Farmacología

Evaluación de la información del etiquetado de medicamentos asociados con el riesgo de suicidio: revisión sistemática

01 febrero 2024

Encontramos varios informes de casos relacionados con medicamentos sin información de riesgo de suicidio en la etiqueta del medicamento. Nuestros hallazgos podrían proporcionar información valiosa sobre los fármacos que pueden provocar reacciones adversas suicidas. JMIR Public Health Surveill , 30 de enero de 2024

FDA: pensamientos o acciones suicidas en pacientes que toman cierto tipo de medicamentos aprobados para la diabetes tipo 2 y la obesidad

01 febrero 2024

Actualización sobre la evaluación en curso La evaluación preliminar no sugiere una relación causal.  Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, 11 de enero de 2024

Antibióticos fluoroquinolonas: la agencia británica recomienda solo prescribirlos cuando otros antibióticos comúnmente recomendados sean inapropiados

23 enero 2024

Actualmente, las fluoroquinolonas sistémicas sólo deben prescribirse cuando otros antibióticos comúnmente recomendados son inapropiados. Esto sigue a una revisión realizada por la MHRA que analizó la efectividad de las medidas actuales para reducir el riesgo identificado de efectos secundarios incapacitantes y potencialmente duraderos o irreversibles. MHRA, 22 de enero de 2024

Duración de la revisión regulatoria y diferencias en los tiempos de presentación de medicamentos en Estados Unidos y Europa, 2011 a 2020

17 octubre 2023

Sería beneficioso para los pacientes si se siguieran minimizando las diferencias en los tiempos de presentación entre Estados Unidos y Europa. Ann Intern Med. 17 de octubre de 2023

Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional

04 septiembre 2023

En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos.  El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica.  Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023

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