Cannabis Medicinal

Impacto de una política de medicamentos integrada y centralizada: el caso de la provincia de Buenos Aires, Argentina

Sat, 18 Apr 2026 21:25:11 -0000

El acceso a los medicamentos constituye un componente central del derecho a la salud. El aumento exponencial de los precios de estos bienes y la aparición de terapias innovadoras de alto precio en el mercado ponen en riesgo la sostenibilidad del sistema. Por ello, la provincia de Buenos Aires (Argentina) cambió su política sobre medicamentos desde una histórica gestión descentralizada en cada efector de salud a una política basada en la centralización de compras, la integración de procesos, el fortalecimiento de la producción pública y el desarrollo de sistemas de información. Este artículo compara ambos modelos de gestión (modelo descentralizado frente a modelo centralizado e integrado) en términos económicos y de acceso. La política de centralización e integración implementada logró cuadriplicar la producción pública de medicamentos esenciales, incrementar en 1071,20% el acceso a medicamentos para usuarios registrados, aumentar la capacidad de monitoreo de la trazabilidad y generar un ahorro del 27,18% en la adquisición de la unidad farmacéutica en relación con el mecanismo habitual de compras descentralizadas realizadas por efectores hospitalarios. En cuanto al impacto, con base en la demanda, el ahorro fue de aproximadamente 32 590 645,66 dólares estadounidenses (US$). La centralización e integración de la gestión de adquisición y producción, almacenamiento y distribución de medicamentos, lograron una importante reducción de los precios de compra, una mejora en la distribución y una optimización en la trazabilidad de fármacos respecto a los modelos de gestión descentralizados.

El trabajo

Marín GH, Capallo A, Cocco MH, Álvarez JI, Leone F, Pesci SA, et al. Impacto de una política de medicamentos integrada y centralizada: el caso de la provincia de Buenos Aires, Argentina. Rev Panam Salud Publica. 2026;e:21. DOI: 10.26633/RPSP.2026.21

Disponible en https://n9.cl/q6n0s

Comunicación de información sobre los beneficios y los riesgos de múltiples intervenciones médicas competitivas: ensayo controlado aleatorizado, abierto y de tres grupos.

Fri, 17 Apr 2026 22:56:00 -0000

Antecedentes

La información sobre los beneficios y riesgos de un tratamiento, disponible para el paciente, suele presentarse en formato de texto. Sin embargo, para muchas afecciones médicas, los pacientes deben sopesar los beneficios y riesgos de múltiples tratamientos alternativos. Aún se desconoce cómo comunicar adecuadamente esta información a los pacientes.

Objetivos

Comparamos tres herramientas de comunicación que utilizan información textual (tabla resumen de hallazgos de Cochrane) o combinaciones crecientes de información textual y gráfica (diagramas de Kilim y de Vitruvio, respectivamente) para transmitir la evidencia disponible.

Método

El ensayo clínico aleatorizado en línea Communication of Benefit–Risk Information (NCT05917639) es un ensayo clínico aleatorizado automatizado, abierto, de tres grupos y en paralelo. Reclutamos participantes de entre 18 y 65 años de edad de la población general. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) a una de las tres herramientas de comunicación que proporcionaban información sobre tratamientos ficticios alternativos para la ansiedad social, y se les pidió que eligieran uno en función de sus preferencias externas. El resultado principal fue el nivel percibido de conflicto de decisión al seleccionar un tratamiento (escala de conflicto de decisión (DCS): 0 = mejor, 100 = peor). Dado que se trataba de un ensayo de una sola visita con un enfoque de todo o nada, solo los participantes que proporcionaron datos contribuyeron a los análisis principales (análisis por intención de tratar modificado).

Resultados

Reclutamos a 2178 adultos entre el 1 de junio y el 27 de noviembre de 2023. Los gráficos de Vitruvio y Kilim superaron a la tabla resumen de hallazgos de Cochrane en el resultado primario (diferencia de medias ajustada −10,9, IC del 95 % −13,5 a −8,2, P < 0,0001 y −9,7, IC del 95 % −12,4 a −7,1, P < 0,0001, respectivamente). Los resultados variaron según las habilidades de alfabetización y aritmética de los participantes, la experiencia vivida de la condición de interés, el grupo étnico, el sexo asignado al nacer y la edad.

Conclusiones

La combinación de información gráfica y textual, en lugar de solo texto, mejoró la comunicación y redujo el conflicto en la toma de decisiones al elegir entre múltiples intervenciones médicas alternativas. Las organizaciones dedicadas a la difusión de evidencia científica deberían considerar la posibilidad de adoptar un enfoque combinado gráfico y textual, así como métodos de comunicación más intuitivos y accesibles. Identificamos varios factores pronósticos que deberían guiar el desarrollo de futuras herramientas de apoyo a la toma de decisiones para pacientes y la comunicación de hallazgos científicos.

Número de registro del ensayo NCT05917639.

El ensayo

Ostinelli EG, Efthimiou O, Agunbiade A, Naci H, Cipriani A. Communication of information on benefits and harms of multiple competing medical interventions: three-group, open-label, randomised controlled trial. The British Journal of Psychiatry. Published online 2026:1-11. doi:10.1192/bjp.2026.10555

Disponible en: https://n9.cl/lui3p

Iptacopan en la nefropatía por IgA: datos finales a los 24 meses.

Sat, 18 Apr 2026 23:18:59 -0000

Resumen

Antecedentes: La sobreactivación de la vía alternativa del complemento contribuye a la nefropatía por IgA y a la inflamación glomerular. En el análisis intermedio a los 9 meses de este ensayo de fase 3, iptacopan, un inhibidor del factor B del complemento, produjo una reducción significativa del 38,3 % en la relación proteína/creatinina en orina de 24 horas en comparación con placebo, y presentó un perfil de seguridad aceptable.

Métodos: En este ensayo de fase 3, se incluyeron adultos con nefropatía por IgA, una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de al menos 30 ml/min por 1,73 m² de superficie corporal y una relación proteína/creatinina en orina de 24 horas de 1 o superior (tanto la proteína como la creatinina se midieron en gramos) a pesar del tratamiento de soporte. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente, en una proporción 1:1, a recibir iptacopan oral (200 mg) o placebo dos veces al día. El criterio de valoración principal para el análisis final fue la pendiente anualizada total de la TFG estimada durante un período de 24 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyeron un criterio de valoración compuesto de insuficiencia renal (es decir, una disminución sostenida de la TFG estimada ≥30%, una TFG estimada sostenida <15 ml por minuto por 1,73 m², el inicio de diálisis de mantenimiento, la recepción de un trasplante renal o la muerte por insuficiencia renal), evaluado mediante un análisis de tiempo hasta el evento. También se evaluó la seguridad.

Resultados: de los 477 pacientes incluidos en el análisis final, 238 fueron asignados aleatoriamente a iptacopan y 239 a placebo. La pendiente anualizada total de eGFR fue de −3,10 ml por minuto por 1,73 m2 por año con iptacopan, en comparación con −6,12 ml por minuto por 1,73 m2 por año con placebo (diferencia, 3,02 ml por minuto por 1,73 m2 por año; intervalo de confianza del 95% [IC], 2,02 a 4,01; P ajustada<0,001). Un evento compuesto de criterio de valoración de insuficiencia renal ocurrió en el 21,4% de los pacientes en el grupo de iptacopan, en comparación con el 33,5% de los del grupo de placebo (cociente de riesgos, 0,57; IC del 95%, 0,40 a 0,81; P ajustada=0,003). La incidencia de eventos adversos fue del 87,0% en el grupo de iptacopan y del 89,1% en el grupo de placebo. Se produjeron eventos adversos graves en el 12,2 % de los pacientes que recibieron iptacopan y en el 11,7 % de los que recibieron placebo, y se registraron infecciones graves en el 6,7 % y el 2,1 %, respectivamente. No se produjeron fallecimientos.

Conclusiones: El tratamiento con iptacopan produjo un deterioro de la función renal significativamente más lento que el placebo. (Financiado por Novartis; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio APPLAUSE-IgAN: NCT04578834).

El artículo original:

Barratt J, Eren N, Kashihara N, et al., for the APPLAUSE-IgAN Study Group. Iptacopan in IgA Nephropathy — Final 24-Month Data. N Engl J Med March 28, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600743

Disponible en: https://n9.cl/c3pye

Angioplastia con balón recubierto de sirolimus para la enfermedad arterial infrainguinal

Sat, 18 Apr 2026 23:46:20 -0000

Resumen

Antecedentes: Se desconoce si la angioplastia con balón recubierto de sirolimus para la enfermedad arterial infrainguinal reduce la incidencia de eventos adversos mayores en las extremidades.

Métodos: En este ensayo prospectivo, abierto y de no inferioridad, con una estrategia de pruebas secuenciales preespecificada para la superioridad y adjudicación de resultados a ciegas, asignamos aleatoriamente a pacientes con enfermedad arterial infrainguinal en una proporción 1:1 a someterse a angioplastia con un balón recubierto de sirolimus o con un balón sin recubrimiento. El resultado primario fue un compuesto de amputación mayor no planificada que afectara la extremidad afectada o revascularización endovascular o quirúrgica de la lesión afectada por isquemia crítica de la extremidad dentro del año posterior a la aleatorización. El resultado secundario clave fue un compuesto de cualquier amputación no planificada que afectara la extremidad afectada o revascularización de la lesión afectada por isquemia crítica o no crítica de la extremidad dentro del año posterior a la aleatorización. El margen de no inferioridad fue de 5 puntos porcentuales. El criterio de valoración principal de seguridad fue la muerte por cualquier causa dentro del año posterior a la aleatorización.

Resultados: Se incluyeron un total de 1252 pacientes en el ensayo: 626 pacientes fueron asignados al grupo de balón recubierto con sirolimus y 626 al grupo de balón sin recubrimiento. La mediana de edad de los pacientes fue de 75 años y el 35,1% eran mujeres. Se produjo un evento del criterio de valoración principal en 55 pacientes (8,8%) del grupo de balón recubierto con sirolimus y en 94 pacientes (15,0%) del grupo de balón sin recubrimiento (estimación mediana insesgada de la diferencia de riesgo: -4,9 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95% [IC]: -8,5 a -1,3; p < 0,001 para no inferioridad; p = 0,009 para superioridad). Se produjo un evento secundario clave en 144 pacientes (23,0 %) y 193 pacientes (30,8 %), respectivamente (diferencia de riesgo: -7,8 puntos porcentuales; IC del 95 %: -12,7 a -2,9; p = 0,002). Se registraron 74 fallecimientos (11,8 %) en el grupo de balones recubiertos con sirolimus y 80 fallecimientos (12,8 %) en el grupo de balones sin recubrimiento (diferencia de riesgo: -1,0 puntos porcentuales; IC del 95 %: -4,6 a 2,7; p = 0,67). La incidencia de eventos adversos fue similar en ambos grupos.

Conclusiones: En pacientes con enfermedad arterial infrainguinal sometidos a tratamiento endovascular, la angioplastia con balones recubiertos con sirolimus se asoció a una menor incidencia de eventos adversos mayores en las extremidades al año que la angioplastia con balones sin recubrimiento. (Financiado por Concept Medical y otros; número de registro de SirPAD en ClinicalTrials.gov: NCT04238546).

El artículo original:

Barco S, Engelberger RP, Held U, et al., for the SirPAD Investigators. Sirolimus-Coated Balloon Angioplasty for Infrainguinal Artery Disease. N Engl J Med March 30, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600360

Disponible en: https://n9.cl/dqpva

Interrupción del tratamiento con betabloqueantes tras un infarto de miocardio.

Sun, 19 Apr 2026 00:59:18 -0000

Antecedentes

En la era de las intervenciones contemporáneas de reperfusión de las arterias coronarias y prevención secundaria, no está claro el papel de la terapia a largo plazo con betabloqueantes después de un infarto de miocardio en pacientes sin disfunción sistólica del ventrículo izquierdo ni insuficiencia cardíaca.

Métodos

Realizamos un ensayo abierto, aleatorizado y de no inferioridad en 25 centros de Corea del Sur. Los pacientes cuya condición se mantuvo estable después de un infarto de miocardio, que tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 40 % y no presentaban insuficiencia cardíaca, y que habían recibido terapia con betabloqueantes durante al menos un año después del infarto de miocardio, fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para suspender o continuar la terapia con betabloqueantes. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio recurrente u hospitalización por insuficiencia cardíaca. El margen de no inferioridad preespecificado fue un límite superior del intervalo de confianza del 95 % para el cociente de riesgos de 1,4.

Resultados

Un total de 2540 pacientes fueron aleatorizados; 1246 fueron asignados a la interrupción de betabloqueantes y 1294 a la continuación de betabloqueantes. La edad media de los pacientes fue de 63,2 años, y el 12,8% eran mujeres. En un seguimiento medio de 3,1 años (rango intercuartílico, 2,5 a 3,5), se produjo un evento de criterio de valoración principal en 58 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 4 años, 7,2%) en el grupo de interrupción y en 74 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 4 años, 9,0%) en el grupo de continuación (cociente de riesgos, 0,80; intervalo de confianza del 95%, 0,57 a 1,13; P=0,001 para no inferioridad). La incidencia de eventos adversos graves fue similar en los dos grupos.

Conclusiones

Entre los pacientes que recibieron terapia con betabloqueantes más allá del primer año posterior a un infarto de miocardio, la interrupción de dicha terapia no fue inferior a su continuación con respecto a un criterio de valoración compuesto que incluía muerte por cualquier causa, infarto de miocardio recurrente u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

(Financiado por el Centro Coordinador de Investigación Clínica Centrada en el Paciente del Ministerio de Salud y Bienestar de Corea del Sur; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio SMART-DECISION: NCT04769362 ).

El ensayo

Choi KH, et al. Discontinuation of Beta-Blocker Therapy after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2026;doi:10.1056/NEJMoa2601005.

Disponible en: https://n9.cl/dgtbm

Efecto de la fluvoxamina y la metformina sobre la fatiga en pacientes con COVID persistente

Sat, 18 Apr 2026 20:17:04 -0000

Resumen

Antecedentes: Las secuelas postagudas de la infección por SARS-CoV-2, o COVID persistente, representan un importante desafío terapéutico, siendo la fatiga un síntoma frecuente y debilitante.

Objetivo: Evaluar la eficacia de la fluvoxamina y la metformina para la fatiga asociada a la COVID persistente.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y adaptativo. (ClinicalTrials.gov: NCT06128967)

Ámbito: Centros ambulatorios en Brasil.

Participantes: 399 adultos con fatiga persistente durante 90 días o más tras una infección confirmada por SARS-CoV-2.

Intervención: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir fluvoxamina (100 mg dos veces al día), metformina (750 mg dos veces al día) o placebo equivalente durante 60 días.

Mediciones: El resultado principal fue el cambio en la puntuación de la Escala de Gravedad de la Fatiga (EFF).

Resultados: La fluvoxamina mostró una reducción significativa de la fatiga en comparación con el placebo al día 60 (diferencia media, −0,43 [intervalo de credibilidad del 95 % {ICr}, −0,80 a −0,07]), con un efecto sostenido al día 90 (diferencia media, −0,58 [ICr, −0,98 a −0,16]). La fluvoxamina también mejoró las puntuaciones de calidad de vida con alta probabilidad posterior. La metformina no mostró un beneficio significativo. Los eventos adversos fueron menos frecuentes con fluvoxamina (20,0 %) que con metformina (28,8 %) o placebo (29,7 %). Los eventos adversos de grado 3 o superior fueron poco frecuentes en todos los grupos.

Limitaciones: El período de seguimiento de 90 días limita las conclusiones sobre la durabilidad de los efectos del tratamiento, y el enfoque exclusivo en la fatiga como resultado principal no aborda otros síntomas prevalentes de la COVID persistente, lo que deja incierta la utilidad terapéutica más amplia de la fluvoxamina.

Conclusión: La fluvoxamina, pero no la metformina, podría ser un tratamiento eficaz para reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida en pacientes con COVID persistente.

Fuente principal de financiación: La Fundación Latona.

El artículo original:

Gilmar Reis, Eduardo Augusto dos Santos Moreira Silva, Daniela Carla Medeiros Silva, et al. The Effect of Fluvoxamine and Metformin for Fatigue in Patients With Long COVID: An Adaptive Randomized Trial. Ann Intern Med. [Epub 31 March 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-03959

Disponible en: https://n9.cl/5eist

Uso de antieméticos al inicio del embarazo 2012–2022: estudio transversal

Sat, 18 Apr 2026 20:04:00 -0000

Objetivo

Las náuseas y los vómitos durante el embarazo afectan la calidad de vida; sin embargo, muchas mujeres embarazadas se sienten ignoradas por los profesionales sanitarios, a pesar de la seguridad de los tratamientos antieméticos de primera línea tanto para la madre como para el feto. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo describir la prevalencia del uso de antieméticos, según lo informado por las pacientes, al inicio del embarazo en Copenhague, Dinamarca, los cambios en su uso a lo largo de dos periodos de tiempo y las características maternas de las usuarias y las no usuarias.

Métodos

Analizamos datos autoinformados sobre el uso de antieméticos durante el inicio del embarazo y las características maternas de la Cohorte de Embarazo de Copenhague (2012-2022). Se aplicaron estadísticas descriptivas para evaluar la prevalencia, los cambios en el uso a lo largo de dos periodos y las diferencias entre usuarias y no usuarias.

Resultados

Entre 40 856 embarazos, el 1,0 % ( n = 412) informó haber usado antieméticos al principio del embarazo. La metoclopramida fue el más usado, reportado por el 0,2 % ( n = 93). El número de embarazos con uso de antieméticos reportado por la paciente se duplicó del 0,7 % en 2012–2017 al 1,4 % en 2018–2022. Entre las usuarias, el 83,3 % recibió monoterapia y el 74,1 % usó antieméticos diariamente. En comparación con las no usuarias, una proporción significativamente mayor de usuarias de antieméticos obtuvo una puntuación <50 en el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (66,6 % frente a 20,5 %, p < 0,001) y reportó en mayor medida baja por enfermedad (68,0 % frente a 14,1 %, p < 0,001).

Conclusión

Observamos una prevalencia baja, pero creciente, del uso de antieméticos al inicio del embarazo, y el tratamiento a menudo se desviaba de las guías clínicas. Las mujeres que usaban antieméticos se diferenciaban de las que no los usaban en varias características maternas, con una mayor proporción que reportaba trastornos somáticos y psiquiátricos, así como un menor bienestar mental, a pesar del tratamiento antiemético.

¿Qué se sabe ya sobre este tema?

Las náuseas y los vómitos durante el embarazo reducen la calidad de vida, pudiendo provocar síntomas depresivos y llevar a considerar la interrupción del embarazo.
Las mujeres embarazadas que sufren náuseas y vómitos durante el embarazo pueden sentirse ignoradas y menospreciadas por los profesionales sanitarios.
La mayoría de los antieméticos recomendados no están asociados con efectos teratogénicos.

Lo que aporta este estudio

Las mujeres embarazadas en Copenhague, Dinamarca, reciben menos tratamiento antiemético que en otros países, a pesar de un aumento con el paso del tiempo.
El tratamiento antiemético durante el embarazo no siempre se ajusta a las recomendaciones clínicas y puede resultar subóptimo.
Es posible que los profesionales sanitarios deban perfeccionar su enfoque para el manejo de las náuseas y los vómitos durante el embarazo.

El trabajo

Wraae KB, Ballegaard NR, Hede ML, et al. Use of antiemetics in early pregnancy 2012–2022: A cross-sectional study. Br J Clin Pharmacol. 2026;1-13. doi:10.1002/bcp.70516

Disponible en: https://n9.cl/i0l95e

Meta de colesterol LDL más baja en enfermedades cardíacas

Sat, 18 Apr 2026 11:24:17 -0000

Resumen

Antecedentes: A pesar de las recomendaciones de las guías clínicas, la evidencia proveniente de ensayos aleatorizados que evalúan el objetivo apropiado de colesterol LDL para la prevención secundaria en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica sigue siendo limitada.

Métodos: En este ensayo de superioridad abierto, realizado en Corea del Sur, se asignó aleatoriamente a pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, en una proporción 1:1, a un objetivo de colesterol LDL inferior a 55 mg/dL (1,4 mmol/L) (grupo de tratamiento intensivo) o inferior a 70 mg/dL (1,8 mmol/L) (grupo de tratamiento convencional). El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, cualquier revascularización u hospitalización por angina inestable a los 3 años. También se evaluó la seguridad.

Resultados: De los 3048 pacientes que participaron en la aleatorización, 1526 fueron asignados al grupo de control intensivo y 1522 al grupo de control convencional. El seguimiento medio fue de 3,0 años. El nivel medio de colesterol LDL durante el estudio fue de 56 mg/dL (1,4 mmol/L) en el grupo de control intensivo y de 66 mg/dL (1,7 mmol/L) en el grupo de control convencional. Se produjo un evento de criterio de valoración principal en 100 pacientes (estimación de Kaplan-Meier de la incidencia acumulada: 6,6 %) en el grupo de tratamiento intensivo y en 147 pacientes (estimación de Kaplan-Meier de la incidencia acumulada: 9,7 %) en el grupo de tratamiento convencional (cociente de riesgos instantáneos: 0,67; intervalo de confianza del 95 %: 0,52 a 0,86; p = 0,002). La incidencia de los criterios de valoración de seguridad preespecificados fue similar en ambos grupos del ensayo, excepto por una menor incidencia de elevación de la creatinina en el grupo de tratamiento intensivo.

Conclusiones: En pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el objetivo de alcanzar un nivel de colesterol LDL inferior a 55 mg/dL resultó en un menor riesgo de eventos cardiovasculares a los 3 años que el objetivo de alcanzar un nivel inferior a 70 mg/dL. (Financiado por el Centro de Investigación Cardiovascular y Yuhan; número de registro en ClinicalTrials.gov de Ez-PAVE: NCT04626973).

El artículo original:

Lee YJ, Lee SJ, Won Kim J, et al., for the Ez-PAVE Investigators. Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease. N Engl J Med March 28, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600283

Disponible en: https://n9.cl/g1xfo

Evolocumab para reducir los primeros eventos cardiovasculares mayores en pacientes sin aterosclerosis significativa conocida y con diabetes.

Sat, 18 Apr 2026 08:09:01 -0000

Resumen

Importancia: La reducción intensiva de los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) con inhibidores de PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9) para la reducción de eventos cardiovasculares se ha reservado principalmente para pacientes con aterosclerosis significativa.

Objetivo: Investigar si evolocumab podría prevenir un primer evento cardiovascular mayor (MACE) en pacientes sin aterosclerosis significativa conocida.

Diseño, entorno y participantes: VESALIUS-CV fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de evolocumab, realizado en 774 centros de 33 países. Se incluyeron 12 257 pacientes sin antecedentes de infarto de miocardio ni accidente cerebrovascular, con niveles de colesterol LDL iguales o superiores a 90 mg/dL y con aterosclerosis o diabetes de alto riesgo. Este análisis de subgrupos preespecificado examinó los resultados en pacientes sin aterosclerosis significativa conocida (ninguno de los siguientes criterios: revascularización arterial previa, estenosis arterial ≥50 % o puntuación de calcio en las arterias coronarias ≥100 unidades Agatston), todos ellos con diabetes. El reclutamiento comenzó en junio de 2019 y la última visita de los pacientes fue en julio de 2025, con un seguimiento medio de 4,8 años.

Intervención: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir evolocumab subcutáneo (140 mg cada dos semanas) o placebo equivalente, además de la terapia con estatinas óptimamente tolerada.

Principales resultados y medidas: Los dos criterios de valoración primarios fueron los compuestos de muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico (MACE 3P) y MACE 3P más revascularización arterial por isquemia (MACE 4P). Los criterios de valoración secundarios incluyeron la mortalidad por todas las causas.

Resultados: Este subgrupo predefinido incluyó a 3655 pacientes (1849 en el grupo de evolocumab y 1806 en el grupo de placebo) con una mediana de edad de 65 años (57 % mujeres). Entre los participantes del subestudio de lípidos, el nivel medio de LDL-C a las 48 semanas fue de 52 mg/dL en el grupo de evolocumab frente a 111 mg/dL en el grupo placebo (P < 0,001). Se produjo un evento MACE 3-P en 83 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 5 años, 5,0 %) en el grupo de evolocumab en comparación con 117 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 5 años, 7,1 %) en el grupo placebo (cociente de riesgos [HR], 0,69 [IC del 95 %, 0,52-0,91]; P = 0,009; diferencia entre grupos, 2,1 % [IC del 95 %, 0,4 %-3,8 %]). Se produjo un evento cardiovascular adverso mayor (MACE) de grado 4-P en 127 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 5 años: 7,6 %) en el grupo de evolocumab, en comparación con 178 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 5 años: 10,5 %) en el grupo placebo (HR: 0,69 [IC del 95 %: 0,55-0,86]; p = 0,001; diferencia entre grupos: 2,9 % [IC del 95 %: 0,9 %-4,9 %]). Se registraron 136 fallecimientos (estimación de Kaplan-Meier a 5 años: 7,8 %) en el grupo de evolocumab, en comparación con 172 fallecimientos (estimación de Kaplan-Meier a 5 años: 10,1 %) en el grupo placebo (HR: 0,76 [IC del 95 %: 0,61-0,95]).

Conclusiones y relevancia: En pacientes de alto riesgo sin aterosclerosis significativa conocida y con diabetes, evolocumab redujo el riesgo de un primer evento cardiovascular mayor.

Registro del ensayo clínico en ClinicalTrials.gov: NCT03872401

El artículo original:

Marston NA, Bohula EA, Bhatia AK, et al. Evolocumab to Reduce First Major Cardiovascular Events in Patients Without Known Significant Atherosclerosis and With Diabetes: Results From the VESALIUS-CV Trial. JAMA. Published online March 28, 2026. doi:10.1001/jama.2026.3277

Disponible en: https://n9.cl/3n2imp

Adherencia a un estilo de vida saludable y riesgo de enfermedades cardiometabólicas en personas con hipertensión.

Sat, 18 Apr 2026 07:59:34 -0000

Importancia: La hipertensión aumenta significativamente el riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) y afecciones cardiometabólicas relacionadas; sin embargo, el papel de un estilo de vida saludable en la modificación de estos riesgos sigue sin explorarse lo suficiente.

Objetivo : Investigar la relación entre la adherencia a un estilo de vida saludable antes y después de un diagnóstico de hipertensión y el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2 (DM2).

Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohorte prospectivo, basado en la población, incluyó a personas estadounidenses que participaron en el Nurses' Health Study (1986-2014) y el Health Professionals Follow-Up Study (1986-2014) con hipertensión incidente diagnosticada durante el período de seguimiento de cada estudio. El seguimiento para las ECV incidentes continuó hasta el 30 de junio de 2020 en el NHS o hasta el 30 de junio de 2016 en el HPFS. Para la diabetes tipo 2 incidente, el seguimiento finalizó el 31 de diciembre de 2019 en ambas cohortes. Los datos se analizaron desde noviembre de 2024 hasta abril de 2025.

Exposición Un estilo de vida saludable, definido como llevar una dieta de alta calidad, no fumar, realizar actividad física de intensidad moderada a vigorosa, consumir alcohol de forma moderada y tener un índice de masa corporal saludable. Los factores del estilo de vida se reevaluaron cada 2 a 4 años, y cada criterio cumplido contribuyó con 1 punto a la puntuación total del estilo de vida saludable (HLS) del participante (rango de puntuación: 0 [menos saludable] a 5 [más saludable]).

Principales resultados y medidas: Incidencia de ECV y/o diabetes tipo 2 y razones de riesgo ajustadas multivariables (RRA) para sus asociaciones con puntuaciones de estilo de vida que varían con el tiempo.

Resultados Se incluyeron un total de 25 820 individuos (edad media [DE], 60,6 [0,1] años; 18 742 mujeres [72,6%]). La mediana de HLS al diagnóstico fue 3 (RIC, 2-4). Durante un período de seguimiento medio de 24 años (RIC, 23-25 años), se identificaron 3300 casos incidentes de ECV y 2529 casos de DM2. Después del ajuste por uso de medicamentos y otras covariables relevantes, el AHR para ECV totales al comparar la categoría HLS más alta (5) con la más baja (0 o 1) fue 0,49 (IC del 95%, 0,39-0,61), y el AHR correspondiente para DM2 fue 0,21 (IC del 95%, 0,14-0,30). Los participantes que mejoraron de un HLS bajo (0-3) a uno alto (4 o 5) después del diagnóstico de hipertensión tuvieron un menor riesgo de ECV (AHR, 0,88; IC del 95 %, 0,79-0,98) y DM2 (AHR, 0,56; IC del 95 %, 0,48-0,65) en comparación con aquellos que mantuvieron un HLS bajo de forma constante. Por el contrario, aquellos cuyo HLS disminuyó después del diagnóstico tuvieron un mayor riesgo de ECV (AHR, 1,14; IC del 95 %, 1,00-1,30) y DM2 (AHR, 1,75; IC del 95 %, 1,45-2,10) en comparación con aquellos que mantuvieron un HLS alto de forma constante. En los análisis conjuntos, un HLS más alto se asoció con un menor riesgo de enfermedades cardiometabólicas independientemente del uso de medicamentos antihipertensivos. En comparación con los participantes con un HLS de 0 a 2 y sin uso de medicamentos antihipertensivos, aquellos con el HLS más alto (5) tuvieron un menor riesgo de ECV incidentes y DM2 entre los no usuarios y los usuarios: para las ECV, el AHR fue de 0,62 (IC del 95 %, 0,42-0,93) entre los no usuarios y de 0,63 (IC del 95 %, 0,50-0,80) entre los usuarios; para la DM2, el AHR fue de 0,32 (IC del 95 %, 0,13-0,78) entre los no usuarios y de 0,44 (IC del 95 %, 0,30-0,67) entre los usuarios.

Conclusiones y relevancia En este estudio de cohortes de personas que viven con hipertensión, mantener un estilo de vida saludable se asoció con un menor riesgo de enfermedades cardiometabólicas importantes, independientemente del uso de medicamentos antihipertensivos, lo que subraya el valor de adoptar múltiples comportamientos saludables en el estilo de vida.

El estudio

Qiu Z, Liu G, Hu Y, et al. Adherence to Healthy Lifestyle and Risk of Cardiometabolic Diseases in Individuals With Hypertension. JAMA Netw Open. 2026;9(3):e260937. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.0937

Disponible en: https://n9.cl/faod0

Avances en la fisiopatología y el tratamiento de la neuropatía periférica diabética.

Sat, 18 Apr 2026 19:54:03 -0000

La neuropatía periférica diabética (NPD) es un trastorno común y debilitante que provoca pérdida sensorial, disfunción de la marcha, propensión a la ulceración cutánea que puede derivar en amputaciones de extremidades y dolor neuropático. La NPD afecta negativamente al estado de ánimo y la calidad de vida de los pacientes y se asocia con una mayor mortalidad. Lamentablemente, el tratamiento intensivo de la hiperglucemia no previene adecuadamente la NPD, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2, por lo que se necesitan urgentemente tratamientos nuevos y más eficaces. En las últimas décadas se ha observado una mayor comprensión de los factores de riesgo y los mecanismos moleculares de la NPD, como la importancia de las interacciones axogliales y las alteraciones metabólicas más allá de la hiperglucemia. A pesar del creciente conocimiento, la traslación de los hallazgos preclínicos a tratamientos que beneficien a los pacientes sigue siendo un reto. Esta revisión abarcará la epidemiología y los factores de riesgo de la NPD, incluidos los determinantes sociales de la salud, la fisiopatología y la genética de la NPD, los enfoques diagnósticos y terapéuticos actualmente recomendados, y las evaluaciones de resultados clínicos y biomarcadores disponibles. El análisis de cada uno de estos temas hará hincapié en los avances recientes en el campo y se centrará en los desafíos y las nuevas direcciones necesarias en la investigación sobre la neuropatía diabética periférica.

La revisión

Fridman V, Elafros M, Eid S, Reynolds E L, McCray B, Callaghan B C et al. Advances in the pathophysiology and treatment of diabetic peripheral neuropathy BMJ 2026; 392 :e081217 doi:10.1136/bmj-2024-081217

Disponible en: https://n9.cl/itzztp

Efectos de los microplásticos y nanoplásticos en las enfermedades cardiovasculares: mecanismos y perspectivas

Tue, 14 Apr 2026 16:38:39 -0000

Los microplásticos y nanoplásticos (MNP) son contaminantes ambientales generalizados que resultan de la degradación de materiales plásticos y del uso de productos que los contienen. Si bien la acumulación de MNP en los sistemas gastrointestinal y respiratorio está bien documentada, cada vez hay más evidencia que sugiere que los MNP pueden translocarse al torrente sanguíneo y acumularse en el tejido cardiovascular, lo que genera preocupación sobre su posible papel en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. En esta revisión, sintetizamos el conocimiento actual sobre las vías de exposición a los MNP, su distribución tisular y sus efectos biológicos relevantes para la salud cardiovascular. Examinamos los estudios clínicos y experimentales más recientes sobre la presencia de MNP en la sangre, las placas ateroscleróticas, los trombos y el tejido miocárdico, y evaluamos críticamente la evidencia mecanicista que vincula los MNP con la disfunción endotelial, la progresión de la aterosclerosis, la lesión miocárdica y la arritmogénesis. Los datos in vitro e in vivo resaltan posibles vías fisiopatológicas que vinculan los MNP con las enfermedades cardiovasculares, incluyendo el estrés oxidativo, la disfunción mitocondrial, la inflamación y la remodelación fibrótica. Sin embargo, las asociaciones causales siguen sin estar demostradas en humanos, y persisten importantes desafíos metodológicos, como la inconsistencia en los métodos de detección, la escasez de datos epidemiológicos y la modelización inadecuada de la exposición en el mundo real. Concluimos delineando las prioridades de investigación y proponiendo un marco para integrar las nanopartículas metálicas en la práctica de la cardiología ambiental. A medida que se intensifica el problema global de la contaminación por plásticos, dilucidar los riesgos cardiovasculares que plantean las nanopartículas metálicas representa un desafío interdisciplinario urgente con importantes implicaciones para la salud pública.

Puntos clave

Cada vez se detectan más microplásticos y nanoplásticos (MNP) en los tejidos cardiovasculares humanos, incluyendo la sangre, las placas ateroscleróticas y el miocardio, lo que sugiere una distribución sistémica y una posible implicación en la patogénesis de las enfermedades cardiovasculares.
Estudios experimentales revelan que las nanopartículas magnéticas inducen estrés oxidativo, inflamación, disfunción mitocondrial y muerte celular en las células cardíacas, lo que podría contribuir al daño miocárdico, la fibrosis y la remodelación inadecuada.
Los métodos de detección de nanopartículas magnéticas en muestras biológicas siguen siendo heterogéneos, con limitaciones en la sensibilidad y la estandarización que dan lugar a una subestimación de los casos, especialmente en el caso de los nanoplásticos.
La evidencia clínica vincula la acumulación de MNP en trombos y placas ateroscleróticas con un aumento de los estados protrombóticos, mayores niveles de citocinas inflamatorias y peores resultados cardiovasculares en poblaciones humanas.
Las investigaciones futuras deberían priorizar la mejora de la biomonitorización, la armonización de los protocolos de detección, los modelos traslacionales y los estudios epidemiológicos para esclarecer los riesgos cardiovasculares relacionados con las nanopartículas magnéticas e informar las medidas regulatorias.

El trabajo

Aimo, A., Panichella, G., Tommasi, E. et al. The effects of microplastics and nanoplastics on cardiovascular disease: mechanisms and perspectives. Nat Rev Cardiol (2026). DOI: 10.1038/s41569-026-01277-9

Disponible en: https://n9.cl/7ba48f

Factores demográficos y socioeconómicos que influyen en el diagnóstico del TDAH en niños y adolescentes: estudio de casos y controles anidado basado en la población.

Sat, 18 Apr 2026 12:48:14 -0000

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos psiquiátricos más frecuentemente diagnosticados en la infancia, con una prevalencia estimada en niños y adolescentes del 5,9 % en Navarra (2019) y del 6,8 % en España (2012). Sin embargo, los factores demográficos y socioeconómicos que influyen en el diagnóstico siguen estando insuficientemente explorados. El objetivo fue examinar las asociaciones entre factores demográficos (mes de nacimiento, estatus migratorio, número de hermanos) o variables socioeconómicas (ingresos familiares, tipo de residencia, tipo de escuela) y el diagnóstico de TDAH en niños y adolescentes.

Estudio de casos y controles de base poblacional anidado en una cohorte de individuos nacidos entre 1991 y 2011 y seguidos desde 2007 hasta 2019 utilizando registros de salud y educación vinculados de Navarra, España. Los casos incidentes de TDAH se emparejaron por edad y sexo con tres controles (1:3). Los datos se analizaron con regresión logística condicional multivariante.

Los ingresos familiares más bajos (< 18.000 €/año) se asociaron con un riesgo 23% mayor de diagnóstico de TDAH (OR = 1,23, IC del 95%: 1,15–1,31). Las áreas rurales de gran tamaño mostraron tasas de diagnóstico menos probables en comparación con la residencia urbana (OR = 0,88, IC del 95%: 0,82–0,93). El mes de nacimiento influyó significativamente en la probabilidad de diagnóstico, con aquellos nacidos más tarde en el año mostrando mayores probabilidades, alcanzando un pico de probabilidades 69% más altas en octubre-diciembre (OR = 1,69, IC del 95%: 1,55–1,83). Tener ≥ 3 hermanos redujo la probabilidad de diagnóstico en un 17% en comparación con los hijos únicos (OR = 0,83, IC del 95%: 0,76–0,91). El análisis de interacción del estatus migratorio y el tipo de escuela reveló que los niños migrantes en escuelas públicas tenían diagnósticos de TDAH significativamente más bajos en comparación con sus pares no migrantes; esta diferencia disminuyó en las escuelas chárter*.

Este estudio confirma, en una amplia cohorte poblacional, el impacto significativo de factores sociodemográficos en la probabilidad de diagnóstico de TDAH, como el nivel socioeconómico, el mes de nacimiento, la condición migratoria, el número de hermanos y el lugar de residencia. Además, aporta nuevas perspectivas sobre el papel del tipo de escuela y la interacción entre este y la condición migratoria, un factor relativamente poco estudiado. Estas asociaciones ponen de manifiesto las disparidades y los posibles sesgos diagnósticos. Es fundamental implementar estrategias para abordar estas desigualdades y lograr prácticas de diagnóstico de TDAH consistentes e intervenciones sanitarias equitativas

El estudio

Arrizibita, O., Gutiérrez-Valencia, M., Saiz, L.C. et al. Demographic and socioeconomic factors influencing ADHD diagnosis in children and adolescents: a population-based nested case–control study. Eur Child Adolesc Psychiatry (2026). DOI: 10.1007/s00787-026-03007-5

Disponible en: https://n9.cl/nqjom

* Una escuela chárter (o escuela autónoma o colegio concertado en España) es una escuela que recibe fondos del gobierno, pero opera de manera independiente del sistema escolar estatal establecido dentro del que se encuentra

Parches transdérmicos de estradiol en el cáncer de próstata localmente avanzado.

Sat, 18 Apr 2026 14:01:41 -0000

Resumen

Antecedentes: El estradiol transdérmico (tE2) es una alternativa a los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) como terapia de privación de andrógenos en pacientes con cáncer de próstata. Con tE2, se suprime la testosterona y se mitigan los efectos secundarios de la depleción de estrógenos debida a los agonistas de LHRH y los efectos tromboembólicos de los estrógenos orales.

Métodos: En este ensayo clínico aleatorizado de fase 3 de no inferioridad, asignamos a hombres con cáncer de próstata localmente avanzado (M0 y N0 o N+) a recibir parches de tE2 (100 μg de estradiol cada 24 horas) o agonistas de LHRH. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de metástasis a los 3 años. El margen de no inferioridad fue de 4 puntos porcentuales; esto correspondió a un cociente de riesgos instantáneos objetivo de 1,31, derivado de la supervivencia libre de metástasis a los 3 años observada en el grupo de agonistas de LHRH. Los resultados secundarios incluyeron niveles de testosterona de castración (<1,7 nmol/litro), supervivencia global y seguridad.

Resultados: Entre 2007 y 2022, reclutamos a 1360 pacientes en 75 centros del Reino Unido. La mediana de edad de los pacientes fue de 72 años (rango intercuartílico: 68 a 77); el 85 % presentaba un estadio tumoral T3 y el 65 % un estadio ganglionar N0. La supervivencia libre de metástasis a los 3 años fue del 87,1 % con tE2 y del 85,9 % con agonistas de la LHRH (cociente de riesgos para metástasis confirmada o muerte: 0,96; límite superior del intervalo de confianza unilateral del 95 % [IC]: 1,11, lo que cumplió el criterio de no inferioridad). Entre los pacientes que continuaron el tratamiento asignado, los niveles de testosterona de castración se mantuvieron durante el primer año tras la aleatorización en el 85 % de cada grupo. La supervivencia global observada a los 5 años fue del 81,1 % con tE2 y del 79,2 % con agonistas de la LHRH (cociente de riesgos instantáneos de muerte: 0,90; IC del 95 %: 0,75 a 1,07). Durante el tratamiento, se presentaron sofocos en el 44 % de los pacientes que recibieron tE2 y en el 89 % de los que recibieron agonistas de la LHRH (eventos de grado ≥2: 8 % y 37 %, respectivamente), y ginecomastia en el 85 % y el 42 % (eventos de grado ≥2: 37 % y 9 %).

Conclusiones: En pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado, el tE2 no fue inferior a los agonistas de la LHRH en cuanto a la supervivencia libre de metástasis a los 3 años, con una menor incidencia de sofocos pero una mayor incidencia de ginecomastia. (Financiado por Cancer Research U.K. y el Consejo de Investigación Médica del Instituto de Investigación del Reino Unido; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio PATCH: NCT00303784; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio STAMPEDE-1: NCT00268476).

El artículo original:

Langley RE, Gilbert DC, Mangar S, et al., for the STAMPEDE-1 and PATCH Investigators. Transdermal Estradiol Patches in Locally Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med March 25, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2511781

Disponible en: https://n9.cl/4yt99

Cirugía temprana o tratamiento conservador para la estenosis aórtica asintomática

Sat, 18 Apr 2026 02:10:58 -0000

Resumen

Antecedentes: En pacientes asintomáticos con estenosis aórtica grave, un análisis previo demostró que el riesgo de un evento combinado de muerte durante la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía (denominada mortalidad operatoria) o muerte por causas cardiovasculares era significativamente menor con la cirugía temprana que con el tratamiento conservador. Sin embargo, el beneficio de la cirugía temprana en la supervivencia a largo plazo, en comparación con el tratamiento conservador, aún no está claro.

Métodos: Asignamos aleatoriamente a pacientes asintomáticos con estenosis aórtica muy grave (definida como un área valvular aórtica ≤0,75 cm² con una velocidad máxima del chorro aórtico ≥4,5 m/s) en una proporción 1:1 a someterse a cirugía temprana o recibir tratamiento conservador. El criterio de valoración principal fue un evento combinado de mortalidad operatoria o muerte por causas cardiovasculares durante el período de seguimiento de 10 años.

Resultados: Un total de 145 pacientes fueron aleatorizados. En un análisis por intención de tratar, se observó un evento de criterio de valoración principal en 2 de 73 pacientes (3 %) del grupo de cirugía temprana y en 17 de 72 (24 %) del grupo de tratamiento conservador (cociente de riesgos instantáneos: 0,10; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,02 a 0,43; p = 0,002). A los 10 años, la incidencia acumulada de mortalidad operatoria o muerte por causas cardiovasculares fue del 1 % en el grupo de cirugía temprana y del 19 % en el grupo de tratamiento conservador. Se registraron 11 muertes por cualquier causa en el grupo de cirugía temprana (15 %) y 23 en el grupo de tratamiento conservador (cociente de riesgos instantáneos: 0,42; IC del 95 %: 0,21 a 0,86).

Conclusiones: En pacientes asintomáticos con estenosis aórtica muy grave, la cirugía temprana se asoció con un menor riesgo de mortalidad operatoria o muerte por causas cardiovasculares a los 10 años, en comparación con el tratamiento conservador. (Financiado por el Instituto Coreano de Medicina; número de registro en ClinicalTrials.gov del estudio RECOVERY: NCT01161732).

El artículo original:

Duk-Hyun Kang, Sung-Ji Park, Ga Yun Kim, et al. Early Surgery or Conservative Care for Asymptomatic Aortic Stenosis at 10 Years. . N Engl J Med 2026;394:1167-1174. DOI: 10.1056/NEJMoa2511920

Disponible en: https://n9.cl/1nrew5

Efecto sobre el peso al nacer de un suplemento prenatal con múltiples micronutrientes comparado con el suplemento de hierro y ácido fólico

Sun, 19 Apr 2026 02:33:57 -0000

Resumen

Antecedentes: La suplementación prenatal con múltiples micronutrientes (SMM), que incluye hierro, ácido fólico y otros micronutrientes esenciales, ha demostrado potencial para mejorar los resultados del parto en estudios controlados. Realizamos un estudio de efectividad en Etiopía para determinar el efecto sobre el peso medio al nacer de la SMM administrada como parte de la atención prenatal de rutina, en comparación con la suplementación con hierro y ácido fólico (SIF).

Métodos: Se llevó a cabo un ensayo controlado pragmático, de dos brazos, basado en centros de salud y aleatorizado por conglomerados en 42 distritos de cinco regiones de Etiopía para determinar el efecto sobre el peso al nacer de la SMM en comparación con la SIF. Los distritos fueron asignados aleatoriamente para mantener la SIF como parte de la atención prenatal de rutina o cambiar a la SMM. La aleatorización se estratificó por región y se realizó mediante un generador de números aleatorios en un software estadístico. Todos los nacimientos únicos vivos en los centros de salud participantes fueron elegibles para su inclusión y se registraron los pesos al nacer. Además, se recopilaron datos sobre la recepción y utilización materna de la SMM o la SIF. El resultado primario fue el peso al nacer, analizado en la población por intención de tratar. Este ensayo clínico, ya finalizado, está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT05708183.

Resultados: Entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2024, se registraron los pesos al nacer de 47 325 bebés en los 21 distritos del programa SIF y de 36 473 bebés en los 21 distritos del programa SMM. La edad media de las madres fue de 26,2 años (DE 5,3) y la mediana de la edad gestacional al nacer fue de 38 semanas (RIC 38-39). El efecto del programa SMM sobre el peso al nacer fue un aumento medio de 38 g (IC del 95%: 20-55) en el grupo SMM en comparación con el grupo SIF, tras ajustar por tiempo, factor de estratificación geográfica, edad gestacional, sexo del bebé y paridad. Entre las mujeres que informaron haber tomado al menos 90 comprimidos del suplemento asignado, el aumento del peso medio al nacer en el grupo de MMS en comparación con el grupo de IFA fue de 58 g (38–79). El riesgo de muerte fetal fue de 7,5 por cada 1000 nacimientos en el grupo de SIF y de 6,9 por cada 1000 nacimientos en el grupo de SMM.

Interpretación: Los resultados de este ensayo son consistentes con los de ensayos de eficacia en otros contextos, lo que indica que la transición de IFA a MMS como parte de la atención prenatal de rutina en Etiopía podría conducir a una mejora pequeña pero clara en el peso al nacer, aunque la adherencia a los suplementos y la sostenibilidad del programa requieren una atención cuidadosa.

Financiación: Children's Investment Fund Foundation.

El artículo original:

Masresha Tessema, Atkure Defar, Bedasa Tessema, et al. Effect on birthweight of an antenatal multiple micronutrient supplementation programme compared with iron–folic acid supplementation: a cluster-randomised, controlled trial in 85 698 Ethiopian women. The Lancet Global Health, March 20, 2026.
DOI: 10.1016/S2214-109X(26)00050-1

Disponible en: https://n9.cl/6gtnn

Prevención de cálculos urinarios mediante hidratación: ensayo clínico aleatorizado de una intervención para mejorar la adherencia.

Sat, 18 Apr 2026 08:18:31 -0000

Antecedentes

Se recomienda universalmente aumentar la ingesta de líquidos para disminuir el riesgo de recurrencia de cálculos urinarios; sin embargo, el cumplimiento de esta recomendación es difícil. La eficacia de las intervenciones para mantener una alta ingesta de líquidos no se ha estudiado a fondo. Nuestro objetivo fue determinar si un programa de intervención conductual multicomponente para promover una alta ingesta de líquidos reduce la recurrencia sintomática de cálculos, en comparación con un grupo de control.

Métodos

En este ensayo clínico aleatorizado, se reclutaron participantes de 12 años o más con antecedentes de litiasis urinaria y bajos volúmenes de orina de 24 horas según las guías actuales en seis centros médicos académicos de EE. UU. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a una intervención conductual multicomponente diseñada para promover una mayor ingesta de líquidos o al grupo de control que recibió atención conforme a las guías. La intervención consistió en una prescripción de líquidos, incentivos económicos para adherirse a la prescripción, asesoramiento de salud para superar las barreras para consumir más líquidos y enfoques seleccionados por el paciente, como mensajes de texto para mantener una mayor ingesta de líquidos. La asignación aleatoria se generó por computadora de forma remota, y los investigadores, los médicos tratantes, los evaluadores de resultados y los adjudicadores desconocían la asignación de grupo. El resultado primario fue la recurrencia sintomática de cálculos, definida como la expulsión de cálculos o una intervención procedimental para cálculos durante un período de seguimiento de 2 años, analizada en la población por intención de tratar. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en el volumen de orina de 24 horas, síntomas urinarios, recurrencia o crecimiento de cálculos detectados radiográficamente, y un resultado compuesto de recurrencia sintomática de cálculos, formación de nuevos cálculos y crecimiento de cálculos existentes; la hiponatremia que requirió hospitalización fue el criterio de valoración de seguridad. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT03244189 .

Hallazgos

Entre el 26 de octubre de 2017 y el 18 de febrero de 2022, 1658 participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de intervención (n=826) y control (n=832) (edad media 44 años [RIC 29–59]; 946 [57%] mujeres). En un seguimiento medio de 738 días (RIC 711–778), se produjeron eventos sintomáticos de cálculos en 154 (19%) participantes en el grupo de intervención y 165 (20%) en el grupo de control (cociente de riesgos 0,96, IC del 95% 0,77–1,20). Entre estos 1658 participantes, 1104 (66,6%) eran formadores recurrentes de cálculos. El volumen de orina de 24 h aumentó desde el inicio en ambos grupos y fue mayor en el grupo de intervención en los meses 6, 12, 18 y 24 en comparación con el grupo de control. Los síntomas de almacenamiento urinario de frecuencia, urgencia y nicturia fueron mayores en el grupo de intervención que en el grupo control a los 6 y 12 meses, pero no en otros momentos. No hubo diferencia en el crecimiento de cálculos de al menos 2 mm ni en la aparición de nuevos cálculos entre los grupos desde el inicio hasta el final del estudio, y el resultado compuesto de recurrencia sintomática de cálculos, formación de nuevos cálculos o crecimiento de cálculos de al menos 2 mm tampoco fue estadísticamente diferente entre los grupos. No se notificaron episodios de hiponatremia que requirieran hospitalización (criterio de valoración de seguridad); 12 (1%) participantes en el grupo de intervención tuvieron hiponatremia asintomática frente a dos (<1%) participantes en el grupo control.

Interpretación

Un programa de intervención conductual para promover la ingesta de líquidos para la prevención secundaria de cálculos renales no redujo los episodios recurrentes de cálculos, pero aumentó modestamente el volumen de orina en comparación con la atención basada en guías clínicas durante un período de seguimiento de 2 años.

Financiamiento

Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.

El ensayo

Desai, AC ∙ Malouf, NM ∙ Harper, JD ∙ et al. Prevention of urinary stones with hydration: a randomised clinical trial of an adherence intervention. Lancet. 2026; 407:1171-1181

Disponible en: https://n9.cl/ng7vw

Prevención de la nefrolitiasis recurrente en adultos y niños: una revisión sistemática

Sat, 18 Apr 2026 19:47:13 -0000

Resumen

Antecedentes: Los cálculos renales recurrentes son molestos y pueden provocar daño renal, sepsis o procedimientos invasivos.

Objetivo: Evaluar los beneficios y los riesgos de la dieta, la terapia farmacológica y las pruebas de imagen de vigilancia para prevenir la nefrolitiasis recurrente.

Fuentes de datos: PubMed, Biblioteca Cochrane y registros de ensayos clínicos hasta diciembre de 2025.

Selección de estudios: Ensayos controlados aleatorizados (ECA) o estudios no aleatorizados de intervenciones (ENI) en adultos no embarazadas o niños.

Extracción de datos: Un revisor extrajo los datos y un segundo revisor verificó su exactitud. Se realizaron evaluaciones independientes duales del riesgo de sesgo y la solidez de la evidencia (SEE).

Síntesis de datos: Entre 31 estudios (26 ECA y 5 ENI), ninguno evaluó estrategias de imagen. Todos, excepto 3, incluyeron solo adultos. Para adultos con cálculos de oxalato de calcio o fosfato, se observó que un aumento en la ingesta de agua; una dieta con calcio normal a alto, baja en proteínas y baja en sodio; las tiazidas, el tratamiento alcalino y el alopurinol podrían reducir la recurrencia de cálculos (nivel de evidencia bajo). Es posible que no exista diferencia entre la farmacoterapia selectiva y la empírica (nivel de evidencia bajo). El ácido acetohidroxámico podría reducir el crecimiento de cálculos en adultos con cálculos relacionados con infecciones (nivel de evidencia bajo), pero la evidencia sobre la prevención de cálculos recurrentes es insuficiente y probablemente aumenta los eventos adversos (nivel de evidencia moderado). El jugo de limón podría aumentar los eventos adversos menores, pero no se observó un aumento del daño debido a eventos adversos graves con tiazidas y alopurinol (nivel de evidencia bajo).

Limitación: Se excluyeron los estudios no publicados en inglés o con menos de 30 participantes por grupo.

Conclusión: El aumento de la ingesta de líquidos, una dieta con un contenido normal a alto de calcio, bajo en proteínas y bajo en sodio, las tiazidas, la terapia alcalina y el alopurinol podrían prevenir la recurrencia de cálculos en adultos con cálculos de oxalato de calcio o fosfato de calcio. La evidencia sobre otras intervenciones, incluidas las estrategias de imagen, en niños y sobre los daños y otros resultados es limitada.

Fuente principal de financiación: Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente y Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (contrato n.º 75Q80120D00007/75Q80124F32010). (PROSPERO: CRD42024617257)

El artículo original:

Gary N. Asher, Davis P. Viprakasit, Shannon E. Aymes, et al. Prevention of Recurrent Nephrolithiasis in Adults and Children: A Systematic Review. Ann Intern Med. [Epub 24 March 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-04452

Disponible en: https://n9.cl/ir3iu

Riesgo de hemorragia con apixabán frente a rivaroxabán en el tromboembolismo venoso agudo

Sat, 18 Apr 2026 12:02:15 -0000

Resumen

Antecedentes: Apixabán y rivaroxabán son los anticoagulantes orales más utilizados para tratar la tromboembolia venosa aguda. Sin embargo, persiste la incertidumbre sobre la diferencia en el riesgo de hemorragia entre ambos fármacos.

Métodos: En un ensayo internacional prospectivo, aleatorizado, abierto y con evaluación de resultados a ciegas, asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a pacientes elegibles con embolia pulmonar sintomática aguda o trombosis venosa profunda proximal a recibir apixabán o rivaroxabán durante 3 meses. El apixabán se administró a una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguido de 5 mg dos veces al día, y el rivaroxabán a una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días, seguido de 20 mg al día. El criterio de valoración principal fue la hemorragia clínicamente relevante, un compuesto de hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante, según la definición de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia, durante el período de ensayo de 3 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la muerte por cualquier causa.

Resultados: Se aleatorizaron un total de 2760 pacientes: 1370 al grupo de apixabán y 1390 al grupo de rivaroxabán. Se produjo un evento primario en 44 de 1345 pacientes (3,3 %) en el grupo de apixabán y en 96 de 1355 pacientes (7,1 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo: 0,46; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,33 a 0,65; p < 0,001). Se produjo un fallecimiento por cualquier causa en un paciente (0,1 %) del grupo de apixabán y en cuatro pacientes (0,3 %) del grupo de rivaroxabán (riesgo relativo: 0,25; IC del 95 %: 0,03 a 2,26). Se produjeron eventos adversos graves no relacionados con hemorragia o trombosis venosa en 36 pacientes (2,7 %) del grupo de apixabán y en 30 pacientes (2,2 %) del grupo de rivaroxabán.

Conclusiones: En pacientes con tromboembolismo venoso agudo, el riesgo de hemorragia clínicamente relevante fue significativamente menor con apixabán que con rivaroxabán durante el periodo de tratamiento de 3 meses. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y otras entidades; número de registro en ClinicalTrials.gov de COBRRA: NCT03266783).

El artículo original:

Castellucci LA, Chen VM, Kovacs MJ, et al., for the COBRRA Trial Investigators. Bleeding Risk with Apixaban vs. Rivaroxaban in Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med 2026;394:1051-1060.
DOI: 10.1056/NEJMoa2510703

Disponible en: https://n9.cl/2qcn7v

Evaluación y prevención de caídas en personas mayores y en personas de 50 años o más con mayor riesgo: resumen de la guía actualizada del NICE.

Sat, 18 Apr 2026 21:49:59 -0000

Lo que necesita saber

Ofrecer una evaluación integral de riesgo de caídas a todas las personas mayores de 65 años, o mayores de 50 con una condición de riesgo en entornos hospitalarios y de atención residencial, y a las personas de la comunidad que cumplan con criterios específicos.
Ofrecer un programa de ejercicios para la prevención de caídas a personas mayores que viven en la comunidad, que hayan sufrido una caída y presenten dificultades para caminar o problemas de equilibrio.
El ejercicio y la actividad física son intervenciones importantes para las personas con riesgo de caídas, con recomendaciones específicas según el contexto clínico.
La evaluación e intervención de riesgos en el hogar es más eficaz cuando la realiza un terapeuta ocupacional, pero puede ser realizada por otros profesionales de la salud debidamente capacitados según sea necesario.

Las caídas son frecuentes en las personas mayores, y las lesiones relacionadas con ellas constituyen una causa importante de morbilidad y mortalidad. En el Reino Unido, se estima que un tercio de las personas mayores de 65 años sufren caídas cada año, cifra que asciende a la mitad de las personas mayores de 80 años. Incluso cuando una caída no produce lesiones, el temor a futuras caídas puede provocar restricciones en la actividad y un deterioro de la función física. Las intervenciones diseñadas para modificar los factores de riesgo de caídas, como las medidas para eliminar peligros en el hogar y el ejercicio, pueden reducir el riesgo de caídas y lesiones relacionadas con ellas.

Este artículo resume las recomendaciones actualizadas de la guía sobre caídas del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE), publicada por primera vez en 2004, a raíz de nuevas evidencias.

Las recomendaciones se aplican a todos los adultos mayores de 65 años y a las personas de entre 50 y 64 años con factores de riesgo, como enfermedades crónicas o discapacidad intelectual, que podrían aumentar la probabilidad de caídas. Esta guía está dirigida a estos adultos y a todos los profesionales, proveedores y responsables de la atención sanitaria y social que participan en su cuidado. Este resumen se centra en las recomendaciones relacionadas con la evaluación integral de caídas, el ejercicio y la actividad física, y la evaluación e intervención ante riesgos en el hogar.

El resumen de la guía

Neilson J, MacIntyre D, Whitney J, Aung T, Lally M. Assessment and prevention of falls in older people and in people 50 and over at higher risk—summary of updated NICE guidance BMJ 2026; 392 :s223 doi:10.1136/bmj.s223

Disponible en: https://n9.cl/txyx3

Diagnóstico y tratamiento de la hipertensión resistente. Revisión

Sun, 19 Apr 2026 01:59:24 -0000

Importancia La hipertensión, definida como una presión arterial sistólica (PAS) en consulta de 130 mm Hg o superior y/o una presión arterial diastólica de 80 mm Hg o superior, afecta al 43,9 % de las mujeres y al 49,5 % de los hombres en los EE. UU. Aproximadamente el 19,7 % de los pacientes tratados por hipertensión presentan hipertensión resistente aparente (presión arterial ≥130/80 mm Hg) a pesar de utilizar 3 o más medicamentos antihipertensivos, preferiblemente un bloqueador del sistema renina-angiotensina, un bloqueador de los canales de calcio y un diurético tiazídico, a las dosis máximas toleradas.

Observaciones Aproximadamente el 10% de los pacientes tratados por hipertensión tienen hipertensión resistente verdadera confirmada con monitoreo domiciliario o ambulatorio de la presión arterial de 24 horas para excluir la hipertensión de bata blanca (aproximadamente el 37,5% de la hipertensión resistente aparente) y después de excluir la falta de adherencia a la medicación (aproximadamente el 50%) y la hipertensión secundaria como el aldosteronismo primario (aproximadamente del 5% al 25%). Las condiciones asociadas con la hipertensión resistente incluyen obesidad, diabetes, enfermedad renal crónica y apnea del sueño. La hipertensión resistente se asocia con un mayor riesgo de muerte cardiovascular en comparación con la presión arterial controlada a los 5 a 10 años (aumento del riesgo absoluto, 10,3% [IC del 95%, 8,7%-12,1%]). Las modificaciones del estilo de vida para la hipertensión resistente incluyen una dieta baja en sodio (<1500 mg/día), reducir o evitar el alcohol, 150 min/semana o más de ejercicio aeróbico y pérdida de peso. Deben evitarse las drogas ilícitas (p. ej., cocaína) y los medicamentos que aumentan la presión arterial (p. ej., antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina). La apnea del sueño debe tratarse una vez confirmado el diagnóstico. La optimización farmacológica incluye el uso de comprimidos combinados de antihipertensivos; intensificar la terapia diurética con clortalidona; y añadir secuencialmente medicamentos antihipertensivos mediante algoritmos basados en la evidencia. En un metaanálisis de 20 estudios (9 ensayos clínicos aleatorizados [ECA] y 11 estudios observacionales [331 participantes]), el uso de terapias antihipertensivas que combinan 2 o 3 medicamentos en una sola formulación redujo la PAS en −3,99 mm Hg (IC del 95 %, −7,92 a −0,07) en comparación con dosis equivalentes administradas por separado. En pacientes con hipertensión resistente aparente o verdadera que tienen una tasa de filtración glomerular estimada de 45 ml/min/1,73 m ² o más y un nivel de potasio sérico de 4,5 mmol/L o menos, la adición de espironolactona (25-50 mg/día) en comparación con placebo reduce la PAS en la consulta en −13,3 mm Hg (IC del 95 %, −17,89 a −8,72 [4 ECA]) y la PAS ambulatoria de 24 horas en −8,46 mm Hg (IC del 95 %, −12,54 a −4,38 [2 ECA]) en un metaanálisis en red de 24 ECA (3485 pacientes con hipertensión resistente). Un metaanálisis de 10 ECA (2478 participantes) informó que, en comparación con un procedimiento simulado, la denervación renal basada en catéter, que interrumpe los nervios simpáticos en las paredes de la arteria renal, disminuyó la PAS ambulatoria de 24 horas en −4,4 mm Hg (IC del 95 %, −6,1 a −2,7) y la PAS en la consulta en −6,6 mm Hg (IC del 95 %, −9,7 a −3,6).

Conclusiones y relevancia: La hipertensión resistente verdadera afecta al 10 % de los pacientes tratados por hipertensión y se diagnostica tras excluir la hipertensión de bata blanca, la falta de adherencia al tratamiento y la hipertensión secundaria, como el aldosteronismo primario. El tratamiento de primera línea incluye modificaciones del estilo de vida, terapia diurética con clortalidona y comprimidos combinados de antihipertensivos. La espironolactona y la denervación renal disminuyen la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente verdadera.

La revisión

Azizi M, Vongpatanasin W, Fisher NDL, Mahfoud F, Amar L, Kirtane AJ. Diagnosis and Management of Resistant Hypertension: A Review. JAMA. Published online March 23, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1221

Disponible en: https://n9.cl/i3chy

Edadismo en el ámbito de la salud y riesgo de suicidio en personas mayores: un desafío para la salud pública en América Latina

Fri, 17 Apr 2026 04:22:11 -0000

Las personas mayores presentan las tasas más altas de suicidio en varios países de América Latina y el Caribe. Sin embargo, las políticas y las estrategias de prevención continúan desatendiendo factores sociales y estructurales específicos del envejecimiento. En este contexto, el edadismo en el ámbito de la salud actúa como una barrera crítica que incide en el acceso, la calidad y la pertinencia de la atención en salud mental e influye en el riesgo de suicidio en la vejez. Este artículo busca analizar el edadismo en el ámbito de la salud como un determinante social crítico del riesgo de suicidio en personas mayores en América Latina; se analizan sus expresiones estructurales, interpersonales e interiorizadas, así como su impacto en la salud mental, con énfasis en el contexto chileno. Para ello, se realizó un análisis temático narrativo basado en la literatura científica publicada entre el 2020 y el 2025, recuperada de bases de datos biomédicas y regionales en idioma español. El análisis se complementó con datos epidemiológicos, documentos técnicos de organismos internacionales y normativa chilena vigente en salud mental, prevención del suicidio y envejecimiento. Reconocer el edadismo como un determinante estructural del riesgo de suicidio permite ampliar el enfoque biomédico tradicional e incorporar dimensiones políticas, culturales y sociales en la prevención del suicidio en la vejez. El artículo propone orientaciones para políticas públicas, programas de salud y formación profesional con enfoque de derechos, gerontología crítica y salud pública, orientadas a fortalecer respuestas preventivas pertinentes y sostenidas para las personas mayores en Chile y América Latina.

El trabajo

Bozanic A, León T, Acevedo F, de la Maza E, Ulloa P. Edadismo en el ámbito de la salud y riesgo de suicidio en personas mayores: un desafío para la salud pública en América Latina. Rev Panam Salud Pública. 2026;50:e17. DOI: 10.26633/RPSP.2026.17

Disponible en: https://n9.cl/6e3ob

Sobreúso de estudios cardiológicos en niños sanos en un hospital universitario de Argentina

Sat, 18 Apr 2026 13:38:38 -0000

Introducción: La solicitud de una autorización médica antes de iniciar actividad física en población pediátrica es una práctica habitual, aunque existe controversia sobre los elementos que debe incluir. La Sociedad Argentina de Pediatría recomienda interrogatorio, examen físico y un electrocardiograma en la etapa pospuberal. Sin embargo, suelen solicitarse prácticas adicionales que, cuando son inapropiadas, pueden convertirse en barreras para la actividad física. Este estudio busca documentar las prácticas solicitadas como parte del apto físico en nuestra institución y determinar qué proporción serían potencialmente inapropiadas.

Materiales y métodos: Estudio de corte transversal. Se incluyeron niños y adolescentes afiliados al seguro médico de nuestro hospital durante 2019 o 2022, sin diagnóstico previo de cardiopatía y que tuvieran al menos una evaluación cardiológica (estudio o consulta con cardiología) solicitada durante un apto físico. Se tomó una muestra aleatoria simple y se revisaron historias clínicas mediante una guía estructurada para evaluar los tipos de estudios solicitados o realizados y su justificación clínica.

Resultados: Se incluyeron 134 participantes, de los cuales 122 (91%, IC95% 86-96%) tenían al menos una práctica potencialmente inapropiada. Esta proporción fue mayor en menores de 13 años (98% vs. 85%, p <0.01). La práctica más frecuentemente solicitada fue el electrocardiograma, seguida de la consulta con cardiología.

Conclusión: Las prácticas cardiológicas inapropiadas son comunes en nuestra institución. Estos hallazgos son útiles para realizar un diagnóstico de situación y planificar intervenciones de mejora.

El trabajo

Sofía Abud Zientek, Sebastián Sguiglia Schütz, Diego Terceiro, Carolina Carrara. Sobreúso de estudios cardiológicos en niños sanos en un hospital universitario de Argentina . MEDICINA (Buenos Aires) 2026

Dicponible en: https://n9.cl/gubt64

Productos médicos subestándares y falsificados: 25 años de colaboración exitosa en red entre las autoridades regulatorias de las Américas

Sat, 18 Apr 2026 18:49:32 -0000

Objetivo. Presentar los antecedentes, los resultados alcanzados, las contribuciones, así como los desafíos y las perspectivas futuras de la Red regional de puntos focales para la prevención, la detección y la respuesta a productos médicos subestándares y falsificados en las Américas (Red SF) durante sus dos décadas de existencia.

Método. Se realizó una revisión documental con el fin de identificar los antecedentes, los resultados y la perspectiva futura de la Red SF. Se contemplaron como horizonte temporal los años 1999 y 2025. Los datos se presentan de forma narrativa.

Resultados. En la actualidad, 28 países de la Región de las Américas participan activamente en la iniciativa. Esto ha permitido intercambiar información sobre cerca de 650 incidentes en los últimos diez años, publicar 12 documentos técnicos sobre esta temática y desarrollar 14 jornadas y talleres nacionales en la Región. El trabajo colaborativo, el fortalecimiento de las capacidades de vigilancia y control del mercado de los miembros; y su estrategia de sostenibilidad son los tres logros clave de la iniciativa.

Conclusiones. Los logros, las experiencias y las acciones de la Red SF constituyen un caso de éxito que demuestra el valor y la necesidad de utilizar modelos que favorezcan el intercambio y colaboración entre los países. El futuro de la Red SF debería enfocarse en nuevas formas de participación de sus miembros que fortalezcan el desarrollo de soluciones y estrategias, tanto en lo relativo a las problemáticas conocidas como a los desafíos emergentes regionales y globales.

El trabajo

Vahos Zambrano J, Carrasco G, Rojas.Cortés R, Alfonso MJ, Viñas R, Derecho M. Productos médicos subestándares y falsificados: 25 años de colaboración exitosa en red entre las autoridades regulatorias de las Américas. Rev Panam Salud Publica. 2026;50:e32. DOI: 10.26633/RPSP.2026.32

Disponible en: https://n9.cl/1puin2

Terapia dual con fluticasona frente a budesonida para la EPOC

Sat, 18 Apr 2026 13:46:16 -0000

Importancia Los inhaladores de corticosteroides inhalados (ICS) y agonistas β de acción prolongada (LABA) generalmente se consideran terapéuticamente equivalentes para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Sin embargo, los inhaladores de dosis medida de esta clase generan emisiones de gases de efecto invernadero considerablemente mayores que las formulaciones en polvo seco, y algunos estudios han planteado dudas sobre posibles diferencias intraclase en los resultados clínicos entre pacientes que reciben ICS-LABA.

Objetivo Analizar las exacerbaciones de la EPOC y las hospitalizaciones por neumonía asociadas con los inhaladores de polvo seco de furoato de fluticasona-vilanterol de administración una vez al día, los inhaladores de polvo seco de propionato de fluticasona-salmeterol de administración dos veces al día y los inhaladores de dosis medida de budesonida-formoterol de administración dos veces al día en adultos con EPOC.

Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohortes se realizó utilizando datos longitudinales de reclamaciones comerciales de adultos estadounidenses de 40 años o más con EPOC. Los pacientes fueron emparejados por puntuación de propensión 1:1 en 3 cohortes: (1) nuevos usuarios que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a budesonida-formoterol entre el 1 de enero de 2014 y el 29 de febrero de 2024; (2) nuevos usuarios que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a propionato de fluticasona-salmeterol entre el 1 de enero de 2014 y el 29 de febrero de 2024; y (3) nuevos usuarios que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol frente a budesonida-formoterol entre el 1 de enero de 2007 y el 29 de febrero de 2024.

Exposiciones: Administración de un inhalador de polvo seco de furoato de fluticasona-vilanterol de una vez al día (Breo Ellipta; GSK), un inhalador de polvo seco de propionato de fluticasona-salmeterol de dos veces al día (Advair Diskus; GSK) o un inhalador de dosis medida de budesonida-formoterol de dos veces al día (Symbicort; AstraZeneca).

Principales resultados y medidas Los resultados primarios fueron la primera exacerbación moderada o grave de la EPOC y la primera hospitalización por neumonía. Se estimaron los cocientes de riesgo y los intervalos de confianza del 95 % mediante modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados Las cohortes incluyeron 38 070 pares emparejados de pacientes que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a budesonida-formoterol (58,8 % mujeres; edad media [DE], 71,0 [9,0] años), 20 471 pares emparejados de pacientes que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a propionato de fluticasona-salmeterol (58,3 % mujeres; edad media [DE], 69,9 [9,2] años) y 55 627 pares emparejados de pacientes que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol frente a budesonida-formoterol (56,2 % mujeres; edad media [DE], 68,3 [9,0] años). Los pacientes que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol tuvieron un riesgo un 9 % menor de exacerbaciones moderadas o graves de EPOC en comparación con los que recibieron budesonida-formoterol (cociente de riesgos [CR], 0,91 [IC del 95 %, 0,88-0,94]; número necesario para tratar [NNT] = 40) y un riesgo un 6 % menor en comparación con los que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol (CR, 0,94 [IC del 95 %, 0,89-0,98]; NNT = 40). El riesgo de exacerbación moderada o grave de EPOC fue similar para los pacientes que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol y budesonida-formoterol (CR, 0,98 [IC del 95 %, 0,95-1,01]). No se observaron diferencias en el riesgo de hospitalización por neumonía entre las 3 cohortes (furoato de fluticasona-vilanterol frente a budesonida-formoterol: HR, 1,03 [IC del 95 %, 0,96-1,11]; furoato de fluticasona-vilanterol frente a propionato de fluticasona-salmeterol: HR, 0,93 [IC del 95 %, 0,85-1,03]; y propionato de fluticasona-salmeterol frente a budesonida-formoterol: HR, 1,04 [IC del 95 %, 0,98-1,10]).

