Farmacología

Asociación entre fármacos antiangiogénicos utilizados para el tratamiento del cáncer y disecciones o aneurismas arteriales

22 marzo 2021

Se necesitan estudios poblacionales para confirmar y cuantificar el riesgo potencial de disecciones arteriales o aneurismas asociados con la recepción de fármacos antiangiogénicos. Sin embargo, los resultados de este estudio justifican el uso cauteloso de fármacos antiangiogénicos, cualquiera que sea su mecanismo, entre personas con riesgo de disecciones arteriales o aneurismas, como ya aconsejaron agencias canadienses y europeas. JAMA Oncol. 18 de marzo de 2021

Características de diseño, riesgo de sesgo e informes de ensayos controlados aleatorios que respaldan las aprobaciones de medicamentos contra el cáncer por la Agencia Europea de Medicamentos, 2014-16

19 septiembre 2019

BMJ,18 de septiembre de 2019  La mayoría de los estudios pivotales que formaron la base de la aprobación EMA de nuevos medicamentos contra el cáncer entre 2014 y 2016 fueron ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, se consideró que casi la mitad de ellos tenían un alto riesgo de sesgo en función de su diseño, conducta o análisis, algunos de los cuales podrían ser inevitables debido a la complejidad de los ensayos de cáncer. Los documentos reglamentarios y la literatura científica tenían lagunas en sus informes. Las publicaciones en revistas no reconocieron las limitaciones clave de la evidencia disponible identificada en los documentos reglamentarios.

Uno de cada cinco fármacos oncológicos aprobados por la FDA por vía acelerada mostró beneficio en la sobrevida

04 junio 2019

Sólo 19 de 93 medicamentos para el cáncer aprobados por vía acelerada mostró en los estudios post comercialización que logra prolongar la sobrevida de los pacientes. JAMA, 28 de mayo de 2019

Se necesita mayor claridad y transparencia al informar sobre eventos adversos en los ensayos de medicamentos contra el cáncer

22 noviembre 2018

BMJ, 1 de noviembre de 2018 Los perfiles de eventos adversos de muchos de los nuevos medicamentos contra el cáncer están ocultos detrás de términos similares generales o subjetivos que ocultan la gravedad de sus daños. El uso términos tales como: tolerable, favorable, aceptable, manejable, factible y seguro, o sus derivados, conducen a la minimización de los mismos

Riesgo de interacción potencialmente mortal entre el antiviral brivudina (nervinex®) y antineoplásicos, especialmente del grupo 5-fluoropirimidinas (5 - fluorouracilo y relacionados)

02 octubre 2018

Menarini, AEMPS, 1 de octubre de 2018 En una carta acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Grupo Menarini recordó a los profesionales información muy importante sobre seguridad de brivudina (Nervinex®) a tener en cuenta en el momento de su prescripción, en relación al riesgo de interacción potencialmente mortal al administrarlo conjuntamente con antineoplásicos, especialmente del tipo 5-fluoropirimidinas.