Trasplante de microbiota fecal versus vancomicina para la infección primaria por Clostridioides difficile

Resumen

Antecedentes: El trasplante de microbiota fecal (TMF) se recomienda para la infección recurrente por Clostridioides difficile (ICD), pero su papel en la ICD primaria no está claro.

Objetivo: Investigar la eficacia y seguridad del TMF en la ICD primaria.

Diseño: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y de no inferioridad. (ClinicalTrials.gov: NCT03796650)

Entorno: Hospitales y centros de atención primaria en Noruega.

Pacientes: Adultos con ICD (toxina de C. difficile en heces y ≥3 deposiciones blandas al día) sin ICD previa en los 365 días previos a la inclusión.

Intervención: TMF sin pretratamiento antibiótico versus vancomicina oral, 125 mg 4 veces al día durante 10 días.

Medidas: El criterio de valoración principal fue la curación clínica (deposiciones firmes o <3 deposiciones al día) al día 14 y la ausencia de recurrencia de la enfermedad en los 60 días siguientes con el tratamiento asignado solo. 

Resultados: De 104 pacientes asignados aleatoriamente, 100 recibieron TMF o la primera dosis de vancomicina y fueron elegibles para el análisis. Se observó curación clínica y ausencia de recurrencia de la enfermedad dentro de los 60 días sin tratamiento adicional en 34 de 51 pacientes (66,7%) con TMF frente a 30 de 49 (61,2%) con vancomicina (diferencia, 5,4 puntos porcentuales [IC del 95,2% -13,5 a 24,4 puntos porcentuales]; p para no inferioridad < 0,001, lo que rechaza la hipótesis de que la respuesta al TMF es 25 puntos porcentuales menor que la respuesta a la vancomicina). Once pacientes del grupo de TMF y 4 del grupo de vancomicina recibieron tratamiento adicional contra C. difficile. Se observó curación clínica al día 14 y ausencia de recurrencia con o sin tratamiento adicional en 40 de 51 pacientes (78,4%) con TMF y en 30 de 49 (61,2%) con vancomicina (diferencia: 17,2 puntos porcentuales [IC del 95,2%: -0,7 a 35,1 puntos porcentuales]). No se observaron diferencias significativas en los eventos adversos entre los grupos.

Limitaciones: Diseño abierto y dependencia de los criterios de valoración clínicos.

Conclusión: El TMF puede considerarse como tratamiento de primera línea en la ICD primaria.

Fuente de financiación principal: South-East Norway Health Trust.

El artículo original:

Frederik Emil Juul, Michael Bretthauer, Peter H. Johnsen, et al. Fecal Microbiota Transplantation Versus Vancomycin for Primary Clostridioides difficile Infection: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. [Epub 17 June 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-03285

Disponible en: https://n9.cl/lc9sa