Trayectoria de los eventos adversos sedantes causados por antipsicóticos: metanálisis
La alta incidencia de sedación durante las dos primeras semanas de tratamiento con antipsicóticos subraya la importancia de la monitorización temprana. La mitad de la sedación se resolvió en una semana y el 75 % en un mes, lo que sugiere que la tolerancia a la sedación se adquiere rápidamente. Si la sedación se mantiene, se deben evaluar los factores contribuyentes. Lancet Psychiatry, marzo de 2025
Antecedentes
Los eventos adversos relacionados con la sedación son frecuentes en pacientes con esquizofrenia que reciben tratamiento antipsicótico, lo que afecta la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes. Si bien se cree que la tolerancia a la sedación se desarrolla, aún no se dispone de evidencia sólida que documente el momento de inicio y resolución de la sedación. Para abordar esta deficiencia, nos propusimos evaluar la dinámica del inicio y la resolución de la sedación con diversos antipsicóticos en pacientes con esquizofrenia.
Métodos
En este metanálisis, incluimos ensayos clínicos aleatorizados (ECA) controlados con placebo sobre monoterapia antipsicótica para la fase aguda de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. Buscamos ECA en PubMed desde su inicio hasta el 6 de mayo de 2021 y obtuvimos datos individuales de los participantes de los ensayos incluidos a través del proyecto de acceso abierto a datos de la Universidad de Yale. Creamos curvas de Kaplan-Meier para evaluar la probabilidad de aparición y resolución de la sedación a partir de la incidencia de la sedación a lo largo del tiempo tras el inicio del tratamiento. No participaron personas con experiencia directa en este estudio. Este estudio está registrado en PROSPERO con el número CRD42022351647.
Hallazgos
Incluimos un total de 6791 participantes (4549 [67,0%] hombres y 2242 [33,0%] mujeres, con una edad media de 38,0 años [DE 12,4, rango 13-81], 1172 [17,3%] eran asiáticos, 1626 [23,9%] eran negros, 3654 [53,8%] eran blancos y 339 [5,0%] eran de otras etnias) de 19 RCTs. Se observaron eventos adversos sedantes en 582 (8,6%) de 6791 participantes y típicamente ocurrieron poco después del inicio del tratamiento. Entre los participantes que recibieron antipsicóticos, 418 (83%) de 505 eventos de sedación ocurrieron dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento. Después del inicio de la sedación, el 50% de los síntomas se resolvieron dentro de 1 semana. Después de 4 semanas de tratamiento, el 24% (IC del 95%: 19,7–29,3) continuó con sedación con agentes orales y el 22,3% (15,3–32,3) con inyectables de acción prolongada.
Interpretación
La alta incidencia de sedación durante las dos primeras semanas de tratamiento con antipsicóticos subraya la importancia de la monitorización temprana. La mitad de la sedación se resolvió en una semana y el 75 % en un mes, lo que sugiere que la tolerancia a la sedación se adquiere rápidamente. Si la sedación se mantiene, se deben evaluar los factores contribuyentes.
Finaciamiento
Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania.
El trabajo
Nobuyuki Nomura, Spyridon Siafis, Johannes Schneider-Thoma, et al. The trajectory of sedative adverse events caused by antipsychotics: a meta-analysis of individual participant data from randomised, placebo-controlled, clinical trials in acute phase schizophrenia. Lancet Psychiatry 2025; 12: 266–75
Disponible en: https://n9.cl/ton448