Tratamiento antiplaquetario dual vs monoterapia con inhibidores de P2Y12 luego de la revascularización coronaria

Resumen

Objetivo: evaluar los riesgos y beneficios de la monoterapia con inhibidores de P2Y12 en comparación con la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) y si estas asociaciones se modifican por las características de los pacientes.

Diseño: metanálisis a nivel de paciente individual de ensayos controlados aleatorios.

Fuentes de datos: las búsquedas se realizaron en Ovid Medline, Embase y tres sitios web (www.tctmd.com, www.escardio.org, www.acc.org/cardiosourceplus) desde el inicio hasta el 16 de julio de 2020. Los autores principales proporcionaron datos de participantes individuales.

Criterios de elegibilidad: ensayos controlados aleatorizados que comparan los efectos de la monoterapia con P2Y12 oral y DAPT en criterios de valoración adjudicados centralmente después de la revascularización coronaria en pacientes sin indicación de anticoagulación oral.

Principales medidas de resultado: el resultado primario fue un compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, con un criterio de no inferioridad frente a un margen de 1,15 para el cociente de riesgos instantáneos (HR). El criterio de valoración de seguridad clave fue el sangrado tipo 3 o tipo 5 según los criterios del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC).

Resultados: el metanálisis incluyó datos de seis ensayos, incluidos 24 096 pacientes. El resultado primario ocurrió en 283 (2,95%) pacientes con monoterapia con inhibidor de P2Y12 y 315 (3,27%) con DAPT en la población por protocolo (índice de riesgo 0,93; IC95%: 0,79 a 1,09; P = 0,005 para no inferioridad; P = 0,38 para superioridad; τ2 = 0,00) y en 303 (2,94%) con monoterapia con inhibidor de P2Y12 y 338 (3,36%) con DAPT en la población por intención de tratar (0,90; 0,77 a 1,05; P = 0,18 para superioridad; τ2 = 0,00 ). El efecto del tratamiento fue consistente en todos los subgrupos, excepto en el de sexo (P para la interacción = 0,02), lo que sugiere que la monoterapia con inhibidores de P2Y12 reduce el riesgo de la variable principal de valoración isquémica en mujeres (cociente de riesgo 0,64; 0,46 a 0,89) pero no en hombres (1,00, 0,83 a 1,19). El riesgo de hemorragia fue menor con el inhibidor de P2Y12 en monoterapia que con DAPT (97 (0,89%) frente a 197 (1,83%); índice de riesgo 0,49; 0,39 a 0,63; P <0,001; τ2 = 0,03), lo que fue consistente en todos los subgrupos, excepto para el tipo de inhibidor de P2Y12 (P para interacción = 0,02), lo que sugiere un mayor beneficio cuando un inhibidor de P2Y12 más nuevo en lugar de clopidogrel era parte del régimen de DAPT.

Conclusiones: la monoterapia con inhibidores de P2Y12 se asoció con un riesgo similar de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, con evidencia de que esta asociación puede modificarse por sexo y un menor riesgo de hemorragia en comparación con DAPT.

Registro PROSPERO: CRD42020176853.

El estudio original:

Valgimigli M, Gragnano F, Branca M, Franzone A, Baber U, Jang Y et al. P2Y12 inhibitor monotherapy or dual antiplatelet therapy after coronary revascularisation: individual patient level meta-analysis of randomised controlled trials BMJ 2021; 373 :n1332 doi:10.1136/bmj.n1332

Disponible en: https://bit.ly/2UfsCLx