Vernakalant versus procainamida para la cardioversión rápida de pacientes con fibrilación auricular aguda

Resumen

Objetivo: Realizar un estudio comparativo, aleatorizado y abierto, de la eficacia y seguridad del vernakalant intravenoso y la procainamida intravenosa para el tratamiento de la fibrilación auricular aguda en el servicio de urgencias.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado (ensayo RAFF4).

Ámbito: 12 servicios de urgencias de hospitales de tercer nivel en Canadá.

Participantes: Pacientes con fibrilación auricular aguda para quienes el control agudo del ritmo era una opción segura.

Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) a una infusión intravenosa de vernakalant o procainamida; cuando no se produjo una conversión rápida, se ofreció cardioversión eléctrica.

Resultados principales: El resultado primario fue la conversión a ritmo sinusal dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la infusión del fármaco. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo hasta la conversión a ritmo sinusal y si el paciente requirió cardioversión eléctrica.

Resultados: De los 350 pacientes elegibles incluidos, las características basales fueron similares en los grupos de procainamida (n=172) y vernakalant (n=178). En cuanto al resultado primario de éxito de la conversión, el vernakalant fue más eficaz (62,4 % frente a 48,3 %; diferencia absoluta ajustada: 15,0 %, intervalo de confianza del 95 %: 4,6 % a 25,0 %, p = 0,005; OR ajustada: 1,87, intervalo de confianza del 95 %: 1,2 a 2,9, p = 0,006). Con vernakalant, el tiempo hasta la conversión fue menor (21,8 frente a 44,7 minutos; diferencia media: −22,9, intervalo de confianza del 95 %: −29,9 a −16,0, p < 0,001) y un menor número de pacientes se sometió a un intento de cardioversión eléctrica (33,7 % frente a 44,2 %; OR: 0,62, intervalo de confianza del 95 %: 0,39 a 0,96, p = 0,033). Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos, generalmente leves y breves, y la mayoría de los pacientes fueron dados de alta a su domicilio. El análisis de subgrupos favoreció notablemente a vernakalant para la cardioversión en pacientes menores de 70 años (73,3 % frente a 47,2 %; OR ajustada 3,1, intervalo de confianza del 95 %: 1,7 a 5,5, p = 0,001, interacción p = 0,005).

Conclusiones: En esta comparación directa, vernakalant demostró ser superior a procainamida en pacientes con mayores tasas de cardioversión y tiempos de conversión más cortos. Por lo tanto, vernakalant es una alternativa intravenosa segura y altamente eficaz para la cardioversión rápida y el alta hospitalaria de pacientes con fibrilación auricular aguda.

 Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT04485195

El artículo original:

 Stiell I G, Taljaard M, Eagles D, Yadav K, Vadeboncoeur A, Hohl C M et al. Vernakalant versus procainamide for rapid cardioversion of patients with acute atrial fibrillation (RAFF4): randomised clinical trial BMJ 2025; 391 :e085632 doi:10.1136/bmj-2025-085632 

Disponible en: https://n9.cl/f56g35