Semaglutida oral en dosis de 25 mg para adultos con sobrepeso u obesidad

Resumen

Antecedentes: La semaglutida oral en dosis de 25 mg podría constituir una alternativa terapéutica a la semaglutida inyectable (2,4 mg) y a la semaglutida oral en dosis más alta (50 mg) para personas con sobrepeso u obesidad.

Métodos: En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 71 semanas de duración, realizado en 22 centros de cuatro países, se incluyó a personas sin diabetes con un índice de masa corporal (IMC; peso en kg dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o superior, o un IMC de 27 o superior con al menos una complicación relacionada con la obesidad. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir semaglutida oral (25 mg) o placebo una vez al día, además de intervenciones en el estilo de vida. Los criterios de valoración primarios a la semana 64 fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la reducción del peso corporal en un 5% o más; los criterios de valoración secundarios incluyeron reducciones del peso corporal del 10%, 15% y 20% o más, y el cambio en la puntuación de la función física del cuestionario IWQOL-Lite-CT.

Resultados: Un total de 205 participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir semaglutida oral y 102 al grupo placebo. El cambio medio estimado en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 64 fue del -13,6% en el grupo de semaglutida oral y del -2,2% en el grupo placebo (diferencia estimada: -11,4 puntos porcentuales; IC del 95%: -13,9 a -9,0; p<0,001). Los participantes del grupo de semaglutida oral tuvieron una mayor probabilidad de experimentar reducciones de peso del 5%, 10%, 15% y 20% o más (p<0,001 en todas las comparaciones) y una mejor puntuación en la función física del IWQOL-Lite-CT (p<0,001). Los efectos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con semaglutida oral que con placebo (74,0 % frente a 42,2 %). 

Conclusión: La semaglutida oral, en una dosis de 25 mg una vez al día, produjo una mayor reducción media del peso corporal que el placebo en participantes con sobrepeso u obesidad. (Financiado por Novo Nordisk; número de registro en ClinicalTrials.gov: NCT05564117).

El artículo original:

Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al., for the OASIS 4 Study Group. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2025;393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969

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