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohortes de nuevos usuarios de ICS-LABA con EPOC, los inhaladores de furoato de fluticasona-vilanterol en polvo seco de administración una vez al día se asociaron con resultados clínicos ligeramente mejores en comparación con los inhaladores de budesonida-formoterol de dosis medida de administración dos veces al día y los inhaladores de propionato de fluticasona-salmeterol en polvo seco de administración dos veces al día. Se necesitan más estudios para explorar posibles diferencias intraclase entre los inhaladores utilizados para tratar la EPOC.

Significado: Estos hallazgos sugieren que los ICS-LABA que contienen fluticasona en polvo seco, que generan menos de una vigésima parte de las emisiones de gases de efecto invernadero de las formulaciones de dosis medidas, tienen resultados clínicos similares o ligeramente mejores en comparación con budesonida-formoterol entre los nuevos usuarios con EPOC.

El estudio

Feldman WB, Ambati VL, Suissa S, et al. Fluticasone- vs Budesonide-Based Dual Therapy for COPD. JAMA Netw Open. 2026;9(3):e260959. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.0959

Disponible en: https://n9.cl/22ovd

Eficacia y seguridad de los cannabinoides para el tratamiento de trastornos mentales y trastornos por consumo de sustancias: revisión sistemática y metaanálisis.

Sat, 18 Apr 2026 20:36:32 -0000

Antecedentes

Los trastornos mentales y los trastornos por consumo de sustancias (TCS) se encuentran entre las principales razones por las que se ha aprobado el uso médico de los cannabinoides, pero su eficacia y seguridad en el tratamiento de estas afecciones aún no se han establecido. Realizamos una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron la eficacia y la seguridad de los cannabinoides como tratamiento primario para los trastornos mentales o los TCS.

Métodos

Buscamos en Ovid MEDLINE, PsychINFO, Cochrane Central Register of Controlled Clinical Trials, Cochrane Database of Systematic Reviews y Embase artículos revisados por pares publicados entre el 1 de enero de 1980 y el 13 de mayo de 2025, que evaluaran la eficacia de los cannabinoides en la reducción o el tratamiento de los trastornos mentales y los SUD como indicación principal. Los resultados primarios fueron la remisión del trastorno o la reducción de los síntomas del trastorno. La seguridad se evaluó mediante la síntesis de todos los eventos adversos graves y de cualquier causa, que se utilizó para calcular el número necesario para tratar para causar daño (NNTH). Dos revisores independientes examinaron todos los estudios y realizaron la extracción de datos. La evidencia se sintetizó como odds ratios (OR) para medidas dicotómicas y diferencias de medias estandarizadas (SMD) para medidas continuas, mediante metaanálisis de efectos aleatorios en Review Manager, versión 5.4. El riesgo de sesgo se evaluó utilizando la herramienta Cochrane Collaboration Risk of Bias 2.0. Evaluamos la calidad de los resultados primarios utilizando el marco GRADE. El estudio fue registrado en PROSPERO (CRD42023392718).

Hallazgos

Se identificaron 54 ensayos para su inclusión (2477 participantes; 1713 [69%] hombres, 764 [31%] mujeres; mediana de edad 33,3 años [RIC 28,1–38,05; datos de etnia no disponibles). 24 (44%) de estos ensayos tenían un alto riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia para la mayoría de los resultados era baja. Nuestro metaanálisis reveló que una combinación de cannabidiol y delta-9-tetrahidrocannabinol redujo los síntomas de abstinencia de cannabis (DME –0,29, IC del 95% –0,57 a –0,02) y los gramos semanales de consumo de cannabis (–1,00, –1,69 a –0,30) entre aquellos con trastorno por consumo de cannabis, y una reducción en la gravedad de los tics entre aquellos con tics o síndrome de Tourette (–0,68, –1,03 a –0,34) en comparación con placebo. Cualquier tipo de cannabinoide produjo un aumento en el tiempo de sueño registrado por un dispositivo electrónico (0,54, 0,14 a 0,95) y diario de sueño (0,55, 0,01 a 1,09) entre aquellos con insomnio. Hubo una reducción en rasgos autistas (–0,36, –0,66 a –0,07) entre aquellos con trastorno del espectro autista. Los cannabinoides produjeron un aumento en el deseo de cocaína entre aquellos con trastorno por consumo de cocaína (0,69, 0,22 a 1,15) en comparación con placebo. No hubo efectos significativos en los resultados asociados con ansiedad, anorexia nerviosa, trastornos psicóticos, trastorno de estrés postraumático y trastorno por consumo de opioides. Hubo datos insuficientes para meta-analizar estudios de TDAH, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo y trastorno por consumo de tabaco. Hubo ausencia de evidencia de ECA para el tratamiento de la depresión. El metaanálisis reveló mayores probabilidades de eventos adversos de cualquier causa (OR 1,75, IC del 95 %: 1,25 a 2,46) entre los que consumían cannabis en comparación con el grupo de control (NNTH=7), pero no mayores probabilidades de eventos adversos graves o abandono del estudio.

Interpretación

Si bien existían algunas evidencias de que los cannabinoides podían reducir los síntomas del trastorno por consumo de cannabis, el insomnio, los tics o el síndrome de Tourette y el trastorno del espectro autista, la calidad de estas evidencias era generalmente baja. Los cannabinoides se asociaron con un mayor riesgo de sufrir cualquier efecto adverso, pero no efectos adversos graves. En general, es crucial realizar más investigaciones de alta calidad. Dada la escasez de evidencia, el uso rutinario de cannabinoides para el tratamiento de trastornos mentales y trastornos por consumo de sustancias rara vez se justifica en la actualidad.

Fondos The National Health and Medical Research Council.

El trabajo

Jack Wilson, et al

The efficacy and safety of cannabinoids for the treatment of mental disorders and substance use disorders: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Psychiatry, Published March 16, 2026. DOI: 10.1016/S2215-0366(26)00015-5

Disponible en: https://n9.cl/2qazm

Aumento en las dosis de inhibidores de la bomba de protones: ¿un truco de magia?

Sun, 19 Apr 2026 05:45:01 -0000

Antecedentes: Si bien las propiedades farmacológicas de los enantiómeros R y S (fármacos con propiedades especulares) pueden diferir, una revisión sistemática de ensayos realizada en 2021 que comparaba enantiómeros individuales con sus mezclas demostró que las afirmaciones de superioridad clínica generalmente no están respaldadas por evidencia.

Objetivos: Esta Therapeutics letter evalúa la evidencia actual que compara los efectos clínicos de dexlansoprazol con lansoprazol, y de esomeprazol con omeprazol, y resume los hallazgos de eficacia y seguridad de Therapeutics letter anteriores sobre los IBP.

Métodos: Realizamos una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorizados comparativos directos de inhibidores de la bomba de protones (IBP) que compararon dexlansoprazol con lansoprazol, y esomeprazol con omeprazol, para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) o la esofagitis erosiva (EE) en adultos. La calidad de los estudios se evaluó mediante la herramienta Cochrane Risk-of-Bias-2.

Resultados: De 5 ensayos que compararon esomeprazol y omeprazol en dosis equivalentes para el tratamiento de ERGE o EE, 3 no mostraron diferencias significativas y 1 favoreció al omeprazol. El único estudio que favoreció al esomeprazol estaba sesgado porque comparó dosis no equivalentes. De 4 ensayos que compararon dexlansoprazol con lansoprazol para ERGE o EE, 3 fueron financiados por la industria. Todos los ensayos parecían estar sesgados, ya que compararon dosis altas (30 o 60 mg) de liberación doble con dosis bajas (15 o 30 mg) de liberación simple del enantiómero R (molécula dextrógira). La prescripción de enantiómeros simples en Columbia Británica resultó en que los pacientes tomaran dosis 3 veces mayores de moléculas supresoras de ácido y pagaran precios más altos.

Recomendaciones: No se deben prescribir inhibidores de la bomba de protones (IBP) en dosis altas durante muchos años hasta que se disponga de mejores pruebas de seguridad a largo plazo. Prescribir omeprazol o lansoprazol en lugar de enantiómeros individuales podría suponer un ahorro de más de 21 millones de dólares anuales en la Columbia Británica, con la posibilidad de obtener ahorros adicionales significativos al cambiar a pantoprazol.

Resumen en lenguaje sencillo para los pacientes

Comprender su medicamento para el reflujo ácido

¿Cuál era el objetivo de esta investigación?

Queríamos comprobar si los medicamentos de "molécula única" (los que tienen "dex" o "es" en su nombre, como el dexlansoprazol o el esomeprazol) realmente funcionan mejor que las versiones originales y más económicas (lansoprazol u omeprazol).

¿Qué hicieron los investigadores?

Analizamos estudios de investigación clínica de alta calidad que comparaban esomeprazol y omeprazol para averiguar si los pacientes mejoraban más rápido al usar los medicamentos más caros.

¿Qué encontraron?

Cuatro de los cinco estudios no mostraron diferencias entre los fármacos, e incluso uno de ellos favoreció ligeramente al fármaco más antiguo. El único estudio que pareció favorecer al fármaco más reciente parecía estar diseñado para favorecerlo.

¿Qué diferencias hay entre dexlansoprazol y lansoprazol?

La evidencia en este caso fue aún más débil. La mayoría de los estudios fueron financiados por las propias compañías farmacéuticas y parecían diseñados para favorecer los medicamentos más caros. Los estudios compararon una dosis alta del nuevo fármaco con una dosis baja del antiguo. A pesar de esta desigualdad, aún no existe evidencia sólida de que el nuevo fármaco sea más beneficioso para los pacientes que el anterior.

¿Qué es una molécula "diestra" frente a una molécula "zurda"?

Muchos medicamentos están compuestos por una mezcla de dos moléculas simétricas (piénselo como una mano derecha y una mano izquierda).

Drogas originales: Contienen una mezcla 50/50 de ambas “manos”.
Nuevos fármacos: Contienen solo una “mano” (por ejemplo, solo la molécula diestra o solo la zurda).

Al vender solo una versión del medicamento, las empresas pueden obtener una nueva patente (derecho a comercializarlo) y cobrar precios más altos. Sin embargo, esto suele resultar en que los pacientes tomen tres veces la dosis necesaria del principio activo sin obtener ningún beneficio adicional para su salud.

¿Es seguro tomar estos medicamentos a largo plazo?

Recomendamos precaución. Se necesita más evidencia para determinar si es seguro tomar dosis altas de estos medicamentos durante muchos años. Dado que la seguridad a largo plazo aún es incierta, se recomienda evitar dosis altas durante períodos prolongados, a menos que sea absolutamente necesario.

¿Cuál es el impacto financiero del uso de estos nuevos fármacos?

En la Columbia Británica, estos medicamentos más recientes cuestan más del triple que los originales. Volver a los medicamentos originales podría ahorrar a los pacientes más de 21 millones de dólares al año en la Columbia Británica, con ahorros adicionales significativos al cambiar a pantoprazol.

El boletín completo

Therapeutics letter [160] "Surge in doses of proton pump inhibitors: a sleight of handedness?"

Disponible en: https://n9.cl/g81pu

Guía de 2026 sobre el manejo de la dislipidemia: Informe del Comité Conjunto del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón

Sat, 18 Apr 2026 19:57:13 -0000

Métodos

Se realizó una búsqueda bibliográfica exhaustiva desde octubre de 2024 hasta diciembre de 2024 para identificar estudios clínicos, revisiones sistemáticas y metaanálisis, y otras evidencias realizadas con participantes humanos que se publicaron en inglés en MEDLINE (a través de PubMed), EMBASE, la Biblioteca Cochrane, la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica y otras bases de datos seleccionadas relevantes para esta guía.

Estructura

El objetivo de esta guía de práctica clínica es abordar la evaluación, el manejo y el seguimiento de personas con dislipidemias, incluyendo colesterol alto en sangre, hipertrigliceridemia y lipoproteína(a) elevada.

El objetivo de la “Guía 2026 sobre el Manejo de la Dislipidemia” es abordar de forma práctica la evaluación, el manejo y el seguimiento de pacientes con dislipidemias, incluyendo colesterol alto, hipertrigliceridemia y lipoproteína (a) elevada [Lp(a)]. Esta guía, cuyo título original era “Guía 2018 sobre el Manejo del Colesterol”, se ha modificado a “Guía 2026 sobre el Manejo de las Dislipidemias” para reflejar la comprensión en constante evolución del riesgo de ECVA asociado a lipoproteínas aterogénicas más allá de las partículas LDL, incluyendo TG y partículas remanentes, y Lp(a). La guía también aborda la implementación de nuevos agentes terapéuticos que reducen estas lipoproteínas aterogénicas, así como los últimos avances en la evaluación del riesgo de ECV relevantes para el manejo de personas con dislipidemia tanto en la prevención primaria como en la secundaria. Esta guía también incluye nuevas recomendaciones basadas en evidencia de alta calidad proveniente de importantes ensayos aleatorizados, controlados con placebo y de gran tamaño sobre resultados cardiovasculares, publicados desde la guía sobre colesterol de 2018, incluyendo FOURIER 1 (Investigación adicional sobre resultados cardiovasculares con inhibición de PCSK9 en sujetos con riesgo elevado), ODYSSEY OUTCOMES 2 (Evaluación de resultados cardiovasculares después de un síndrome coronario agudo durante el tratamiento con alirocumab), CLEAR OUTCOMES 3 (Reducción del colesterol mediante ácido bempedoico, un régimen inhibidor de ACL) y REDUCE-IT (Reducción de eventos cardiovasculares con intervención de icosapent etilo). 4

Los principales grupos de manejo de pacientes incluyen: 1) prevención primaria con LDL-C de 70 a 189 mg/dL; 2) hipercolesterolemia grave con LDL-C ≥190 mg/dL; 3) diabetes; 4) ECVA clínica; 5) aterosclerosis subclínica; y 6) hipertrigliceridemia. Se revisan consideraciones especiales para el manejo de Lp(a) elevada; dislipidemia en niños, adultos jóvenes y adultos mayores; personas que planean un embarazo, durante el embarazo y durante la lactancia; insuficiencia cardíaca; enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedad renal crónica, personas que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana; y personas con síntomas musculares atribuidos a estatinas.

Mensajes clave para llevarse a casa

1.Tratar la dislipidemia de forma temprana reduce el riesgo de exposición prolongada a lipoproteínas aterogénicas a lo largo de la vida. El asesoramiento sobre hábitos de salud para optimizar el estilo de vida debe comenzar en la juventud, considerando precozmente la farmacoterapia en jóvenes con hipercolesterolemia familiar (HF) y en la edad adulta temprana en personas con colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) ≥160 mg/dL o antecedentes familiares importantes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica prematura (ECVA).

2. Utilice las ecuaciones más contemporáneas de la American Heart Association para predecir el riesgo de eventos cardiovasculares (PREVENT™) en lugar de las antiguas ecuaciones de cohortes agrupadas (PCE) para la evaluación del riesgo a 10 y 30 años para guiar la terapia reductora de lípidos (LLT) en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años. Utilice el modelo "CPR": A) Calcule el riesgo de ECVA a 10 años; B) Personalice el riesgo estimado para el paciente específico considerando factores no incluidos en las ecuaciones PREVENT-ECVA; y C) posiblemente reclasifique con el uso selectivo del calcio en las arterias coronarias (CAC) y reevalúe las recomendaciones de tratamiento.

3. En adultos, se puede considerar la terapia para reducir el colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad) para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) con una estimación de riesgo a 10 años según PREVENT-ECVA del 3 % al <5 % (riesgo límite), y debería considerarse para aquellos con un riesgo a 10 años del 5 % al <10 % (riesgo intermedio) después de una conversación entre el médico y el paciente.

4. Los objetivos de tratamiento del colesterol LDL y del colesterol no HDL vuelven a guiar la terapia hipolipemiante. La reducción porcentual del colesterol LDL sigue siendo una prioridad para todos, y el objetivo de reducción porcentual depende del nivel de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

5. La determinación de la apolipoproteína B (ApoB) puede ser útil para mejorar la evaluación del riesgo y orientar el tratamiento una vez alcanzados los objetivos de LDL-C y no-HDL-C, especialmente en personas con triglicéridos elevados (>200 mg/dL), diabetes o niveles bajos de LDL-C (<70 mg/dL). La medición de la ApoB ayuda a identificar a adultos con riesgo residual elevado relacionado con las lipoproteínas, que podría subestimarse con el perfil lipídico estándar por sí solo, y puede ser útil en el diagnóstico de trastornos específicos de lípidos y lipoproteínas.

6. Se recomienda medir la lipoproteína(a) [Lp(a)] al menos una vez para identificar a las personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA). Se considera un factor de riesgo cuando los niveles son ≥125 nmol/L (50 mg/dL), lo que se asocia con un riesgo de ECVA aproximadamente 1,4 veces mayor, y los valores ≥250 nmol/L (100 mg/dL) se asocian con un riesgo estimado ≥2 veces mayor. La presencia de niveles elevados de Lp(a) debe indicar la necesidad de intensificar la reducción del colesterol LDL y el control de otros factores de riesgo.

7. La puntuación de calcio en la arteria coronaria (CAC) en hombres de al menos 40 años y mujeres de al menos 45 años puede mejorar la evaluación del riesgo y orientar los objetivos de LDL-C y no-HDL-C. Tanto la cantidad absoluta de CAC como el percentil estandarizado correspondiente (actualmente basado en la edad, el sexo y la raza) tienen importancia pronóstica y ayudan a reclasificar el riesgo en adultos.

8. Se recomienda la terapia para reducir el colesterol LDL como medida de prevención primaria en adultos de 40 a 75 años con diabetes, enfermedad renal crónica en estadio 3 o 4, o virus de la inmunodeficiencia humana, independientemente del nivel de colesterol LDL. Después de los 75 años, se puede considerar la farmacoterapia para reducir el colesterol LDL junto con cambios en el estilo de vida para disminuir el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

9. En la prevención secundaria, se recomienda un objetivo de LDL-C <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C <85 mg/dL (2,2 mmol/L) para aquellos con un riesgo muy alto de sufrir eventos cardiovasculares ateroscleróticos (ECVA). Si bien un número menor de pacientes con ECVA que no presentan un riesgo muy alto tienen un objetivo de LDL-C de al menos <70 mg/dL, la mayoría de aquellos con antecedentes de ECVA probablemente cumplirán los requisitos para un objetivo de LDL-C <55 mg/dL.

10. En pacientes con niveles persistentemente elevados de triglicéridos (TG), la terapia con estatinas sigue siendo la base del tratamiento farmacológico como complemento a las intervenciones en el estilo de vida para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA). El tratamiento para la prevención de la pancreatitis también puede incluir terapias para reducir los TG, especialmente en personas con niveles de TG ≥1000 mg/dL (11,3 mmol/L).

La guía

Blumenthal R.S., Morris P.B., Guadino M., et al. 2026 ACC/AHA/AACVPR/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA guideline on the management of dyslipidemia: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2026. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2025.11.016.

disponible en: https://n9.cl/6wc7s

¿Qué hay de nuevo?

La Tabla 1 destaca las recomendaciones nuevas o sustancialmente revisadas que modifican la práctica clínica desde la última versión de la guía, pero no incluye todas las actualizaciones. Algunas de estas recomendaciones tienen notas al pie que no aparecen en esta tabla.

Tabla 1 Novedades

Nuevo o revisado	Título de la sección	Recomendación de 2018	Recomendación de 2026
Revisado	3.2. Medición de CT, LDL-C, HDL-C, TG y colesterol no-HDL.	COR 2a: Para adultos con un nivel de LDL-C <70 mg/dL (<1,8 mmol/L), la medición directa de LDL-C o la estimación modificada de LDL-C es razonable para mejorar la precisión con respecto a la fórmula de Friedewald.	COR 1: En adultos y niños que se han sometido a un perfil lipídico estándar, se prefiere el uso de la ecuación de Martin/Hopkins o la ecuación de Sampson/NIH en lugar del cálculo mediante la ecuación de Friedewald para estimar el LDL-C.
Nuevo	3.3. Medición de ApoB	N / A	COR 2a: En adultos que reciben terapia hipolipemiante, en particular aquellos con ECVA, síndrome de CKM, diabetes tipo 2 y/o TG elevados, la medición de apoB es razonable para orientar las decisiones sobre una mayor intensificación terapéutica una vez que se alcanzan los objetivos de LDL-C y/o no-HDL-C.
Nuevo	3.4. Medición de Lp(a)	N / A	COR 1: En todos los adultos, se recomienda medir la concentración de Lp(a) al menos una vez para la evaluación del riesgo de ECVA.
Nuevo	4.1.5. Suplementos alimenticios	N / A	COR 3: En personas con dislipidemia, no se recomienda el uso de suplementos dietéticos para reducir el colesterol LDL o los triglicéridos debido a datos limitados e inconsistentes y/o beneficios limitados en la reducción de lípidos y la disminución del riesgo de ECVA.
Nuevo	4.1.6. Cuándo consultar a un dietista nutricionista titulado	N / A	COR 1: En personas con TG en ayunas ≥1000 mg/dL (11,3 mmol/L), se recomienda la derivación a un RDN para crear un plan de tratamiento individualizado destinado a reducir los TG y el riesgo de pancreatitis.
Nuevo	4.1.6. Cuándo consultar a un dietista nutricionista titulado	N / A	COR 2a: En individuos con TG en ayunas ≥150 a 999 mg/dL (≥1,7-11,3 mmol/L) y características del síndrome CKM, se recomienda la derivación a un RDN para brindar asesoramiento sobre patrones dietéticos basados en la evidencia que pueden ser beneficiosos para mejorar los niveles de lipoproteínas y reducir el riesgo de pancreatitis.
Nuevo	4.2.3.2. Ecuaciones PREVENT-ECVA	N / A	COR 1: En adultos de 30 a 79 años sin ECVA ni aterosclerosis subclínica y con un nivel de LDL-C entre 70 y 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L), se deben utilizar las ecuaciones PREVENT-ECVA para estimar el riesgo de ECVA a 10 años, con una categorización como riesgo bajo (<3%), límite (3% a <5%), intermedio (5% a <10%) o alto (≥10%).
Revisado	4.2.3.3. Potenciadores del riesgo	COR 2b: En pacientes con riesgo límite, en la discusión del riesgo, la presencia de factores que aumentan el riesgo puede justificar el inicio de una terapia con estatinas de intensidad moderada.	COR 2a: En adultos sin ECVA con una estimación de riesgo de ECVA a 10 años límite (3% a <5%) según las ecuaciones PREVENT-ECVA, es razonable considerar los factores que aumentan el riesgo para personalizar la evaluación del riesgo y el beneficio potencial de iniciar la terapia hipolipemiante como complemento del manejo del estilo de vida para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.3. Potenciadores del riesgo	N / A	COR 2a: En adultos sin ECVA con una estimación de riesgo de ECVA a 10 años límite (3% a <5%) según las ecuaciones PREVENT-ECVA, si se mide la hsCRP y es ≥2 mg/L en 2 ocasiones sucesivas sin una causa subyacente identificable de elevación de la hsCRP, la terapia con estatinas de alta intensidad puede ser útil para reducir el riesgo de eventos ECVA.
Nuevo	4.2.3.4. Marcadores de riesgo reproductivo	N / A	COR 2a: En adultos sin ECVA, es razonable considerar los marcadores de riesgo reproductivo, como la menopausia precoz (<45 años) y los antecedentes de resultados adversos en el embarazo (hipertensión gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional, parto prematuro) para personalizar la evaluación del riesgo de ECVA al considerar el beneficio potencial de iniciar la terapia hipolipemiante como complemento del manejo del estilo de vida para la prevención primaria de ECVA.
Revisado	4.2.3.6. Imágenes selectivas de aterosclerosis subclínica	COR 2a: En adultos con riesgo intermedio o con riesgo límite seleccionado, si la decisión sobre el uso de estatinas sigue siendo incierta, es razonable utilizar una puntuación CAC para decidir si se suspende, se pospone o se inicia la terapia con estatinas.	COR 1: En adultos con riesgo intermedio y en adultos seleccionados con riesgo límite sin ECVA previo, si la decisión sobre LLT sigue siendo incierta, se debe utilizar una puntuación CAC para una mayor estratificación del riesgo y para guiar la decisión de suspender, posponer o iniciar la terapia.
Nuevo	4.2.3.6. Imágenes selectivas de aterosclerosis subclínica	N / A	COR 2a: En adultos con riesgo intermedio o en adultos seleccionados con riesgo límite que se someten a pruebas de CAC, si la puntuación de CAC es 0 AU y se prefiere evitar el tratamiento hipolipemiante y centrarse en el manejo del estilo de vida, y no hay condiciones de mayor riesgo (antecedentes familiares o hipercolesterolemia grave ≥190 mg/dL, diabetes y edad >40 años, tabaquismo actual, antecedentes familiares fuertes de ECVA prematura), es razonable aplazar la terapia y reevaluar con una prueba de CAC repetida en 3 a 7 años para personalizar el manejo.
Nuevo	4.2.3.6. Imágenes selectivas de aterosclerosis subclínica	N / A	COR 1: En adultos con riesgo intermedio y en adultos seleccionados con riesgo límite, si la puntuación CAC es >0 AU, se recomienda iniciar LLT, particularmente si la puntuación CAC es ≥100 AU o ≥75.º percentil estandarizado para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.6. Imágenes selectivas de aterosclerosis subclínica	N / A	COR 2a: En adultos con riesgo intermedio o alto sin ECVA previo, si existe incertidumbre sobre la intensidad del LLT, una puntuación CAC puede ser útil para refinar los objetivos del tratamiento y decidir si se deben intensificar las terapias para reducir los lípidos.
Nuevo	4.2.3.6. Imágenes selectivas de aterosclerosis subclínica	N / A	COR 1: En adultos sin ECVA previo, si se identifica CAC incidental en tomografías computarizadas no cardíacas (por ejemplo, mediante estimación visual o un algoritmo validado basado en inteligencia artificial), se debe considerar la presencia de aterosclerosis coronaria al tomar decisiones sobre el inicio o la intensificación del tratamiento hipolipemiante para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 1: En adultos con un riesgo estimado bajo (<3%) de ECVA a 10 años que tienen un LDL-C <160 mg/dL (4,1 mmol/L) y un riesgo estimado a 30 años de <10% (para aquellos de 30 a 59 años), se recomienda el asesoramiento sobre comportamientos de salud para reducir el LDL-C y el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 2a: En adultos con un riesgo estimado bajo (<3%) de ECVA a 10 años, pero con un LDL-C de 160 a 189 mg/dL (4,1-4,9 mmol/L) o un riesgo de ECVA a 30 años ≥10% (para aquellos de 30 a 59 años), una estatina de intensidad moderada es razonable para reducir la exposición acumulada a las lipoproteínas aterogénicas.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 2a: En adultos con un riesgo estimado a 10 años de ECVA límite (3% a <5%) en quienes se decide iniciar la terapia con estatinas para la prevención primaria, una estatina de intensidad moderada es razonable para lograr una reducción de LDL-C de ≥30% a 49% y para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 1: En adultos con un riesgo estimado intermedio (5% a <10%) de ECVA a 10 años, se recomienda al menos una estatina de intensidad moderada para lograr una reducción del LDL-C de ≥30% a 49% y reducir el riesgo de ECVA; para aquellos en el extremo superior de este rango de riesgo, una estatina de alta intensidad es beneficiosa para reducir aún más el LDL-C en ≥50% y reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 2a: En adultos con un riesgo estimado a 10 años de ECVA límite (3% a <5%) o intermedio (5% a <10%) en quienes se inicia la terapia con estatinas, es razonable tratar hasta alcanzar un objetivo de LDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) y no-HDL-C <130 mg/dL (3,4 mmol/L) para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 1: En adultos con alto riesgo (≥10%) de ECVA a 10 años en quienes se inicia la terapia hipolipemiante para la prevención primaria, se recomienda la terapia con estatinas de alta intensidad para lograr una reducción del LDL-C de ≥50% para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 2a: En adultos con alto riesgo (≥10%) de ECVA a 10 años en quienes se toma la decisión de iniciar la terapia con estatinas, es razonable tratar hasta alcanzar un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.3.7. Manejo en la prevención primaria en adultos de 30 a 79 años de edad con niveles de LDL-C de 70 a 189 mg/dL (1,8-4,9 mmol/L)	N / A	COR 2a: En adultos con un riesgo estimado alto (≥10%) de ECVA a 10 años con estatinas a la dosis máxima tolerada, es razonable agregar ezetimiba si no se alcanza un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
Nuevo	4.2.4.1. Papel de la evaluación de riesgos en la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH)	N / A	COR 3: En personas con HeFH, no se deben utilizar las herramientas estándar de evaluación de riesgos desarrolladas para la población general para calcular el riesgo de ECVA a 10 o 30 años.
Nuevo	4.3.3.2. Pruebas genéticas para FH	N / A	COR 2a: En adultos con hipercolesterolemia grave con un LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L) sin una causa secundaria identificada, las pruebas genéticas basadas en paneles para variantes raras patogénicas/probablemente patogénicas para FH pueden ser útiles para identificar a aquellos con FH que tienen un mayor riesgo de eventos ECVA.
Revisado	4.2.4.3. Hipercolesterolemia grave con LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L)	COR 2a: En pacientes de 20 a 75 años de edad con un nivel de LDL-C de 190 mg/dL o superior (4,9 mmol/L) que logran una reducción de menos del 50 % en el LDL-C mientras reciben la terapia con estatinas máxima tolerada y/o tienen un nivel de LDL-C de 100 mg/dL o superior (2,6 mmol/L), la terapia con ezetimiba es razonable.	COR 1: En adultos con hipercolesterolemia grave con un LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L) y sin ECVA clínica, factores de riesgo adicionales de ECVA, HeFH o aterosclerosis subclínica que estén recibiendo terapia con estatinas a la dosis máxima tolerada, se recomienda la adición de ezetimiba, un mAb PCSK9 y/o ácido bempedoico para lograr un objetivo de LDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) y un objetivo de no-HDL-C de <130 mg/dL (3,4 mmol/L) y para reducir el riesgo de ECVA.
Revisado	4.2.4.3. Hipercolesterolemia grave con LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L)	COR 2b: En pacientes de 30 a 75 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigota y con un nivel de LDL-C de 100 mg/dL o superior (2,6 mmol/L) mientras reciben la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimiba, se puede considerar la adición de un inhibidor de PCSK9.	COR 1: En adultos con hipercolesterolemia grave con LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L) sin ECVA clínica pero con confirmación clínica o genética de HeFH, factores de riesgo adicionales de ECVA o calcificación coronaria documentada, que están en terapia con estatinas a la dosis máxima tolerada, se recomienda la adición de ezetimiba, un mAb PCSK9 y/o ácido bempedoico para lograr un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) para disminuir el LDL-C y reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.4.3. Hipercolesterolemia grave con LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L)	N / A	COR 1: En adultos con hipercolesterolemia grave con LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L) con ECVA clínica, que están recibiendo la terapia con estatinas a la dosis máxima tolerada, se recomienda la adición de ezetimiba, un mAb PCSK9 o ácido bempedoico para lograr un objetivo de LDL-C <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C <85 mg/dL (2,2 mmol/L) para disminuir el LDL-C y reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.4.3. Hipercolesterolemia grave con LDL-C ≥190 mg/dL (4,9 mmol/L)	N / A	COR 2a: En adultos con hipercolesterolemia grave con o sin ECVA clínica y LDL-C ≥100 mg/dL (2,6 mmol/L) a pesar del tratamiento con estatinas a la dosis máxima tolerada con o sin ezetimiba, el tratamiento con inclisirán es razonable para reducir el LDL-C.
Nuevo	4.2.4.4. Hipercolesterolemia grave con confirmación clínica o genética de HoFH	N / A	COR 2b: En adultos con confirmación clínica o genética de HoFH que actualmente reciben terapia con estatinas a la dosis máxima tolerada, ezetimiba y anticuerpos monoclonales PCSK9 con un LDL-C ≥100 mg/dL (2,6 mmol/L), la adición de evinacumab puede ser razonable para reducir el LDL-C.
Revisado	4.2.5. Diabetes en adultos sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida.	COR 1: En adultos de 40 a 75 años de edad con diabetes, independientemente del riesgo estimado de ECVA a 10 años, está indicada la terapia con estatinas de intensidad moderada.	COR 1: En adultos de 40 a 75 años de edad con diabetes y sin ECVA clínica, se indica la terapia con estatinas de intensidad moderada para lograr una reducción de ≥30% a 49% en LDL-C y un objetivo de LDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) y no-HDL-C <130 mg/dL (3,4 mmol/L) para reducir el riesgo de ECVA.
Revisado	4.2.5. Diabetes en adultos sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida.	COR 2a: En adultos con diabetes que presentan múltiples factores de riesgo de ECVA, es razonable prescribir una terapia con estatinas de alta intensidad con el objetivo de reducir los niveles de LDL-C en un 50 % o más.	COR 2a: En adultos de 40 a 75 años de edad con diabetes que tienen múltiples factores de riesgo de ECVA, es razonable prescribir terapia con estatinas de alta intensidad para lograr una reducción ≥50% en LDL-C y un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) para reducir el riesgo de ECVA.
Revisado	4.2.6. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica	COR 1: En pacientes de 75 años o menos con ECVA clínica, se debe iniciar o continuar la terapia con estatinas de alta intensidad con el objetivo de lograr una reducción del 50 % o más en los niveles de LDL-C.	COR 1: En adultos con ECVA clínica que no presentan un riesgo muy elevado, se debe iniciar una terapia con estatinas de alta intensidad para lograr una reducción ≥50% en el LDL-C y un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL para reducir el riesgo de eventos ECVA recurrentes.
Nuevo	4.2.6. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica	N / A	COR 2a: En adultos con ECVA clínica que no presentan un riesgo muy elevado y que reciben la máxima terapia con estatinas tolerada, es razonable añadir ezetimiba, un anticuerpo monoclonal anti-PCSK9 o ácido bempedoico (seleccionados en función del grado de reducción del colesterol LDL necesario y la preferencia del paciente) para alcanzar un objetivo de colesterol LDL <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y colesterol no-HDL <85 mg/dL (2,2 mmol/L) y reducir el riesgo de eventos de ECVA.
Nuevo	4.2.6. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica	N / A	COR 2a: En adultos con ECVA clínica que presentan un riesgo muy elevado y que reciben la máxima dosis tolerada de estatinas, se debe añadir ezetimiba y/o un anticuerpo monoclonal anti-PCSK9 (seleccionado en función del grado de reducción del colesterol LDL necesario y la preferencia del paciente) para lograr un objetivo de colesterol LDL <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y colesterol no-HDL <85 mg/dL (2,2 mmol/L) y reducir el riesgo de eventos de ECVA.
Nuevo	4.2.6. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica	N / A	COR 2a: En adultos con ECVA clínica que presentan un riesgo muy elevado con la terapia con estatinas a la dosis máxima tolerada, es razonable añadir ácido bempedoico a una estatina, con o sin ezetimiba y/o anticuerpo monoclonal PCSK9, para alcanzar un objetivo de LDL-C <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C <85 mg/dL (2,2 mmol/L) para reducir el riesgo de eventos ECVA.
Nuevo	4.2.6. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica	N / A	COR 2a: En adultos con ECVA clínica que tienen un riesgo muy alto y están en terapia con estatinas a la dosis máxima tolerada con o sin ezetimiba, es razonable agregar inclisirán en aquellos que no pueden tolerar u obtener evolocumab o alirocumab o tienen una fuerte preferencia por una dosificación menos frecuente para lograr un objetivo de LDL-C <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C <85 mg/dL (2,2 mmol/L).
Nuevo	4.2.7. Manejo de adultos con aterosclerosis coronaria subclínica (hombres ≥40 años o mujeres ≥45 años)	N / A	COR 1: En adultos con una puntuación CAC de ≥1000 AU, se recomienda el tratamiento con terapias para reducir el LDL-C, considerando la terapia con estatinas como primera línea, para lograr una reducción ≥50% en el LDL-C y un objetivo de LDL-C <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C <85 mg/dL (2,2 mmol/L).
Nuevo	4.2.7. Manejo de adultos con aterosclerosis coronaria subclínica (hombres ≥40 años o mujeres ≥45 años)	N / A	COR 1: En adultos con una puntuación CAC de ≥300 a 999 AU, se recomienda el tratamiento con terapias para reducir el LDL-C, considerando la terapia con estatinas como primera línea, para lograr al menos una reducción del 50% en el LDL-C y un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
Nuevo	4.2.7. Manejo de adultos con aterosclerosis coronaria subclínica (hombres ≥40 años o mujeres ≥45 años)	N / A	COR 1: En adultos con una puntuación CAC de ≥100 a 299 AU o ≥75 percentil estandarizado, se recomienda el tratamiento con terapias para reducir el LDL-C, considerando las estatinas como terapia de primera línea, para lograr un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
Nuevo	4.2.7. Manejo de adultos con aterosclerosis coronaria subclínica (hombres ≥40 años o mujeres ≥45 años)	N / A	COR 2a: En adultos con una puntuación CAC de 1 a 99 AU y <75 percentil estandarizado, o con un hallazgo incidental de CAC leve en una tomografía computarizada no cardíaca, el tratamiento con terapia de estatinas de intensidad moderada es razonable para lograr una reducción de ≥30% a 49% en LDL-C y un objetivo de LDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) y no-HDL-C 130 mg/dL< (3,4 mmol/L).
Nuevo	4.2.7. Manejo de adultos con aterosclerosis coronaria subclínica (hombres ≥40 años o mujeres ≥45 años)	N / A	COR 2a: En adultos con una puntuación CAC de ≥300 a 999 AU, es razonable intensificar la terapia aumentando la intensidad de la terapia con estatinas o, si es necesario, agregando ezetimiba, un anticuerpo monoclonal PCSK9 o ácido bempedoico para lograr un objetivo de LDL-C <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C <85 mg/dL (2,2 mmol/L).
Nuevo	4.2.7. Manejo de adultos con aterosclerosis coronaria subclínica (hombres ≥40 años o mujeres ≥45 años)	N / A	COR 2a: Entre los adultos sin ECVA previo que tienen aterosclerosis coronaria incidental de moderada a grave identificada en tomografías computarizadas no cardíacas (por ejemplo, mediante estimación visual o un algoritmo validado basado en inteligencia artificial), es razonable iniciar una terapia con estatinas de alta intensidad para lograr al menos una reducción ≥50% en LDL-C y un objetivo de LDL-C <70 mg/dL (1,8 mmol/L) y no-HDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L); si se encuentra CAC incidental leve, es razonable una terapia con estatinas de intensidad moderada para lograr una reducción >30% a 49% en LDL-C y un objetivo de LDL-C <100 mg/dL (2,6 mmol/L) y un objetivo de no-HDL-C <130 mg/dL.
Nuevo	4.2.8.1. Niños y adolescentes	N / A	COR 2a: En niños y adolescentes con una presentación clínica compatible con HF, las pruebas genéticas basadas en paneles para variantes raras patogénicas/probablemente patogénicas para HF pueden ser útiles para orientar el diagnóstico, las pruebas en cascada y el tratamiento.
Nuevo	4.2.8.4. Manejo de la dislipidemia en personas que planean un embarazo, durante el embarazo o durante la lactancia.	N / A	COR 2a: En mujeres embarazadas con hipertrigliceridemia grave en ayunas (TG ≥500 mg/dL [5,7 mmol/L]), el uso de fibratos (después del primer trimestre) o ésteres etílicos de omega-3 en dosis altas es razonable como complemento al manejo del estilo de vida para disminuir los niveles de TG y reducir el riesgo de pancreatitis.
Nuevo	4.2.8.8. Adultos con ERC en estadio 3 o superior	N / A	COR 1: En adultos con ERC estadio 3 o superior y ECVA clínica, se recomienda la terapia hipolipemiante con terapia con estatinas de alta intensidad con o sin ezetimiba y/o un anticuerpo monoclonal PCSK9 para lograr una reducción ≥50% en los niveles de LDL-C y un objetivo de LDL-C <55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C <85 mg/dL (2,2 mmol/L) para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.8.9. Personas que viven con el VIH	N / A	COR 1: En personas con VIH de entre 40 y 75 años que reciben una terapia antirretroviral combinada estable, se recomienda la terapia con estatinas para reducir el riesgo de un primer evento cardiovascular aterosclerótico y disminuir la tasa de progresión de la aterosclerosis coronaria.
Nuevo	4.2.8.10. Adultos con cáncer o antecedentes de cáncer	N / A	COR 1: Los supervivientes de cáncer adultos con una esperanza de vida de al menos 2 años que cumplan los requisitos para un trasplante de lóbulos pulmonares deben recibir un tratamiento similar al de las personas sin antecedentes de cáncer para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares ateroscleróticos.
Nuevo	4.2.9. Manejo de la hipertrigliceridemia	N / A	COR 1: En adultos con ECVA clínica y LDL-C ≥55 mg/dL (1,4 mmol/L) y no-HDL-C ≥85 mg/dL con estatina a la dosis máxima tolerada y niveles de TG persistentemente elevados ≥150 a 999 mg/dL (1,7-11,3 mmol/L), se recomienda intensificar la terapia para reducir el LDL-C y disminuir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.9. Manejo de la hipertrigliceridemia	N / A	COR 1: En adultos con síndrome de quilomicronemia familiar y TG en ayunas ≥1000 mg/dL (11,3 mmol/L), se recomienda olezarsen (un inhibidor de apoC3), como complemento de la dieta, para disminuir los niveles de TG y reducir el riesgo de pancreatitis.
Nuevo	4.2.9. Manejo de la hipertrigliceridemia	N / A	COR 1: En adultos de 40 a 75 años sin antecedentes de ECVA o diabetes que presentan niveles de TG persistentemente elevados ≥150 a 499 mg/dL (≥1,7-5,6 mmol/L), se recomienda estimar el riesgo de ECVA a 10 años mediante las ecuaciones PREVENT para orientar una discusión sobre los beneficios y los riesgos en relación con una mayor optimización de la dieta y el estilo de vida, así como el posible inicio de la terapia con estatinas para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.10. Abordaje de pacientes con niveles elevados de Lp(a)	N / A	COR 1: En todos los individuos con Lp(a) elevada (≥125 nmol/L o ≥50 mg/dL), se recomienda un control temprano óptimo de los factores de riesgo cardiovascular modificables para reducir el riesgo de ECVA.
Nuevo	4.2.10. Abordaje de pacientes con niveles elevados de Lp(a)	N / A	COR 1: En individuos con ECVA clínica y Lp(a) elevada que no han alcanzado los objetivos de tratamiento de LDL-C y no-HDL-C con la terapia con estatinas máxima tolerada, se recomienda la adición de un mAb PCSK9 con beneficio cardiovascular comprobado para alcanzar los objetivos de tratamiento y reducir el riesgo de ECVA.

apoB indica apolipoproteína B; ECVA, enfermedad cardiovascular aterosclerótica; CAC, calcio en la arteria coronaria; CKD, enfermedad renal crónica; CKM, cardiovascular-renal-metabólico; CT, tomografía computarizada; FH, hipercolesterolemia familiar; HDL-C, colesterol de lipoproteínas de alta densidad; HeFH, hipercolesterolemia familiar heterocigota; HoFH, hipercolesterolemia familiar homocigota; hsCRP, proteína C reactiva de alta sensibilidad; LDL-C, colesterol de lipoproteínas de baja densidad; Lp(a), lipoproteína(a); mAb, anticuerpo monoclonal; PCSK9, proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9; PCSK9i, inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9; PREVENT, Predicción del riesgo de eventos de enfermedad cardiovascular; RDN, dietista nutricionista registrado; CT, colesterol total; y TG, triglicéridos.

Nuevos tratamientos emergentes para los trastornos de ansiedad

Sun, 19 Apr 2026 05:55:42 -0000

Los trastornos de ansiedad se caracterizan por un miedo, ansiedad o evitación excesivos y persistentes ante peligros o amenazas percibidas, ya sean externos (como la crítica social) o internos (como sensaciones interoceptivas aversivas). La evitación abarca desde la negativa rotunda a acercarse o la huida prematura de ciertas situaciones o actividades, hasta una dependencia sutil de otras personas o de ciertos comportamientos u objetos para afrontarlas. Estos síntomas se asocian con un malestar considerable o un deterioro en el funcionamiento y suelen durar seis meses o más en adultos.

Si bien los tratamientos estándar muestran eficacia, las tasas de falta de respuesta y recaída resaltan la necesidad de complementar los tratamientos existentes o desarrollar otros nuevos. Esta revisión resume los tratamientos nuevos y emergentes, tanto de uso individual como complementario, para los trastornos de ansiedad. Los tratamientos nuevos de uso individual incluyen psicoterapias más recientes (tratamientos basados en recompensas y estrategias de reducción de conductas de seguridad); una técnica de mejora de la interocepción (flotación-REST); estimulación magnética transcraneal (EMT) o estimulación transcraneal de corriente continua (ETCC); agentes farmacológicos (maritupirdina); y suplementos naturales, como ashwagandha y L-teanina. Las estrategias novedosas de mejora del tratamiento buscan optimizar la terapia de exposición, e incluyen nuevas técnicas conductuales (modelo de recuperación inhibitoria de la terapia de exposición, experimentos conductuales dirigidos a la intolerancia a la incertidumbre) o agentes farmacológicos ( D -cicloserina, escopolamina). El cannabidiol se ha estudiado como tratamiento de uso individual y como estrategia complementaria. La mayoría de estos tratamientos han demostrado al menos cierta eficacia. Algunos tratamientos novedosos pueden implementarse clínicamente, mientras que otros requieren más pruebas.

la revisión

Zbozinek T D, Khalsa S S, Craske M G. New and emerging treatments for anxiety disorders BMJ 2026; 392 :e083441 doi:10.1136/bmj-2024-083441

disponible en: https://n9.cl/7kmmr

Psicofármacos en Pediatría

Sun, 19 Apr 2026 04:24:24 -0000

En este artículo se hace una revisión de los psicofármacos más utilizados en la población infanto-juvenil. El aumento de la patología de salud mental en la edad pediátrica implica la necesidad de conocer los distintos psicofármacos y sus indicaciones. Los fármacos más empleados son los indicados en el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), tanto los psicoestimulantes como los no estimulantes; los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), indicados en la depresión y trastornos de ansiedad; y los neurolépticos, empleados en los trastornos de conducta.

El uso de psicofármacos en niños y adolescentes ha experimentado un crecimiento notable en las últimas décadas, impulsado por una mayor detección de trastornos mentales y avances en la investigación clínica. El artículo subraya que el tratamiento farmacológico en pediatría debe entenderse siempre como parte de un abordaje terapéutico integral, que incluya intervenciones psicosociales, apoyo familiar y adaptaciones pedagógicas; nunca debe ser la única modalidad de tratamiento.

El papel del pediatra es fundamental en la supervisión de estos tratamientos, vigilando la eficacia y la aparición de efectos secundarios (como alteraciones del apetito, sueño o crecimiento). Aunque existe controversia sobre la sobreprescripción, los beneficios de los psicofármacos están demostrados siempre que se realice un diagnóstico preciso y se mantenga una comunicación estrecha con la familia, asegurando que el menor reciba una atención multidisciplinar que garantice su desarrollo integral.

el artículo original

Pedro Javier Rodríguez Hernández, Gemma Ochando Perales, César Soutullo Esperón, Paula Armero Pedreira, Lorena Algarrada Vico, Lorena Vázquez Gómez, Rosa Calvo Escalona. Psicofármacos en Pediatría. An Pediatr (Barc). 2026;104: 504141

Disponible en: https://n9.cl/g5gebz

Estrategias de contención física restrictivas frente a liberales en pacientes críticos: ensayo clínico aleatorizado R2D2-ICU.

Tue, 14 Apr 2026 18:38:51 -0000

Importancia: El efecto de las sujeciones físicas con correas de muñeca sobre los resultados en pacientes que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI) sigue siendo incierto.

Objetivo : Investigar el efecto de una estrategia de sujeción física con correas de muñeca de bajo uso en pacientes críticos que reciben ventilación mecánica invasiva.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado abierto realizado en 10 unidades de cuidados intensivos (UCI) de Francia. Entre el 5 de enero de 2021 y el 2 de enero de 2024, se incluyeron 405 pacientes adultos que habían iniciado ventilación mecánica invasiva en las 6 horas previas y que se preveía que requerirían ventilación durante al menos 48 horas. El seguimiento finalizó el 17 de mayo de 2024. El análisis estadístico se llevó a cabo entre el 1 de junio de 2025 y el 15 de diciembre de 2025.

Intervenciones Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una estrategia de sujeción física restrictiva y de bajo uso (se evitaban las correas de muñeca a menos que fueran necesarias debido a agitación grave, definida como una puntuación en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond de ≥3 [en una escala de -5 (sin respuesta) a 4 (combativo)]; n = 201) o a una estrategia liberal y de alto uso (se aplicaban correas de muñeca sistemáticamente y se reevaluaban diariamente; n = 204). Se permitió la interrupción de las sujeciones en pacientes que estaban despiertos o extubados sin delirio (medido mediante el Método de Evaluación de la Confusión para la UCI).

Resultados y medidas principales El resultado primario fue el número de días de supervivencia sin coma ni delirio durante los primeros 14 días posteriores a la aleatorización. Los resultados secundarios incluyeron la incidencia de autoextubación y la mortalidad a los 90 días.

Resultados Entre 396 pacientes con datos disponibles del resultado primario, la mediana (RIC) de edad fue de 65 (56-73) años, 245 (62%) eran hombres y la mediana (RIC) de la puntuación de la Evaluación de la Disfunción Orgánica Secuencial fue de 7 (4-10). Los días medios de vida sin coma ni delirio fueron de 6,67 días (IC del 95%, 5,69-7,65) en el grupo de estrategia de bajo uso y de 6,30 días (IC del 95%, 5,35-7,24) en el grupo de estrategia de alto uso (diferencia media ajustada, 0,37 días [IC del 95%, -0,71 a 1,46]; P = 0,51). La autoextubación se produjo en 18 pacientes (9,2%) en el grupo de estrategia de bajo uso y en 17 (8,5%) en el grupo de estrategia de alto uso, y la mortalidad a los 90 días fue del 37,2% y del 41,0%, respectivamente.

Conclusiones y relevancia En este ensayo clínico aleatorizado, entre pacientes adultos que recibieron ventilación mecánica en la UCI, una estrategia de sujeción física con correas de muñeca de bajo uso, en comparación con una estrategia de alto uso, no redujo los días libres de delirio o coma a los 14 días.

Registro del ensayo clínico en ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT04273360

el ensayo

Sonneville R, Couffignal C, Sigaud F, et al. Restrictive vs Liberal Physical Restraint Strategies in Critically Ill Patients: The R2D2-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 17, 2026. doi:10.1001/jama.2026.2897

disponible en: https://n9.cl/ipl7i

Resumen de la investigación

Este ensayo investigó si una estrategia de sujeción física restrictiva con correas de muñeca de bajo uso reduce el coma o el delirio en pacientes adultos que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en comparación con una estrategia más liberal y de alto uso.

¿Por qué es importante este ensayo clínico?

El delirio y el coma son complicaciones frecuentes y graves para los pacientes en la UCI que reciben ventilación mecánica. A menudo se utilizan sujeciones físicas, como las muñequeras, para prevenir autolesiones, pero no está claro si un enfoque de bajo uso mejora los resultados.

¿Quiénes estuvieron involucrados?

Participantes analizados: 405 participantes aleatorizados; 396 incluidos en el análisis primario.
Tipo: Adultos en estado crítico que reciben ventilación mecánica invasiva
Edad (mediana): 65 años
Ubicaciones: 10 UCI en Francia
Criterios de elegibilidad: Adultos ingresados en la UCI que recibieron ventilación mecánica invasiva durante menos de 6 horas, con ventilación continua prevista durante 48 horas.

¿Cómo se llevó a cabo el ensayo?

Tipo de ensayo: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos y de etiqueta abierta
Aleatorización: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de restricción física de bajo o alto uso.

Intervenciones

Grupo de uso bajo: Sujeciones físicas de muñeca de 2 puntos utilizadas únicamente en casos de agitación severa.
Grupo de uso intensivo: sujeciones físicas de muñeca de 2 puntos utilizadas sistemáticamente.
Detalles de la intervención: Sujeciones con correas de muñeca aplicadas solo cuando sea necesario o de forma sistemática y reevaluadas diariamente.
Evaluación de resultados: Resultado principal medido durante los 14 días posteriores a la aleatorización.

¿Qué se encontró?

Resultado principal

Los días de supervivencia sin coma ni delirio a los 14 días fueron similares entre los grupos: media de 6,67 días (uso bajo) frente a 6,30 días (uso alto).

Resultados secundarios

Incidencia de delirio: 62,2% (uso bajo) frente a 67,5% (uso alto)
Autoextubación: 9,2% (uso bajo) frente a 8,5% (uso alto)
Mortalidad a los 90 días: 37,2% (bajo uso) frente a 41,0% (alto uso)

Qué significa esto

Los resultados sugieren que una estrategia de sujeción física restrictiva y de bajo uso no aumenta los días libres de coma o delirio en comparación con una estrategia más liberal y de alto uso. Ambas estrategias dieron como resultado tasas similares de eventos adversos y resultados a largo plazo.

Limitaciones y lagunas de conocimiento

El estudio fue abierto y no evaluó las experiencias psicológicas de los pacientes ni de sus familias. Excluyó a algunos grupos de alto riesgo, por lo que los resultados podrían no ser generalizables a todos los pacientes de la UCI. Se necesita más investigación sobre los efectos emocionales y la carga de trabajo del personal clínico en relación con la contención física.

Lista de Medicamentos Esenciales y Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Dos estrategias complementarias para priorizar los medicamentos en los sistemas de salud.

Fri, 17 Apr 2026 03:44:11 -0000

Este artículo describe dos estrategias para incorporar medicamentos a los programas nacionales de cobertura sanitaria: el uso de la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS como modelo para las Listas Nacionales de Medicamentos y la implementación de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). También exponemos los principales desafíos que enfrentan los países, tanto en situaciones normales como en condiciones de restricciones financieras o durante emergencias sanitarias o ambientales. Históricamente, los países de altos ingresos han utilizado la ETS como herramienta para incorporar medicamentos a su sistema de salud, y los países de ingresos bajos y medianos (PIBM) han seguido la LME de la OMS. Sin embargo, en los últimos años hemos observado un aumento en el uso de las ETS en los PIBM, así como el uso de las LME en circunstancias especiales en los países de altos ingresos. Si bien ambas estrategias comparten parcialmente su núcleo metodológico básico, difieren en el procedimiento de selección del problema de salud, en el uso del procedimiento de modelización para la evaluación económica y en sus resultados finales. El objetivo de este artículo es evaluar la validez del concepto de medicamentos esenciales (ME) en tiempos de creciente uso de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), y la necesidad de recurrir a ambas estrategias al tomar decisiones sanitarias basadas en la evidencia.

El trabajo

Mordujovich-Buschiazzo P, Dorati C, Urtasun M, Marin GH, Cañás M. Essential Medicines List and Health Technology Assessment. Two complementary strategies to prioritize medicines in health systems. Pharmacy Practice. 2026 Jan-Marc;24(1):3420.

Disponible en: https://n9.cl/4yrgc

Intervenciones basadas en consultas para optimizar la adherencia a la medicación en atención primaria: una revisión sistemática

Fri, 17 Apr 2026 04:09:50 -0000

Objetivo

El objetivo fue sintetizar la evidencia sobre la efectividad de las intervenciones basadas en consultas para mejorar la adherencia a los medicamentos preventivos primarios o secundarios y los resultados clínicos. Nos centramos en intervenciones basadas en consultas adecuadas para entornos de atención primaria, que no requieren tecnologías específicas y que exigen un tiempo razonable por parte de los profesionales clínicos.

Métodos

Se realizó una búsqueda en bases de datos a partir de 2015, complementada con revisiones sistemáticas previas y búsqueda de citas. Se incluyeron ensayos aleatorizados dirigidos a adultos con medicación a largo plazo para la prevención cardiovascular, diabetes mellitus tipo 2 (DM2), enfermedad respiratoria crónica u osteoporosis. Las intervenciones debían cumplir criterios de elegibilidad preestablecidos para su viabilidad de implementación en atención primaria. Dos revisores seleccionaron, extrajeron datos y evaluaron el riesgo de sesgo utilizando la herramienta Cochrane RoB2. Se evaluaron la adherencia y los resultados clínicos, y se realizaron metaanálisis utilizando métodos de heterogeneidad de varianza inversa y análisis de sensibilidad para explorar la heterogeneidad.

Resultados

Se incluyeron 41 estudios ( n = 26 114). El metaanálisis mostró mejoras significativas en la adherencia para la DM2 [diferencia de medias estandarizada (DME) 0,60, intervalo de confianza del 95 % (IC) 0,10 a 1,11] y la enfermedad respiratoria crónica (DME 0,22, IC del 95 % 0,07 a 0,38), pero los efectos no fueron robustos en los análisis de sensibilidad. No se observaron efectos significativos en la adherencia para la prevención cardiovascular ni la osteoporosis. Las intervenciones no mejoraron significativamente los resultados clínicos, incluyendo la presión arterial sistólica, las lipoproteínas de baja densidad, la HbA1c (después de los análisis de sensibilidad), los síntomas respiratorios o la hospitalización. La alta heterogeneidad y el riesgo de sesgo a nivel de estudio limitaron la certeza.

Conclusión

Las intervenciones basadas en consultas pueden mejorar modestamente la adherencia a la medicación en la diabetes tipo 2 y las enfermedades respiratorias crónicas, pero no existe evidencia sólida de beneficio clínico ni de eficacia en otras afecciones. La viabilidad de la intervención es un factor importante para orientar la investigación futura y su aplicación práctica.

La revisión sistemática

Caitriona Callan, Jadine Scragg, Richard Stevens, Laura Heath, Isabella De Vere Hunt, Anna Seeley, Alexandra Caulfield, Paul Aveyard. Consultation-based interventions to optimize medication adherence in primary care: a systematic review. Family Practice, Volume 43, Issue 2, April 2026, cmag007, DOI: 10.1093/fampra/cmag007

Disponible en: https://n9.cl/naoc4

Exposición prenatal a fármacos antiepilépticos y riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños: estudio de cohorte poblacional

Sat, 18 Apr 2026 22:23:17 -0000

Objetivo : Evaluar si la exposición prenatal a fármacos anticonvulsivos específicos aumenta el riesgo de trastornos del neurodesarrollo en los niños.

Diseño: Estudio de cohorte basado en la población.

Contexto: Datos sobre el uso de servicios de salud por parte de beneficiarios con seguro público y privado en los Estados Unidos, 2000-21.

Participantes: Pacientes embarazadas con epilepsia relacionada con la descendencia.

Intervenciones: Dispensación del fármaco antiepiléptico de interés durante la segunda mitad del embarazo (periodo de sinaptogénesis): carbamazepina, lacosamida, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, topiramato, valproato y zonisamida. El grupo de referencia estuvo formado por pacientes embarazadas con diagnóstico de epilepsia, pero sin dispensación de fármacos antiepilépticos desde tres meses antes del embarazo hasta el parto.

Principales medidas de resultado: Cualquier trastorno del neurodesarrollo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno del espectro autista, trastorno de la conducta, trastorno del desarrollo de la coordinación, discapacidad intelectual, dificultad de aprendizaje y trastorno del habla o del lenguaje identificados mediante algoritmos validados. Las razones de riesgo se estimaron utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox con ponderación de superposición de puntuación de propensión para ajustar por posibles factores de confusión.

Resultados La cohorte incluyó 8887 niños que no estuvieron expuestos prenatalmente. Los embarazos expuestos variaron de 219 para lacosamida a 5261 para levetiracetam. Valproato y zonisamida mostraron asociaciones con varios resultados (razón de riesgo ajustada 1,26-4,50), mientras que levetiracetam y fenitoína no se asociaron con un mayor riesgo de ningún resultado. Varios fármacos se asociaron con un aumento del riesgo de dos a cuatro veces para discapacidad intelectual, pero las estimaciones fueron imprecisas debido al pequeño número de niños con este trastorno. Aunque no se encontraron asociaciones significativas para topiramato y lamotrigina en la mayoría de los resultados, hubo una señal potencial para discapacidad intelectual (ambos fármacos) y dificultad de aprendizaje (solo topiramato; razón de riesgo 1,23 basada en números pequeños). Carbamazepina y oxcarbazepina mostraron un modesto aumento del riesgo para trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastornos de conducta (razón de riesgo 1,23-1,40). Los resultados fueron consistentes en varios análisis de sensibilidad, incluido el uso de lamotrigina como comparador activo.

Conclusiones: Los hallazgos refuerzan la evidencia de un mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños expuestos prenatalmente al valproato y sugieren la necesidad de una evaluación más exhaustiva de la zonisamida. Las señales observadas en otros fármacos antiepilépticos, en el contexto de diversas comparaciones y resultados poco frecuentes, requieren confirmación a medida que se acumulan datos.

El trabajo

Straub L, Hernandez-Diaz S, Bateman B T, Zhu Y, Mogun H, Wisner K L et al. Prenatal antiseizure drug exposure and risk of neurodevelopmental disorders in children: population based cohort study BMJ 2026; 392 :e085725 doi:10.1136/bmj-2025-085725

Disponible en: https://n9.cl/jonk6

Estrategia poblacional de deprescripción de inhibidores de la bomba de protones: resultados en salud de un estudio de casos y controles.

Fri, 17 Apr 2026 04:17:10 -0000

Antecedentes y objetivo En 2017, 2018 y 2022 se implementó una estrategia poblacional para deprescribir inhibidores de la bomba de protones (IBP) en pacientes que no cumplían indicación de tratamiento. Este trabajo evalúa los resultados en salud relacionados con la seguridad de la deprescripción y con los efectos adversos de tomar IBP en esos pacientes.

Pacientes y métodos Estudio de casos y controles anidado en una cohorte, con seguimiento hasta el 31/12/2024. La variable principal fue la combinada de muerte o ingreso hospitalario urgente. Las variables secundarias: hemorragias digestivas altas, otros eventos digestivos (úlceras, gastritis o esofagitis), hipomagnesemia, hipovitaminosis B12, hipocalcemia, déficit de hierro, neumonía, infección por Clostridioides difficile y fracturas óseas. Se ajustó por sexo, edad, índice de Charlson, ingresos hospitalarios urgentes previos, número de visitas en atención primaria en el año anterior y número de medicamentos prescritos. Además, se realizó un análisis de minería de procesos para describir las trayectorias de los pacientes.

Resultados Se incluyó a 28.161 pacientes. La deprescripción del IBP mostró ser segura en cuanto a fallecimiento y hospitalización (OR = 0,78; IC95%: 0,70-0,88). Se observó una mayor incidencia de eventos adversos gástricos, pero no de hemorragias digestivas, y una menor incidencia de déficit de micronutrientes, fracturas y neumonías en los pacientes a quienes se deprescribió el IBP. Al realizar el análisis por sexo, la deprescripción se asoció en ambos grupos con un menor número de ingresos u hospitalizaciones.

Conclusiones La estrategia de deprescripción de IBP en pacientes sin factores de riesgo de hemorragia digestiva parece ser segura en términos de mortalidad e ingresos hospitalarios.

El trabajo

Echeverría Gorriti A, Gorricho Mendívil J, Etxegia Apezetxea J, Tamayo Rodríguez I, Librero López J, Rodríguez Esquíroz A, et al. Estrategia poblacional de deprescripción de inhibidores de la bomba de protones: resultados en salud de un estudio de casos y controles. Med Clin 2026 mayo;166(5): 107414.

Disponible en: https://n9.cl/pw0hf

Conflictos de intereses financieros en autores de guías de práctica clínica en España: un análisis transversal

Fri, 17 Apr 2026 05:25:35 -0000

Objetivo

Analizar los conflictos de intereses (CDI) financieros reportados por los autores de las principales guías de práctica clínica (GPC) en España, a partir de sus declaraciones de CDI.

Método

Realizamos un estudio transversal comparando los CDI financieros declarados por autores de GPC con las transferencias de valor reportadas por la industria farmacéutica. Las declaraciones de los autores se extrajeron de GPC desarrolladas para el manejo de diversas enfermedades. Los datos sobre las transferencias de valor de la industria se obtuvieron de las páginas web de las compañías farmacéuticas. Los resultados se presentan utilizando estadísticas descriptivas.

Resultados

Se incluyeron un total de 60 GPC, que comprendían 704 autores individuales. Dado que algunos autores contribuyeron a más de una GPC, los análisis se realizaron por autorías (n = 810). Tan solo 137 autorías (16,9%) presentaron declaraciones de CDI precisas, mientras que 430 (53,1%) fueron inexactas o ausentes. Además, 376 autorías (46,4%) no presentaron declaración de CDI. En conjunto, más de tres cuartas partes de las autorías de las GPC avaladas por cinco sociedades científicas se asociaron con declaraciones de CDI poco confiables, pese a que 564 autores (80%) recibieron transferencias de valor de la industria farmacéutica.

Conclusiones

Este estudio evaluó la precisión de las declaraciones de conflictos de intereses (CDI) financieros en autores de guías de práctica clínica (GPC) e identificó deficiencias en la transparencia. Se requiere investigación adicional para determinar sus implicaciones en las recomendaciones clínicas y la toma de decisiones sanitarias.

El trabajo

Martín-Benlloch S, Morales-Garzón S, Martín Fernández-Gallardo ÁM, Hernández-Aguado I. Financial conflicts of interest among authors of clinical practice guidelines in Spain: a cross-sectional analysis. Gac Sanit. 2026 Mar 10;40:102582. doi: 10.1016/j.gaceta.2026.102582.

Disponible en: https://n9.cl/j5oz67

Justicia sanitaria

Sun, 19 Apr 2026 02:23:43 -0000

El trabajo analiza el concepto de justicia en salud y su relación con la equidad sanitaria. Aunque ambos términos suelen utilizarse de forma intercambiable, el autor sostiene que la justicia en salud es un concepto más amplio, que no se limita únicamente a la distribución equitativa de resultados de salud, sino que también incluye las condiciones sociales, económicas y políticas que influyen en dichos resultados.

El texto parte de la idea de que la salud no depende solo de factores médicos o biológicos, sino también de determinantes sociales como el ingreso, la educación, el acceso a servicios sanitarios, el entorno social y las oportunidades económicas. Estas condiciones estructurales generan desigualdades persistentes entre distintos grupos poblacionales. En consecuencia, la justicia en salud exige analizar cómo las instituciones, las políticas públicas y las estructuras sociales contribuyen a producir o reducir esas desigualdades.

Se distingue entre equidad en salud y justicia en salud. La equidad se refiere principalmente a evitar desigualdades injustas o evitables en el estado de salud entre poblaciones. Sin embargo, la justicia en salud incorpora una perspectiva normativa más amplia: examina qué tipo de desigualdades son moralmente problemáticas y qué responsabilidades tienen los gobiernos y la sociedad para corregirlas. Esto implica considerar principios de justicia distributiva, derechos humanos y obligaciones colectivas.

Las políticas sanitarias no pueden centrarse únicamente en el sistema de salud. Para avanzar hacia la justicia en salud es necesario actuar sobre los determinantes sociales de la salud , lo que incluye políticas en áreas como vivienda, educación, empleo, seguridad social y medio ambiente. De esta forma, la justicia en salud requiere un enfoque intersectorial que trascienda el ámbito clínico.

También se discute la importancia de la responsabilidad colectiva y la gobernanza global . En un mundo interconectado, las desigualdades sanitarias entre países reflejan diferencias económicas, políticas y tecnológicas. Por ello, el autor sugiere que la justicia en salud debe abordarse tanto a nivel nacional como internacional, mediante cooperación, financiamiento adecuado y políticas globales que reduzcan las brechas entre regiones.

El artículo propone que la justicia en salud debe entenderse como un marco ético y político que va más allá de la equidad en resultados sanitarios. Implica garantizar condiciones sociales justas que permitan a todas las personas alcanzar un nivel razonable de salud , así como implementar políticas públicas que reduzcan desigualdades evitables y promuevan oportunidades equitativas para el bienestar.

El artículo

Sudhir Anand. Health justice . The Lancet. Published March 3, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02163-4

Disponible en: https://n9.cl/ztrm7

Puntuación pronóstica para predecir ingresos respiratorios entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en atención primaria: desarrollo y validación en cohortes poblacionales

Thu, 16 Apr 2026 10:06:06 -0000

Objetivo Predecir el riesgo de ingreso hospitalario por causas respiratorias a dos años entre individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), con el desarrollo y validación (interna y externa) de un puntaje pronóstico.

Diseño Desarrollo y validación de modelos en cohortes poblacionales.

Contexto: cohorte de Birmingham Lung Improvement Studies (BLISS) de pacientes nuevos y existentes con EPOC en atención primaria (desarrollo de modelos y validación interna); cohorte internacional de Evaluación longitudinal de la EPOC para identificar puntos finales predictivos sustitutos (ECLIPSE) y base de datos Aurum de Clinical Practice Research Datalink (CPRD) de atención primaria del Reino Unido vinculada con las estadísticas de episodios hospitalarios (validación externa).

Participantes: 1.894 pacientes con EPOC nueva y existente de la cohorte BLISS; 1.749 pacientes con EPOC moderada a muy grave de la cohorte ECLIPSE; 27.340 pacientes con EPOC de la base de datos Aurum de CPRD vinculada con las estadísticas de episodios del hospital.

Principales medidas de resultados Una o más admisiones respiratorias dentro de los dos años de entrada a la cohorte para desarrollo, validación interna y validación externa en CPRD; exacerbación grave dentro de los dos años para validación externa en la cohorte ECLIPSE. El modelo se desarrolló a partir de 23 predictores candidatos mediante regresión logística multivariable con bootstrap para validación interna y ajuste por sobreajuste y optimismo. Se evaluaron la discriminación y la calibración en cada etapa. El beneficio neto de la puntuación (utilidad clínica) se examinó en un rango de umbrales de riesgo clínicamente relevantes en comparación con el uso de componentes de puntuación individuales. Se realizaron análisis de subgrupos y de sensibilidad en el CPRD. La puntuación BLISS se comparó directamente con la puntuación de Bertens en la cohorte ECLIPSE. Se exploró la implementación clínica con las partes interesadas relevantes.

Resultados Se conservaron seis predictores (edad, puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC, admisiones respiratorias en los 12 meses anteriores, índice de masa corporal, diabetes, volumen espiratorio forzado en 1 segundo % previsto) para formar la puntuación BLISS para estimar el riesgo de admisión respiratoria de un individuo en dos años. La puntuación tuvo un rendimiento de discriminación similar en la validación interna (estadística C ajustada al optimismo 0,73 (intervalo de confianza del 95 %: 0,70 a 0,77)) y la validación externa (ECLIPSE: C = 0,73 (0,71 a 0,76); CPRD: C = 0,71 (0,70 a 0,72)) y un buen rendimiento de calibración en las cohortes BLISS (pendiente = 0,87 (intervalo de confianza del 95 %: 0,73 a 1,02), CPRD (0,89 (0,85 a 0,93)) y ECLIPSE (0,92 (0,79 a 1,05)). El análisis estratificado en la cohorte CPRD mostró que era robusta en diferentes subgrupos de población. Los análisis de beneficios netos mostraron superioridad de la puntuación BLISS sobre los predictores individuales y la puntuación de Bertens (C = 0,68 (0,65 a 0,71); pendiente de calibración 0,68 (0,56 a 0,81)).

Conclusiones: La escala BLISS mostró un buen rendimiento en la estimación del riesgo individual de ingreso hospitalario por enfermedad respiratoria (en un plazo de dos años) en cohortes de pacientes de diferentes entornos y ubicaciones geográficas, con diferentes grados de EPOC. Cuatro de las seis variables incluidas están fácilmente disponibles en los registros de atención primaria, y dos están parcialmente disponibles, pero son fáciles de recopilar. Se requieren evaluaciones de impacto para estudiar a fondo el uso de la escala en la atención clínica.

Registro del estudio ECLIPSE ClinicalTrials.gov NCT00292552 .

El ensayo

Jordan R E, Keene S J, Franssen F M E, Fitzmaurice D, Adderley N J, Dickens A P et al. Prognostic score for predicting respiratory admissions among patients with chronic obstructive pulmonary disease in primary care: development and validation in population cohorts (Birmingham Lung Improvement Studies (BLISS)) BMJ 2026; 392 :e084521 doi:10.1136/bmj-2025-084521

Disponible en: https://n9.cl/308xho

La seguridad del paciente comienza con el acceso. Eventos de seguridad que ocurren antes de conocer al paciente

Mon, 13 Apr 2026 03:41:13 -0000

El trabajo sostiene que la seguridad del paciente comienza antes del primer contacto con el sistema sanitario, durante el proceso de acceso a la atención médica. Tradicionalmente, los programas de seguridad se enfocan en eventos adversos ocurridos durante la atención clínica. Sin embargo, los autores argumentan que las barreras administrativas y logísticas previas a la consulta también pueden generar riesgos importantes para la salud.

Se describe el caso de un paciente con una enfermedad grave que necesitaba atención especializada en un centro oncológico. Antes de poder obtener una consulta, enfrentó múltiples obstáculos: demoras en la transferencia de historias clínicas, dificultades para enviar estudios por imágenes, procesos de autorización del seguro y problemas para coordinar turnos. Cada retraso se justificó como necesario, habitual o inevitable, atribuyéndose con frecuencia a limitaciones de la oferta para normalizar la desviación. Sin embargo, en conjunto, crearon un período prolongado de incertidumbre para un paciente con un diagnóstico grave en evolución. Estas barreras retrasaron significativamente la evaluación médica inicial.

Los autores proponen ampliar el concepto de seguridad del paciente para incluir fallas de acceso como eventos de seguridad medibles y prevenibles. Esto implicaría desarrollar mecanismos para identificar, reportar y analizar estos problemas, de manera similar a como se investigan los eventos adversos hospitalarios. También sugieren mejorar la interoperabilidad de la información clínica, simplificar los procesos administrativos y fortalecer la coordinación entre instituciones.

