Semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con obesidad pero sin diabetes
En pacientes que habían tenido un evento cardiovascular previo y un índice de masa corporal superior a 27 kg/m2 pero sin diabetes, el agregado de 2,4 mg de semaglutida semanal redujo la incidencia de eventos vasculares mayores en un 1,5% luego de 40 meses de seguimiento, para un NNT de 67 (IC 95% 44-136). Los eventos adversos que motivaron la suspensión del tratamiento fueron más frecuentes en el grupo semaglutida, con un NND de 12 (IC 95% 11-13) . New England Journal of Medicine, 11 de noviembre de 2023.
Resumen
Antecedentes: se ha demostrado que la semaglutida, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón, reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con diabetes. Se desconoce si la semaglutida puede reducir el riesgo cardiovascular asociado con el sobrepeso y la obesidad en ausencia de diabetes.
Métodos: en un ensayo de superioridad multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y basado en eventos, inscribimos a pacientes de 45 años de edad o más que tenían enfermedad cardiovascular preexistente y un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 27 o más pero sin antecedentes de diabetes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir semaglutida subcutánea una vez a la semana en una dosis de 2,4 mg o placebo. El criterio de valoración cardiovascular primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en un análisis del tiempo transcurrido hasta el primer evento. También se evaluó la seguridad.
Resultados: se inscribieron un total de 17.604 pacientes; 8.803 fueron asignados para recibir semaglutida y 8.801 para recibir placebo. La duración media (± DE) de la exposición a semaglutida o placebo fue de 34,2 ± 13,7 meses, y la duración media del seguimiento fue de 39,8 ± 9,4 meses. Se produjo un evento cardiovascular primario en 569 de los 8803 pacientes (6,5%) del grupo de semaglutida y en 701 de los 8801 pacientes (8,0%) del grupo de placebo (cociente de riesgo, 0,80; intervalo de confianza del 95%, 0,72 a 0,90; P<0,001). Se produjeron eventos adversos que llevaron a la interrupción permanente del producto del ensayo en 1461 pacientes (16,6%) en el grupo de semaglutida y 718 pacientes (8,2%) en el grupo de placebo (P<0,001).
Conclusiones: en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, la semaglutida subcutánea semanal en dosis de 2,4 mg fue superior al placebo para reducir la incidencia de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en un seguimiento medio. de 39,8 meses. (Financiado por Novo Nordisk; número de ClinicalTrials.gov, NCT03574597).
El artículo original:
Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, for the SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med November 11, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2307563
Disponible en: https://n9.cl/z23o2