Seguridad y eficacia del cambio múltiple entre originales y biosimilares: revisión de la literatura e informe de estado sobre la intercambiabilidad

Todos los estudios informaron que la eficacia y la seguridad en los pacientes cuyo tratamiento involucró múltiples cambios fue comparable a los pacientes cuyo tratamiento involucró un solo cambio o ningún cambio. Algunos campos terapéuticos, como la oncología y la insuficiencia renal, no estuvieron representados en absoluto en los estudios de cambio múltiple. Ther Innov Regul Sci, 2 de noviembre de 2022

Hasta la fecha, numerosos biosimilares están disponibles en Europa y la práctica de cambiar entre original y biosimilar o entre dos biosimilares diferentes se ha generalizado. Sin embargo, el cambio múltiple no se ha estudiado adecuadamente. El objetivo de este estudio es realizar una revisión de la literatura para evaluar la efectividad y seguridad de múltiples interruptores. Se consideraron todos los artículos de PubMed que implicaban múltiples cambios de original a biosimilares o entre diferentes biosimilares. Los datos relevantes sobre efectividad y seguridad se extrajeron de estos estudios y los resultados se informaron mediante un análisis descriptivo. Se consideraron quince estudios, de los cuales 11 fueron observacionales y 4 ensayos clínicos. La enfermedad inflamatoria intestinal y la psoriasis fueron las enfermedades más estudiadas. Todos los estudios informaron que la eficacia y la seguridad en los pacientes cuyo tratamiento involucró múltiples cambios fue comparable a los pacientes cuyo tratamiento involucró un solo cambio o ningún cambio. Algunos campos terapéuticos, como la oncología y la insuficiencia renal, no estuvieron representados en absoluto en los estudios de cambio múltiple. Se necesita desesperadamente nueva evidencia y debe estar disponible para la comunidad científica y los tomadores de decisiones.

El trabajo

Lasala, R., Abrate, P., Zovi, A. et al. Safety and Effectiveness of Multiple Switching Between Originators and Biosimilars: Literature Review and Status Report on Interchangeability. Ther Innov Regul Sci (2022). DOI:10.1007/s43441-022-00473-2

En https://bit.ly/3hcczJL

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