El artículo concluye que mejorar la seguridad del paciente requiere integrar el acceso oportuno a la atención dentro de las estrategias de seguridad, mediante mejor interoperabilidad de los sistemas de información, simplificación de procesos administrativos y mayor coordinación entre instituciones.

El acceso no es un preludio administrativo a la atención. Es el primer eslabón, y el más frágil, en la cadena de la seguridad del paciente. Hasta que las fallas de acceso se reconozcan como fallas de seguridad y se apliquen los principios de alta confiabilidad en consecuencia, los pacientes seguirán sufriendo las consecuencias de sistemas que funcionan aceptablemente en teoría, pero que les fallan en la práctica. Garantizar un acceso rápido y eficiente es fundamental para lograr una atención segura y centrada en el paciente.

el trabajo

Hassid VJ, Kaafarani HM. Patient Safety Begins With Access: Safety Events That Occur Before Meeting the Patient. JAMA. Published online March 11, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1286

Disponible en https://n9.cl/sgx22

Adopción hospitalaria y precios de biosimilares oncológicos

Sun, 19 Apr 2026 03:03:12 -0000

Importancia: Muchos productos biológicos oncológicos administrados por médicos perderán la protección de sus patentes en los próximos años y se enfrentarán a la competencia de los biosimilares. Hospitales y aseguradoras comparten el interés en desarrollar métodos de pago que compartan los ahorros potenciales derivados de la adopción de estos agentes menos costosos.

Objetivo: comprobar si los hospitales pagaron precios de adquisición más bajos y obtuvieron márgenes de beneficio más altos por los biosimilares oncológicos administrados por médicos; si las aseguradoras redujeron los precios de reembolso que pagaron a los hospitales, compartiendo así los ahorros derivados de los precios más bajos de los fabricantes; y si las reducciones en los precios de adquisición y los aumentos en los márgenes hospitalarios estuvieron asociados con una adopción acelerada de biosimilares.

Diseño, entorno y participantes Estudio observacional que utiliza datos de 2020-2024 de pacientes cubiertos por el seguro médico Blue Cross Blue Shield, vinculados a información sobre precios de adquisición de medicamentos pagados por los hospitales a los fabricantes; precios de reembolso de medicamentos pagados por las aseguradoras a los hospitales; elegibilidad de los hospitales para descuentos de precios federales 340B; y otras características de los hospitales, los pacientes y el mercado.

Exposiciones Productos biológicos y biosimilares adquiridos por los hospitales a los fabricantes a un precio y reembolsados por las aseguradoras privadas a un precio más alto.

Principales resultados y medidas Precios de adquisición pagados por los hospitales a los fabricantes, precios de reembolso pagados por las aseguradoras a los hospitales, margen de beneficio de los medicamentos hospitalarios, adopción de biosimilares por parte de los hospitales.

Resultados: Entre 2020 y 2024 (66.139 pacientes que recibieron productos biológicos y biosimilares oncológicos en 1.541 hospitales), los precios de adquisición pagados por los hospitales a los fabricantes de medicamentos disminuyeron un 60%, un 72% y un 63% para los biosimilares de bevacizumab, trastuzumab y rituximab, respectivamente. Los precios de reembolso pagados por las aseguradoras a los hospitales disminuyeron a un ritmo más lento, del 32%, 36% y 34%, lo que permitió un aumento en los márgenes de beneficio hospitalarios. En análisis de regresión multivariable, cada dólar adicional en el precio de adquisición se asoció con un mayor reembolso hospitalario de $2,72 para bevacizumab (IC del 95 %, $0,51-$4,93), $1,82 para trastuzumab (IC del 95 %, $1,27-$2,38) y $2,32 para rituximab (IC del 95 %, $1,56-$3,09). El aumento en los márgenes de beneficio hospitalarios se asoció con una mayor adopción de biosimilares, que pasó del 32 %, 37 % y 18 % en el uso de bevacizumab, trastuzumab y rituximab en 2020 al 93 %, 87 % y 84 % en 2024.

Conclusiones y relevancia Los márgenes de beneficio de los precios hospitalarios por la administración de biosimilares oncológicos han aumentado con el tiempo y han estado acompañados de grandes aumentos en la utilización de estas terapias.

el trabajo

Robinson JC, Kosorukov AD, Whaley CM. Hospital Adoption and Pricing for Oncology Biosimilars. JAMA. Published online March 11, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1777

disponible en: https://n9.cl/ikizr3

Carga mundial, regional y nacional de cáncer de mama en mujeres, 1990-2023, con previsiones hasta 2050

Sat, 18 Apr 2026 21:08:25 -0000

Antecedentes

El cáncer de mama es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en mujeres a nivel mundial. Como parte del Estudio de la Carga Global de Enfermedades, Lesiones y Factores de Riesgo (GBD) 2023, proporcionamos una evaluación integral y actualizada de las tendencias epidemiológicas, la carga de enfermedad y los factores de riesgo asociados con el cáncer de mama a nivel mundial, regional y nacional entre 1990 y 2023.

Métodos

La incidencia, mortalidad, prevalencia, años vividos con discapacidad (AVD), años de vida perdidos (AVP) y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) del cáncer de mama se estimaron por edad y sexo para 204 países y territorios desde 1990 hasta 2023. Las estimaciones de mortalidad se generaron utilizando modelos GBD Cause of Death Ensemble, aprovechando datos de sistemas de registro de cáncer basados en la población, sistemas de registro vital y autopsias verbales. Se calcularon razones de mortalidad a incidencia para derivar estimaciones tanto de mortalidad como de incidencia. La prevalencia se calculó combinando estimaciones de incidencia y supervivencia modeladas. Los AVD se establecieron multiplicando las muertes específicas por edad por la esperanza de vida estándar GBD a la edad de muerte. Los AVD se estimaron aplicando ponderaciones de discapacidad a las estimaciones de prevalencia. La suma de los AVD y los AVD fue igual al número de AVAD. La carga de cáncer de mama atribuible a siete factores de riesgo se examinó a través del marco de evaluación de riesgos comparativos. Se utilizó el marco de pronóstico GBD para pronosticar la incidencia y la mortalidad por cáncer de mama de 2024 a 2050. Se calcularon tasas estandarizadas por edad para cada métrica utilizando la población estándar mundial GBD 2023.

Hallazgos

En 2023, se estima que hubo 2,30 millones (intervalo de incertidumbre del 95 % [IU]: 2,01 a 2,61) de casos incidentes de cáncer de mama, 764 000 muertes (672 000 a 854 000) y 24,1 millones (21,3 a 27,5) de AVAD en mujeres a nivel mundial. En el grupo de bajos ingresos del Banco Mundial, donde se estimó una tasa de incidencia estandarizada por edad (TASE) baja (44,2 por 100 000 personas-año [31,2 a 58,4]), la tasa de mortalidad estandarizada por edad (TASM) fue la más alta (24,1 por 100 000 [16,8 a 31,9]). La ASIR más alta se registró en el grupo de ingresos altos (75,7 por 100 000 [67,1 a 84,0]), y la ASMR más baja se registró en el grupo de ingresos medios-altos (11,2 por 100 000 [10,2 a 12,3]). Entre 1990 y 2023, la ASIR en el grupo de ingresos bajos aumentó un 147,2 % (38,1 a 271,7), en comparación con un cambio del 1,2 % (–11,5 a 17,2) en el grupo de ingresos altos. La ASMR disminuyó en el grupo de ingresos altos, cambiando un –29,9 % (–33,6 a –25,9), pero aumentó un 99,3 % (12,5 a 202,9) en el grupo de ingresos bajos. El aumento en las tasas de AVAD estandarizadas por edad siguió al de las ASMR. Factores de riesgo como los riesgos alimentarios, el consumo de tabaco y la glucemia plasmática alta en ayunas contribuyeron al 28,3 % (16,6 a 38,9) de los AVAD por cáncer de mama en 2023. Los factores de riesgo con una disminución en los AVAD atribuibles entre 1990 y 2023 fueron el consumo elevado de alcohol y tabaco. Para 2050, se pronosticó que la incidencia mundial de cáncer de mama en mujeres alcanzaría los 3,56 millones (2,29 a 4,83), con 1,37 millones (0,841 a 2,02) de muertes.

Interpretación

La incidencia estable y la disminución de las tasas de mortalidad por cáncer de mama en mujeres en países de altos ingresos reflejan el éxito en la detección, el diagnóstico y el tratamiento. En cambio, el aumento simultáneo de la incidencia y la mortalidad en otras regiones indica deficiencias en los sistemas de salud. Sin intervenciones eficaces, muchos países no alcanzarán el ambicioso objetivo de la Iniciativa Mundial contra el Cáncer de Mama de la OMS de lograr una reducción anual del 2,5 % en las tasas de mortalidad estandarizadas por edad para 2040. La creciente carga de cáncer de mama, que afecta desproporcionadamente a algunas de las poblaciones más vulnerables del mundo, exacerbará aún más las desigualdades en salud en todo el mundo si no se toman medidas inmediatas y decisivas.

Fondos

Fundación Gates, Hospital de Investigación Infantil St Jude.

el artículo original

GBD 2023 Breast Cancer Collaborators. Global, regional, and national burden of breast cancer among females, 1990-2023, with forecasts to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet Oncol. 2026 Mar;27(3):302-326. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00730-2.

Disponible en: https://n9.cl/8q3ie

Diarrea crónica no infecciosa. Revisión

Thu, 16 Apr 2026 14:34:03 -0000

Importancia La diarrea crónica se define como heces blandas o acuosas que duran más de 4 semanas y afecta aproximadamente al 6% al 7% de los adultos en EE. UU. Más del 90% de los pacientes con diarrea crónica tienen una etiología no infecciosa.

Observaciones Las causas más comunes de diarrea crónica no infecciosa son el síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D) y la diarrea funcional. El SII-D generalmente se presenta con dolor abdominal recurrente que se alivia o empeora después de la defecación. La diarrea funcional es una afección en la que más del 25% de las deposiciones en los 3 meses anteriores son blandas o acuosas, pero no se asocia con dolor abdominal significativo. La diarrea crónica debido a una fuente del intestino delgado, como la enfermedad celíaca o el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado, generalmente se asocia con diarrea de gran volumen y pérdida de peso, con o sin esteatorrea. La enfermedad celíaca es una afección autoinmune definida por la enteropatía precipitada por la exposición al gluten de la dieta en individuos genéticamente predispuestos, y el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado se caracteriza por un exceso de bacterias en el intestino delgado. La diarrea crónica debido a la patología del colon, como la diarrea por ácidos biliares y la colitis microscópica, generalmente se presenta con deposiciones frecuentes y de bajo volumen, con o sin urgencia y exceso de moco. La diarrea por ácidos biliares se caracteriza por un exceso de ácidos biliares en el colon, y la colitis microscópica se caracteriza por inflamación crónica en las biopsias de colon a pesar de una apariencia endoscópica normal. La evaluación de la diarrea crónica incluye pruebas serológicas para la enfermedad celíaca (inmunoglobulina A transglutaminasa tisular, junto con inmunoglobulina A total) y análisis de heces para calprotectina fecal para evaluar la enfermedad inflamatoria intestinal. Los pacientes con sangrado gastrointestinal, pérdida de peso inexplicable, mayores de 45 años, diarrea nocturna, esteatorrea o anemia ferropénica deben someterse a una colonoscopia para evaluar el cáncer colorrectal, así como a una endoscopia digestiva alta. Durante la colonoscopia, se recomiendan biopsias aleatorias para evaluar la colitis microscópica, que afecta al 13 % de los pacientes con diarrea crónica. Si la evaluación no identifica una causa de diarrea crónica, los diagnósticos probables son SII-D o diarrea funcional y el paciente debe ser tratado con modificación del estilo de vida, como comidas programadas regularmente, ejercicio, ingesta de al menos 8 tazas de líquidos sin cafeína al día, limitando la cafeína a 3 tazas o menos al día y evitando el alcohol y las bebidas carbonatadas. Para el tratamiento general de la diarrea crónica, se pueden prescribir modificaciones dietéticas, como consumir una dieta baja en oligosacáridos fermentables (legumbres, trigo, cebollas, ajo), disacáridos (lactosa) y monosacáridos (fructosa) y polioles (sorbitol, manitol), o medicamentos, como agonistas opiáceos (loperamida), anticolinérgicos (hiosciamina, diciclomina) o antagonistas del receptor 5-hidroxitriptamina 3 (5-HT ₃ ) (ondansetrón). Estas terapias generalmente mejoran la diarrea en el 50% al 80% de los pacientes.

Conclusiones y relevancia. Las causas más comunes de diarrea crónica no infecciosa incluyen el SII-D y la diarrea funcional. Las pruebas diagnósticas deben considerar la enfermedad celíaca, la enfermedad inflamatoria intestinal y la colitis microscópica. Las terapias empíricas para la diarrea crónica incluyen modificaciones en el estilo de vida y la dieta, y medicamentos, como agonistas opiáceos, anticolinérgicos y antagonistas de 5-HT ₃ _.

La revisión

Singh P, Lee A, Sheth NM, Chey WD. Chronic, Noninfectious Diarrhea: A Review. JAMA. Published online March 02, 2026. doi:10.1001/jama.2026.0872

Disponible en: https://n9.cl/3y90un

Trastorno por déficit de atención e hiperactividad y (sobre)diagnóstico: ficción, moda y fracaso

Thu, 16 Apr 2026 17:47:37 -0000

Tras una evaluación exhaustiva, se estima que la prevalencia del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes es del 5 %. No hay evidencia de que el TDAH esté sobrediagnosticado en el Reino Unido. De hecho, los datos disponibles apuntan a un infradiagnóstico, a pesar de que no se dispone de datos rigurosos y actualizados posteriores a la pandemia de COVID-19. Algunos casos pueden diagnosticarse erróneamente debido a una evaluación de baja calidad, una mala adherencia a las directrices nacionales o un diagnóstico diferencial inadecuado. Más allá de la controversia en torno al sobrediagnóstico o infradiagnóstico y la sobremedicalización de comportamientos o emociones comunes, el problema principal es que los servicios clínicos del Reino Unido no pueden apoyar adecuadamente a las personas con TDAH que necesitan ayuda. Existe el riesgo de que la narrativa que afirma que "el TDAH está sobrediagnosticado" se utilice para negar a las personas con TDAH correctamente diagnosticado la atención que merecen.

El trabajo

Cortese S, Daley D, Hollis C, et al. ADHD (over) diagnosis: fiction, fashion and failure. The British Journal of Psychiatry. Published online 2026:1-4. doi:10.1192/bjp.2026.10546

Disponible en: https://n9.cl/okxu6

Cannabis y salud mental. Revisión

Sat, 18 Apr 2026 19:25:00 -0000

Importancia: El consumo de cannabis es común entre las personas con problemas de salud mental, y muchas personas informan que lo consumen para controlar los síntomas. Es importante que los profesionales sanitarios comprendan la falta de beneficios claros del cannabis para los problemas de salud mental y el potencial de efectos adversos considerables.

Observaciones En general, los posibles beneficios del cannabis para las afecciones de salud mental siguen siendo poco estudiados. Existe evidencia de baja certeza de que el cannabis con predominio de Δ-9-tetrahidrocannabinol (THC) puede no mejorar los síntomas del trastorno de estrés postraumático, y hay evidencia en gran medida insuficiente para caracterizar los efectos del consumo de cannabis con predominio de THC a largo plazo en la ansiedad, la depresión y el trastorno por déficit de atención e hiperactividad. Existe evidencia emergente de baja certeza de que el componente del cannabis, el cannabidiol, por sí solo puede reducir la ansiedad en pacientes con trastornos de ansiedad. El consumo de cannabis con predominio de THC conlleva un riesgo sustancial de efectos adversos para la salud mental, y asesorar a los pacientes sobre estos riesgos es crucial para promover la seguridad. Estos riesgos incluyen el empeoramiento de los síntomas y la función maníaca en aquellos con trastorno bipolar y un aumento de los síntomas psicóticos en aquellos con trastornos del espectro psicótico. Entre las personas con consumo de cannabis en el último año, aproximadamente 3 de cada 10 tienen trastorno por consumo de cannabis (CUD), y aproximadamente la mitad de las personas con CUD tienen una enfermedad moderada o grave con resultados adversos sociales, laborales u otros resultados adversos negativos. El consumo regular de productos con alto contenido de THC por parte de adolescentes y adultos jóvenes se asocia a varios riesgos preocupantes, como un mayor riesgo de psicosis (se estima que este riesgo es entre dos y once veces mayor), un mayor riesgo de trastorno por consumo de sustancias (TCS) y autolesiones en personas con trastornos del estado de ánimo. Se debe evitar el consumo de cannabis en personas con alto riesgo de sufrir daños, como adolescentes y adultos jóvenes, personas con trastorno bipolar o psicótico, embarazadas y personas con riesgo de trastornos por consumo de sustancias.

Conclusiones y relevancia. La evidencia actual no respalda el uso de cannabis para el tratamiento de trastornos de salud mental y demuestra riesgos sustanciales de efectos adversos. Los profesionales clínicos deben involucrar a los pacientes con trastornos de salud mental en conversaciones sobre el consumo de cannabis, ya que su consumo es común, influye en los síntomas de salud mental y probablemente sea un importante factor de riesgo modificable para trastornos de salud mental en algunas poblaciones.

La revisión

Kansagara D, Terry GE, Ayers CK, D’Souza DC. Cannabis and Mental Health: A Review. JAMA Intern Med. Published online March 09, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.8215

Disponible en: https://n9.cl/2ynimi

Apoyo a la desprescripción en las guías de práctica clínica europeas: revisión sistemática

Thu, 16 Apr 2026 15:28:06 -0000

Antecedentes: La polifarmacia es cada vez más frecuente entre los adultos mayores con enfermedades crónicas; sin embargo, las guías de práctica clínica priorizan el inicio de las terapias en lugar de su interrupción. Este desequilibrio contribuye a la sobreprescripción, la inercia terapéutica y los daños prevenibles.

Objetivo Evaluar la prevalencia y la calidad de las recomendaciones de interrupción del tratamiento en las guías europeas para enfermedades crónicas publicadas entre 2019 y 2024.

Métodos: Se realizó una revisión sistemática siguiendo los estándares PRISMA (Ítems de Informe Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis) de 2020, utilizando la base de datos médica Trip. Se incluyeron todas las guías europeas de práctica clínica sobre el manejo de enfermedades crónicas en adultos, excluyendo las relacionadas con oncología, cuidados agudos, pediatría, obstetricia y cuidados paliativos. Se extrajeron datos sobre la presencia, la justificación y la solidez de las recomendaciones para suspender o evitar tratamientos.

Resultados : De los 3551 registros recuperados, 724 guías cumplieron los criterios de inclusión. Solo 49 mencionaron la interrupción del tratamiento, generalmente relacionada con toxicidad o falta de eficacia. Una sola guía —de la Sociedad Clínica Europea del SIDA— proporcionó algoritmos y criterios explícitos para la desprescripción. Rara vez se describieron enfoques personalizados y centrados en el paciente para la desprescripción, así como marcos de decisión estructurados.

Conclusiones: La desprescripción sigue estando infrarrepresentada en las guías clínicas europeas. Es urgente pasar de un modelo centrado en la enfermedad a una atención centrada en el paciente, con guías que proporcionen estrategias claras y basadas en la evidencia para suspender los medicamentos que ya no ofrecen beneficio clínico. Las sociedades científicas deberían impulsar el desarrollo de recomendaciones que promuevan una prescripción segura, racional y personalizada, garantizando beneficios reales para los pacientes y minimizando los riesgos. Todo el proceso debe ser individualizado e implicar necesariamente la toma de decisiones compartida con pacientes, familiares y cuidadores.

el artículo original

Lopes D, Passos Ó, Santa Cruz A Support for deprescribing in European clinical practice guidelines: a systematic review European Journal of Hospital Pharmacy Published Online First: 05 March 2026. doi: 10.1136/ejhpharm-2025-004898

Disponible en: https://n9.cl/ancwp

Un sistema de apoyo a la toma de decisiones para personalizar el tratamiento antidepresivo en el trastorno depresivo mayor. Ensayo clínico aleatorizado

Sat, 18 Apr 2026 20:42:13 -0000

Importancia: Los antidepresivos para el trastorno depresivo mayor de moderado a grave pueden suspenderse prematuramente porque el antidepresivo recetado no siempre es el más adecuado para cada paciente. Las guías clínicas recomiendan una focalización más precisa del tratamiento antidepresivo.

Objetivo Evaluar la eficacia de una herramienta web para personalizar el tratamiento antidepresivo.

Diseño, entorno y participantes. Este ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado incluyó a personas de entre 18 y 74 años con trastorno depresivo mayor. El ensayo se realizó en 47 centros de 3 países (Brasil, Canadá y el Reino Unido). El primer participante fue evaluado el 29 de noviembre de 2022 y la última visita de seguimiento tuvo lugar el 15 de enero de 2025.

Intervención Un total de 540 participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas basado en evidencia (herramienta PETRUSHKA; n = 271) o atención habitual (n = 269).

Resultados y mediciones principales. El resultado principal fue la interrupción del tratamiento por cualquier causa a las 8 semanas. Los resultados secundarios incluyeron la interrupción del tratamiento hasta las 24 semanas debido a eventos adversos y cambios en los síntomas depresivos (medidos con el Cuestionario de Salud del Paciente [PHQ-9] de 9 ítems; rango: 0-27; las puntuaciones más altas indican depresión más grave) y los síntomas de ansiedad (medidos con el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada [GAD-7] de 7 ítems; rango: 0-21; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves).

Resultados De los 520 participantes elegibles, 493 fueron incluidos en el análisis primario (edad media, 35 [RIC, 25 a 48] años; 58% mujeres; puntuación media del PHQ-9, 16,6 [DE, 5,1]; puntuación media del GAD-7, 11,5 [DE, 4,1]). A las 8 semanas, 41 de 241 participantes (17%) en el grupo PETRUSHKA interrumpieron el antidepresivo prescrito debido a cualquier causa frente a 69 de 252 (27%) en el grupo de atención habitual (riesgo relativo ajustado, 0,62 [IC del 95%, 0,44 a 0,88]; P = 0,007). A las 8 semanas, 22 de 241 participantes (9%) del grupo PETRUSHKA suspendieron el antidepresivo prescrito debido a eventos adversos, frente a 39 de 252 (16%) del grupo de atención habitual (riesgo relativo ajustado: 0,59 [IC del 95%: 0,36 a 0,97]; p = 0,04). Para la evaluación de los síntomas depresivos a las 24 semanas, la puntuación media del PHQ-9 fue de 7,1 (DE: 5,4) en el grupo PETRUSHKA frente a 9,2 (DE: 6,5) en el grupo de atención habitual (n = 129 en cada grupo; diferencia de medias intergrupal ajustada: -1,92 [IC del 95%: -3,06 a -0,78]; p < 0,001). Para la evaluación de los síntomas de ansiedad a las 24 semanas, la puntuación media del GAD-7 fue de 4,6 (DE, 4,1) en el grupo PETRUSHKA (n = 133) frente a 5,8 (DE, 4,9) en el grupo de atención habitual (n = 126) (diferencia de medias ajustada entre grupos, -1,39 [IC del 95 %, -2,26 a -0,52]; P = 0,002).

Conclusiones y relevancia. En comparación con la atención habitual, el uso de la herramienta PETRUSHKA aumentó el número de pacientes que aún tomaban antidepresivos a las 8 semanas y mejoró los síntomas depresivos y de ansiedad a las 24 semanas. Sin embargo, la falta de un diseño doble ciego y la gran cantidad de datos faltantes limitan la validez de estos resultados.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05608330

el trabajo

Cipriani A, Fernandes KBP, Mulsant BH, et al. A Decision-Support System to Personalize Antidepressant Treatment in Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 04, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1327

disponible en: https://n9.cl/mxeud

Vacunación Antigripal 2026: Lineamientos Técnicos de Vacunación

Fri, 17 Apr 2026 18:04:41 -0000

La vacunación contra la gripe

La gripe estacional es una infección respiratoria aguda causada por virus del género Influenza, pertenecientes a la familia Orthomyxoviridae, principalmente los tipos A y B. Constituye un importante problema de salud pública debido a su elevada transmisibilidad y a su capacidad de generar brotes recurrentes cada año. En el escenario epidemiológico actual se ha identificado la aparición de un nuevo subclado dentro del subtipo A(H3N2), denominado subclado K, detectado en algunos países y asociado a un adelantamiento de la temporada antigripal y a una mayor transmisibilidad. Este subclado presenta mutaciones en la proteína hemaglutinina que le confieren diferencias antigénicas respecto de las cepas A(H3N2) incluidas en las formulaciones vacunales. Sin embargo, los resultados preliminares de efectividad de la vacuna durante la temporada 2025-2026 en el hemisferio norte indican que la vacunación ofrece una protección similar a la de años previos frente a enfermedad asociada a influenza, incluida la hospitalización. En este contexto, independientemente de la emergencia de nuevas variantes, las principales estrategias para limitar la transmisión y así reducir complicaciones, hospitalizaciones, secuelas y muertes en la población con mayor riesgo, continúan siendo: las medidas preventivas personales —como el lavado de manos, cubrirse al toser o estornudar—, asegurar el diagnóstico oportuno y el manejo clínico de los casos, la adecuada aplicación de las medidas de precaución al atender a pacientes con infección respiratoria y la vacunación estacional. Asimismo, el fortalecimiento de la vigilancia epidemiológica y la actualización periódica de las formulaciones vacunales resultan fundamentales para optimizar la protección poblacional frente a la evolución dinámica del virus y orientar de manera oportuna las decisiones sanitarias.

El objetivo de la vacunación

Reducir las complicaciones graves, hospitalizaciones, secuelas y mortalidad asociadas al virus de la influenza, especialmente en grupos de riesgo logrando coberturas mayores o iguales al 95% en cada subgrupo de la población objetivo. A partir de la disponibilidad de dosis, se dará inicio a la vacunación en todos los vacunatorios y hospitales públicos del país

Población objetivo

•Personal de salud.

•Personas de 65 años o más: como oportunidad, evaluar VACUNA CONTRA NEUMOCOCO si corresponde.

•Embarazadas: en cada embarazo y en cualquier trimestre. Además debe recibir la VACUNA TRIPLE BACTERIANA ACELULAR (dTpa) a partir de la semana 20 y la VACUNA CONTRA EL VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO entre las semanas 32 y 36.6 de gestación.

•Niños de 6 a 24 meses de edad.

•Personas entre 24 meses y 64 años inclusive con factores de riesgo*.

•Personal estratégico: cuyo desempeño es clave para mantener las funciones esenciales como Fuerzas Armadas y Fuerzas de Seguridad.

•Puérperas: la intervención más efectiva es la vacunación durante el embarazo, la cual protege tanto a la gestante como al niño hasta los 6 meses de vida. Es prioritario aumentar las coberturas de vacunación de las embarazadas para todas las vacunas recomendadas. Sin embargo, si por alguna razón, la gestante no pudo vacunarse durante el embarazo, puede administrarse la vacuna antigripal hasta el egreso de la maternidad como máximo hasta 10 días posparto.

La vacunación de la población objetivo podrá realizarse de manera sucesiva y/o simultánea dependiendo de la disponibilidad de dosis y la capacidad operativa.

*La población objetivo no necesita orden médica ni indicación, a excepción del grupo de 24 meses a 64 años con factores de riesgo, quienes podrán presentar orden médica o documentación que acredite la existencia de dichas enfermedades preexistentes incluidas en los grupos de riesgo enumerados a continuación:

Enfermedades respiratorias

a) Crónica: hernia diafragmática, enfermedad pulmonar obstructivacrónica (EPOC), enfisema congénito, displasia broncopulmonar,traqueostomía crónica, bronquiectasias, fibrosis quística, etc.

b) Asma moderada y grave.

Enfermedades cardíacas

a) Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular,valvulopatías.

b) Cardiopatías congénitas.

Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas (no oncohematológica)

a) Infección por VIH/sida.

b) Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides en altas dosis(mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/día o suequivalente por más de 14 días).

c) Inmunodeficiencia congénita.

d) Asplenia funcional o anatómica (incluida anemia drepanocítica).

e) Desnutrición grave.

Enfermedad oncohematológica y trasplante

a) Tumor de órgano sólido en tratamiento.

b) Enfermedad oncohematológica, hasta seis meses posteriores a laremisión completa.

c) Trasplante de órganos sólidos o precursores hematopoyéticos.

Otros

a) Obesidad mórbida (con índice de masa corporal mayor a 40 Kg/m2).

b) Diabetes.

c) Insuficiencia renal crónica en diálisis o expectativas de ingresar a diálisis en los siguientes seis meses.

d) Retraso madurativo grave en menores de 18 años.

e) Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromisorespiratorio y malformaciones congénitas graves.

f) Tratamiento crónico con ácido acetilsalicílico en menores de 18 años.

g) Convivientes de personas con enfermedad oncohematológica.

h) Convivientes de personas recién nacidas prematuras menores de 1.500g.

SEGURIDAD DE LA VACUNA ANTIGRIPAL

Agrippal® S1 Junior, Agrippal® S1 e Influvac®

Reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos

Frecuentes: cefalea, sudoración, mialgias y artralgias, fiebre, malestar, escalofríos, fatiga, temblor, reacciones locales como enrojecimiento, tumefacción, dolor, equimosis e induración. Estas reacciones habitualmente desaparecen tras uno o dos días, sin necesidad de tratamiento.

Reacciones adversas post-comercialización

Debido a que estos eventos fueron reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no es posible estimar su frecuencia o establecer, para todos los eventos, una relación causal con la vacuna.

Las reacciones adversas notificadas fueron: trombocitopenia, linfadenopatía, reacción similar a la celulitis en el sitio de inyección, reacciones alérgicas que en raros casos desencadenan en shock, neuralgia, parestesias, convulsiones febriles, trastornos neurológicos como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré, síncope, presíncope, prurito, urticaria, rash inespecífico, angioedema, y vasculitis raramente asociada a compromiso renal transitorio.

Fluad®

Reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos:

Dolor en el sitio de inyección, sensibilidad local, eritema, induración e hinchazón, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, artralgia y mialgia.

Reacciones adversas post-comercialización

Las reacciones adversas notificadas fueron: trombocitopenia, tumefacción extensa en el miembro inyectado, astenia, reacciones alérgicas que en raros casos desencadenan en shock, debilidad muscular, dolor en la extremidad, encefalomielitis, síndrome de Guillain-Barré, convulsiones, neuritis, neuralgia, parestesia, síncope, presíncope, mareos, eritema multiforme, urticaria, prurito, rash no específico, angioedema y vasculitis.

Enlace original al manual en: https://n9.cl/83u8s

o consúltelo aquí:

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El Ministerio de Salud inicia la campaña de vacunación antigripal en todo el país

Lotes liberados de Vacunas Antigripales al 5 de marzo de 2026. Nación adelanta la campaña antigripal

El Ministerio de Salud inicia la campaña de vacunación antigripal en todo el país

Fri, 17 Apr 2026 13:42:46 -0000

El 11 de marzo se dará inicio a la campaña de vacunación antigripal 2026 en todo el país, logrando así una anticipación de tres semanas respecto al año anterior. La decisión responde al adelantamiento de la temporada de virus respiratorios que se viene registrando en los últimos años y a la circulación de una nueva variante de influenza A (H3N2), que presenta mayor transmisibilidad. El objetivo de la campaña es garantizar mayor inmunidad a aquellos grupos de la población que pueden desarrollar complicaciones y cuadros de mayor gravedad y reducir el impacto de la enfermedad en el sistema de salud.

La cartera sanitaria nacional adquirió 8.160.000 dosis, de las cuales 4.700.000 corresponden a la vacuna antigripal para adultos; 2.300.000, a la adyuvantada (aTIV); y 1.160.000 a la antigripal pediátrica. Las vacunas comenzaron a distribuirse a las jurisdicciones los primeros días de febrero, ya se enviaron más de 1.800.000 dosis a todo el país y se prevé un próximo envío de 1.018.640 dosis antes de que finalice marzo.

En paralelo al inicio de la campaña, el Ministerio de Salud de la Nación desarrolló una estrategia integral de preparación que incluyó la capacitación de equipos de salud de todo el país y la publicación de los Lineamientos Técnicos de Vacunación Antigripal 2026. Este documento detalla la población objetivo y los grupos priorizados, la composición de la vacuna, el esquema de vacunación previsto en el Calendario Nacional y las pautas de aplicación para garantizar una implementación adecuada y estandarizada en todo el país.

Asimismo, la cartera sanitaria nacional desarrolló un tablero de seguimiento que permitirá monitorear en tiempo real el avance de la vacunación y las coberturas alcanzadas en cada jurisdicción. A partir de la información registrada por los equipos de salud, esta herramienta permitirá analizar la evolución de la campaña en los distintos niveles de gestión del Programa Ampliado de Inmunizaciones, fortalecer la toma de decisiones y detectar brechas de cobertura para optimizar el alcance de la estrategia a nivel nacional.

La vacunación antigripal está indicada para niños entre 6 y 24 meses, personal de salud, personas mayores de 65 años, embarazadas y puérperas (hasta 10 días posteriores al egreso de la maternidad si no fueron vacunadas durante el embarazo) y personas de cualquier edad con factores de riesgo. La vacuna está disponible en hospitales públicos, centros de salud y vacunatorios de todo el país y puede aplicarse de manera simultánea con otras vacunas del Calendario Nacional.

Con el adelanto de la campaña, el trabajo integral de preparación, y la implementación de herramientas de monitoreo en tiempo real, el Ministerio de Salud de la Nación busca fortalecer la respuesta del sistema sanitario frente al inicio anticipado de la circulación de virus respiratorios. En este marco, la cartera sanitaria nacional continúa trabajando para mejorar las coberturas de vacunación en todo el país, especialmente en la población mayor de 65 años, uno de los grupos con mayor riesgo de complicaciones

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Vacunación Antigripal 2026: Lineamientos Técnicos de Vacunación

Recomendaciones para la desprescripción de medicamentos psicotrópicos Declaración de consenso del Grupo de trabajo de la Sociedad Estadounidense de Psicofarmacología Clínica

Thu, 16 Apr 2026 09:55:57 -0000

Importancia Es necesario un mayor reconocimiento de los criterios de valoración de la psicofarmacología clínica, incluidos los casos en los que medicamentos psicotrópicos específicos pueden volverse innecesarios, redundantes, contradictorios o de otro modo inapropiados y, por lo tanto, merecer la pena desprescribirlos.

Objetivo Abordar las circunstancias que justifican la desprescripción de medicamentos psicotrópicos.

Revisión de la Evidencia. La Sociedad Americana de Psicofarmacología Clínica convocó a un panel de 45 expertos internacionales en psicofarmacología, quienes desarrollaron y completaron una encuesta Delphi multironda y realizaron una revisión bibliográfica enfocada entre enero y mayo de 2025, con el fin de identificar áreas de consenso o desacuerdo sobre aspectos clave de la desprescripción de medicamentos psicotrópicos. Estos incluyeron evaluaciones colaborativas de riesgo-beneficio con pacientes; factores farmacocinéticos y farmacodinámicos; farmacogenómica; distinción entre mecanismos de acción redundantes o conflictivos y complementarios; manejo de efectos adversos; asegurar la adherencia a la medicación; tolerancia a medicamentos o taquifilaxia; abuso de medicamentos; y el contexto psicológico y las ramificaciones de la desprescripción.

Resultados: Se alcanzó consenso en 44 de las 50 afirmaciones finales del Delphi (88%). Los panelistas coincidieron unánimemente en que los componentes de un régimen farmacoterapéutico deben someterse a revisiones periódicas para garantizar que los tratamientos aborden los síntomas relevantes y presenten una relación riesgo-beneficio favorable. Los puntos clave de consenso fueron que la desprescripción: (1) no debe realizarse sin evaluar previamente la adherencia a la medicación; (2) merece consideración si la respuesta terapéutica es menor que parcial, o si se han alcanzado los objetivos del tratamiento y la prevención de recaídas no es un objetivo a largo plazo; (3) conlleva ramificaciones psicológicas que requieren atención; (4) debe ir seguida de una estrecha monitorización clínica; y (5) las decisiones sobre riesgo-beneficio deberían, idealmente, implicar la participación activa del paciente en un modelo de toma de decisiones compartida.

Conclusiones y relevancia. Mediante esta Declaración de Consenso, el Grupo de Trabajo identificó circunstancias en las que la eliminación selectiva de ciertos medicamentos psicotrópicos podría estar clínicamente indicada. Se requieren ensayos empíricos para evaluar la implementación de los protocolos de desprescripción y evaluar sus resultados seguros, eficaces y aceptables.

La declaración de consenso

Goldberg JF, McIntyre RS, Swartz HA, et al. Recommendations for the Deprescribing of Psychotropic Medications: A Consensus Statement From the American Society of Clinical Psychopharmacology Task Force. JAMA Netw Open. 2026;9(2):e260043. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.0043

Disponible en: https://n9.cl/x0d2y

Individualización terapéutica II: farmacogenética

Sat, 18 Apr 2026 12:04:26 -0000

La farmacogenética es una disciplina fundamental para personalizar la terapia farmacológica, dado que cada persona es única y la respuesta a un medicamento puede variar significativamente entre individuos, pudiendo llevar a tratamientos ineficaces o tóxicos. En junio de 2024 se aprobó la Orden SND/606/2024, que incluyó análisis farmacogenéticos específicos en la Cartera de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) de España. Estos análisis permiten prever el comportamiento de los fármacos en pacientes individuales, posibilitando ajustes de dosis o la selección de medicamentos alternativos. A pesar de los desafíos, como el tiempo de espera de los resultados o la integración en la investigación farmacéutica, las oportunidades son múltiples. Un perfil farmacogenético es útil a lo largo de toda la vida del paciente y los costes de las pruebas se están reduciendo. La meta es desarrollar repositorios de datos para que la información genética esté disponible en el momento de la prescripción, facilitando una farmacoterapia verdaderamente individualizada. Este artículo explora el impacto de la farmacogenética en diversas áreas terapéuticas, incluyendo cardiología (con fármacos como clopidogrel y estatinas), oncología (con fluoropirimidinas e irinotecán) y neurología (para antiepilépticos, antipsicóticos o antidepresivos), donde el genotipado puede guiar la dosificación y prevenir toxicidades graves.

El boletin

Beloqui Lizaso JJ. Individualización terapéutica II: farmacogenética Bol Inf Farmacoter Navar. 2025;32 (4):1-35

https://n9.cl/cqkzb6

Ayuno intermitente para adultos con sobrepeso u obesidad

Thu, 16 Apr 2026 05:45:33 -0000

Justificación: La pérdida de peso sigue siendo la principal estrategia para reducir los riesgos para la salud y las consecuencias sociales asociadas con el sobrepeso y la obesidad. Las intervenciones dietéticas más comunes son las dietas con restricción calórica, que incluyen diversas combinaciones de restricción energética, macronutrientes, alimentos y patrones de ingesta dietética, que logran una pérdida de peso inicial, pero a menudo insostenible. El ayuno intermitente implica patrones de alimentación durante los cuales las personas consumen poca o ninguna energía durante períodos prolongados, alternados con períodos de ingesta normal de alimentos. El mecanismo para la pérdida de peso está relacionado con la restricción calórica, el aumento del metabolismo de las grasas, la mayor sensibilidad a la insulina y la mejora del metabolismo de la glucosa. El ayuno intermitente se ha publicitado en blogs y artículos de prensa, pero los estudios muestran efectos inconsistentes sobre la salud, lo que resalta la incertidumbre que enfrentan los médicos y las personas con sobrepeso u obesidad al considerar el ayuno intermitente como un enfoque viable para la pérdida de peso sostenida.

Objetivos: Evaluar los beneficios y daños del ayuno intermitente versus consejo dietético regular, ninguna intervención o lista de espera para adultos con sobrepeso u obesidad.

Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE (Ovid) y dos registros de ensayos hasta el 5 de noviembre de 2024, así como verificación de referencias, búsqueda de citas y contacto con los autores de los estudios para identificar estudios adicionales.

Criterios de elegibilidad: Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ECA por conglomerados que compararon el ayuno intermitente (incluyendo alimentación con restricción de tiempo, ayuno periódico, ayuno en días alternos y ayuno en días alternos modificado) con asesoramiento dietético regular, ausencia de intervención o lista de espera en hombres y mujeres con sobrepeso u obesidad, con o sin comorbilidades asociadas. La duración mínima de la intervención fue de cuatro semanas y la duración mínima del seguimiento fue de seis meses. Se excluyeron los ensayos cruzados y cuasi-ECA.

Resultados: Nuestros resultados fueron la pérdida de peso, la calidad de vida, la satisfacción del participante, el estado de diabetes y los eventos adversos. Los resultados medidos hasta 12 meses después de la aleatorización se consideraron a corto plazo, y los resultados a más de 12 meses se consideraron a largo plazo.

Riesgo de sesgo: Utilizamos la herramienta de riesgo de sesgo Cochrane (RoB 2) y la extensión RoB2 para ECA por conglomerados.

Métodos de síntesis: Se sintetizaron los resultados de cada desenlace mediante metanálisis siempre que fue posible, utilizando modelos de efectos aleatorios para calcular los riesgos relativos (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% para los desenlaces dicotómicos, y las diferencias de medias (DM) o las diferencias de medias estandarizadas (DME) para los desenlaces continuos. Cuando esto no fue posible debido a la naturaleza de los datos, se sintetizaron los resultados mediante síntesis narrativa, incluyendo el resumen de las estimaciones del efecto. Se utilizó GRADE para evaluar la certeza de la evidencia para cada desenlace.

Estudios incluidos: Se incluyeron 22 estudios con 1995 participantes. Todos los estudios se realizaron en un entorno ambulatorio en Norteamérica, Australia, China, Dinamarca, Alemania, Noruega y Brasil, y se publicaron entre 2016 y 2024.

Síntesis de resultados: En comparación con el asesoramiento dietético habitual, el ayuno intermitente puede resultar en poca o ninguna diferencia en el porcentaje de pérdida de peso inicial (DM -0,33; IC del 95 %: -0,92 a 0,26; 21 estudios, 1430 participantes; evidencia de certeza baja debido al riesgo de sesgo). El ayuno intermitente puede tener poco o ningún efecto en lograr una reducción del 5 % en el peso corporal, pero la evidencia es muy incierta (RR 0,98; IC del 95 %: 0,82 a 1,18; 4 estudios, 472 participantes; evidencia de certeza muy baja debido al riesgo de sesgo e imprecisión). El ayuno intermitente puede resultar en poca o ninguna diferencia en la calidad de vida (DME 0,11; IC del 95 %: -0,27 a 0,49; 3 estudios, 106 participantes; evidencia de certeza baja debido al riesgo de sesgo e imprecisión). El ayuno intermitente puede tener poco o ningún efecto sobre los eventos adversos, pero la evidencia es muy incierta (RR 1,45; IC del 95 %: 0,64 a 3,28; 7 estudios, 619 participantes; evidencia de certeza muy baja debido al riesgo de sesgo, inconsistencia e imprecisión). En comparación con ninguna intervención o lista de espera, el ayuno intermitente probablemente resulte en poca o ninguna diferencia en el porcentaje de pérdida de peso desde el inicio (DM -3,42; IC del 95 %: -4,95 a -1,90; 6 estudios, 427 participantes; evidencia de certeza moderada debido al riesgo de sesgo). El ayuno intermitente puede resultar en poca o ninguna diferencia en la calidad de vida, pero la evidencia es muy incierta (DM 3,49; IC del 95 %: -49,35 a 56,33; 1 estudio, 60 participantes; evidencia de certeza muy baja debido a preocupaciones extremas sobre la imprecisión). El ayuno intermitente podría producir poca o ninguna diferencia en los eventos adversos, pero la evidencia es muy incierta (RR 1,84; IC del 95 %: 0,88 a 3,85; 2 estudios, 189 participantes; evidencia de certeza muy baja debido al riesgo de sesgo y la imprecisión). Ninguno de los estudios incluidos informó sobre la satisfacción de los participantes, el estado de diabetes ni la medición general de la comorbilidad.

Conclusiones de los autores: En comparación con el asesoramiento dietético habitual, el ayuno intermitente puede producir poca o ninguna diferencia en la pérdida de peso o la calidad de vida. El ayuno intermitente puede producir poca o ninguna diferencia en los eventos adversos, pero la evidencia es muy incierta. Estos enfoques no difirieron en el logro de la pérdida de peso, sin producir cambios clínicamente significativos en la mayoría de los resultados considerados en esta revisión. En comparación con la ausencia de intervención o la lista de espera, el ayuno intermitente probablemente produce poca o ninguna diferencia en la pérdida de peso y podría producir poca o ninguna diferencia en la calidad de vida o los eventos adversos, pero la evidencia es muy incierta. Los médicos y los pacientes podrían necesitar evaluar la disposición y la disposición para implementar el ayuno intermitente como estrategia de tratamiento, basándose en la viabilidad y sostenibilidad individual. Los estudios incluidos se centraron en los efectos a corto plazo de la intervención (hasta 12 meses), lo que limita la aplicabilidad de la evidencia en esta revisión para fundamentar la toma de decisiones para períodos más prolongados. Sería beneficioso para futuros estudios extender los períodos de seguimiento más allá de los 12 meses para construir una base de evidencia más sólida sobre los efectos a largo plazo. Se necesita más investigación para abordar el efecto del ayuno intermitente en diversos resultados, como la satisfacción de los participantes, el estado de diabetes y las medidas generales de comorbilidades. Estos estudios deben considerar diferentes poblaciones donde la obesidad y el sobrepeso tienen diferentes cargas, como las de países de ingresos bajos y medios y países de ingresos altos, hombres o mujeres por separado, y diferentes categorías de índice de masa corporal.

Financiación: Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.

Registro: Protocolo (2023): doi.org/10.1002/14651858.CD015610.

La revision sistemática

Garegnani LI, Oltra G, Ivaldi D, Burgos MA, Andrenacci PJ, Rico S, Boyd M, Radler D, Escobar Liquitay CM, Madrid E. Intermittent fasting for adults with overweight or obesity. Cochrane Database Syst Rev. 2026 Feb 16;2(2):CD015610. doi: 10.1002/14651858.CD015610.pub2.

Disponible en: https://n9.cl/bz9vp4

Medicación antimuscarínica utilizada para el tratamiento de la vejiga hiperactiva en mujeres y el riesgo de deterioro cognitivo, enfermedad cardiovascular y mortalidad: revisión sistemática

Thu, 16 Apr 2026 14:07:10 -0000

Antecedentes: La vejiga hiperactiva es común en mujeres mayores y suele tratarse con antimuscarínicos. Estos medicamentos contribuyen a la carga anticolinérgica acumulada, la cual se ha asociado con resultados adversos como deterioro cognitivo, morbilidad y mortalidad cardiovascular. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación entre los antimuscarínicos vesicales y estos resultados en mujeres adultas.

Métodos: Se realizó una revisión sistemática y un metanálisis tras el registro en PROSPERO. Se realizaron búsquedas en seis bases de datos hasta el 15 de enero de 2025. Los estudios elegibles incluyeron mujeres adultas (≥18 años, >50% de la muestra femenina) expuestas a antimuscarínicos, en comparación con placebo o sin tratamiento, y cuyos resultados reportaron deterioro cognitivo, enfermedad cardiovascular o mortalidad. Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA), estudios observacionales de cohorte y estudios de casos y controles. Los datos se sintetizaron mediante un modelo de efectos aleatorios.

Resultados: Treinta y siete estudios cumplieron los criterios de inclusión, todos en poblaciones de mayor edad. El metaanálisis de ocho ECA (n = 675 participantes) no encontró efectos cognitivos significativos en el seguimiento medio de 19,5 días [diferencia de medias estandarizada -0,23; intervalo de confianza (IC) del 95%: -0,61 a 0,15; I2 75%]. Diez estudios de cohorte indicaron un mayor riesgo de deterioro cognitivo o demencia en el seguimiento medio de 7,5 años, con una razón de probabilidades (OR) agrupada de 1,33 (IC del 95%: 1,10-1,61) y un cociente de riesgos instantáneos (HR) de 1,24 (IC del 95%: 1,19-1,30). Dos estudios informaron un mayor riesgo cardiovascular (OR 1,13; IC del 95%: 1,01-1,25) y tres estudios informaron un aumento de la mortalidad (OR 1,26; IC del 95%: 1,17-1,36). Todos los estudios demostraron preocupaciones con respecto al riesgo de sesgo.

Conclusión: Los antimuscarínicos vesicales pueden aumentar el riesgo a largo plazo de demencia, eventos cardiovasculares y mortalidad en mujeres mayores. Si bien los ensayos controlados aleatorizados no sugieren daño cognitivo directo, se recomienda precaución. Estos hallazgos se ven limitados por la baja calidad de la evidencia subyacente.

La revisión sistemática

Maguire T, Marr C, Barry H, Abdel-Fattah M, McGuinness B. Antimuscarinic medication used for the treatment of overactive bladder in women and the risk of cognitive decline, cardiovascular disease and mortality-a systematic review. Age Ageing. 2026 Feb 1;55(2):afag027. doi: 10.1093/ageing/afag027.

Disponible en: https://n9.cl/ahnawn

Reducción gradual inicial de la dosis de vancomicina para la prevención de la infección recurrente por Clostridioides difficile: ensayo clínico aleatorizado

Thu, 16 Apr 2026 12:03:38 -0000

Importancia: La infección por Clostridioides difficile (ICD) se asocia con una morbilidad y mortalidad sustanciales, y la ICD recurrente (ICDr) es común.

Objetivo: Determinar si un régimen de pulsos y disminución gradual de vancomicina durante 4 semanas sería superior a un régimen estándar de pulsos de vancomicina durante 2 semanas en términos de recurrencia.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico de diseño paralelo y doble ciego se realizó en 12 hospitales canadienses. Participaron adultos con un primer episodio o una primera recurrencia de ICD. Los pacientes debían presentar ICD clínica con confirmación de laboratorio y haber mejorado al décimo día de tratamiento. El reclutamiento comenzó el 19 de noviembre de 2020 y el seguimiento finalizó el 4 de octubre de 2024.

Intervención: Todos los pacientes recibieron un pulso de vancomicina de 2 semanas (estandarizado a 125 mg por vía oral 4 veces al día en el momento del reclutamiento) y luego fueron aleatorizados para recibir una reducción gradual de vancomicina (125 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días y luego 125 mg una vez al día durante 7 días) o un programa equivalente de cápsulas de placebo.

Resultados y medidas principales: El resultado primario fue la probabilidad posterior de superioridad del pulso de vancomicina y el régimen de reducción para prevenir ICDr en el día 56. Un resultado secundario fue la recurrencia en el día 38. Los resultados binarios se analizaron utilizando un modelo lineal generalizado bayesiano con valores previos mínimamente informativos que arrojaron un riesgo relativo (RR) logarítmico con intervalos creíbles bayesianos (CrI) del 95 %.

Resultados: El ensayo se interrumpió prematuramente debido a la viabilidad del reclutamiento. De 265 participantes (135 en el grupo de intervención y 130 en el grupo control; mediana de edad: 63 [RIC: 47-74] años; 138 [52,1%] mujeres), se observó recurrencia al día 56 en 20 de 135 pacientes (14,8%) del grupo de vancomicina en pulsos y reducción gradual, en comparación con 23 de 130 (17,7%) del grupo de vancomicina en pulsos (RR ajustado: 0,84 [ICr del 95%: 0,48-1,45]; probabilidad posterior de superioridad: 73,8%). Se observó recurrencia al día 38 en 9 de 135 pacientes (6,7 %) del grupo de vancomicina en pulsos y reducción gradual, en comparación con 20 de 130 (15,4 %) del grupo de vancomicina en pulsos (RR ajustado: 0,43 [ICr del 95 %: 0,19-0,89]; probabilidad posterior de superioridad: 99,0 %). Los efectos adversos fueron poco frecuentes en ambos grupos.

Conclusiones y relevancia: En este ensayo clínico aleatorizado, un régimen de vancomicina en pulsos y reducción gradual de 4 semanas tuvo una probabilidad del 73,8 % de ser superior a un régimen de pulsos de 2 semanas. Este enfoque podría representar una opción de tratamiento segura y accesible para retrasar o prevenir la recurrencia temprana de la infección por Clostridioides difficile.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04138706 .

El ensayo

McDonald EG, Butler-Laporte G, Brophy JM, et al.; TAPER-V Team. Initial Vancomycin Taper for the Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 Feb 2;9(2):e2560495. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.60495

Disponible en: https://n9.cl/i8g7rw

Trayectoria de recuperación de peso tras la interrupción de los agonistas del receptor GLP-1: una revisión sistemática y metarregresión no lineal

Fri, 17 Apr 2026 10:09:54 -0000

Resumen

Antecedentes: Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (ARGLP-1) se han convertido en agentes innovadores para la pérdida de peso. Sin embargo, la interrupción es frecuente, y los ensayos clínicos han demostrado una recuperación de peso significativa tras la interrupción. En esta revisión sistemática, nuestro objetivo fue caracterizar la trayectoria de la recuperación de peso tras la interrupción del tratamiento con ARGLP-1.

Métodos: Esta revisión sistemática y el análisis de metarregresión siguieron las directrices Cochrane y PRISMA. Se realizaron búsquedas en MEDLINE, Embase, Cochrane Library, Scopus y Web of Science, desde su inicio hasta el 28 de agosto de 2025, para encontrar ensayos controlados aleatorizados (ECA), estudios de intervención no aleatorizados y estudios observacionales que informaran sobre los resultados de peso tras la interrupción del tratamiento con ARGLP-1 en adultos con sobrepeso u obesidad. La recuperación de peso fue el resultado principal y se modeló mediante regresión no lineal. Los resultados secundarios exploratorios incluyeron la HbA1c y la presión arterial sistólica. El protocolo del estudio está registrado en PROSPERO (CRD420250631751).

Hallazgos: Se incluyeron 48 estudios relevantes. El peso se recuperó de forma consistente tras la interrupción del tratamiento con AR-GLP-1. Se incluyeron seis ECA con 3236 participantes en la metarregresión no lineal, que utilizó un modelo de recuperación exponencial de efectos mixtos con efectos aleatorios aplicados a la constante de velocidad. Al año de la interrupción, se recuperó el 60 % del peso perdido durante el tratamiento. Tras 52 semanas, se extrapolaron las trayectorias de peso, estimándose que la recuperación de peso se estabilizó en el 75,3 % (IC del 95 %: 68,9-81,6) del peso perdido durante el tratamiento. La constante de velocidad fue de 0,0302 por semana (IC del 95 %: 0,0202-0,0401), lo que corresponde a una vida media de 23,0 semanas (IC del 95 %: 17,3-34,3). La mayoría de los estudios presentaron un riesgo moderado de sesgo.

Interpretación: La interrupción del tratamiento con GLP-1RA se asocia con un patrón predecible y decreciente de recuperación de peso, que parece estabilizarse por debajo de los niveles previos al tratamiento, lo que sugiere que el beneficio parcial de la pérdida de peso puede persistir a largo plazo, pero se ve sustancialmente atenuado.

Financiación: Ninguna.

El artículo original:

Budini B, Luo S, Tam M, et al. Trajectory of weight regain after cessation of GLP-1 receptor agonists: a systematic review and nonlinear meta-regression. eClinicalMedicine March 4, 2026. DOI: 10.1016/j.eclinm.2026.103796

Disponible en: https://n9.cl/uqgxc

Encrucijada entre la autoinmunidad y el cáncer: mecanismos subyacentes e implicaciones clínicas

Fri, 17 Apr 2026 03:18:16 -0000

Las enfermedades autoinmunes surgen de una respuesta inmunitaria aberrante contra autoantígenos, mientras que el cáncer suele desarrollarse cuando el sistema inmunitario no detecta ni destruye eficazmente las células malignas. Aunque históricamente se han considerado entidades distintas con mecanismos inmunitarios opuestos, hallazgos recientes destacan importantes solapamientos en sus vías inmunológicas. Esta revisión explora la intrincada interacción entre la autoinmunidad y el cáncer, centrándose en la vigilancia inmunitaria, la regulación de puntos de control, la señalización de citocinas y la susceptibilidad genética. Además, analizamos los vínculos epidemiológicos, incluyendo el mayor riesgo de malignidad en pacientes con trastornos autoinmunes y las manifestaciones autoinmunes que suelen desencadenar las inmunoterapias contra el cáncer. Ponemos especial énfasis en las firmas moleculares compartidas, los biomarcadores predictivos y la modulación inmunitaria bidireccional que surge de los inhibidores de puntos de control y los agentes biológicos. Finalmente, abordamos los principales desafíos clínicos en el manejo de pacientes que presentan ambas afecciones y proponemos futuras líneas de investigación para perfeccionar las estrategias.

el artículo original

Gjyrezi A, Skarlis C, Mavragani C, Giannakakou P. Crossroads between autoimmunity and cancer: underlying mechanisms and clinical implications. Physiol Rev. 2026 Apr 1;106(2):891-933. doi: 10.1152/physrev.00012.2025.

Disponible en: https://n9.cl/njbzx

Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 y riesgo de trastornos por consumo de sustancias

Thu, 16 Apr 2026 13:41:46 -0000

Resumen

Objetivos: Investigar si el inicio del tratamiento con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) se asocia con una reducción del riesgo de incidentes de trastornos por consumo de alcohol, cannabis, cocaína, nicotina, opioides y otras sustancias (SUD) en personas sin antecedentes de SUD (protocolo 1) y con una reducción del riesgo de resultados clínicos adversos relacionados con SUD en personas con un SUD preexistente (protocolo 2).

Diseño: Emulación de ocho ensayos paralelos, con un comparador activo en nuevos usuarios, utilizando historias clínicas electrónicas: siete ensayos para cada incidente de SUD (protocolo 1) y un ensayo para resultados adversos en personas con SUD preexistente (protocolo 2).

Entorno: Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU.

Participantes: De una población base de 606 434 veteranos estadounidenses con diabetes tipo 2, los participantes fueron asignados a uno de los dos protocolos y se les realizó un seguimiento de hasta tres años. El ensayo 1 (ensayo primario) del protocolo 1 incluyó a 524 817 iniciadores de agonistas del receptor de GLP-1 (n = 124 001) o inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) (n = 400 816). El protocolo 2 incluyó a 81 617 iniciadores de agonistas del receptor de GLP-1 (n = 16 768) e inhibidores del SGLT-2 (n = 64 849).

Principales medidas de resultado: Los resultados incidentales fueron alcohol, cannabis, cocaína, nicotina, opioides, otros trastornos por consumo de sustancias (TUS) y una combinación de estos resultados. Los resultados adversos entre los participantes con TUS preexistentes incluyeron visitas a urgencias relacionadas con el TUS, ingresos hospitalarios relacionados con el TUS, mortalidad relacionada con el TUS, sobredosis de drogas e ideación o intento de suicidio. Los cocientes de riesgo y la diferencia de riesgo neta a tres años (DRN) por cada 1000 personas se informaron con base en modelos de supervivencia de Cox específicos de causa y ponderados por probabilidad inversa (ponderados por la razón de mortalidad estandarizada). Resultados En comparación con el inicio de los inhibidores de SGLT-2, el inicio de los agonistas del receptor GLP-1 se asoció con un riesgo reducido de trastornos relacionados con el consumo de alcohol (cociente de riesgos 0,82 [intervalo de confianza (IC) del 95 %: 0,78 a 0,85]; NRD por 1000 personas: −5,57 (−6,61 a −4,53)), consumo de cannabis (0,86 (0,81 a 0,90), NRD −2,25 (−3,00 a −1,50)), consumo de cocaína (0,80 (0,72 a 0,88), NRD −0,97 (−1,37 a −0,57)), consumo de nicotina (0,80 (0,74 a 0,87), NRD −1,64 (−2,19 a −1,64)). −1,09)), y el uso de opioides (0,75 (0,67 a 0,85), NRD −0,86 (−1,19 a −0,52)), y otros SUD (0,87 (0,81 a 0,94), NRD −1,12 (−1,68 a −0,55)) y el resultado compuesto de todos los SUD incidentes (0,86 (0,83 a 0,88), NRD −6,61 (−7,95 a −5,26)). Entre las personas con SUD preexistentes, el inicio de los agonistas del receptor GLP-1 se asoció con un riesgo reducido de visitas al departamento de emergencias relacionadas con SUD (0,69 (0,61 a 0,78), NRD −8,92 (−11,59 a −6,25)), ingresos hospitalarios relacionados con SUD (0,74 (0,65 a 0,85), NRD −6,23 (−8,73 a −3,74)), y mortalidad relacionada con SUD (0,50 (0,32 a 0,79), NRD −1,52 (−2,32 a −0,72)), y sobredosis de drogas (0,61 (0,42 a 0,88), NRD −1,49 (−2,43 a −0,55)) e ideación o intento de suicidio. (0,75 (0,67 a 0,83), NRD −9,95 (−13,14 a −6,77)). Los análisis de adherencia al tratamiento mostraron resultados consistentes con los análisis de inicio del tratamiento, tanto para los TUS incidentes como para los resultados adversos en participantes con TUS preexistentes.

Conclusiones: El uso de agonistas del receptor GLP-1 se asoció consistentemente con una reducción del riesgo de desarrollar diversos TUS incidentes, lo que sugiere un amplio efecto preventivo en múltiples tipos de sustancias. El uso también se asoció con una reducción del riesgo de resultados clínicos adversos en personas con TUS preexistentes. Estos datos observacionales sugieren un posible papel de los agonistas del receptor GLP-1 tanto en la prevención como en el tratamiento de diversos TUS, lo que justifica una mayor evaluación.

El artículo original:

Cai M, Choi T, Xie Y, Al-Aly Z. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and risk of substance use disorders among US veterans with type 2 diabetes: cohort study BMJ 2026; 392 :e086886 doi:10.1136/bmj-2025-086886

Disponible en: https://n9.cl/oan042

Finerenona en pacientes con diabetes tipo 1 y enfermedad renal crónica

Sat, 18 Apr 2026 08:46:43 -0000

Resumen

Antecedentes: Se ha informado que finerenona, antagonista no esteroideo de los receptores de mineralocorticoides, mejora los resultados renales y cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC). Se desconoce la eficacia y seguridad de finerenona en personas con diabetes tipo 1 y ERC.

Métodos: Realizamos un ensayo de fase 3 en adultos con diabetes tipo 1, ERC (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] de 25 a <90 ml por minuto por 1,73 m² de superficie corporal) y albuminuria (cociente albúmina/creatinina en orina [albúmina medida en miligramos y creatinina en gramos] de 200 a <5000) que recibían un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o un antagonista de los receptores de angiotensina II. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir finerenona (10 o 20 mg al día, según la TFGe) o un placebo equivalente. El resultado principal fue el cambio relativo en el cociente albúmina-creatinina urinaria durante un período de 6 meses.

Resultados: Un total de 242 participantes fueron aleatorizados. La mediana del cociente albúmina-creatinina urinaria disminuyó de 574,6 al inicio del estudio a 373,5 a los 6 meses entre todos los participantes asignados a recibir finerenona y de 506,4 a 475,6 entre los asignados a recibir placebo. Durante un período de 6 meses, la razón albúmina-creatinina urinaria disminuyó un 34% con finerenona (razón media geométrica al valor inicial, 0,66; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,60 a 0,73) y un 12% con placebo (razón media geométrica al valor inicial, 0,88; IC del 95%, 0,79 a 0,98), lo que correspondió a una reducción un 25% mayor con finerenona que con placebo (razón media geométrica para finerenona vs. placebo, 0,75; IC del 95%, 0,65 a 0,87; P < 0,001). El evento adverso más común fue la hiperpotasemia (en 12 participantes [10,1%] con finerenona y en 4 [3,3%] con placebo); 2 participantes (1,7%) interrumpieron finerenona debido a la hiperpotasemia. A los 6 meses, el cambio en la TFGe fue de –5,6 ml por minuto por 1,73 m² con finerenona y de –2,7 ml por minuto por 1,73 m² con placebo (diferencia: –2,9 ml por minuto por 1,73 m²; IC del 95 %: –5,1 a –0,7); los valores de la TFGe se aproximaron a los valores basales durante el período de reposo farmacológico.

Conclusiones: En adultos con diabetes tipo 1 y enfermedad renal crónica (ERC), finerenona produjo una disminución significativamente mayor del cociente albúmina/creatinina urinaria que placebo. (Financiado por Bayer; número de FINE-ONE ClinicalTrials.gov: NCT05901831).

El artículo original:

Heerspink HJL, Birkenfeld AL, Cherney DZI, et al., for the FINE-ONE Investigators. Finerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med 2026;394:947-957.

Disponible en: https://n9.cl/r7mdz

Estrategia de pruebas en el punto de atención para reducir de forma segura la prescripción de antibióticos en las infecciones respiratorias agudas

Wed, 15 Apr 2026 16:53:31 -0000

Resumen

Antecedentes: Se promueve el uso de pruebas en el punto de atención para guiar las decisiones de prescripción de antibióticos con el fin de optimizar el uso de antibióticos. Investigamos si una estrategia de pruebas en el punto de atención para infecciones respiratorias agudas podría reducir de forma segura la prescripción de antibióticos en atención primaria.

Métodos: PRUDENCE fue un ensayo clínico controlado, aleatorizado y pragmático en 13 países. Los pacientes de 1 año o más fueron elegibles si se presentaron en consultas de atención primaria o centros de atención a largo plazo con síntomas de infección respiratoria, ya sea tos (de <28 días de duración) o dolor de garganta (de <14 días de duración) como síntoma predominante, y si el médico estaba considerando o había planeado prescribirles antibióticos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una estrategia de pruebas en el punto de atención más atención habitual o solo atención habitual. Antes de la asignación aleatoria, los pacientes podían someterse a la prueba del SARS-CoV-2. Los participantes con estado negativo o desconocido respecto al SARS-CoV-2 fueron asignados aleatoriamente (1:1:1 o 1:1) según su síntoma predominante y la temporada de influenza a una prueba de proteína C reactiva (PCR), una prueba de estreptococo del grupo A, una prueba de influenza, una prueba de estreptococo del grupo A más una prueba de influenza, o a la atención habitual. Los participantes con resultado positivo para SARS-CoV-2 fueron asignados aleatoriamente (1:1) a la prueba de PCR o a la atención habitual. La aleatorización se realizó mediante cinco módulos según el síntoma predominante, la temporada de influenza y el estado del SARS-CoV-2 y se estratificó aún más por entorno (atención primaria o atención a largo plazo), grupo de edad y presencia de comorbilidad. Se utilizaron tamaños de bloque variables de dos y cuatro para asignaciones 1:1, con tamaños de bloque de tres y seis para asignaciones 1:1:1. Los resultados coprimarios fueron la proporción de participantes a los que se les prescribieron antibióticos durante 28 días (hipótesis de superioridad, con una reducción de al menos el 15 % en el grupo de pruebas en el punto de atención en comparación con el grupo de atención habitual) y el número de días necesarios para retomar las actividades diarias habituales (hipótesis de no inferioridad, con un límite inferior de un IC del 95 % bilateral del cociente de riesgos instantáneos superior a 0,8). La población de análisis principal incluyó a todos los participantes elegibles, asignados aleatoriamente y cuyos datos estaban disponibles, independientemente de la intervención recibida, hasta el momento de cualquier pérdida de seguimiento, retiro o fallecimiento. El ensayo se registró en el ISRCTN (ISRCTN13336322) y está finalizado.

Hallazgos: Entre el 15 de diciembre de 2021 y el 28 de enero de 2024, se asignaron aleatoriamente 2642 pacientes: 1449 participantes a la estrategia de pruebas en el punto de atención y 1193 a la atención habitual. Un total de 2433 (92,1 %) pacientes se encontraban en atención primaria (Bélgica, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Polonia, España y el Reino Unido) y 209 (7,9 %) en centros de atención a largo plazo (Italia, Portugal, Israel, Francia, Irlanda y España). Se incluyeron 2639 participantes en el análisis primario (1448 [54,9 %] asignados a la estrategia de pruebas en el punto de atención, 1191 [45,1 %] asignados a la atención habitual; 1641 [62,2 %] pacientes mujeres y 998 [37,8 %] pacientes hombres). La mediana de seguimiento fue de 28 días (RIC 28-28). Se prescribieron antibióticos a 561 (47,1%) de los 1191 participantes del grupo de atención habitual y a 662 (45,7%) de los 1448 del grupo de pruebas en el punto de atención (diferencia de riesgo ajustada: -1,3% [IC del 95%: -4,9 a 2,3]; p = 0,47). La mediana del tiempo transcurrido hasta la reincorporación a las actividades cotidianas fue de 4 días (RIC: 2-8) para el grupo de pruebas en el punto de atención y de 4 días (RIC: 2-7) para el grupo de atención habitual, con un cociente de riesgos instantáneos ajustado de 1,00 (IC del 95%: 0,92 a ∞; p < 0,0001). Se notificaron 42 eventos adversos graves (26 en el grupo de pruebas en el punto de atención y 16 en el grupo de atención habitual), incluidas cinco muertes (tres en el grupo de pruebas en el punto de atención y dos en el grupo de atención habitual), todas ellas evaluadas como no relacionadas con la intervención.

Interpretación: Una estrategia de pruebas en el punto de atención para infecciones de las vías respiratorias, que incluía pruebas de PCR, estreptococo del grupo A e influenza, no redujo la prescripción de antibióticos cuando los médicos estaban considerando o planeaban prescribir un antibiótico. Es poco probable que las pruebas en el punto de atención sean eficaces como solución independiente para la optimización del uso de antimicrobianos.

Financiación: Empresa Conjunta de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores 2.

El artículo original:

van der Velden AW, Coenen S, Harper E, Anastasaki M, Anthierens S, Böhmer F, et al. Point-of-care testing strategy versus usual care to safely reduce antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections in primary care (PRUDENCE): a pragmatic, randomised controlled trial in 13 countries. The Lancet Primary Care March 4, 2026. DOI: 10.1016/j.lanprc.2025.100104

Disponible en: https://n9.cl/035h7

Cruzar la línea nula no significa “ningún efecto”: encuesta a médicos de medicina interna sobre la interpretación de estimaciones de efectos con amplios intervalos de confianza

Fri, 10 Apr 2026 18:47:48 -0000

Objetivo

Los resultados con intervalos de confianza (IC) que cruzan la variable nula no deben interpretarse como una indicación de ausencia de efecto. Evaluamos la frecuencia con la que los médicos cometen este error y exploramos los predictores de una interpretación correcta.

Diseño y entorno del estudio

Realizamos una encuesta transversal a residentes, becarios y profesores de medicina interna de la Universidad McMaster (Canadá) entre enero y marzo de 2025. Se presentaron dieciocho casos clínicos, incluidos cuatro casos en los que la estimación puntual indicó beneficio y el intervalo de confianza cruzó el nulo, un caso que indicó daño con intervalos de confianza que cruzaron el nulo, cinco casos en los que los intervalos de confianza excluyeron el nulo y ocho casos que indicaron poco o ningún efecto. Diez casos utilizaron el nulo y ocho casos utilizaron una diferencia mínimamente importante como umbral de decisión. Los encuestados juzgaron si había un efecto presente. Los resultados coprimarios fueron las proporciones que identificaron correctamente (1) un beneficio cuando la estimación puntual indicó beneficio, pero el IC cruzó el nulo, y (2) un daño cuando la estimación puntual indicó daño, pero el IC cruzó el nulo. Utilizamos regresión logística para explorar las asociaciones entre las características de los encuestados y las respuestas correctas.

Resultados

De los 109 encuestados (65,3 % estudiantes, 34,7 % profesorado), la mayoría carecía de formación en investigación de posgrado (83,2 %) y de liderazgo o formación formal en revisiones sistemáticas (76,2 %). Cuando la estimación puntual mostró beneficio o daño, pero el IC superó la hipótesis nula, solo entre el 13 % y el 18 % reconoció correctamente un efecto, en comparación con el 81 % y el 98 % cuando el IC excluyó la hipótesis nula. Se observaron patrones similares al utilizar el umbral MID. Ninguna característica predijo interpretaciones correctas.

Conclusión

Los médicos suelen malinterpretar un intervalo de confianza (IC) que cruza la variable nula como "sin efecto", ignorando la estimación puntual y el umbral de decisión. Este error generalizado puede generar decisiones clínicas y recomendaciones de guías erróneas, lo que subraya la necesidad de educar sobre la correcta interpretación de los IC.

Destacados

Los médicos suelen malinterpretar los intervalos de confianza. Menos de uno de cada cinco médicos identificó correctamente un efecto del tratamiento cuando el intervalo de confianza cruzó el nulo, a pesar de que una estimación puntual mostró beneficio o daño.
"Cruzar la línea nula" se suele equiparar con "ningún efecto". La mayoría de los encuestados basaron su interpretación en si el intervalo de confianza cruzaba un umbral, en lugar de en la posición de la estimación puntual.
La interpretación de los efectos del tratamiento debe centrarse en estimaciones puntuales relativas a los umbrales de decisión. La investigación y la formación clínica deben abordar

el artículo

Agarwal A, Santesso N, Agoritsas T, Guyatt G, Brignardello-Petersen R. Crossing the null does not mean "no effect": a survey of internal medicine physicians on the interpretation of effect estimates with wide confidence intervals. J Clin Epidemiol. 2026 Feb 27:112206. doi: 10.1016/j.jclinepi.2026.112206.

disponibl en: https://n9.cl/lki4w

Uso de pantallas a la hora de acostarse y duración y calidad del sueño entre los jóvenes

Sat, 18 Apr 2026 19:03:13 -0000

Resumen

Importancia: Si bien la investigación transversal basada en cuestionarios sugiere que el tiempo frente a pantallas antes de acostarse se correlaciona con un sueño deficiente, es poco probable que los datos autoinformados capturen la complejidad del uso moderno de pantallas, por lo que se requieren mediciones objetivas noche a noche para avanzar en este campo.

