Farmacología

Descubren un segundo carcinógeno en el valsartán retirado del mercado

17 septiembre 2018

Es la nitrosodietilamina (NDEA), un carcinógeno animal conocido, que se suma a la nitrosodimetilamina (NDMA) inicialmente detectada. FDA, 13 de septiembre de 2018

Regulación de los medicamentos biosimilares y perspectivas actuales sobre intercambiabilidad y política

06 septiembre 2018

Eur J Clin Pharmacol 5 de septiembre de 2018 La competencia derivada de la creciente disponibilidad de medicamentos biosimilares ha resultado en ahorros para la atención médica y ha proporcionado un mayor acceso del paciente a terapias de alto costo en Europa. El mercado de biosimilares en los EE. UU. es relativamente nuevo, por lo que queda por ver el impacto total de la disponibilidad de biosimilares.

Problemas con la evidencia que respalda las terapias “breakthrough” de la FDA

19 julio 2018

Más de la mitad de las autorizaciones se basaron en un único ensayo clínico, que con frecuencia carecía de grupo control, aleatorización o doble ciego. Los estudios reclutaron pocos pacientes y en general usaron desenlaces sustitutos como puntos finales primarios. JAMA, 17 de julio de 2018

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