Vacunación contra el SARS-CoV-2 y miocarditis en un estudio de cohorte nórdico de 23 millones de residentes
Los resultados de este gran estudio de cohortes indicaron que tanto la primera como la segunda dosis de vacunas de ARNm se asociaron con un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis. Para las personas que recibieron 2 dosis de la misma vacuna, el riesgo de miocarditis fue mayor entre los hombres jóvenes (de 16 a 24 años) después de la segunda dosis. Estos hallazgos son compatibles con entre 4 y 7 eventos en exceso en 28 días por 100 000 vacunados después de BNT162b2, y entre 9 y 28 eventos en exceso por 100 000 vacunados después de mRNA-1273. Este riesgo debe equilibrarse con los beneficios de la protección contra la enfermedad grave de COVID-19. JAMA Cardiol, 20 de abril de 2022
Importancia Han surgido informes de miocarditis después de la vacunación con ARN mensajero (ARNm) del SARS-CoV-2.
Objetivo Evaluar los riesgos de miocarditis y pericarditis después de la vacunación contra el SARS-CoV-2 por producto de vacuna, número de dosis de vacunación, sexo y edad.
Diseño, entorno y participantes Se realizaron cuatro estudios de cohortes de acuerdo con un protocolo común y los resultados se combinaron mediante un metanálisis. Los participantes fueron 23 122 522 residentes de 12 años o más. Fueron seguidos desde el 27 de diciembre de 2020 hasta el incidente de miocarditis o pericarditis, censura o finalización del estudio (5 de octubre de 2021). Los datos sobre las vacunas contra el SARS-CoV-2, los diagnósticos hospitalarios de miocarditis o pericarditis y las covariables de los participantes se obtuvieron de registros de salud nacionales vinculados en Dinamarca, Finlandia, Noruega y Suecia.
Exposiciones Los períodos de riesgo de 28 días posteriores a la fecha de administración de la primera y segunda dosis de una vacuna contra el SARS-CoV-2, incluidos BNT162b2, mRNA-1273 y AZD1222 o combinaciones de los mismos. Se definió como esquema homólogo recibir el mismo tipo de vacuna para las dosis 1 y 2.
Variables de desenlace y medidas principales Los eventos de resultado de incidentes se definieron como la fecha de la primera admisión hospitalaria del paciente hospitalizado en función del diagnóstico de alta primario o secundario por miocarditis o pericarditis a partir del 27 de diciembre de 2020 en adelante. El resultado secundario fue la combinación de miocarditis o pericarditis de la atención hospitalaria ambulatoria o hospitalaria. La regresión de Poisson arrojó razones de tasas de incidencia ajustadas (TIR) y tasas de exceso con IC del 95 %, comparando las tasas de miocarditis o pericarditis en el período de 28 días después de la vacunación con las tasas entre personas no vacunadas.
Resultados Entre 23 122 522 residentes nórdicos (81 % vacunados al final del estudio; 50,2 % mujeres), se identificaron 1077 incidentes de miocarditis y 1149 incidentes de pericarditis. Dentro del período de 28 días, para hombres y mujeres de 12 años o más combinados que recibieron un programa homólogo, la segunda dosis se asoció con un mayor riesgo de miocarditis, con RRI ajustada de 1,75 (IC del 95 %, 1,43-2,14) para BNT162b2 y 6,57 (IC del 95 %, 4,64-9,28) para mRNA-1273. Entre los hombres de 16 a 24 años de edad, las TIR ajustadas fueron 5,31 (IC 95 %, 3,68-7,68) para una segunda dosis de BNT162b2 y 13,83 (IC 95 %, 8,08-23,68) para una segunda dosis de mRNA-1273, y los números del exceso de eventos fue de 5,55 (IC del 95 %, 3,70-7,39) eventos por 100 000 vacunados después de la segunda dosis de BNT162b2 y 18,39 (9,05-27,72) eventos por 100 000 vacunados después de la segunda dosis de mRNA-1273.
Conclusiones y relevancia Los resultados de este gran estudio de cohortes indicaron que tanto la primera como la segunda dosis de vacunas de ARNm se asociaron con un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis. Para las personas que recibieron 2 dosis de la misma vacuna, el riesgo de miocarditis fue mayor entre los hombres jóvenes (de 16 a 24 años) después de la segunda dosis. Estos hallazgos son compatibles con entre 4 y 7 eventos en exceso en 28 días por 100 000 vacunados después de BNT162b2, y entre 9 y 28 eventos en exceso por 100 000 vacunados después de mRNA-1273. Este riesgo debe equilibrarse con los beneficios de la protección contra la enfermedad grave de COVID-19.
El trabajo original
Karlstad Ø, Hovi P, Husby A, et al. SARS-CoV-2 Vaccination and Myocarditis in a Nordic Cohort Study of 23 Million Residents. JAMA Cardiol. Published online April 20, 2022. doi:10.1001/jamacardio.2022.0583