Tratamiento de la pareja masculina para prevenir la recurrencia de la vaginosis bacteriana

Resumen

Antecedentes: La vaginosis bacteriana afecta a un tercio de las mujeres en edad reproductiva y la recurrencia es frecuente. La evidencia de intercambio sexual de organismos asociados a la vaginosis bacteriana entre parejas sugiere que el tratamiento de la pareja masculina puede aumentar la probabilidad de curación.

Métodos: Este ensayo abierto, aleatorizado y controlado involucró a parejas en las que una mujer tenía vaginosis bacteriana y mantenía una relación monógama con un hombre. En el grupo de tratamiento con la pareja, la mujer recibió los agentes antimicrobianos recomendados de primera línea y el hombre recibió tratamiento antimicrobiano oral y tópico (comprimidos de metronidazol de 400 mg y crema de clindamicina al 2 % aplicada en la piel del pene, ambos dos veces al día durante 7 días). En el grupo de control, la mujer recibió tratamiento de primera línea y el hombre no recibió tratamiento (atención estándar). El resultado primario fue la recurrencia de la vaginosis bacteriana en un plazo de 12 semanas.

Resultados: Se asignó a un total de 81 parejas al grupo de tratamiento con pareja y a 83 parejas al grupo de control. El comité de seguimiento de datos y seguridad detuvo el ensayo después de que 150 parejas hubieran completado el período de seguimiento de 12 semanas porque el tratamiento de la mujer sola era inferior al tratamiento de la mujer y su pareja masculina. En la población modificada por intención de tratar, se produjo recurrencia en 24 de 69 mujeres (35%) en el grupo de tratamiento con pareja (tasa de recurrencia, 1,6 por persona-año; intervalo de confianza del 95% [IC], 1,1 a 2,4) y en 43 de 68 mujeres (63%) en el grupo de control (tasa de recurrencia, 4,2 por persona-año; IC del 95%, 3,2 a 5,7), lo que correspondió a una diferencia de riesgo absoluta de -2,6 recurrencias por persona-año (IC del 95%, -4,0 a -1,2; P < 0,001). Los eventos adversos en los hombres tratados incluyeron náuseas, dolor de cabeza y sabor metálico.

Conclusiones: La adición de terapia antimicrobiana oral y tópica combinada para parejas masculinas al tratamiento de las mujeres con vaginosis bacteriana resultó en una tasa más baja de recurrencia de la enfermedad dentro de las 12 semanas que la atención estándar. (Financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia; número de registro de ensayos clínicos de StepUp en Australia y Nueva Zelanda: ACTRN12619000196145).

El artículo original:

Vodstrcil LA, Plummer EL, Fairley CK, et al., for the StepUp Team. Male-Partner Treatment to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis. N Engl J Med 2025;392:947-957. DOI: 10.1056/NEJMoa2405404

Disponible en: https://n9.cl/rkpun