Un ensayo cruzado de solución de Ringer lactato versus solución salina normal

Resumen

Antecedentes: Se desconoce si la solución de Ringer lactato es clínicamente superior a la solución salina normal para la administración intravenosa rutinaria de líquidos.

Métodos: En un ensayo abierto, de dos períodos y dos secuencias, transversal, aleatorizado por conglomerados y cruzado, se asignaron hospitales de Ontario (Canadá) al uso de solución de Ringer lactato o solución salina normal en todo el hospital durante 12 semanas. Tras un período de reposo farmacológico, los hospitales cambiaron a la otra solución durante 12 semanas. El resultado primario fue una variable compuesta por fallecimiento o reingreso hospitalario en los 90 días posteriores al ingreso índice. Los resultados secundarios fueron los componentes individuales del resultado primario, así como la duración de la estancia hospitalaria, el inicio de la diálisis en los 90 días posteriores al ingreso índice, la visita a urgencias en los 90 días posteriores y el alta hospitalaria a un centro distinto del domicilio. Los datos sobre los resultados se obtuvieron de bases de datos administrativas sanitarias. Los análisis se realizaron a nivel hospitalario, y la estimación principal fue el efecto del uso de solución de Ringer lactato en comparación con solución salina normal, promediado en todos los hospitales participantes.

Resultados: Siete hospitales completaron ambos períodos de 12 semanas antes de que el ensayo se interrumpiera debido a la pandemia de la enfermedad por coronavirus de 2019. Se dispuso de datos sobre el resultado primario para 43.626 pacientes elegibles. La incidencia media (±DE) del compuesto de muerte o reingreso hospitalario dentro de los 90 días posteriores al ingreso índice fue del 20,3 ± 3,5 % con solución de Ringer lactato y del 21,4 ± 3,3 % con solución salina normal (diferencia ajustada: -0,53 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 %: -1,85 a 0,79; p = 0,35). Los resultados de todos los resultados secundarios fueron consistentes con los del resultado primario. No se reportaron eventos adversos graves.

Conclusiones: La política hospitalaria de administrar solución de Ringer lactato en lugar de solución salina normal no resultó en una incidencia significativamente menor de muerte o reingreso hospitalario dentro de los 90 días posteriores al ingreso índice. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y la Organización Médica Académica del Hospital de Ottawa; número de FLUID ClinicalTrials.gov: NCT04512950).

El artículo original:

McIntyre L, Fergusson D, McArdle T, et al., for the Canadian Critical Care Trials Group. A Crossover Trial of Hospital-Wide Lactated Ringer’s Solution versus Normal Saline, N Engl J Med 2025;393:660-670. DOI: 10.1056/NEJMoa2416761

Disponible en: https://n9.cl/7ds2a6