Sistemas de farmacovigilancia en los países en desarrollo Revisión sistemática utilizando los indicadores de farmacovigilancia de la OMS

Los hallazgos de este estudio demuestran que se requiere un enfoque de múltiples partes interesadas para fortalecer los sistemas de farmacovigilancia en los países en desarrollo y la necesidad de consolidación de recursos y datos y el establecimiento de colaboraciones regionales para ayudar a los sistemas de farmacovigilancia que se encuentran en su etapa inicial. Además, destaca la necesidad de aplicar un enfoque holístico que tenga en cuenta los recursos y la infraestructura disponibles al abordar las brechas políticas y programáticas en cada país. Ther Innov Regul Sci, 2 de junio de 2022

Antecedentes

En el contexto del crecimiento de la farmacovigilancia (FV) entre los países en desarrollo, esta revisión sistemática tiene como objetivo sintetizar la investigación actual que evalúa el desempeño de los sistemas FV de los países en desarrollo.

Métodos

Se realizaron búsquedas en EMBASE, MEDLINE, CINAHL Plus y Web of Science de estudios revisados ​​por pares publicados en inglés entre 2012 y 2021. Se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos. La calidad de los estudios incluidos se evaluó mediante la lista de verificación de nueve elementos de Hawker et al.; los datos se extrajeron utilizando la lista de verificación de indicadores de FV de la OMS. Se asignaron puntajes a cada grupo de indicadores y se usaron para comparar el desempeño de FV de los países.

Resultados

Se incluyeron veintiún estudios únicos de 51 países. De un puntaje de calidad total posible de 36, la mayoría de los estudios se calificaron como medio (n = 7 estudios) o alto (n = 14 estudios). Los estudios obtuvieron una puntuación media de 17,2 de un total de 63 indicadores de FV de la OMS. El rendimiento del sistema de farmacovigilancia  en los 51 países fue bajo (14,86/63; rango: 0–26). Se obtuvieron puntajes promedio más altos en los indicadores 'Básicos' (9.27/27) en comparación con los indicadores 'Complementarios' (5.59/36). El rendimiento general de los indicadores de 'Proceso' y 'Resultado' fue inferior al de 'Estructural'.

Conclusión

Esta primera revisión sistemática de estudios que evalúan el rendimiento de la farmacovigilancia en países en desarrollo proporciona una comprensión profunda de los factores que afectan el rendimiento de la farmacovigilancia

El trabajo original

Garashi, H.Y., Steinke, D.T. & Schafheutle, E.I. A Systematic Review of Pharmacovigilance Systems in Developing Countries Using the WHO Pharmacovigilance Indicators. Ther Innov Regul Sci (2022). 10.1007/s43441-022-00415-y

en https://bit.ly/3tkydyV

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