Farmacología
Aprobaciones de bajo valor y los elevados precios podrían incentivar un desarrollo de fármacos ineficaz
16 mayo 2018
Nat Rev Clin Oncol., 15 de mayo de 2018 La aceptación por parte de los reguladores de medicamentos, de cualquier mejora estadísticamente significativa mostrada en un único ensayo aleatorizado y los altos precios de los medicamentos han creado una situación en la que ahora, hipotéticamente, es rentable que una empresa administre una cartera de ensayos clínicos de compuestos químicamente inertes.
Problemas en la evaluación de la seguridad de los fármacos en los ensayos clínicos
07 mayo 2018
Una revisión Cochrane encuentra una gran variación en el informe de efectos adversos según el método utilizado para obtener la información, volviendo poco confiables las comparaciones entre estudios. Cochrane Database of Systematic Reviews, enero de 2018
Boletín Fármacos: Etica, Derecho y Ensayos Clínicos
13 diciembre 2017
Boletín Fármacos, noviembre de 2017
Los tratamientos off-label no fueron consistentemente mejores o peores que los tratamientos farmacológicos aprobados en ensayos aleatorizados.
16 noviembre 2017
Journal of Clinical Epidemiology, 13 de noviembre de 2017 El estado de aprobación no indica de manera confiable qué fármacos son más favorables en situaciones con pruebas de ensayos clínicos que comparan el uso no aprobado con el aprobado. Las evaluaciones de efectividad del medicamento sin considerar el uso no indicado en la etiqueta pueden proporcionar información incompleta. Para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención disponible, las decisiones de financiación, política, reembolso y tratamiento deben basarse en la evidencia teniendo en cuenta todo el espectro de opciones terapéuticas disponibles.
Asociación del registro de ensayos clínicos con los informes de resultados primarios en protocolos y publicaciones
14 noviembre 2017