Farmacología

El uso de biomarcadores en farmacovigilancia: revisión sistemática de la literatura

28 abril 2023

Se están investigando varias categorías de biomarcadores, incluidos biomarcadores de seguridad, predictivos, farmacodinámicos/de respuesta y de diagnóstico, para su posible uso en farmacovigilancia. Los usos potenciales más frecuentes de los biomarcadores en farmacovigilancia en la literatura fueron la predicción de la gravedad de una RAM, la mortalidad, la respuesta, la seguridad y la toxicidad. Los biomarcadores de seguridad identificados se utilizaron para evaluar la seguridad del paciente durante el aumento de la dosis, identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de más pruebas de biomarcadores durante el tratamiento y controlar las RAM. Biomark Insights 15 de abril de 2023.

Un estudio metaepidemiológico encontró falta de transparencia e informes deficientes de los análisis de desproporcionalidad para la detección de señales en las bases de datos de farmacovigilancia.

04 enero 2022

Nuestra encuesta plantea importantes preocupaciones con respecto a todos los aspectos de los análisis de desproporcionalidad que podrían conducir a resultados engañosos y generar alarmas injustificadas. Abogamos por un fundamento sólido y transparente para la selección de variables, la elección de la población y los comparadores preespecificados en un protocolo y evaluados mediante análisis de sensibilidad. J Clin Epidemiol, noviembre de 2021

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