Farmacología
Estudio de una vacuna materna para el VSR suspendido por aumento de parto prematuro
20 marzo 2024
En este ensayo clínico de fase 3 se evaluó una vacuna materna para el virus sincicial respiratorio (VSR) basada en proteína F de prefusión de VSR (vacuna RSVPreF3-Mat). La entrada al estudio se interrumpió en forma anticipada por un aumento de la frecuencia de partos prematuros (6,8% vs 4,9%, RR: 1,37; IC95%, 1,08 a 1,74; P=0,01). La incidencia de infecciones totales y graves por VSR fue menor en los hijos de madres vacunadas. New England Journal of Medicine, 18 de marzo de 2024.
Desarrollo neurológico infantil luego de magnesio intravenoso prenatal a las 30-34 semanas de gestación
17 agosto 2023
La administración de sulfato de magnesio por vía intravenosa antes del parto prematuro a las 30 a 34 semanas de gestación no mejoró la supervivencia infantil sin parálisis cerebral a los 2 años, aunque el estudio tuvo un poder limitado para detectar pequeñas diferencias entre grupos. JAMA, 15 de agosto de 2023.
Dificultades de la FDA para retirar un fármaco aprobado por vía acelerada
12 diciembre 2022
A pesar de que los ensayos clínicos del caproato de hidroxiprogresterona para prevención del parto prematuro no mostraron eficacia en desenlaces clínicos relevantes, la decisión de la FDA de revocar la autorización por vía acelerada de este medicamento se encuentra con la resistencia del productor, que ha conseguido eludir hasta ahora el cumplimiento de la medida. Este caso señala una debilidad adicional del sistema de aprobación acelerada de la FDA y permite que se siga comercializando un fármaco cuya falta de utilidad ha quedado probada. JAMA, 8 de diciembre de 2022.
Vacunas contra COVID-19 en embarazadas y efectos sobre la salud perinatal
22 agosto 2022
El seguimiento de más de 80.000 embarazos, en los que alrededor de la mitad de las madres recibieron vacuna contra el COVID durante la gesta, sugieren que la vacunación contra covid-19 durante el embarazo no está asociada con un mayor riesgo de parto prematuro, pequeño para la edad gestacional al nacer o muerte fetal. British Medical Journal, 17 de agosto de 2022.
Resultados adversos perinatales y del embarazo en América Latina y el Caribe: revisión sistemática y metanálisis
09 mayo 2022