Objetivo: Examinar si el tiempo frente a pantallas por la noche se asocia con la duración y la calidad del sueño en jóvenes.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte de medidas repetidas se realizó de marzo a diciembre de 2021 en hogares de participantes en Dunedin, Nueva Zelanda. Los participantes incluyeron jóvenes sanos de entre 11 y 14,9 años. Los datos se analizaron de octubre a noviembre de 2023.

Exposición: Tiempo frente a pantallas medido objetivamente, capturado mediante cámaras de video portátiles o fijas desde 2 horas antes de acostarse hasta el primer intento de sueño (tiempo de cierre de ojos) durante 4 noches no consecutivas. Los datos de video se codificaron mediante un protocolo fiable (κ = 0,92) para cuantificar el tipo de dispositivo (8 opciones [p. ej., smartphone]) y actividad (10 opciones [p. ej., redes sociales]).

Principales resultados y medidas: La duración y la calidad del sueño se midieron objetivamente mediante acelerómetros de muñeca. La asociación del uso de pantallas con las medidas del sueño se analizó noche a noche mediante modelos de regresión de efectos mixtos, incluyendo al participante como efecto aleatorio y ajustado por fines de semana.

Resultados: De los 79 participantes (47 [59,5 %] varones; edad media [DE]: 12,9 [1,1] años), todos menos uno pasaron tiempo frente a pantallas antes de acostarse. El uso de pantallas en las 2 horas previas a acostarse no se asoció con la mayoría de las medidas de salud del sueño esa noche (p. ej., diferencia media en el tiempo total de sueño: 0 minutos [IC del 95 %: -3 a 20 minutos] por cada 10 minutos adicionales de tiempo total frente a pantallas). Todos los tipos de tiempo frente a pantallas se asociaron con un retraso en el inicio del sueño, pero en particular el uso de pantallas interactivas (diferencia media: 10 minutos; IC del 95 %: 4 a 16 minutos por cada 10 minutos adicionales de tiempo frente a pantallas interactivas). Cada 10 minutos adicionales de tiempo frente a pantallas en la cama se asociaron con un menor tiempo total de sueño (diferencia media: -3 minutos; IC del 95 %: -6 a -1 minuto). La diferencia media en el tiempo total de sueño fue de -9 minutos (IC del 95 %: -16 a -2 minutos) por cada 10 minutos de uso de pantallas interactivas y de -4 minutos (IC del 95 %: -7 a 0 minutos) para el uso pasivo de pantallas. En particular, el uso de videojuegos (diferencia media: -17 minutos; IC del 95 %: -28 a -7 minutos por cada 10 minutos de juego) y la multitarea (diferencia media: -35 minutos; IC del 95 %: -67 a -4 minutos en noches con y sin multitarea) se asociaron con un menor tiempo total de sueño.

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte de medidas repetidas, el uso de un método objetivo mostró que el tiempo frente a pantallas una vez en la cama se asociaba con un deterioro del sueño, especialmente cuando el tiempo frente a pantallas era interactivo o implicaba multitarea. Estos hallazgos sugieren que las recomendaciones actuales de higiene del sueño para restringir el tiempo frente a pantallas antes de acostarse no parecen viables ni apropiadas.

El artículo original:

Brosnan B, Haszard JJ, Meredith-Jones KA, Wickham S, Galland BC, Taylor RW. Screen Use at Bedtime and Sleep Duration and Quality Among Youths. JAMA Pediatr. 2024;178(11):1147–1154. doi:10.1001/jamapediatrics.2024.2914

Disponible en: https://n9.cl/88xlq

Ver también:

Bommersbach TJ, Olfson M, Rhee TG. Insufficient Sleep Among US Adolescents Across Behavioral Risk Groups. JAMA. Published online March 02, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1417

Bates RA, Lieu TA. Insufficient Sleep in Adolescents and the Need for System Changes. JAMA. Published online March 02, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1717

Diacereína para la osteoartritis de rodilla. Ensayo clínico aleatorizado

Sat, 18 Apr 2026 12:20:32 -0000

Importancia: La osteoartritis de rodilla (OA) es incapacitante y existen pocos tratamientos eficaces. Los tratamientos antiinflamatorios pueden ser eficaces en pacientes con fenotipo inflamatorio.

Objetivos Evaluar la eficacia del bloqueador de interleucina-1β diacereína, en comparación con placebo, sobre el dolor de rodilla en personas con artrosis de rodilla que presentan dolor e inflamación de rodilla importantes (derrame-sinovitis en la resonancia magnética).

Diseño, entorno y participantes. Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevó a cabo en cuatro centros australianos. Se reclutaron participantes con artrosis de rodilla clínica, dolor de rodilla importante y derrame-sinovitis en la resonancia magnética entre junio de 2019 y septiembre de 2022. El seguimiento final tuvo lugar el 6 de febrero de 2023. El análisis de datos comenzó el 7 de julio de 2023.

Intervenciones Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir diacereína, 50 mg, una vez al día o placebo idéntico durante las primeras 2 semanas, que aumentó a 50 mg, dos veces al día hasta las 24 semanas si los efectos adversos eran tolerables.

Resultados y medidas principales El resultado primario fue el cambio en el dolor de rodilla evaluado mediante la escala analógica visual (rango, 0-100 mm; mejoría mínima clínicamente importante, 15) durante 24 semanas.

Resultados De 262 participantes aleatorizados (edad media [DE], 54,9 [6,1] años; 147 [56,1%] mujeres y 115 [43,9%] hombres), 231 (88,2%) completaron el ensayo. En comparación con placebo, la diacereína no mejoró el dolor de rodilla durante 24 semanas (−19,9 mm [diacereína] frente a −18,6 mm [placebo]; diferencia media entre grupos, −1,3 mm; IC del 95%, −9,8 a 7,3). Los eventos adversos más comunes fueron síntomas gastrointestinales, que se produjeron en 55 participantes (41,7%) en el grupo de diacereína y 33 (25,4%) en el grupo de placebo, más comúnmente diarrea (51 [38,6%] en el grupo de diacereína frente a 29 [22,3%] en el grupo de placebo). Se observó cambio en el color de la orina en 13 participantes (9,8%) que recibieron diacereína.

Conclusiones y relevancia. Este ensayo clínico aleatorizado reveló que, en pacientes con artrosis de rodilla sintomática y derrame-sinovitis, la diacereína (50 mg dos veces al día) durante 24 semanas no produjo una mejoría mayor del dolor de rodilla en comparación con placebo. Estos hallazgos no respaldan el uso de diacereína para el tratamiento del dolor de rodilla en esta población.

Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda: ACTRN12618001656224

El ensayo

Aitken D, Cai G, Hill CL, et al. Diacerein for Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online March 02, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.8237

Disponible en: https://n9.cl/m65kx

Efectividad y riesgos de las vacunas contra el virus sincicial respiratorio en adultos sin embarazo ni inmunodepresión

Sun, 19 Apr 2026 02:16:52 -0000

Resumen

Antecedentes: El virus respiratorio sincitial (VRS) causa enfermedad respiratoria con una alta carga de morbilidad en adultos mayores y personas con comorbilidades.

Objetivo: Analizar la eficacia, la efectividad comparativa y los efectos nocivos de las vacunas contra el VRS en adultos no embarazadas e inmunodeprimidos.

Fuentes de datos: Ovid Medline, Embase y ClinicalTrials.gov entre enero de 2023 y octubre de 2025; una revisión Cochrane publicada recientemente para identificar estudios publicados antes de 2023.

Selección de estudios: Dos revisores independientes revisaron todas las referencias a nivel de resumen y texto completo.

Extracción de datos: Dos revisores independientes evaluaron el riesgo de sesgo (RdS). Un revisor extrajo los datos y evaluó la certeza de la evidencia (CdE); un segundo revisor verificó las extracciones y evaluaciones. En los estudios transferidos de la revisión Cochrane, se utilizaron los datos reportados y las evaluaciones de RdS.

Síntesis de datos: La revisión incluyó 7 ensayos controlados aleatorizados y 1 estudio no aleatorizado. En adultos mayores (≥60 años), las vacunas de subunidades proteicas del VRS probablemente reducen las hospitalizaciones relacionadas con el VRS (eficacia vacunal [EV], 83,3% [IC del 95%: 42,9% a 96,9%]; CoE moderado) y la enfermedad grave por VRS (EV, 94,1% [IC del 95%: 62,4% a 99,9%]; CoE moderado), pero no tienen efecto sobre la mortalidad por cualquier causa (riesgo relativo [RR], 1,07 [IC del 95%: 0,68 a 1,68]; CoE alto). Probablemente no difieren del placebo o de la ausencia de vacunación en cuanto a eventos adversos graves (EAG) (RR, 0,96 [IC del 95%: 0,75 a 1,23]; CoE moderado). Las vacunas de ARN mensajero (ARNm) contra el VRS no mostraron diferencias en la incidencia de eventos adversos graves en comparación con placebo en adultos mayores (RR: 1,09 [IC: 0,83 a 1,45]; alto coeficiente de evidencia).

Limitación: La evidencia sobre las vacunas contra el VRS en adultos jóvenes y sobre la eficacia de las vacunas de ARNm sigue siendo insuficiente.

Conclusión: Las vacunas de subunidades proteicas contra el VRS reducen el riesgo de hospitalización y enfermedad grave en adultos mayores.

Fuente principal de financiación: Colegio Americano de Médicos. (PROSPERO: CRD420251145237)

El artículo original:

Isabel T.K. Moser, Andreea I. Dobrescu, Isolde Sommer, et al. Efficacy, Comparative Effectiveness, and Harm of Respiratory Syncytial Virus Vaccines in Adults Who Are Not Pregnant or Immunocompromised: A Rapid Review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. [Epub 3 March 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-05536

Disponible en: https://n9.cl/hk5xms

Ivermectina oral versus crema de permetrina al 5% para el tratamiento de niños y adultos con sarna clásica: ensayo clínico

Thu, 16 Apr 2026 19:08:17 -0000

Objetivo Investigar si la ivermectina oral o la permetrina tópica al 5% pueden curar clínicamente la sarna en los casos índice y en los miembros de sus hogares.

Diseño Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado por grupos y con evaluador ciego.

Marco 28 hospitales franceses, del 19 de enero de 2016 al 16 de diciembre de 2021.

Participantes Casos índice: adultos y niños con peso >15 kg con sarna, confirmada por dermatoscopia.

Intervenciones: Los casos índice se asignaron aleatoriamente al grupo de ivermectina o al grupo de permetrina (proporción 1:1). Cada miembro del grupo, definido como el hogar de cada caso índice, recibió el mismo tratamiento que el caso índice, excepto los niños con peso <15 kg, a quienes se les prescribió permetrina tópica al 5%. Todos los participantes recibieron ivermectina oral 200 µg/kg o crema de permetrina al 5% los días 0 y 10. La crema de permetrina se aplicó en todo el cuerpo, de la cabeza a los pies.

Variables d desenlace. El resultado primario fue la curación clínica del grupo al día 28 (es decir, la desaparición de los signos y síntomas clínicos de sarna en todos los miembros del grupo). Los resultados secundarios fueron los análisis de casos índice e individuales, así como la seguridad. Se utilizaron dermatólogos como evaluadores, quienes no tenían conocimiento del tratamiento.

Resultados 507 participantes en 142 hogares (grupos) fueron tratados con ivermectina y 568 participantes en 147 hogares recibieron permetrina. Las tasas de curación a nivel de grupo fueron 71.8% versus 88.5% (diferencia de –16.7 puntos porcentuales, intervalo de confianza del 95% (IC) –26.3 a –7.1) para ivermectina versus permetrina. Las diferencias de puntos porcentuales del resultado secundario también mostraron la inferioridad de la ivermectina en comparación con la permetrina al 5% para los casos índice (76.6% v 91.5%; diferencia de puntos porcentuales –14.9, IC del 95% –23.6 a –6.2) y los participantes (85.3% v 94.2%; diferencia de –9.2 puntos porcentuales, –14.9 a –3.5). Los coeficientes de correlación intraclase fueron mayores para la permetrina que para la ivermectina en todos los grupos (0,68; IC del 95 %: 0,61 a 0,75 vs 0,46; IC del 95 %: 0,37 a 0,56) y para grupos con un tamaño >1 (0,67; IC del 95 %: 0,60 a 0,74 vs 0,47; IC del 95 %: 0,37 a 0,56). Se observaron efectos adversos cutáneos en el 11,9 % y el 15,6 % de los participantes tratados con ivermectina y permetrina, respectivamente.

Conclusiones. Los resultados de este ensayo aleatorizado por grupos de sarna clásica, confirmados mediante dermatoscopia, no demostraron la no inferioridad de la ivermectina oral en comparación con la crema de permetrina al 5%, administrada los días 0 y 10, para lograr la curación clínica de la sarna el día 28 en los casos índice y sus familiares. Por el contrario, el ensayo demostró la superioridad estadística de la crema de permetrina al 5%.

Registro de ensayo NCT02407782 .

Lo que ya se sabe sobre este tema

La ivermectina oral y la crema de permetrina al 5% son los medicamentos más utilizados para tratar la sarna clásica, pero faltan datos sólidos a nivel individual.
Las conclusiones de dos revisiones sistemáticas Cochrane, publicadas en 2007 y 2018, fueron contradictorias y mostraron superioridad de la permetrina o ninguna diferencia en la eficacia entre los fármacos.
A nivel poblacional, se demostró que la ivermectina oral es muy eficaz para reducir la prevalencia de la sarna.

Lo que aporta este estudio

La crema de permetrina al 5%, aplicada en todo el cuerpo el día 0 y el día 10, podría utilizarse como tratamiento de primera línea en la sarna clásica.
La permetrina se preferiría en niños y adultos jóvenes, en individuos con una afección cutánea que permita la aplicación de un escabicida y en aquellos que aceptan usar un escabicida tópico, y donde no existe resistencia molecular reportada.
En otras situaciones, se podría prescribir ivermectina oral de primera línea, especialmente cuando la aplicación tópica no es práctica (por ejemplo, en hogares de ancianos o prisiones).

El ensayo

Boralevi F, Simon G, Bernigaud C, Brun J, Goujon E, Perrot J et al. Oral ivermectin versus 5% permethrin cream to treat children and adults with classic scabies: multicentre, assessor blinded, cluster randomised clinical trial BMJ 2026; 392 :e086277 doi:10.1136/bmj-2025-086277

Disponible en: https://n9.cl/zz6c2u

Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica de nueva aparición e iniciadores de semaglutida en veteranos estadounidenses con diabetes tipo 2

Thu, 16 Apr 2026 19:53:17 -0000

Importancia: Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (ARGLP-1) se consideran medicamentos seguros y eficaces para la diabetes tipo 2 (DT2) y la pérdida de peso, y son utilizados por millones de personas en todo el mundo. Si bien sus beneficios cardiometabólicos están bien establecidos, nuevas observaciones sugieren una posible asociación entre el uso de ARGLP-1 y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) de nueva aparición.

Objetivo Emular un ensayo dirigido que evalúa el riesgo de NAION asociado con el inicio de semaglutida (GLP-1RA), en comparación con un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (iSGLT2) como terapia de segunda línea para la diabetes tipo 2 en una cohorte nacional de veteranos de los EE. UU.

Diseño, entorno y participantes. Este estudio se realizó a nivel nacional con datos del sistema de atención médica de la Administración de Salud de Veteranos (VASA) entre el 1 de marzo de 2018 y el 1 de marzo de 2025. Esta simulación de un ensayo clínico con comparador activo, de nuevos usuarios y dirigido a un grupo objetivo utilizó razones de riesgo (HR) específicas de causa, estimadas mediante ponderación por superposición para considerar factores de confusión. Los participantes incluyeron veteranos estadounidenses con diabetes tipo 2, que tomaban metformina y no habían usado previamente GLP-1RA ni iSGLT2. El análisis de datos se realizó entre julio y septiembre de 2025.

Inicio de la exposición a semaglutida o cualquier iSGLT2.

Resultado principal y medida NAION incidente, identificado mediante códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, Décima Revisión y la Nomenclatura Sistematizada de Medicamentos.

Resultados Un total de 102 361 veteranos estadounidenses cumplieron los criterios de inclusión, incluidos 11 478 iniciadores de semaglutida y 90 883 iniciadores de un iSGLT2. Las características basales estaban bien equilibradas entre los grupos de tratamiento después de la ponderación por superposición (edad media [DE], 60,1 [11,7] años; índice de masa corporal, 37,8 [6,7]; hemoglobina A1c_c , 7,0 % [1,4]; 85,5 % hombres y 14,5 % mujeres; 20,7 % negros, 8,1 % hispanos y 61,9 % blancos no hispanos). Durante un seguimiento máximo de 7,5 años, se produjeron 173 eventos incidentes totales de NAION. La tasa de incidencia de NAION fue de 123 por 100 000 personas-año entre los pacientes que iniciaron tratamiento con semaglutida y de 67 por 100 000 personas-año entre los que recibieron iSGLT2. En una mediana de seguimiento de 2,1 años, los pacientes que iniciaron tratamiento con semaglutida presentaron un riesgo 2,33 veces mayor que los que iniciaron iSGLT2 (cociente de riesgos instantáneos: 2,33; IC del 95 %: 1,54-3,54; p < 0,001). La tasa de incidencia ponderada por superposición de NAION fue del 0,29 % para los pacientes que iniciaron tratamiento con semaglutida y del 0,13 % para los que iniciaron iSGLT2, con un efecto medio del tratamiento correspondiente de 0,16 puntos porcentuales.

Conclusiones y relevancia. En esta cohorte nacional de veteranos estadounidenses con diabetes tipo 2, los pacientes que iniciaron semaglutida presentaron un riesgo dos veces mayor de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) que los que iniciaron un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (iSGLT2), aunque el riesgo absoluto fue bajo. Se debe informar a los médicos y pacientes sobre el aumento, poco frecuente pero evidente, del riesgo de NAION tras el inicio de semaglutida.

El artículo original

Heberer K, Bress AP, Cogill S, et al. New-Onset Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy and Initiators of Semaglutide in US Veterans With Type 2 Diabetes. JAMA Ophthalmol. Published online February 12, 2026. doi:10.1001/jamaophthalmol.2025.6262

Disponible en: https://n9.cl/az543

Eficacia comparativa y tolerabilidad de antipsicóticos antidopaminérgicos y muscarínicos para la esquizofrenia aguda: un metanálisis en red

Thu, 16 Apr 2026 04:44:58 -0000

Resumen

Antecedentes: Los antipsicóticos son el tratamiento establecido para la esquizofrenia aguda, pero difieren en sus perfiles de unión a receptores. En 2024, se autorizó un nuevo agonista de los receptores muscarínicos (xanomelina-trospio), que actúa antes que los agentes antidopaminérgicos y ofrece esperanzas de reducir la carga de efectos adversos de los antipsicóticos. Nuestro objetivo fue comparar la eficacia y la tolerabilidad de los antipsicóticos mediante un metanálisis en red de ensayos controlados aleatorizados (ECA).

Métodos: Esta revisión sistemática (PROSPERO, CRD42022380708) incluyó ECA ciegos y abiertos que investigaron el uso de antipsicóticos en participantes de cualquier edad con síntomas psicóticos agudos de esquizofrenia durante un período de 3 semanas a 3 meses. Los antipsicóticos incluidos comprendían 23 fármacos, principalmente bloqueadores de los receptores dopaminérgicos, y el agonista de los receptores muscarínicos xanomelina-trospio en diferentes aplicaciones. Se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia, revisiones previas y cinco bases de datos chinas para encontrar ensayos publicados desde su creación hasta el 26 de julio de 2024. Se contactó con los autores para evaluar la calidad metodológica de los ensayos. Solo se incluyeron los ensayos con aleatorización adecuada. El resultado principal fueron los síntomas generales de esquizofrenia medidos mediante una escala de calificación (eficacia), analizados mediante un metanálisis frecuentista de efectos aleatorios en red. Los resultados secundarios incluyeron 32 resultados adicionales de eficacia y tolerabilidad. La confianza en las estimaciones se evaluó mediante el enfoque de Confianza en el Metanálisis en Red.

Resultados: Tras examinar 18.859 referencias y contactar con los autores de 5.428 ensayos, se incluyeron 438 ECA. De ellos, 388 ECA con 78.193 participantes (28.448 mujeres y 49.745 hombres) proporcionaron datos utilizables para al menos un resultado. Se identificaron 5117 ensayos clínicos chinos, pero la mayoría se excluyeron porque los autores no respondieron o informaron de problemas metodológicos graves. 256 estudios doble ciego con 58 948 participantes proporcionaron datos utilizables para el resultado principal. Todos los antipsicóticos redujeron los síntomas más que el placebo, con diferencias de medias estandarizadas que oscilaron entre -0,90 (IC del 95 %: -1,03 a -0,77) y -0,23 (IC del 95 %: -0,39 a -0,06). En particular, la clozapina, así como la amisulprida, la olanzapina y la risperidona, fueron más eficaces que al menos otros tres antipsicóticos (la confianza en las estimaciones fue de baja a moderada). Los efectos adversos variaron entre los medicamentos.

Interpretación: Este metanálisis en red proporciona evidencia de diferencias clínicamente relevantes, de pequeñas a medianas, entre los antipsicóticos en cuanto a eficacia; este hallazgo justifica un énfasis más sólido y específico en las guías clínicas. No obstante, es necesario considerar importantes diferencias en la tolerabilidad para la elección individualizada del fármaco. Los agonistas dopaminérgicos parciales presentan una mejor tolerabilidad en general, mientras que la xanomelina-trospio carece de los efectos adversos de los bloqueadores dopaminérgicos, pero sí produce efectos adversos colinérgicos y anticolinérgicos. Investigaciones futuras deberían comparar directamente la xanomelina-trospio con otros antipsicóticos para confirmar su eficacia; se necesitan ensayos modernos con clozapina en las primeras etapas de la esquizofrenia para determinar si mejora los resultados y previene la cronificación.

Financiación: Fundación Alemana de Investigación, Ministerio de Investigación, Tecnología y Espacio de Alemania, y Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China.

El artículo original:

Schneider-Thom J, Qin M, Dong Y, et al. Comparative efficacy and tolerability of antidopaminergic and muscarinic antipsychotics for acute schizophrenia: a network meta-analysis of randomised controlled trials indexed in international English and Chinese databases. The Lancet February 28, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02365-7

Disponible en: https://n9.cl/8guxw

otras publicaciones del mismo grupo

Eficacia y seguridad de los antipsicóticos en el tratamiento de la esquizofrenia . 2019

Eficacia y tolerabilidad comparativas de 32 antipsicóticos orales e inyectables de acción prolongada para el tratamiento de mantenimiento de adultos con esquizofrenia. 2022

Costo-efectividad de los inhibidores de SGLT2 y los agonistas del receptor de GLP1 para pacientes con alto riesgo cardiovascular y diabetes tipo 2

Sat, 18 Apr 2026 09:50:22 -0000

Resumen

Antecedentes: Diabetes Canadá y la Sociedad Cardiovascular Canadiense recomiendan que los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, enfermedad renal o múltiples factores de riesgo cardiovascular inicien el tratamiento con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (ARGLP-1) o inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2). Se evaluó la costo-efectividad en pacientes que cumplían estos criterios en Canadá.

Métodos: Nuestra simulación a nivel de paciente estimó los costos a lo largo de la vida, los eventos clínicos y los años de vida ajustados por calidad (AVAC) para pacientes que iniciaron un tratamiento con iSGLT2 o un ARGLP-1 o que continuaron con el tratamiento de base; es decir, otros medicamentos de referencia. Se basaron los valores iniciales de laboratorio y las características de 216 pacientes de una clínica de Quebec dedicada al inicio de terapias para la diabetes según las directrices entre 2022 y 2025. Se calibraron las ecuaciones de riesgo y los efectos del tratamiento con los criterios de valoración de ensayos clínicos de resultados cardiovasculares controlados con placebo. Estimamos la costo-efectividad a lo largo de la vida del paciente desde la perspectiva de una aseguradora canadiense, utilizando una tasa de descuento anual del 1,5%. Realizamos un análisis de sensibilidad probabilístico.

Resultados: En comparación con el tratamiento basal, los inhibidores del SGLT2 y los AR GLP-1 redujeron las tasas de eventos cardiovasculares y renales a lo largo de la vida y produjeron mayores AVAC netos presentes (+0,24 para los inhibidores del SGLT2; +0,23 para los AR GLP-1), pero con un coste neto presente mayor (+5000 $ para los inhibidores del SGLT2; +27 000 $ para los AR GLP-1 [dólar canadienses de 2023]). Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 cuestan 21 400 $ por AVAC ganado y mostraron una costo-efectividad consistente en los análisis de sensibilidad. En el 62 % de las iteraciones del análisis de sensibilidad probabilístico, los AR GLP-1 predominaron, produciendo menos AVAC a un coste mayor que los inhibidores del SGLT2.

Interpretación: Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 proporcionaron más AVAC a un precio menor que los AR GLP-1 y resultaron costo-efectivos a los precios actuales. La rentabilidad del AR del péptido similar al glucagón tipo 1 podría mejorar si se consideran los resultados más allá de las complicaciones típicas de la diabetes y si se dispone de AR GLP-1 genérico.

El artículo original:

Ethan S. McNally, Pedro Marques, Elite Possik, Ankur Pandya, Michael A. Tsoukas, Thomas A. Mavrakanas, Kaberi Dasgupta, Nisha Gupta, Abhinav Sharma, W. Alton Russell. Cost-effectiveness of sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors and glucagon-like peptide-1 receptor agonists for patients with high cardiovascular risk and type 2 diabetes in Canada. CMAJ Feb 2026, 198 (7) E249-E259; DOI: 10.1503/cmaj.250591

Disponible en: https://n9.cl/1eqb8

Tratamiento profiláctico del conducto arterioso persistente con paracetamol. Ensayo clínico aleatorizado

Sun, 19 Apr 2026 05:34:38 -0000

Importancia. Persisten las controversias sobre el manejo del conducto arterioso con antiinflamatorios no esteroideos en lactantes extremadamente prematuros. El paracetamol (acetaminofén) parece ser una alternativa prometedora con posibles menores efectos adversos.

Objetivo Evaluar si el paracetamol intravenoso profiláctico iniciado dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento aumenta la supervivencia sin morbilidades neonatales graves a las 36 semanas de edad posmenstrual.

Diseño, entorno y participantes Se realizó un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo entre bebés prematuros nacidos entre las 23 semanas 0 días y las 28 semanas 6 días de gestación en 43 unidades de cuidados intensivos neonatales de 14 países europeos entre octubre de 2020 (octubre de 2021 para bebés nacidos entre las 23 y 26 semanas de gestación, después de que el estudio de fase 2 identificara la dosis óptima de paracetamol) y abril de 2024. El análisis de datos se realizó de enero a junio de 2025.

Intervención: En el grupo de paracetamol, los pacientes nacidos entre las 27 y 28 semanas de gestación recibieron una dosis de carga de 20 mg/kg, seguida de 7,5 mg/kg cada 6 horas durante 5 días, y los pacientes nacidos entre las 23 y 26 semanas de gestación recibieron una dosis de carga de 25 mg/kg, seguida de 10 mg/kg cada 6 horas durante 5 días. En el grupo placebo, se administró cloruro de sodio isotónico.

Principales resultados y medidas. El resultado primario fue la supervivencia sin morbilidad neonatal, evaluada a las 36 semanas de edad posmenstrual. El resultado exploratorio secundario fue el cierre del conducto arterioso, evaluado mediante ecocardiografía el día 7.

Resultados Un total de 778 pacientes (mediana [RIC] de edad gestacional, 26 [25-27] semanas; 375 [48,2%] mujeres) fueron incluidos en el estudio, con 391 en el grupo de paracetamol y 387 en el grupo placebo. La supervivencia sin morbilidades graves a las 36 semanas de edad posmenstrual ocurrió en 259 lactantes (66,2%) en el grupo de paracetamol y 246 (63,6%) en el grupo placebo (diferencia de riesgo absoluto [ARD], 2,7 [IC del 95%, −4,0 a 9,3] puntos porcentuales; riesgo relativo [RR], 1,04 [IC del 95%, 0,94 a 1,16]). El conducto arterioso se consideró cerrado el día 7 en 264 de 371 lactantes (71,2 %) asignados a paracetamol y 191 de 366 lactantes (52,2 %) asignados a placebo (ARD, 19,0 [IC del 95 %, 12,0 a 25,7] puntos porcentuales; RR, 1,36 [IC del 95 %, 1,21 a 1,53]). En el análisis de seguridad, los eventos adversos no fueron diferentes, excepto por una mayor tasa de colestasis en el grupo de paracetamol (25 de 392 lactantes [6,4 %]) frente al grupo placebo (10 de 386 lactantes [2,6 %]) (ARD, 3,8 [IC del 95 %, 0,9 a 6,9]) puntos porcentuales.

Conclusiones y relevancia Este estudio encontró que el tratamiento profiláctico con paracetamol (acetaminofén) para el conducto arterioso persistente no aumentó la supervivencia sin morbilidades neonatales.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04459117

El ensayo

Rozé J, Cambonie G, Flamant C, et al. Prophylactic Treatment of Patent Ductus Arteriosus With Acetaminophen: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online February 16, 2026. doi:10.1001/jamapediatrics.2025.6150

Disponible en: https://n9.cl/2au9h

Resistencia antimicrobiana: situación actual y estrategias para abordarla

Sat, 18 Apr 2026 18:58:18 -0000

La Organización Mundial de la Salud (OMS) lidera desde hace varios años la lucha global contra la resistencia antimicrobiana (RAM), que se ha constituido en una amenaza creciente donde bacterias, virus, hongos y parásitos dejan de responder a los medicamentos, aumentando la propagación, las formas graves y la mortalidad de las infecciones.¹

La RAM ha sido impulsada por el uso excesivo y/o inadecuado de los antimicrobianos tanto en la salud humana como animal y en la producción agropecuaria, con repercusión en la salud ambiental. Para el abordaje de esta temática compleja se ha propuesto el enfoque de "Una Sola Salud” a nivel global en esos tres ámbitos, con programas de vigilancia, educación y políticas públicas para preservar la eficacia de estos fármacos esenciales.²

Hablamos del uso irracional de los antimicrobianos (AM) cuando se utilizan indebida o excesivamente tanto en humanos como en animales y en plantas. Se usan en casos en los que no están indicados o tratando de cubrir infecciones sin un estudio adecuado de la sensibilidad del agente causal. Recordemos que los antimicrobianos incluyen a los antibióticos, antifúngicos, antivirales y antiparasitarios.³

En contraste, el uso apropiado de los antimicrobianos implica tomarlos solo cuando son recetados por un profesional, en la dosis y duración correctas, para necesidades clínicas específicas. Estos requisitos se complementan con el acceso oportuno a antimicrobianos de calidad y asequibles, y con las medidas preventivas destinadas a evitar las infecciones, tanto las relacionadas con la atención de salud como las adquiridas en la comunidad.^3,4 Además, es esencial cubrir las necesidades básicas de acceso al agua potable, el saneamiento y la higiene (el enfoque WASH de la OMS)⁵ y la optimización de la cobertura vacunal.

El uso no humano de los AM es extenso e incluye su aplicación en ganadería, donde se usa tanto para prevenir enfermedades como para promover el crecimiento; en la acuicultura (cultivo y cría controlada de organismos acuáticos para consumo humano, fines industriales o farmacéuticos); también se utiliza en la agricultura para tratar plantas y en la industria alimentaria para la conservación de alimentos. El uso excesivo o inadecuado en estos campos contribuye a la RAM global que, en definitiva, también afecta a los seres humanos.⁴

La estrategia global reúne a las organizaciones internacionales de ambiente (PNUMA), salud humana (OMS), salud animal (OMSA) y alimentos y agricultura (FAO), que recolectan y analizan datos fiables sobre la RAM a nivel mundial por medio del programa GLASS. También actualiza la lista de Patógenos Prioritarios, elabora guías y políticas para el uso adecuado de los ATM y apoya a los países para la implementación de Planes de Acción Nacionales. Dentro de los Objetivos de Desarrollo Sostenible 2030, la OMS busca reducir un 10% las muertes por RAM.⁶

Esta Folia DOC actualiza el estado de la situación de la RAM a fines de 2025, brindando un panorama global y local sobre su evolución reciente, los desafíos de encontrar nuevos antibióticos efectivos y propone algunas herramientas para asistir a la práctica cotidiana de los profesionales de salud.

Índice

Introducción: uso irracional de antimicrobianos y desarrollo de resistencia
La clasificación AWaRe de los antibióticos: una propuesta para optimizar su uso
Panorama de la resistencia antimicrobiana (RAM) a nivel global y en Argentina
Consumo de antibióticos en las Américas
Limitada innovación en herramientas diagnósticas y terapéuticas
Políticas para enfrentar la RAM en Argentina
Qué podemos hacer desde el sector Salud para frenar la RAM

El número completo

Resistencia antimicrobiana: situación actual y estrategias para abordarla Folia DOC Año XXVIII N° 3 2025

disponible aquí

Dejar de fumar en personas con enfermedades mentales graves: revisión sistemática y metanálisis en red

Sat, 18 Apr 2026 23:34:46 -0000

Objetivo Evaluar la efectividad comparativa y la seguridad de las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas para dejar de fumar en personas con enfermedades mentales graves.

Diseño Revisión sistemática y metaanálisis en red.

Fuentes de datos: Medline, Embase, Scopus, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) y Web of Science, desde su inicio hasta el 19 de septiembre de 2024.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios Ensayos que reclutaron adultos con diagnóstico establecido de esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor grave recurrente o actual o trastorno de estrés postraumático, asignados aleatoriamente a una intervención para dejar de fumar versus otro tratamiento activo, placebo, atención estándar o ningún tratamiento.

Resultados Se incluyeron en el estudio 74 ensayos controlados aleatorios (11 023 participantes) que evaluaban nueve intervenciones para dejar de fumar. En comparación con placebo o atención mínima, la vareniclina (10 por 100 más que lograron la abstinencia del tabaco a largo plazo, intervalo de confianza (IC) del 95%: 5 a 16; evidencia de certeza alta) y el bupropión (5 por 100 más, 1 a 10; evidencia de certeza moderada) aumentaron la abstinencia a largo plazo. Los efectos sobre la abstinencia del tabaco a corto plazo fueron similares. La terapia de reemplazo de nicotina mejoró la abstinencia a corto plazo, pero con poco o ningún beneficio en la abstinencia a largo plazo (evidencia de certeza moderada). Las intervenciones combinadas (farmacológicas con intervenciones no farmacológicas) pueden aumentar la abstinencia a largo plazo (6 por 100 más, IC del 95%: 3 a 11; evidencia de certeza baja). La certeza de la evidencia para otras intervenciones fue muy baja. Los datos de eventos adversos graves fueron altamente inciertos. El abandono de un ensayo debido a daños posiblemente no fue diferente en el caso de la vareniclina, el bupropión y la terapia de reemplazo de nicotina en comparación con el placebo o la atención mínima.

Conclusiones: La vareniclina, el bupropión y la terapia de reemplazo de nicotina probablemente mejoraron la abstinencia del tabaco en personas con enfermedades mentales graves, en comparación con placebo o atención mínima (evidencia de certeza moderada a alta). La combinación de enfoques farmacológicos y no farmacológicos podría ofrecer mayores beneficios (evidencia de certeza baja), pero el riesgo de eventos adversos graves para todas las intervenciones fue muy incierto.

Registro de revisión sistemática PROSPERO CRD42022349498.

La revisión sistemática

Bekkering GE, Detraux J, López-López JA, De Hert M, Evins AE, Vanhove A, et al. Smoking cessation for people with severe mental illness: systematic review and network meta-analysis. BMJ Medicine. 2026;5:e002190. DOI: 10.1136/bmjmed-2025-002190

Disponible en: https://n9.cl/hdme6

Uso de valproato por el padre y riesgo de trastornos del neurodesarrollo en el niño

Sat, 18 Apr 2026 18:49:50 -0000

Resumen

Antecedentes: Existe preocupación por el mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo (TND) en hijos de padres que tomaron valproato en los 90 días previos a la concepción.

Métodos: Utilizando bases de datos nacionales de Noruega y Taiwán, este estudio de cohorte examinó las asociaciones entre la exposición a la monoterapia paterna con valproato durante los 90 días previos a la concepción y la incidencia de TND en la descendencia después de al menos 6 años de seguimiento. Los análisis de regresión logística agrupada compararon los riesgos de TND entre los hijos de padres tratados con valproato frente a los no tratados en la cohorte general (grupo control); tratados con valproato frente a los no tratados en padres con indicación de medicación anticonvulsivante (indicación restringida); y tratados con valproato frente a lamotrigina o levetiracetam (comparador activo). Se generaron los cocientes de riesgo ajustados y los intervalos de confianza (IC) del 95%, ajustando las variables de confusión mediante la ponderación de la estratificación fina por puntuación de propensión (PS-FSW) en los análisis restringidos por indicación y con comparador activo.

Resultados: La exposición paterna al valproato en los 90 días previos a la concepción se presentó en 319 de 339.500 (0,09%) hijos en Noruega y en 564 de 1.051.488 (0,05%) en Taiwán. En los análisis de control poblacional, los cocientes de riesgo brutos de los trastornos de desarrollo no especificados entre los hijos expuestos y no expuestos al valproato fueron de 1,67 (IC del 95%: 1,10 a 2,54) en Noruega y de 1,35 (IC del 95%: 1,13 a 1,63) en Taiwán. En los análisis PS-FSW restringidos a la indicación, los cocientes de riesgos instantáneos ajustados de los TND entre los hijos expuestos frente a los no expuestos a valproato entre los padres con indicación de medicación anticonvulsivante fueron de 1,20 (IC del 95 %, 0,75 a 1,94) en Noruega y de 1,12 (IC del 95 %, 0,92 a 1,35) en Taiwán. En los análisis PS-FSW con comparador activo, los cocientes de riesgos instantáneos ajustados de los TND en los hijos expuestos a valproato frente a lamotrigina o levetiracetam fueron de 1,02 (IC del 95 %, 0,57 a 1,82) en Noruega y de 1,22 (IC del 95 %, 0,64 a 2,33) en Taiwán.

Conclusiones: El uso paterno de valproato en los 90 días previos a la concepción no se asoció con un mayor riesgo de TND en los hijos tras ajustar por factores de confusión en las cohortes noruega y taiwanesa. (Financiado por el Consejo de Investigación de Noruega y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología de Taiwán).

El artículo original:

Meng LC, van Gelder MMHJ, Chuang HM, et al. Valproate Use by Fathers and Risk of Neurodevelopmental Disorders in Children.
NEJM Evid 2026;5(3). Published February 24, 2026.

Disponible en: https://n9.cl/x1ceu

Falta de cumplimiento de la normativa para publicar los protocolos y resultados de los estudios posautorización en la Agencia Europea de Medicamentos

Fri, 17 Apr 2026 10:38:13 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar si los estudios posautorización registrados en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) cumplen con la legislación y las recomendaciones para la publicación de los protocolos y resultados de los estudios.

Diseño: Estudio transversal.

Entorno: Datos extraídos del Catálogo de la EMA de estudios de datos de la vida real en febrero de 2024, incluyendo los estudios posautorización registrados desde noviembre de 2010. La legislación de la UE exige que los estudios de categorías 1 y 2 del plan de gestión de riesgos (PGR) de la UE carguen el protocolo y los resultados en el catálogo. La EMA también recomienda cargar el protocolo y los resultados de todos los demás estudios posautorización registrados, incluyendo los estudios de categoría 3 del PGR de la UE, los estudios no pertenecientes exclusivamente al PGR de la UE y aquellos no incluidos en un PGR.

Estudios incluidos: 2300 estudios posautorización (1484 finalizados; 816 en curso) para la disponibilidad del protocolo y 1482 estudios posautorización finalizados (excluyendo dos estudios posautorización finalizados recientemente) para la disponibilidad de los resultados.

Principales medidas de resultado: Disponibilidad pública de los protocolos de los estudios posautorización en curso y finalizados, y de los resultados (resumen y/o informe final) de los estudios posautorización finalizados.

Resultados: En general, se disponía de los protocolos de 1370 (59,6%) de los 2300 estudios posautorización en curso y finalizados, y de los resultados de 1014 (68,4%) de los 1482 estudios posautorización finalizados. En cuanto a los estudios posautorización en curso y finalizados, según los requisitos del Plan de Gestión de Riesgos (PGR), se disponía de los protocolos de 76 (68%) de los 112 estudios de categoría 1 del PGR de la UE, 21 (64%) de los 33 estudios de categoría 2 del PGR de la UE, 419 (67,0%) de los 625 estudios de categoría 3 del PGR de la UE, 87 (67%) de los 129 estudios no pertenecientes exclusivamente al PGR de la UE y 715 (55,3%) de los 1292 estudios posautorización no incluidos en un PGR. En el caso de los estudios posautorización finalizados, se dispuso de los resultados de 61 (90%) de los 68 estudios de categoría 1 del Plan de Gestión de Riesgos de la UE, 17 (90%) de los 19 estudios de categoría 2 del Plan de Gestión de Riesgos de la UE, 304 (75,8%) de los 401 estudios de categoría 3 del Plan de Gestión de Riesgos de la UE, 56 (69%) de los 81 estudios no pertenecientes a la UE exclusivamente al Plan de Gestión de Riesgos de la UE y 547 (64,1%) de los 853 estudios posautorización no incluidos en un Plan de Gestión de Riesgos de la UE.

Conclusiones: El cumplimiento de la legislación y las recomendaciones para la publicación de los protocolos y resultados de los estudios posautorización registrados en la EMA es insuficiente: solo 6 de cada 10 estudios posautorización finalizados y en curso habían subido un protocolo y menos de 7 de cada 10 estudios posautorización finalizados habían subido los resultados al Catálogo de la EMA de estudios de datos del mundo real. El cumplimiento fue especialmente bajo en los estudios posautorización no incluidos en un Plan de Gestión de Riesgos sujetos a recomendaciones (pero sin obligación legal) de publicar el protocolo y los resultados. Evaluar los datos sobre el estado de carga de los protocolos y los resultados de los estudios posautorización registrados por la EMA es viable y ayuda a verificar si estos estudios cumplen con la legislación y las recomendaciones. Se necesita una mayor adherencia para una mayor transparencia en la investigación.

El artículo original:

Ramezani P, Erviti J, Doshi P, Prugger C. Adherence to legislation and recommendations to publicly post protocols and results of post-authorisation studies registered with European Medicines Agency: cross sectional study BMJ 2026; 392 :e086693 doi:10.1136/bmj-2025-086693

Disponible en: https://n9.cl/wis5ct

Seguimiento extendido del riesgo de cáncer cervical invasivo después de la vacunación tetravalente contra el HPV

Sun, 19 Apr 2026 05:55:06 -0000

Resumen

Objetivos: Evaluar el riesgo a largo plazo de cáncer de cuello uterino invasivo tras recibir la vacuna tetravalente contra el virus del papiloma humano (VPH), la variación del riesgo según el tiempo transcurrido desde la vacunación y evaluar el impacto de los programas de vacunación contra el VPH a nivel poblacional.

Diseño: Estudio de cohorte nacional basado en registros con un máximo de 18 años de seguimiento.

Lugar: Suecia, del 1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2023.

Participantes: 926 362 niñas y mujeres residentes en Suecia entre 2006 y 2023, nacidas entre 1985 y 1988 (cohorte oportunista), 1989 y 1992 (cohorte subvencionada), 1993 y 1998 (cohorte de recuperación) o 1999 y 2001 (cohorte escolar), sin vacunación contra el VPH previa ni diagnóstico de cáncer de cuello uterino invasivo al inicio del seguimiento.

Principales medidas de resultado: Se estimaron las tasas de incidencia de cáncer de cuello uterino invasivo entre mujeres vacunadas y no vacunadas mediante regresión de Poisson, ajustando por edad, tiempo calendario, factores sociodemográficos e historial médico. Las tasas de incidencia se evaluaron adicionalmente según el tiempo transcurrido desde la vacunación, estratificado en intervalos de tres años (p. ej., 1-3, 4-6 años) y por edad al momento de la vacunación, así como mediante análisis adicionales por cohortes de nacimiento.

Resultados: Durante el seguimiento, 365 502 (39,5 %) niñas y mujeres recibieron al menos una dosis de la vacuna tetravalente contra el VPH. Se identificaron 930 casos de cáncer de cuello uterino invasivo, incluidos 97 en personas vacunadas y 833 en personas no vacunadas. Entre los participantes vacunados antes de los 17 años, la razón de la tasa de incidencia general completamente ajustada en comparación con el grupo no vacunado fue de 0,21 (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,13 a 0,32), con protección sostenida durante 13-15 años después de la vacunación (razón de la tasa de incidencia 0,23; IC del 95 %: 0,11 a 0,46). Para las personas vacunadas a los 17 años o más, la razón de la tasa de incidencia general completamente ajustada fue de 0,63 (IC del 95 %: 0,49 a 0,81) en comparación con el grupo no vacunado, observándose reducciones significativas de la incidencia durante los años 10-12 (razón de la tasa de incidencia 0,54; IC del 95 %: 0,33 a 0,86) y los años 13-15 (razón de la tasa de incidencia 0,23; IC del 95 %: 0,08 a 0,60) después de la vacunación. En comparación con la cohorte oportunista, la cohorte escolar presentó un riesgo 72% menor de cáncer de cuello uterino (IC del 95%: 11% a 91%) tras el ajuste por covariables (cociente de tasas de incidencia: 0,28; IC del 95%: 0,09 a 0,89).

Conclusiones: Se observó una reducción significativa del riesgo de cáncer de cuello uterino invasivo tras la vacunación tetravalente contra el VPH durante el seguimiento a largo plazo, sin indicios de disminución de la protección. Las cohortes escolares mostraron una menor incidencia de cáncer de cuello uterino a nivel poblacional que la cohorte oportunista.

El artículo original:

Wu S, Deng Y, Lepp T, Ask L S, Sparen P, Clements M et al. Extended follow-up of invasive cervical cancer risk after quadrivalent HPV vaccination: nationwide, register based study BMJ 2026; 392 :e087326 doi:10.1136/bmj-2025-087326

Disponible en: https://n9.cl/euw6o

Incidencia de cáncer de mama avanzado en mujeres de 40 a 49 años con ecografía agregada al cribado

Thu, 16 Apr 2026 18:21:10 -0000

Resumen

Antecedentes: El ensayo controlado aleatorizado J-START reveló que la ecografía complementaria se asoció con tasas significativamente más altas de detección de cáncer de mama que la mamografía sola. Este informe tiene como objetivo evaluar el efecto a largo plazo del cribado mediante ecografía complementaria sobre la incidencia acumulada de cáncer de mama avanzado como resultado secundario preespecificado del J-START.

Métodos: Se incluyeron mujeres asintomáticas en 42 centros de estudio en 23 de las 47 prefecturas de Japón. Las mujeres elegibles tenían entre 40 y 49 años, sin antecedentes de cáncer de mama, incluido el cáncer in situ, ni otros cánceres en los 5 años previos, y con una esperanza de vida superior a 5 años. Las participantes fueron asignadas en una proporción 1:1 a someterse a ecografía con mamografía (grupo de intervención) o mamografía sola (grupo control) dos veces durante un período de cribado de 2 años mediante aleatorización individual o por grupos. Las participantes asistieron a una cita de cribado inicial y se les pidió que regresaran para un segundo cribado después de 2 años. Este análisis secundario preespecificado evaluó la incidencia acumulada de cánceres de mama en estadio 2 o superior según la clasificación TNM hasta el 4 de octubre de 2024, fecha límite de datos.

Resultados: Entre el 2 de agosto de 2007 y el 31 de marzo de 2011, se aleatorizaron 72 661 mujeres asintomáticas de entre 40 y 49 años (36 723 en el grupo de intervención y 35 938 en el grupo control). La mediana de seguimiento para este análisis secundario fue de 11,4 años (rango: 0,0-16,1; RI: 9,3-12,9) en el grupo de intervención y de 11,3 años (0,0-16,1; RI: 8,9-12,9) en el grupo control. De los 894 cánceres de mama detectados en el grupo de intervención, 234 (26%) fueron cánceres avanzados, en comparación con 277 (33%) de los 843 cánceres de mama detectados en el grupo control (cociente de riesgos instantáneos: 0,83 [IC del 95,6%: 0,70-0,98]; p = 0,026). Las curvas de Kaplan-Meier sugirieron una violación del supuesto de riesgos proporcionales, con una diferencia significativa en la incidencia de cáncer avanzado solo entre los 48 y los 96 meses. La divergencia entre los grupos surgió alrededor del cuarto año, se amplió hasta el octavo año y se mantuvo estable posteriormente.

Interpretación: La ecografía complementaria redujo la incidencia acumulada de cáncer de mama avanzado en mujeres de 40 a 49 años. Estos hallazgos resaltan el valor potencial de integrar la ecografía complementaria en los programas de cribado para mujeres con tejido mamario denso, particularmente en poblaciones asiáticas, y podrían servir de base para futuras directrices de cribado del cáncer de mama.

Financiación: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (Japón) y Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico.

El artículo original:

Harada-Shoji N, Suzuki A, Ishida T, et al. Cumulative incidence of advanced breast cancer in women aged 40–49 years in the Japan Strategic Anti-cancer Randomised Trial (J-START) of adjunctive ultrasonography: a prespecified secondary analysis. The Lancet February 21, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02319-0

Disponible en: https://n9.cl/u2akzv

Medicamentos para el trastorno por consumo de opioides, la abstinencia de opioides y la sobredosis de opioides

Thu, 16 Apr 2026 03:56:54 -0000

Importancia: El trastorno por consumo de opioides (TCO) implica el consumo compulsivo de opioides que causa angustia o deterioro considerable en el trabajo, la escuela o el hogar. El TCO, que es el tercer trastorno por consumo de sustancias más prevalente a nivel mundial, afectó a aproximadamente el 3,7 % de los adultos estadounidenses (9 367 000) en 2022 y causó 53 774 muertes en el país en 2024. Los medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (TCO) reducen la morbilidad y la mortalidad. Las personas con TCO también se benefician de medicamentos para tratar la abstinencia de opioides y revertir la sobredosis aguda de opioides.

Observaciones La metadona, la buprenorfina y la naltrexona son medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para reducir el uso no regulado de opioides. La metadona y la buprenorfina reducen los riesgos de sobredosis y mortalidad por todas las causas. Sin embargo, solo el 25,1% de las personas en los EE. UU. con TCO fueron tratadas con estos medicamentos en 2022. MTCO debe seleccionarse en función de la toma de decisiones compartida que considere la disponibilidad y la conveniencia de las opciones de tratamiento y las preferencias del paciente. La buprenorfina y la naltrexona se recetan en entornos de consultorio y se pueden tomar en casa. Los pacientes ambulatorios con TCO en los EE. UU. solo pueden obtener metadona en persona en clínicas reguladas por el gobierno federal. Después de suspender o reducir sustancialmente el uso de opioides, las personas con TCO desarrollan síntomas de abstinencia de opioides, como ansiedad, insomnio, dolor, náuseas, vómitos y diarrea. Los medicamentos para la abstinencia de opioides incluyen agonistas opioides (p. ej., metadona y buprenorfina), agonistas del receptor α2 ₍ p. ej., lofexidina y clonidina) y medicamentos para tratar el dolor (ibuprofeno) y las náuseas (ondansetrón). A las personas que reciben tratamiento para la abstinencia aguda también se les debe recetar MTCO para disminuir el riesgo de mortalidad por todas las causas (cociente de riesgos instantáneos ajustado, 0,52; IC del 95 %, 0,42-0,63 para MTCO frente a ninguna MTCO). Las personas que usan opioides pueden desarrollar una sobredosis de opioides, que puede causar depresión respiratoria, estupor y, si es grave, coma y muerte. La sobredosis de opioides se puede tratar o revertir con naloxona, un antagonista opioide que está aprobado por la FDA y que debe administrarse en la dosis más baja necesaria para restablecer una frecuencia respiratoria normal (p. ej., naloxona 0,4 mg por vía intramuscular o 2-4 mg por vía intranasal). La distribución de naloxona a nivel comunitario a personas que usan opioides y sus redes sociales se ha asociado con tasas de sobredosis de opioides en la comunidad entre un 25% y un 46% más bajas.

Conclusiones y relevancia. A todas las personas con trastorno por consumo de opioides (TCO) se les debe ofrecer tratamiento con medicamentos para TCO para reducir el consumo de opioides. La metadona y la buprenorfina disminuyen la mortalidad asociada a opioides y por cualquier causa en pacientes con TCO. Los síntomas de abstinencia de opioides pueden tratarse con agonistas opioides, agonistas de los receptores α2 _y medicamentos para el dolor y las náuseas. Todas las personas con TCO deben tener acceso a antagonistas opioides, como la naloxona, para tratar la sobredosis de opioides.

La revisión

Harris MTH, Weinstein ZM, Walley AY. Medications for Opioid Use Disorder, Opioid Withdrawal, and Opioid Overdose: A Review. JAMA. Published online February 11, 2026. doi:10.1001/jama.2025.26348

Disponible en: https://n9.cl/bmey9

Eficacia y daños de las vacunas contra la COVID-19 en adultos no embarazadas ni inmunodeprimidos

Sat, 18 Apr 2026 20:40:02 -0000

Resumen

Antecedentes: La variante ómicron del SARS-CoV-2 continúa representando una carga para la salud mundial.

Objetivo: Evaluar la efectividad, la efectividad comparativa y los efectos nocivos de las vacunas contra la COVID-19 en adultos no embarazadas y sin inmunodepresión.

Fuentes de datos: Medline vía Ovid y DynaMedex, de enero de 2022 a septiembre de 2025.

Selección de estudios: Dos revisores seleccionaron de forma independiente ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios no aleatorizados de intervención (ENI) en inglés.

Extracción de datos: Un revisor extrajo los datos y evaluó la certeza de la evidencia (CdE), y un segundo revisor los verificó; dos revisores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo.

Síntesis de datos: Se incluyeron cinco ECA y 18 ENI. En adultos de todas las edades, la vacunación adaptada a Omicron probablemente reduce la mortalidad por todas las causas (la efectividad de la vacuna [EV] varió del 26,6 % [IC del 95 %, 5,5 % a 42,3 %] al 75,2 % [IC del 70,6 % a 79,9 %]; CoE moderado) y la hospitalización relacionada con la COVID-19 (la EV varió del 16,6 % [IC del 6,5 % a 25,8 %] al 67,8 % [IC del 63,1 % a 72,5 %]; CoE moderado) en comparación con ninguna vacunación adaptada a Omicron. Cuando se administra más de 365 días después de la vacuna anterior, probablemente reduce la mortalidad por cualquier causa (EV, 36,1% [IC, 14,8% a 54,1%]; CoE moderado) y la hospitalización relacionada con COVID-19 (EV, 22,2% [IC, 11,4% a 32,0%]; CoE moderado). Cuando se administra antes, podría no producirse ninguna diferencia en la hospitalización relacionada con COVID-19. La vacunación adaptada a Omicron puede aumentar la miocarditis (cociente de tasas de incidencia, 2,7 [IC, 1,0 a 7,0]; CoE bajo) en adultos de 50 años o más. La vacuna bivalente ARNm-1283.222 probablemente no produce ninguna diferencia en la mortalidad por cualquier causa ni en los eventos adversos graves en comparación con la vacuna ARNm-1273.222 en adultos de todas las edades.

Limitaciones: Ningún ECA evaluó la eficacia de la vacunación adaptada a Omicron frente a la vacunación sin ella. La evidencia sobre los efectos adversos fue limitada.

Conclusión: Las vacunas adaptadas a Omicron mejoran la protección en comparación con las vacunas sin ella, especialmente cuando se administran más de 365 días después de la vacunación previa.

Fuente principal de financiación: Colegio Americano de Médicos. (PROSPERO: CRD420251136017)

El artículo original:

Andreea Dobrescu, Larisa Pinte, Amin Sharifan, et al. Effectiveness, Comparative Effectiveness, and Harms of COVID-19 Vaccines in Adults Who Are Not Pregnant or Immunocompromised: A Rapid Review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. [Epub 24 February 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-05044

Disponible en: https://n9.cl/54lfqq

Medicina psicodélica mecanismos, evidencia y traducción a la práctica

Fri, 17 Apr 2026 12:49:49 -0000

En los últimos 15 años, los tratamientos psicodélicos han suscitado un interés clínico considerable, con la psilocibina y la 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) avanzando a ensayos de fase 3 para diversas afecciones psiquiátricas. Esta revisión examina la evidencia de estos tratamientos y sus mecanismos de acción propuestos, e identifica los principales desafíos en su aplicación clínica. Los tratamientos psicodélicos combinan la administración limitada de fármacos con psicoterapia o apoyo psicológico, y podrían actuar a través de diversas vías biológicas y psicológicas, incluyendo efectos sobre los circuitos neuronales, el procesamiento emocional y la flexibilidad psicológica, aunque los mecanismos precisos no se comprenden por completo. La evidencia más sólida respalda el uso de la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento y el MDMA para el trastorno de estrés postraumático, con datos emergentes sobre trastornos por consumo de sustancias y distrés psicológico en enfermedades potencialmente mortales. Si bien los psicodélicos se toleran bien en condiciones controladas, las limitaciones metodológicas, como el desenmascaramiento funcional, los protocolos psicoterapéuticos variables y las poblaciones de ensayo homogéneas, dificultan la interpretación de la evidencia. Los modelos de tratamiento actuales requieren un amplio apoyo terapéutico en entornos especializados, lo que plantea desafíos de escalabilidad. Si bien enfoques innovadores como la administración grupal pueden mejorar la accesibilidad, su eficacia comparativa aún está por determinar. Las prioridades futuras para el campo de la investigación incluyen la estandarización de la evaluación de eventos adversos, el desarrollo de pautas de implementación basadas en la evidencia y la demostración de beneficios duraderos en diversas poblaciones de pacientes. Si los tratamientos psicodélicos pueden cumplir su promesa terapéutica a la vez que cumplen con los requisitos regulatorios y las limitaciones del sistema de salud sigue siendo una pregunta clave para el campo.

La revisión

Jacobs E, Zahid Z, Hinkle J, Nayak S, Yaden D B. Psychedelic medicine: mechanisms, evidence, and translation to practice BMJ 2026; 392 :e081723 doi:10.1136/bmj-2024-081723

Disponible en: https://n9.cl/q4cef

Riesgo de sangrado por la asociación de apixabán o rivaroxabán con diltiazem comparado con metoprolol

Sat, 18 Apr 2026 19:10:16 -0000

Resumen

Antecedentes: El diltiazem es un potente inhibidor del citocromo P450 3A4 y de los sustratos de la glicoproteína P, que puede afectar las vías metabólicas de los inhibidores del factor Xa, predisponiendo a los pacientes con fibrilación auricular (FA) a complicaciones hemorrágicas graves.

Objetivo: Comparar el riesgo de sangrado en pacientes con FA que utilizaron apixabán o rivaroxabán en combinación con diltiazem en comparación con metoprolol.

Diseño: Estudio de cohorte retrospectivo con comparador activo.

Entorno: Base de datos administrativa de atención médica de EE. UU.

Pacientes: Personas con FA.

Intervención: Uso de apixabán o rivaroxabán con diltiazem o metoprolol.

Mediciones: El resultado principal del estudio fue una combinación de eventos hemorrágicos graves que llevaron a la hospitalización. Los resultados secundarios del estudio incluyeron la combinación de accidente cerebrovascular o embolia sistémica. El diltiazem se estratificó según la dosis alta (>120 mg/día) y la dosis baja (≤120 mg/día). Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión para ajustar las diferencias entre los usuarios de diltiazem y metoprolol.

Resultados: En la cohorte emparejada de pacientes con FA, 23 000 eran usuarios de diltiazem y 23 000 de metoprolol. Tras el emparejamiento por puntuación de propensión, el diltiazem (en comparación con el metoprolol) se asoció con un mayor riesgo de eventos hemorrágicos (diferencia de tasas [DR]: 5,4 [IC del 95 %: 1,2 a 9,6] por 1000 personas-año). El riesgo de sangrado aumentó con el diltiazem en dosis alta en comparación con el diltiazem en dosis baja (dosis alta: DR: 9,2 [IC del 95 %: 2,7 a 15,7]; dosis baja: DR: 2,6 [IC del 95 %: 0,5 a 8,0]). Las diferencias de riesgo estimadas a los 12 y 6 meses entre diltiazem y metoprolol fueron de 0,48 puntos porcentuales (IC: 0,09 a 0,83 puntos porcentuales) y 0,31 puntos porcentuales (IC: 0,04 a 0,58 puntos porcentuales), respectivamente.

Limitación: Confusión residual.

Conclusión: En pacientes con FA y seguro médico que recibieron apixabán o rivaroxabán, el uso de diltiazem se asoció con un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas graves en comparación con metoprolol.

Fuente de financiación principal: Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.

El artículo original:

Ghadeer K. Dawwas, James D. Lewis, Yacob G. Tedla, et al. The Risk for Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation From Concomitant Use of Apixaban or Rivaroxaban With Diltiazem Compared With Metoprolol. Ann Intern Med. [Epub 24 February 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-01408

Disponible en: https://n9.cl/t6vqk

Lotes liberados de Vacunas Antigripales al 12 de marzo de 2026. Nación adelanta la campaña antigripal

Sat, 18 Apr 2026 11:15:02 -0000

Se recomienda que las vacunas antigripales trivalentes para uso en la temporada 2026, en el Hemisferio Sur, contengan los siguientes componentes:

Elaboradas en huevos

A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09- cepa análoga
A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)- cepa análoga
B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria)- cepa análoga

Elaboradas en células o recombinantes

A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09- cepa análoga
A/Sydney/1359/2024 (H3N2)- cepa análoga
B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria)- cepa análoga

La ausencia continua de detección confirmada de virus de la línea B/Yamagata de ocurrencia natural desde marzo de 2020 indica un riesgo muy bajo de infección por virus de dicha línea. En consonancia con las recomendaciones anteriores de la OMS desde septiembre de 2023, el comité asesor sobre la composición de la vacuna contra la influenza mantiene la opinión de que ya no está justificada la inclusión de un antígeno de la línea B/Yamagata.

Listado de los lotes de vacunas antigripales liberados al día 12 de marzo de 2026.

NOMBRE COMERCIAL	LABORATORIO	N° LOTE	TIPO
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024329	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024415	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024439	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024499	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024508	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024679	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024699	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024933	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024930	TRIVALENTE
FLUAD	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024375	TRIVALENTE
FLUAD	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024651	TRIVALENTE
INFLUVAC TETRA	ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A	N05	TETRAVALENTE
INFLUVAC	ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A	N07	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024860	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024809	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024835	TRIVALENTE
FLUAD	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024648	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024630	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024855	TRIVALENTE
FLUADS1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A..	024950	TRIVALENTE
EFLUELDA	SANOFI HEALTH ARGENTINA S.A.	6UA05U3	TRIVALENTE
AGRIPPAL S1	LABORATORIOS SEQIRUS S.A.	024981	TRIVALENTE
ISTIVAC 4	SANOFI HEALTH ARGENTINA S.A.	6DA30D1	TETRAVALENTE

Vacuna antigripal

La vacuna antigripal reduce las complicaciones, hospitalizaciones, secuelas y muertes ocasionadas por el virus influenza. La vacuna antigripal debe ser aplicada en forma oportuna, idealmente antes del comienzo del invierno, etapa de mayor circulación del virus.

El Calendario Nacional de Vacunación incluye la vacuna antigripal para los siguientes grupos:

Personal de salud: una dosis anual. Chequear que en el carnet de vacunas que tenga aplicada: doble adultos, hepatitis B y triple/doble viral (sarampión y rubéola).
Entre los 6 a 24 meses de edad: deben recibir dos dosis separadas al menos de 4 semanas, excepto quienes hubieren recibido dos dosis anteriormente a quienes les corresponde una dosis.
Entre los 2 y 64 años que tengan factores de riesgo: una dosis anual con documentación que acredite la existencia de enfermedades preexistentes incluidas entre los factores de riesgo.
A partir de los 65 años: una dosis anual, no se requiere indicación médica. Como oportunidad, evaluar vacuna contra neumococo y aplicar si corresponde.
Embarazo: deben recibir la vacuna antigripal en cualquier momento de la gestación al igual que la vacuna contra la COVID-19, la vacuna triple bacteriana acelular [dTpa] a partir de la semana 20 en cada embarazo y la vacuna contra el VSR entre la semana 32 y 36.6 del embarazo.
Puérperas: deben recibir la vacuna antigripal antes del egreso de la maternidad, máximo 10 días después del parto si no la recibieron durante la gestación.
Personal Estratégico, cuyo desempeño es clave para mantener las funciones esenciales (ej. fuerzas de seguridad del Estado).

Son considerados factores de riesgo: obesidad, diabetes, enfermedades respiratorias, enfermedades cardíacas, inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, enfermedad oncohematológica, trasplante y/o personas con insuficiencia renal crónica en diálisis, entre otros. Estas personas - pueden presentar orden médica o cualquier documentación que acredite la existencia de estas condiciones.

Ver también

El Ministerio de Salud inicia la campaña de vacunación antigripal en todo el país

Vacunación Antigripal 2026: Lineamientos Técnicos de Vacunación

Nación adelanta la campaña antigripal y comienza con el envío de vacunas a las jurisdicciones. 23 de febrero 2026

En respuesta a la circulación de la nueva variante de influenza en el país y al inicio cada vez más temprano de la temporada de virus respiratorios, la cartera sanitaria nacional anticipó la compra y distribución de las vacunas contra la gripe. El objetivo es garantizar que las jurisdicciones cuenten con el stock necesario para poder dar inicio a la vacunación a principios del mes de marzo

El 23 de febrero de 2026 el Ministerio de Salud de la Nación dio inicio a la distribución de las vacunas contra la gripe adquiridas con el objetivo de adelantar el comienzo de la campaña antigripal 2026. En línea con la planificación acordada con cada una de las 24 jurisdicciones, esta semana se realizará la primera entrega de 795.760 dosis correspondientes a la vacuna antigripal adyuvantada (aTIV) y a la vacuna antigripal para adultos. El resto de las entregas ya se encuentran programadas a fin de que las provincias y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires puedan realizar la distribución interna necesaria e iniciar la vacunación el próximo 11 de marzo.

Para garantizar la cobertura de la población objetivo, la cartera sanitaria nacional adquirió 8.160.000 dosis. De este total, 4.700.000 dosis corresponden a la vacuna antigripal para adultos utilizada para proteger a la población de entre 24 meses y 64 años; 2.300.000 dosis son de la adyuvantada (aTIV) destinada a mayores de 65 años; y 1.160.000 dosis son de la vacuna antigripal pediátrica destinada a los niños de 6 meses a 2 años de edad.

En Argentina, el aumento de la circulación de los virus respiratorios ocurre entre abril y julio. En los últimos años, la vigilancia epidemiológica evidencia un inicio cada vez más temprano de su circulación estacional. Ante este escenario, el adelantamiento de la campaña busca asegurar una protección oportuna de la población antes del pico de transmisión y atenuar el posible impacto que la variante H3N2 y su nuevo subclado K, puedan ocasionar en el sistema sanitario.

Es importante considerar que si bien esta nueva variante no se asocia al desarrollo de cuadros de mayor gravedad, sí se caracteriza por una mayor contagiosidad y esto puede generar una mayor demanda para los servicios asistenciales del sistema de salud. Por este motivo, una baja cobertura de vacunación podría generar mayores niveles de ocupación de camas, aumento de derivaciones a centros de mayor complejidad, reprogramaciones de prácticas diagnósticas y quirúrgicas y un incremento en los costos del sistema.

Modelos PREVENT y PCE para estimar el riesgo cardiovascular según la exposición a estatinas

Sat, 18 Apr 2026 01:49:07 -0000

Resumen

Importancia: Las ecuaciones de Predicción del Riesgo de Eventos de Enfermedad Cardiovascular (PREVENT) son un modelo actualizado desarrollado para mejorar la Ecuación de Cohorte Agrupada (PCE) para estimar el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) a 10 años. Estas ecuaciones facilitan las conversaciones entre el paciente y el médico sobre el inicio del tratamiento con estatinas y se utilizan para estimar el riesgo sin tratamiento. Sin embargo, la exposición a estatinas durante el seguimiento no se tuvo en cuenta completamente en el desarrollo de estas ecuaciones.

Objetivo: Evaluar el rendimiento de las ecuaciones PCE y PREVENT en la estimación de la ECVA, considerando la exposición a estatinas durante el seguimiento.

Diseño, Entorno y Participantes: Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó adultos de un sistema integrado de atención médica con datos de seguimiento de 10 años. Se identificaron adultos sin diabetes ni ECVA en 2013 y se les realizó seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2023, con análisis realizados en enero de 2025.

Principales resultados y medidas: El resultado principal fue la ECVA incidente. Los riesgos estimados de las ecuaciones PCE y PREVENT se compararon con los riesgos observados, evaluándose la discriminación mediante el estadístico C. El rendimiento de estas ecuaciones se evaluó en poblaciones de pacientes estratificadas por exposición a estatinas durante el seguimiento.

Resultados: De 193.885 adultos (mediana [RIC] de edad: 55 [48-63] años; 113.400 [58,5%] mujeres), 6.528 experimentaron un evento de ECVA. El estadístico C fue de 0,725 (IC del 95%: 0,719-0,731) para PCE y de 0,723 (IC del 95%: 0,716-0,729) para PREVENT. En la población general, independientemente de la exposición a estatinas, el riesgo observado de ECVA a 10 años fue menor que el estimado por el PCE: 3,6 % para individuos con un riesgo estimado del 5 % al 7,5 %, 4,5 % para aquellos con un riesgo estimado del 7,5 % al 10 % y 8,0 % para aquellos con un riesgo estimado del 10 % o superior. El riesgo observado se alineó más estrechamente con el riesgo estimado por PREVENT: 5,2 % para individuos con un riesgo estimado del 5 % al 7,5 %, 8,1 % para aquellos con un riesgo estimado del 7,5 % al 10 % y 11,6 % para aquellos con un riesgo estimado del 10 % o superior. Por el contrario, entre los pacientes no expuestos a terapia con estatinas durante el seguimiento, el modelo PREVENT subestimó el riesgo: el riesgo observado fue del 8,2 % para individuos con un riesgo estimado del 5 % a menos del 7,5 %, y del 13,5 % para aquellos con un riesgo estimado del 7,5 % a menos del 10 %, mientras que el riesgo estimado mediante PCE se aproximó más al riesgo observado.

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte retrospectivo, el modelo PREVENT subestimó el riesgo en pacientes no tratados con estatinas, mientras que las estimaciones de PCE reflejaron con mayor precisión el riesgo de un paciente sin terapia con estatinas.

El artículo original:

Lee M, Onwuzurike J, Wu Y, Palmer-Toy DE, An J, Chen W. PREVENT and PCE Models for Estimating ASCVD Risk Stratified by Statin Exposure. JAMA Netw Open. 2025;8(9):e2532164. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.32164

Disponible en: https://n9.cl/sln22k

Delirio en medicina cardiovascular

Sat, 18 Apr 2026 03:19:13 -0000

El delirio es un síndrome neuropsiquiátrico común, aunque poco reconocido, en medicina cardiovascular, asociado con hospitalizaciones prolongadas, aumento de la mortalidad y deterioro cognitivo a largo plazo. Los pacientes sometidos a procedimientos cardiovasculares intervencionistas o quirúrgicos, como el reemplazo valvular aórtico transcatéter, el reemplazo valvular aórtico quirúrgico, la cirugía de revascularización coronaria o las intervenciones coronarias percutáneas, pueden ser particularmente vulnerables a su desarrollo.

La incidencia del delirio varía ampliamente entre los procedimientos cardiovasculares, influenciada por las características del paciente, la invasividad del procedimiento y la metodología diagnóstica. Los factores de riesgo incluyen edad avanzada, deterioro cognitivo basal, enfermedad cerebrovascular, tiempos operatorios prolongados, complicaciones perioperatorias e inflamación sistémica. Herramientas diagnósticas como el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) y el Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) están establecidas, pero subutilizadas en el diagnóstico del delirio. Si bien las estrategias preventivas que enfatizan enfoques no farmacológicos y multicomponentes, como la movilización temprana, la estimulación cognitiva y la higiene del sueño, están respaldadas por evidencia sólida, el uso preventivo de agentes farmacológicos sigue siendo controvertido. El tratamiento farmacológico se reserva para casos selectos; la dexmedetomidina muestra beneficios en entornos de unidades de cuidados intensivos, mientras que los antipsicóticos como la quetiapina y la risperidona pueden usarse con precaución. En general, el delirio plantea un desafío clínico significativo en medicina cardiovascular y requiere un enfoque proactivo e interdisciplinario. La evaluación sistemática de riesgos y las estrategias preventivas multimodales deben ser el estándar de atención, mientras que el tratamiento farmacológico debe ser específico para cada síntoma y contexto. Se necesitan más estudios de alta calidad para fundamentar directrices basadas en la evidencia y adaptadas a las poblaciones cardiovasculares.

Esta revisión de vanguardia resume la literatura actual sobre la epidemiología, los mecanismos, las manifestaciones clínicas, el diagnóstico, la prevención y el tratamiento del delirio en medicina cardiovascular. Mediante la integración de hallazgos y debates interdisciplinarios de expertos en cardiología intervencionista, cirugía cardíaca y psiquiatría, busca definir la vulnerabilidad específica de esta población de pacientes, identificar lagunas críticas en el conocimiento y sentar las bases para el desarrollo de estrategias de manejo específicas y basadas en la evidencia.

el articulo original

Cekaj E, Vogel DHV, Spieth PM, Schrage B, et al.. Delirium in cardiovascular medicine. Eur Heart J. 2026 Feb 19:ehag088. doi: 10.1093/eurheartj/ehag088.

