Farmacología

La seguridad cognitiva se ignora en gran medida en los ensayos clínicos de medicamentos: un estudio de protocolos de estudio registrados

21 noviembre 2023

La seguridad cognitiva ha sido ignorada en gran medida en los ensayos clínicos controlados recientes. Esto se aplica incluso a los ensayos que evalúan nuevos fármacos y a los ensayos que evalúan fármacos para el sistema nervioso central. Existe una necesidad urgente de que los fabricantes de medicamentos, las autoridades reguladoras y la profesión médica aborden la seguridad cognitiva de los medicamentos. Drug Saf 16 de noviembre de 2023

Recomendaciones para visualizar mejor los eventos adversos en los ensayos clínicos

23 mayo 2022

Las visualizaciones proporcionan una herramienta poderosa para comunicar los daños en los ensayos clínicos, ofreciendo una perspectiva alternativa a las tablas de frecuencia tradicionales. Aumentar el uso de visualizaciones para resultados de daño en manuscritos e informes de ensayos clínicos proporcionará una presentación más clara de la información y permitirá interpretaciones más informativas. British Medical Journal, 16 de mayo de 2022.

Análisis e informe de eventos adversos en ensayos controlados aleatorios: una revisión

25 septiembre 2019

BMJ Open 2019  Esta revisión destacó que la recopilación, el informe y el análisis de los datos de EA en los ensayos clínicos es inconsistente y los ECA como fuente de datos de seguridad están infrautilizados. Las áreas para mejorar incluyen la reducción de la pérdida de información al analizar a nivel del paciente y la práctica inapropiada de pruebas de hipótesis múltiples con poca potencia. La implementación de prácticas estándar de informes podría permitir una síntesis más precisa de los datos de seguridad y el desarrollo de una guía para la metodología estadística para evaluar la causalidad de los EA podría facilitar una mejor práctica estadística.

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