Tratamiento continuo con tirzepatida para mantener la reducción de peso en adultos con obesidad. Ensayo SURMOUNT-4

Importancia   Se desconoce el efecto de la continuación del tratamiento con tirzepatida sobre el mantenimiento de la reducción de peso inicial.

Objetivo   Evaluar el efecto de tirzepatida, con dieta y actividad física, sobre el mantenimiento de la reducción de peso.

Diseño, entorno y participantes   Este ensayo clínico de fase 3, aleatorizado sobre la abstinencia, se llevó a cabo en 70 sitios en 4 países con un período inicial abierto de 36 semanas de tirzepatida seguido de un período de 52 semanas, doble ciego y controlado con placebo. Incluyó adultos con un índice de masa corporal mayor o igual a 30 o mayor o igual a 27 y una complicación relacionada con el peso, excluyendo la diabetes.

Intervenciones   Los participantes (n = 783) inscritos en un período inicial abierto recibieron la dosis máxima tolerada por vía subcutánea una vez a la semana (10 o 15 mg) de tirzepatida durante 36 semanas. En la semana 36, ​​un total de 670 participantes fueron aleatorizados (1:1) para continuar recibiendo tirzepatida (n = 335) o cambiar a placebo (n = 335) durante 52 semanas.

Variables de desenlace   El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual medio en el peso desde la semana 36 (aleatorización) hasta la semana 88. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron la proporción de participantes en la semana 88 que mantuvieron al menos el 80% de la pérdida de peso durante el período inicial. -en período.

Resultados   Los participantes (n = 670; edad media, 48 años; 473 [71%] mujeres; peso medio, 107,3 ​​kg) que completaron el período inicial de 36 semanas experimentaron una reducción de peso media del 20,9%. El cambio de peso porcentual medio desde la semana 36 a la semana 88 fue de −5,5 % con tirzepatida frente a 14,0 % con placebo (diferencia, −19,4 % [IC del 95 %, −21,2 % a −17,7 %]; P  < 0,001). En general, 300 participantes (89,5%) que recibieron tirzepatida a las 88 semanas mantuvieron al menos el 80% de la pérdida de peso durante el período inicial en comparación con el 16,6% que recibieron placebo ( P  < 0,001). La reducción de peso media general desde la semana 0 a la 88 fue del 25,3 % para tirzepatida y del 9,9 % para placebo. Los eventos adversos más comunes fueron en su mayoría eventos gastrointestinales de leves a moderados, que ocurrieron con mayor frecuencia con tirzepatida que con placebo.

Conclusiones y relevancia   En los participantes con obesidad o sobrepeso, la retirada de tirzepatida condujo a una recuperación sustancial del peso perdido, mientras que la continuación del tratamiento mantuvo y aumentó la reducción de peso inicial.

Registro de ensayo   Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04660643

El ensayo

Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 11, 2023. doi:10.1001/jama.2023.24945

Disponible en https://n9.cl/nhpya3