Disponible en: https://n9.cl/bwlm2q

Actividad física en el tiempo libre y mortalidad por cáncer entre sobrevivientes de cáncer

Fri, 17 Apr 2026 09:00:21 -0000

Resumen

Importancia: No existe evidencia suficiente para determinar si la actividad física prolonga la supervivencia en personas con antecedentes de cánceres cuyo beneficio se ha estudiado con menos frecuencia.

Objetivo: Examinar las asociaciones entre la actividad física evaluada tras un diagnóstico de cáncer y la mortalidad por cáncer, y, en segundo lugar, los cambios en la actividad física antes y después del diagnóstico con la mortalidad por cáncer en personas con diagnóstico previo de uno de siete tipos de cáncer.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio utilizó un conjunto de datos agrupados de seis cohortes (Cohorte de Nutrición del Estudio de Prevención del Cáncer II, Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud, Estudio de Dieta y Salud de los Institutos Nacionales de Salud–AARP, Estudio de Salud de Enfermeras, Estudio de Salud de Enfermeras II y Estudio de Salud de la Mujer). Los participantes fueron sobrevivientes de cáncer de vejiga, endometrio, riñón, pulmón, cavidad oral, ovario o recto que completaron encuestas y se sometieron a mediciones repetidas de actividad física en el tiempo libre. Los datos iniciales se recopilaron entre 1976 y 1997. La media (DE) de seguimiento fue de 10,9 (7,0) años. Los datos se analizaron entre junio de 2023 y marzo de 2024.

Exposiciones: Actividad física moderada a vigorosa (AFMV) en el tiempo libre antes y después del diagnóstico de cáncer.

Principales resultados y medidas: Asociación de la AFMV en categorías de equivalentes metabólicos de horas de trabajo por semana (MET-h/semana) medidos antes y una media (DE) de 2,8 (1,5) años después del diagnóstico de cáncer con la mortalidad por cáncer.

Resultados: Este análisis agrupado incluyó a 17 141 supervivientes de cáncer (edad media [DE]: 67 [8] años; 60 % mujeres). La práctica de bajos niveles de AFMV (>0 a <7,5 frente a 0 MET-h/semana) se asoció con un menor riesgo de mortalidad por cáncer entre los sobrevivientes que habían sido diagnosticados con cáncer de vejiga (cociente de riesgos [HR], 0,67 [IC del 95 %, 0,50-0,91]), de endometrio (HR, 0,62 [IC del 95 %, 0,45-0,87]) y de pulmón (HR, 0,56 [IC del 95 %, 0,43-0,75]). Duplicar o más la pauta recomendada de AFMV (p. ej., >15 frente a 0 MET-h/semana) se asoció con un menor riesgo de mortalidad por cáncer en sobrevivientes de cáncer oral (HR: 0,39 [IC del 95 %, 0,15-0,99] para >22,5 a 30,0 MET-h/semana) y rectal (HR: 0,57 [IC del 95 %, 0,33-0,97] para >15,0 a 22,5 MET-h/semana). Las estimaciones puntuales fueron inferiores a 1 para la mortalidad por cáncer en sobrevivientes de cáncer renal (HR: 0,51 [IC del 95 %, 0,22-1,18] para >15,0 a 22,5 MET-h/semana), aunque el intervalo de confianza incluyó la hipótesis nula. En comparación con los sobrevivientes que no cumplían con las directrices de AFMV antes o después del diagnóstico, los sobrevivientes de cáncer de pulmón (HR, 0,58 [IC del 95 %, 0,47-0,71]) y de recto (HR, 0,51 [IC del 95 %, 0,32-0,83]) que sí las cumplían después del diagnóstico presentaron un menor riesgo de mortalidad por cáncer, incluso si eran inactivos antes del diagnóstico.

Conclusiones y relevancia: En este análisis de seis cohortes agrupadas, los niveles más altos de AFMV después de un diagnóstico de cáncer se asociaron con un menor riesgo de mortalidad por cáncer entre las personas previamente diagnosticadas con uno de siete tipos de cáncer cuya asociación con la AFMV no se estudia comúnmente. Los hallazgos sugieren que es importante que los profesionales de la salud promuevan la actividad física para la longevidad y la salud general de las personas que viven con cáncer y que ya lo han superado.

El artículo original:

Rees-Punia E, Teras LR, Newton CC, et al. Leisure-Time Physical Activity and Cancer Mortality Among Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2026;9(2):e2556971. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.56971

Disponible en: https://n9.cl/dfqdt

Las benzodiazepinas en la encrucijada: navegando entre la promesa terapéutica y los peligros del mal uso

Sat, 18 Apr 2026 19:34:25 -0000

Las benzodiazepinas (BZD) son una clase de fármacos psicoactivos ampliamente recetados, conocidos por sus rápidos efectos ansiolíticos, anticonvulsivos y sedantes. Introducidas como alternativas más seguras a los barbitúricos, las BZD ganaron popularidad rápidamente en entornos clínicos, pero desde entonces se han convertido en un tema de preocupación para la salud pública debido al aumento de las tasas de uso indebido, dependencia y sobredosis, particularmente cuando se coadministran con opioides. Esta revisión narrativa explora el desarrollo histórico, los mecanismos farmacológicos, las indicaciones clínicas y los resultados adversos asociados con el uso de BZD, a la vez que destaca áreas emergentes de investigación como la farmacogenética (PGx) y los estudios de asociación de todo el genoma (GWAS). Las BZD actúan como moduladores alostéricos positivos del receptor GABA _A , mejorando la neurotransmisión inhibitoria. Este mecanismo subyace tanto a su eficacia terapéutica como a su potencial para la dependencia fisiológica y el uso indebido. Las aplicaciones clínicas abarcan la ansiedad aguda, el insomnio, el manejo de las convulsiones y la abstinencia de alcohol; Sin embargo, el uso a largo plazo conlleva riesgos significativos que incluyen deterioro cognitivo, lesiones relacionadas con caídas, excitación paradójica y síndromes de abstinencia. Los procesos de refuerzo y neuroadaptación dentro del sistema dopaminérgico mesolímbico contribuyen a la adicción a las BZD, especialmente con la exposición crónica. Las respuestas regulatorias incluyen la clasificación de la Lista IV bajo la Ley de Sustancias Controladas y las advertencias de recuadro negro de la FDA. A pesar de la disminución de las tasas de prescripción en los últimos años, el uso indebido, incluido el uso no médico y el uso de BZD de diseño ilícito, sigue siendo prevalente, especialmente entre los adultos mayores y aquellos con trastornos psiquiátricos o por uso de sustancias comórbidos. Los estudios farmacogenómicos han identificado polimorfismos genéticos en enzimas hepáticas (p. ej., Cyp2c19 y Cyp3a4 ) y subunidades del receptor GABA _{A (p. ej.,}Gabra2 ) que pueden influir en el metabolismo, la eficacia y la vulnerabilidad a la adicción de las BZD, lo que sugiere potencial para enfoques de medicina personalizada. En conclusión, la doble naturaleza de las BZD, como herramientas esenciales en la atención aguda y como posibles contribuyentes a los trastornos por consumo de sustancias, exige un enfoque equilibrado y basado en la evidencia. La investigación continua, la mejora de la formación de los prescriptores y la integración de la información genética en la atención clínica pueden ayudar a mitigar los daños, preservando al mismo tiempo el beneficio terapéutico.

El trabajo

Figg, J.W., Love, C.A., Sorathia, V. et al. Benzodiazepines at the crossroads: navigating therapeutic promise and perils of misuse. Ann Gen Psychiatry 25, 5 (2026). DOI: 10.1186/s12991-025-00627-0

Disponible en: https://n9.cl/hb5157

Anomalías incidentales del manguito rotador en la resonancia magnética

Fri, 17 Apr 2026 19:29:04 -0000

Resumen

Importancia: El dolor de hombro es una queja musculoesquelética común que a menudo se atribuye a anomalías del manguito rotador (MR). El diagnóstico por imagen se utiliza con frecuencia, pero la asociación entre las anomalías del MR y los síntomas del hombro sigue siendo incierta.

Objetivo: Determinar la prevalencia de las anomalías del MR en una muestra de la población general y su asociación con los síntomas del hombro.

Diseño, entorno y participantes: Estudio transversal poblacional en una muestra aleatoria representativa a nivel nacional de adultos de 41 a 76 años que se sometieron a una evaluación clínica estandarizada y a una resonancia magnética (RM) bilateral de 3 Tesla de los hombros, realizada entre febrero de 2023 y abril de 2024 en Finlandia. Los criterios de elegibilidad incluyeron la capacidad para someterse a una RM y la ausencia de cirugía de reemplazo de hombro previa.

Exposiciones: Entrevistas estructuradas, cuestionarios estandarizados, pruebas clínicas de hombro y RM de hombro.

Resultados y medidas Principales: El estado de los tendones del MR se clasificó en la RMN como normal, tendinopatía, desgarro de espesor parcial (DEP) o desgarro de espesor completo (DEC). Los síntomas del hombro se definieron como dolor o disfunción en la semana anterior. Se comparó la prevalencia de anomalías del MR entre grupos de edad y entre hombros sintomáticos y asintomáticos, ajustando por factores demográficos, hallazgos concurrentes en la RMN y exploración clínica.

Resultados: De 602 participantes (mediana de edad: 58 [rango: 41-76] años; 52 % mujeres), se detectaron anomalías del MR en la RMN en 595 (98,7 %; IC del 95 %: 97,5 %-99,5 %): 25 % tendinopatía, 62 % DEP y 11 % DEC. La prevalencia y la gravedad de las anomalías aumentaron con la edad, pero no difirieron entre sexos. Se observaron anomalías del MR en el 96 % de los hombros asintomáticos (1039 de 1076) y en el 98 % de los hombros sintomáticos (126 de 128). Solo los DEC fueron más prevalentes en los hombros sintomáticos (14,6 %) que en los asintomáticos (6,5 %), pero esta diferencia disminuyó tras el ajuste (diferencia absoluta: 0,8 %; IC del 95 %: -3,4 % a 6,0 %).

Conclusiones y relevancia: En este estudio poblacional, las anomalías del MR fueron casi universales después de los 40 años y mostraron poca concordancia con los síntomas del hombro. Estos hallazgos sugieren que las anomalías del MR a menudo representan cambios normales relacionados con la edad, en lugar de enfermedad, y cuestionan el valor clínico de las pruebas de imagen de rutina para el dolor de hombro atraumático.

El artículo original:

Ibounig T, Järvinen TLN, Raatikainen S, et al. Incidental Rotator Cuff Abnormalities on Magnetic Resonance Imaging. JAMA Intern Med. Published online February 16, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.7903

Disponible en: https://n9.cl/1bt8o8

La ciencia de la seguridad: efectos adversos de los agonistas del receptor GLP-1 como medicamentos para reducir la glucosa y la obesidad

Sat, 18 Apr 2026 02:24:42 -0000

Los agonistas del receptor GLP-1 (ARGLP-1) han transformado el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DT2) y la obesidad, con sólida evidencia de beneficios cardiovasculares y renales. Sin embargo, la terapia con ARGLP-1 se asocia con un patrón de eventos adversos que afectan su seguridad y tolerabilidad. En este artículo, describimos los mecanismos que potencialmente conducen a respuestas adversas a los ARGLP-1, describimos el impacto de los efectos secundarios en la persistencia del tratamiento, analizamos posibles estrategias de mitigación e identificamos áreas que requieren estudios adicionales. La preocupación de que los ARGLP-1 aumenten el riesgo de pancreatitis aguda y cáncer de páncreas se ha disipado mediante ensayos clínicos a largo plazo. Sin embargo, los ARGLP-1 pueden conferir un mayor riesgo de cáncer de tiroides. Las complicaciones oculares que amenazan la visión, resultantes de reducciones rápidas de la glucemia, pueden evitarse mediante el cribado retiniano y el tratamiento oftalmológico antes del inicio del tratamiento con ARGLP-1. La ralentización del vaciamiento gástrico con el tratamiento con GLP-1RA aumenta la propensión a la retención de contenido gástrico, lo que podría incrementar el riesgo de aspiración durante la endoscopia digestiva alta o la anestesia general. Sin embargo, estos riesgos pueden ser elevados en personas con diabetes tipo 2 de larga duración, incluso sin tratamiento con GLP-1RA. Una mejor farmacovigilancia y una evaluación cuantitativa más estandarizada de los eventos adversos en ensayos clínicos, en particular en la evaluación de los síntomas gastrointestinales, facilitarían la definición de la relación beneficio-riesgo para cada medicamento e indicación.

el trabajo

Jalleh RJ, Talley NJ, Horowitz M, Nauck MA. The science of safety: adverse effects of GLP-1 receptor agonists as glucose-lowering and obesity medications. J Clin Invest. 2026 Feb 16;136(4):e194740. doi: 10.1172/JCI194740.

Disponible en: https://n9.cl/xj4db

Cabotegravir más rilpivirina para personas con VIH y dificultades de adherencia

Thu, 16 Apr 2026 01:41:40 -0000

Resumen

Antecedentes: Se carece de ensayos aleatorizados de terapia antirretroviral (TAR) inyectable de acción prolongada en personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que presentan dificultades para la adherencia a la medicación oral.

Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado abierto con personas con VIH con adherencia inadecuada al TAR (nivel persistente de ARN del VIH-1 >200 copias por mililitro o pérdida de seguimiento). Los participantes recibieron hasta 24 semanas de apoyo para la adherencia, incentivos económicos condicionales y atención estándar con TAR oral (paso 1). Los participantes con un nivel de ARN del VIH-1 de 200 copias por mililitro o inferior en el paso 1 fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para continuar con la atención estándar o cambiar a inyecciones mensuales de cabotegravir de acción prolongada más rilpivirina, con o sin terapia oral de inicio (paso 2). El resultado primario fue el fracaso del régimen, definido como fracaso virológico confirmado (dos mediciones consecutivas de ARN del VIH-1 de >200 copias por mililitro) o interrupción del tratamiento durante el paso 2.

Resultados: En el paso 1 del ensayo, se inscribieron 453 participantes; la mediana de edad fue de 40 años, el 63 % eran de raza negra y el 29 % había sido asignado al sexo femenino al nacer. En el paso 2, un total de 306 participantes fueron aleatorizados; 152 fueron asignados a recibir cabotegravir-rilpivirina y 154 a recibir la atención estándar. La aleatorización del paso 2 se interrumpió prematuramente debido a la superioridad de cabotegravir-rilpivirina sobre la atención estándar en los resultados secundarios, en un análisis preespecificado realizado tras una mediana de seguimiento de 48 semanas. La incidencia acumulada de fracaso del régimen en la semana 48 fue del 22,8 % en el grupo de cabotegravir-rilpivirina y del 41,2 % en el grupo de atención estándar (diferencia: -18,4 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 98,4 %, -32,4 a -4,3; p = 0,002). La incidencia acumulada de un evento adverso fue del 43,5 % en el grupo de cabotegravir-rilpivirina y del 42,4 % en el grupo de atención estándar (diferencia: 1,1 puntos porcentuales; IC del 95 %, -12,7 a 15,0). Se desarrollaron mutaciones asociadas a la resistencia en dos participantes con fracaso virológico confirmado en cada grupo.

Conclusiones: Las inyecciones mensuales de cabotegravir-rilpivirina de acción prolongada fueron superiores al TAR oral estándar en la reducción del riesgo de fracaso del régimen en personas con VIH con dificultades de adherencia. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; número LATITUDE ClinicalTrials.gov, NCT03635788.)

El artículo original:

Rana AI, Zheng L, Castillo-Mancilla J, Bao Y, Sieczkarski S, Brooks KM, Lake JE, et al.; ACTG A5359 LATITUDE Trial Team. Cabotegravir plus Rilpivirine for Persons with HIV and Adherence Challenges. N Engl J Med. 2026 Feb 18. doi: 10.1056/NEJMoa2508228. Epub ahead of print. PMID: 41707171.

Disponible en: https://n9.cl/n8mb1

Diabetes tipo 1. Revisión

Fri, 17 Apr 2026 05:54:11 -0000

La diabetes tipo 1 se define por la hiperglucemia causada por la destrucción autoinmune de las células beta productoras de insulina en el páncreas, lo que provoca deficiencia de insulina. Representa entre el 5 % y el 10 % de todos los casos de diabetes. Afecta aproximadamente a 2 millones de personas en EE. UU. y a 8,4 millones en todo el mundo, y se asocia con complicaciones microvasculares y macrovasculares como retinopatía, nefropatía, neuropatía y enfermedad cardiovascular.

Observaciones Entre el 90% y el 95% de las personas con diabetes tipo 1 tienen al menos 1 autoanticuerpo cuando se les diagnostica diabetes. Estos autoanticuerpos incluyen autoanticuerpos contra la insulina, la descarboxilasa del ácido glutámico 65, el insulinoma asociado a 2 y los autoanticuerpos contra el transportador de zinc 8, y están ausentes en la diabetes tipo 2 o la diabetes monogénica (una forma menos frecuente de diabetes causada por una única variante genética). Estos autoanticuerpos están presentes antes de que se desarrollen los síntomas clínicos y pueden identificar las primeras etapas de la diabetes tipo 1. Hasta el 44% de los niños y el 23% de los adultos con diabetes tipo 1 presentan cetoacidosis relacionada con la diabetes. La diabetes tipo 1 se diagnostica con mayor frecuencia entre los 10 y los 14 años, pero la edad media de diagnóstico en EE. UU. es de 24 años. Las personas con diabetes tipo 1 requieren un reemplazo de insulina de por vida, que puede administrarse mediante inyección subcutánea o bomba de insulina. Los regímenes de insulina que imitan la fisiología normal incluyen insulina basal de acción prolongada (p. ej., glargina o degludec), administrada una o dos veces al día, e insulina en bolo de acción rápida (p. ej., aspart o lispro), administrada antes de las comidas con carbohidratos y durante los períodos de hiperglucemia. Ensayos clínicos aleatorizados han demostrado que los monitores continuos de glucosa con bombas de insulina, que ajustan automáticamente la administración de insulina en función de los niveles de glucosa, reducen la hipoglucemia y mejoran los niveles de hemoglobina A1c ₍ la mayor mejora se observa en aquellos con niveles iniciales más altos [p. ej., >8,0 %]).

Conclusiones y relevancia. La diabetes tipo 1 representa entre el 5% y el 10% de todos los casos de diabetes y se caracteriza por la presencia de autoanticuerpos antiislotes en el 90% al 95% de los pacientes. Actualmente, se requiere el uso de terapia con insulina de por vida para el tratamiento de la diabetes tipo 1.

La revisión

Jacobsen LM, Schatz DA. Type 1 Diabetes: A Review. JAMA. Published online February 16, 2026. doi:10.1001/jama.2026.0048

Disponible en: https://n9.cl/x0tszq

Enfortumab vedotin y pembrolizumab perioperatorios en el cáncer de vejiga

Sat, 18 Apr 2026 20:34:10 -0000

Resumen

Antecedentes: Los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son elegibles para quimioterapia basada en cisplatino son sometidos directamente a cistectomía radical con disección de ganglios linfáticos pélvicos. La terapia perioperatoria puede mejorar los resultados en esta población.

Métodos: En este ensayo clínico abierto de fase 3, los participantes con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no eran elegibles para quimioterapia basada en cisplatino o que la rechazaron fueron asignados aleatoriamente a tratamiento perioperatorio (neoadyuvante y adyuvante) con enfortumab vedotin, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra la nectina-4, más pembrolizumab y cirugía (9 ciclos totales de enfortumab vedotin [1,25 mg por kilogramo de peso corporal los días 1 y 8] más 17 ciclos totales de pembrolizumab [200 mg el día 1 cada 3 semanas], con cirugía después de 3 ciclos) o cirugía sola (control). El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de eventos. Los criterios de valoración secundarios clave fueron la supervivencia global y la respuesta patológica completa (ausencia de tumor viable tras la resección quirúrgica). Otros criterios de valoración secundarios incluyeron la seguridad.

Resultados: Un total de 344 participantes fueron aleatorizados (170 en el grupo de enfortumab vedotin-pembrolizumab y 174 en el grupo control). Al momento del corte de los datos, la mediana de seguimiento fue de 25,6 meses (rango: 11,8 a 53,7). Se realizó cirugía al 87,6 % de los participantes del grupo de enfortumab vedotin-pembrolizumab y al 89,7 % del grupo control. A los 2 años, la supervivencia libre de eventos estimada fue del 74,7 % en el grupo de enfortumab vedotin-pembrolizumab y del 39,4 % en el grupo control (cociente de riesgos instantáneos para un evento o muerte: 0,40; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,28 a 0,57; p bilateral < 0,001). La supervivencia global estimada fue del 79,7 % y del 63,1 % (cociente de riesgos instantáneos de muerte: 0,50; IC del 95 %: 0,33 a 0,74; p bilateral < 0,001). El 57,1 % y el 8,6 % de los participantes presentaron una respuesta patológica completa (diferencia estimada: 48,3 puntos porcentuales; IC del 95 %: 39,5 a 56,5; p bilateral < 0,001). Se presentaron eventos adversos en todos los participantes del grupo de enfortumab vedotina-pembrolizumab (grado ≥3: 71,3 %; grado ≥3 relacionado con el fármaco: 45,5 %) y en el grupo control, en el 64,8 % (grado ≥3: 45,9 %).

Conclusiones: El tratamiento perioperatorio con enfortumab vedotin más pembrolizumab y cirugía produjo resultados significativamente mejores de supervivencia libre de eventos y supervivencia general, así como un mayor porcentaje de participantes con respuesta patológica completa, en comparación con la cirugía sola, en una población con cáncer de vejiga músculo-invasivo, predominantemente no elegible para cisplatino. También se evaluó la seguridad. (Financiado por Merck Sharp & Dohme, una subsidiaria de Merck [Rahway, NJ]; número KEYNOTE-905 en ClinicalTrials.gov: NCT03924895).

El artículo original:

Vulsteke C, Adra N, Danchaivijitr P, et al., for the KEYNOTE-905/EV-303 Investigators. Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Bladder Cancer. N Engl J Med February 18, 2026.

Disponible en: https://n9.cl/kgptn

Terapia hormonal menopáusica y mortalidad a largo plazo

Sat, 18 Apr 2026 20:24:41 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar si la terapia hormonal menopáusica aumenta el riesgo de mortalidad por cualquier causa.

Diseño: Estudio de cohorte nacional basado en registros.

Lugar: Dinamarca.

Participantes: Mujeres danesas nacidas entre 1950 y 1977 que estuvieran vivas a los 45 años. El seguimiento comenzó el día del 45.º cumpleaños de cada mujer y finalizó el 31 de julio de 2023. De 969 424 mujeres elegibles, 92 619 fueron excluidas por trombofilia, enfermedad hepática, trombosis arterial o venosa, cáncer de mama, cáncer de endometrio, cáncer de ovario, uso previo de terapia hormonal menopáusica u ooforectomía bilateral previa. La terapia hormonal menopáusica sistémica fue la intervención de interés.

Principales medidas de resultado: Muerte registrada en el Registro Central de Personas. Las medidas de resultado secundarias fueron la mortalidad por causa específica registrada en el registro de causas de muerte (mortalidad cardiovascular, por cáncer u otras causas). Los cocientes de riesgo se estimaron mediante regresión de Cox, ajustados por edad, año calendario, paridad, nivel educativo, trimestre del grupo de ingresos (basado en cuartiles), país de nacimiento, diabetes, hipercolesterolemia, hipertensión, fibrilación auricular, valvulopatía, insuficiencia cardíaca y tres o más contactos hospitalarios entre los 44 y los 45 años de edad.

Resultados: De 876 805 mujeres, 104 086 (11,9 %) solicitaron una receta para terapia hormonal para la menopausia y 47 594 (5,4 %) fallecieron, con una mediana de seguimiento de 14,3 años (rango intercuartil [RIC]: 7,9-21,0 años). Las mujeres que utilizaron terapia hormonal menopáusica tuvieron una tasa de incidencia de 54,9 muertes por 10 000 personas-año, en comparación con 35,5 por 10 000 personas-año en el grupo no expuesto, lo que corresponde a un índice de riesgo ajustado de 0,96 (intervalo de confianza (IC) del 95 %: 0,93 a 0,98). Al estratificar esto según la duración acumulada del uso de terapia hormonal para la menopausia, se obtuvo un cociente de riesgos instantáneos ajustado de 1,01 (IC del 95 %: 0,98 a 1,05) después de <1 año de uso, de 0,94 (IC del 95 %: 0,89 a 0,98) después de 1-2,9 años de uso, de 0,90 (IC del 95 %: 0,84 a 0,95) después de 3-4,9 años de uso, de 0,89 (IC del 95 %: 0,84 a 0,95) después de 5-9,9 años de uso, de 0,89 (IC del 95 %: 0,84 a 0,95) y de 0,98 (IC del 95 %: 0,90 a 1,07) después de ≥10 años de uso. No se encontraron diferencias inequívocas en la mortalidad por causa específica entre los grupos. Entre las 703 mujeres que se sometieron a una ooforectomía bilateral entre los 45 y los 54 años, las que utilizaron terapia hormonal para la menopausia experimentaron un riesgo de mortalidad entre un 27 % y un 34 % menor en comparación con las mujeres que no la utilizaron (la mediana de edad al fallecer para las que recibieron terapia hormonal para la menopausia fue de 60,9 años [RIC: 55,3-66,6 años] frente a 56,6 años [RIC: 52,9-62,0 años] para las que no la recibieron).

Conclusiones: Este estudio de cohorte a nivel nacional no encontró que la terapia hormonal para la menopausia se asociara con un aumento de la mortalidad.

El artículo original:

Mikkelsen A P, Bergholt T, Lidegaard, Scheller N M. Menopausal hormone therapy and long term mortality: nationwide, register based cohort study BMJ 2026; 392 :e085998 doi:10.1136/bmj-2025-085998

Disponible en: https://n9.cl/tiz21

Ver también

Los prospectos de la terapia de reemplazo hormonal deben basarse en evidencia, no en opiniones

Más allá de la etiqueta: Replanteando el uso de medicamentos fuera de indicación en pediatría. Hacia un futuro con base científica y más seguro para la farmacoterapia pediátrica.

Sat, 18 Apr 2026 23:59:17 -0000

A pesar de los avances regulatorios logrados en las últimas dos décadas, el uso de medicamentos fuera de etiqueta en pediatría sigue siendo generalizado, con una prevalencia estimada de entre el 3% y el 97% de las prescripciones en diferentes entornos clínicos. El uso fuera de etiqueta —definido como la prescripción fuera de las condiciones descritas en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP)— suele ser inevitable debido a la falta de indicaciones pediátricas autorizadas, en particular para medicamentos más antiguos y sin patente. El nivel de evidencia para el uso fuera de etiqueta es sorprendentemente bajo: solo el 14% de los registros de medicamentos pediátricos fuera de etiqueta respaldan evidencia sólida, mientras que el 37% de las recomendaciones de dosificación se basan únicamente en el consenso de expertos. Esta práctica expone a los niños a un mayor riesgo de reacciones adversas a medicamentos (OR: 2,25; IC del 95%: 1,95-2,59) y errores de dosificación, debido a la insuficiencia de evidencia sobre la dosificación, la eficacia y la seguridad adecuadas para su edad. Los niños siguen siendo "huérfanos terapéuticos", y el verdadero desafío no reside en la ausencia de autorización de comercialización, sino en la persistente brecha de evidencia.

Esta revisión narrativa examina las estrategias para mitigar los riesgos asociados con el uso de medicamentos no aprobados en pediatría y propone un marco de cinco pasos : 1 ) verificar el estado de la autorización ; 2 ) confirmar la necesidad médica no satisfecha ; 3 ) evaluar el equilibrio beneficio-riesgo utilizando herramientas publicadas estructuradas ^;4) garantizar un consentimiento informado proporcional; y 5) cerrar la brecha de conocimiento.

Cerrar las brechas de conocimiento mediante la priorización de la investigación, el mapeo de la evidencia y metodologías innovadoras como la extrapolación, el modelado y la simulación pediátricos, el uso de evidencia real y diseños de ensayos innovadores permitirá un uso fuera de indicación más seguro y con base científica. La difusión a través de plataformas internacionales armonizadas de información sobre medicamentos pediátricos es fundamental para garantizar el acceso equitativo a la farmacoterapia pediátrica con la mejor evidencia científica.

El uso fuera de etiqueta en pediatría es una realidad global que exige un cambio de paradigma de “fuera de etiqueta” a “con evidencia”.

Lo que ya se sabe sobre este tema

Alta y variable prevalencia de uso no autorizado en pediatría: las investigaciones han demostrado sistemáticamente que la prescripción no autorizada de medicamentos a niños está muy extendida en toda Europa, con grandes variaciones entre grupos de edad, entornos clínicos, clases de medicamentos y países.
El uso de medicamentos fuera de indicación es preocupante : está claramente relacionado con un mayor riesgo de reacciones adversas a los medicamentos, mientras que el fracaso terapéutico y la falta de acceso contribuyen aún más a las disparidades de salud entre niños y adultos.
Los niños siguen estando desatendidos a pesar de la legislación : muchos medicamentos utilizados en niños, especialmente los más antiguos, carecen de evidencia adecuada o autorización pediátrica, lo que deja a los niños como "huérfanos terapéuticos" con un uso persistente fuera de etiqueta y necesidades médicas no satisfechas.

Lo que aporta este estudio

Presenta un marco estructurado de cinco pasos para guiar una prescripción pediátrica fuera de etiqueta más segura, que abarca la verificación de la autorización, la evaluación de las necesidades no satisfechas, la evaluación estructurada de beneficios y riesgos, el consentimiento informado proporcional y el cierre sistemático de las brechas de conocimiento.
Propone una estrategia basada en la investigación para fortalecer la evidencia , enfatizando el mapeo de evidencia, la priorización de la investigación, la extrapolación, el modelado y la simulación, los datos del mundo real y los diseños de ensayos innovadores, junto con plataformas internacionales armonizadas de información sobre medicamentos pediátricos.
Aboga por un cambio global de la atención “fuera de etiqueta” a la atención “con evidencia” , pidiendo una colaboración internacional coordinada entre todas las partes interesadas para generar, compartir y aplicar de manera eficiente evidencia de alta calidad para que los niños reciban medicamentos con los mismos estándares de seguridad y eficacia que los adultos.

La revisión

van der Zanden TM, Mooij MG, de Hoog M, de Wildt SN. Beyond the label: Rethinking off-label drug use in paediatrics. Towards a scientifically grounded and safer future for paediatric pharmacotherapy. Br J Clin Pharmacol. 2026; 1-16. doi:10.1002/bcp.70461

disponible en https://n9.cl/u7m8l

Inflamación sistémica, delirio y progresión clínica en la enfermedad de Alzheimer leve-moderada

Thu, 16 Apr 2026 02:48:07 -0000

Resumen

Antecedentes: Tanto la inflamación sistémica leve como los eventos inflamatorios agudos pueden contribuir a la progresión de la enfermedad de Alzheimer (EA). Sin embargo, los estudios que examinan la utilidad pronóstica de los biomarcadores inflamatorios sistémicos en la EA y cómo estos eventos pueden contribuir a las trayectorias clínicas en la EA han arrojado resultados contradictorios.

Métodos: Cuantificamos las citocinas/quimiocinas plasmáticas en 333 personas con EA leve-moderada al inicio, a los 12 y a los 18 meses, junto con los biomarcadores neurodegenerativos basales. La gravedad de la EA se evaluó mediante la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog), la Escala de Calificación Clínica de la Demencia (CDR-Sb) y la Evaluación de la Discapacidad para la Demencia (DAD).

Resultados: Los biomarcadores inflamatorios sistémicos se asociaron principalmente con la edad y las características sociodemográficas, se mantuvieron notablemente estables a lo largo del tiempo y no se asociaron con la progresión de la EA. Por el contrario, un nivel plasmático basal más alto de p-tau217 se asoció con una mayor progresión anual tanto en el ADAS-Cog (β: 2,82; IC del 95 %: 1,12, 4,52; p nominal = 0,001) como en el DAD (β: −2,34; IC del 95 %: −3,86, −0,82; p nominal = 0,003). Un GFAP basal más alto también se asoció con un declive posterior tanto en el CDR-Sb (β: 1,02; IC del 95 %: 0,38, 1,67; p nominal = 0,002) como en el DAD (β: 1,91; IC del 95 %: −3,45, −0,37; p nominal = 0,02). Experimentar uno o más episodios de delirio se asoció con un deterioro acelerado de la CDR-Sb a los 18 meses (β: 2,63; IC del 95 %: 1,55, 3,71; p ajustada < 0,001).

Interpretación: Los biomarcadores de neuroinflamación (GFAP), neurodegeneración (p-tau217) y delirio incidente, en lugar de los biomarcadores inflamatorios sistémicos, se asociaron con un deterioro clínicamente significativo en la EA leve-moderada.

Financiación: Comisión Europea (subvención del 7PM; 279093); Fundación Meath (MFRG 121/2021); Wellcome Trust (227946/Z/23/Z y 203930/B/16/Z); Consejo de Investigación Sanitaria (203930/B/16/Z; ECSA-2024-003).

El artículo original:

Dyer AH, Dolphin H, Morrisona L,et al. Systemic inflammation, delirium and clinical progression in mild-moderate Alzheimer disease. eBioMedicine February 17, 2026. DOI: 10.1016/j.ebiom.2026.106159

Disponible en: https://n9.cl/zoh3u

Actualización de la guía de práctica clínica para el manejo del asma en atención primaria de EEUU

Sat, 18 Apr 2026 12:59:30 -0000

Resumen

Descripción: El Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y el Departamento de Defensa (DOD) de EE. UU. actualizaron la guía de práctica clínica (GPC) conjunta de 2019 para el manejo del asma en atención primaria. Esta sinopsis ofrece a los profesionales de atención primaria un resumen de las recomendaciones actualizadas de 2025 sobre la evaluación y el manejo de veteranos y militares con asma.

Métodos: En 2024, el VA/DOD convocó un grupo de trabajo sobre guías (GT), que incluía a las partes interesadas clínicas, para actualizar la guía conjunta del VA/DOD y ajustarla a los principios de la Academia Nacional de Medicina para GPC fiables. El GT elaboró 12 preguntas clave, revisó sistemáticamente la literatura identificada (del 20 de julio de 2018 al 15 de mayo de 2024), evaluó la evidencia, creó algoritmos y formuló 21 recomendaciones basadas en la evidencia de acuerdo con el sistema GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Recomendaciones: El Grupo de Trabajo hizo una recomendación fuerte de utilizar corticosteroides inhalados (CSI) y optimizar el manejo del asma, sugiriendo una combinación de CSI y β-agonistas de acción prolongada y de inicio rápido como agentes de alivio y control, así como un tratamiento escalonado incrementando la dosis de CSI o añadiendo anticolinérgicos de acción prolongada.

El Grupo de Trabajo también apoyó el manejo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática y la obesidad para un mejor control del asma.

El Grupo de Trabajo desaconsejó el uso de dispositivos de filtración de aire en interiores.

Finalmente, el Grupo de Trabajo definió los puntos de decisión para la derivación a un subespecialista.

El artículo original:

Amir Sharafkhaneh, Elizabeth R. Atayde, Juhyun Cho, et al. A Synopsis of the 2025 U.S. Department of Veterans Affairs and U.S. Department of Defense Clinical Practice Guideline for the Primary Care Management of Asthma. Ann Intern Med. [Epub 17 February 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-03080

Disponible en: https://n9.cl/xzv8hy

Uso de melatonina en niños pequeños. Revisión sistemática

Sat, 18 Apr 2026 19:11:58 -0000

Importancia: La melatonina es la principal causa de exposición no supervisada a medicamentos y sobredosis en servicios de urgencias en niños pequeños (de 0 a 6 años). La literatura existente ha documentado los beneficios de la melatonina en niños mayores (de 7 a 18 años) con afecciones neurológicas, pero aún no se ha estudiado a niños pequeños.

Objetivo Examinar los resultados a largo plazo (seguridad y eficacia) asociados con el uso de melatonina en niños pequeños.

Revisión de la evidencia: Se revisaron nueve bases de datos, incluyendo Ovid, MEDLINE, Embase y Web of Science; dos registros de ensayos clínicos; revisiones sistemáticas existentes sobre la materia; y las citas previas y posteriores de los artículos incluidos, desde su inicio hasta el 26 de febrero de 2025, para identificar estudios observacionales e intervencionistas que investigaran la seguridad y la eficacia de la melatonina exógena en el sueño de niños pequeños. La calidad metodológica se evaluó mediante la Lista de Verificación de Downs y Black.

Resultados Se incluyeron diecinueve artículos que representan 12 estudios observacionales, 6 estudios experimentales (en adelante, ensayos) y 1 protocolo publicado entre 2000 y 2025. Los estudios observacionales informaron sobre 9 años (rango, 3-21 años) de datos de registros nórdicos o australianos o datos de intoxicación de los EE. UU. y Portugal. Los ensayos incluyeron a 167 niños pequeños con afecciones neurológicas y duraron una media de 12,7 semanas (rango, 2 semanas a 2 años). Para la seguridad, los estudios observacionales documentaron aumentos en las prácticas de prescripción, el uso extendido y las sobredosis, especialmente en la última década. Para la efectividad, los ensayos proporcionaron evidencia de un mejor inicio del sueño en niños pequeños con afecciones neurológicas (p. ej., trastorno del espectro autista), con pocos eventos adversos. Sin embargo, faltaban datos sobre los resultados a largo plazo para otros comportamientos y resultados de salud, y no se disponía de datos de eficacia para niños con desarrollo típico. La calidad metodológica de los estudios incluidos fue deficiente para 3 estudios, regular para 9 y buena para 6.

Conclusiones y relevancia Estos hallazgos sugieren un aumento global de las prescripciones sin datos de eficacia sobre su uso en niños con desarrollo típico, lo que subraya la necesidad de identificar estrategias para prevenir y reducir el uso de melatonina en niños pequeños, así como para mejorar la adherencia de los pediatras a los estándares de práctica basados en evidencia.

La revisión

Kracht CL, Bolamperti G, Breeden R, et al. Melatonin Use in Young Children: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2026;9(1):e2551958. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.51958

Diponible en: https://n9.cl/h77g5

Antibióticos profilácticos para prevenir infecciones recurrentes del tracto urinario y el riesgo de resistencia a los antibióticos

Sat, 18 Apr 2026 22:00:08 -0000

Resumen

Antecedentes: El uso de antibióticos profilácticos se recomienda para la prevención de infecciones urinarias recurrentes (ITU), pero puede causar resistencia a los antibióticos, una preocupación mundial creciente. Las estimaciones del riesgo absoluto de resistencia con el uso de antibióticos profilácticos son limitadas. Nuestro objetivo fue estimar el efecto del uso de antibióticos profilácticos sobre la resistencia a los antibióticos en mujeres con ITU.

Métodos: Realizamos un estudio de cohorte retrospectivo en el marco de un ensayo clínico dirigido, utilizando las historias clínicas electrónicas de residentes galeses, conservadas en el Banco de Datos de Enlace Seguro de Información Anónima (SAIL). Se simuló un ensayo pragmático con mujeres de 18 años o más con ITU, comparando el inicio de antibióticos profilácticos con la no iniciación. El resultado principal fue el ingreso hospitalario con una infección resistente a los antibióticos a las 52 semanas. Los resultados secundarios fueron el ingreso hospitalario con una infección urinaria resistente a los antibióticos y la resistencia de uropatógenos a uno o más antibióticos. Utilizando las probabilidades de supervivencia, calculamos el riesgo, la razón de riesgos, la diferencia de riesgos y el número necesario para dañar de cada resultado para cada estrategia de tratamiento a las 52 semanas.

Hallazgos: Identificamos a 48.297 mujeres en el banco de datos SAIL que fueron elegibles para su inclusión entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2020, de las cuales 839 iniciaron antibióticos profilácticos. 616 mujeres ingresaron al hospital con una infección resistente a los antibióticos a las 52 semanas (cumpliendo así el resultado principal). Los antibióticos profilácticos no aumentaron el riesgo de ingreso hospitalario con una infección resistente a los antibióticos a las 52 semanas, con un riesgo del 1,4 % (IC del 95 %: 1,3-1,5) en el grupo sin antibióticos y un riesgo del 1,9 % (1,0-3,1) en el grupo con profilaxis antibiótica (razón de riesgos: 1,41; IC del 95 %: 0,74-2,24). Además, el riesgo de ingreso hospitalario por una infección urinaria resistente a los antibióticos no aumentó con la profilaxis antibiótica (1,56; 0,76–2,49). Sin embargo, la profilaxis antibiótica aumentó el riesgo de resistencia de uropatógenos a al menos un antibiótico en el urocultivo (cociente de riesgos 1,29; IC del 95 % 1,14–1,44) y de resistencia a dos o más antibióticos en el urocultivo (1,57; 1,37–1,79).

Interpretación: En nuestra simulación de un ensayo clínico, el uso de profilaxis antibiótica no aumentó el riesgo de ingreso hospitalario por una infección resistente a los antibióticos o una infección urinaria, pero sí aumentó el riesgo de resistencia a los antibióticos de uropatógenos y de resistencia a múltiples fármacos en el urocultivo. Este estudio proporciona nuevos datos sobre el riesgo absoluto y el número necesario para producir daño en el caso de la resistencia a los antibióticos a nivel individual, que podrían utilizarse para respaldar los debates sobre la toma de decisiones compartidas para la prevención de las ITU.

Financiación: Health and Care Research Wales.

El artículo original:

Sanyaolu L, Ahmed H, Best V, et al. Prophylactic antibiotics to prevent recurrent urinary tract infections and risk of antibiotic resistance: target trial emulation with the SAIL Databank. The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women's Health February 11, 2026. DOI: 10.1016/S3050-5038(25)00178-5

Disponible en: https://n9.cl/9riz1

Aterosclerosis coronaria en pacientes con cáncer y sobrevivientes de cáncer: Declaración científica de la Asociación Estadounidense del Corazón

Fri, 10 Apr 2026 08:46:52 -0000

Existe una convergencia emergente entre la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y el cáncer, impulsada por factores de riesgo compartidos y mecanismos fisiopatológicos superpuestos. Factores tradicionales, como el tabaquismo, el envejecimiento, la obesidad, la hipertensión y la diabetes, junto con nuevos marcadores, como la hematopoyesis clonal de potencial indeterminado, no solo predisponen a las personas tanto a las neoplasias malignas como a la aterosclerosis coronaria, sino que también amplifican el riesgo de cardiotoxicidad derivada de las terapias contra el cáncer. Los procesos inflamatorios desempeñan un papel central en la aterogénesis, un proceso que se acelera aún más con los tratamientos oncológicos, como la quimioterapia (p. ej., antraciclinas, 5-fluorouracilo), las terapias dirigidas y hormonales (p. ej., inhibidores de la tirosina quinasa, deprivación androgénica, inhibidores de la aromatasa), los inhibidores de los puntos de control inmunitarios y la radioterapia (RT), que contribuyen a la disfunción endotelial y la inestabilidad de la placa. Esta declaración científica sintetiza la evidencia sobre la interacción entre el cáncer y la aterosclerosis coronaria, destacando los avances en las modalidades de imagenología no invasivas (es decir, TC cardíaca, imagenología nuclear, resonancia magnética cardíaca, ecocardiografía) para la detección temprana, la estratificación del riesgo y la vigilancia de la enfermedad arterial coronaria en poblaciones oncológicas, y examina el papel de las técnicas de imagenología invasivas en la orientación de las decisiones de revascularización. Dados los elevados riesgos hemorrágicos y trombóticos en estos pacientes, se enfatiza el manejo individualizado de los medicamentos posteriores a la intervención coronaria percutánea y los regímenes abreviados de terapia antiplaquetaria dual. Esta declaración científica también aborda las lagunas de conocimiento y refuerza la necesidad de más evidencia para mejorar la estratificación del riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica en pacientes con cáncer. La patobiología compartida entre la aterosclerosis coronaria y el cáncer requiere un enfoque integrado y multidisciplinario para la detección, el diagnóstico y el manejo.

La declaración

Zhang L, Iliescu C, Ferencik M, Finamore V, et al; American Heart Association Cardio-Oncology Committee of the Council on Clinical Cardiology and Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Coronary Atherosclerosis in Patients With Cancer and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2026 Feb 9. doi: 10.1161/CIR.0000000000001391.

Disponible en: https://n9.cl/v1hne

Agonistas del receptor GLP-1 más progestinas y riesgo de cáncer de endometrio en enfermedades uterinas no malignas

Sat, 18 Apr 2026 20:47:22 -0000

Resumen

Importancia: Ante el aumento de la incidencia del cáncer de endometrio (CE), especialmente en personas con obesidad y trastornos metabólicos, se necesitan estrategias eficaces dirigidas a los riesgos hormonales y metabólicos.

Objetivo: Evaluar el riesgo de CE en pacientes con hiperplasia endometrial (HE) o patología uterina benigna tratadas con progestágenos frente a una combinación de progestágenos y agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (ARGLP-1).

Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte utilizó TriNetX para analizar el CE y la histerectomía en mujeres adultas con HE o patología uterina benigna que recibieron progestágenos entre el 1 de mayo de 2005 (fecha de aprobación del ARGLP-1) y el 31 de diciembre de 2022. Los análisis se basaron en registros médicos electrónicos anónimos identificados mediante los códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, décima revisión, y los datos se obtuvieron el 23 de febrero de 2025. Se analizaron cuatro comparaciones de tratamientos: ARGLP-1 más progestágenos frente a progestágenos solos; GLP-1RA más progestágenos vs. metformina progestágenos; terapia triple (GLP-1RA, metformina y progestágenos) vs. metformina más progestágenos; terapia triple vs. progestágenos solos. Los análisis de subgrupos de GLP-1RA más progestágenos vs. progestágenos solos estratificaron a las pacientes según la vía de administración de los progestágenos, el nivel de riesgo, el índice de masa corporal (IMC) y la edad.

Exposiciones: a GLP-1RA, progestágenos y/o metformina.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la incidencia de CE. El resultado secundario fue la incidencia de histerectomía posterior.

Resultados: Un total de 18414 y 426406 pacientes adultas recibieron GLP-1RA combinado con progestágeno y progestágeno solo, respectivamente (edad media [DE]: 43,1 [10,2] años vs. 35,2 [10,9] años). El tratamiento con GLP-1RA y progestágenos se asoció con un riesgo significativamente menor de CE en comparación con el tratamiento con progestágenos solos (HR: 0,34 [IC del 95 %, 0,27-0,44]). Esta asociación protectora se mantuvo constante en los subgrupos, estratificados por vía de administración de progestágenos, riesgo basal, IMC y edad. El tratamiento con GLP-1RA y progestágenos también mostró un menor riesgo de CE que el tratamiento con metformina y progestágenos (HR: 0,30 [IC del 95 %, 0,15-0,59]). La triple terapia fue más eficaz para reducir el riesgo de CE que la doble terapia (metformina y progestágenos) (HR: 0,37 [IC del 95 %, 0,25-0,53]) o la monoterapia con progestágenos (HR: 0,44 [IC del 95 %, 0,29-0,66]). Las tasas de histerectomía fueron menores en el grupo de GLP-1RA más progestinas a los 2 años (HR: 0,47 [IC del 95 %, 0,42-0,53]) y a los 5 años (HR: 0,59 [IC del 95 %, 0,54-0,64]) de seguimiento.

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte de mujeres con patología uterina benigna o hiperplasia endometrial, la combinación de GLP-1RA y progestina se asoció con una reducción del riesgo de CE. Se requieren más investigaciones para evaluar su aplicabilidad y los mecanismos subyacentes.

El artículo original:

Yen T, Hsieh TYJ, Lee G, Toy EP, Wei JC, Tanner EJ. GLP-1 Receptor Agonists Plus Progestins and Endometrial Cancer Risk in Nonmalignant Uterine Diseases. JAMA Netw Open. 2026;9(2):e2558205. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.58205

Disponible en: https://n9.cl/xfoxjd

Terapia cuádruple vs. triple para la hipertensión resistente: ensayo QUADRO

Sat, 18 Apr 2026 18:03:45 -0000

Antecedentes y objetivos

La hipertensión resistente verdadera conlleva mayores tasas de daño a órganos diana, morbilidad cardiovascular y mortalidad en comparación con la hipertensión general. Las guías recomiendan añadir un cuarto fármaco a la terapia triple si la presión arterial (PA) permanece descontrolada. Este ensayo de fase 3 tuvo como objetivo demostrar una reducción superior de la PA con la primera combinación cuádruple de dosis completa en un solo comprimido (CPE) frente a la terapia antihipertensiva triple para la PA descontrolada.

Métodos

QUADRO fue un ensayo multicéntrico, de fase 3, aleatorizado, controlado y doble ciego en hipertensión resistente. Tras un periodo de preinclusión de 8 semanas con perindopril/indapamida/amlodipina, los participantes fueron aleatorizados 1:1 para recibir perindopril/indapamida/amlodipina/bisoprolol en dosis cuádruples o continuar con la misma terapia triple durante 8 semanas. Las evaluaciones de eficacia incluyeron la medición de la presión arterial sistólica (PAS) en consulta en la semana 8 (variable principal) y la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) durante 24 horas. El análisis principal examinó a todos los pacientes aleatorizados con PAS no controlada; los análisis de seguridad incluyeron a todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de la medicación del estudio. Este ensayo está registrado con el número EudraCT 2020-004891-16.

Resultados

En total, se aleatorizaron 183 pacientes (cuádruple SPC, n = 89; triple terapia, n = 94). Tras 8 semanas, las disminuciones de la presión arterial sistólica (PAS) en consulta [−8 mmHg; intervalo de confianza (IC) del 95 %: −11,99; −4,09; p < 0,0001] y de la MAPA de 24 h (−8 mmHg; IC del 95 %: −10,95; −4,11; p < 0,0001) fueron mayores con la píldora cuádruple que con la triple terapia. Ambos tratamientos fueron bien tolerados; 10 participantes (11 %) que recibieron cuádruple SPC y 8 (8 %) que recibieron triple terapia presentaron al menos un evento adverso emergente del tratamiento (EAET), y no se notificaron EAET graves ni severos.

Conclusiones

El primer antihipertensivo cuádruple de dosis completa en un solo comprimido (perindopril/indapamida/amlodipina/bisoprolol) demostró superioridad sobre perindopril/indapamida/amlodipina, ofreciendo una terapia alternativa eficaz para la hipertensión resistente confirmada.

el ensayo

Taddei S, Narkiewicz K, Bricout-Hennel S, Petrova P, Batailler C, Asmar R. Quadruple vs triple therapy for resistant hypertension: the QUADRO trial. Eur Heart J. 2026 Feb 11:ehag022. doi: 10.1093/eurheartj/ehag022.

Disponible en: https://n9.cl/nv2jcrf

Trastornos hipertensivos del embarazo: subtipos y riesgo cardiovascular a largo plazo

Wed, 15 Apr 2026 20:54:45 -0000

Resumen

Importancia: Los trastornos hipertensivos del embarazo (THE) se asocian con un mayor riesgo a largo plazo de enfermedad cardiovascular, pero los riesgos en los diferentes subtipos de THE, en particular los distintos tipos de preeclampsia, siguen sin estar claros.

Objetivo: Examinar si el riesgo y la distribución de resultados cardiovasculares específicos difieren entre los subtipos de THE.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte nacional analizó retrospectivamente a mujeres que dieron a luz en Corea del Sur entre 2010 y 2018, utilizando la base de datos del Servicio Nacional de Seguro de Salud. Los THE se clasificaron en cinco subtipos: hipertensión crónica, hipertensión gestacional, preeclampsia superpuesta, preeclampsia/eclampsia e hipertensión no especificada. Los eventos se verificaron hasta diciembre de 2022. Los datos se analizaron del 1 de junio al 31 de octubre de 2025.

Exposiciones: THE y sus subtipos.

Resultados y medidas principales: El resultado primario fue una combinación de eventos cardiovasculares, incluyendo muerte cardiovascular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y fibrilación auricular. Los cocientes de riesgo ajustados (HRa) se estimaron mediante modelos de Cox que consideraron la edad, las comorbilidades cardiovasculares, los factores demográficos, el estilo de vida y los relacionados con el embarazo.

Resultados: De 570.843 mujeres (edad media [DE]: 32,7 [4,0] años), 22.876 (4,0%) presentaron THE. Los THE se asociaron con una mayor incidencia de eventos cardiovasculares en comparación con las mujeres sin THE (HRa 1,62; IC del 95 %, 1,49-1,76; p < 0,001). El aumento del riesgo absoluto fue de aproximadamente 2,10 eventos cardiovasculares adicionales por 1000 personas-año durante una mediana de seguimiento de 6,5 años (RIC, 4,7-8,7 años; tasa de incidencia, 4,39 frente a 2,29 por 1000 personas-año). Entre las mujeres con THE, el 34,8 % tenía hipertensión gestacional, el 32,4 % tenía preeclampsia o eclampsia, el 17,7 % tenía hipertensión no especificada, el 12,3 % tenía hipertensión crónica y el 2,8 % tenía preeclampsia superpuesta. Todos los subtipos se asociaron de forma independiente con un mayor riesgo cardiovascular, y el mayor riesgo se observó en la preeclampsia superpuesta en comparación con las mujeres sin THE (HRa 2,93; IC del 95 %, 2,15-3,99; P < 0,001). Todos los subtipos se asociaron con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular, y la mayoría de los subtipos se asociaron con una mayor mortalidad cardiovascular. La hipertensión no especificada se asoció con infarto de miocardio, y la hipertensión crónica y la hipertensión no especificada se asociaron con fibrilación auricular.

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte, todos los subtipos de trastornos hipertensivos del embarazo se asociaron con aumentos moderados del riesgo cardiovascular a largo plazo, excepto la preeclampsia superpuesta, que se asoció con un riesgo significativamente mayor. Estos hallazgos sugieren que las mujeres con preeclampsia superpuesta podrían beneficiarse de una vigilancia cardiovascular posparto más estrecha.

El artículo original:

Kwak S, Park CS, Park Y, et al. Hypertensive Disorders of Pregnancy Subtypes and Long-Term Cardiovascular Risk. JAMA Intern Med. Published online February 02, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.7802

Disponible en: https://n9.cl/c60w30

Supresión del dengue mediante mosquitos macho infectados con Wolbachia

Thu, 16 Apr 2026 03:07:24 -0000

Resumen

Antecedentes: Las hembras silvestres de mosquitos Aedes aegypti que se aparean con mosquitos machos A. aegypti infectados con la cepa wAlbB de la bacteria Wolbachia pipientis producen crías inviables debido a la incompatibilidad citoplasmática. La liberación repetida de machos infectados con wolbachia puede suprimir las poblaciones silvestres de mosquitos y reducir el riesgo de infección por el virus del dengue.

Métodos: Realizamos un ensayo con la liberación de mosquitos machos A. aegypti infectados con la cepa wAlbB de la bacteria Wolbachia para el control del dengue en Singapur, una ciudad-estado tropical. En este ensayo aleatorizado por conglomerados con controles negativos, dividimos 15 conglomerados poblacionales geográficos en dos grupos: 8 conglomerados recibieron la liberación de mosquitos machos infectados con wolbachia (conglomerados de intervención) y 7 conglomerados no recibieron la liberación (conglomerados de control). El criterio de valoración principal fue el diagnóstico de infección sintomática por el virus del dengue de cualquier gravedad, causada por cualquier serotipo del virus, medido mediante la razón de probabilidades (odds ratio) para la distribución de la exposición a la bacteria wolbachia entre los casos de dengue notificados y confirmados por laboratorio, en comparación con los controles con resultado negativo en la prueba.

Resultados: Un total de 393.236 residentes residían en los grupos de intervención y 331.192 en los grupos de control. Las poblaciones de A. aegypti silvestre adulta se suprimieron en todos los grupos de intervención. La abundancia media inicial de mosquitos (número de mosquitos hembra adultos atrapados dividido por el número de trampas) fue de 0,18 y 0,19 en los grupos de intervención y control, respectivamente; desde los 3 meses posteriores al inicio de la intervención hasta el final del período de prueba de 24 meses, la abundancia media fue de 0,041 y 0,277, respectivamente. En el análisis por intención de tratar a los 6 meses o más, el porcentaje de residentes en los grupos de intervención que dieron positivo para dengue fue menor que en los grupos de control (354 de 5722 pruebas [6%] frente a 1519 de 7080 pruebas [21%]). La eficacia protectora de la intervención, calculada como (1−odds ratio)×100, osciló entre el 71% y el 72% con una exposición al mosquito wolbachia de 3 a 12 meses o más, representada por odds ratios de 0,28 a 0,29.

Conclusiones: La liberación de mosquitos machos estériles de A. aegypti infectados con wolbachia redujo las poblaciones de vectores y el riesgo de infección por dengue en Singapur. (Financiado por el Ministerio de Finanzas de Singapur y otros; número de ClinicalTrials.gov: NCT05505682).

El artículo original:

Jue Tao Lim, Chee-Seng Chong, Chia-Chen Chang, et al., for the Project Wolbachia–Singapore Consortium. Dengue Suppression by Male Wolbachia-Infected Mosquitoes. N Engl J Med February 11, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2503304

Disponible en: https://n9.cl/s3k71p

Dengue en Argentina 2023–2024: la mayor epidemia registrada y su impacto en la morbimortalidad

Thu, 16 Apr 2026 03:06:45 -0000

Resumen

Introducción: Argentina registró un aumento histórico en la incidencia de dengue durante la temporada 2023/2024, superando ampliamente los valores registrados en temporadas previas. El objetivo fue caracterizar la morbimortalidad asociada en dicho período.

Materiales y métodos: Estudio observacional descriptivo basado en vigilancia epidemiológica. Se utilizaron los datos registrados en el Sistema Nacional de Vigilancia de Salud (SNVS 2.0). Análisis de datos: R Studio.

Resultados: Se analizaron 583 259 casos de dengue. La región Noroeste presentó la mayor incidencia acumulada mientras que la región Centro, el mayor número absoluto. El 78% correspondió a población adulta y el 22% a población infantojuvenil. El 55% fue de sexo femenino. El 0.3% presentó formas graves. Se registraron 419 casos fallecidos, cuya letalidad global fue 0.07% (92% población adulta y 8% infantojuvenil). La mediana de edad fue 52 años [RIC= 37-72] en adultos y 8 años [RIC= 3-14] en infantojuveniles. Se registraron comorbilidades en el 38% del primer grupo y en el 21% del segundo (p=0.04). La mediana en días entre el inicio de síntomas y la consulta fue de 3 [RIC= 1–5] y al fallecimiento de 6 [RIC= 4-9]. Se identificó el serotipo en el 45%: DENV-2 (59%), DENV-1 (40%) y coinfección (1%). Se reportaron formas atípicas en 7%.

Conclusión: El escenario epidemiológico evidenció dinamismo y heterogeneidad, resaltando la necesidad de fortalecer la preparación del sistema de salud, optimizar la vigilancia y mejorar la respuesta asistencial para reducir la morbimortalidad y anticipar y mitigar futuras epidemias de dengue.

El artículo original:

Gabriela A. Fernández, Silvina Ruvinsky, Rocío N. Barrios, et al. Dengue en Argentina 2023–2024: la mayor epidemia registrada y su impacto en la morbimortalidad. MEDICINA (Buenos Aires) 2026. https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol85-25/destacado/original_805.pdf

Disponible en: https://n9.cl/yqq7y5

ver también:

Estado actual de las vacunas contra el dengue, con foco en TAK-003 (Qdenga®) Arch Argent Pediatr. 29 de enero de 2026

Tratamiento ambulatorio de la COVID-19 confirmada en adultos sintomáticos: recomendaciones

Sat, 18 Apr 2026 14:17:33 -0000

Resumen

Descripción: El Colegio Americano de Médicos (ACP) mantiene recomendaciones prácticas rápidas y dinámicas sobre el tratamiento antiviral en el ámbito ambulatorio para la COVID-19.

Métodos: El Comité de Salud Poblacional y Ciencias Médicas (PHMSC) desarrolló esta versión 3 basándose en la evidencia de una actualización específica de una revisión rápida y dinámica realizada por el Centro ACP para Revisiones de Evidencia en Cochrane Austria. Esta versión aborda la variante ómicron del SARS-CoV-2 y reafirma recomendaciones prácticas previas sobre el uso de tratamientos antivirales para la COVID-19 confirmada en pacientes no vacunados o vacunados y sintomáticos en el ámbito ambulatorio.

Recomendación práctica 1:
Considerar la terapia combinada de nirmatrelvir-ritonavir para el tratamiento ambulatorio de pacientes sintomáticos con COVID-19 leve o moderada confirmada, que se encuentren dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas y presenten un alto riesgo de progresión a enfermedad grave.

Recomendación práctica 2:
Considere el uso de molnupiravir para el tratamiento ambulatorio de pacientes sintomáticos con COVID-19 leve o moderada confirmada, que se encuentren dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas y presenten un alto riesgo de progresión a enfermedad grave.

Recomendación práctica 3:
No utilice ivermectina para el tratamiento ambulatorio de pacientes con COVID-19 leve o moderada confirmada.

Recomendación práctica 4:
No utilice sotrovimab para el tratamiento ambulatorio de pacientes con COVID-19 leve o moderada confirmada.

A partir de esta publicación el PHMSC retira este tema del estado de "resumen vivo", considerando que esta actualización y la vigilancia previa no han producido cambios importantes en los puntos de práctica.

El artículo original:

Amir Qaseem, Adam J. Obley, Jennifer Yost, et al. Outpatient Treatment of Confirmed COVID-19 in Symptomatic Adults: Living, Rapid Practice Points From the American College of Physicians (Version 3). Ann Intern Med. [Epub 10 February 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-03766

Disponible en: https://n9.cl/oi14k1

Formación y práctica profesional del personal de salud de medicina familiar y comunitaria en la Región de las Américas

Fri, 17 Apr 2026 05:34:16 -0000

Objetivo

El objetivo de este estudio fue analizar el estado actual de la formación y la práctica profesional de la medicina de familia y la medicina familiar y comunitaria para determinar las brechas existentes en estos ámbitos y las oportunidades para aplicar medidas estratégicas que permitan un fortalecimiento del personal de salud.

Método

En este documento se presentan los resultados de un estudio observacional, analítico y transversal realizado en países de la Región de las Américas de la Organización Mundial de la Salud en el 2024. Se administró un cuestionario de 22 preguntas a miembros de asociaciones profesionales de medicina de familia y a profesionales de medicina familiar y comunitaria, y un cuestionario de 12 preguntas a especialistas en este campo. En el estudio participaron diecinueve asociaciones profesionales y 291 especialistas. Los datos se analizaron mediante estadística descriptiva y análisis de contenido.

Resultados

La formación en medicina de familia y medicina familiar y comunitaria se imparte principalmente a través de programas de especialización (68,4%, 13/19) y de residencia (63,2%, 12/19), y en el 63,2% (12/19) de los 23 países incluidos en el estudio, representados por 19 asociaciones profesionales, se exige un examen de competencia. Los programas de formación abarcan temas de interés para la práctica profesional, pero es necesario avanzar, especialmente en lo que respecta a los temas emergentes. Hay pocas oportunidades para la formación continua, según indican el 53,7% (29/54) de los especialistas de Centroamérica, el Caribe latino y México, y el 35,0% (79/226) de los de América del Sur. Hay una brecha en las medidas destinadas a mejorar las condiciones laborales, ya que solo el 36,8% (7/19) de los países han aplicado políticas de bienestar y retención de los profesionales. Además, las respuestas a las preguntas abiertas indicaron que muchos profesionales tenían una gran carga de trabajo y que sus empleos eran inseguros y precarios, además de que la remuneración era incompatible con sus funciones, la infraestructura era insuficiente y faltaban recursos para el ejercicio de la profesión. A pesar de las limitaciones del muestreo derivadas del diseño no probabilístico del estudio y la participación desigual de los distintos países, este estudio proporciona información valiosa sobre la formación y la práctica profesional en medicina familiar y comunitaria en la Región de las Américas.

Conclusiones

Aunque la práctica profesional de la medicina de familia y la medicina familiar y comunitaria se ha establecido desde hace más de tres decenios en la Región, este campo enfrenta importantes desafíos en cuanto a su implementación. Se necesitan inversiones estratégicas para fortalecer el reconocimiento y el valor percibido de la medicina familiar y comunitaria como especialidad, garantizar unas condiciones de trabajo adecuadas y mejorar la calidad de la formación. El fortalecimiento de la medicina familiar y comunitaria mediante la adopción de medidas coordinadas por parte de múltiples partes interesadas es fundamental para crear un sistema de salud resiliente basado en la atención primaria.

El trabajo original

Puertas Donoso EB, Moreno Dias B, Clithero-Eridon AR, Ponzo J, Bouquin EJ, Phillips RL, et al. Family and community medicine workforce training and practice in the Americas. Rev Panam Salud Publica. 2025;49:125. DOI:10.26633/RPSP.2025.125

Disponible en: https://n9.cl/iwjz6

Consumo de café y té, riesgo de demencia y función cognitiva

Thu, 16 Apr 2026 09:24:08 -0000

Importancia La evidencia que vincula el café y el té con la salud cognitiva sigue sin ser concluyente y la mayoría de los estudios no logran diferenciar el café con cafeína del descafeinado.

Objetivo Investigar las asociaciones del consumo de café y té con el riesgo de demencia y la función cognitiva.

Diseño, entorno y participantes Estudio de cohorte prospectivo que incluyó participantes femeninas del Nurses' Health Study (NHS; n = 86 606 con datos de 1980-2023) y participantes masculinos del Health Professionals Follow-up Study (HPFS; n = 45 215 con datos de 1986-2023) que no tenían cáncer, enfermedad de Parkinson o demencia al ingresar al estudio (línea de base) en los EE. UU.

Exposiciones. Las exposiciones principales fueron el consumo de café con cafeína, café descafeinado y té. La ingesta dietética se recopiló cada 2 a 4 años mediante cuestionarios validados de frecuencia alimentaria.

Variables de desnlace. El resultado primario fue la demencia, que se identificó mediante registros de defunción y diagnósticos médicos. Los resultados secundarios incluyeron el deterioro cognitivo subjetivo evaluado mediante una puntuación basada en un cuestionario (rango, 0-7; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro percibido; los casos se definen como aquellos con una puntuación ≥3) y la función cognitiva objetiva evaluada solo en la cohorte del NHS mediante pruebas neuropsicológicas telefónicas, como la puntuación de la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS) (rango, 0-41) y una medida de cognición global (una puntuación z media estandarizada para las 6 pruebas cognitivas administradas).

Resultados Entre 131 821 participantes (edad media al inicio, 46,2 [DE, 7,2] años en la cohorte del NHS y 53,8 [DE, 9,7] años en la cohorte del HPFS; 65,7 % eran mujeres) durante hasta 43 años de seguimiento (mediana, 36,8 años; RIQ, 28-42 años), hubo 11 033 casos de demencia incidente. Tras ajustar los posibles factores de confusión y agrupar los resultados de las cohortes, un mayor consumo de café con cafeína se asoció significativamente con un menor riesgo de demencia (141 frente a 330 casos por 100 000 personas-año, comparando el cuarto cuartil de consumo [más alto] con el primer cuartil [más bajo]; razón de riesgo: 0,82 [IC del 95 %, 0,76 a 0,89]) y una menor prevalencia de deterioro cognitivo subjetivo (7,8 % frente a 9,5 %, respectivamente; razón de prevalencia: 0,85 [IC del 95 %, 0,78 a 0,93]). En la cohorte del NHS, un mayor consumo de café con cafeína también se asoció con un mejor rendimiento cognitivo objetivo. En comparación con los participantes en el cuartil más bajo, aquellos en el cuartil más alto tuvieron una puntuación media TICS más alta (diferencia media, 0,11 [IC del 95 %, 0,01 a 0,21]) y una puntuación media de cognición global más alta (diferencia media, 0,02 [IC del 95 %, −0,01 a 0,04]); sin embargo, la asociación con la cognición global no fue estadísticamente significativa ( P = .06). Una mayor ingesta de té mostró asociaciones similares con estos resultados cognitivos, mientras que la ingesta de café descafeinado no se asoció con un menor riesgo de demencia o un mejor rendimiento cognitivo. Un análisis de dosis-respuesta mostró asociaciones inversas no lineales de los niveles de ingesta de café y té con cafeína con el riesgo de demencia y el deterioro cognitivo subjetivo. Las diferencias asociadas más pronunciadas se observaron con la ingesta de aproximadamente 2 a 3 tazas por día de café con cafeína o 1 a 2 tazas por día de té.

Conclusiones y relevancia Un mayor consumo de café y té con cafeína se asoció con un menor riesgo de demencia y una función cognitiva ligeramente mejor, siendo la asociación más pronunciada en niveles de ingesta moderados.

El trabajo

Zhang Y, Liu Y, Li Y, et al. Coffee and Tea Intake, Dementia Risk, and Cognitive Function. JAMA. Published online February 09, 2026. doi:10.1001/jama.2025.27259

Disponible en: https://n9.cl/9w091

Los prospectos de la terapia de reemplazo hormonal deben basarse en evidencia, no en opiniones

Sat, 18 Apr 2026 20:13:48 -0000

Este artículo analiza críticamente la propuesta reciente de la Food and Drug Administration (FDA) de eliminar las advertencias en recuadro (“box warnings”) de los tratamientos hormonales utilizados en la menopausia. Los autores, entre quienes se encuentran exintegrantes del comité independiente de monitoreo de datos del Women’s Health Initiative (WHI), no discuten que las advertencias actuales puedan requerir una revisión, pero cuestionan de manera contundente que dicha decisión se esté impulsando sin un proceso regulatorio riguroso y sin una reevaluación sistemática de la evidencia disponible.

Las advertencias vigentes se originaron a partir de los resultados de los ensayos clínicos aleatorizados del WHI, iniciados en la década de 1990, que mostraron un balance riesgo–beneficio desfavorable para la terapia hormonal sistémica en mujeres posmenopáusicas. En particular, el uso combinado de estrógenos y progestágenos se asoció con un aumento del riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso y cáncer de mama invasivo, aunque también se observaron algunos beneficios, como la reducción de fracturas osteoporóticas y de cáncer colorrectal. Estos hallazgos contrastaron con estudios observacionales previos que sugerían efectos cardiovasculares protectores, lo que puso en evidencia las limitaciones de los diseños no aleatorizados y el peso de los factores de confusión.

En este contexto, los autores sostienen que cualquier modificación sustancial del etiquetado debería apoyarse en evidencia de calidad comparable a la que dio origen a las advertencias originales. Sin embargo, critican que la FDA haya convocado en 2025 a un “panel especial” de expertos que no siguió los estándares habituales de los comités asesores formales. Según describen, la reunión careció de transparencia, no incluyó diversidad de opiniones, no presentó documentación previa ni declaraciones claras de conflictos de interés, y se apoyó mayormente en posturas previamente favorables a la eliminación de las advertencias.

Wittes et al. advierten además que los argumentos utilizados para justificar el cambio combinan análisis post hoc de subgrupos del WHI, datos observacionales y consideraciones teóricas sobre mecanismos biológicos. Si bien reconocen que estos elementos pueden generar hipótesis relevantes —como el posible impacto del momento de inicio del tratamiento o de la vía de administración—, subrayan que no constituyen evidencia confirmatoria suficiente para establecer beneficios netos o para descartar riesgos conocidos. En particular, destacan que los datos comparativos entre estrógenos orales y transdérmicos, así como entre tratamientos sistémicos y locales, siguen siendo limitados y no permiten conclusiones sólidas para una política regulatoria general.

El mensaje central del artículo no es una defensa acrítica de las advertencias actuales, sino una apelación a los principios de la medicina basada en evidencia y a la integridad del proceso regulatorio. Los autores proponen que la FDA convoque un comité asesor formal, independiente y equilibrado, que evalúe de manera transparente la totalidad de la evidencia y distinga claramente entre distintos tipos de productos hormonales, poblaciones y esquemas terapéuticos.

Se recuerda que las etiquetas de medicamentos cumplen una función protectora esencial, brindan información crítica para que médicos y pacientes tomen decisiones informadas. Así plantean que las decisiones sobre el etiquetado de la terapia hormonal menopáusica no deben basarse en opiniones, consensos informales o presiones externas, sino en datos robustos y procedimientos confiables. De lo contrario, existe el riesgo de transmitir una falsa sensación de seguridad o de reabrir debates clínicos sin el respaldo científico necesario, con potenciales consecuencias para la salud de millones de mujeres.

El artículo

Wittes J, Braunwald E, Chesney MA, et al. Menopausal Hormone Labels Should Rely on Evidence, Not Opinion. JAMA. Published online February 06, 2026. doi:10.1001/jama.2026.1308

Disponible en: https://n9.cl/24pxn

Ver también

Terapia hormonal menopáusica y mortalidad a largo plazo

Tenecteplasa para la oclusión aguda de vasos no grandes entre 4,5 y 24 horas después de un ACV isquémico

Sat, 18 Apr 2026 04:02:39 -0000

Resumen

Importancia: La eficacia y la seguridad de la tenecteplasa intravenosa en el ictus isquémico agudo con oclusión de vasos no grandes después de 4,5 horas del inicio de los síntomas siguen siendo inciertas.

Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la tenecteplasa intravenosa administrada entre 4,5 y 24 horas después del inicio del ictus en pacientes con oclusión de vasos no grandes y tejido cerebral recuperable.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico aleatorizado, abierto y ciego, con criterio de valoración, se realizó en 48 centros de China. Se reclutaron 566 pacientes con ictus por oclusión de vasos pequeños y evidencia de tejido potencialmente recuperable, determinado mediante imágenes de perfusión, que se presentaron entre 4,5 y 24 horas después de la última visita sin complicaciones, entre el 2 de junio de 2023 y el 4 de agosto de 2025 (seguimiento final: 28 de octubre de 2025).

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente 1:1 mediante un algoritmo de minimización para recibir tenecteplasa intravenosa (0,25 mg/kg; dosis máxima: 25 mg; n = 282) o tratamiento médico estándar (n = 284).

