Farmacología

Registros de pacientes: un recurso infrautilizado para la evaluación de medicamentos

16 julio 2019

Drug Saf, 13 de julio de 2019  Estas son las primeras propuestas explícitas, desde una perspectiva regulatoria, sobre métodos operativos para aumentar el uso de registros de pacientes en la regulación de medicamentos. Se aplican a los titulares de registros, pacientes, reguladores, titulares de autorizaciones de comercialización y partes interesadas de la asistencia sanitaria en general, y su implementación facilitaría enormemente el uso de estas valiosas fuentes de datos en la toma de decisiones regulatorias.

Estudios de postcomercialización  acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA

21 junio 2019

BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.

Valor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan?

25 marzo 2019

Una evaluación del valor terapéutico agregado por los nuevos medicamentos muestra que, aunque salen al mercado con precios muy elevados, solo una cuarta parte de ellos aporta ventajas reales para los pacientes.Salud Colectiva, 10 de marzo de 2019

Anticuerpos para observar en 2019.

21 marzo 2019

MAbs, marzo de 2019 Primera revisión o aprobación regulatoria, que tuvo lugar el año anterior a la publicación o se anticip que ocurra durante el año de publicación