Vancomicina agregada a cefazolina para la  profilaxis quirúrgica en artroplastias de rodilla, cadera y hombro

Resumen

Antecedentes: la adición de vancomicina a la profilaxis con betalactámicos en artroplastia puede reducir las infecciones del sitio quirúrgico; sin embargo, la eficacia y la seguridad no están claras.

Métodos: en este ensayo multicéntrico, doble ciego, de superioridad y controlado con placebo, asignamos aleatoriamente a pacientes adultos sin colonización conocida por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) que se sometían a artroplastia para recibir 1,5 g de vancomicina o placebo de solución salina normal, además de la profilaxis con cefazolina. El resultado primario fue la infección del sitio quirúrgico dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.

Resultados: un total de 4239 pacientes fueron aleatorizados. Entre 4113 pacientes en la población por intención de tratar modificada (2233 sometidos a artroplastia de rodilla, 1850 sometidos a artroplastia de cadera y 30 sometidos a artroplastia de hombro), se produjeron infecciones del sitio quirúrgico en 91 de 2044 pacientes (4,5%) en el grupo de vancomicina y en 72 de 2069 pacientes (3,5%) en el grupo de placebo (riesgo relativo, 1,28; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,94 a 1,73; P = 0,11). Entre los pacientes sometidos a artroplastia de rodilla, se produjeron infecciones del sitio quirúrgico en 63 de 1109 pacientes (5,7%) en el grupo de vancomina y en 42 de 1124 pacientes (3,7%) en el grupo de placebo (riesgo relativo, 1,52; IC del 95%, 1,04 a 2.23). Entre los pacientes sometidos a artroplastia de cadera, se produjeron infecciones del sitio quirúrgico en 28 de 920 pacientes (3,0%) en el grupo de vancomina y en 29 de 930 pacientes (3,1%) en el grupo de placebo (riesgo relativo, 0,98; IC del 95%, 0,59 a 1.63). Se produjeron eventos adversos en 35 de 2010 pacientes (1,7%) del grupo de vancomicina y en 35 de 2030 pacientes (1,7%) del grupo de placebo, incluidas reacciones de hipersensibilidad en 24 de 2010 pacientes (1,2%) y 11 de 2030 pacientes (0,5%). %), respectivamente (riesgo relativo, 2,20; IC del 95 %, 1,08 a 4,49) y lesión renal aguda en 42 de 2010 pacientes (2,1 %) y 74 de 2030 pacientes (3,6 %), respectivamente (riesgo relativo, 0,57; 95 % IC, 0,39 a 0,83).

Conclusiones: la adición de vancomicina a la profilaxis con cefazolina no fue superior al placebo para la prevención de infecciones del sitio quirúrgico en artroplastia entre pacientes sin colonización conocida por MRSA. (Financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia; número de registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda, ACTRN12618000642280).

El artículo original:

Peel TN, Astbury S, Cheng AC, et al., for the ASAP Trial Group. Trial of Vancomycin and Cefazolin as Surgical Prophylaxis in Arthroplasty. N Engl J Med 2023; 389:1488-1498. DOI: 10.1056/NEJMoa2301401

Disponible en: https://n9.cl/rqjpw