Farmacología

Necesidad, eficacia y oportunidad de una tercera dosis de vacuna contra el SARS-COV-2

08 septiembre 2021

La mayoría de las vacunas aprobadas para prevenir la infección SARS-CoV 2, o sus consecuencias, tiene esquemas de administración de dos dosis.  En este informe se indaga la pregunta por la necesidad de agregar dosis adicionales que ha surgido principalmente con la difusión de resultados de la duración de la inmunidad provista que decaería hacia los 8 meses. También otras cuestiones sobre esta posibilidad se relacionan con aquellos pacientes con respuesta inmune deficiente, aplicación de vacunas con baja efectividad y el escape inmunológico posible con algunas variantes genéticas del virus. Femeba/Fundación Femeba, 6 de septiembre  de 2021

Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina

14 julio 2021

Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021

Transparencia de datos para construir un sistema de salud más sólido: estudio de caso de bases de datos administrativas argentinas sobre utilización de medicamentos

28 mayo 2021

Aunque se han encontrado fuentes de datos de utilización de medicamentos en Argentina, el acceso a investigadores y formuladores de políticas sigue siendo una barrera importante. Aumentar la transparencia de los datos de salud a través de fuentes disponibles públicamente para analizar la información de salud pública es crucial para construir un sistema de salud más sólido. Salud Colectiva, 27 de mayo de 2021

Vacunas contra el COVID-19 en Argentina

23 abril 2021

El informe sintetiza la experiencia de las vacunas contra el COVID-19 y la campaña de vacunación en Argentina. Presenta la información sobre las vacunas autorizadas, las notificaciones de ESAVI correspondientes a la campaña de vacunación, las variantes del SARS-CoV-2 aisladas en Argentina y la estrategia de diferir la aplicación de la segunda dosis de vacunas COVID-19. FEMEBA/ Fundación FEMEBA, 20 de abril de 2021

Utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones para aprobar nuevos productos medicinales en países de América Latina y el Caribe

09 abril 2021

La utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones se han convertido en una práctica común en América Latina y el Caribe. Trece de veinte autoridades regulatorias reconocen directamente o abrevian el proceso de aprobación de nuevos medicamentos en caso de que hayan recibido previamente la aprobación por parte de un organismo regulatorio de otra jurisdicción. La Agencia Europea de Medicamentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y Salud Canadá son las autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en las cuales los reguladores de América Latina y el Caribe confían más. Rev Panam Salud Publica, 9 de abril de 2021