Terapia hormonal menopáusica y cáncer de ovario y de endometrio: seguimiento alejado de los ensayos aleatorios de la Iniciativa de Salud de la Mujer

En los ensayos clínicos aleatorizados de la Iniciativa para la Salud de la Mujer, el tratamiento con estrógenos equinos conjugados (EEC) solos aumentó la incidencia y la mortalidad por cáncer de ovario, mientras que la combinación de EEC con medroxiprogesterona acetato (MPA) no lo hizo. Por el contrario, la combinación de EEC y MPA redujo significativamente la incidencia de cáncer de endometrio. Journal of Clinical Oncology, 22 de agosto de 2024.

Resumen

Objetivo: La influencia de la terapia hormonal menopáusica en los cánceres de ovario y endometrio sigue sin resolverse. Por lo tanto, evaluamos la influencia a largo plazo del estrógeno equino conjugado (EEC) más acetato de medroxiprogesterona (MPA) y EEC solo en la incidencia y mortalidad por cáncer de ovario y endometrio en los ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo de la Iniciativa de Salud de la Mujer.

Materiales y métodos: Mujeres posmenopáusicas, de 50 a 79 años de edad, participaron en dos ensayos clínicos aleatorizados que evaluaban diferentes regímenes de terapia hormonal menopáusica. De 16.608 mujeres con útero, 8.506 fueron asignadas aleatoriamente a 0,625 mg de EEC una vez al día más 2,5 mg de MPA una vez al día y 8.102 a placebo. En 10.739 mujeres con histerectomía previa, 5.310 fueron asignadas aleatoriamente a recibir 0,625 mg de EEC solo una vez al día y 5.429 a recibir placebo. La intervención se interrumpió por causa justificada antes de la intervención planificada de 8,5 años después de 5,6 años (EEC más MPA) y después de 7,2 años (EEC solo). Los resultados incluyen la incidencia y la mortalidad por cáncer de ovario y endometrio y las muertes después de estos cánceres.

Resultados: Después de un seguimiento de 20 años, EEC solo frente a placebo, aumentó significativamente la incidencia de cáncer de ovario (35 casos [0,041%] frente a 17 [0,020%]; cociente de riesgos instantáneos [HR], 2,04 [IC del 95%, 1,14 a 3,65]; P = 0,014) y la mortalidad por cáncer de ovario (P = 0,006). Por el contrario, la EEC más MPA, en comparación con placebo, no aumentó la incidencia de cáncer de ovario (75 casos [0,051%] frente a 63 [0,045%]; HR, 1,14 [IC del 95%, 0,82 a 1,59]; P = 0,44) ni la mortalidad por cáncer de ovario, pero sí redujo significativamente la incidencia de cáncer de endometrio (106 casos [0,073%] frente a 140 [0,10%]; HR, 0,72 [IC del 95%, 0,56 a 0,92]; P = 0,01).

Conclusión: En ensayos clínicos aleatorizados, la EEC sola aumentó la incidencia y la mortalidad por cáncer de ovario, mientras que la CEE más MPA no lo hizo. Por el contrario, la EEC más MPA redujo significativamente la incidencia de cáncer de endometrio.

El artículo original:

Rowan T. Chlebowski et al. Menopausal Hormone Therapy and Ovarian and Endometrial Cancers: Long-Term Follow-Up of the Women's Health Initiative Randomized Trials. JCO 0, JCO.23.01918 DOI:10.1200/JCO.23.01918

Disponible en: https://n9.cl/ghysr

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