Farmacología

Aprobaciones de bajo valor y los elevados precios podrían incentivar un desarrollo de fármacos ineficaz

16 mayo 2018

Nat Rev Clin Oncol., 15 de mayo de 2018 La aceptación por parte de los reguladores de medicamentos, de cualquier mejora estadísticamente significativa mostrada en un único ensayo aleatorizado y los altos precios de los medicamentos han creado una situación en la que ahora, hipotéticamente, es rentable que una empresa administre una cartera de ensayos clínicos de compuestos químicamente inertes.

Problemas en la evaluación de la seguridad de los fármacos en los ensayos clínicos

07 mayo 2018

Una revisión Cochrane encuentra una gran variación en el informe de efectos adversos según el método utilizado para obtener la información, volviendo poco confiables las comparaciones entre estudios. Cochrane Database of Systematic Reviews, enero de 2018

Los tratamientos off-label no fueron consistentemente mejores o peores que los tratamientos farmacológicos aprobados en ensayos aleatorizados.

16 noviembre 2017

Journal of Clinical Epidemiology, 13 de noviembre de 2017 El estado de aprobación no indica de manera confiable qué fármacos son más favorables en situaciones con pruebas de ensayos clínicos que comparan el uso no aprobado con el aprobado. Las evaluaciones de efectividad del medicamento sin considerar el uso no indicado en la etiqueta pueden proporcionar información incompleta. Para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención disponible, las decisiones de financiación, política, reembolso y tratamiento deben basarse en la evidencia teniendo en cuenta todo el espectro de opciones terapéuticas disponibles.

Asociación del registro de ensayos clínicos con los informes de resultados primarios en protocolos y publicaciones

14 noviembre 2017

JAMA, 7 de noviembre de 2017 Los ensayos clínicos a menudo no se registraron, no se publicaron y discreparon en el informe de los resultados primarios a través de las fuentes de información. Las limitaciones incluyen la generalización confusa más allá de la jurisdicción finlandesa y el tamaño de muestra limitado. El registro prospectivo se asoció con la publicación y publicación sin discrepancias en las publicaciones principales. Los editores de revistas, los reguladores, los comités de ética de la investigación, los financiadores y los patrocinadores deberían implementar políticas que obliguen el registro prospectivo para todos los ensayos clínicos. Solo con información accesible y completa, las intervenciones se pueden evaluar adecuadamente para la atención del paciente.

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