Farmacología
Como informar los desenlaces con variables subrogadas en la publicación de resultados de los ensayos controlados aleatorizados
18 julio 2024
Los ensayos controlados aleatorizados a menudo se basan en criterios de valoración sustitutos para reemplazar un resultado objetivo de interés, particularmente para la aprobación regulatoria y la evaluación de tecnologías sanitarias de medicamentos y agentes biológicos. El uso de criterios de valoración sustitutos en los ensayos podría ser engañoso en términos de afirmaciones de eficacia o efectividad de la intervención en los resultados objetivo y al proporcionar información limitada sobre los daños. Esta extensión de la guía CONSORT aborda el informe de variables subrogadas. BMJ, 9 de julio de 2024.
El desafío de integrar los ensayos clínicos con la práctica de la medicina
07 junio 2024
La brecha entre la atención actual y la que podría brindarse nunca ha sido tan grande. Un factor clave es que las ramas de generación y de implementación del conocimiento (los ensayos clínicos y las empresas de prestación de atención médica) operan como una casa dividida. Una mejor integración de estos dos mundos es clave para acelerar la mejora en la prestación de atención médica. JAMA, 3 de junio de 2024.
Concordancia entre estudios observacionales y ensayos clínicos en tratamientos para covid-19
16 mayo 2022
Se compararon los metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) con los de estudios observacionales que evaluaron tres de los tratamientos más estudiados para covid-19: hidroxicloroquina, lopinavir-ritonavir y dexametasona. Se encontró que generalmente hay acuerdo entre ambos tipos de estudios en la dirección del efecto, aunque el grado de acuerdo en variables continuas fue algo menor. Si bien esta investigación se limita a tres tratamientos para covid-19, los hallazgos sugieren que la evidencia metaanalizada de estudios observacionales podría complementar, pero no reemplazar, la de los ECA. British Medical Journal, 10 de mayo de 2022.
Evolución del ensayo clínico aleatorizado en la era de la oncología de precisión
26 marzo 2021
Este estudio de cohorte sugiere que los ECA oncológicos contemporáneos ahora miden en gran medida las variables de desenlace principales subrogadas y están financiados casi exclusivamente por la industria farmacéutica. El papel cada vez más importante de los escritores médicos merece atención. Para demostrar que los nuevos tratamientos contra el cáncer son de gran valor, la comunidad oncológica debe considerar hasta qué punto las variables de desenlace principales del estudio y el tamaño del efecto objetivo proporcionan un beneficio significativo a los pacientes. JAMA Oncol, 25 de marzo de 2021
El desafío de producir y utilizar en forma oportuna las pruebas de la eficacia de los medicamentos en COVID-19
20 octubre 2020