Farmacología

Polémica por la aprobación del remdesivir por la FDA

02 noviembre 2020

Resumimos la polémica historia del remdesivir para #Covid_19 y las implicaciones de la aprobación de comercialización de este medicamento para Latinoamérica. DIME Boletín #25,  31 de octubre de 2020

FDA aprueba por "vía rápida"  remdesivir para el COVID-19, más allá de la Autorización de Uso de Emergencia

23 octubre 2020

Es el primer tratamiento aprobado por la FDA para COVID-19. Fue sobre la base de tres ensayos clínicos controlados, pero sin mención de los resultados del Ensayo SOLIDARITY en el cual no demostró resultados beneficioso  sobre la mortalidad.  FDA , 22 de octubre de 2020

Ensayo SOLIDARITY : resultados provisionales sobre remdesivivir, hidroxicloroquina y lopinavir/ritonavir en COVID-19;

16 octubre 2020

Preprint (no revisado por pares) Estos regímenes de Remdesivir, Hidroxicloroquina, Lopinavir e Interferón parecieron tener poco o ningún efecto sobre el COVID-19 hospitalizado, como lo indica la mortalidad general, el inicio de la ventilación y la duración de la estancia hospitalaria. Los hallazgos de mortalidad contienen la mayor parte de la evidencia aleatoria sobre Remdesivir e Interferon, y son consistentes con los metanálisis de mortalidad en todos los ensayos principales. medRxiv, 15 de octubre de  2020.

Remdesivir para el tratamiento de Covid-19 - Informe final

08 octubre 2020

Nuestros datos muestran que el remdesivir fue superior al placebo al acortar el tiempo de recuperación en adultos que fueron hospitalizados con Covid-19 y tenían evidencia de infección del tracto respiratorio inferior. N Eng J Med, 8 de octubre de 2020

El uso de remdesivir fuera de los ensayos clínicos durante la pandemia de COVID-19

21 septiembre 2020

Este documento tiene como objetivo revisar y analizar los enfoques regulatorios para acceder e investigar el remdesivir, comunicando la variabilidad regulatoria entre países en términos de terminología, modalidades y protocolos. J of Pharm Policy and Pract , 21 de septiembre de 2020

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