Farmacología
Valor terapéutico de las primeras indicaciones de fármacos frente a las suplementarias en EE. UU. y Europa
06 julio 2023
La proporción de indicaciones complementarias calificadas como de alto valor terapéutico fue sustancialmente menor que para las primeras indicaciones. Cuando las indicaciones iniciales o complementarias no ofrezcan un valor terapéutico agregado sobre otros tratamientos disponibles, esa información debe comunicarse claramente a los pacientes y médicos y reflejarse en el precio de los medicamentos. British Medical Journal, 5 de julio de 2023.
Valor terapéutico de los medicamentos con aprobación acelerada o autorización de comercialización condicional en los EE. UU. y Europa de 2007 a 2021
23 agosto 2022
En este estudio de cohortes, entre las nuevas indicaciones de medicamentos aprobadas a través de las vías de aprobación acelerada o autorización de comercialización condicional en los EE. UU. y Europa de 2007 a 2021, el 38,9 % y el 37,5 %, respectivamente, demostraron un alto valor terapéutico. Una proporción sustancialmente menor de indicaciones de cáncer que de indicaciones no oncológicas fueron calificadas como de alto valor terapéutico. Los encargados de formular políticas y los reguladores deben aumentar la aplicación de la finalización oportuna del estudio posterior a la aprobación para los medicamentos que califican para estas vías. JAMA Health Forum. 19 de agosto de 2022
El valor de los medicamentos contra el cáncer: una visión regulatoria
20 abril 2022
Aunque es poco probable que surja una definición única que capte completamente el concepto de valor, aquí discutimos la importancia de comprender las diferentes perspectivas y cómo los reguladores pueden ayudar a informar a los diferentes tomadores de decisiones. Nat Rev Clin Oncol, marzo 2022
Medicamentos en 2021: una breve revisión
05 abril 2022
Solo 17 de las 108 nuevas autorizaciones de comercialización analizadas y calificadas en nuestra edición francesa en 2021 representaron un avance terapéutico importante o notable para los pacientes. ¿Cómo se compara este hallazgo para 2021 con años anteriores? Prescrire International, 1 de abril de 2022
Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de ingresos bajos y medianos: revisión exploratoria
12 octubre 2021