Terapia antiplaquetaria después de una cirugía de bypass de arteria coronaria: cinco años de seguimiento del ensayo aleatorizado DACAB

Resumen

Objetivo: Evaluar el efecto de diferentes estrategias antiplaquetarias sobre los resultados clínicos después de un injerto de derivación de arteria coronaria.

Diseño: Seguimiento de cinco años del ensayo aleatorizado de diferentes estrategias de terapia antiplaquetaria después del injerto de derivación de arteria coronaria (DACAB).

Ámbito: Seis hospitales terciarios en China; matrícula entre julio de 2014 y noviembre de 2015; finalización del seguimiento de cinco años desde agosto de 2019 hasta junio de 2021.

Participantes: 500 pacientes de entre 18 y 80 años (incluidas 91 (18,2%) mujeres) que se sometieron a una cirugía de revascularización coronaria electiva y completaron el ensayo DACAB.

Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados 1:1:1 para recibir 90 mg de ticagrelor dos veces al día más 100 mg de aspirina una vez al día (tratamiento antiplaquetario dual; n=168), 90 mg de ticagrelor en monoterapia dos veces al día (n=166) o 100 mg de aspirina en monoterapia una vez al día. (n=166) durante un año después de la cirugía. Después del primer año, los médicos tratantes prescribieron la terapia antiplaquetaria de acuerdo con el estándar de atención.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fueron los eventos cardiovasculares adversos mayores (una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización coronaria), analizados mediante el principio de intención de tratar. Se utilizó el análisis del tiempo transcurrido hasta el evento para comparar el riesgo entre los grupos de tratamiento. Múltiples análisis de sensibilidad post hoc examinaron la solidez de los hallazgos.

Resultados: Se completó el seguimiento a cinco años de eventos cardiovasculares adversos importantes en 477 (95,4%) de 500 pacientes; 148 pacientes tuvieron eventos cardiovasculares adversos importantes, incluidos 39 en el grupo de terapia antiplaquetaria dual, 54 en el grupo de monoterapia con ticagrelor y 55 en el grupo de monoterapia con aspirina. El riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores a los cinco años fue significativamente menor con la terapia antiplaquetaria dual versus monoterapia con aspirina (22,6% versus 29,9%; índice de riesgo 0,65; intervalo de confianza del 95%: 0,43 a 0,99; P = 0,04) y versus monoterapia con ticagrelor (22,6% versus 32,9%; 0,66, 0,44 a 1,00; Los resultados fueron consistentes en todos los análisis de sensibilidad.

Conclusiones: El tratamiento con terapia antiplaquetaria dual con ticagrelor durante un año después de la cirugía redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores a los cinco años después de la cirugía de revascularización coronaria en comparación con la monoterapia con aspirina o la monoterapia con ticagrelor.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT03987373.

El artículo original:

 Zhu Y, Zhang W, Dimagli A, Han L, Cheng Z, Mei J et al. Antiplatelet therapy after coronary artery bypass surgery: five year follow-up of randomised DACAB trial BMJ 2024; 385 :e075707 doi:10.1136/bmj-2023-075707 

Disponible en: https://n9.cl/8a6i8w