Farmacología

Uso de bases de datos de atención médica para respaldar indicaciones suplementarias de medicamentos aprobados

30 noviembre 2017

JAMA Intern Med, 20 de noviembre de 2017 Los análisis de datos del mundo real de pacientes que reciben atención de rutina proporcionaron hallazgos similares a los encontrados en el ensayo clínico aleatorizado que estableció la indicación suplementaria de telmisartán. En ciertas situaciones, los estudios de bases de datos pueden respaldar aplicaciones suplementarias para la efectividad de medicamentos ya aprobados.

Información de Interes

bases de datos Cardiologia off label Políticas de medicamentos real world data regulacion

Los tratamientos off-label no fueron consistentemente mejores o peores que los tratamientos farmacológicos aprobados en ensayos aleatorizados.

16 noviembre 2017

Journal of Clinical Epidemiology, 13 de noviembre de 2017 El estado de aprobación no indica de manera confiable qué fármacos son más favorables en situaciones con pruebas de ensayos clínicos que comparan el uso no aprobado con el aprobado. Las evaluaciones de efectividad del medicamento sin considerar el uso no indicado en la etiqueta pueden proporcionar información incompleta. Para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención disponible, las decisiones de financiación, política, reembolso y tratamiento deben basarse en la evidencia teniendo en cuenta todo el espectro de opciones terapéuticas disponibles.

Información de Interes

agencias reguladoras ensayos clínicos off label polticas de medicamentos Salud pública usos aprobados usos no aprobados