Tratamiento de la sífilis temprana
En el ensayo aleatorizado y controlado, las personas con sífilis temprana recibieron un solo tratamiento o tres tratamientos con penicilina b benzatina a una dosis de 2.4 millones de unidades. No se observó ningún beneficio con las dosis adicionales. New England Journal of Medicine, 3 de septiembre de 2025.
Resumen
Antecedentes: persiste la controversia con respecto a la duración apropiada de la terapia con penicilina benzatina en personas con sífilis temprana (es decir, infección por treponema pallidum primaria, secundaria o latente temprana).
Métodos: En un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado y de no inferioridad, asignamos a personas que tenían sífilis temprana, con o sin infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) a recibir inyecciones intramusculares de penicilina benzatina en una dosis única de 2,4 millones de unidades o en dosis de 2.4 millones de unidades administradas a tres intervalos semanales sucesivos. El punto final primario fue la "seroreversión" al estado no reactivo o una disminución en el título de reagina plasmática rápida de dos o más diluciones a los 6 meses, denominada aquí como respuesta serológica (con margen de no inferioridad, 10 puntos porcentuales). Un punto final secundario clave fue una respuesta serológica dentro de los subgrupos definidos según el estado del VIH, también evaluado en un análisis de no inferioridad.
Resultados: Se inscribieron un total de 249 personas con sífilis temprana. La mayoría de los participantes eran hombres (97%), el 62% eran negros y 153 (61%) vivían con infección por VIH. La distribución según la etapa de sífilis fue del 19% con sífilis primaria, 47% con sífilis secundaria y 33% con sífilis latente temprana. El porcentaje de participantes con una respuesta serológica a los 6 meses fue del 76% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 68 a 82) en el grupo de dosis única y el 70% (IC del 95%, 61 a 77) en el grupo de tres dosis (diferencia, -6 puntos porcentuales; IC del 90%, −15 a 3, indicando no influencia). No se produjo una recaída clínica o falla del tratamiento en ninguno de los grupos. En el grupo de una dosis, se observó una respuesta serológica a los 6 meses en el 76% de los participantes que tenían infección por VIH y el 76% de los que no lo hicieron, y en el grupo de tres dosis, se observó una respuesta serológica a los 6 meses en el 71% de los participantes que tenían infección por VIH y el 70% de los que no lo hicieron. La mayoría de los participantes en cada grupo tenían dolor y sensibilidad del sitio de inyección local con tratamiento (76% con una sola dosis y 85% con tres dosis).
Conclusiones: El tratamiento con una dosis de 2,4 millones de unidades de penicilina G benzatina no fue inferior al tratamiento con tres dosis con respecto a la respuesta serológica 6 meses después del tratamiento. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; Número ClinicalTrials.gov, NCT03637660).
El artículo original:
Hook EW III, Dionne JA, Workowski K, et al. One Dose versus Three Doses of Benzathine Penicillin G in Early Syphilis. N Engl J Med 2025;393:869-878. DOI: 10.1056/NEJMoa2401802
Disponible en: https://n9.cl/pfcch