Farmacología
Correlación entre desenlaces subrogados y supervivencia general de la inmunoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico
06 marzo 2024
Las correlaciones entre la tasa de respuesta general y la supervivencia libre de progresión con la supervivencia general fueron generalmente moderadas en este análisis combinado del efecto de los inhibidores de puntos de control inmunológico en el cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Los hallazgos respaldan la conveniencia del análisis rutinario de los datos de supervivencia general en este contexto. Lancet Oncology, 5 de marzo de 2024.
Un marco para la definición e interpretación del uso de criterios de valoración sustitutos en ensayos intervencionistas
17 octubre 2023
Existe una necesidad urgente de comprender e informar mejor sobre el uso de criterios de valoración sustitutos, especialmente en el contexto de ensayos intervencionistas. Proporcionamos un marco para la definición de criterios de valoración sustitutos (biomarcadores y resultados intermedios) y objetivos de resultados en ensayos, para mejorar los informes futuros y ayudar a las partes interesadas a interpretar y utilizar la evidencia de criterios de valoración sustitutos. eClinicalMedicine, 16 de octubre de 2023.
Debilidad de las evidencias para la aprobación acelerada de nuevos fármacos oncológicos en China
30 agosto 2023
La mayoría de los nuevos medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada se basaron en tasas de respuesta en estudios sin grupo de control. Las correlaciones informadas entre los criterios de valoración subrogados y la superviviencia general (SG) fueron limitadas. Nuestros hallazgos resaltan que es esencial realizar ensayos clínicos aleatorizados y medir SG o calidad de vida para garantizar los beneficios clínicos para los pacientes. eClinicalMedicine, 24 de agosto de 2023.
Puntajes de riesgo como desenlaces subrogados en los ensayos clínicos para hipertensión pulmonar
16 agosto 2023
Este trabajo exploró si los cambios en diferentes escalas de riesgo para pacientes con hipertensión pulmonar son buenos predictores de resultados clínicos, como para ser utilizados comos desenlaces subrogados en futuros estudios o en la atención clínica. Se halló que los cambios en las puntuaciones de riesgo multicomponente no permiten deducir los resultados clínicos a largo plazo. Se necesitan más estudios antes de utilizar estas u otras puntuaciones como resultados alternativos. The Lancet Respiratory Medicine, mayo de 2023.
Desenlaces subrogados en ensayos clínicos de inmunoterapia en oncología
14 agosto 2023