Úlcera cutánea inducida por fármacos: análisis de farmacovigilancia en el mundo real basado en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA

Antecedentes: Las úlceras cutáneas (UC) pueden aumentar el riesgo de infecciones sistémicas y se han convertido en un importante problema de salud pública. Sin embargo, hay una falta de investigación específica sobre la UC inducida por fármacos.

Diseño y métodos de investigación: Se extrajeron los datos sobre los eventos adversos a medicamentos (ADE) asociados con la UC de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA. Se realizó un análisis de desproporcionalidad para calcular las señales de riesgo de fármacos que pueden inducir UC. Se llevó a cabo un análisis de regresión logística para investigar los factores que influyen en la ocurrencia de UC.

Resultados: Se reportaron 21372 casos de UC en la base de datos FAERS entre 2005 y 2024. Con base en la frecuencia de los informes de ADE, compilamos una lista de los 50 principales medicamentos asociados con la UC. Solo 15 fármacos mencionaron explícitamente la UC en sus instrucciones, mientras que 32 fármacos fueron reconocidos como señales positivas para la UC mediante el modelo de odds ratio. La regresión logística reveló que la duración de la medicación fue el factor de riesgo para el uso de tocilizumab, alendronato sódico y erlotinib. Las mujeres también se identificaron como factor de riesgo para erlotinib.

Conclusiones: Nuestro estudio identificó 32 fármacos potencialmente inductores de UC, lo que proporciona información valiosa para las estrategias de prevención y tratamiento dirigidas a mitigar el riesgo de UC inducida por fármacos.

El trabajo original

Jin Q, Fang J, Ren F, Li J, Zhou S, Song P. Drug-induced skin ulcer: real-world pharmacovigilance analysis based on the FDA adverse event reporting system. Expert Opin Drug Saf. 2025 Feb 18. doi: 10.1080/14740338.2025.2468854.

Disponible en: https://n9.cl/0fymj