Terapia cuádruple vs. triple para la hipertensión resistente: ensayo QUADRO

Antecedentes y objetivos

La hipertensión resistente verdadera conlleva mayores tasas de daño a órganos diana, morbilidad cardiovascular y mortalidad en comparación con la hipertensión general. Las guías recomiendan añadir un cuarto fármaco a la terapia triple si la presión arterial (PA) permanece descontrolada. Este ensayo de fase 3 tuvo como objetivo demostrar una reducción superior de la PA con la primera combinación cuádruple de dosis completa en un solo comprimido (CPE) frente a la terapia antihipertensiva triple para la PA descontrolada.

Métodos

QUADRO fue un ensayo multicéntrico, de fase 3, aleatorizado, controlado y doble ciego en hipertensión resistente. Tras un periodo de preinclusión de 8 semanas con perindopril/indapamida/amlodipina, los participantes fueron aleatorizados 1:1 para recibir perindopril/indapamida/amlodipina/bisoprolol en dosis cuádruples o continuar con la misma terapia triple durante 8 semanas. Las evaluaciones de eficacia incluyeron la medición de la presión arterial sistólica (PAS) en consulta en la semana 8 (variable principal) y la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) durante 24 horas. El análisis principal examinó a todos los pacientes aleatorizados con PAS no controlada; los análisis de seguridad incluyeron a todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de la medicación del estudio. Este ensayo está registrado con el número EudraCT 2020-004891-16.

Resultados

En total, se aleatorizaron 183 pacientes (cuádruple SPC, n = 89; triple terapia, n = 94). Tras 8 semanas, las disminuciones de la presión arterial sistólica (PAS) en consulta [−8 mmHg; intervalo de confianza (IC) del 95 %: −11,99; −4,09; p < 0,0001] y de la MAPA de 24 h (−8 mmHg; IC del 95 %: −10,95; −4,11; p < 0,0001) fueron mayores con la píldora cuádruple  que con la triple terapia. Ambos tratamientos fueron bien tolerados; 10 participantes (11 %) que recibieron cuádruple SPC y 8 ​​(8 %) que recibieron triple terapia presentaron al menos un evento adverso emergente del tratamiento (EAET), y no se notificaron EAET graves ni severos.

Conclusiones

El primer antihipertensivo cuádruple de dosis completa  en un solo comprimido (perindopril/indapamida/amlodipina/bisoprolol) demostró superioridad sobre perindopril/indapamida/amlodipina, ofreciendo una terapia alternativa eficaz para la hipertensión resistente confirmada.

el ensayo

Taddei S, Narkiewicz K, Bricout-Hennel S, Petrova P, Batailler C, Asmar R. Quadruple vs triple therapy for resistant hypertension: the QUADRO trial. Eur Heart J. 2026 Feb 11:ehag022. doi: 10.1093/eurheartj/ehag022.

Disponible en: https://n9.cl/nv2jcrf