Farmacología

Ensayos clínicos de no inferioridad: qué son y cuándo se deberían utilizar

11 diciembre 2020

Los ensayos de no inferioridad tienen algunas particularidades que es importante conocer para poder hacer interpretación adecuada y contextualizada de los resultados.  Butlletí d’informació terapéutica, Servei Català de la Salut.  Diciembre de 2020

Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017

22 abril 2020

Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de nuevos medicamentos y productos biológicos. Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de  2020;

Evaluación de fármacos durante la pandemia de Covid-19

15 abril 2020

Abogar por que la FDA apruebe rápidamente los medicamentos sin datos de ensayos aleatorios va en contra de la idea de la medicina basada en evidencia y los riesgos de socavar aún más la comprensión del público y la fe en el proceso de revisión de drogas, que requiere "evidencia sustancial" de seguridad y eficacia basada en ensayos adecuados y bien controlados antes de que se pueda comercializar un medicamento. N Eng J Med, 14 de abril de 2020.

Se necesita mayor claridad y transparencia al informar sobre eventos adversos en los ensayos de medicamentos contra el cáncer

22 noviembre 2018

BMJ, 1 de noviembre de 2018 Los perfiles de eventos adversos de muchos de los nuevos medicamentos contra el cáncer están ocultos detrás de términos similares generales o subjetivos que ocultan la gravedad de sus daños. El uso términos tales como: tolerable, favorable, aceptable, manejable, factible y seguro, o sus derivados, conducen a la minimización de los mismos

Colaboración entre académicos y la industria en ensayos clínicos: estudio transversal de publicaciones y encuesta de autores académicos principales.

04 octubre 2018

BMJ, 3 de octubre de 2018 Los empleados de la industria y los autores académicos participan en el diseño, la realización y la presentación de informes de la mayoría de los ensayos financiados por la industria en revistas de alto impacto. Sin embargo, el análisis de datos a menudo se lleva a cabo sin participación académica. Los académicos ven la colaboración como beneficiosa, pero algunos reportan pérdida de libertad académica.

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