FDA, 25 de febrero de 2019
La FDA está alertando al público que un ensayo clínico de seguridad encontró un mayor riesgo de trombosis pulmonar y muerte cuando se utilizó una dosis de 10 mg dos veces al día de tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) en pacientes con artritis reumatoide (AR). La FDA no ha aprobado esta dosis de 10 mg dos veces al día para la AR; esta dosis solo está aprobada en el régimen de dosificación para pacientes con colitis ulcerosa