Farmacología
Trastornos del movimiento asociados con medicamentos anticonvulsivos
04 julio 2023
En este análisis de desproporcionalidad del mundo real del sistema de notificación de eventos adversos de la FDA, los trastornos del movimiento (TM) fueron las reacciones adversas a medicamentos (RAM) más obvias en el sistema nervioso provocadas por el uso de medicamentos anticonvulsivos (MAC). Catorce medicamentos exhibieron señales positivas para los TM, incluidos algunos que no se informaron anteriormente. Por el contrario, se consideró que doce MAC tenían una menor posibilidad de inducir TM. La incidencia de TM se puede mitigar seleccionando MAC apropiados para pacientes epilépticos. Estos hallazgos mejoran nuestra comprensión de la relación entre MAC y TM. Br J Clin Pharmacol, 23 de junio de 2023
Críticas a la aprobación acelerada por la FDA de un medicamento para el Alzheimer
19 julio 2021
El aducanumab se aprobó por su efecto sobre las placas de amiloide cerebral, sin verificar si el tratamiento es beneficioso para los pacientes. Se plantea que este aspecto crucial recién se evaluará en investigaciones posteriores a la comercialización. La vía de aprobación acelerada de la FDA se ve seriamente cuestionada. JAMA Internal Medicine, 13 de julio de 2021
Lamotrigina, FDA : Los estudios muestran un mayor riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco en pacientes con enfermedades cardíacas
08 abril 2021
Los pacientes con enfermedades cardíacas pueden tener un mayor riesgo de arritmias si toman lamotrigina (Lamictal), un medicamento para las convulsiones y el trastorno bipolar, advierte la FDA. La agencia exige a los fabricantes de otros bloqueadores de los canales de sodio que realicen estudios para evaluar si conllevan un riesgo similar. FDA , 31 de marzo de 2021
FDA: polémica por la aprobación acelerada de eteplirsen
27 septiembre 2016