Farmacología
Beneficio añadido e ingresos de los medicamentos oncológicos aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos entre 1995 y 2020: estudio de cohorte retrospectivo
29 febrero 2024
Si bien los ingresos parecen alinearse con el beneficio adicional, la mayoría de los medicamentos oncológicos recuperan los costos de I+D en unos pocos años a pesar de proporcionar pocos beneficios adicionales. Esto es particularmente cierto en el caso de los medicamentos aprobados mediante autorizaciones de comercialización condicionales, que inherentemente parecen carecer de pruebas exhaustivas. Los formuladores de políticas deberían evaluar si los incentivos regulatorios y de reembolso actuales promueven efectivamente el desarrollo de los medicamentos más efectivos para los pacientes con mayores necesidades. BMJ 28 de febrero de 2024
Definición del “valor terapéutico” de los medicamentos: revisión panorámica
20 diciembre 2023
Se han desarrollado múltiples determinantes para definir el valor terapéutico de los medicamentos, la mayoría de ellos centrados en trastornos oncológicos y enfermedades raras. Teniendo en cuenta la relevancia del valor de los medicamentos para guiar a los pacientes y médicos en la toma de decisiones, así como a los responsables políticos en las decisiones de asignación de recursos, se necesita un desarrollo de factores basados en evidencia para la definición del valor terapéutico de los medicamentos en todas las áreas terapéuticas. BMJ Open, 18 de diciembre de 2023
Beneficio clínico de los nuevos medicamentos según su procedencia comercial o académica
23 noviembre 2023
Si bien hubo mayor porcentaje de medicamentos nuevos que aportaban valor adicional entre los provenientes de la investigación académica que entre los de origen comercial (34% vs 21%), la gran mayoría de los fármacos nuevos de ambas fuentes se categorizaron como sin beneficio clínico adicional ( 64% vs 78%, respectivamente). JAMA Internal Medicine, 20 de noviembre de 2023.
Valor terapéutico de las primeras indicaciones de fármacos frente a las suplementarias en EE. UU. y Europa
06 julio 2023
La proporción de indicaciones complementarias calificadas como de alto valor terapéutico fue sustancialmente menor que para las primeras indicaciones. Cuando las indicaciones iniciales o complementarias no ofrezcan un valor terapéutico agregado sobre otros tratamientos disponibles, esa información debe comunicarse claramente a los pacientes y médicos y reflejarse en el precio de los medicamentos. British Medical Journal, 5 de julio de 2023.
Valor terapéutico de los medicamentos con aprobación acelerada o autorización de comercialización condicional en los EE. UU. y Europa de 2007 a 2021
23 agosto 2022