Antecedentes : Estudios previos han sugerido que una dosis única de rifampicina tiene efectos protectores contra la lepra en contactos cercanos de pacientes con la enfermedad. Se demostró que la rifapentina tiene una mayor actividad bactericida contra Mycobacterium leprae que la rifampicina en modelos murinos de lepra, pero faltan datos sobre su eficacia para prevenir la lepra.
Métodos : Realizamos un ensayo controlado, aleatorizado por grupos, para investigar si la rifapentina en dosis única es efectiva para prevenir la lepra en contactos domésticos de pacientes con lepra. Los grupos (condados o distritos en el suroeste de China) se asignaron a uno de los tres grupos de ensayo: rifapentina de dosis única, rifampicina de dosis única o control (sin intervención). El resultado primario fue la incidencia acumulada de lepra durante 4 años entre los contactos domésticos.
Resultados: Un total de 207 conglomerados que comprenden 7450 contactos domésticos se sometieron a aleatorización; Se asignaron 68 grupos (2331 contactos domésticos) al grupo de rifapentina, 71 (2760) al grupo de rifampicina y 68 (2359) al grupo de control. Se produjeron un total de 24 nuevos casos de lepra durante los 4 años de seguimiento, para una incidencia acumulada de 0,09 % (95 % intervalo de confianza [IC], 0,02 a 0,34) con rifapentina (2 casos), 0,33 % (95 % IC, 0,17 a 0,63) con rifampicina (9 casos), y 0,55% (IC 95%, 0,32 a 0,95) sin intervención (13 casos). En un análisis por intención de tratar, la incidencia acumulada en el grupo de rifapentina fue un 84 % más baja que en el grupo de control (razón de incidencia acumulada, 0,16; IC del 95 % ajustado por multiplicidad, 0,03 a 0,87; P = 0,02); la incidencia acumulada no difirió significativamente entre el grupo de rifampicina y el grupo de control (razón de incidencia acumulada, 0,59; IC del 95% ajustado por multiplicidad, 0,22 a 1,57; P = 0,23). En un análisis por protocolo, la incidencia acumulada fue de 0,05 % con rifapentina, 0,19 % con rifampicina y 0,63 % sin intervención. No se observaron eventos adversos graves.
Conclusiones : La incidencia de lepra entre los contactos domésticos durante 4 años fue menor con rifapentina en dosis única que sin intervención.
Financiado por el Ministerio de Salud de China y la Academia China de Ciencias Médicas; número de registro de ensayos clínicos chinos, ChiCTR-IPR-15007075.
El trabajo original
Wang L, Wang H, Yan L, Yu M, Yang J, Li J, Li J, et al. Single-Dose Rifapentine in Household Contacts of Patients with Leprosy. N Engl J Med. 2023 May 18;388(20):1843-1852. doi: 10.1056/NEJMoa2205487.
Disponible en https://bit.ly/43OfR91