Principales resultados y medidas: El resultado principal de eficacia fue un resultado funcional excelente, definido como una puntuación de 0 o 1 en la escala de Rankin modificada a los 90 días. Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia intracraneal sintomática en las 36 horas siguientes y mortalidad en los 90 días siguientes.

Resultados: De los 570 pacientes aleatorizados, 566 se incluyeron en el análisis primario (mediana de edad: 68 [RIC: 59-75] años; 196 mujeres [34,6 %]). Se observó un excelente resultado funcional en 123 de 282 pacientes (43,6 %) del grupo de tenecteplasa y en 97 de 284 (34,2 %) del grupo control (riesgo relativo: 1,28 [IC del 95 %: 1,04-1,57]; p = 0,02). La incidencia de hemorragia intracraneal sintomática (2,8%) fue mayor con tenecteplasa que con el tratamiento médico estándar (0%) (diferencia de riesgo: 2,85% [IC del 95%: 1,16%-5,54%]; p = 0,004), y la mortalidad a los 90 días fue del 5,0% y del 3,2%, respectivamente (cociente de riesgos: 1,57 [IC del 95%: 0,69-3,57]; p = 0,28).

Conclusiones y relevancia: En pacientes con ictus isquémico agudo sin oclusión de grandes vasos y tejido cerebral recuperable, la tenecteplasa intravenosa administrada entre 4,5 y 24 horas después del inicio del episodio resultó en una mayor probabilidad de un excelente resultado funcional a los 90 días que la atención estándar, pero presentó un mayor riesgo de hemorragia intracraneal sintomática.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT05752916

El artículo original:

Ma G, Mo R, Zuo Y, et al. Tenecteplase for Acute Non–Large Vessel Occlusion 4.5 to 24 Hours After Ischemic Stroke: The OPTION Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online February 05, 2026. doi:10.1001/jama.2026.0210

Disponible en: https://n9.cl/864wr

Carga mundial y regional de cáncer atribuible a factores de riesgo modificables para fundamentar la prevención

Sat, 18 Apr 2026 17:20:51 -0000

El cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad a nivel mundial, atribuible en gran medida a riesgos modificables. Estimamos la carga mundial y nacional de cáncer en 2022 atribuible a 30 de estos factores, entre ellos el tabaquismo, el consumo de alcohol, el alto índice de masa corporal, la actividad física insuficiente, el tabaco sin humo y la nuez de areca, la lactancia materna subóptima, la contaminación atmosférica, la radiación ultravioleta, 9 agentes infecciosos y 13 exposiciones ocupacionales, para fundamentar las iniciativas de prevención. Utilizando datos de GLOBOCAN para 36 localizaciones de cáncer en 185 países, aplicamos datos de prevalencia de alrededor de 2012 para reflejar la latencia de exposición al cáncer y estimamos las fracciones atribuibles a la población (FAP) basadas en Levin o Miettinen, o estimaciones directas cuando correspondía. Las FAP combinadas que representan las exposiciones superpuestas se derivaron por cáncer, sexo, país y región. En 2022, se estima que 7,1 millones de los 18,7 millones de nuevos casos de cáncer (37,8%) fueron atribuibles a 30 factores de riesgo modificables: 2,7 millones (29,7%) en mujeres y 4,3 millones (45,4%) en hombres. La proporción de cánceres prevenibles osciló entre el 24,6% y el 38,2% en mujeres y entre el 28,1% y el 57,2% en hombres en todas las regiones. El tabaquismo (15,1%), las infecciones (10,2%) y el consumo de alcohol (3,2%) fueron los principales factores que contribuyeron a la carga de cáncer. Los cánceres de pulmón, estómago y cuello uterino representaron casi la mitad de los cánceres prevenibles. Reforzar los esfuerzos para reducir las exposiciones modificables sigue siendo fundamental para la prevención mundial del cáncer.

El artículo

Fink, H., Langselius, O., Vignat, J. et al. Global and regional cancer burden attributable to modifiable risk factors to inform prevention. Nat Med (2026). DOI:10.1038/s41591-026-04219-7

Dipsonible en: https://n9.cl/f87scw

Tenecteplasa versus tratamiento médico estándar dentro de las 24 horas de la oclusión de la arteria basilar

Sat, 18 Apr 2026 09:21:35 -0000

Resumen

Antecedentes: La eficacia y la seguridad de la trombólisis intravenosa con tenecteplasa en las 24 h posteriores al inicio del ictus por oclusión de la arteria basilar no se han estudiado en profundidad. Nuestro objetivo fue evaluar si la tenecteplasa intravenosa administrada en las 24 h posteriores al inicio de los síntomas mejoraba el pronóstico funcional en comparación con el tratamiento médico estándar en pacientes con oclusión de la arteria basilar.

Métodos: TRACE-5 fue un ensayo clínico de fase 3 prospectivo, aleatorizado, abierto, con enmascaramiento de la variable principal y de superioridad, realizado en 66 centros especializados en ictus en China. Se incluyeron pacientes de 18 años o más con ictus por oclusión de la arteria basilar que eran elegibles para recibir trombolíticos intravenosos en las 24 h posteriores al inicio del ictus o desde el último momento en que se supo que se encontraban bien, y que presentaban una puntuación en la escala de Rankin modificada (mRS) previa al ictus de 3 o menos (las puntuaciones oscilan entre 0 y 6, indicando una mayor discapacidad a mayor puntuación). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir un bolo intravenoso único de tenecteplasa (0,25 mg/kg; máximo 25 mg) dentro de las 24 h posteriores al inicio de los síntomas o tratamiento médico estándar (que podía incluir alteplasa intravenosa a 0,9 mg/kg, máximo 90 mg, dentro de las 4,5 h posteriores al inicio de los síntomas; anticoagulación; o antiagregantes plaquetarios), con o sin trombectomía endovascular. El resultado primario fue una puntuación de 0-1 en la escala de remisión de la enfermedad (mRS) o el retorno a la puntuación inicial de la mRS (si la puntuación inicial de la mRS previa al ictus era de 2-3) a los 90 días. Los resultados de seguridad fueron hemorragia intracraneal sintomática y fallecimiento. El resultado primario y los resultados de seguridad se evaluaron en todos los participantes asignados aleatoriamente, incluidos en sus grupos asignados originalmente. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT06196320.

Resultados: Entre el 24 de enero de 2024 y el 20 de junio de 2025, se inscribieron 452 pacientes (edad media de 66,4 años [DE 11,2], 321 [71%] hombres y 131 [29%] mujeres), de los cuales 222 (49%) se sometieron posteriormente a trombectomía; 221 fueron asignados aleatoriamente a recibir tenecteplasa y 231 a recibir tratamiento médico estándar. Se administró alteplasa a 80 (35%) de los pacientes del grupo de tratamiento médico estándar. Se observó una puntuación mRS de 0-1 o un retorno a la puntuación mRS inicial en 83 (38%) pacientes del grupo de tenecteplasa y 66 (29%) pacientes del grupo de tratamiento médico estándar (tasa relativa ajustada: 1,50 [IC del 95%: 1,09-2,08], p = 0,014). Se presentó hemorragia intracraneal sintomática en las primeras 36 h en cuatro (2%) pacientes del grupo de tenecteplasa y siete (3%) pacientes del grupo de tratamiento médico estándar (tasa relativa ajustada: 0,58 [IC del 95%: 0,17-1,99]). La mortalidad por cualquier causa a los 90 días fue similar entre los grupos (65 [29%] pacientes en el grupo de tenecteplasa y 71 [31%] pacientes en el grupo de tratamiento médico estándar; tasa relativa ajustada: 0,87 [IC del 95%: 0,62-1,22]), al igual que la proporción de pacientes con una puntuación de 5-6 en la escala mRS a los 90 días (82 [37%] frente a 89 [39%]; 0,87 [0,65-1,18]).

Interpretación: En este ensayo clínico de pacientes chinos con ictus isquémico debido a una oclusión de la arteria basilar, la tenecteplasa administrada en las 24 horas siguientes al inicio del ictus mejoró el pronóstico funcional en comparación con el tratamiento médico estándar. La incidencia de hemorragia intracraneal sintomática y la mortalidad fueron similares.

Financiación: Enfermedades Crónicas No Transmisibles - Proyecto Principal Nacional de Ciencia y Tecnología, Fondo Municipal de Ciencias de Pekín para Jóvenes Académicos Distinguidos, Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China y Recomgen Pharmaceutical Company (Cantón) de China.

El artículo original:

Yunyun Xiong, Fana Alemseged, Zhixin Cao, et al. Tenecteplase versus standard medical treatment for basilar artery occlusion within 24 h (TRACE-5): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, superiority, phase 3 trial. The Lancet February 5, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02633-9

Disponible en: https://n9.cl/tx5zo

Efectos adversos atribuidos a las estatinas en los prospectos y su comparación con los hallados en un metaanálisis de los ensayos clínicos

Fri, 17 Apr 2026 21:20:46 -0000

Resumen

Antecedentes: Las fichas técnicas de los productos con estatinas enumeran ciertos resultados adversos como posibles efectos relacionados con el tratamiento, basándose principalmente en estudios no aleatorizados ni ciegos, que podrían estar sujetos a sesgo. Nuestro objetivo fue evaluar la evidencia de estos efectos indeseables de forma más fiable mediante un metanálisis de datos de participantes individuales de amplios ensayos clínicos doble ciego sobre terapia con estatinas.

Métodos: En este metanálisis de datos de participantes individuales de ensayos clínicos doble ciego aleatorizados, generamos una lista de todos los términos de efectos indeseables que aparecen en las fichas técnicas de las estatinas mediante la búsqueda en un compendio electrónico de medicamentos para cinco estatinas (atorvastatina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina y simvastatina). Los ensayos aleatorizados fueron elegibles para el metanálisis de estos efectos si incluyeron al menos 1000 participantes, tuvieron un período de tratamiento programado de al menos 2 años e incluyeron una comparación doble ciego de estatinas versus placebo o de un régimen de estatinas más intensivo versus uno menos intensivo. Se calcularon los cocientes de tasas de eventos (RR) y los IC del 95%, y la significación estadística se evaluó tras controlar por una tasa de falsos descubrimientos (TFD) del 5%.

Resultados: 19 ensayos compararon estatinas versus placebo (123 940 participantes, mediana de seguimiento de 4,5 años [RIC 3,1-5,4]). Además de los efectos informados previamente sobre los resultados musculares y la diabetes, solo cuatro de los 66 resultados indeseables adicionales que se habían atribuido a las estatinas fueron significativos aplicando la TFD: transaminasas hepáticas anormales (783 participantes [0,30 % anual] asignados a estatinas frente a 556 [0,22 % anual] asignados a placebo, RR 1,41 [IC del 95 %: 1,26-1,57]) y otras anomalías en las pruebas de función hepática (651 participantes [0,25 % anual] asignados a estatinas frente a 518 [0,20 % anual] asignados a placebo, RR 1,26 [1,12-1,41]; exceso anual absoluto del 0,13 % para la anomalía combinada de las pruebas de función hepática), alteración de la composición urinaria (556 [0,21 % anual] asignados a estatinas frente a 472 [0,18 % anual] asignados a placebo, RR 1,18 [1,04-1,33]) y edema (3495 [1,38 % anual] asignados a estatinas frente a 3299 [1,31 % anual] asignados a placebo, RR 1,07 [1,02–1,12]). El análisis de los cuatro ensayos clínicos con regímenes de estatinas más intensivos frente a los menos intensivos también reveló excesos significativos de transaminasas hepáticas anormales y otras anomalías en las pruebas de función hepática (lo que respalda un efecto dosis-dependiente), pero no se encontró un exceso significativo de alteración de la composición urinaria ni edema.

Interpretación: Los datos de eventos adversos de ensayos aleatorizados ciegos no respaldan relaciones causales entre el tratamiento con estatinas y la mayoría de las afecciones (incluido el deterioro cognitivo, la depresión, los trastornos del sueño y la neuropatía periférica) que se enumeran en las etiquetas de los productos como posibles efectos indeseables. A la luz de estos hallazgos, se debe revisar dicho etiquetado y otras fuentes oficiales de información sanitaria para que los pacientes y sus médicos puedan tomar decisiones informadas sobre el tratamiento con estatinas.

Financiación: Fundación Británica del Corazón, Consejo de Investigación Médica del Reino Unido y Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia.

El artículo original:

Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration. Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials. The Lancet February 5, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01578-8

Disponible en: https://n9.cl/21lcry

La exposición a ciprofloxacina ambiental puede desencadenar la pérdida del embarazo

Sat, 18 Apr 2026 05:56:27 -0000

Resumen

Antecedentes: El abuso de antibióticos se ha convertido en un importante problema de salud pública a nivel mundial. La ciprofloxacina (CIP) presenta la tasa de detección más alta en humanos, pero su asociación con el aborto espontáneo inexplicable (AEI) es completamente desconocida. La senescencia es un proceso celular ubicuo, pero su asociación con el AEI aún no está clara.

Métodos: Combinamos un estudio de casos y controles de AEI con ensayos funcionales in vitro utilizando un modelo murino y células trofoblásticas humanas HTR-8/SVneo. Se exploraron las asociaciones entre la exposición ambiental a CIP y la senescencia celular. Se investigaron la senescencia de las células trofoblásticas, las disfunciones mitocondriales y la degradación del factor de fisión mitocondrial (MFF) por ubiquitinación mediada por TRIM21.

Hallazgos: Los niveles urinarios elevados de CIP se asocian con la senescencia del tejido velloso y el aborto espontáneo en mujeres. El modelo murino expuesto a CIP confirma además que la exposición a CIP causa senescencia placentaria, lo que induce el aborto espontáneo en ratones. Mecanísticamente, el CIP regula positivamente los niveles del motivo tripartito que contiene 21 (TRIM21), promueve la degradación del MFF por ubiquitinación mediada por TRIM21 y, por lo tanto, reduce los niveles de MFF. Posteriormente, la reducción del MFF causa disfunciones mitocondriales y senescencia celular, lo que induce aún más el aborto espontáneo.

Interpretación: En conjunto, este estudio descubre un nuevo riesgo de aborto espontáneo derivado de la exposición a ciprofloxacina, explora la patogénesis y los mecanismos biológicos del aborto espontáneo inducido por CIP, proporciona dianas terapéuticas y describe la interacción entre los antibióticos ambientales, los mecanismos biológicos y la salud reproductiva.

Financiación: Este trabajo fue financiado por la NSFC.

El artículo original:

Yi Sun, Yanbing Lin, Shuaishuai Xing, et al. Environmental ciprofloxacin triggers pregnancy loss: senescence-driven miscarriage via TRIM21-mediated MFF degradation. eBioMedicine February 5, 2026. DOI: 10.1016/j.ebiom.2026.106146

Disponible en: https://n9.cl/9zoiu

Intervenciones no farmacológicas para el insomnio con el fin de mejorar el sueño y el estado de ánimo en personas con trastornos neurológicos: revisión sistemática y metanálisis

Thu, 16 Apr 2026 10:59:02 -0000

Introducción

El insomnio es frecuente entre personas con trastornos neurológicos y provoca alteraciones del sueño y del estado de ánimo. Si bien la evidencia sobre las intervenciones no farmacológicas para el insomnio es positiva, estas suelen estar diseñadas para la población general, y su eficacia en poblaciones neurológicas, que enfrentan desafíos adicionales relacionados con el sueño y el ritmo circadiano, aún no está clara.

Objetivo

Sintetizar evidencia sobre la efectividad de las intervenciones no farmacológicas para el insomnio para mejorar el sueño y el estado de ánimo en personas con trastornos neurológicos.

Métodos

Se buscaron y revisaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) en bases de datos (Embase, Ovid-Medline, APA PsycInfo, Scopus y Cochrane Library) para su inclusión y análisis. Se calcularon las diferencias de medias estandarizadas (SMD) para los resultados de sueño y estado de ánimo mediante modelos de efectos aleatorios.

Resultados

Se identificaron nueve ECAs de un total de 1645 estudios. Las intervenciones no farmacológicas fueron efectivas para mejorar la calidad del sueño (SMD = 1,36, intervalo de confianza (IC) del 95 % [0,68, 2,04]) y reducir los síntomas de insomnio (SMD = −0,90, IC del 95 % [-1,25, −0,56]). Los resultados del estado de ánimo también mejoraron, con reducciones en la depresión (SMD = −0,45, IC del 95 % [-0,73, −0,18]) y los síntomas de ansiedad (SMD = −0,46, IC del 95 % [-0,66, −0,26]). Las intervenciones individuales y grupales fueron comparables en la mejora del sueño, mientras que solo las intervenciones individuales fueron efectivas para mejorar el estado de ánimo. Las intervenciones en persona produjeron mayores efectos en el sueño, mientras que las intervenciones digitales produjeron mayores efectos en el estado de ánimo.

Conclusión

Las intervenciones no farmacológicas para el insomnio son eficaces para mejorar el sueño y el estado de ánimo en poblaciones neurológicas, aunque sus efectos son menores en comparación con los de la población general. Los efectos de las intervenciones varían según el modo y el formato de administración, lo que subraya la necesidad de seguir investigando los enfoques óptimos para mejorar la eficacia del tratamiento.

La revisión sistemática

Lau SCL, Tipton J, Kebrdle K, Wang H, Levy A, Hardi A, Tang WK, Harvey AG, Skidmore ER. Non-pharmacological insomnia interventions for improving sleep and mood in people with neurological disorders: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 2026 Jan;137:106887. doi: 10.1016/j.sleep.2025.106887.

Disponible en: https://n9.cl/1qkp4

Factor VIIa recombinante versus placebo para la hemorragia intracerebral espontánea en las 2 horas desde el inicio de los síntomas

Sun, 19 Apr 2026 05:50:43 -0000

Resumen

Antecedentes: Se ha demostrado que el factor VIIa recombinante retarda el sangrado en pacientes con hemorragia intracerebral (HIC), pero ningún agente hemostático ha demostrado mejorar los resultados clínicos. Nuestro objetivo fue evaluar la seguridad, la eficacia clínica y el efecto sobre el crecimiento de la HIC y la hemorragia intraventricular (HIV) del factor VIIa recombinante en pacientes con HIC espontánea aguda que tenían mayor probabilidad de beneficiarse del tratamiento con este agente.

Métodos: Realizamos un ensayo multicéntrico, prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y adaptativo de fase 3 (FASTEST) en 93 centros de EE. UU., Japón, Canadá, España, Alemania y el Reino Unido. Adultos de 18 a 80 años con una HIC espontánea de 2 a 60 ml, hemorragia intraventricular (HIV) en menos de dos tercios de un ventrículo lateral o en menos de un tercio de ambos ventrículos laterales, una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow de al menos 8, sin evidencia de accidente cerebrovascular isquémico reciente o infarto de miocardio, sin uso reciente de medicación anticoagulante u otra causa estructural de HIC, y que habían sido tratados con la medicación del estudio dentro de las 2 h del inicio del accidente cerebrovascular o el último momento de bienestar conocido fueron elegibles para la inclusión. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) mediante un esquema de aleatorización simple a 80 μg/kg de factor VIIa recombinante (grupo de intervención) o un placebo idéntico (grupo placebo), administrado por vía intravenosa durante 2 min. Todos los investigadores y participantes fueron cegados a la asignación del grupo asignado. El resultado primario fue el resultado funcional a los 180 días, medido por la Escala de Rankin modificada (mRS; puntuación 0-2, 3 y 4-6) y analizado por intención de tratar en todos los pacientes asignados aleatoriamente. El criterio principal de valoración de seguridad fueron los eventos tromboembólicos potencialmente mortales durante los primeros 4 días, evaluados en todos los participantes asignados aleatoriamente. El objetivo secundario fue la variación del volumen de la HIC y del volumen de la HIC más la HIV entre el inicio y las 24 h de la administración del tratamiento. Se realizó una regresión logística ordinal, ajustada por edad, volumen de la HIC inicial, volumen de la HIV inicial y la escala de medición de la respuesta ventricular (mRS) previa al ictus. También se realizaron análisis intermedios planificados previamente, que incluyeron la reestimación adaptativa del tamaño de la muestra y la inclusión de un subgrupo más joven (≤70 años). Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT03496883) y no admite nuevos participantes.

Resultados: Entre el 3 de diciembre de 2021 y el 1 de octubre de 2025, se cribó a 3288 pacientes, de los cuales 626 fueron asignados aleatoriamente e incluidos en los análisis por intención de tratar: 298 (48%) en el grupo placebo y 328 (52%) en el grupo de intervención. 216 (35%) participantes fueron mujeres y 410 (65%) hombres, con una edad media de 61 años (DE 12). El tiempo medio desde el inicio del ictus hasta la administración del fármaco del estudio fue de 100 minutos (DE 22). El ensayo cumplió los criterios de interrupción preespecificados por futilidad en el segundo análisis intermedio. No se observó un efecto diferencial en la variable de resultado clínico principal, la mRS, a los 180 días entre el grupo de intervención y el grupo placebo (odds ratio común ajustado: 1,09 [IC del 95%: 0,79-1,51]; p = 0,61). Se presentaron complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales en 15 (<5%) participantes del grupo de intervención y en cuatro (1%) del grupo placebo (riesgo relativo: 3,41 [IC del 95%: 1,14-10,15]; p = 0,020). En comparación con placebo, el factor VIIa recombinante se asoció con una disminución del crecimiento de la HIC (–3,7 ml [IC del 95%: –5,4 a –1,9]) y del crecimiento de la HIC más HIV (–5,2 ml [–7,6 a –2,8]) entre el inicio y la TC a las 24 h.

Interpretación: El factor VIIa recombinante administrado en las 2 h siguientes al inicio de la HIC ralentizó el crecimiento del hematoma, pero no mejoró los resultados funcionales y mostró un pequeño aumento del riesgo de complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales. Se están realizando más estudios con el factor VIIa recombinante en pacientes con mayor riesgo de hemorragia persistente.

Financiación: Instituto Nacional de Enfermedades Neurológicas y Accidentes Cerebrovasculares, Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico y Novo Nordisk.

El artículo original:

Broderick JP, Naidech AM, Elm JJ, et al. Recombinant factor VIIa versus placebo for spontaneous intracerebral haemorrhage within 2 h of symptom onset (FASTEST): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet February 4, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00097-8

Disponible en: https://n9.cl/7aef0a

Cannabinoides e interacciones farmacocinéticas entre fármacos: descifrando los riesgos

Wed, 15 Apr 2026 18:40:45 -0000

La relación entre los cannabinoides y la salud mental se ha convertido en un foco importante de investigación científica y debate público. Los cannabinoides son diversos compuestos químicos de la especie Cannabis que se han explorado por sus aplicaciones terapéuticas en el tratamiento del dolor crónico y afecciones psiquiátricas y neurológicas, como la depresión, la esquizofrenia, la epilepsia y la ansiedad. Además, los cannabinoides se utilizan frecuentemente con fines recreativos. La evolución de la legislación sobre el cannabis ha añadido complejidad a la comprensión de sus efectos farmacológicos. La actitud social, que se inclina hacia una aceptación más permisiva del consumo de cannabis, hace esencial equilibrar la libertad individual con las preocupaciones sobre la salud pública. Si bien el uso de cannabinoides sigue siendo objeto de investigación continua, los datos clínicos han demostrado ser prometedores en el tratamiento de los trastornos de salud mental. Sin embargo, se han suscitado debates y preocupaciones sobre las posibles interacciones farmacocinéticas (FC) entre fármacos que pueden producirse, que implican cambios en la absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) de los fármacos prescritos. La perspectiva futura de que los pacientes tengan acceso ilimitado al cannabis requiere especial atención en caso de uso simultáneo con los tratamientos médicos habituales que puedan estar recibiendo para enfermedades cardiovasculares o metabólicas, o con medicamentos relacionados con el tratamiento de trastornos psiquiátricos. Esta revisión exhaustiva tiene como objetivo analizar críticamente las principales interacciones farmacocinéticas de los principales cannabinoides (tetrahidrocannabinol, cannabidiol, cannabinol, cannabicromeno y cannabigerol) en relación con los fármacos prescritos para el dolor neuropático, la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia, la epilepsia y el cáncer, así como con los tratamientos más comunes para enfermedades cardiometabólicas, como las estatinas, los betabloqueantes, la warfarina, los análogos de insulina y la metformina.

el trabajo

Papakyriakopoulou P, Valsami G, Ismailos G. Cannabinoids and drug–drug pharmacokinetic interactions: Deciphering the risks. Br J Clin Pharmacol. 2026; 1-22. doi:10.1002/bcp.70430

Disponible en: https://n9.cl/yj4js

Un ensayo controlado con placebo del inhibidor oral de PCSK9, enlicitida

Fri, 17 Apr 2026 21:21:33 -0000

Resumen

Antecedentes: El decanoato de enlicitida, un inhibidor oral de la proproteína convertasa subtilisina-kexina tipo 9 (PCSK9), demostró reducir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en un ensayo de fase 2; se necesitan datos a más largo plazo.

Métodos: En este ensayo multinacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, se incluyeron adultos con antecedentes de un evento cardiovascular aterosclerótico mayor con un nivel de colesterol LDL de 55 mg por decilitro o superior, y aquellos con riesgo de un primer evento cardiovascular aterosclerótico con un nivel de colesterol LDL de 70 mg por decilitro o superior. Los participantes fueron asignados en una proporción 2:1 para recibir enlicitida en una dosis de 20 mg o placebo diariamente durante 52 semanas. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual medio en el nivel de colesterol LDL desde el inicio hasta la semana 24. Los criterios de valoración secundarios clave fueron el cambio porcentual medio en el nivel de colesterol LDL en la semana 52, el cambio porcentual medio en los niveles de colesterol no lipoproteína de alta densidad (no HDL) y apolipoproteína B, y el cambio porcentual en el nivel de lipoproteína(a) en la semana 24.

Resultados: De los 2909 participantes en la población por intención de tratar, 1935 recibieron enlicitida y 969 recibieron placebo (5 no recibieron enlicitida ni placebo). La edad media de los participantes fue de 63 años y el 39,3 % eran mujeres. El nivel medio (±DE) de colesterol LDL al inicio fue de 96,1 ± 38,9 mg por decilitro. El cambio porcentual medio en los niveles de colesterol LDL en la semana 24 fue del -57,1 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: -61,8 a -52,5) con enlicitida y del 3,0 % (IC del 95 %: 0,9 a 5,1) con placebo, lo que representa una diferencia intergrupal ajustada de -55,8 puntos porcentuales (IC del 95 %: -60,9 a -50,7; p < 0,001). El cambio porcentual medio en el nivel de colesterol LDL en la semana 52, el cambio porcentual medio en los niveles de colesterol no HDL y apolipoproteína B en la semana 24, y el cambio porcentual en los niveles de lipoproteína(a) en la semana 24 fueron significativamente mayores con enlicitida que con placebo (p < 0,001 para todas las comparaciones). La incidencia de eventos adversos no pareció diferir entre los grupos.

Conclusiones: Entre los participantes con antecedentes o riesgo de un primer evento de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el tratamiento con enlicitida, un inhibidor oral de la PCSK9, resultó en niveles de colesterol LDL significativamente más bajos que el placebo a las 24 semanas. (Financiado por MSD [Rahway, NJ]; número de ClinicalTrials.gov de CORALreef Lipids: NCT05952856).

El artículo original:

Navar AM, Mikhailova E, Catapano AL, Banka P, Blom DJ, Cadena C, et al., for the CORALreef Lipids Investigators. A Placebo-Controlled Trial of the Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide. N Engl J Med 2026;394:529-539. DOI: 10.1056/NEJMoa2511002

Disponible en: https://n9.cl/gcwqs

Arquitectura de servicios de Salud

Sun, 19 Apr 2026 03:15:51 -0000

Este encuentro está dirigido específicamente a médicos y gestores que, sin ser expertos en arquitectura y/o ingeniería, deseen comprender cómo el diseño de los espacios influye directamente en la seguridad y bienestar del paciente, la eficiencia operativa y el bienestar del personal.

A través de un enfoque práctico y accesible, exploraremos conceptos clave como la humanización de entornos hospitalarios, la diferenciación circulatoria para la prevención de infecciones y la mejora operativa y las tendencias en infraestructuras resilientes, brindando el lenguaje técnico necesario para participar activamente en procesos de renovación o planificación de servicios médicos con una visión integral y actualizada.

5 de marzo

18:00 hs

En VIVO por YouTube

Disertantes

Fabio Bitencourt

_{- Arquitecto.}

_{- Maestro en Arquitectura y Urbanismo (Universidade Federal do Rio de Janeiro).}

_{- Post-doctor en Planificación Energética en Ingeniería y Doctor en Ciencias de la Arquitectura (PPE COPPE/UFRJ).}

_{- Miembro del Consejo Executivo y 2º vicepresidente de la International Federation of Healthcare Engineering (IFHE).}

Luciano Monza

_{- Arquitecto.}

_{- Doctor en Arquitectura (UBA).}

_{- Especialista en Recurso Físico en Salud, y en Ciencias Sociales y Salud (FLACSO).}

_{- Socio de ArquiSalud SSP (Planificación, Proyecto y Dirección de Edificios para la Salud).}

Coordinador

Dr. Francisco López

- Médico (UBA).

- Maestro en Ciencias sociales y Salud (FLACSO).

- Investigador consultor de Fundación Femeba.

INSCRIBITE GRATIS

Consultas a: secretaria@ivf.fundacionfemeba.org.ar

Cómo reducir las pruebas innecesarias de vitamina D

Thu, 16 Apr 2026 01:58:40 -0000

Resumen

Las pruebas de vitamina D se utilizan con frecuencia en exceso en los sistemas de salud estadounidenses, y gran parte de ellas se realizan fuera de los límites de las indicaciones clínicas basadas en la evidencia. A pesar de las claras directrices de la Sociedad de Endocrinología y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU., las pruebas de detección rutinarias en poblaciones de bajo riesgo siguen siendo comunes y costosas. En Oregón, las pruebas de vitamina D se han identificado como uno de los 15 servicios de bajo valor más importantes, lo que representa una oportunidad sustancial para el ahorro de costos y la armonización de las prácticas.

En un esfuerzo por reducir el volumen de pruebas de vitamina D de bajo valor en un sistema de salud académico de tres hospitales, un grupo de trabajo multidisciplinario diseñó e implementó un aviso de buenas prácticas para la historia clínica electrónica, que se activa al momento de la solicitud cuando se intenta una prueba de vitamina D sin una indicación aprobada. La iniciativa implicó la implementación de una intervención específica de apoyo a la toma de decisiones clínicas, alineada con la codificación diagnóstica basada en la evidencia, elaborada según los criterios de cobertura de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU., y reforzada por una infraestructura coordinada de comunicación y medición.

La proporción de pruebas de vitamina D indicadas aumentó del 45% (939 de 2060) en el último mes antes de la intervención a más del 88% (1194 de 1354) a los 90 días después de la intervención, y se mantuvo por encima del 90% (1381 de 1531) al año de la puesta en marcha. Las mejoras fueron consistentes en todos los tipos de pagadores, grupos de edad y lugares de atención, con las mayores ganancias observadas en las poblaciones de pacientes ambulatorios y Medicaid. En términos absolutos, el número de pruebas de vitamina D disminuyó en un 25,3% (a 16.530 de 22.129) al comparar los 12 meses antes de la intervención con los 12 meses después de la intervención. Junto con esta disminución, se estimó un ahorro de costos de casi US$112.000. La intervención mejoró significativamente la idoneidad de los pedidos al tiempo que mantuvo el acceso a las pruebas necesarias. No requirió personal adicional ni inversión en nueva infraestructura.

Los comentarios de los proveedores destacaron el valor de la participación de los pares, la transparencia en las definiciones de métricas y la capacidad de respuesta a los casos extremos. Los datos revelaron intentos de eludir las recomendaciones de buenas prácticas utilizando códigos de diagnóstico no especificados.

Una herramienta sencilla y bien enfocada para el apoyo a la toma de decisiones clínicas, combinada con una comunicación estratégica y una medición rigurosa, puede generar reducciones significativas en las pruebas de vitamina D de bajo valor. La mejora sostenida depende de métricas transparentes, un liderazgo comprometido y la disposición a desafiar los hábitos de solicitud arraigados, prestando atención a los matices clínicos.

El artículo original:

Hasan R, Downs S, Nakhleh R, e tal. Curbing Unnecessary Vitamin D Testing. NEJM Catal Innov Care Deliv 2026;7(2). DOI: 10.1056/CAT.25.0237

Disponible en: https://n9.cl/em4ld

Estado actual de las vacunas contra el dengue, con foco en TAK-003 (Qdenga®)

Sat, 18 Apr 2026 19:03:40 -0000

Las vacunas constituyen uno de los elementos con mayor beneficio-riesgo que ha tenido la salud pública a nivel mundial. En la última década, hemos asistido al desarrollo de nuevas vacunas para patologías endémicas que, como en el caso del dengue, han resurgido en distintas regiones del mundo.

Recientemente, se ha difundido un documento realizado en conjunto por el CUFAR (Centro Universitario de Farmacología), el Hospital Elina de la Serna y FEMEBA (Federación Médica de Buenos Aires) respecto a la eficacia y seguridad de las vacunas contra el dengue con foco en la vacuna TAK-003 que aquí se comenta.

“… El informe incluye datos recientes de Brasil que confirman la efectividad para dengue clínico y dengue internado en la población vacunada de 10 a 14 años, así como datos de seguridad de Argentina y Brasil, que resultan en general alentadores, con la excepción de un riesgo de anafilaxia superior al de otras vacunas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) mantiene la recomendación de aplicar Qdenga® en niños de 6 a 16 años en entornos con alta intensidad de transmisión del dengue. No recomienda el uso en niños menores de 6 años, por la menor eficacia en este grupo de edad. Dentro del rango de 6 a 16 años, la recomendación depende del comportamiento epidemiológico en cada región, indicando la vacuna entre 1 y 2 años previos al pico de internaciones registradas en ese grupo etario…”

“…En Argentina se puso en marcha en 2024 la vacunación con Qdenga® para grupos de edad y áreas geográficas focalizadas. Las indicaciones actuales varían de acuerdo a la jurisdicción: comienzan a los 15 años y se extienden, según el caso, hasta los 19, 39, 49 o 59 años. Las recomendaciones abarcan desde el uso amplio en este rango etario a los programas focalizados en áreas de alta prevalencia, ocupaciones de riesgo y presencia de comorbilidades. Aunque la vacunación se orientó inicialmente a personas con antecedente de dengue, la mayor parte de las provincias no lo incluyen actualmente como requisito…”

El comentario

Marín GH, Álvarez Rotondo A. Estado actual de las vacunas contra el dengue, con foco en TAK-003 (Qdenga®). Arch Argent Pediatr. 2026;e202510990. Primero en Internet 29-ENE-2026.

Disponible en: https://n9.cl/3ch2l

Informe Completo

Marín GH, Álvarez-Rotondo CA, Cañás M, Urtasun MA. Informe sobre vacunas para dengue con foco en TAK-003 (Qdenga) Actualización 2025. DOI: 10.13140/RG.2.2.35646.96322

Disponible en: https://n9.cl/jc6xih

Inteligencia artificial: predecir y detectar reacciones adversas a medicamentos

Wed, 15 Apr 2026 21:10:54 -0000

La Ley de Acción de Masas predice que todas las reacciones adversas a medicamentos están relacionadas con la concentración del fármaco en el sitio de acción y, por lo tanto, con la dosis administrada. En otras palabras, no existen reacciones adversas a medicamentos que no estén relacionadas con la dosis. Por lo tanto, existen tres tipos de reacciones adversas a medicamentos en relación con la dosis o concentración del fármaco con la que se asocia la reacción, determinadas por la relación entre la concentración del fármaco en el sitio de acción que determina la reacción adversa y el rango de concentraciones que se espera que se asocie con el beneficio terapéutico: estos tres tipos son reacciones de hipersusceptibilidad (a concentraciones inferiores a las terapéuticas), reacciones colaterales (a concentraciones dentro del rango terapéutico) y reacciones tóxicas (a concentraciones superiores a las terapéuticas). Los diferentes tipos de reacciones también implican diferentes grados de predictibilidad. La inteligencia artificial (IA) generalmente no tiene utilidad para predecir reacciones adversas a medicamentos de los diferentes tipos en un individuo, pero puede utilizarse en estudios de los factores de susceptibilidad que probablemente estén asociados con riesgos de daños. La IA también puede ser útil para analizar grandes bases de datos, como Vigibase, Eudravigilance y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA de EE. UU. Existe también un amplio margen para el uso de la IA en el análisis de datos de los informes de estudios clínicos de las compañías farmacéuticas y de conjuntos de datos clínicos, como bases de datos de reclamaciones y quejas, historiales médicos electrónicos de hospitales y registros de medicina general, e información de centros de toxicología.

El comentario

Aronson J K. When I use a word . . . Artificial intelligence—predicting and detecting adverse drug reactions BMJ 2026; 392 :s154 doi:10.1136/bmj.s154

Disponible en: https://n9.cl/reni68

Argen-CHAG: un modelo para predecir la mortalidad en pacientes con serología positiva para Chagas

Sun, 19 Apr 2026 03:40:07 -0000

Resumen

Introducción: La infección por Trypanosoma cruzi, agente causal de la enfermedad de Chagas, es endémica en 21 países de América y afecta a más de 7 millones de personas. Con una incidencia anual de 30 000 casos y 12 000 muertes, representa un problema de salud global. A pesar de su impacto, el pronóstico sigue siendo difícil de establecer y las herramientas predictivas disponibles son limitadas y poco validadas. Aunque Rassi et al. desarrollaron un modelo de predicción de mortalidad en Brasil, existen diferencias significativas en la afectación cardíaca entre Brasil y Argentina, por lo que no hay modelos validados para población argentina.

Objetivos: Evaluar predictores de mortalidad a largo plazo en población infectada por Trypanosoma cruzi que concurre al hospital público en la Ciudad de Buenos Aires, y desarrollar un score pronóstico para esta población.

Material y métodos: Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años con serología positiva para Chagas que consultaron al Programa de Chagas del Servicio de Cardiología de un Hospital Público de la Ciudad de Buenos Aires. Se les realizó evaluación clínica, ECG, ecocardiograma y Holter. El seguimiento se efectuó mediante la revisión de la historia clínica unificada del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires y contacto telefónico con los pacientes o sus allegados. Se recolectaron datos de mortalidad. Se generó un grupo de derivación en el que se evaluó el valor pronóstico de variables clínicas, electrocardiográficas y ecocardiografícas en relación con el tiempo a la muerte mediante el modelo de riesgos proporcionales de Cox. Se generó el score Argen-CHAG con los predictores independientes, que se aplicó en un grupo de validación. La capacidad predictiva del modelo en relación con la mortalidad a 5 y 8 años se evaluó mediante la curva ROC.

Resultados: Se evaluaron 603 pacientes, de los cuales 422 fueron asignados al grupo de derivación y 181 al de validación. Durante una mediana de 6,6 años de seguimiento, se observaron 63 muertes en el grupo derivación y 20 muertes en el grupo validación. Entre los predictores estudiados, se encontraron tres predictores independientes: la edad, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (estas dos variables fueron reescaladas en varias categorías) y el antecedente de portar un cardiodesfibrilador implantable. Se asignó a cada uno un puntaje proporcional al Hazard ratio. Se calculó el puntaje de riesgo para cada paciente y se dividió al mismo en tres categorías: 1) bajo riesgo: puntaje de 0 a 4, 2) moderado riesgo: puntaje 5 a 12, y 3) alto riesgo: puntaje igual a o mayor de 13 puntos. Se observó una sobrevida de 12,5 % a 6,3 años en el grupo de alto riesgo, de 67 % a 8,7 años en el de moderado riesgo y de 92 % a 8,7 años en el grupo de bajo riesgo. El área bajo la curva para la predicción de muerte fue de 0,89 y 0,85 a 5 y 8 años respectivamente.

Conclusión: El puntaje de riesgo identificado mostró una gran eficacia, ya que presentó una alta certeza pronóstica basada en solo tres predictores, fácilmente accesibles en la práctica clínica. Esta herramienta podría contribuir significativamente a la estratificación del riesgo y a la toma de decisiones en contextos con recursos limitados, especialmente en regiones donde la enfermedad es endémica y los modelos existentes no reflejan adecuadamente las características locales de la población.

El artículo original:

María Victoria Carvelli, Mario B. Principato, Juan A. Álvarez Casiani, Hyun Sok Yoo, Jhesica Moreira Camacho, Florencia L. Muschietti, Manuel Lago, Analía Paolucci, Alberto Adan Suárez, Justo Carbajales. Desarrollo de un modelo de predicción para mortalidad en pacientes con serología positiva para Chagas: score ArgenCHAG. Rev Argent Cardiol 2025;93:427-436. https://doi.org/10.7775/rac.es.v93.i6.20944

Disponible en: https://n9.cl/5bfnq

Detección de posibles "fábricas de trabajos" en las investigaciones publicadas sobre cáncer

Fri, 17 Apr 2026 22:16:34 -0000

Resumen

Objetivos: Entrenar y validar un modelo de aprendizaje automático para distinguir las publicaciones de las "fábricas de trabajos" (paper mills en inglés) de los artículos genuinos de investigación sobre el cáncer, y analizar la literatura sobre investigación oncológica para evaluar la prevalencia de artículos con similitudes textuales con los artículos de las editoriales.

Diseño: Estudio metodológico y transversal que aplica un modelo de clasificación de texto basado en BERT (representaciones de codificador bidireccional a partir de transformadores) a los títulos y resúmenes de los artículos.

Entorno: Se utilizaron las publicaciones de las editoriales retractadas, incluidas en la base de datos Retraction Watch, para el entrenamiento del modelo. El modelo cribó el corpus de investigación sobre el cáncer utilizando la base de datos PubMed, restringida a artículos originales de investigación sobre el cáncer publicados entre 1999 y 2024.

Población: El modelo se entrenó con 2202 artículos de las editoriales retractadas y se validó con datos independientes recopilados por expertos en integridad de imagen. Se analizaron 2,6 millones de artículos de investigación sobre el cáncer.

Principales medidas de resultado: Rendimiento de la clasificación del modelo. Prevalencia de artículos marcados como similares a publicaciones de editoriales retractadas, con intervalos de confianza del 95%, y su distribución a lo largo del tiempo, por país, editorial, tipo de cáncer, área de investigación y dentro de revistas de alto impacto (10% superior).

Resultados: El modelo alcanzó una precisión de 0,91. Al aplicarlo a la literatura sobre investigación oncológica, marcó 261 245 de 2 647 471 artículos (9,87%; intervalo de confianza del 95%: 9,83-9,90) y reveló un gran aumento en los artículos marcados entre 1999 y 2024, tanto en todo el corpus como en el 10% superior de revistas por factor de impacto. Se marcaron más de 170 000 artículos afiliados a instituciones chinas, lo que representa el 36% de los artículos de investigación oncológica chinos. La mayoría de las editoriales habían publicado un número considerable de artículos marcados. Los artículos marcados estuvieron sobrerrepresentados en la investigación fundamental y en cáncer gástrico, óseo y hepático.

Conclusiones: Las publicaciones de "fábricas de trabajos" son un problema importante y creciente en la literatura sobre cáncer y no se limitan a las revistas de bajo impacto. La concienciación y la acción colectivas serán cruciales para abordar el problema de las publicaciones de fábricas de papel.

El artículo original:

Scancar B, Byrne J A, Causeur D, Barnett A G. Machine learning based screening of potential paper mill publications in cancer research: methodological and cross sectional study BMJ 2026; 392 :e087581 doi:10.1136/bmj-2025-087581

Disponible en: https://n9.cl/hvbpt6

Ritmos de riesgo: la intersección de los relojes, el cáncer y la cronoterapia

Thu, 16 Apr 2026 21:36:05 -0000

Los relojes circadianos rigen los ritmos diarios en los procesos celulares y fisiológicos, como el ciclo celular, la reparación del ADN, el metabolismo y la función inmunitaria, que influyen en el desarrollo del cáncer y la respuesta al tratamiento. La alteración de los reguladores circadianos promueve o suprime la malignidad según el tipo de tumor y el contexto biológico. Esta dualidad probablemente refleja una reconfiguración sistémica de la fisiología circadiana y las interacciones directas entre los componentes del reloj circadiano y las vías oncogénicas. Estos conocimientos tienen relevancia clínica para el campo de la cronoterapia, que busca mejorar la eficacia terapéutica y minimizar la toxicidad alineando la administración de fármacos con los ritmos circadianos o actuando sobre elementos del reloj molecular. En esta revisión, destacamos la promesa de integrar la biología circadiana en la oncología de precisión y subrayamos la importancia de las investigaciones específicas para cada tipo de cáncer para aprovechar al máximo el potencial terapéutico de la cronoterapia en el cáncer.

la revisión

Mello RM, Masri S, Lamia KA. Rhythms of risk: the intersection of clocks, cancer, and chronotherapy. J Clin Invest. 2026 Feb 2;136(3):e198780. doi: 10.1172/JCI198780

Disponible en: https://n9.cl/zdz62

La narrativa engañosa de los alimentos ultraprocesados “saludables”

Fri, 17 Apr 2026 17:11:37 -0000

Centrarse en los alimentos ultraprocesados “saludables” exagera los beneficios, legitima las narrativas de la industria y oscurece la prioridad de reducir el consumo general, argumentan Leandro Rezende y sus colegas.

Las corporaciones transnacionales de alimentos están expandiendo cada vez más sus portafolios de alimentos ultraprocesados "mejores para ti", "fortificados" y "funcionales", desde refrigerios ricos en proteínas y bebidas enriquecidas con vitaminas hasta hamburguesas vegetales. Enmarcados en narrativas de "seguridad nutricional" e "innovación sostenible", 1 estos productos se promocionan como soluciones a las deficiencias nutricionales y enfermedades relacionadas con la dieta. En la práctica, sin embargo, permiten que la industria de alimentos ultraprocesados parezca parte de la solución mientras socavan el etiquetado frontal, las restricciones de marketing y las medidas fiscales. Su propuesta está respaldada por modelos científicos que privilegian los nutrientes y los alimentos sobre los patrones dietéticos. Centrarse en alimentos ultraprocesados "saludables" representa un revés científico y político que fragmenta un mensaje simple y basado en la evidencia que debería guiar la comunicación y las políticas; es decir, evitar el desplazamiento de dietas establecidas desde hace mucho tiempo basadas en alimentos frescos y mínimamente procesados y comidas cocinadas por alimentos ultraprocesados.

Límites del pensamiento basado en nutrientes

Los estudios epidemiológicos sobre nutrientes individuales y grupos de alimentos han mejorado nuestra comprensión de cómo la dieta influye en la salud, lo que ha dado lugar a políticas como la prohibición de las grasas trans, la reducción del sodio y la promoción de frutas y verduras. Sin embargo, este enfoque ha sido insuficiente para explicar o frenar el aumento global de enfermedades crónicas relacionadas con la dieta. En respuesta, surgió una nueva teoría que enfatiza el procesamiento de alimentos y se basa en la tesis de que «el problema no son los alimentos ni los nutrientes, sino el procesamiento». ...

...Los alimentos ultraprocesados están diseñados para ser prácticos, tener sabor y ser rentables, no para la salud…

el artículo

Rezende L F M, Martinez-Steele E, da Costa Louzada M L, Levy R B, Monteiro C A. Misleading narrative of “healthy” ultraprocessed foods BMJ 2026; 392 :e087538 doi:10.1136/bmj-2025-087538

Disponible en: https://n9.cl/jb7ql

Nalbufina oral en la tos asociada a la fibrosis pulmonar idiopática

Sat, 18 Apr 2026 07:09:29 -0000

Resumen

Importancia: En pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI), la tos afecta la calidad de vida; se necesitan tratamientos eficaces para la tos asociada a la FPI.

Objetivo: Determinar si la nalbufina de liberación prolongada (ER), un agonista del receptor opioide κ y antagonista del receptor opioide μ, disminuye la tos en comparación con placebo en pacientes con tos asociada a la FPI.

Diseño, entorno y participantes: En este ensayo clínico de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 52 centros de 10 países, se incluyeron pacientes con FPI, tos crónica durante al menos 8 semanas y una puntuación de 4 o más en la Escala de Calificación Numérica de la Gravedad de la Tos (0: sin tos; 10: la peor tos posible) entre febrero de 2024 y febrero de 2025, con el último seguimiento en abril de 2025. Los análisis estadísticos se realizaron entre mayo y agosto de 2025.

Intervención: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1:1:1 para recibir nalbufina de liberación prolongada en dosis de 27 mg, 54 mg o 108 mg o placebo dos veces al día durante 6 semanas.

Resultados y medidas principales: El resultado principal fue el cambio relativo con respecto al valor inicial en la frecuencia de tos de 24 horas (toses/h), medida con un monitor digital de tos, para nalbufina de liberación prolongada (LP) en comparación con placebo en la semana 6. El resultado secundario clave fue el cambio relativo con respecto al valor inicial en la frecuencia de tos informada por el paciente (subescala de tos de Evaluación de Síntomas Respiratorios en FPI; las puntuaciones oscilan entre 0 y 4; las puntuaciones más bajas indican una menor frecuencia de tos) en la semana 6.

Resultados: De los 223 pacientes evaluados, 165 fueron aleatorizados (42, 43, 40 y 40 para recibir nalbufina de liberación prolongada (LP) 27 mg, 54 mg y 108 mg, y placebo, respectivamente) y 160 se incluyeron en el análisis principal (mediana de edad: 71 [rango: 51-85] años; 28,5 % mujeres). La media (DE) del recuento de tos al inicio fue de 28,3 (27,4) toses/h. En los grupos de nalbufina ER 27 mg, 54 mg y 108 mg dos veces al día, la disminución relativa media en el recuento de tos y la disminución absoluta en toses/h fueron 47,9% (de 24,6 a 11,9; P = 0,008), 53,4% (de 28,0 a 14,9; P < 0,001) y 60,2% (de 31,5 a 11,9; P < 0,001), respectivamente, en comparación con placebo (16,9%; de 29,4 a 28,1 toses/h). Para el resultado secundario clave de la frecuencia de tos informada por el paciente en la semana 6, los cambios relativos y absolutos fueron del -31,4 % (de 2,3 a 1,5; p = 0,14), -40,6 % (de 2,6 a 1,4; p = 0,004) y -40,2 % (de 2,4 a 1,4; p < 0,005) en los grupos de 27 mg, 54 mg y 108 mg, respectivamente, en comparación con el -21,9 % (de 2,6 a 1,9) con placebo.

Conclusiones y relevancia: En pacientes con tos crónica asociada a FPI, las tres dosis de nalbufina de liberación prolongada redujeron la frecuencia objetiva de la tos y las dos dosis más altas mejoraron la frecuencia de la tos informada por el paciente a las 6 semanas.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT05964335

El artículo original:

Molyneaux PL, Mogulkoc N, Gunen H, et al. Oral Nalbuphine in Idiopathic Pulmonary Fibrosis–Associated Cough: The CORAL Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online January 22, 2026. doi:10.1001/jama.2025.26179

Disponible en: https://n9.cl/dqu7lp

Enfermedad arterial periférica en las piernas

Fri, 17 Apr 2026 12:54:40 -0000

La enfermedad arterial periférica afecta aproximadamente a 236 millones de personas en todo el mundo y se diagnostica con un índice tobillo-brazo inferior a 0,90, que tiene una precisión del 72 al 89% para diagnosticar la enfermedad.

Hasta el 90% de las personas con enfermedad arterial periférica no presentan síntomas clásicos de claudicación y aproximadamente el 60% son asintomáticos. En estudios de población, la mortalidad cardiovascular a 10 años fue mayor entre las personas con enfermedad arterial periférica que entre las que no padecían la afección, tanto en hombres (18,7% frente a 4,4%) como en mujeres (12,6% frente a 4,1%).

Entre las personas mayores, el 3,3 % de quienes no presentaban enfermedad arterial periférica, el 18,1 % con enfermedad leve y el 52,0 % con enfermedad grave no pudieron completar una prueba de marcha de 6 minutos sin descansar. Para prevenir eventos cardiovasculares en personas con enfermedad arterial periférica, se recomiendan medicamentos intensivos para reducir el colesterol (estatinas), antiagregantes plaquetarios o aspirina a dosis bajas con rivaroxabán, reducir la presión arterial a menos de 130/80 mmHg y semaglutida, junto con inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 en pacientes con diabetes. Tanto el ejercicio de caminata supervisado como el ejercicio de caminata estructurado en el hogar mejoran la capacidad de caminar en personas con enfermedad arterial periférica. La revascularización en las piernas debe reservarse para quienes presentan síntomas persistentes de la enfermedad que no responden al ejercicio.

La revisión

McDermott MM. Peripheral Artery Disease in the Legs. N Engl J Med. 2026 Jan 29;394(5):486-496. doi: 10.1056/NEJMcp2501200

Disponible en: https://n9.cl/bg6ie

Un ensayo clínico aleatorizado de tenecteplasa en la oclusión aguda de la arteria central de la retina

Fri, 17 Apr 2026 21:21:25 -0000

Resumen

Antecedentes: La oclusión de la arteria central de la retina puede provocar pérdida permanente de la visión. No existe un tratamiento eficaz.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico de fase 3, doble ciego, doble simulación, aleatorizado y controlado, en adultos con oclusión aguda no arterítica de la arteria central de la retina, cuyos síntomas comenzaron en las 4,5 horas previas al tratamiento. Los pacientes fueron asignados, en una proporción 1:1, a recibir tenecteplasa intravenosa (a una dosis de 0,25 mg por kilogramo de peso corporal) y placebo oral, o placebo intravenoso y aspirina oral (a una dosis de 300 mg). El criterio de valoración principal fue la recuperación de la visión, definida como una agudeza visual mejor corregida (MAVC) en el ojo afectado a los 30 días de hasta 0,7 logMAR (logaritmo del ángulo mínimo de resolución; equivalente a ≥20/100). Los criterios de valoración visuales secundarios clave fueron una agudeza visual corregida (AVMC) de hasta 0,5 logMAR (equivalente a ≥20/63), una mejoría media en la AVMC y una puntuación perimétrica a los 30 días. Los criterios de valoración de seguridad clave incluyeron hemorragia intracraneal sintomática, hemorragia mayor y fallecimiento.

Resultados: Un total de 78 pacientes en 16 centros de seis países fueron aleatorizados; 40 fueron asignados a recibir tenecteplasa y 38 a recibir aspirina. A los 30 días, 8 pacientes (20%) del grupo de tenecteplasa y 9 pacientes (24%) del grupo de aspirina recuperaron la visión (diferencia de riesgo: -3,7 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95%: -22,0 a 14,7; p = 0,69). Los resultados de los criterios de valoración visuales secundarios no difirieron sustancialmente entre los grupos. Se observó una mayor incidencia de eventos adversos en el grupo tratado con tenecteplasa, incluyendo una hemorragia intracraneal mortal.

Conclusiones: La tenecteplasa intravenosa administrada dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio de la oclusión de la arteria central de la retina no produjo una recuperación visual significativamente mayor a los 30 días que la aspirina oral, pero se asoció con graves problemas de seguridad. (Financiado por el Hospital Universitario de Oslo y otros; número de TenCRAOS ClinicalTrials.gov: NCT04526951; número de ensayos clínicos de la UE: 2024-517606-29-00).

El artículo original:

Ryan SJ, Kalsnes Jørstad O, Skjelland M, et al., for the TenCRAOS Investigators. A Randomized Trial of Tenecteplase in Acute Central Retinal Artery Occlusion. N Engl J Med 2026;394:442-450. DOI: 10.1056/NEJMoa2508515

Disponible en: https://n9.cl/e52hfe

Paracetamol vs ibuprofeno para la fiebre o el dolor en el primer año de vida y el riesgo de eczema y bronquiolitis

Thu, 16 Apr 2026 17:09:39 -0000

Resumen

Antecedentes: En estudios no experimentales, la exposición temprana al paracetamol se asocia con un mayor riesgo de eccema y sibilancias. Nuestro objetivo fue comparar el paracetamol con el ibuprofeno, según sea necesario para la fiebre o el dolor durante el primer año de vida, para el riesgo de eccema y bronquiolitis al año de edad.

Métodos: PIPPA Tamariki es un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de dos brazos, de grupos paralelos y de superioridad, aleatorizado y controlado, realizado en tres centros de Auckland y Wellington, Nueva Zelanda. Se asignó aleatoriamente (1:1) a lactantes menores de 8 semanas nacidos en Nueva Zelanda a paracetamol solo (15 mg/kg cada 6 h a la edad <1 mes y cada 4 h a la edad ≥1 mes) o ibuprofeno solo (5 mg/kg cada 6 h a la edad <3 meses y 10 mg/kg cada 6 h a la edad ≥3 meses), administrados por vía oral según sea necesario para la fiebre o el dolor, hasta la edad de 1 año. La dosificación se basó en el Formulario Pediátrico de Nueva Zelanda. El personal de investigación utilizó REDCap para la aleatorización, estratificada por lugar de reclutamiento, estado de asma materno y parto múltiple. Los resultados clave fueron eccema, según la definición de los Criterios Diagnósticos del Reino Unido, u hospitalización por eccema durante el primer año de vida, y hospitalización por bronquiolitis, definida por al menos una hospitalización por bronquiolitis, sibilancias virales o asma durante el primer año de vida. El análisis se realizó por intención de tratar. Este ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda, ACTRN12618000303246 (activo, sin reclutamiento).

Hallazgos: Entre el 18 de abril de 2018 y el 28 de julio de 2023, se inscribieron 3923 lactantes. Quince participantes se retiraron, quedando 3908 lactantes (1985 asignados aleatoriamente al grupo de paracetamol y 1923 al de ibuprofeno) en la población por intención de tratar. De estos participantes, 1914 (49,0 %) eran mujeres y 1994 (51,0 %) eran hombres; 609 (15,6 %) eran maoríes, 607 (15,5 %) eran del Pacífico, 926 (23,7 %) eran asiáticos y 1754 (44,9 %) eran neozelandeses europeos u otros. Se presentó eccema en 322 (16,2 %) de 1985 participantes en el grupo de paracetamol y en 296 (15,4 %) de 1923 participantes en el grupo de ibuprofeno (diferencia de riesgo absoluta 0,8 % [IC del 95 %: –1,5 a 3,1]; p = 0,48; razón de probabilidades ajustada [OR] 1,10 [IC del 95 %: 0,92 a 1,32]; p = 0,29). Se presentó bronquiolitis en 98 (4,9 %) participantes en el grupo de paracetamol y en 82 (4,3 %) participantes en el grupo de ibuprofeno (diferencia de riesgo absoluta 0,7 % [IC del 95 %: –0,6 a 2,0]; p = 0,32; OR ajustada 1,23 [IC del 95 %: 0,82 a 1,71]; p = 0,21). Se notificaron 19 eventos adversos graves en 17 participantes (ocho [0,4%] de 1985 en el grupo de paracetamol y nueve [0,5%] de 1923 en el grupo de ibuprofeno; OR ajustado: 0,47 [IC del 95%: 0,14-1,56; p = 0,21]); ninguno se atribuyó a la medicación del ensayo.

Interpretación: No se observó una diferencia significativa entre el paracetamol y el ibuprofeno en el riesgo de eccema o bronquiolitis al año de edad.

Financiación: Consejo de Investigación Sanitaria de Nueva Zelanda, Cure Kids New Zealand, Universidad de Auckland.

El artículo original:

Tan E, McKinlay CJD, Riley J, et al. Paracetamol versus ibuprofen as required for fever or pain in the first year of life and the risk of eczema and bronchiolitis at age 1 year in New Zealand (PIPPA Tamariki): a multicentre, open-label, parallel-group, superiority, randomised controlled trial. The Lancet Child & Adolescent Health January 27, 2026. DOI: 10.1016/S2352-4642(25)00341-4

Disponible en: https://n9.cl/0rv9b

Terapia combinada de una sola pastilla para el manejo de la hipertensión: Declaración científica de la Asociación Estadounidense del Corazón

Thu, 16 Apr 2026 01:59:42 -0000

La creciente carga mundial de hipertensión y el control inadecuado de la presión arterial requieren estrategias terapéuticas efectivas para mejorar el control de la presión arterial y reducir los riesgos de enfermedades cardiovasculares atribuibles a la hipertensión. Los medicamentos combinados de una sola pastilla para la hipertensión combinan ≥2 agentes antihipertensivos en una sola tableta. Los medicamentos combinados de una sola pastilla ofrecen una oportunidad prometedora para lograr un control de la presión arterial más rápido y sostenido en comparación con la atención escalonada (es decir, prescribir monoterapia antihipertensiva, ajustar la dosis y agregar posteriormente más agentes antihipertensivos). Los medicamentos combinados de una sola pastilla combinan mecanismos de acción complementarios de los agentes antihipertensivos para reducir la presión arterial de manera más efectiva y, al mismo tiempo, reducir los efectos adversos. Este enfoque simplifica los regímenes de tratamiento al reducir la cantidad de pastillas, mejora la adherencia del paciente, supera la inercia del médico al simplificar la prescripción, es rentable y da como resultado un control de la presión arterial más rápido en comparación con el uso de pastillas separadas. Las limitaciones menores de los medicamentos combinados de una sola pastilla incluyen la flexibilidad limitada para los ajustes de dosis y la falta de disponibilidad comercial de ciertas combinaciones de agentes. Al incorporar medicamentos combinados de una sola pastilla en la práctica habitual para la mayoría de los pacientes con hipertensión, los profesionales de la salud pueden mejorar los resultados cardiovasculares a largo plazo y reducir la carga para el paciente. Esta declaración científica ofrece una visión general de la evidencia clínica en torno al uso de medicamentos combinados de una sola pastilla para la hipertensión, estrategias para implementarlos en la práctica clínica y las lagunas de conocimiento que merecen mayor investigación.

El artículo

King JB, An J, Bellows BK, Cohen JB, Commodore-Mensah Y, Ghazi L, Langford AT, Brook RD; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Clinical Cardiology. Single-Pill Combination Therapy for the Management of Hypertension: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2025 Dec 15. doi: 10.1161/HYP.0000000000000258

Disponible en: https://n9.cl/3xq21

Ver tambien:

Novedades en hipertensión arterial 2024-2025. Folia DOC, Fundación Femeba, enero de 2026

Tipos de actividad física, variedad y mortalidad: resultados de dos estudios de cohorte prospectivos

Sat, 18 Apr 2026 14:51:10 -0000

Objetivo Examinar las asociaciones entre la participación a largo plazo en actividades físicas individuales y la variedad de actividad física con el riesgo de muerte.

Diseño Estudios de cohorte prospectivos.

Estudio de salud de enfermeras (1986-2018) y Estudio de seguimiento de profesionales de la salud (1986-2020).

Participantes: 70 725 mujeres y 40 742 hombres que estaban libres de diabetes, enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades respiratorias o enfermedades neurológicas y tenían información completa sobre la actividad física al inicio del estudio (la actividad física en el tiempo libre se actualizaba cada dos años utilizando cuestionarios validados durante el seguimiento; la variedad de la actividad física se midió como el número total de actividades físicas individuales en las que los participantes participaban de manera constante).

Principales medidas de resultado Mortalidad por todas las causas y por causas específicas.

Resultados Durante 2.431.318 años-persona de seguimiento, se registraron 38.847 muertes: 9.901 por enfermedades cardiovasculares, 10.719 por cáncer y 3.159 por enfermedades respiratorias. La actividad física total y la mayoría de las actividades físicas individuales, excepto la natación, se asociaron con una menor mortalidad, con relaciones dosis-respuesta no lineales. Los cocientes de riesgo ajustados multivariables agrupados para la mortalidad por todas las causas en las categorías más altas de niveles de actividad física, en comparación con los más bajos, fueron 0,83 (intervalo de confianza del 95%: 0,80 a 0,85) para caminar, 0,89 (0,85 a 0,94) para trotar, 0,87 (0,80 a 0,93) para correr, 0,96 (0,93 a 0,99) para andar en bicicleta, 1,01 (0,97 a 1,05) para nadar, 0,85 (0,80 a 0,89) para jugar al tenis o al squash, 0,90 (0,87 a 0,93) para subir escaleras, 0,86 (0,84 a 0,89) para remar o hacer calistenia y 0,87 (0,82 a 0,91) para hacer entrenamiento con pesas o ejercicios de resistencia. Una mayor variedad de actividad física se asoció con una menor mortalidad. Tras ajustar por los niveles totales de actividad física, los participantes del grupo con la mayor puntuación en variedad de actividad física (grupo 5), en comparación con los del grupo con la puntuación más baja (grupo 1), presentaron una mortalidad por todas las causas un 19 % menor y una mortalidad por enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades respiratorias y otras causas entre un 13 % y un 41 % menor (p para la tendencia <0,001 en todos los casos).

Conclusiones: La práctica habitual de la mayoría de los tipos de actividad física se asoció con una menor mortalidad. La variedad de actividad física se asoció inversamente con la mortalidad, independientemente del nivel total de actividad física. En general, estos datos respaldan la idea de que la práctica a largo plazo de múltiples tipos de actividad física puede ayudar a prolongar la esperanza de vida.

Lo que ya se sabe sobre este tema

Los niveles totales de actividad física se han asociado consistentemente con una menor mortalidad en una relación dosis-respuesta no lineal, pero la evidencia para las actividades físicas individuales es limitada.
Estudios anteriores han sugerido que diferentes tipos de actividad física pueden tener efectos fisiológicos distintos.
No está claro si la participación a largo plazo en múltiples actividades físicas tiene beneficios adicionales más allá de los niveles totales de actividad física.

Lo que aporta este estudio

La mayoría de las actividades físicas individuales se asociaron con una menor mortalidad de manera no lineal
La variedad de actividad física se asoció con una menor mortalidad, independientemente de los niveles totales de actividad física

Cómo este estudio podría afectar la investigación, la práctica o la política

Los hallazgos respaldan la idea de que promover la participación en una amplia gama de tipos de actividad física, junto con aumentar los niveles totales de actividad física, puede ayudar a reducir el riesgo de muerte prematura.

El estudio

Han H, Hu J, Lee DH, Zhang Y, Giovannucci E, Stampfer MJ, et al. Physical activity types, variety, and mortality: results from two prospective cohort studies. BMJ Medicine. 2026;5:e001513. DOI: 10.1136/bmjmed-2025-001513

Disponible en: https://n9.cl/qz8nv

Impacto de la hipótesis en el resultado de los ensayos clínicos aleatorizados: comparación entre las hipótesis estándar y las de no inferioridad

Fri, 10 Apr 2026 20:02:45 -0000

Resumen

Antecedentes: Al iniciar ensayos clínicos aleatorizados (ECA), los investigadores pueden plantear la hipótesis de que un tratamiento más intensivo es mejor que uno menos intensivo (hipótesis positiva) o que un tratamiento menos intensivo es similar o no inferior a uno más intensivo (hipótesis negativa). Los investigadores pueden diseñar ECA de no inferioridad (ECA-NI) para respaldar hipótesis negativas y ECA estándar (ECA-S) para respaldar hipótesis negativas o positivas. Independientemente de las hipótesis, los ECA-S y los ECA-NI deben producir resultados consistentes al evaluar participantes, intervenciones, controles y desenlaces similares.

Objetivo: Comparar las estimaciones del efecto en ECA-S con hipótesis positivas frente a ECA-NI, y en ECA-S con hipótesis negativas frente a ECA-NI.

Diseño: Metainvestigación.

Entorno: 98 metaanálisis.

Participantes: 468 ECA, incluyendo 153 ECA-NI y 315 ECA-S, 149 con 149 hipótesis positivas y 166 con hipótesis negativas.

Intervención: ECA-S como grupo de exposición y ECA-NI como grupo de control.

Medidas: Se combinó la razón de las estimaciones del efecto entre los ECA-S y los ECA-NI de cada metanálisis a través de todos los metanálisis.

Resultados: Los ECA-S con hipótesis positivas produjeron estimaciones del efecto 1,47 veces mayores que las de los ECA-NI; entre los ECA con bajo riesgo de sesgo por cegamiento, la razón fue de 1,01 (IC del 95 %, 0,70 a 1,45), mientras que entre los ECA con riesgo de sesgo por cegamiento alto o incierto, la razón fue de 1,81 (IC del 95 %, 1,41 a 2,33). Los ECA-S con hipótesis negativas no produjeron estimaciones del efecto estadísticamente diferentes a las de los ECA con NI (ratio: 0,93 [IC: 0,84 a 1,03]).

Limitación: Los hallazgos pueden verse limitados por diferencias residuales entre los ECA-S y los ECA-NI en el mismo metanálisis.

Conclusión: Las hipótesis de los investigadores pueden sesgar los resultados de los ECA publicados, especialmente aquellos con un riesgo alto o incierto de sesgo por cegamiento. El efecto de las hipótesis de los investigadores debe evaluarse en revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica cuando los ECA que abordan la misma pregunta clínica presenten hipótesis contradictorias.

Fuente principal de financiación: Gobierno municipal de Shenzhen, provincia de Guangdong, China, y el Instituto de Tecnología Avanzada de Shenzhen, Academia China de Ciencias.

El artículo original:

Yuanxi Jia, Yiwen Jiang, Peng Wu, et al. Impact of Study Hypotheses on Results From Randomized Clinical Trials: Comparison Between Standard and Noninferiority Randomized Clinical Trials. Ann Intern Med. [Epub 27 January 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-01344

Disponible en: https://n9.cl/kfw69

Velocidad de corrección de la hiponatremia grave y resultados asociados

Sun, 19 Apr 2026 04:36:37 -0000

Resumen

Antecedentes: Se recomienda la corrección lenta de la hiponatremia grave para prevenir el síndrome de desmielinización osmótica, pero se asocia con una mayor mortalidad.

Objetivo: Examinar la asociación entre las tasas de corrección de sodio y la muerte o eventos neurológicos tardíos.

Diseño: Estudio de cohorte retrospectivo.

Entorno: Veintiún hospitales comunitarios de un sistema de salud integrado en el norte de California.

Pacientes: Adultos hospitalizados con un nivel de sodio sérico de 120 mEq/L o inferior entre 2008 y 2023.

Intervención: Tasa máxima de corrección de sodio sérico en 24 horas (lenta [<8 mEq/L], media [8 a 12 mEq/L] o rápida [>12 mEq/L; referencia]).

Medidas: El resultado primario fue una combinación de muerte a los 90 días o eventos neurológicos tardíos (nueva desmielinización, parálisis, epilepsia o alteración de la consciencia entre 3 y 90 días después del ingreso). Las diferencias de riesgo estandarizadas (DR) se generaron mediante la estimación de máxima verosimilitud dirigida. Se evaluó la heterogeneidad del efecto según los grados de riesgo previsto.

Resultados: 13 988 pacientes fueron hospitalizados con hiponatremia grave durante el período del estudio (mediana de edad: 74 años; 63 % mujeres). Las comorbilidades incluyeron insuficiencia cardíaca congestiva (24 %), hepatopatía (18 %), alcoholismo (14 %) y cáncer metastásico (10 %). El resultado primario se presentó en 3000 pacientes (21 %); la muerte a los 90 días se presentó en 2 554 (18 %) y los eventos neurológicos retardados a los 90 días se presentaron en 587 (4 %). En comparación con la corrección lenta de sodio de 24 horas, tanto las tasas de corrección media (DR, -5,6 puntos porcentuales [IC del 95 %, -7,1 a -4,0 puntos porcentuales]) como las rápidas (DR, -9,0 puntos porcentuales [IC del 95 %, -11,1 a -6,9 puntos porcentuales]) se asociaron con un menor riesgo ajustado para el resultado primario. Las diferencias de riesgo aumentaron con un mayor riesgo previsto, mientras que los cocientes de riesgos se mantuvieron similares.

Limitaciones: Confusión residual; determinación de resultados mediante códigos de diagnóstico.

Conclusión: Una corrección más rápida de sodio se asocia con un menor riesgo de muerte a los 90 días o de eventos neurológicos tardíos. Se deben reevaluar las guías de tratamiento.

Fuente principal de financiación: Programa de la Unidad de Análisis Rápido de Permanente Medical Group.

El artículo original:

Dustin G. Mark, Mubarika Alavi, Joshua R. Nugent, et al. Sodium Correction Rates and Associated Outcomes Among Patients With Severe Hyponatremia: A Retrospective Cohort Study. Ann Intern Med. [Epub 27 January 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-03676

Disponible en: https://n9.cl/h8wk49

Tratamiento farmacológico del tabaquismo

Sun, 19 Apr 2026 02:49:58 -0000

El consumo de tabaco es una de las principales causas de enfermedad y muerte prevenible a nivel mundial, siendo factor de riesgo de primer orden de las principales enfermedades crónicas. El grupo de trabajo en tabaquismo de la Sociedad Española de Epidemiología estima unas 50.000 muertes anuales atribuibles al tabaquismo, siendo las más habituales las relacionadas con cáncer de pulmón (en torno al 30%), seguidas de patologías respiratorias como EPOC y otras enfermedades cardiovasculares.

Los principales resultados de la Encuesta sobre Adicciones de Euskadi 2023 muestran que desde 2004 la población que fuma a diario se ha reducido notablemente (-35%), siendo la prevalencia del 19,7% en la población de 15 a 74 años. Los datos muestran que se mantiene la tendencia iniciada en 2008 de disminución de las prevalencias generales de consumo diario de tabaco, salvo en el grupo de edad de 55 a 74 años, que mantiene una evolución al alza.

La mejor manera de reducir la morbimortalidad atribuible al consumo de tabaco se basa en el reconocimiento del tabaquismo como una enfermedad crónica y en conseguir que todos los profesionales sanitarios utilicen las mismas estrategias de tratamiento. Fumar es al mismo tiempo una adicción física y psicológica, una conducta aprendida y una dependencia social. Dejar de fumar supone, por lo tanto, superar la adicción a la nicotina, desaprender una conducta y modificar la influencia del entorno. Se trata de una estrategia preventiva muy eficaz, ya que los números necesarios de personas a tratar (NNT) para lograr un efecto por la intervención son muy bajos si se comparan con los de otras intervenciones aunque a menudo se requieren intervenciones repetidas y múltiples intentos para dejar de fumar, por lo que la necesidad de apoyo continuo es crucial.

