Sacubitril/Valsartán vs. Enalapril en la insuficiencia cardíaca por enfermedad de Chagas: un estudio aleatorizado

Resumen

Importancia: La eficacia y seguridad de los tratamientos recomendados por las guías para la insuficiencia cardíaca (IC) son inciertas en pacientes con enfermedad de Chagas.

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del inhibidor del receptor de angiotensina-neprilisina, sacubitrilo/valsartán, en pacientes con IC y fracción de eyección reducida debido a la enfermedad de Chagas.

Diseño, entorno y participantes: Del 10 de diciembre de 2019 al 13 de septiembre de 2023, pacientes con IC, diagnóstico confirmado de enfermedad de Chagas, fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40 % o menos y péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) de 600 pg/mL o más (o péptido natriurético tipo B [BNP] ≥150 pg/mL) o 400 pg/mL o más (o BNP ≥100 pg/mL) si habían sido hospitalizados por IC en los 12 meses anteriores fueron examinados en 83 sitios en Argentina, Brasil, Colombia y México. El análisis estadístico se realizó entre mayo y julio de 2025.

Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir sacubitrilo/valsartán (dosis objetivo: 200 mg dos veces al día) o enalapril (dosis objetivo: 10 mg dos veces al día), además del tratamiento estándar.

Principales resultados y medidas: El criterio de valoración principal fue un resultado compuesto jerárquico evaluado, en orden, de muerte por causas cardiovasculares, hospitalización por IC o cambio relativo en el NT-proBNP desde el inicio hasta las 12 semanas. El análisis principal se realizó mediante un método de proporción de victorias.

Resultados: En total, 462 participantes fueron aleatorizados para recibir sacubitrilo/valsartán y 460 para recibir enalapril (edad media [DE]: 64,2 [10,8] años; 387 [42,0%] eran mujeres). Durante una mediana de seguimiento (RIC) de 25,2 (18,4-33,2) meses, se produjo muerte cardiovascular en 110 pacientes (23,8 % [18,3 % de éxito en la comparación jerárquica]) del grupo de sacubitrilo/valsartán y en 117 pacientes (25,4 % [17,5 % de éxito]) del grupo de enalapril. Un total de 102 pacientes (22,1 % [7,7 % de éxito]) del grupo de sacubitrilo/valsartán y 111 (24,1 % [6,9 % de éxito]) del grupo de enalapril experimentaron una primera hospitalización por IC. Los pacientes del grupo de sacubitrilo/valsartán presentaron una disminución mediana (RIC) del NT-proBNP del 30,6 % (−54,3 % a −0,9 %) a las 12 semanas, lo que resultó en un 22,5 % de victorias, mientras que los del grupo de enalapril presentaron una disminución del 5,5 % (−31,9 % a 37,5 %) (7,2 % de victorias). El índice de victorias estratificado resultante fue de 1,52 (IC del 95 %, 1,28-1,82; p < 0,001) para sacubitrilo/valsartán en comparación con enalapril.

Conclusiones y relevancia: En pacientes con IC y fracción de eyección reducida debido a la enfermedad de Chagas, no se observaron diferencias significativas en los resultados clínicos entre sacubitrilo/valsartán y enalapril, pero sí se observó una mayor reducción del NT-proBNP a las 12 semanas en los pacientes del grupo de sacubitrilo/valsartán.

Registro del ensayo ClinicalTrials.gov: NCT04023227

El artículo original:

Lopes RD, Bocchi EA, Echeverría LE, et al. Sacubitril/Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: An Open-Label, Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 03, 2025. doi:10.1001/jama.2025.19808

Disponible en: https://n9.cl/4efzwd