Supervivencia global con nivolumab neoadyuvante más quimioterapia en el cáncer de pulmón

Resumen

Antecedentes: El tratamiento neoadyuvante con nivolumab más quimioterapia mejoró significativamente la respuesta patológica completa y la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) resecable en un ensayo de fase 3. Se necesitan datos sobre la supervivencia global.

Métodos: En este ensayo abierto de fase 3, los pacientes con CPNM resecable en estadios IB a IIIA fueron asignados aleatoriamente a recibir nivolumab más quimioterapia o quimioterapia sola durante tres ciclos, seguidos de cirugía. Los criterios de valoración principales fueron la supervivencia libre de eventos y la respuesta patológica completa. En este estudio, se presentan los resultados del análisis planificado de la supervivencia global.

Resultados: Un total de 358 pacientes fueron asignados simultáneamente a recibir nivolumab más quimioterapia (179 pacientes) o quimioterapia sola (179 pacientes). El análisis final de la supervivencia global favoreció significativamente al nivolumab neoadyuvante más quimioterapia sobre la quimioterapia (cociente de riesgos de muerte, 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,523 a 0,998; P = 0,048). En una mediana de seguimiento de 68,4 meses, la supervivencia global a 5 años fue del 65,4 % con nivolumab más quimioterapia y del 55,0 % con quimioterapia sola, con consistencia en la mayoría de los subgrupos. En los análisis exploratorios, la supervivencia global a 5 años en el grupo de nivolumab más quimioterapia fue del 95,3 % (IC del 95 %, 82,7 a 98,8) entre los pacientes con una respuesta patológica completa y del 55,7 % (IC del 95 %, 46,9 a 63,7) entre los que no presentaron dicha respuesta; la supervivencia fue del 75,0 % en los pacientes con eliminación preoperatoria del ADN tumoral circulante (ADNtc) y del 52,6 % en aquellos sin dicha eliminación. No se observaron nuevas señales de seguridad.

Conclusiones: Tres ciclos de nivolumab neoadyuvante más quimioterapia mejoraron significativamente la supervivencia general en pacientes con CPNM resecable, en comparación con la quimioterapia sola. (Financiado por Bristol Myers Squibb; CheckMate 816, número de ClinicalTrials.gov: NCT02998528).

El artículo original:

Forde PM, Spicer JD, Provencio M, et al., for the CheckMate 816 Investigators. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer. N Engl J Med 2025;393:741-752. DOI: 10.1056/NEJMoa2502931

Disponible en: https://n9.cl/9vqic