El abordaje del tabaquismo debe ser multifactorial, incluyendo modificaciones estructurales, fomentando el desarrollo de entornos promotores de salud y cambios comportamentales, y es clave involucrar a los profesionales sanitarios, agentes sociales y responsables políticos, así como a la ciudadanía desde la corresponsabilidad y protagonismo de su salud.

A los fármacos disponibles para el tratamiento del tabaquismo (TSN, vareniclina y bupropión), en los últimos años se ha sumado citisiniclina (denominado anteriormente citisina). Por otro lado, recientemente se ha aprobado la indicación enfermera de medicamentos para la cesación tabáquica, por lo que el objetivo de este boletín INFAC es hacer una actualización del boletín publicado en 2020 sobre “Financiación de Fármacos para la Deshabituación Tabáquica”

El boletín completo

INFAC. Tratamiento farmacológico del tabaquismo volumen 34, Nº 1,2026

Disponible en: https://n9.cl/c5d96

Terapia con antibióticos para la apendicitis aguda no complicada: seguimiento a diez años

Sat, 18 Apr 2026 10:25:45 -0000

Resumen

Importancia: La terapia con antibióticos es eficaz y segura para la apendicitis aguda no complicada en adultos, pero faltan resultados de ensayos clínicos aleatorizados de más de 5 años.

Objetivo: Determinar la tasa de recurrencia de apendicitis y apendicectomía a 10 años en pacientes con apendicitis no complicada tratados con antibióticos.

Diseño, entorno y participantes: Seguimiento observacional de diez años de los pacientes del ensayo clínico aleatorizado multicéntrico Appendicitis Acuta (APPAC), que comparó la apendicectomía con antibióticos en seis hospitales finlandeses, desde noviembre de 2009 hasta junio de 2012. 530 pacientes (de 18 a 60 años) con apendicitis aguda no complicada diagnosticada mediante tomografía computarizada fueron asignados aleatoriamente a apendicectomía (n = 273) o antibióticos (n = 257). El último seguimiento se realizó el 29 de abril de 2024. Este análisis se centró en evaluar la tasa de recurrencia de apendicitis a 10 años en pacientes asignados a antibióticos.

Intervenciones: Apendicectomía abierta vs. antibióticos con ertapenem sódico intravenoso (1 g/día) durante 3 días, seguido de 7 días de levofloxacino oral (500 mg una vez al día) y metronidazol (500 mg 3 veces al día).

Principales resultados y medidas: Los criterios de valoración secundarios preespecificados a 10 años incluyeron la apendicectomía tardía (después de 1 año) y la tasa de recurrencia de apendicitis tras los antibióticos, así como las complicaciones. Los resultados post hoc incluyeron la detección de posibles tumores apendiculares mediante resonancia magnética en pacientes del grupo de antibióticos sometidos a apendicectomía o con un apéndice intacto. Otros resultados post hoc fueron la calidad de vida y la satisfacción del paciente.

Resultados: A los 10 años de seguimiento, 253/257 pacientes (98,4%) aleatorizados para recibir antibióticos (edad media, 33 años; 102 [40,3%] mujeres) fueron evaluados para la recurrencia de apendicitis, con una tasa de recurrencia de apendicitis real (apendicitis en la histopatología) del 37,8% (IC del 95%, 31,6%-44,1% [87/230]) y una tasa acumulada de apendicectomía del 44,3% (IC del 95%, 38,2%-50,4% [112/253]). En general, la tasa acumulada de complicaciones a 10 años en el grupo aleatorizado a apendicectomía fue del 27,4 % (IC del 95 %: 21,6 %-33,3 % [62/226]) y del 8,5 % (IC del 95 %: 4,8 %-12,1 % [19/224]) en el grupo aleatorizado a recibir antibióticos (p < 0,001). No se observaron diferencias significativas en la calidad de vida entre los antibióticos y la apendicectomía (387/530; mediana del índice de salud: 1,0 [IC del 95 %: 1,0-1,0] para ambos grupos; p = 0,18).

Conclusiones y relevancia: Entre los pacientes tratados inicialmente con antibióticos para la apendicitis aguda no complicada, la tasa de recurrencia y apendicectomía a los 10 años de seguimiento respalda el uso de antibióticos como una opción para la apendicitis aguda no complicada en pacientes adultos.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT01022567

El artículo original:

Salminen P, Salminen R, Kallio J, et al. Antibiotic Therapy for Uncomplicated Acute Appendicitis: Ten-Year Follow-Up of the APPAC Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online January 21, 2026. doi:10.1001/jama.2025.25921

Disponible en: https://n9.cl/hc6rn

Riesgo de eventos adversos cardíacos, neuropsiquiátricos y musculoesqueléticos con levotiroxina: revisión sistemática

Sat, 18 Apr 2026 12:01:27 -0000

La levotiroxina (LT4) es el tratamiento estándar para el hipotiroidismo y el medicamento más recetado en todo el mundo. Aunque generalmente es segura, los informes regulatorios enumeran posibles eventos adversos (EA) cardíacos, neuropsiquiátricos y musculoesqueléticos. Es esencial aclarar su relevancia clínica. Se realizaron búsquedas sistemáticas en MEDLINE, Embase, CENTRAL y Google Scholar para encontrar ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios observacionales que informaran EA predefinidos. Los comparadores elegibles incluyeron placebo, ningún tratamiento, liotironina (LT3), LT4 a dosis habitual o monoterapia con LT4 cuando se estudió la terapia combinada LT4/T3. Se calcularon los riesgos relativos (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Se registraron los valores de hormona estimulante de la tiroides (TSH) al inicio y después del tratamiento para contextualizar los EA según el estado tiroideo (eutiroideo, suprimido o hipotiroideo). Se incluyeron doce estudios (n = 1817): siete ECA, dos ensayos cruzados, dos estudios de casos y controles y un estudio cuasiexperimental. Se informaron EA cardíacos (taquicardia, palpitaciones, angina, fibrilación auricular), EA neuropsiquiátricos (cefalea, temblor, insomnio, ansiedad, depresión) y EA musculoesqueléticos (mialgia); sin embargo, la mayoría de las comparaciones fueron estadísticamente no significativas y clínicamente no significativas, lo que indica que la LT4 en dosis de reemplazo es generalmente segura. Los EA se produjeron principalmente cuando se suprimió la TSH, mientras que en pacientes eutiroideos, los ensayos ciegos controlados con placebo no mostraron diferencias significativas, lo que confirma un riesgo muy bajo de efectos secundarios relacionados con la LT4. Algunos síntomas subjetivos pueden reflejar efectos placebo o nocebo en lugar de una verdadera toxicidad del fármaco. La LT4 en dosis de reemplazo es segura y los EA se asocian predominantemente con supresión de la TSH o efectos subjetivos. La interpretación de los EA siempre debe considerar el estado tiroideo, destacando la importancia de mantener el eutiroidismo.

¿Qué se sabe sobre este tema?

La levotiroxina (LT4) es uno de los medicamentos más recetados en todo el mundo.
Los eventos adversos (EA) cardíacos, neuropsiquiátricos y musculoesqueléticos son una preocupación, especialmente con el tratamiento a largo plazo o con terapia supresora de TSH.
La evidencia de estudios individuales es fragmentada e inconsistente.

Lo que aporta este estudio

Proporciona una síntesis completa de EA cardíacos, neuropsiquiátricos y musculoesqueléticos asociados con LT4.
Destaca las lagunas en los informes de EA y la heterogeneidad en los diseños de los estudios.
Informa prácticas de prescripción más seguras e identifica prioridades para futuras investigaciones farmacoepidemiológicas.

La revisión sistemática

Baskaran BS, Omrani MA, Muanda FT. Risk of cardiac, neuropsychiatric and musculoskeletal adverse events with levothyroxine: Systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2026; 1-17. doi:10.1002/bcp.70455

Disponible en https://n9.cl/vqgqv

Enfoque del "incidentaloma" adrenal

Sun, 12 Apr 2026 16:22:20 -0000

Las masas suprarrenales descubiertas incidentalmente en estudios de imagen son comunes. La prevalencia aumenta con la edad, alcanzando entre el 5 % y el 7 % en pacientes mayores de 70 años. El diagnóstico diferencial de una masa suprarrenal incluye adenomas (tanto funcionales como no funcionales), mielolipomas, quistes, lipomas, feocromocitomas, neoplasias malignas primarias y masas metastásicas. Las masas mayores de 1 cm deben someterse a pruebas de secreción hormonal autónoma.

El método de referencia para detectar la secreción de cortisol es la prueba de supresión con dexametasona.
El exceso de catecolaminas puede evaluarse midiendo los niveles de metanefrina libre en plasma o mediante una recolección de orina de 24 horas para determinar los niveles de metanefrina fraccionada y así descartar un feocromocitoma.
Las personas con masas suprarrenales e hipertensión o hipopotasemia de causa desconocida deben someterse a pruebas de detección de exceso de aldosterona mediante el cociente aldosterona/renina.
Las pruebas de exceso de andrógenos (sulfato de dehidroepiandrosterona, testosterona total y libre, 17-hidroxiprogesterona, estrógenos, hormona luteinizante, hormona folículo estimulante) solo deben realizarse si el/la paciente presenta signos de feminización/virilización.

Las masas también deben manejarse según su apariencia en la tomografía computarizada (TC) sin contraste. Las señales de alerta de malignidad incluyen márgenes irregulares, densidad heterogénea o un valorde 10 o más unidades Hounsfield de atenuación. El tamaño también es preocupante, ya que entre el 6% y el 10% de las masas de entre 4 y 6 cm son malignas, proporción que aumenta al 25% en las masas mayores de 6 cm.
Las masas funcionales o sospechosas deben ser tratadas por un especialista. Es importante derivar al paciente a un cirujano general o urólogo especializado en manejo suprarrenal, dado que las masas tienen un 21% de probabilidad de metástasis en personas con antecedentes de malignidad.

Las masas suprarrenales no funcionales de 4 cm o más requieren seguimiento. Para una masa no funcional de 4 cm o más, se debe realizar una TC con lavado de contraste tardío o una resonancia magnética de desplazamiento químico en un plazo de 6 a 12 meses. Se deben repetir las pruebas funcionales si la masa crece más de 3 mm por año. Si la lesión se vuelve funcional, está indicada la derivación quirúrgica. No se requiere seguimiento adicional si la lesión ha crecido menos de 3 mm por año.

No se necesita seguimiento radiográfico ni hormonal para adenomas suprarrenales benignos no funcionales menores de 4 cm.

El artículo original:

Faith Wierenga, Mark Dykstra. Adrenal masses discovered incidentally. CMAJ Jan 2026, 198 (2) E48; DOI: 10.1503/cmaj.250728

Disponible en: https://n9.cl/uux0jw

Encefalopatía hiperamoniémica luego de quimioterapia con 5-fluorouracilo

Sat, 18 Apr 2026 00:58:14 -0000

Puntos clave

La encefalopatía hiperamonémica es una complicación poco frecuente, pero potencialmente mortal, de la quimioterapia con 5-fluorouracilo (5-FU), que se asocia con mayor frecuencia a regímenes de infusión continua.
Los médicos deben sospechar encefalopatía inducida por 5-FU en pacientes que presenten alteración aguda del estado mental y niveles elevados de amoníaco a pesar de una función hepática normal.
La interrupción inmediata del 5-FU y el inicio de una terapia para reducir el amoníaco, junto con medidas de soporte, suelen producir una rápida mejoría clínica.
Las pruebas rutinarias de amoníaco deben incluirse en la evaluación diagnóstica de la alteración del estado mental en pacientes que reciben quimioterapia con 5-FU.

La encefalopatía hiperamonémica es una complicación poco frecuente, pero potencialmente mortal, de la quimioterapia basada en fluoropirimidinas, que se reporta con mayor frecuencia en asociación con la infusión continua de 5-FU. El 5-FU infusional se utiliza comúnmente en el tratamiento de neoplasias malignas colorrectales, gástricas, pancreáticas y anales y, en general, se tolera bien, con un perfil de toxicidad bien caracterizado. La administración se realiza típicamente mediante una bomba de infusión ambulatoria portátil que permite la quimioterapia ambulatoria durante varios días. La monografía del 5-FU incluye la encefalopatía hiperamonémica como un evento adverso poco frecuente, que suele ocurrir dentro de las 72 horas posteriores a la infusión y se caracteriza por confusión aguda, disminución del nivel de consciencia y niveles elevados de amoníaco plasmático en ausencia de disfunción hepática. Se recomienda la interrupción del 5-FU y el inicio de una terapia para reducir los niveles de amoníaco. La evolución clínica suele ser abrupta y drástica, como lo ilustra el rápido deterioro neurocognitivo de nuestro paciente a las pocas horas del inicio de los síntomas.

[...]

Aunque es poco frecuente, la encefalopatía hiperamonémica puede pasar desapercibida debido al uso generalizado de fluoropirimidinas; un gran estudio de cohorte retrospectivo identificó una incidencia de alrededor del 0,6 % entre los pacientes que recibieron 5-FU en infusión.

[...]

El mecanismo subyacente a la hiperamonemia inducida por 5-FU no se comprende completamente, pero se han propuesto varias hipótesis. Una explicación ampliamente citada implica el metabolismo del 5-FU en la producción de fluoroacetato y fluorocitrato, que inhiben enzimas clave en el ciclo del ácido tricarboxílico (TCA). La inhibición del ciclo del TCA reduce la producción de adenosín trifosfato (ATP), lo que desplaza el metabolismo celular hacia vías anaeróbicas y conduce a niveles elevados de lactato, como se observó en nuestro paciente. El amoníaco se libera como subproducto durante el metabolismo hepático del 5-FU y puede acumularse si la desintoxicación a través del ciclo de la urea se ve afectada debido al agotamiento del ATP. La acumulación de amoníaco puede provocar encefalopatía, con manifestaciones clínicas que incluyen confusión, agitación, ataxia, asterixis, afasia, disfunción oculomotora o convulsiones.

El artículo original:

Payam Salimi, Andrea Soriano, Elise Crocker, Benjamin Goldenberg. Hyperammonemic encephalopathy after 5-fluorouracil chemotherapy. CMAJ Jan 2026, 198 (2) E44-E47; DOI: 10.1503/cmaj.251206

Disponible en: https://n9.cl/5idbe

Ortesis de rodilla para la osteoartritis: un ensayo controlado aleatorizado

Wed, 15 Apr 2026 00:44:02 -0000

Resumen

Objetivo: Determinar si añadir una ortesis de rodilla específica para cada compartimento a una intervención de adherencia al asesoramiento, la información escrita y la instrucción de ejercicios (AIE+B) es superior a la intervención de asesoramiento, la información escrita y la instrucción de ejercicios (AIE) únicamente para mejorar los resultados informados por los pacientes con osteoartritis de rodilla.

Diseño: Ensayo controlado multicéntrico, de grupos paralelos, de superioridad, con cegamiento estadístico, aleatorizado (1:1; en bloques; estratificado; centralizado, basado en la web).

Lugar: Reclutamiento a través de consultorios médicos generales y la comunidad en Cheshire, Manchester, North Tyneside y Staffordshire, Inglaterra; inscripción del 25 de noviembre de 2019 al 16 de septiembre de 2022.

Participantes: 466 adultos ≥45 años con síntomas de osteoartritis de rodilla.

Intervenciones: El AIE se realizó en una consulta presencial por un fisioterapeuta cualificado. A los individuos asignados aleatoriamente al grupo AIE+B también se les colocó una rodillera patelofemoral, tibiofemoral de descarga o estabilizadora neutra, según la distribución compartimental predominante de su osteoartritis de rodilla, y se les ofreció una consulta de seguimiento de dos semanas. Una breve entrevista motivacional con recordatorios de texto específicos facilitó la adherencia a la rodillera.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue una puntuación compuesta de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS-5, 0-100) informada por el paciente a los seis meses de la aleatorización. Los resultados secundarios clave fueron la puntuación KOOS-5 a los tres y doce meses, las puntuaciones de las subescalas KOOS-5 y el dolor al cargar peso a los tres, seis y doce meses.

Resultados: Se aleatorizaron 466 participantes (edad media de 64 años [desviación estándar de 9]; 46 % mujeres). 401 (86 %), 394 (85 %) y 370 (79 %) participantes recibieron seguimiento con datos analizables a los tres, seis y doce meses, respectivamente. A los seis meses, se observó una mayor mejoría en la escala KOOS-5 en el grupo AIE+B que en el grupo AIE (diferencia de medias ajustada: 3,39; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,96 a 5,82; magnitud del efecto: 0,24). Los resultados secundarios mostraron que los beneficios de AIE+B sobre AIE disminuyeron con el tiempo. Los mayores efectos observados fueron en la reducción del dolor (diferencia de medias ajustada de dolor KOOS [0-100] a los seis meses: 6,13; IC del 95 %: 3,36 a 8,91; magnitud del efecto: 0,39). Los eventos adversos fueron leves y previsibles.

Conclusiones: La incorporación de una ortesis de rodilla específica para cada compartimento y una intervención de adherencia a los consejos, la información escrita y las instrucciones de ejercicio resultó en pequeñas mejoras en los resultados informados por los pacientes con osteoartritis de rodilla. Esta intervención segura ofrece una posible opción de tratamiento para esta afección común.

Registro del ensayo: ISRCTN28555470.

El artículo original:

Holden M A, Nicholls E, Abdali Z, Birrell F, Borrelli B, Callaghan M et al. Provision of knee bracing for knee osteoarthritis (PROP OA): multicentre, parallel group, superiority, statistician blinded, randomised controlled trial BMJ 2026; 392 :e086005 doi:10.1136/bmj-2025-086005

Disponible en: https://n9.cl/f35nm

Mensajería de chat móvil para la prevención de recaídas en el tabaquismo. Ensayo clínico aleatorizado

Thu, 16 Apr 2026 04:03:02 -0000

Importancia: La mayoría de las personas que intentan dejar de fumar recaen, incluso con tratamiento basado en la evidencia. Las intervenciones móviles ofrecen una estrategia potencial, aunque poco probada, para mantener el abandono.

Objetivo : Probar la eficacia de la mensajería de chat móvil para la prevención de recaídas entre personas que dejaron de fumar recientemente.

Diseño, ámbito y participantes. Este ensayo clínico aleatorizado se llevó a cabo del 14 de marzo de 2023 al 15 de agosto de 2024 en dos centros clínicos para dejar de fumar en Hong Kong. Los participantes eran adultos que fumaban a diario y se habían abstenido durante 3 a 30 días; fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo control.

Intervenciones: Todos los participantes recibieron el tratamiento habitual para dejar de fumar en los servicios. El grupo de intervención recibió además tres meses de intervención móvil para la prevención de recaídas, que incluyó apoyo por chat a cargo de un consejero en vivo y acceso a un chatbot de apoyo a través de una aplicación de mensajería. El grupo de control recibió ocho mensajes de texto con consejos genéricos para dejar de fumar durante tres meses como control de contacto.

VAriables de desenlace. El resultado primario fue la abstinencia de tabaco, validada bioquímicamente, a los 6 meses de la aleatorización, definida por un nivel de monóxido de carbono exhalado inferior a 5 ppm o un resultado negativo en la prueba de cotinina salival. Los resultados secundarios a los 6 meses incluyeron la abstinencia prolongada autonotificada, la prevalencia puntual de abstinencia de 7 días y la tasa de recaída (7 días consecutivos de tabaquismo). Se realizaron análisis por intención de tratar, asumiendo que los participantes con resultados faltantes recayeron.

Resultados De 590 participantes, 465 (78,8%) eran varones, y la media (DE) de edad fue de 47,1 (11,2) años; 294 fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y 296 al grupo control. La tasa de retención a los 6 meses de seguimiento fue del 98,0% (n = 578). La abstinencia bioquímicamente validada a los 6 meses fue significativamente mayor en el grupo de intervención que en el grupo control (45,9% [135 de 294] frente a 35,5% [105 de 296]; riesgo relativo [RR], 1,29; IC del 95%, 1,06-1,58; P = 0,01). El grupo de intervención también informó una abstinencia prolongada significativamente mayor (57,5% [169 de 294] frente a 47,6% [141 de 296]; RR, 1,21; IC del 95%, 1,03-1,41; P = .02), una prevalencia puntual de abstinencia de 7 días mayor (65,6% [193 de 294] frente a 54,7% [162 de 296]; RR, 1,20; IC del 95%, 1,05-1,37; P = .007) y una tasa de recaída menor (33,0% [97 de 294] frente a 44,9% [133 de 296]; RR, 0,73; IC del 95%, 0,60-0,90; P = .003) a los 6 meses.

Conclusiones y relevancia Este ensayo clínico aleatorizado encontró que la mensajería de chat móvil para la prevención de recaídas en el tabaquismo aumentó la abstinencia validada en aproximadamente un 30%, lo que ofrece un enfoque escalable para mantener la abstinencia entre las personas que dejaron de fumar recientemente.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05370352

El ensayo

Luk TT, Su X, Wong V, et al. Mobile Chat Messaging for Smoking Relapse Prevention: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online January 20, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.7439

Disponible en: https://n9.cl/gd2bf

Síndrome de piernas inquietas. Revisión

Fri, 17 Apr 2026 21:21:59 -0000

Importancia El síndrome de piernas inquietas (SPI) es un trastorno del movimiento relacionado con el sueño que afecta aproximadamente al 3 % de los adultos estadounidenses en un grado clínicamente significativo y puede causar una alteración sustancial del sueño.

Observaciones El síndrome de piernas inquietas se caracteriza por una necesidad imperiosa de mover las extremidades, típicamente las piernas, a menudo acompañada de sensaciones desagradables en las extremidades (p. ej., dolor, hormigueo). Los síntomas, provocados por la inmovilidad, se alivian al moverse y típicamente están presentes o son más severos por la tarde o por la noche. Los síntomas del síndrome de piernas inquietas pueden llevar a dificultad para conciliar el sueño, permanecer dormido o volver a dormir. Según estudios poblacionales, aproximadamente el 8% de los adultos estadounidenses experimentan síntomas de RLS con cualquier frecuencia anualmente y el 3% experimenta síntomas moderadamente o severamente angustiantes al menos dos veces por semana. Los pacientes con RLS tienen una calidad de vida deteriorada y tasas elevadas de enfermedad cardiovascular (29,6% con enfermedad de la arteria coronaria, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca), depresión (30,4%) e ideación suicida o autolesión (0,35 casos/1000 personas-año). El síndrome de piernas inquietas es común entre pacientes con esclerosis múltiple (27,5%), enfermedad renal terminal (24%) y anemia ferropénica (23,9%); durante el embarazo y especialmente en el tercer trimestre (22%); con neuropatía periférica (p. ej., diabética, idiopática; 21,5%); y con enfermedad de Parkinson (20%). Otros factores de riesgo incluyen antecedentes familiares de RLS, ascendencia del norte de Europa, sexo femenino (2:1 frente al sexo masculino) y edad avanzada (prevalencia de RLS del 10% en adultos ≥65 años). El síndrome de piernas inquietas se diagnostica según la historia clínica; no se recomienda la polisomnografía para el diagnóstico. Se debe iniciar la suplementación con hierro con sulfato ferroso (325-650 mg al día o en días alternos) o hierro intravenoso (1000 mg) para el nivel de ferritina sérica menor o igual a 100 ng/mL o la saturación de transferrina menor del 20%. Si es posible, se deben suspender los medicamentos asociados con RLS, incluidos los antidepresivos serotoninérgicos, los antagonistas de la dopamina y los antihistamínicos H1 de acción central (p. ej., difenhidramina). Los gabapentinoides (p. ej., gabapentina, gabapentina enacarbil, pregabalina) constituyen la terapia farmacológica de primera línea. En ensayos clínicos aleatorizados, aproximadamente el 70 % de los pacientes tratados con gabapentinoides presentaron una mejoría significativa o muy significativa de los síntomas del síndrome de piernas inquietas (SPI), frente a aproximadamente el 40 % con placebo ( p < 0,001). Los agonistas dopaminérgicos (p. ej., ropinirol, pramipexol, rotigotina) ya no se recomiendan como medicamentos de primera línea debido al riesgo de intensificación, un empeoramiento iatrogénico de los síntomas del SPI, que tiene una incidencia anual del 7 % al 10 % con estos medicamentos. Los pacientes que no mejoran con el tratamiento de primera línea o presentan un aumento del SPI a menudo se benefician de opioides en dosis bajas (p. ej., metadona 5-10 mg al día).

Conclusiones y relevancia: El síndrome de piernas inquietas afecta aproximadamente al 3% de los adultos y puede tener efectos negativos en el sueño y la calidad de vida. El tratamiento inicial incluye la suspensión de la medicación que la exacerba, así como la administración de suplementos de hierro a pacientes con niveles de hierro entre bajos y normales. Si está indicado el tratamiento farmacológico, los gabapentinoides son el tratamiento de primera línea.

la revisón

Winkelman JW, Wipper B. Restless Legs Syndrome: A Review. JAMA. Published online January 21, 2026. doi:10.1001/jama.2025.23247

en https://n9.cl/o96ki6

Terapia antitrombótica luego de la ablación por catéter exitosa para fibrilación auricular

Sat, 18 Apr 2026 08:42:26 -0000

Resumen

Antecedentes: Se desconoce si la ablación exitosa con catéter para la fibrilación auricular elimina la necesidad de tratamiento anticoagulante oral a largo plazo.

Métodos: Realizamos un ensayo internacional, abierto, aleatorizado y con evaluación de resultados ciega, en el que participaron 1284 pacientes sometidos a ablación exitosa con catéter para la fibrilación auricular realizada al menos un año antes y con una puntuación CHA2DS2-VASc (las puntuaciones oscilan entre 0 y 9, indicando las puntuaciones más altas un mayor riesgo de ictus) de 1 o más (o ≥2 en mujeres o pacientes con enfermedad vascular como factor de riesgo). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir aspirina (en dosis de 70 a 120 mg diarios, según la disponibilidad en la jurisdicción local) o rivaroxabán (en dosis de 15 mg) y se les realizó un seguimiento de 3 años. Se realizó una resonancia magnética (RM) craneal después del reclutamiento y a los 3 años. El resultado primario fue una combinación de ictus, embolia sistémica o nuevo ictus embólico encubierto (definido por ≥1 nuevo infarto que mide ≥15 mm en la resonancia magnética) a los 3 años.

Resultados: Se asignó a un total de 641 pacientes al grupo de rivaroxabán y a 643 al grupo de aspirina. Se produjo un evento del resultado primario en 5 pacientes (0,31 eventos por 100 pacientes-año) del grupo de rivaroxabán y en 9 pacientes (0,66 eventos por 100 pacientes-año) del grupo de aspirina (riesgo relativo: 0,56; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,19 a 1,65; diferencia de riesgo absoluto a los 3 años: -0,6 puntos porcentuales; IC del 95 %: -1,8 a 0,5; p = 0,28). Se produjeron nuevos infartos cerebrales menores de 15 mm en 22 de 568 pacientes (3,9%) del grupo de rivaroxabán y en 26 de 590 pacientes (4,4%) del grupo de aspirina (riesgo relativo: 0,89; IC del 95%: 0,51 a 1,55). Se observó hemorragia grave o mortal (variable principal de seguridad compuesta) en 10 pacientes (1,6%) con rivaroxabán y en 4 pacientes (0,6%) con aspirina (cociente de riesgos instantáneos: 2,51; IC del 95%: 0,79 a 7,95) a los 3 años.

Conclusiones: En los pacientes sometidos a ablación con catéter exitosa por fibrilación auricular al menos un año antes y con factores de riesgo de ictus, el tratamiento con rivaroxabán no redujo significativamente la incidencia de ictus, embolia sistémica o ictus embólico encubierto de nueva aparición, en comparación con el tratamiento con aspirina. (Financiado por Bayer y otros; número OCEAN ClinicalTrials.gov, NCT02168829.)

El artículo original:

Verma A, Birnie DH, Jiang C, et al., for the OCEAN Investigators Antithrombotic Therapy after Successful Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2026;394:323-332. DOI: 10.1056/NEJMoa2509688

Disponible en: https://n9.cl/xc5o8

Tendencias en los nuevos diagnósticos de 19 enfermedades crónicas antes, durante y después de la pandemia de COVID-19

Sat, 18 Apr 2026 11:17:06 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar los cambios temporales en las tasas de nuevos diagnósticos registrados para 19 enfermedades crónicas en Inglaterra, en relación con la pandemia de COVID-19, por enfermedad, grupo de edad, sexo, nivel socioeconómico y etnia.

Diseño: Estudio de cohorte poblacional.

Entorno: Datos de atención primaria e ingresos hospitalarios, con la aprobación del NHS England.

Participantes: 29 995 025 personas registradas en consultas de medicina general en Inglaterra que aportaron datos a la plataforma OpenSAFELY-TPP.

Principales medidas de resultado: Tendencias temporales en las tasas de diagnóstico incidente y prevalente estandarizadas por edad y sexo para 19 enfermedades crónicas entre el 1 de abril de 2016 y el 30 de noviembre de 2024. Las diferencias entre las tasas de diagnóstico esperadas y observadas tras el inicio de la pandemia de COVID-19 se compararon mediante modelos autorregresivos estacionales de media móvil integrada, basados en proyecciones modeladas de las tasas esperadas a partir de patrones prepandémicos.

Resultados: Las 19 afecciones mostraron una marcada disminución en los diagnósticos nuevos registrados durante el primer año de la pandemia, seguida de una recuperación variable. A noviembre de 2024, las reducciones acumuladas en los diagnósticos seguían siendo evidentes para afecciones como depresión (734 800 (27,7 %) diagnósticos menos de lo esperado; intervalo de predicción (IP) del 95 %: 703 100 a 766 400), asma (152 900 (16,4 %) diagnósticos menos; IP del 95 %: 137 500 a 168 300), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (90 100 (15,8 %) diagnósticos menos; IP del 95 %: 81 400 a 98 900), psoriasis (54 700 (17,1 %) diagnósticos menos; IP del 95 %: 50 100 a 59 200) y osteoporosis (54 100 (11,5 %) diagnósticos menos; 95% IP: 47 100 a 61 100). Por el contrario, los diagnósticos de enfermedad renal crónica aumentaron un 34,8 % por encima de los niveles esperados durante el período de recuperación de la pandemia, lo que corresponde a 359 000 diagnósticos adicionales (95% IP: 333 500 a 384 500). Los análisis de subgrupos no ajustados, estratificados por etnia y nivel socioeconómico, indicaron que, tras una disminución inicial, las tasas de diagnóstico de demencia aumentaron por encima de los niveles prepandémicos en personas de etnia blanca y en zonas socioeconómicas menos desfavorecidas, pero no en personas de otras etnias y zonas más desfavorecidas.

Conclusiones: Desde la pandemia de COVID-19, se han registrado menos diagnósticos de lo previsto para afecciones como depresión, asma, EPOC y osteoporosis, en contraste con el rápido aumento de los diagnósticos de enfermedad renal crónica desde 2022. Los análisis sin ajustar, estratificados por etnia y nivel socioeconómico, sugieren patrones diferenciales de recuperación, especialmente en personas con demencia. Este estudio destaca el potencial de la monitorización casi en tiempo real de la epidemiología de la enfermedad mediante datos de salud recopilados rutinariamente, lo que fundamenta las estrategias para mejorar la detección de casos e investigar las desigualdades en la atención médica.

El artículo original:

Russell M D, Schaffer A, Bechman K, Gibson M, Massey J, Higgins R et al. Time trends in newly recorded diagnoses of 19 long term conditions before, during, and after the covid-19 pandemic: population based cohort study in England using OpenSAFELY BMJ 2026; 392 :e086393 doi:10.1136/bmj-2025-086393

Disponible en: https://n9.cl/0b6u4e

Uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones y riesgo de cáncer de estómago

Thu, 16 Apr 2026 14:46:51 -0000

Resumen

Objetivo: Ayudar a aclarar si el uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones se asocia con un mayor riesgo de adenocarcinoma gástrico mediante el diseño de un estudio que tuvo en cuenta las deficiencias metodológicas de la literatura existente.

Diseño: Estudio poblacional de casos y controles con datos recopilados prospectivamente de múltiples registros nacionales completos en cinco países nórdicos.

Ámbito: Atención sanitaria integral en cinco países nórdicos (Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia) entre 1994 y 2000.

Participantes: Pacientes con adenocarcinoma gástrico, emparejados por edad, sexo, año calendario y país, con 10 participantes de control seleccionados aleatoriamente de la población total de cada país.

Exposición: La exposición se debió al uso prolongado (más de un año) de inhibidores de la bomba de protones, excluyendo los 12 meses anteriores a la fecha de diagnóstico (casos) o la fecha de inclusión (controles). Se analizó el uso a largo plazo (más de un año) de antagonistas del receptor de histamina-2 para evaluar la validez y especificidad de los hallazgos para el uso de inhibidores de la bomba de protones.

Principales medidas de resultados: El resultado fue adenocarcinoma gástrico. Se excluyó el adenocarcinoma de la unión esófago-gástrica (cardias) para evitar factores de confusión por indicación (es decir, reflujo gastroesofágico). Además de controlar las variables coincidentes, la regresión logística multivariable proporcionó odds ratios con intervalos de confianza del 95%, ajustados por país, tratamiento de Helicobacter pylori, úlcera péptica, enfermedades relacionadas con el tabaquismo, enfermedades relacionadas con el alcohol, obesidad o diabetes tipo 2, y tratamiento farmacológico con metformina, antiinflamatorios no esteroideos y estatinas.

Resultados: El estudio incluyó 17.232 casos de adenocarcinoma gástrico (no-cardias) y 172.297 controles. El uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones se observó en 1766 (10,2%) casos y 16 312 (9,5%) controles. No se encontró asociación entre el uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones y el adenocarcinoma gástrico (odds ajustadas: 1,01; intervalo de confianza del 95%: 0,96 a 1,07). El riesgo fue similar para el uso de antagonistas del receptor de histamina-2 (odds ratio ajustada: 1,03; intervalo de confianza del 95%: 0,86 a 1,23). Se identificaron múltiples fuentes de error que llevaron a una asociación de falsos positivos: la inclusión del uso de inhibidores de la bomba de protones poco antes del diagnóstico de adenocarcinoma gástrico, el uso a corto plazo de inhibidores de la bomba de protones, el adenocarcinoma de cardias y la falta de ajuste para las variables relacionadas con Helicobacter pylori.

Conclusiones: El uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones podría no estar asociado con un mayor riesgo de adenocarcinoma gástrico.

El artículo original:

Duru O, Santoni G, Holmberg D, Birgisson H, Kauppila J H, von Euler-Chelpin M et al. Long term use of proton pump inhibitors and risk of stomach cancer: population based case-control study in five Nordic countries BMJ 2026; 392 :e086384 doi:10.1136/bmj-2025-086384

Disponible en: https://n9.cl/ecfb9

Cientos de grupos médicos en EEUU impugnan los cambios dispuestos en el calendario de vacunación infantil

Thu, 16 Apr 2026 02:26:30 -0000

Según un memorando del 5 de enero emitido por los directores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CDS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), las vacunas contra la hepatitis A, la influenza, la enfermedad meningocócica y el rotavirus ya no se recomiendan para todos los jóvenes. A principios de 2025, el calendario de vacunación infantil y adolescente de los CDC recomendaba universalmente vacunas contra 17 enfermedades. Un año después, esa cifra asciende a 11.

Los últimos cambios en el calendario de vacunación representan la tercera ronda desde que Robert F. Kennedy Jr., un abogado ambientalista que durante mucho tiempo cuestionó la necesidad de múltiples vacunas, asumió el cargo de secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS).

[...]

Ya alarmados por la retirada de las recomendaciones universales de la vacuna contra la COVID-19 y la hepatitis B, los profesionales sanitarios que atienden a pacientes pediátricos condenaron los cambios más recientes, alegando la falta de evidencia científica que los respalde y prediciendo un aumento de enfermedades graves y muertes por enfermedades prevenibles mediante vacunación. Además, pronostican una mayor erosión de la confianza pública en las vacunas y en las agencias federales de salud.

El 9 de enero, más de 200 grupos médicos, de salud pública y de defensa de los pacientes enviaron una carta al Congreso instando a los funcionarios electos a "realizar una supervisión rápida y rigurosa" respecto a la repentina renovación del calendario de vacunación infantil y adolescente. En un comunicado de prensa sobre la carta, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP), uno de los firmantes, señaló que 17 niños estadounidenses ya habían muerto de influenza esta temporada.

“Desafortunadamente, ahora no podemos confiar en nuestro gobierno federal en lo que respecta a las vacunas, y eso es una tragedia”, declaró a JAMA Medical News el doctor Sean O’Leary, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas, máster en salud pública, presidente del Comité de Enfermedades Infecciosas de la AAP y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado.

Los nuevos cambios surgieron en respuesta a un memorando del 5 de diciembre del presidente Donald Trump que instaba al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y a los CDC a revisar las vacunas infantiles recomendadas para todos en “países desarrollados similares”, como Dinamarca, Alemania, Japón y el Reino Unido. Si se determina que esas recomendaciones son superiores, el HHS y los CDC deberían alinear a Estados Unidos con ellas, escribió Trump.

De los países mencionados en el memorando de Trump, Dinamarca es el que menos vacunas recomienda para todos los niños, y ese es el que el HHS decidió copiar.

“La justificación de que necesitamos menos dosis porque eso es lo que hacen en otros países es increíble”, afirmó Flor Muñoz, MD, MSc, profesora asociada de pediatría y enfermedades infecciosas en el Baylor College of Medicine, quien ha sido enlace de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos con el ACIP. “Fuimos modelos a seguir en cuanto a cómo recopilar información y cómo respaldar las directrices. Y ahora simplemente estamos retrocediendo”.

La armonización del calendario de vacunación estadounidense con el de Dinamarca se realizó “sin ninguna evidencia, sin ningún proceso”, explicó. Antes de mediados de 2025, el ACIP celebró reuniones públicas para debatir y votar los cambios propuestos a los calendarios de vacunación. Sin embargo, en su reunión más reciente, celebrada en diciembre, solo votó sobre la vacuna contra la hepatitis B, lo que llevó a desechar la recomendación de administrar una dosis a todos los bebés al nacer.

La falta de transparencia ha generado desconcierto entre médicos y científicos sobre los cambios en el calendario de vacunación.

[...]

El artículo original:

Rubin R. Hundreds of Medical Groups Challenge Childhood Immunization Schedule Changes—Here’s What to Know. JAMA. Published online January 16, 2026. doi:10.1001/jama.2026.0095

Disponible en: https://n9.cl/sfghr

Nivel de evidencia y solidez de las recomendaciones en las guías de práctica clínica de las Sociedades Médicas de EE. UU., 2019-2023

Sat, 18 Apr 2026 17:32:59 -0000

Antecedentes

Los médicos se basan en las guías de práctica clínica de las sociedades médicas para fundamentar la atención al paciente basada en la evidencia. La concordancia entre las calificaciones de fuerza de recomendación (FRE) de estas guías y las calificaciones correspondientes del nivel de evidencia (NDE) no está clara

Objetivo

Evaluar la concordancia entre las calificaciones FRE y NDE para las recomendaciones de las guías

Diseño

Análisis transversal.

Sujetos de investigación

Recomendaciones de 309 documentos de guías de práctica clínica emitidos por 23 sociedades médicas con sede en EE. UU. entre 2019 y 2023

Medidas principales

Variables a nivel de recomendación: Calificaciones FRE y NDE. Variables a nivel de sociedad: metodología para asignar calificaciones FRE y NDE y tipo de especialidad de la sociedad. Las calificaciones FRE-NDE fueron concordantes si la calificación NDE fue al menos tan fuerte como la calificación FRE, y la concordancia se cuantificó utilizando la kappa de Cohen modificada [ κ ].

Resultados clave

Entre 7582 recomendaciones, los comités de redacción de guías de la sociedad calificaron el FRE como fuerte para 2303 (30%) recomendaciones, moderado para 1351 (18%), débil para 2028 (27%) y 1900 recomendaciones (25%) no tenían fuerza asignada. Con respecto a las calificaciones de NDE, 768 (10%) recomendaciones tenían evidencia fuerte, 1676 (22%) tenían evidencia moderada, 2421 (32%) tenían evidencia débil o muy débil, y 2717 (36%) tenían evidencia sin una calificación de NDE. En general, 5088 (67,1%) recomendaciones tuvieron concordancia de calificación FRE-NDE, y la concordancia de calificación FRE-NDE general fue moderada ( κ = 0,67; intervalo de confianza (IC) del 95% 0,66-0,68). Sin embargo, las recomendaciones fuertes tuvieron una concordancia mínima de FRE-NDE ( κ = 0,27; IC del 95 %: 0,25-0,28; p < 0,001), y 1690 (73 %) tuvieron calificaciones de NDE más débiles que fuertes. Las recomendaciones basadas en el marco GRADE (Graduación modificada de recomendaciones, valoración, desarrollo y evaluación) ( κ = 0,33; IC del 95 %: 0,30-0,37; p < 0,001) y emitidas por sociedades de obstetricia/ginecología ( κ = 0,46; IC del 95 %: 0,40-0,51; p < 0,001) o neurología/psiquiatría ( κ = 0,22; IC del 95 %: 0,18-0,26; p < 0,001) tuvieron una concordancia de calificación significativamente menor.

Conclusiones

Entre las recomendaciones de las guías de práctica clínica emitidas recientemente, la concordancia general de la calificación fuerza de recomendación (FRE) - nivel de evidencia (NDE) fue moderada, aunque las recomendaciones con calificaciones FRE altas tuvieron una concordancia de calificación mínima. Los autores de guías de práctica clínica podrían proporcionar justificaciones más claras para recomendaciones fuertes cuando la evidencia correspondiente no refleje una certeza proporcional

El trabajo

Qureshi, O., Ross, J.S., Ramachandran, R. et al. Level of Evidence and Strength of Recommendations in US Medical Society Clinical Practice Guidelines, 2019–2023: A Cross-Sectional Analysis. J GEN INTERN MED (2025). DOI: 10.1007/s11606-025-10088-6

Disponible en: https://n9.cl/s1tam

Guía GRADE: Actualización sobre el desarrollo de "declaraciones de buenas prácticas" en las guías de práctica

Thu, 16 Apr 2026 16:39:50 -0000

Resumen

A pesar de la guía publicada por el Grupo de Trabajo GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) sobre el uso de declaraciones de buenas prácticas (DBP), su desarrollo adecuado sigue siendo un desafío. Este artículo proporciona una guía actualizada con una operacionalización matizada.

La guía actualizada se desarrolló a partir de ejemplos y debates iterativos. Los autores principales perfeccionaron el enfoque según la retroalimentación de las reuniones del Grupo de Trabajo GRADE y presentaron el resumen de los resultados a todos los asistentes a la reunión del Grupo de Trabajo GRADE para su retroalimentación en septiembre de 2023 y para su aprobación final en septiembre de 2024.

Se aprovecharon las cinco preguntas clave de la guía original, y los autores recomiendan que los desarrolladores de guías seleccionen criterios relevantes de Evidencia para la Decisión para evaluar las posibles consecuencias posteriores de la implementación de la declaración. Han actualizado la definición de DBP, clasificándolas en las siguientes tres categorías: aquellas basadas en la ética y los derechos humanos; aquellas basadas en principios, prácticas y protocolos esenciales; y aquellas basadas en evidencia científica establecida.

Ejemplos prácticos acompañan los pasos en relación con cada tipo de DBP. Además, los autores presentan una herramienta para agilizar el desarrollo de DBP y optimizar el proceso de generación de informes. Este artículo de orientación de GRADE ofrece información actualizada sobre cuándo y cómo desarrollar una DBP. El cumplimiento de la guía aumentará la fiabilidad de las directrices y podría facilitar la reducción del uso indebido o excesivo del GPS.

El artículo original:

Omar Dewidar, Elie A. Akl, Gian Paolo Morgano, et al. GRADE Guidance: Update on Developing Good Practice Statements in Guidelines. Ann Intern Med. [Epub 20 January 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-00431

Disponible en: https://n9.cl/pywqr

Mejorar la adherencia a la medicación en adultos mayores: una revisión sistemática de estrategias basadas en la evidencia

Sat, 18 Apr 2026 10:08:26 -0000

Antecedentes

La adherencia a la medicación es esencial para lograr resultados de salud favorables, particularmente en adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas.

Objetivo

Esta revisión sistemática evaluó críticamente la evidencia actual sobre las intervenciones destinadas a mejorar la adherencia a la medicación en adultos mayores.

Métodos

Se realizaron búsquedas bibliográficas en PubMed/MedLine, EMBASE y Web of Science para encontrar artículos publicados hasta el 31 de diciembre de 2024. Se identificaron estudios revisados por pares que evaluaban intervenciones para mejorar la adherencia a la medicación en adultos mayores (≥ 60 años). El resultado principal fue la efectividad de la intervención; los resultados secundarios fueron los parámetros clínicos, el control de la enfermedad, la calidad de vida relacionada con la salud, las tasas de rehospitalización, las tasas de eventos, las tasas de mortalidad, la viabilidad, la aceptabilidad o los niveles de satisfacción, y los costos generales o la relación coste-efectividad.

Resultados

Se incluyeron un total de 128 estudios: 96 ensayos controlados aleatorizados (ECA), 16 estudios pre-post, 9 no ECA y 7 evaluaciones longitudinales. La mayoría (51,2%) se implementó en atención primaria. Un componente educativo estuvo presente en el 56,3% de las intervenciones, un componente técnico en el 47,6% y un componente actitudinal en el 32,0%. Solo el 3,2% de las intervenciones incluyeron recompensas. Varios profesionales de la salud, como farmacéuticos, enfermeras y médicos, participaron en la implementación de las intervenciones. La mayoría de los estudios informaron una mejor adherencia, aunque algunos factores, como una alta adherencia inicial, una intensidad de intervención insuficiente y un seguimiento breve limitaron la efectividad. Los resultados secundarios a menudo incluyeron mejoras en el conocimiento de la enfermedad, la satisfacción del paciente, la calidad de vida e indicadores clínicos como la presión arterial y los niveles de HbA1c.

Conclusiones

Aunque la mayoría de los estudios mostraron un impacto positivo en la adherencia, se destacó una alta heterogeneidad y la efectividad se observó principalmente en el corto plazo.

Puntos clave

Realizamos una revisión sistemática para describir las intervenciones destinadas a mejorar la adherencia a la medicación en adultos mayores y, basándonos en la diversidad de enfoques y entornos identificados en la literatura, buscamos dilucidar las fortalezas y limitaciones que surgen de los estudios individuales.

La mayoría de las intervenciones tuvieron un impacto positivo en la adherencia, aunque la eficacia a menudo se limitó al corto o mediano plazo.

La mayoría de los estudios priorizan las enfermedades individuales por sobre la adopción de una estrategia sistémica centrada en el paciente que aborde múltiples comorbilidades, lo que representa una clara limitación para los pacientes con multimorbilidad y expuestos a la polifarmacia.

¿Por qué es importante este artículo?

La adherencia a la medicación es crucial para el manejo de enfermedades crónicas en adultos mayores. Esta revisión sistemática ofrece una evaluación integral de las intervenciones existentes, identificando los factores clave que contribuyen a su éxito y sus limitaciones.

El trabajo

S. Scotti, L. Pasina, C. Lunghi, et al., “ Enhancing Medication Adherence in Older Adults: A Systematic Review of Evidence-Based Strategies,” Journal of the American Geriatrics Society (2025): 1–9, DOI: 10.1111/jgs.70257.

Disponible en: https://n9.cl/3g181

Secuelas de Mpox luego de pasados 11 a 18 meses de la enfermedad aguda

Sat, 18 Apr 2026 23:17:01 -0000

Resumen

Antecedentes: Se conocía poco sobre las secuelas persistentes de la mpox antes del brote multinacional del virus mpox clado II de 2022.

Objetivo: Caracterizar las secuelas post-mpox de 11 a 18 meses después del diagnóstico agudo de mpox y comparar el impacto psicosocial y conductual asociado al brote entre personas en riesgo que presentaron o no mpox.

Diseño: Estudio de cohorte.

Entorno: Ciudad de Nueva York, Nueva York, y Houston, Texas.

Participantes: Adultos que asistieron a clínicas de VIH, profilaxis preexposición o infecciones de transmisión sexual diagnosticados con mpox entre mayo de 2022 y enero de 2023 (post-mpox) o en riesgo de mpox, pero nunca diagnosticados (sin mpox).

Medidas: Todos los participantes completaron autoevaluaciones psicosociales y conductuales. Un profesional clínico también evaluó a los participantes post-mpox mediante la historia clínica y la exploración física. Las secuelas físicas persistentes de la mpox se clasificaron según el tejido afectado y el efecto sobre la apariencia o la función. Se evaluaron las asociaciones entre las secuelas físicas post-mpox y los antecedentes médicos, la gravedad de la mpox aguda y las características sociodemográficas mediante probabilidades ajustadas marginalmente (presentadas como razones de riesgo con IC del 95%).

Resultados: Se inscribieron 154 participantes post-mpox y 201 no-mpox. La proporción de participantes que reportaron un aumento de los síntomas psicoconductuales fue generalmente similar entre los grupos. El 58% (89 de 154) de los participantes post-mpox presentó al menos una secuela persistente; el 56% (86 de 154) estaban relacionadas con la apariencia, de las cuales el 51% (44 de 86) se presentaron en dos o menos sitios. El 13% (20 de 154) de los participantes post-MPOX presentó secuelas funcionales, de los cuales el 50% (10 de 20) y el 35% (7 de 20) presentaron disfunción anorrectal y urinaria persistente, respectivamente.

Limitaciones: Los participantes podrían no ser representativos de las poblaciones afectadas y susceptibles a MPOX. Los hallazgos podrían sobreestimar o subestimar la frecuencia o la gravedad de las secuelas graves de MPOX.

Conclusión: Las secuelas post-MPOX persistieron con frecuencia de 11 a 18 meses después de MPOX aguda, con una distribución corporal o morbilidad física limitadas, pero con efectos sociales y sexuales persistentes.

Fuente principal de financiación: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

El artículo original:

Preetam A. Cholli, Jason Zucker, Karen J. Vigil, et al. Long-Term Mpox Sequelae 11 to 18 Months After Acute Illness: A Cohort Study in Two U.S. Cities. Ann Intern Med. [Epub 20 January 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-00036

Disponible en: https://n9.cl/0yt7jb

Neurodiversidad

Sun, 19 Apr 2026 05:39:50 -0000

La neurodiversidad es una forma de entender las diferencias neurológicas y cognitivas —por ejemplo, en el autismo, el TDAH, la dislexia u otras configuraciones— como variaciones humanas esperables, y no como fallas individuales. No niega la existencia del sufrimiento, la discapacidad o las necesidades de apoyo, más bien desplaza la pregunta desde “qué está mal en la persona” hacia qué barreras y exigencias del entorno (instituciones, escuela, trabajo y también el sistema de salud) amplifican o reducen las dificultades.

El Foro de la Salud de la Fundación Femeba invita a un espacio de reflexión y diálogo sobre los desafíos que enfrentamos como sociedad a la hora de ofrecer respuestas inclusivas y basadas en evidencia: acceso equitativo, detección oportuna, continuidad del cuidado y articulación entre salud, educación y comunidad.

12 de febrero

18:00 hs

En VIVO por YouTube

Disertantes

Bernardo Iaconis

_{- Abogado.}

_{- Licenciado en ciencias de la Educación especializado en Inclusión educativa.}

_{- Consultor DEI (Diversidad, Equidad e Inclusión).}

_{- Asesor de empresas e instituciones educativas para transformarlas en espacios inclusivos}

Silvia Censi

^{- Licenciada en fonoaudiología.}

^{- Magíster en patología neurologopédica.}

^{- Especialista en Rehabilitación del Lenguaje.}

^{- Docente de psicopedagogía.}

^{- Fundadora del Instituto APEI.}

Coordinador

Francisco López

_{- Médico (UBA).}

_{- Especialista en investigación en Sistemas y Servicios de Salud y Máster en Ciencias Sociales y Salud (FLACSO).}

_{- Docente e investigador de la Fundación Femeba.}

INSCRIBITE ACÁ

Consultas a: secretaria@ivf.fundacionfemeba.org.ar

Muertes potencialmente evitables con pequeños cambios en la actividad física y el tiempo de sedentarismo

Thu, 16 Apr 2026 13:47:51 -0000

Resumen

Antecedentes: Los efectos de pequeños cambios realistas en la actividad física y el sedentarismo sobre la mortalidad poblacional no están claros. Nuestro objetivo fue estimar la proporción de muertes prevenibles mediante incrementos graduales de 5 y 10 minutos en la actividad física de intensidad moderada a vigorosa (AFMV) y reducciones de 30 y 60 minutos en el tiempo de sedentarismo diario.

Métodos: Realizamos un metanálisis de datos de participantes individuales de estudios de cohorte prospectivos. Incluimos estudios con actividad física y tiempo de sedentarismo medidos mediante dispositivos. Estimamos la proporción de muertes prevenidas (fracciones de impacto potencial; FIP) mediante cambios en (1) aproximadamente el 20% de los participantes menos activos (enfoque de alto riesgo) y (2) todos los participantes excepto aproximadamente el 20% más activo (enfoque poblacional). Calculamos las FIP a partir de los cocientes de riesgo ajustados estimados para incrementos de 5 y 10 minutos en la AFMV y reducciones de 30 y 60 minutos en el tiempo de sedentarismo a partir de los niveles observados en toda la distribución de actividad. Resultados
Incluimos siete cohortes de Noruega, Suecia y EE. UU. (n = 40 327; 4895 fallecimientos). Los datos del Biobanco del Reino Unido (n = 94 719; 3487 fallecimientos) se analizaron por separado. Un aumento de 5 minutos al día en la AFMV en los participantes menos activos podría prevenir el 6,0 % (IC del 95 %: 4,3-7,4) de todas las muertes. Un aumento similar en la AFMV en todos los participantes, excepto en los más activos, podría prevenir el 10,0 % (6,3-13,4) de todas las muertes. Reducir el tiempo de sedentarismo en 30 minutos al día podría prevenir el 3,0 % (2,0-4,1) de todas las muertes en el enfoque de alto riesgo y el 7,3 % (4,8-9,6) en el enfoque poblacional. Los resultados del Biobanco del Reino Unido fueron de menor magnitud, pero aun así sustanciales. Por ejemplo, la reducción del tiempo de sedentarismo en 30 min/día en todos los participantes, excepto en los más activos, se asoció con la prevención del 4,5 % (2,8-6,1) del total de muertes.

Interpretación: Incrementos pequeños y realistas de 5 min/día en la actividad física moderada y vigorosa (AFMV) podrían prevenir hasta el 6 % de todas las muertes en un enfoque de alto riesgo y el 10 % de todas las muertes en un enfoque poblacional. Reducir el tiempo de sedentarismo en 30 min/día podría prevenir una proporción menor, pero aún significativa, de muertes en los dos escenarios de riesgo.

Financiación: Ninguna.

El artículo original:

Ekelund U, Tarp J, Ding D, et al. Deaths potentially averted by small changes in physical activity and sedentary time: an individual participant data meta-analysis of prospective cohort studies. The Lancet January 13, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02219-6

Disponible en: https://n9.cl/c6fz5

Exposición prenatal al paracetamol y desarrollo neurológico infantil: una revisión sistemática y metanálisis

Sat, 18 Apr 2026 20:12:13 -0000

Resumen

Antecedentes: Ha surgido preocupación sobre el impacto del uso de paracetamol durante el embarazo en el neurodesarrollo infantil, en particular en relación con el trastorno del espectro autista. Nuestro objetivo fue sintetizar la evidencia disponible para investigar las asociaciones entre la exposición prenatal al paracetamol y el trastorno del espectro autista, el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y la discapacidad intelectual.

Métodos: Para esta revisión sistemática y metanálisis, se realizaron búsquedas en MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov y la Biblioteca Cochrane, desde su inicio hasta el 30 de septiembre de 2025, de estudios de cohorte que informaran estimaciones ajustadas del riesgo de trastorno del espectro autista, TDAH y discapacidad intelectual. Los estudios elegibles utilizaron cuestionarios validados o historias clínicas para definir los resultados, informaron sobre las comorbilidades maternas y los tratamientos, y compararon embarazos con y sin exposición al paracetamol; los estudios sin ajustar fueron excluidos. La evaluación de la calidad de los estudios incluidos se realizó mediante la herramienta Quality In Prognosis Studies (QUIPS). Los resultados principales fueron las asociaciones entre la exposición prenatal al paracetamol y la probabilidad de trastorno del espectro autista, TDAH y discapacidad intelectual. Los análisis se limitaron a estudios de comparación entre hermanos con estimaciones ajustadas, y se calcularon las razones de probabilidades (OR). Los metanálisis de efectos aleatorios utilizaron el método de la varianza inversa genérica. Se realizaron análisis de subgrupos cuando fue posible (trimestre, duración del uso, sexo de la descendencia y duración del seguimiento). Este estudio se registró en PROSPERO con el número CRD420251156690.

Hallazgos: Se incluyeron 43 estudios en la revisión sistemática y 17 en el metanálisis. Al considerar estudios de comparación entre hermanos, la exposición al paracetamol durante el embarazo no se asoció con el riesgo de trastorno del espectro autista (OR 0,98, IC del 95% 0,93-1,03; p = 0,45), TDAH (0,95, 0,86-1,05; p = 0,31) o discapacidad intelectual (0,93, 0,69-1,24; p = 0,63). Tampoco hubo asociación entre la ingesta de paracetamol durante el embarazo y el trastorno del espectro autista (OR 1,03, IC del 95% 0,86-1,23; p = 0,78), TDAH (0,97, 0,89-1,05; p = 0,49) o discapacidad intelectual (1,11, 0,92-1,34; p = 0,28) al considerar solo los estudios con bajo riesgo de sesgo según QUIPS. Esta ausencia de asociación persistió al considerar todos los estudios con estimaciones ajustadas y aquellos con más de 5 años de seguimiento.

Interpretación: La evidencia actual no indica un aumento clínicamente significativo en la probabilidad de trastorno del espectro autista, TDAH o discapacidad intelectual en hijos de embarazadas que usan paracetamol según las indicaciones, lo que respalda las recomendaciones existentes sobre su seguridad.

Financiación: Ninguna.

El artículo original:

D'Antonio F, Flacco ME, Della Valle L, et al. Prenatal paracetamol exposure and child neurodevelopment: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health January 16, 2026. DOI: 10.1016/S3050-5038(25)00211-0

Disponible en: https://n9.cl/4xzvw

Desprescripción de medicamentos antihipertensivos en personas mayores

Sat, 18 Apr 2026 19:11:00 -0000

Introducción

La hipertensión es muy prevalente entre las personas mayores, y el balance entre beneficios y perjuicios del tratamiento antihipertensivo puede variar con la edad. En ciertos casos, puede ser adecuado reducir o suspender el tratamiento antihipertensivo (desprescripción). Esta revisión sistemática y metaanálisis tuvo como objetivo resumir la evidencia disponible sobre la desprescripción de medicamentos antihipertensivos en adultos mayores de 65 años.

Métodos

Se realizaron búsquedas en MEDLINE, Embase, CINAHL, la Biblioteca Cochrane, la Colección principal de Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP y Epistemonikos desde su inicio hasta julio de 2024. Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios observacionales comparativos (EO) que compararon la desprescripción versus la continuación de medicamentos antihipertensivos en adultos ≥ 65 años. El resultado primario fue la mortalidad por cualquier causa. Los resultados secundarios incluyeron infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), hipotensión ortostática y caídas. Cuando fue posible, los datos se sintetizaron mediante un metanálisis para estimar las razones de probabilidades (OR) y los intervalos de confianza del 95% (IC). Evaluamos el riesgo de sesgo en los ECA en Covidence basándonos en la herramienta Cochrane Risk Of Bias (Rob 2). Para los estudios observacionales, utilizamos la Escala Newcastle Ottawa para estudios observacionales comparativos.

Resultados

Se incluyeron 17 estudios. Los resultados de los estudios observacionales se presentan únicamente como resumen narrativo. El OR agrupado para la mortalidad por cualquier causa fue de 1,11 (IC del 95 %: 0,82-1,50; 6 ECA). Para los resultados secundarios, el OR agrupado fue de 1,32 (IC del 95 %: 0,30-5,92) para el infarto de miocardio (3 ECA), 3,16 (IC del 95 %: 1,53-6,55) para la insuficiencia cardíaca (3 ECA) y 3,08 (IC del 95 %: 0,73-13,00) para el ictus (4 ECA).

Conclusión

Los efectos de la deprescripción de medicamentos antihipertensivos en adultos mayores siguen siendo inciertos. La evidencia limitada y con baja tasa de eventos sobre resultados cardiovasculares clave en personas mayores resalta la necesidad de una toma de decisiones individualizada, especialmente en poblaciones frágiles y con múltiples patologías. Esta revisión sienta las bases para futuras investigaciones que aborden las deficiencias y orienten prácticas de deprescripción más seguras en adultos mayores en la práctica clínica habitual.

El trabajo

Floriani, C., Minchio, G., Schulthess-Lisibach, A.E. et al. Deprescribing antihypertensive medications in older people: a systematic review and a meta-analysis. BMC Geriatr (2026). Jan 5. doi: 10.1186/s12877-025-06941-2

Disponible en: https://n9.cl/q6g7e

“Coqueluche: vigilancia, prevención y control” : nueva guía nacional.

Sun, 19 Apr 2026 05:40:42 -0000

El Ministerio de Salud de la Nación publicó la guía “Coqueluche: vigilancia, prevención y control”, una herramienta técnica clave para fortalecer la respuesta sanitaria a esta enfermedad. Frente al aumento de casos registrado durante 2025 en el país y en la región, la iniciativa busca mejorar la detección temprana, ordenar la vigilancia epidemiológica y reforzar la vacunación, en un escenario caracterizado por coberturas con marcadas diferencias entre las diferentes jurisdicciones del país.

La coqueluche es una enfermedad respiratoria aguda altamente contagiosa y prevenible por vacunación, que representa un riesgo significativo para los lactantes pequeños, el grupo con mayor morbimortalidad asociada. En este contexto, la guía adquiere especial relevancia al brindar lineamientos actualizados para orientar a los equipos de salud en la toma de decisiones sanitarias destinadas a reducir el impacto de la enfermedad, especialmente en los grupos de mayor riesgo.

La guía está dirigida a equipos de salud, con especial énfasis en los del Primer Nivel de Atención, por su rol estratégico en la detección temprana, el control de contactos estrechos y la promoción de la vacunación. El documento subraya la importancia del manejo clínico oportuno ante la sospecha de coqueluche, incluyendo el inicio inmediato del tratamiento antibiótico, la evaluación del riesgo, la derivación adecuada y el seguimiento de los contactos estrechos, como parte de una estrategia integral para reducir la transmisión y la gravedad de la enfermedad.

El documento también incluye la actualización de la Norma de Vigilancia Epidemiológica con nuevas definiciones y clasificaciones de caso. Esto proporciona criterios claros para la detección precoz y permite unificar criterios de estudio, abordaje y análisis en todo el país. También destaca el fortalecimiento de la notificación inmediata de los casos sospechosos al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS 2.0), la articulación con las áreas de epidemiología jurisdiccionales y la implementación de medidas de control ante casos confirmados o brotes.

En materia de prevención, la guía recuerda que la vacunación sigue siendo la principal herramienta para prevenir la coqueluche y reducir sus formas graves, de manera segura y efectiva. Es importante tener en cuenta que en nuestro país se viene observando un descenso progresivo de las coberturas que alcanzó los valores más bajos de los últimos 12 años en 2023. Si bien en 2024 se logró revertir esta situación, es necesario definir acciones específicas de recupero de esquemas y revertir la acumulación de personas susceptibles a contraer la enfermedad.

Para ello, la nueva herramienta refuerza la vacunación en embarazadas a partir de las 20 semanas de gestación como estrategia clave para reducir la morbimortalidad en niños pequeños y la actualización de los esquemas de vacunación en todos los grupos objetivo, promoviendo el acceso en centros de salud habilitados y el abordaje territorial en comunidades con mayor vulnerabilidad. También establece lineamientos para la vacunación en situación de brote y el recupero de esquemas atrasados.

La guía disponible en: https://n9.cl/jmclh

Alerta sanitaria sobre el uso de bolsitas de nicotina en la Provincia

Thu, 16 Apr 2026 13:19:32 -0000

El Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires alerta a la población y equipos sanitarios respecto al crecimiento de la circulación, promoción y consumo de bolsas de nicotina (pouches). Son desechables, no requieren combustión ni vapor; y se disuelven en la boca sin necesidad de escupir. Se venden como libre de tabaco, pero contienen nicotina y un alto poder adictivo.

En virtud de los riesgos y ante la ausencia de autorización sanitaria para su comercialización, la cartera bonaerense apunta a limitar el consumo de esta nueva estrategia lanzada por la industria tabacalera, particularmente peligrosa para los niños, niñas y jóvenes, ya que aumenta la exposición temprana a la nicotina; y favorece el inicio del consumo a quienes presentan mayor vulnerabilidad al desarrollo de la adicción.

Los pouches son productos de uso oral, que se presentan en pequeñas bolsitas y se colocan entre el labio y la encía. Contienen un polvo compuesto por saborizantes que liberan nicotina por absorción a través de la mucosa oral, durante aproximadamente 30 minutos.

En Argentina se empezaron a comercializar durante el año 2025, son fabricados por la industria tabacalera y son promocionados con el lema: “Sin humo ni vapor, cuando quieras, donde quieras”, junto con la advertencia: “Este producto no es libre de riesgos y contiene nicotina, que es adictiva. Venta exclusiva para adultos”.

Los especialistas advierten que, en productos con altas concentraciones, los niveles de nicotina en sangre pueden incluso superar a los alcanzados con el consumo de cigarrillos convencionales, lo que potencia de manera alarmante su capacidad adictiva y su daño al corazón y al sistema nervioso.

Si bien en nuestro país no existe hasta ahora una normativa específica que regule de manera expresa este producto; ni habilitaciones o autorizaciones sanitarias vigentes para su comercialización podrían asimilarse a las restricciones existentes para los productos derivados del tabaco. En la provincia de Buenos Aires, rige la Ley Nº 13.894 que establece un marco general de protección de la salud frente a la promoción y el consumo de productos elaborados con tabaco y/o derivados, con especial atención a la población infantil y adolescente.

En ese marco, la cartera de Salud bonaerense, a través de su Programa Provincial de Control de Tabaco afirma que, si bien la narrativa de marketing sobre supuestos "productos de nicotina más seguros" ha evolucionado desde los cigarrillos tradicionales hacia nuevas presentaciones como estas bolsas, la evidencia científica es concluyente y; ningún producto con nicotina es seguro para la salud ni tampoco son productos que sirven para dejar de fumar o fumar menos.

Efectos de la nicotina

Entre los principales daños asociados a la exposición a la nicotina se destaca el cardiovascular, ya que produce el aumento agudo de la frecuencia cardíaca y de la presión arterial y; a largo plazo, provoca hipertensión, arritmias y cambios en la estructura del corazón.

La nicotina no es solo un vector de la adicción al tabaco; sino una toxina cardiovascular biológicamente activa. Por eso, ningún producto que contenga nicotina es seguro para el corazón ni para los vasos sanguíneos, tal como lo respaldan la Organización Mundial de la Salud, la Sociedad Europea de Cardiología, la Asociación Americana del Corazón y la propia FDA (Food and Drug Administration) autoridad sanitaria de Estados Unidos.

Por esto, desde el Ministerio advierten que la denominada “reducción de daños”, es sólo un uso discursivo y engañoso promovido por la industria tabacalera, orientado a presentar productos con nicotina como supuestamente menos nocivos, pero sin evidencia suficiente de seguridad y con el riesgo de sostener el consumo de nicotina, dificultar el abandono del tabaquismo y captar nuevas generaciones de consumidores.

El alerta original disponible en: https://n9.cl/10b3e

Ingesta de aditivos conservantes alimentarios e incidencia de cáncer

Thu, 16 Apr 2026 01:53:57 -0000

Objetivo Investigar la asociación entre la ingesta de conservantes aditivos alimentarios y la incidencia de cáncer en una gran cohorte prospectiva.

Diseño Cohorte prospectiva.

Ámbito cohorte francesa NutriNet-Santé, 2009-23.

Participantes 105 260 participantes (≥15 años) sin cáncer prevalente que completaron al menos dos registros dietéticos de 24 horas al inicio del estudio.

Variables de desenlace principales: Ingesta acumulada de conservantes dependiente del tiempo, incluyendo aquellos presentes en marcas de alimentos industriales, evaluada mediante registros dietéticos repetidos de 24 horas y evaluada a través de múltiples bases de datos de composición y ensayos de laboratorio ad hoc en productos alimenticios para las parejas de aditivos y alimentos consumidas con mayor frecuencia. Las asociaciones entre la ingesta de tres categorías de conservantes (definidas como tercios específicos de sexo si el conservante fue consumido por al menos un tercio de los participantes, definidos de lo contrario como no consumidores y consumidores bajos o altos separados por la mediana específica de sexo) y la incidencia de cáncer se caracterizaron mediante modelos de Cox de riesgos proporcionales multivariables ajustados por posibles factores de confusión.

Resultados La edad media de los participantes fue de 42,0 años (desviación estándar (DE 14,5) años), y el 78,7% eran mujeres. 4226 participantes recibieron un diagnóstico de cáncer incidente (seguimiento medio 7,57 (DE 4,56) años), que comprendía 1208 cánceres de mama, 508 de próstata, 352 colorrectales y 2158 otros cánceres). Las ingestas más altas de varios conservantes se asociaron con una mayor incidencia de cáncer: total de no antioxidantes con cáncer general (cociente de riesgos para consumidores más altos vs. no consumidores o consumidores más bajos 1,16 (intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,07 a 1,26); riesgo absoluto de cáncer a los 60 años, respectivamente, 13,3%, 12,1%) y cáncer de mama (1,22 (1,05 a 1,41); 5,7%, 4,8%); sorbatos totales, específicamente sorbato de potasio, con cáncer general (1,14 (1,04 a 1,24); 13,4 %, 11,8 %) y cáncer de mama (1,26 (1,07 a 1,49); 5,7 %, 4,6 %); sulfitos totales con cáncer general (1,12 (1,02 a 1,24); 13,4 %, 11,9 %); metabisulfito de potasio con cáncer general (1,11 (1,03 a 1,20); 13,5 %, 12,0 %) y cáncer de mama (1,20 (1,04 a 1,38); 5,7 %, 4,9 %); nitrito de sodio con cáncer de próstata (1,32 (1,02 a 1,70); 4,2 %, 3,4 %; nitrato de potasio con cáncer general (1,13 (1,05 a 1,23); 14,0 %, 12,0 %) y cáncer de mama (1,22 (1,05 a 1,41); 5,9 %, 4,8 %); acetatos totales con cáncer general (1,15 (1,06 a 1,25); 14,3 %, 12,2 %) y cáncer de mama (1,25 (1,07 a 1,45); 6,1 %, 4,9 %; ácido acético con cáncer general (1,12 (1,01 a 1,25); 14,4 %, 12,4 %); y eritorbato de sodio con cáncer general (1,12 (1,04 a 1,22); 13,5 %, 11,9 %) y cáncer de mama (1,21 (1,04 a 1,41); 5,7 %, 4,8 %). 11 de los 17 conservantes estudiados individualmente no estaban asociados con la incidencia de cáncer.

Conclusión: En esta amplia cohorte prospectiva, se observaron múltiples asociaciones positivas entre la ingesta de conservantes ampliamente utilizados en alimentos industriales y una mayor incidencia de cáncer (general, de mama y de próstata). Se necesita una epidemiología basada en biomarcadores de efectos sobre la salud e investigación experimental para comprender mejor las vías de resultados. De confirmarse, estos nuevos datos exigen la reevaluación de las regulaciones que rigen el uso de estos aditivos en la industria alimentaria para mejorar la protección del consumidor. Mientras tanto, los hallazgos respaldan las recomendaciones para que los consumidores prefieran los alimentos recién hechos y mínimamente procesados.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov NCT03335644 .

El trabajo

Hasenböhler A, Javaux G, Payen de la Garanderie M, et al. Intake of food additive preservatives and incidence of cancer: results from the NutriNet-Santé prospective cohort. BMJ. 2026 Jan 7;392:e084917. doi: 10.1136/bmj-2025-084917.

Disponible en: https://doi.org/10.1136/bmj-2025-084917

Las estrategias de patentamiento de las combinaciones de fármacos y dispositivos pueden retrasar la entrada de genéricos y mantener los precios elevados

Sat, 18 Apr 2026 13:38:16 -0000

Resumen

Importancia: Los fabricantes de combinaciones de medicamentos con dispositivos, como inhaladores y medicamentos inyectables, a menudo obtienen patentes no solo sobre los principios activos de estos productos (patentes primarias), sino también sobre otras características, como sus formulaciones y métodos de uso (patentes secundarias) y dispositivos de administración (patentes terciarias). Tribunales, legisladores y organismos reguladores han comenzado recientemente a analizar si los fabricantes podrían estar registrando indebidamente patentes terciarias ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que carecen de reivindicaciones sobre principios activos, y si dichas patentes podrían estar retrasando la competencia de los genéricos. Sin embargo, se desconoce el alcance total de las prácticas de patentamiento de combinaciones de medicamentos y dispositivos.

Objetivo: Analizar la protección de patentes de medicamentos de moléculas pequeñas aprobados por la FDA entre 1986 y 2023 con una o más patentes terciarias.

