Señal de seguridad detectada: Anafilaxia después de la vacuna atenuada contra el dengue, TAK-003 (Qdenga) - Brasil, 1 de marzo de 2023 - 11 de marzo de 2024
Este estudio identificó la anafilaxia como una señal de seguridad para las vacunas TAK-003 (Qdenga) en adolescentes.En la mayoría de los casos de anafilaxia se produjo 15 minutos después de la vacunación.La identificación de señales permitió recomendar de forma rápida y oportuna medidas de prevención y mitigación de riesgos en Brasil. Vaccine, 4 de octubre de 2024
El objetivo fue describir los casos de anafilaxia posterior a la vacuna atenuada contra el dengue (TAK-003) en Brasil, del 1 de marzo de 2023 al 11 de marzo de 2024. Se realizó un estudio descriptivo de los casos de anafilaxia posterior a la TAK-003, según lo informado en el Sistema Nacional de Vigilancia de Eventos Adversos Posteriores a la Inmunización (EAPI). Se calcularon porcentajes y tasas de notificación de EAPI por millón de dosis administradas (DA). En total, se administraron 380.358 dosis de TAK-003 y se notificaron 626 EAPI. De estos, 85 fueron casos de hipersensibilidad inmediata, y 24 (63,1 casos por millón) fueron anafilaxia, incluidos tres shock anafiláctico. En 10 casos (41,7 %), las reacciones comenzaron dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación. No se notificaron muertes relacionadas con la anafilaxia. Ante la identificación de la señal de seguridad (aumento de la frecuencia de anafilaxia posvacunación contra el dengue), el Ministerio de Salud de Brasil publicó recomendaciones para intensificar las acciones de vacunación segura, incluida la capacitación de los profesionales de la salud y la observación posvacunación.
El estudio
Percio J, Kobayashi CD, Silva RMA, Marinho AKBB, Capovilla L, Andrade PHS, da Nóbrega MEB, Cabral CM, de Moraes MB, Werneck GL, Fernandes EG. Safety signal detected: Anaphylaxis after attenuated dengue vaccine (TAK-003) - Brazil, march 1, 2023-march 11, 2024. Vaccine. 2024 Oct 4;42(26):126407. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.126407
Disponible en: https://n9.cl/lfslt