Tirzepatida en comparación con semaglutida para el tratamiento de la obesidad
En este ensayo clínico aleatorizado, abierto, de participantes con obesidad pero sin diabetes asignados a tirzepatida o semaglutida, la reducción del peso corporal y de la circunferencia de la cintura fue superior con tirzepatida. New England Journal of Medicine, 11 de mayo de 2025.
Resumen
Antecedentes: La tirzepatida y la semaglutida son medicamentos altamente eficaces para el control de la obesidad. Se desconoce la eficacia y seguridad de la tirzepatida en comparación con la semaglutida en adultos con obesidad, pero sin diabetes tipo 2.
Métodos: En este ensayo clínico de fase 3b, abierto y controlado, los participantes adultos con obesidad, pero sin diabetes tipo 2, fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir la dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 mg o 15 mg) o la dosis máxima tolerada de semaglutida (1,7 mg o 2,4 mg) por vía subcutánea una vez a la semana durante 72 semanas. El criterio de valoración principal fue el porcentaje de cambio de peso desde el inicio hasta la semana 72. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron reducciones de peso de al menos el 10 %, 15 %, 20 % y 25 %, y un cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta la semana 72.
Resultados: Un total de 751 participantes fueron aleatorizados. El cambio porcentual de peso según la media de mínimos cuadrados en la semana 72 fue de -20,2 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, de -21,4 a -19,1) con tirzepatida y de -13,7 % (IC del 95 %, de -14,9 a -12,6) con semaglutida (p < 0,001). El cambio porcentual de la media de mínimos cuadrados en la circunferencia de la cintura fue de -18,4 cm (IC del 95 %, de -19,6 a -17,2) con tirzepatida y de -13,0 cm (IC del 95 %, de -14,3 a -11,7) con semaglutida (p < 0,001). Los participantes del grupo de tirzepatida tuvieron mayor probabilidad que los del grupo de semaglutida de experimentar reducciones de peso de al menos un 10%, 15%, 20% y 25%. Los eventos adversos más comunes en ambos grupos de tratamiento fueron gastrointestinales, la mayoría de ellos de intensidad leve a moderada, y se presentaron principalmente durante el aumento gradual de la dosis.
Conclusiones: Entre los participantes con obesidad pero sin diabetes, el tratamiento con tirzepatida fue superior al tratamiento con semaglutida en cuanto a la reducción del peso corporal y la circunferencia de la cintura en la semana 72. (Financiado por Eli Lilly; número de registro SURMOUNT-5 en ClinicalTrials.gov: NCT05822830).
El artículo original:
Aronne LJ, Bade Horn D, le Roux CW, et al., for the SURMOUNT-5 Trial Investigators. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med May 11, 2025.
Disponible en: https://n9.cl/x9nyqe