Tenecteplasa intraarterial para el ictus agudo tras una terapia endovascular exitosa

Resumen

Importancia: El papel de la tenecteplasa intraarterial en el ictus agudo por oclusión de grandes vasos (OGV) tras una terapia endovascular exitosa es incierto.

Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la tenecteplasa intraarterial en pacientes con terapia endovascular exitosa (definida como una puntuación de 2b a 3 en la escala ampliada de Trombólisis en Infarto Cerebral [eTICI]) tras la terapia endovascular.

Diseño, entorno y participantes: Este fue un ensayo clínico prospectivo, abierto, ciego y aleatorizado. El reclutamiento se realizó entre el 16 de febrero de 2023 y el 23 de marzo de 2024, con un seguimiento final el 4 de julio de 2024. El estudio se realizó en 19 centros de China. Se incluyeron pacientes con OGV aguda de circulación anterior tratados entre 4,5 y 24 horas después de la última vez que se supo que el paciente se encontraba bien.

Intervención: Tras una recanalización endovascular exitosa, definida como eTICI 2b o superior, los pacientes fueron aleatorizados para recibir tenecteplasa intraarterial a 0,125 mg/kg (n = 126) o tratamiento médico estándar (n = 129).

Principales resultados y medidas: El criterio de valoración principal fue un resultado excelente a los 90 días, definido como una puntuación en la Escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 1 (rango: 0 [ausencia de síntomas] a 6 [fallecimiento]). Se establecieron 7 criterios de valoración secundarios de eficacia (puntuación mRS de 0-1 a los 90 días, puntuación mRS de 0-2 a los 90 días, puntuación mRS de 0-3 a los 90 días, puntuación en la Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de 0-1 o mejoría ≥10 puntos a las 36 horas, puntuación en la Escala Visual Analógica Europea de Calidad de Vida (EVAC) a los 90 días, tiempo hasta el volumen máximo > 6 s a las 24 horas y cambio en el volumen central del infarto respecto al valor basal) y 3 criterios de valoración de seguridad, que incluyeron hemorragia intracraneal sintomática (HICS) en las 48 horas siguientes, cualquier hemorragia intracraneal en las 48 horas siguientes y mortalidad por cualquier causa en los 90 días siguientes.

Resultados: Entre 256 pacientes aleatorizados (mediana [RIC] de edad, 71,6 [61,3-79,2] años; 113 [44,1%] mujeres), 255 (99,6%) completaron el ensayo. La tasa de pacientes con una puntuación mRS de 0 a 1 a los 90 días fue del 40,5% en el grupo de tenecteplasa intraarterial (n = 51) y del 26,4% en el grupo de tratamiento médico estándar (n = 34) (riesgo relativo, 1,44 [IC del 95%, 1,06-1,95]; p = 0,02). De los 7 criterios de valoración secundarios de eficacia preespecificados, ninguno mostró una diferencia significativa. La tenecteplasa intraarterial tras la terapia endovascular no aumentó la incidencia de HICs en las 48 horas posteriores al tratamiento, en comparación con el tratamiento médico estándar (5,6 % frente a 6,2 %; riesgo relativo: 0,95 [IC del 95 %: 0,36-2,53]; p = 0,92). La mortalidad a los 90 días fue del 21,4 % con tenecteplasa intraarterial y del 21,7 % con el tratamiento médico estándar (riesgo relativo: 0,76 [IC del 95 %: 0,40-1,43]; p = 0,78).

Conclusiones y relevancia: En pacientes con OGV aguda que se presentó entre 4,5 y 24 horas después del inicio de los síntomas, la tenecteplasa intraarterial tras una trombectomía exitosa presentó una mayor probabilidad de un excelente pronóstico neurológico a los 90 días, sin aumentar el riesgo de HICs ni la mortalidad. Sin embargo, dado que ninguno de los análisis secundarios de eficacia respaldó el hallazgo principal, se necesitan más ensayos para confirmar los resultados.

Registro del ensayo en ClinicalTrials.gov: NCT05624190

El artículo original:

Miao Z, Luo G, Song L, et al. Intra-arterial Tenecteplase for Acute Stroke After Successful Endovascular Therapy: The ANGEL-TNK Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online July 05, 2025. doi:10.1001/jama.2025.10800

Disponible en: https://n9.cl/wyun2