Farmacología
Evaluación de la información del etiquetado de medicamentos asociados con el riesgo de suicidio: revisión sistemática
01 febrero 2024
Encontramos varios informes de casos relacionados con medicamentos sin información de riesgo de suicidio en la etiqueta del medicamento. Nuestros hallazgos podrían proporcionar información valiosa sobre los fármacos que pueden provocar reacciones adversas suicidas. JMIR Public Health Surveill , 30 de enero de 2024
Duración de la revisión regulatoria y diferencias en los tiempos de presentación de medicamentos en Estados Unidos y Europa, 2011 a 2020
17 octubre 2023
Sería beneficioso para los pacientes si se siguieran minimizando las diferencias en los tiempos de presentación entre Estados Unidos y Europa. Ann Intern Med. 17 de octubre de 2023
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Impacto no deseado de las intervenciones regulatorias de farmacovigilancia: una revisión sistemática
10 agosto 2023
El impacto no deseado de las intervenciones regulatorias de farmacovigilancia se informó en solo una cuarta parte de las publicaciones identificadas. No hubo un aumento aparente en la atención a las evaluaciones de impacto no deseado después de la actualización de las pautas de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Br J Clin Pharmacol. 8 de agosto de 2023
Interacciones regulatorias, de evaluación de tecnologías sanitarias y de empresas: el panorama actual y el ecosistema futuro para el desarrollo, la revisión y el reembolso de medicamentos
14 abril 2023