Sospecha de tendinitis y rotura de tendón asociada a fluoroquinolonas: un análisis de farmacovigilancia de 2016 a 2021 basado en la base de datos FAERS
la tendinitis inducida por fluoroquinolonas y la ruptura del tendón tienden a ocurrir temprano y pueden tener resultados graves. Nuestro estudio proporcionó referencias valiosas para la identificación temprana del riesgo de tendinitis inducida por fluoroquinolonas y ruptura del tendón. Front Pharmacol, 6 de septiembre de 2022
Objetivo: El objetivo de este estudio fue explorar científica y sistemáticamente la asociación entre las fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina y moxifloxacina) y la tendinitis y la ruptura del tendón a través de la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Métodos: se utilizó un análisis de desproporcionalidad para cuantificar las señales de sospecha de tendinitis y ruptura de tendón asociadas a fluoroquinolonas según los datos de FAERS de enero de 2016 a marzo de 2021. Las características clínicas, el tiempo de inicio, las administraciones orales e intravenosas y los resultados graves de la tendinitis asociada y la ruptura del tendón se analizaron más a fondo.
Resultados: De los 35.667 eventos adversos asociados a fluoroquinolonas registrados en la base de datos FAERS durante el período de estudio, se analizaron 1.771 tendinitis y 1.018 roturas de tendones inducidas por fluoroquinolonas como fármaco sospechoso, con una mediana de edad de 49,88 a 63,87 años. Las tres fluoroquinolonas detectaron señales positivas de tendinitis y ruptura del tendón en los cuatro métodos. La ciprofloxacina tuvo la asociación estadística más fuerte con la tendinitis con los valores de señal positiva más altos (ROR 98,50, PRR 93,25, IC 6,15 y EBGM 76,80), mientras que la levofloxacina mostró la asociación estadística más fuerte con la ruptura del tendón (ROR 76,38, PRR 73,75, IC 5,84 y EBGM 63.89). En comparación con la ciprofloxacina y la levofloxacina, la moxifloxacina se asoció relativamente débilmente con la tendinitis y la ruptura del tendón. La tendinitis inducida por fluoroquinolonas orales y la ruptura del tendón tuvieron una intensidad de señal más fuerte que la administración intravenosa. La mayoría de las sospechas de tendinitis y ruptura del tendón relacionadas con las fluoroquinolonas tendieron a ocurrir en unos pocos días o un mes. En cuanto a la tasa de discapacidad por tendinitis, la ciprofloxacina fue la más alta (n = 461, 50,94%), siendo moxifloxacino el más bajo ( n = 20, 29,41%).
Conclusión: la tendinitis inducida por fluoroquinolonas y la ruptura del tendón tienden a ocurrir temprano y pueden tener resultados graves. Nuestro estudio proporcionó referencias valiosas para la identificación temprana del riesgo de tendinitis inducida por fluoroquinolonas y ruptura del tendón.
El trabajo
Shu Y, Zhang Q, He X, Liu Y, Wu P, Chen L. Fluoroquinolone-associated suspected tendonitis and tendon rupture: A pharmacovigilance analysis from 2016 to 2021 based on the FAERS database. Front Pharmacol. 2022 Sep 6;13:990241. doi: 10.3389/fphar.2022.990241.