Uso de metilfenidato y notificación de valvulopatías: análisis de farmacovigilancia global en niños y adultos
Los informes de valvulopatía cardíaca (VC) parecen raros con metilfenidato (MF) en comparación con otros eventos adversos y aumentan solo en adultos. Nuestros hallazgos respaldan una posible señal de seguridad de VC en adultos expuestos a MF. No se puede excluir un riesgo en esa población y requiere una evaluación adicional. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 5 de junio de 2024
Introducción: El metilfenidato (MF) es un tratamiento común del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Ha surgido preocupación con respecto a su seguridad cardiovascular, en parte en relación con su afinidad micromolar por el receptor 5-HT 2B , cuya activación puede provocar valvulopatía cardíaca (VC).
Métodos: Para explorar la asociación entre el uso de informes de MF y VC, realizamos un análisis de desproporcionalidad dentro de la base de datos de seguridad global de la OMS (VigiBase) utilizando datos, desde su inicio hasta el 6 de marzo de 2024, de: (i) la base de datos completa y (ii ) diferentes grupos de edad (niños/adolescentes de 6 a 17 años; adultos de 18 a 64 años). Para evitar sesgos de competencia, se excluyeron los informes de seguridad con supresores del apetito similares a las anfetaminas. La desproporcionalidad se expresó mediante el odds-ratio de informes (ROR) y su intervalo de confianza (IC) del 95%.
Resultados: De 29.129 informes espontáneos con MF, se identificaron 23 casos de VC (7,9 por 10.000 informes), incluidos 13 adultos y 10 niños. La mayoría de los casos se referían a lesiones en la válvula mitral. Se observó una notificación desproporcionada en general (ROR 1,6; IC del 95 %: 1,1-2,4). El análisis según el grupo de edad encontró que la desproporcionalidad en los informes de VC se encontró solo en adultos (ROR 2,7, IC 95 % 1,6-4,7), pero no en niños/adolescentes (ROR 1,7, IC 95 % 0,9-3,2). Además, entre los usuarios de MF únicamente, los informes de VC fueron mayores en adultos en comparación con niños (ROR 2,7, IC 95 %: 1,2-6,3).
Conclusión: Los informes de valvulopatía cardíaca (VC).parecen raros con metilfenidato (MF) en comparación con otros eventos adversos y aumentan solo en adultos. Nuestros hallazgos respaldan una posible señal de seguridad de VC en adultos expuestos a MF. No se puede excluir un riesgo en esa población y requiere una evaluación adicional.
El estudio
Ayme-Dietrich E, Kaguelidou F, Bertschy G, Chouchana L. Use of methylphenidate and reporting of valvular heart disease: Global pharmacovigilance analysis in children and adults. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2024 Jun;33(6):e5814. doi: 10.1002/pds.5814.
Disponible en: https://n9.cl/6l157