Diseño, entorno y participantes: En este estudio de cohorte retrospectivo sobre prácticas de patentamiento de combinaciones de fármacos y dispositivos, se clasificaron todas las patentes incluidas en la Lista de Productos Farmacéuticos Aprobados con Evaluaciones de Equivalencia Terapéutica (Libro Naranja) de la FDA (primarias, secundarias o terciarias) y se incluyeron los productos con al menos una patente terciaria. Los análisis se realizaron entre mayo de 2024 y octubre de 2025.

Principales resultados y mediciones: El resultado principal del estudio fue la duración prevista de la protección de patente para cada producto, medida desde el momento de la aprobación hasta el vencimiento de la última patente en expirar. También se analizó la protección adicional de las patentes terciarias que superaba la protección ofrecida por las patentes primarias o secundarias.

Resultados: La FDA aprobó 331 productos entre 1986 y 2023 con una o más patentes terciarias. De las 3241 patentes registradas para estos productos, 137 (4,2%) eran patentes primarias, 1353 (41,7%) eran patentes secundarias y 1751 (54,0%) eran patentes terciarias. Entre las patentes terciarias, 1047 (59,8%) de las 1751 carecían de reivindicaciones que mencionaran ingredientes farmacéuticos activos. La mediana (RIC) de la duración esperada de la protección de patente entre los productos de la cohorte fue de 17,6 (14,4-21,2) años. Ciento ochenta productos (54,4%) contaban con patentes terciarias que ampliaban los períodos de protección esperada más allá de otras patentes, y la mediana (RIC) de la duración de la protección adicional fue de 7,5 (2,8-13,9) años.

Conclusiones y relevancia: Los hallazgos de este estudio de cohorte sugieren que los encargados de formular políticas y los reguladores deberían tomar medidas para garantizar que las patentes terciarias no se incluyan incorrectamente en el Libro Naranja y que la competencia genérica se produzca de manera oportuna.

El artículo original:

Teng TW, Tu SS, Mooney H, et al. Tertiary Patents on Drugs Approved by the FDA. JAMA Health Forum. 2026;7(1):e255909. doi:10.1001/jamahealthforum.2025.5909

Disponible en: https://n9.cl/tb0ne

Políticas sanitarias basadas en evidencia: la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica en Argentina

Fri, 17 Apr 2026 20:21:33 -0000

Introducción: La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica ha impulsado mejoras en la transparencia, la equidad y los criterios técnicos, para el acceso a tecnologías en Argentina. El objetivo fue valorar integralmente su impacto y utilidad, cubriendo la falta de evidencia sobre sus efectos en la práctica clínica y la gestión.

Materiales y métodos: Se diseñó un estudio descriptivo cuali-cuantitativo, combinando revisión narrativa de literatura y encuestas a actores del sistema de salud. Se analizaron también los resultados, valores e impactos del trabajo de la comisión.

Resultados: La comisión logró instalar principios de transparencia y equidad en procesos de priorización y recomendación de tecnologías sanitarias, generando más de 100 informes y guías de práctica clínicas evidenciando amplia aceptación entre profesionales y decisores. Sus acciones consolidaron estándares metodológicos y fortalecieron la toma de decisiones informada y equitativa, aunque permanecen desafíos en la medición sistemática de sus efectos sobre la gestión clínica y el presupuesto sanitario.

Conclusión: Este estudio representa la primera evaluación integral sobre la labor de la comisión, resaltando su rol estratégico y la necesidad de profundizar en métricas objetivas para potenciar su influencia en el sistema de salud argentino.

el trabajo

Manuel Donato, Guadalupe Montero, Santiago Hasdeu, Cristian Dorati, Santiago Torales. Políticas sanitarias basadas en evidencia: la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica en Argentina. MEDICINA (Buenos Aires) 0000: 00: 00-00. ISSN 1669-9106

Disponible en: https://n9.cl/dhhl6

Intervención electrónica para la reducción gradual de benzodiazepinas gestionada por el paciente

Sat, 18 Apr 2026 05:08:14 -0000

Resumen

Importancia: Más de 30 millones de personas en EE. UU. toman benzodiazepinas recetadas, las cuales, a largo plazo, conllevan riesgos de caídas, deterioro cognitivo y dependencia. Un ensayo previo demostró que una intervención de autogestión centrada en el paciente (Eliminación de medicamentos mediante la responsabilidad del paciente de los resultados finales; EMPOWER) puede reducir el consumo de dependencia a largo plazo de benzodiazepinas y los riesgos que conlleva.

Objetivo: Replicar los hallazgos del ensayo EMPOWER tras la conversión de la intervención de materiales impresos a formato electrónico.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico aleatorizado de dos brazos, con un seguimiento de seis meses, se llevó a cabo en clínicas de atención primaria de la Administración de Salud para Veteranos de EE. UU. en dos sistemas de atención médica del Departamento de Asuntos de Veteranos. Participaron 161 pacientes de atención primaria que tomaban benzodiazepinas durante 3 meses o más y con acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora de escritorio. El reclutamiento se realizó del 1 de junio de 2022 al 31 de enero de 2024.

Intervención: Los participantes fueron asignados aleatoriamente al protocolo EMPOWER (EMPOWER-ED) administrado electrónicamente o se les pidió que continuaran con las recomendaciones del médico respecto al uso de benzodiazepinas (tratamiento habitual).

Principales resultados y medidas: Los resultados primarios prerregistrados fueron la interrupción completa del tratamiento con benzodiazepinas y una reducción de la dosis de al menos un 25 % en el seguimiento a los 6 meses, evaluada mediante datos de farmacia. Los resultados secundarios fueron los síntomas de ansiedad autoinformados, la calidad del sueño, la salud general y la calidad de vida. El análisis se realizó por intención de tratar.

Resultados: Los 161 participantes tenían una edad media (DE) de 61,9 (13,7) años y eran mayoritariamente hombres (134 [83,2%]). Los individuos asignados al grupo EMPOWER-ED presentaron una probabilidad significativamente mayor de dejar completamente las benzodiazepinas (odds ratio [OR]: 5,31 [IC del 95%: 1,12-25,12]). No se observó una probabilidad de reducción de la dosis de al menos un 25% en el grupo EMPOWER-ED en comparación con el grupo control (OR: 2,51 [IC del 95%: 0,91-6,90]). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los resultados secundarios.

Conclusiones y relevancia: Este ensayo clínico aleatorizado halló un gran efecto de una intervención electrónica autoadministrada de bajo coste para reducir el consumo de benzodiazepinas entre usuarios a largo plazo. Los hallazgos de este ensayo clínico replicado son alentadores dada la prevalencia de la dependencia a las benzodiazepinas y las limitaciones del tiempo disponible para abordarla. La difusión de esta intervención —de dominio público— por parte de los sistemas de salud pública y de atención médica parece justificada.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov: NCT04572750

El artículo original:

Humphreys K, Hagedorn H, Han X, Kemp L, Poitra N, Cucciare MA. Electronic Intervention for Patient-Managed Benzodiazepine Tapering: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026;9(1):e2551807. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.51807

Disponible en: https://n9.cl/aipnr

Dosis alta versus estándar de vacuna antigripal en adultos mayores con diabetes

Fri, 17 Apr 2026 04:04:54 -0000

Resumen

Importancia: La infección por influenza presenta un riesgo considerable de complicaciones graves, especialmente en adultos mayores y poblaciones de alto riesgo, como las personas con diabetes. La vacuna antigripal inactivada de dosis alta (VAG-DA) ha demostrado una eficacia superior contra la infección por influenza en comparación con la vacuna antigripal inactivada de dosis estándar (VAG-DE) en adultos de 65 años o más. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su eficacia en la prevención de complicaciones respiratorias y cardiovasculares graves en personas con diabetes.

Objetivo: Investigar la efectividad vacunal relativa (EVR) de la VAG-DA frente a la VAG-DE contra complicaciones respiratorias y cardiovasculares graves según el estado de diabetes y en los subgrupos de diabetes.

Diseño, entorno y participantes: Este fue un análisis secundario preespecificado de DANFLU-2, un ensayo clínico pragmático, abierto y aleatorizado individualmente, realizado en Dinamarca durante las temporadas de influenza 2022/2023 a 2024/2025. Los adultos de 65 años o más fueron elegibles para su inclusión, independientemente de sus comorbilidades. Los datos se obtuvieron de registros sanitarios nacionales y se analizaron entre junio y octubre de 2025.

Intervenciones: Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir VAG-DA o VAG-DE.

Principales resultados y mediciones: Los resultados incluyeron hospitalizaciones por causas respiratorias y cardiovasculares. Se evaluó la posible modificación del efecto según el estado de diabetes y entre los subgrupos de diabetes.

Resultados: De 332 438 participantes (edad media [DE]: 73,7 [5,8] años; 161 538 mujeres [48,6 %]), 43 881 (13,2 %) tenían diabetes. En general, la VAG-DA comparada con la VAG-DE, se asoció con una reducción de las hospitalizaciones por causas cardiorrespiratorias, cardiovasculares y por influenza. Las estimaciones del efecto fueron similares para los participantes con y sin diabetes para la hospitalización cardiorrespiratoria (diabetes: EVR 7,4%; IC95% −2,5% a 16,3%; sin diabetes: EVR 5,3%; IC95% 0,4%-10,0%; interacción P = 0,69), hospitalización cardiovascular (diabetes: EVR 12,0%; IC95% −0,9% a 23,3%; sin diabetes: EVR 6,0%; IC95% −0,4% a 12,0%; interacción P = 0,38) y hospitalización por influenza (diabetes: EVR 41,6%; IC95% 5,0%-64,7%, frente a sin diabetes: EVR 44,3%; IC95% 25,3%-58,7%; interacción P = 0,87). La duración de la diabetes pareció modificar el efecto de VAG-DA frente a VAG-DE en la hospitalización cardiorrespiratoria, con un beneficio sugerido de VAG-DA en participantes con una duración de la diabetes superior a 5 años (EVR 20,4%; IC95% 5,3%-33,1%), pero no en aquellos con una duración más corta (EVR -0,4%; IC95% -13,8% a 11,5%; interacción P = 0,03).

Conclusiones y relevancia: Los resultados del ensayo sugieren que, en adultos de 65 años o más, la vacuna antigripal en dosis alta proporcionó un beneficio consistente en las hospitalizaciones cardiorrespiratorias, cardiovasculares y por influenza en comparación con la dosis estñandar, independientemente del estado de la diabetes.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov: NCT05517174

El artículo original:

Nielsen AB, Johansen ND, Modin D, et al. High-Dose vs Standard-Dose Influenza Vaccine in Older Adults With Diabetes: A Secondary Analysis of the DANFLU-2 Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online January 12, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.7286

Disponible en: https://n9.cl/24v5x

Inteligencia artificial y descualificación en medicina

Sat, 18 Apr 2026 19:16:42 -0000

La inteligencia artificial se utiliza cada vez más en la práctica médica para completar tareas que antes eran responsabilidad del médico, como la documentación de visitas, los planes de tratamiento y los informes de alta. A medida que la inteligencia artificial se convierte en una parte rutinaria de la atención médica, los médicos confían cada vez más en sus recomendaciones clínicas. Sin embargo, existe la preocupación de que algunos médicos, especialmente los más jóvenes y con menos experiencia, se vuelvan excesivamente dependientes de la inteligencia artificial. Esta dependencia excesiva puede reducir la calidad del razonamiento clínico y la toma de decisiones, afectar negativamente la comunicación con los pacientes y aumentar el riesgo de descualificación. A medida que la inteligencia artificial se convierte en una parte rutinaria del tratamiento médico, es imperativo que los médicos reconozcan las limitaciones de sus herramientas. Estas herramientas pueden ayudar con tareas administrativas básicas, pero no pueden reemplazar las habilidades interpersonales y de razonamiento exclusivamente humanas de los médicos. El propósito de este artículo es analizar los riesgos de la descualificación médica debido a la creciente dependencia de la inteligencia artificial.

El trabajo

Monteith S, Glenn T, Geddes JR, et al. Artificial intelligence and deskilling in medicine. The British Journal of Psychiatry. Published online 2026:1-3. doi:10.1192/bjp.2025.10496

Disponible en: https://n9.cl/th3ocm

Prevalencia mundial de hipertensión arterial en niños y adolescentes

Sat, 18 Apr 2026 05:10:30 -0000

Resumen

Antecedentes: La hipertensión infantil es un importante problema de salud pública mundial, pero las estimaciones de prevalencia siguen siendo inconsistentes. Hasta la fecha, ningún metanálisis ha sintetizado la prevalencia global utilizando tanto mediciones de presión arterial en la consulta como evaluaciones combinadas, tanto en la consulta como fuera de ella. Nuestro objetivo fue proporcionar estimaciones actualizadas de la prevalencia global de la hipertensión infantil utilizando ambos enfoques diagnósticos.

Métodos: En esta revisión sistemática y análisis, se realizaron búsquedas en PubMed, Embase y MEDLINE de estudios poblacionales publicados entre el 1 de enero de 2000 y el 19 de abril de 2025 que informaran sobre la prevalencia de la hipertensión en la población pediátrica general de 19 años o menos. Esto se complementó con estudios elegibles identificados a partir de revisiones sistemáticas relevantes y la revisión manual de referencias. Dos revisores, de forma independiente, revisaron los registros para determinar su elegibilidad, extrajeron los datos a nivel de estudio y evaluaron el riesgo de sesgo. Se utilizó un metanálisis de efectos aleatorios para estimar la prevalencia agrupada. Se realizaron análisis de subgrupos por edad, sexo, entorno (urbano vs. rural), dispositivo, período de investigación, grupo de IMC y regiones de la OMS y del Banco Mundial. Se realizó una metarregresión para examinar la prevalencia por edad y sexo, así como las tendencias seculares. Los resultados principales fueron la prevalencia de hipertensión infantil, evaluada mediante mediciones repetidas de la presión arterial en el consultorio, realizadas en al menos tres ocasiones distintas (método presencial) y una combinación de mediciones de la presión arterial en el consultorio y fuera del consultorio (método combinado). Este estudio se registró en PROSPERO con el número CRD420251057655.

Hallazgos: Se identificaron 11.703 registros mediante búsquedas en bases de datos, complementados con 87 artículos recuperados de revisiones sistemáticas relevantes y la revisión manual de referencias. Finalmente, 96 artículos cumplieron los criterios de inclusión, todos ellos con una puntuación de calidad de al menos 5. En el método presencial, 83 artículos incluyeron un total de 443.914 niños y adolescentes de 21 países. Con base en 81 artículos, la prevalencia agrupada de hipertensión infantil fue del 4,28 % (IC del 95 %: 3,71-4,90). La prevalencia aumentó con la edad, alcanzando un máximo a los 14 años antes de disminuir. Entre 2000 y 2020, la prevalencia de hipertensión infantil casi se duplicó, pasando del 3,40 % (IC del 95 %: 2,14-5,34) al 6,53 % (IC del 95 %: 4,17-10,07) en niños y del 3,02 % (IC del 95 %: 1,90-4,75) al 5,82 % (IC del 95 %: 3,71-9,01) en niñas. En cuanto al enfoque combinado, 15 artículos incluyeron a 12 597 niños y adolescentes de nueve países. La prevalencia agrupada fue del 6,67 % (IC del 95 %: 1,66-14,53) para la hipertensión sostenida, según cinco artículos.

Interpretación: La hipertensión infantil afecta a una proporción sustancial y creciente de la población pediátrica mundial, y su prevalencia varía considerablemente según el enfoque diagnóstico. Estos hallazgos subrayan la necesidad de contar con criterios diagnósticos armonizados en la investigación sobre la hipertensión pediátrica.

Financiación: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China.

El artículo original:

Zhou J, Shan S, Wu J, et al. Global prevalence of hypertension among children and adolescents aged 19 years or younger: an updated systematic review and meta-analysis. The Lancet Child & Adolescent Health November 12, 2025. DOI: 10.1016/S2352-4642(25)00281-0

Disponible en: https://n9.cl/zz6qi6

Diferencias en la prevalencia del uso y la dosis de psicofármacos según el estado de tabaquismo en pacientes hospitalizados y ambulatorios

Sat, 18 Apr 2026 18:41:42 -0000

Objetivo: Estimar la asociación entre el consumo de tabaco y la prevalencia del uso de medicamentos psicotrópicos y la dosis prescrita entre pacientes hospitalizados y ambulatorios con trastornos mentales graves tratados en un hospital neuropsiquiátrico.

Métodos: Estudio observacional, transversal y analítico, realizado el 3 de mayo de 2023. Se registró el tabaquismo y la medicación psicotrópica prescrita a todos los pacientes hospitalizados y ambulatorios de la comunidad. Las dosis se expresaron en mg/día, dosis diarias definidas (DDD) y, para los antipsicóticos, en equivalentes de clorpromazina (CPZeq). Se realizaron análisis bivariados y multivariados.

Resultados: Se recogieron datos sobre el consumo de tabaco de 325 de un total de 425 pacientes (71,7 % varones, edad media [DE]: 51,4 [14,4] años, 56 % pacientes hospitalizados, 70,2 % con esquizofrenia y psicosis relacionada). La prevalencia del tabaquismo fue del 72,3 %, con diferencias por género (78,1 % en varones frente a 57,8 % en mujeres, p < 0,001), y disminuyó con la edad (18-39 años: 86,1 %; 40-59 años: 71,7 %; ⩾ 60 años: 63,2 %; p = 0,01). Las dosis medias de antipsicóticos, clozapina y olanzapina medidas en CPZeq fueron superiores en fumadores que en no fumadores en un 35,4 %, 37,1 % y 33,3 %, respectivamente. Tras ajustar los factores de confusión, el tabaquismo se asoció con una dosis un 21,8 % mayor de antipsicóticos (IC del 95 %: 0,4 %–43,2 %; p = 0,046), equivalente a 132,2 mg/día adicionales (24,2–240,1; p = 0,017) de clozapina y 5,4 mg/día (1,2–9,6; p = 0,012) de olanzapina. La dosis media de sedantes/hipnóticos fue un 45,5 % mayor entre los fumadores (13,6 %–89,5 %; p = 0,008).

Conclusión: Se encontró una alta prevalencia de tabaquismo en pacientes con trastornos mentales graves, asociada a dosis promedio más altas de sedantes/hipnóticos y antipsicóticos, en particular clozapina y olanzapina.

el trabajo

Pedro Damian Gargoloff, Martín A. Urtasun, Raul Riveros, Iván Omar Moreno Frade, Martín Cañás. Differences in the Prevalence of Use and Dosage of Psychotropic Drugs by Smoking Status in Inpatient and Outpatient: An Observational, Analytical, Cross-Sectional Study. Psychopharmacology Bulletin. 2026;56(1):48-63

Disponible en: https://n9.cl/dblo0b

Predicción del riesgo a largo plazo de mortalidad por cáncer de próstata tras una prueba de rastreo con PSA

Fri, 17 Apr 2026 02:51:09 -0000

Resumen

Antecedentes: A pesar de la magnitud del uso de las pruebas de antígeno prostático específico (PSA) para el cribado del cáncer de próstata (CaP), los modelos de predicción no predicen el tiempo hasta el evento ni se ajustan a la esperanza de vida del paciente.

Objetivo: Desarrollar, validar externamente y comparar con herramientas existentes un nuevo modelo pronóstico para el riesgo de mortalidad específica por cáncer de próstata (MECP) tras una prueba de PSA.

Diseño: Desarrollo de un modelo pronóstico en el grupo de cribado de CaP del Ensayo de Cribado de Cáncer de Próstata, Pulmón, Colorrectal y Ovarios (PLCO); validación externa en una población de pacientes del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) sometidos a pruebas de PSA.

Entorno: Estados Unidos. Los pacientes del PLCO se inscribieron entre 1993 y 2001, y los pacientes del VA se sometieron a pruebas de PSA entre 2002 y 2006. El seguimiento de supervivencia se actualizó hasta 2022 en ambas cohortes.

Pacientes: Pacientes varones de 55 a 74 años del grupo de cribado de CaP PLCO (n = 33 339) y del Sistema de Salud de Veteranos (n = 174 787).

Medidas: El resultado previsto del modelo es la MECP en un momento específico; los predictores incluyeron el nivel de PSA, los antecedentes familiares de CaP y la raza. Los predictores de mortalidad por otras causas incluyeron la edad, el índice de masa corporal, el tabaquismo y la presencia de hipertensión, diabetes o accidente cerebrovascular.

Resultados: En la cohorte de desarrollo del modelo, el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) a los 29,5 años del cribado fue de 0,666, en comparación con 0,643 para un modelo de riesgo de biopsia de próstata previamente validado (Grupo Colaborativo de Biopsia de Próstata [PBCG]) (P < 0,001). En la cohorte de validación externa, el AUC a los 20 años del cribado fue de 0,776 para el modelo PLCO frente a 0,749 para el modelo PBCG (P = 0,031).

Limitación: El modelo podría no ser generalizable a las prácticas de cribado de PSA más contemporáneas, dados los periodos estudiados.

Conclusión: Este modelo pronóstico de MECP se desarrolló a partir de datos de ensayos clínicos a largo plazo, se validó externamente en una amplia cohorte nacional y puede utilizarse para mejorar la interpretación de los resultados de PSA.

Fuente de financiación principal: Ninguna.

El artículo original:

Patrick Lewicki, Ralph Jiang, Archana Radhakrishnan, et al. Predicting Long-Term Risk for Prostate Cancer Mortality Following a Prostate-Specific Antigen Screening Test: Prognostic Model Development and External Validation. Ann Intern Med. [Epub 13 January 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-02036

Disponible en: https://n9.cl/vaozx

Suplementación con aceite de pescado y eventos cardiovasculares en pacientes sometidos a hemodiálisis

Fri, 17 Apr 2026 06:32:01 -0000

Resumen

Antecedentes: La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes en hemodiálisis; sin embargo, las terapias preventivas eficaces siguen siendo limitadas. La suplementación con ácidos grasos poliinsaturados n−3, especialmente el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA), puede tener beneficios cardiovasculares en la población general, pero su eficacia en pacientes en hemodiálisis es incierta.

Métodos: En un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en 26 centros de Canadá y Australia, asignamos a pacientes adultos en hemodiálisis de mantenimiento a una suplementación diaria con aceite de pescado (4 g de ácidos grasos poliinsaturados n−3 [1,6 g de EPA y 0,8 g de DHA]) o un placebo de aceite de maíz. El criterio de valoración principal fue una combinación de todos los eventos cardiovasculares graves, incluyendo muerte cardíaca súbita y no súbita, infarto de miocardio mortal y no mortal, enfermedad vascular periférica que conlleve amputación y accidente cerebrovascular mortal y no mortal. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la ampliación del criterio de valoración principal para incluir causas no cardíacas de muerte, los componentes individuales del criterio de valoración principal y un primer evento cardiovascular o muerte por cualquier causa.

Resultados: Entre el 28 de noviembre de 2013 y el 22 de julio de 2019, un total de 1228 participantes fueron aleatorizados; 610 fueron asignados al grupo de aceite de pescado y 618 al grupo placebo. Durante 3,5 años de seguimiento, la tasa de eventos cardiovasculares graves fue significativamente menor en el grupo de aceite de pescado que en el grupo placebo (0,31 frente a 0,61 por 1000 días-paciente; cociente de riesgos instantáneos: 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,47 a 0,70; p < 0,001). La tasa del criterio de valoración principal ampliado, que incluía causas no cardíacas de muerte, pareció ser menor en el grupo de aceite de pescado que en el grupo placebo, con un cociente de riesgos instantáneos de 0,77 (IC del 95 %, 0,65 a 0,90). El cociente de riesgos instantáneos para muerte cardíaca fue de 0,55 (IC del 95 %, 0,40 a 0,75); para infarto de miocardio mortal y no mortal, de 0,56 (IC del 95 %, 0,40 a 0,80); para enfermedad vascular periférica que conduce a amputación, de 0,57 (IC del 95 %, 0,38 a 0,86); para accidente cerebrovascular mortal y no mortal, de 0,37 (IC del 95 %, 0,18 a 0,76); y para un primer evento cardiovascular o muerte por cualquier causa, de 0,73 (IC del 95 %, 0,61 a 0,87). La adherencia al régimen del ensayo y la incidencia de eventos adversos no difirieron significativamente entre los grupos.

Conclusiones: La tasa de eventos cardiovasculares graves entre los participantes que recibieron hemodiálisis de mantenimiento fue menor con la suplementación diaria de ácidos grasos n−3 que con placebo. (Con el apoyo de la Fundación Canadiense del Corazón y el Accidente Cerebrovascular y otros; número de PISCES ClinicalTrials.gov: ISRCTN00691795).

El artículo original:

Lok CE, Farkouh M, Hemmelgarn BR,et al., for the PISCES Investigators. Fish-Oil Supplementation and Cardiovascular Events in Patients Receiving Hemodialysis. N Engl J Med 2026;394:128-137. DOI: 10.1056/NEJMoa2513032

Disponible en: https://n9.cl/n73x8

Niveles de corte de dímero D ajustados por edad para descartar trombosis venosa profunda

Sat, 18 Apr 2026 13:29:10 -0000

Resumen

Importancia: El valor de corte del dímero D ajustado por edad (edad × 10 µg/L en pacientes de 50 años o más) aumenta de forma segura la rentabilidad diagnóstica del dímero D en pacientes con sospecha de embolia pulmonar, pero no se ha validado en pacientes con sospecha de trombosis venosa profunda (TVP) en las piernas.

Objetivo: Validar prospectivamente si el uso de un valor de corte del dímero D ajustado por edad permite a los médicos descartar la TVP de forma segura.

Diseño, entorno y pacientes: Estudio multicéntrico, multinacional y prospectivo de resultados de manejo, realizado en 27 centros de Bélgica, Canadá, Francia y Suiza entre enero de 2015 y octubre de 2022 (última visita de seguimiento: 30 de enero de 2023), que incluyó pacientes ambulatorios que acudieron a urgencias con sospecha de TVP.

Intervenciones: Los pacientes fueron evaluados mediante una estrategia diagnóstica secuencial basada en la evaluación de la probabilidad clínica preprueba mediante la puntuación de Wells, una prueba de dímero D de alta sensibilidad y una ecografía de compresión de piernas. Los pacientes en los que se descartó TVP fueron seguidos durante 3 meses.

Resultado y medida principal: El resultado principal fue la tasa de eventos tromboembólicos venosos sintomáticos adjudicados durante el seguimiento en pacientes en los que se descartó TVP con base en un valor de dímero D entre el valor de corte convencional de 500 µg/L y su valor de corte ajustado por edad.

Resultados: Se incluyó a un total de 3205 pacientes. La mediana de edad fue de 59 años y 1737 (54%) eran mujeres. La prevalencia de TVP fue del 14%. Entre los 2169 pacientes con probabilidad clínica no alta o improbable, 531 (24,5 % [IC del 95 %: 22,7 %-26,4 %]) presentaron un nivel de dímero D inferior a 500 µg/L, y 161 pacientes adicionales (7,4 % [IC del 95 %: 6,4 %-8,6 %]) presentaron un nivel de dímero D entre 500 µg/L y el valor de corte ajustado por edad. No se identificaron fracasos en pacientes con un nivel de dímero D igual o superior a 500 µg/L, pero inferior al valor de corte ajustado por edad (0 % [IC del 95 %: 0 %-2,3 %]). En pacientes de 75 años o más, el uso del valor de corte ajustado por edad en lugar del valor de corte de 500 µg/L aumentó la proporción de dímero D negativo de 33 de 379 (8,7 % [IC del 95 %: 6,3 %-12,0 %]) a 99 de 379 (26,1 % [IC del 95 %: 22,0 %-30,8 %]), sin ningún resultado falso negativo.

Conclusiones y relevancia: El valor de corte del dímero D ajustado por edad puede descartar con seguridad la TVP y se asoció con un mayor número de pacientes en los que la TVP pudo descartarse eficazmente.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov.: NCT02384135.

El artículo original:

Le Gal G, Robert-Ebadi H, Thiruganasambandamoorthy V, et al. Age-Adjusted D-Dimer Cutoff Levels to Rule Out Deep Vein Thrombosis. JAMA. Published online January 05, 2026. doi:10.1001/jama.2025.21561

Disponible en: https://n9.cl/37is1w

Novedades en hipertensión arterial 2024-2025

Sun, 19 Apr 2026 00:00:39 -0000

La hipertensión arterial (HTA) es una condición muy frecuente, que afecta a uno de cada tres mayores de 18 años en Argentina, con valores similares en varones y mujeres. Su prevalencia aumenta gradualmente con la edad, alcanzando a 6 de cada 10 personas luego de los 65 años.

La importancia de su diagnóstico y tratamiento adecuado deriva de las amplias consecuencias de la HTA no controlada, en particular el aumento de enfermedad cerebrovascular, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, patología de la aorta y de las arterias periféricas, insuficiencia renal, retinopatía y demencia. Sin embargo, el diagnóstico oportuno no es suficiente ya que la proporción de hipertensos que logra controlar los valores elevados de TA sólo llega en promedio al 40% .

La investigación sobre HTA sigue aportando novedades relevantes tanto en el enfoque del paciente como en las herramientas terapéuticas y el modo de utilizarlas. El tema merece revisarse periódicamente para estar al día con las recomendaciones. Este número de la FoliaDoc repasará las actualizaciones en el diagnóstico, evaluación y tratamiento de la hipertensión arterial. Se revisarán las últimas versiones de las guías de práctica clínica, tomando como referencia principal la Guía de Práctica Clínica Nacional sobre Hipertensión Arterial (GPCN-HTA), actualizada a 2024, con los aportes adicionales del Consenso Argentino de Hipertensión Arterial (CA-HTA 2025) y de las guías europea (ESC 2024) y estadounidense (ACC/AHA 2025).

el número completo

Novedades en hipertensión arterial 2024-2025. Folia DOC Año XXVIII nº 2 2025

disponible aquí

Exposición prenatal a medicamentos supresores de ácido y riesgo de trastornos neuropsiquiátricos en niños

Sat, 18 Apr 2026 14:52:17 -0000

Resumen

Importancia: Aunque los medicamentos supresores de la acidez se recetan comúnmente durante el embarazo, los estudios exhaustivos sobre su asociación con trastornos neuropsiquiátricos en niños son limitados.

Objetivo: Investigar las posibles asociaciones entre la exposición prenatal a medicamentos supresores de la acidez (antagonistas del receptor de histamina 2 [H2] e inhibidores de la bomba de protones [IBP]) y los trastornos neuropsiquiátricos en niños.

Diseño, entorno y participantes: Estudio de cohorte retrospectivo de parejas madre-hijo en la base de datos del Servicio Nacional de Seguro de Salud de Corea del Sur, con nacimientos entre enero de 2010 y diciembre de 2017, con seguimiento de los hijos hasta diciembre de 2023. Los análisis se realizaron utilizando una cohorte ponderada por superposición basada en la puntuación de propensión y una cohorte emparejada por hermanos.

Exposición: Exposición prenatal a al menos una prescripción de un IBP o antagonista del receptor H2.

Resultados y Medidas Principales: Trastornos neuropsiquiátricos en los hijos identificados mediante los códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, Décima Revisión, incluyendo el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), los trastornos del espectro autista (TEA), la discapacidad intelectual, el trastorno neuropsiquiátrico grave y el trastorno obsesivo-compulsivo.

Resultados: De las 3012992 parejas madre-hijo identificadas inicialmente, se incluyeron 2777119, de las cuales 507845 recibieron medicación supresora de ácido prenatal y se les realizó un seguimiento medio de 10,3 (DE: 2,3) años. En la cohorte ponderada por superposición (403.658 pares madre-hijo expuestos y 403.659 pares no expuestos a un medicamento supresor de ácido), los riesgos respectivos entre los hijos expuestos y no expuestos fueron 4,85% frente a 4,25% para TDAH, 1,45% frente a 1,33% para TEA, 1,25% frente a 1,09% para discapacidad intelectual, 0,94% frente a 0,81% para trastorno neuropsiquiátrico grave y 0,30% frente a 0,27% para trastorno obsesivo-compulsivo. En la cohorte ponderada por superposición, el cociente de riesgos instantáneos (HR) ajustado tras la exposición prenatal a medicamentos supresores de ácido fue de 1,14 (IC del 95 %, 1,12-1,17) para el TDAH, 1,07 (IC del 95 %, 1,03-1,11) para el TEA, 1,13 (IC del 95 %, 1,09-1,18) para la discapacidad intelectual, 1,16 (IC del 95 %, 1,10-1,21) para el trastorno neuropsiquiátrico grave y 1,12 (IC del 95 %, 1,03-1,21) para el trastorno obsesivo-compulsivo. Los análisis de hermanos y controles que incluyeron a 157 069 hijos expuestos y 164 669 no expuestos no revelaron asociaciones significativas entre la exposición prenatal y los resultados de los hijos. El HR ajustado para el TDAH fue de 0,98 (IC del 95 %, 0,95-1,02); Para TEA, 0,98 (IC del 95 %, 0,92-1,04); discapacidad intelectual, 1,02 (IC del 95 %, 0,95-1,09); trastorno neuropsiquiátrico grave, 1,00 (IC del 95 %, 0,93-1,08); o trastornos obsesivo-compulsivos, 0,95 (IC del 95 %, 0,82-1,10).

Conclusiones y relevancia: La exposición a medicamentos supresores de ácido durante el embarazo no se asoció con el riesgo de TDAH, trastorno neuropsiquiátrico grave, trastorno obsesivo-compulsivo, discapacidad intelectual o TEA en los análisis de hermanos y controles. Se observaron pequeñas asociaciones en los modelos ponderados por superposición; estas podrían reflejar factores de confusión familiares compartidos.

El artículo original:

Hong S, Lee S, Kim H, et al. Prenatal Exposure to Acid-Suppressive Medications and Risk of Neuropsychiatric Disorders in Children. JAMA. Published online January 07, 2026. doi:10.1001/jama.2025.23956

Disponible en: https://n9.cl/2117sw

Plan Personal de Aprendizaje para Médicos. Percepción de los aportes del programa al desarrollo de las competencias profesionales.

Fri, 17 Apr 2026 08:37:03 -0000

Introducción El desarrollo profesional continuo es esencial en todas las profesiones debido a los avances tecnológicos y del conocimiento. En medicina, los planes personales de aprendizaje basados en constructivismo, aprendizaje colaborativo y práctica reflexiva son efectivos. El Plan Personal de Aprendizaje FEMEBA ofrece educación continua basada en la práctica clínica supervisada, utilizando colaboración entre pares y participación guiada. El objetivo del presente trabajo es analizar cuál es la percepción de los participantes acerca de los aportes del programa a distintos componentes de su competencia profesional.

Materiales y métodos Se realizó una encuesta para evaluar la percepción de los participantes sobre su evolución después del programa en varios aspectos profesionales. El análisis de los datos se realizó mediante estadística descriptiva.

Resultados 23 médicos participantes. 75% valoró positivamente el programa en 9 dimensiones evaluadas. Los argentinos mostraron mayor desacuerdo que extranjeros (28.7% vs 4.3%). Médicos con residencia incompleta mostraron menos desacuerdo que sin residencia (6.1% vs 21.4%). El promedio de valoración de las dimensiones fue 4.13 (mediana 4.13), con valores entre 3.78 y 4.48 (rango 0.7; DE 0.25). Se identificaron 3 fortalezas (≥4.2) y 0 áreas débiles (<3.5).

Conclusión El Plan Personal de Aprendizaje se enfoca en desarrollar competencias como práctica basada en el sistema de salud, relación médico-paciente, cuidado seguro y aprendizaje autodirigido. Se valora el aprendizaje de colegas experimentados, en grupos pequeños y el enfoque interprofesional. El rol del mentor es fundamental para asistir en la autoevaluación y el desarrollo de competencias.

El trabajo original

Cragno, Alejandro; Etcheverry, Vanesa; Bolzan, Andrés; Yafar, Carina; Cobián, Juan Ignacio. Plan Personal de Aprendizaje para Médicos. Percepción de los aportes del programa al desarrollo de las competencias profesionales. Revista Argentina de Educación Médica (RAEM)Vol. 14 – N° 3 Diciembre, 13-23, 2025

Disponible en: https://n9.cl/jhnak5

Paracetamol u opioides añadidos al ibuprofeno para tratar lesiones musculoesqueléticas en niños

Thu, 16 Apr 2026 12:52:31 -0000

Resumen

Importancia: El ibuprofeno es el tratamiento de primera línea para el dolor musculoesquelético. Sin embargo, dos tercios de los niños experimentan un alivio inadecuado del dolor con la monoterapia con ibuprofeno, y la eficacia de los medicamentos aditivos para el dolor musculoesquelético moderado a intenso no está clara.

Objetivo: Determinar si el tratamiento con un opioide (hidromorfona) más ibuprofeno o un no opioide (paracetamol) más ibuprofeno redujo las puntuaciones de dolor en comparación con el ibuprofeno solo.

Diseño, entorno y participantes: Se realizaron dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo entre abril de 2019 y marzo de 2023 en seis servicios de urgencias pediátricas canadienses de atención terciaria afiliados a universidades. Se incluyeron niños de 6 a 17 años que presentaban una lesión aguda no operatoria en una extremidad (<24 horas) y una puntuación de dolor en la escala de valoración numérica verbal (vNRS) de 5 o más sobre 10. La fecha del último seguimiento fue el 22 de marzo de 2023.

Intervenciones: El ensayo con opioides asignó aleatoriamente a los participantes a una dosis oral única de ibuprofeno más hidromorfona, ibuprofeno más paracetamol o ibuprofeno solo. El ensayo sin opioides asignó aleatoriamente a los participantes a una dosis oral única de ibuprofeno más paracetamol o ibuprofeno solo. En todos los grupos, la dosis de ibuprofeno fue de 10 mg/kg (máximo 600 mg). La dosis de paracetamol fue de 15 mg/kg (máximo 1000 mg) y la de hidromorfona fue de 0,05 mg/kg (máximo 5 mg).

Principales resultados y medidas: El resultado principal de eficacia fue la puntuación de dolor vNRS autonotificada a los 60 minutos de la administración del medicamento (rango de puntuación: 0 [sin dolor] a 10 [peor dolor]; diferencia mínima clínicamente importante: 1,5). El criterio principal de valoración de seguridad fue la proporción de niños con algún evento adverso relacionado con la administración del fármaco en estudio.

Resultados: Se evaluó la elegibilidad de un total de 8098 niños; 699 fueron aleatorizados y 653 se incluyeron en los análisis de eficacia. El ensayo con opioides incluyó a 249 niños: 110 aleatorizados a ibuprofeno más hidromorfona, 70 a ibuprofeno más paracetamol y 69 a ibuprofeno solo. El ensayo sin opioides incluyó a 450 niños: 225 aleatorizados a una dosis oral única de ibuprofeno más paracetamol y 225 aleatorizados a ibuprofeno solo. La edad media (DE) de los niños en los dos ensayos fue de 11,5 (3,5) años y el 47,4 % eran mujeres. La puntuación media (DE) de la vNRS en el momento del reclutamiento fue de 6,4 (1,8). En los análisis agrupados, la media (DE) de las puntuaciones vNRS 60 minutos después de la administración del fármaco fue de 4,8 (2,6) en el grupo de ibuprofeno más hidromorfona, 4,6 (2,4) en el grupo de ibuprofeno más paracetamol y 4,6 (2,3) en el grupo de ibuprofeno solo (p = 0,78). La frecuencia de cualquier evento adverso fue mayor en el grupo de ibuprofeno más hidromorfona (28,2 %) en comparación con los grupos de ibuprofeno más paracetamol (6,1 %) o ibuprofeno solo (5,8 %). No se produjeron eventos adversos graves.

Conclusiones y relevancia: En niños con lesión musculoesquelética aguda no quirúrgica, las puntuaciones de dolor a los 60 minutos después de la administración del fármaco no mejoraron con ibuprofeno más paracetamol ni con ibuprofeno más hidromorfona en comparación con ibuprofeno solo. Los eventos adversos fueron cuatro veces más frecuentes con hidromorfona.

Registro de ensayos Clinicaltrials.gov: NCT03767933

El artículo original:

Ali S, Klassen TP, Candelaria P, et al. Acetaminophen (Paracetamol) or Opioid Analgesia Added to Ibuprofen for Children’s Musculoskeletal Injury: Two Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online January 08, 2026. doi:10.1001/jama.2025.25033

Disponible en: https://n9.cl/uu786y

Recuperación de peso tras la interrupción de la medicación para el control del peso: revisión sistemática y metanálisis

Fri, 17 Apr 2026 00:44:40 -0000

Resumen

Objetivos: Cuantificar y comparar la tasa de recuperación de peso tras la interrupción de la medicación para el control de peso (MCP) en adultos con sobrepeso u obesidad.

Diseño: Revisión sistemática y metanálisis.

Selección de estudios: Se realizaron búsquedas en registros de ensayos y bases de datos (Medline, Embase, PsycINFO, CINAHL, Cochrane, Web of Science y registros de ensayos) desde su inicio hasta febrero de 2025 para encontrar ensayos controlados aleatorizados (ECA), ensayos no aleatorizados y estudios observacionales que incluyeran MCP (≥8 semanas) con un seguimiento de ≥4 semanas tras la interrupción del tratamiento en adultos con sobrepeso u obesidad. Los comparadores fueron cualquier intervención no farmacológica para la pérdida de peso o placebo.

Extracción y síntesis de datos: La revisión siguió las directrices de los Elementos de Informe Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metanálisis. Dos revisores independientes examinaron los títulos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane Risk of Bias 2 para ECA y la herramienta ROBINS-I para ensayos no aleatorizados. Los datos se analizaron mediante modelos de efectos mixtos, metarregresión y tiempo hasta el evento. La recuperación de peso tras el cese de la MCP se comparó con la reportada tras el cese de los programas conductuales de control de peso (PCCP).

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la tasa de recuperación de peso desde el final del tratamiento, con cambios asociados en los marcadores cardiometabólicos como resultado secundario.

Resultados: De los 9288 títulos examinados, se incluyeron 37 estudios (63 brazos de intervención, 9341 participantes). La duración promedio del tratamiento fue de 39 (rango: 11-176) semanas, con un seguimiento promedio de 32 (4-104) semanas. La tasa media mensual de recuperación de peso fue de 0,4 kg (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,3 a 0,5) (modelo mixto: 0,3 kg [0,2 a 0,4] mensuales frente al control en ECA). Se proyectó que todos los marcadores cardiometabólicos volverían a sus valores basales en un plazo de 1,4 años tras la interrupción del tratamiento con MCP. La recuperación de peso fue más rápida tras el tratamiento con MCP que tras el tratamiento con PCCP (en 0,3 kg [0,22 a 0,34] mensuales), independientemente de la pérdida de peso inicial. Las estimaciones y la precisión fueron sólidas en los análisis de sensibilidad.

Conclusiones: Esta revisión halló que la interrupción del tratamiento con medicación para el control de peso (MCP) se acompaña de una rápida recuperación de peso y la reversión de los efectos beneficiosos sobre los marcadores cardiometabólicos. La recuperación tras el tratamiento con MCP fue más rápida que tras el tratamiento con programas conductuales de control de peso. Estos hallazgos sugieren precaución en el uso a corto plazo de estos fármacos sin un enfoque más integral para el control del peso.

Registro de la revisión sistemática: PROSPERO CRD42024532069.

El artículo original:

West S, Scragg J, Aveyard P, Oke J L, Willis L, Haffner S J P et al. Weight regain after cessation of medication for weight management: systematic review and meta-analysis BMJ 2026; 392 :e085304 doi:10.1136/bmj-2025-085304

Disponible en: https://n9.cl/eo540

Guía para realizar informes del uso de herramientas de inteligencia artificial generativa en la investigación médica: la Declaración GAMER

Thu, 16 Apr 2026 14:43:35 -0000

Objetivos: Las herramientas de inteligencia artificial generativa (IAG) pueden mejorar la calidad y la eficiencia de la investigación médica, pero su uso indebido puede dar lugar a plagio, fraude académico y hallazgos poco fiables. La transparencia en la información sobre el uso de la IAG es esencial; sin embargo, las directrices existentes de revistas e instituciones son inconsistentes y carecen de principios estandarizados.

Diseño y configuración de un estudio Delphi internacional en línea.

Participantes Expertos internacionales en medicina e inteligencia artificial.

Variables de desenlace La principal medida de resultado es el nivel de consenso del panel de expertos Delphi sobre los elementos de los criterios de inclusión para GAMER (Directriz de informes para el uso de herramientas de inteligencia artificial generativa en la investigación médica).

Resultados. El proceso de desarrollo incluyó una revisión de alcance, dos rondas Delphi y reuniones virtuales. Participaron 51 expertos de 26 países (44 en la encuesta Delphi). La lista de verificación final consta de nueve elementos: declaración general, especificaciones de la herramienta IAG, técnicas de apoyo, rol de la herramienta en el estudio, declaración de nuevos modelos IAG desarrollados, secciones del manuscrito asistidas por inteligencia artificial, verificación de contenido, privacidad de datos e impacto en las conclusiones.

Conclusión GAMER proporciona una guía universal y estandarizada para el uso de inteligencia artificial generativa (IAG) en la investigación médica, garantizando la transparencia, la integridad y la calidad.

La declaración

Luo X, Tham YC, Giuffrè M The GAMER Working Group, et al Reporting guideline for the use of Generative Artificial intelligence tools in MEdical Research: the GAMER Statement BMJ Evidence-Based Medicine 2025;30:390-400.

Disponible en: https://n9.cl/m7uyf

Intervenciones para dejar de vapear

Sun, 19 Apr 2026 00:23:17 -0000

Justificación: Existen pocas directrices sobre cómo dejar de usar vapeadores con nicotina (también conocidos como cigarrillos electrónicos) y garantizar la abstinencia a largo plazo, minimizando al mismo tiempo el riesgo de tabaquismo y otras consecuencias no deseadas. Los tratamientos podrían incluir intervenciones farmacológicas, intervenciones conductuales o ambas.

Objetivos: Realizar una revisión sistemática continua que evalúe los beneficios y los daños de las intervenciones para ayudar a las personas a dejar de vapear, comparándolas entre sí, con placebo o sin intervención. Evaluar cómo estas intervenciones afectan el consumo de tabaco combustible y si los efectos varían según las características de los participantes.

Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS desde el 1 de enero de 2004 hasta el 1 de julio de 2025. También buscamos las referencias de estudios elegibles y los resúmenes de las conferencias de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco, y contactamos a los autores de los estudios.

Criterios de elegibilidad: Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que reclutaron a personas de cualquier edad que usaran vapeadores con nicotina, independientemente de su estatus como fumadores de tabaco. Los estudios debían evaluar una intervención diseñada para ayudar a las personas a dejar de vapear y planificar la medición de al menos uno de nuestros resultados.

Resultados: Resultados críticos: abandono del vapeo a los seis meses o más; cambio en el consumo de tabaco combustible a los seis meses o más; número de participantes que informaron eventos adversos graves (EAG) a la semana o más.

Riesgo de sesgo: Utilizamos la herramienta RoB 1 de Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo en los estudios incluidos.

Métodos de síntesis: Se siguieron los métodos Cochrane estándar. Se agruparon los estudios por comparaciones y resultados, y se calcularon los efectos individuales y agrupados, según correspondiera. Se utilizaron métodos de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel para calcular los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%, y métodos de efectos aleatorios de la varianza inversa para calcular las diferencias de medias (DM) y los IC del 95%. Se utilizó GRADE para evaluar la certeza de la evidencia para nuestros resultados críticos.

Estudios incluidos: Se incluyen quince estudios (seis nuevos en esta versión actualizada) con 5800 participantes. Catorce estudios incluyeron a algunos participantes que habían fumado tabaco previamente; en siete estudios, los participantes no fumaban al inicio del estudio. Doce estudios solo incluyeron participantes mayores de 18 años (cinco incluyeron exclusivamente a personas de entre 18 y 29 años); dos incluyeron a algunos participantes menores de 18 años; y uno incluyó solo a jóvenes de 13 a 17 años. Catorce estudios se realizaron en EE. UU. y uno en Italia. Se consideró que cinco estudios tenían un riesgo de sesgo bajo, seis alto y cuatro incierto.

Síntesis de resultados: Intervenciones farmacológicas Los estudios evaluaron nuestros resultados críticos en relación con la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) combinada, citisina y vareniclina en comparación con placebo o sin apoyo o con apoyo mínimo. Para la TRN combinada versus sin apoyo o con apoyo mínimo, no hubo evidencia clara de beneficio para las tasas de abandono del vapeo a los seis meses o más, con el IC incorporando la posibilidad de tasas de abandono reducidas y aumentadas (evidencia de certeza muy baja debido a la imprecisión y al riesgo de sesgo; RR 0,96, IC del 95%: 0,73 a 1,25; I² = 0%; 2 estudios, 214 participantes). Un estudio que investigó citisina versus placebo no informó el abandono del vapeo a los seis meses o más. En comparación con placebo, la vareniclina aumentó las tasas de abandono del vapeo a los seis meses, pero la evidencia fue de baja certeza debido a la imprecisión (RR 2,71; IC del 95 %: 1,33 a 5,49; I2 ⁼ 48 %; 2 estudios, 315 participantes). Un estudio que comparó la TRN combinada versus ningún apoyo o apoyo mínimo informó el abandono del tabaco combustible. No hubo evidencia clara de un mayor abandono del tabaco en ninguno de los brazos, y los IC fueron imprecisos. La evidencia fue de muy baja certeza debido a la imprecisión y al riesgo de sesgo (RR 0,99; IC del 95 %: 0,71 a 1,37; 198 participantes). Cero participantes informaron eventos adversos graves en los dos estudios que investigaron la TRN combinada versus ningún apoyo o apoyo mínimo (706 participantes; evidencia de certeza muy baja debido al riesgo de sesgo y la imprecisión) y en el único estudio que investigó la citisina versus placebo (159 participantes; evidencia de baja certeza debido a la imprecisión). Cuatro estudios que evaluaron vareniclina versus placebo midieron eventos adversos graves, y en dos estudios no se informaron eventos. Por lo tanto, nuestra estimación del efecto se basó en dos estudios (RR 2,82; IC del 95 %: 0,45 a 17,59; 304 participantes; evidencia de certeza baja debido a la imprecisión). Intervenciones conductuales Los estudios evaluaron nuestros resultados críticos en relación con la reducción del comportamiento de nicotina/vapeo y las intervenciones basadas en mensajes de texto en comparación con ningún apoyo o apoyo mínimo. No hubo evidencia clara de que la reducción de nicotina/vapeo aumentara el abandono del vapeo a los seis meses en comparación con el apoyo mínimo (RR 3,38; IC del 95 %: 0,43 a 26,30; 1 estudio, 17 participantes; evidencia de certeza muy baja debido a la imprecisión y al riesgo de sesgo). Hubo evidencia de baja certeza (debido a la indirección) de que las intervenciones basadas en mensajes de texto pueden aumentar las tasas de abandono del vapeo en comparación con ningún apoyo o apoyo mínimo en jóvenes de 13 a 24 años específicamente (RR 1,32; IC del 95 %: 1,19 a 1,47; I ²= 0%; 2 estudios, 4091 participantes). Hubo evidencia de certeza muy baja (debido a la indirección y la imprecisión) de que las intervenciones basadas en mensajes de texto para dejar de fumar pueden resultar en poca o ninguna diferencia en la adopción del hábito de fumar (RR 1,04, IC del 95%: 0,81 a 1,33; 1 estudio, 1036 participantes) o el abandono del hábito (RR 1,03, IC del 95%: 0,90 a 1,19; 1 estudio, 793 participantes) en comparación con ningún apoyo o apoyo mínimo. El único estudio que investigó la reducción del comportamiento de nicotina/vapeo frente al apoyo mínimo no informó eventos adversos graves. Tres estudios que investigaron intervenciones basadas en mensajes de texto informaron eventos adversos graves; sin embargo, no se informó ningún evento (2082 participantes; evidencia de certeza baja debido a la imprecisión).

Conclusiones de los autores: La evidencia de baja certeza sugiere que las intervenciones basadas en mensajes de texto para ayudar a las personas a dejar de vapear nicotina podrían ayudar a más jóvenes y adultos jóvenes a dejar de fumar con éxito, en comparación con la ausencia de apoyo o un apoyo mínimo. La evidencia sobre su efecto en el tabaquismo es muy incierta. La evidencia de baja certeza sugiere que la vareniclina podría ayudar a las personas a dejar de vapear. Los datos que exploran la eficacia de la combinación de TRN, citisina y la reducción del comportamiento de nicotina/vapeo no son concluyentes debido al riesgo de sesgo y la imprecisión. La mayoría de los estudios que midieron los eventos adversos graves (EAG) informaron que no se había producido ninguno; sin embargo, se necesitan más datos para extraer conclusiones claras. Los estudios que han investigado estas intervenciones para dejar de fumar no han mostrado serias preocupaciones sobre los EAG. Es importante que los estudios futuros midan los resultados del tabaco combustible para poder considerar el perfil de riesgo completo de las intervenciones relevantes. Se están realizando más ECA. Para garantizar que esta revisión continúe proporcionando información actualizada a los responsables de la toma de decisiones, la mantendremos como una revisión sistemática continua mediante búsquedas mensuales y actualizándola cuando surja nueva evidencia relevante que fortalezca o modifique nuestras conclusiones.

Financiación: Cancer Research UK (PICCTR-2024/100012); Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR206123).

Registro: Protocolo (2024) DOI: 10.1002/14651858.CD016058 Revisión original (2025) DOI: 10.1002/14651858.CD016058.pub2.

la revisión

Butler AR, Lindson N, Livingstone-Banks J, Notley C, Turner T, Rigotti NA, Fanshawe TR, Begh R, Wu AD, Brose L, Conde M, Simonavičius E, Hartmann-Boyce J. Interventions for quitting vaping. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Nov 25;11(11):CD016058. doi: 10.1002/14651858.CD016058.pub3.

https://n9.cl/b9wbv

¿Demasiada vitamina D? Una revisión de la seguridad de los medicamentos.

Sun, 19 Apr 2026 05:40:29 -0000

La vitamina D es una prohormona esencial que ayuda a regular el metabolismo mineral y la salud ósea. Los datos epidemiológicos sugieren que muchas personas presentan niveles séricos insuficientes de 25-hidroxivitamina D, el marcador del estado de vitamina D, durante la mayor parte del año. El reconocimiento de esta observación ha dado lugar a regímenes de reemplazo de vitamina D que a menudo han llevado a su uso excesivo incluso en trastornos no relacionados con la homeostasis ósea. Dado que la toxicidad por vitamina D es poco frecuente, recientemente no se han abordado con detenimiento los problemas de seguridad relacionados con la suplementación con vitamina D. Se revisan los problemas generales de seguridad relacionados con la administración de prohormonas de vitamina D procedentes de fuentes nutricionales y suplementos, junto con recomendaciones para una ingesta correcta. Se abordan específicamente las áreas tradicionales y nuevas en las que puede producirse un uso inadecuado de la vitamina D. La suplementación con prohormonas de vitamina D es eficaz y segura en las dosis diarias, semanales o mensuales habituales recomendadas para mantener una homeostasis mineral óptima. Por lo general, no es obligatorio monitorizar una vez alcanzado el nivel deseado de 25(OH)D sérica. Sin embargo, las circunstancias clínicas suelen cambiar de un año a otro, por lo que es razonable confirmar la adecuación de la 25(OH)D. Cuando se utiliza calcidiol, se espera un seguimiento a largo plazo. La ingestión de cantidades excesivas de vitamina D, ya sea por prescripción excesiva o sobredosis, es potencialmente perjudicial.

el trabajo

Cianferotti L, Bilezikian JP, Bifolco G, Fini E, Cipriani C. Too much vitamin D? a drug safety review. Rev Endocr Metab Disord. 2026 Jan 2. doi: 10.1007/s11154-025-10011-8.

https://n9.cl/pgleu

Ivermectina oral versus crema de permetrina al 5% para tratar a niños y adultos con sarna clásica

Wed, 15 Apr 2026 23:36:21 -0000

Resumen

Objetivo: Investigar si la ivermectina oral o la permetrina tópica al 5% pueden curar clínicamente la sarna en casos índice y en sus hogares.

Diseño: Ensayo clínico multicéntrico, ciego para el evaluador y aleatorizado por conglomerados.

Entorno: 28 hospitales franceses, del 19 de enero de 2016 al 16 de diciembre de 2021.

Participantes: Casos índice; adultos y niños con un peso >15 kg y sarna confirmada mediante dermatoscopia.

Intervenciones: Los casos índice se asignaron aleatoriamente al grupo de ivermectina o al grupo de permetrina (proporción 1:1). Cada miembro del conglomerado, definido como el hogar de cada caso índice, recibió el mismo tratamiento que el caso índice, excepto los niños con un peso <15 kg, a quienes se les prescribió permetrina tópica al 5%. Todos los participantes recibieron ivermectina oral 200 µg/kg o crema de permetrina al 5% los días 0 y 10. Se aplicó crema de permetrina en todo el cuerpo, de la cabeza a los pies.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la curación clínica del conglomerado el día 28 (es decir, la desaparición de los signos y síntomas clínicos de sarna en todos los miembros del conglomerado). Los resultados secundarios fueron los análisis de casos índice e individuales, y la seguridad. Se utilizaron dermatólogos como evaluadores, quienes no tenían conocimiento del tratamiento.

Resultados: 507 participantes de 142 hogares (conglomerados) recibieron ivermectina y 568 participantes de 147 hogares recibieron permetrina. Las tasas de curación a nivel de conglomerado fueron del 71,8% frente al 88,5% (diferencia de -16,7 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%: -26,3 a -7,1) para la ivermectina frente a la permetrina. Las diferencias de puntos porcentuales de los resultados secundarios también mostraron la inferioridad de la ivermectina en comparación con la permetrina al 5% para los casos índice (76,6% frente a 91,5%; diferencia de puntos porcentuales: -14,9; IC del 95%: -23,6 a -6,2) y los participantes (85,3% frente a 94,2%; diferencia de puntos porcentuales: -9,2; -14,9 a -3,5). Los coeficientes de correlación intraclase fueron mayores para la permetrina que para la ivermectina para todos los grupos (0,68; IC del 95%: 0,61 a 0,75 frente a 0,46; 0,37 a 0,56) y para un tamaño de grupo >1 (0,67; 0,60 a 0,74 frente a 0,47; 0,37 a 0,56). Se encontraron eventos adversos cutáneos en el 11,9% y el 15,6% de los participantes tratados con ivermectina y permetrina, respectivamente.

Conclusiones: Los resultados de este ensayo aleatorizado por grupos sobre sarna clásica, confirmados mediante dermatoscopia, no demostraron la no inferioridad de la ivermectina oral en comparación con la crema de permetrina al 5%, administrada los días 0 y 10, para lograr la curación clínica de la sarna el día 28 en los casos índice y sus familiares. Por el contrario, el ensayo mostró la superioridad estadística de la crema de permetrina al 5%.

Registro del ensayo: NCT02407782.

El artículo original:

Disponible en: https://n9.cl/zz6c2u

Polarización en medicina: ¿cómo podemos interactuar mejor con quienes no están de acuerdo con nosotros?

Thu, 16 Apr 2026 02:25:49 -0000

Este artículo analiza el fenómeno de la polarización en la medicina contemporánea y cómo esta dificulta el diálogo constructivo sobre intervenciones sanitarias controvertidas. La autora sostiene que, en un contexto de crisis de los sistemas de salud y rápida expansión de nuevas tecnologías como la inteligencia artificial o las pruebas genéticas, resulta cada vez más importante debatir de forma rigurosa y respetuosa los beneficios y daños de las intervenciones médicas. Sin embargo, en áreas como el cribado del cáncer, la vacunación, la atención al final de la vida o el aborto, los debates suelen adoptar tonos hostiles, con posiciones enfrentadas que limitan la comprensión mutua y la evaluación equilibrada de la evidencia.

Davies utiliza la detección precoz del cáncer como estudio de caso para ilustrar cómo se configura esta polarización. Históricamente, los debates sobre el cribado se han descrito como auténticas “guerras”, como ocurrió con la mamografía en el cáncer de mama. En estos enfrentamientos, los defensores de la detección temprana y quienes subrayan los riesgos del sobrediagnóstico han llegado a descalificarse mutuamente, formando comunidades académicas, redes profesionales y discursos separados. Esta dicotomización, según la autora, no es exclusiva de este campo, sino que se repite en otros debates médicos controvertidos.

El artículo plantea que estas discusiones no son solo desacuerdos técnicos sobre métodos de estudio o métricas de resultados, sino conflictos más profundos relacionados con valores éticos. En el fondo, los debates sobre la detección precoz giran en torno a qué se considera enfermedad, qué significa estar sano y cuál debe ser el papel de la medicina en la búsqueda de una “buena vida”. Intervenir de forma temprana puede prevenir enfermedades o muertes prematuras, pero también puede causar daños físicos, psicológicos y sociales, especialmente cuando se medicaliza a personas asintomáticas. Además, la autora subraya la incertidumbre inherente a la historia natural de muchas enfermedades, como el cáncer, cuyo curso no siempre es lineal ni predecible, y la dificultad de trasladar la evidencia poblacional a decisiones individuales.

Para avanzar más allá de la polarización, Davies propone varias estrategias. En primer lugar, identificar el terreno común existente entre las posiciones enfrentadas, reconociendo que la mayoría de los actores aceptan tanto los posibles beneficios como los posibles daños de la detección precoz. En segundo lugar, sugiere abandonar el lenguaje bélico y las etiquetas simplificadoras, entendiendo las posiciones como un espectro más que como bandos opuestos. También aboga por revisar la terminología utilizada, ya que conceptos como “detección precoz” u “overdiagnosis” pueden reforzar divisiones artificiales. Alternativas como “diagnóstico óptimo” podrían reflejar mejor el objetivo compartido de ofrecer la intervención adecuada a la persona adecuada en el momento adecuado.

Finalmente, la autora enfatiza la importancia de la escucha activa, la humildad intelectual y la curiosidad genuina. Solo mediante el diálogo respetuoso y el reconocimiento de los valores y experiencias que subyacen a las posturas discrepantes será posible salir de las “trincheras” y abordar de forma más constructiva los debates médicos polarizados.

El artículo original

Davies E. Polarisation in medicine: how can we better engage with people who disagree with us? BMJ. 2025 Nov 25;391:r2342. doi: 10.1136/bmj.r2342

Disponible en: https://n9.cl/3tjxrw

Efectos de las intervenciones en el estilo de vida durante el embarazo sobre la diabetes gestacional

Thu, 16 Apr 2026 00:18:23 -0000

Resumen

Objetivos: Evaluar los efectos de las intervenciones en el estilo de vida sobre la diabetes gestacional, determinar si estos varían según el índice de masa corporal materno, la edad, la paridad, la etnia, el nivel educativo o la intervención, y clasificar las intervenciones según su efectividad.

Diseño: Datos de participantes individuales (DPI) y metanálisis en red.

Fuentes de datos: Principales bases de datos electrónicas (enero de 1990 a abril de 2025).

Métodos: Este metanálisis incluyó ensayos aleatorizados sobre los efectos de las intervenciones en el estilo de vida (basadas en actividad física, dieta o combinadas) durante el embarazo sobre la diabetes gestacional. Los resultados principales fueron la diabetes gestacional definida por cualquier criterio y por los criterios del NICE (Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención) del Reino Unido; otros resultados incluyeron la diabetes gestacional definida por el IADPSG (Grupo de Estudio de la Asociación Internacional de Diabetes en el Embarazo) y la diabetes gestacional modificada definida por el IADPSG. Un metanálisis de DPI en dos etapas estimó las razones de probabilidades resumidas, los intervalos de confianza del 95% y las interacciones (efectos de subgrupo), junto con estimaciones de reducción del riesgo absoluto. Cuando fue posible, se añadieron al metanálisis datos agregados de ensayos sin DPI. Los efectos de la intervención se clasificaron mediante un metanálisis en red.

Resultados: Se incluyeron 104 ensayos aleatorizados (35 993 mujeres), con DPI para el 68 % de las participantes (24 391 mujeres; 54 estudios). Las intervenciones en el estilo de vida redujeron la diabetes gestacional definida por cualquier criterio en un 10% en ensayos de DPI (odds ratio 0,90; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,80 a 1,02; reducción del riesgo absoluto del 1,3%; IC del 95%: -0,3% a 2,6%) y en un 20% cuando se combinaron ensayos de DPI y no DPI (odds ratio 0,80; IC del 95%: 0,73 a 0,88; reducción del riesgo absoluto del 2,6%; IC del 95%: 1,6% a 3,6%) y no se observó ninguna reducción utilizando los criterios NICE (odds ratio 0,98; IC del 95%: 0,84 a 1,13). Las intervenciones en el estilo de vida redujeron la diabetes gestacional definida utilizando los criterios IADPSG en un 14% en ensayos de DPI (odds ratio 0,86, IC del 95%: 0,75 a 0,97; reducción del riesgo absoluto 2,7%, IC del 95%: 0,6% a 5,0%) y en un 18% cuando se combinaron ensayos de DPI y no DPI (odds ratio 0,82, IC del 95%: 0,72 a 0,93; reducción del riesgo absoluto 3,5%, IC del 95%: 1,3% a 5,7%). Los efectos no variaron según las características maternas, excepto la educación. Aunque las mujeres de todos los niveles educativos se beneficiaron de la intervención, el beneficio fue menor en aquellas con educación baja (interacción baja vs. media: odds ratio 0,68, IC del 95%: 0,51 a 0,90; interacción baja vs. alta: odds ratio 0,71, IC del 95%: 0,54 a 0,93). Los beneficios no variaron según las características de la intervención, excepto por una mayor efectividad con el formato grupal (odds ratio: 0,81; IC del 95 %: 0,68 a 0,97; reducción del riesgo absoluto: 2,5 %; IC del 95 %: 0,4 % a 4,3 %) y con facilitadores recién capacitados (odds ratio: 0,82; IC del 95 %: 0,69 a 0,96; reducción del riesgo absoluto: 2,4 %; IC del 95 %: 0,5 % a 4,2 %). Las intervenciones basadas en la actividad física obtuvieron la mayor puntuación (puntuación media: 1,1; IC del 95 %: 1 a 2) en la prevención de la diabetes gestacional.

Conclusiones: Es probable que las intervenciones en el estilo de vida durante el embarazo prevengan la diabetes gestacional, con efectos que varían según los criterios de diagnóstico. Las estrategias de implementación deben abordar las desigualdades en la educación materna y considerar los formatos grupales, la capacitación de los profesionales sanitarios y las intervenciones basadas en la actividad física para prevenir la diabetes gestacional.

Registro del estudio: PROSPERO CRD42020212884.

El artículo original:

Allotey J, Coomar D, Ensor J, Ruiz-Calvo G, Boath A, Ogwulu C O et al. Effects of lifestyle interventions in pregnancy on gestational diabetes: individual participant data and network meta-analysis BMJ 2026; 392 :e084159 doi:10.1136/bmj-2025-084159

Disponible en: https://n9.cl/pf2qb

Apendicectomía versus cambio a un inhibidor de JAK para inducir la remisión en pacientes con colitis ulcerosa activa después del fracaso de la terapia biológica

Sat, 18 Apr 2026 15:24:49 -0000

Resumen

Antecedentes: Aunque estudios observacionales retrospectivos y algunos prospectivos han sugerido un posible beneficio de la apendicectomía en la colitis ulcerosa refractaria al tratamiento, su eficacia en comparación con la terapia médica avanzada en pacientes activos expuestos a fármacos biológicos no se ha evaluado prospectivamente. Evaluamos la eficacia de la apendicectomía laparoscópica para inducir la remisión, en comparación con la terapia con inhibidores de JAK, en pacientes con colitis ulcerosa activa que presentaban actividad persistente de la enfermedad a pesar de la exposición previa a terapia avanzada (una molécula pequeña o un fármaco biológico).

Métodos: En este estudio multicéntrico de cohorte intervencionista, basado en la preferencia del paciente, realizado en cinco hospitales de los Países Bajos, a los pacientes con una puntuación total de Mayo (TMS) de 5 a 12 y una subpuntuación endoscópica de 2 o superior, a pesar del tratamiento con una terapia avanzada, se les ofreció uno de tres tratamientos: apendicectomía laparoscópica mientras continuaban con su terapia avanzada actual a una dosis estable; cambio de su terapia avanzada a un inhibidor de JAK; o colectomía. Este análisis se centra en los pacientes que optaron por la apendicectomía o cambiar su terapia avanzada; Los pacientes que optaron por la colectomía se incluyeron en una cohorte de registro no comparativa. Los resultados de este grupo se registraron, pero no se incluyeron en los análisis comparativos. El resultado principal fue la proporción de pacientes en remisión clínica (EMT ≤2, ninguna subpuntuación >1) a los 12 meses sin fracaso terapéutico (definido como inicio o reinicio de corticosteroides orales; cambio a otras terapias avanzadas; inicio de tratamiento experimental en un ensayo clínico; o colectomía), evaluado en la población por intención de tratar modificada (todos los pacientes sometidos a apendicectomía o que recibieron al menos una dosis del inhibidor de JAK, excluidos los pacientes con cambio de diagnóstico de colitis ulcerosa a enfermedad de Crohn). El criterio de valoración principal se analizó mediante la prueba de χ², con un análisis adicional mediante regresión logística, ajustando las variables de confusión basales. Los resultados de seguridad se evaluaron en todos los pacientes sometidos a apendicectomía o que recibieron al menos una dosis del inhibidor de JAK. Este estudio se registró en ClinicalTrials.gov con el número NCT03912714.

Resultados: Entre el 24 de agosto de 2018 y el 15 de diciembre de 2023, se evaluó la elegibilidad de 211 pacientes, de los cuales 125 (59%) se inscribieron en el estudio. 116 pacientes se incluyeron en el análisis por intención de tratar modificado (67 se sometieron a apendicectomía y 49 a inhibidor de JAK). 22 (32,8%) de los 67 pacientes del grupo de apendicectomía se encontraban en remisión clínica sin fracaso terapéutico a los 12 meses, en comparación con seis (12,2%) de los 49 pacientes del grupo de inhibidor de JAK (diferencia no ajustada de 20,6 puntos porcentuales [IC del 95%: 6,1-35,1]; p = 0,010; diferencia ajustada de 22,9 puntos porcentuales [IC del 95%: 6,1-39,8]; p = 0,016). A los 12 meses, se logró la remisión clínica sin corticosteroides sin fracaso de la terapia en 22 (32,8 %) de 67 pacientes en el grupo de apendicectomía en comparación con seis (12,2 %) de 49 pacientes en el grupo de inhibidores de JAK (diferencia de 20,6 puntos porcentuales [IC del 95 % 6,1–35,1]; p = 0,010), la respuesta clínica en 49 (73,1 %) de 67 pacientes en comparación con 26 (53,1 %) de 49 pacientes (20,1 puntos porcentuales [2,5–37,6]; p = 0,025) y la respuesta endoscópica en 31 (48,4 %) de 64 pacientes en comparación con 11 (25,6 %) de 43 pacientes (25,6 %; 22,9 puntos porcentuales [5,0–40,7]; p = 0,018). El tiempo hasta la remisión sintomática (cociente de riesgos 1,06 [IC del 95 %: 0,62 a 1,82]; p = 0,82), el fracaso de la terapia (39 [58,2 %] de 67 pacientes frente a 28 [57,1 %] de 49 pacientes; diferencia de 1,1 puntos porcentuales [IC del 95 %: -17,1 a 19,3]; p = 0,91) y las tasas de colectomía (seis [9,0 %] de 67 pacientes frente a cuatro [8,2 %] de 49 pacientes; diferencia de 0,8 puntos porcentuales [IC del 95 %: -9,5 a 11,1]; p = 1,0) fueron similares entre los grupos de apendicectomía y de inhibidores de JAK. Se notificaron eventos adversos en 39 (56,5 %) de 69 pacientes del grupo de apendicectomía y en 30 (60,0 %) de 50 pacientes del grupo de inhibidores de JAK (diferencia de 3,5 puntos porcentuales [IC del 95 %: -21,4 a 14,4]; p = 0,70]. Las complicaciones relacionadas con la apendicectomía se presentaron en tres (4,3 %) de 69 pacientes, todas de grado II de Clavien-Dindo o inferior.

Interpretación: La apendicectomía como complemento a la terapia avanzada en pacientes con colitis ulcerosa activa expuestos a biológicos se asoció con mayores tasas de remisión clínica a los 12 meses en comparación con el cambio a un inhibidor de JAK, lo que sugiere una posible eficacia y que el procedimiento puede realizarse de forma segura en este grupo de pacientes.

Financiación: ZonMW.

El artículo original:

Visser E, Reijntjes MA, Heuthorst L, et al. Appendicectomy versus switching to a JAK inhibitor in inducing remission in patients with active ulcerative colitis after biologic therapy failure (COSTA): 1-year results of a multicentre, prospective, cohort study. The Lancet Gastroenterology & Hepatology January 6, 2026. DOI: 10.1016/S2468-1253(25)00291-2

Disponible en: https://n9.cl/757cj

Eficacia de los iSGLT-2 frente a los agonistas del receptor de GLP-1 en la enfermedad del pie diabético

Thu, 16 Apr 2026 04:22:38 -0000

Resumen

Antecedentes: Los efectos de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT-2) sobre la enfermedad del pie diabético han sido desiguales en ensayos previos de iSGLT-2 en comparación con placebo. Se desconoce el riesgo comparativo de enfermedad del pie diabético con iSGLT-2 en comparación con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (arRGLP-1).

Objetivo: Comparar los riesgos de enfermedad del pie en nuevos usuarios de iSGLT-2 y ARGLP-1.

Diseño: Estudio de cohorte mediante emulación de ensayo clínico.

Entorno: Estudio poblacional danés.

Participantes: Pacientes con diabetes tipo 2 que inician tratamiento con iSGLT-2 o ARGLP-1, identificados mediante datos del registro nacional de atención médica de 2013 a 2023, y una muestra de conveniencia inscrita en un estudio de cohorte de investigación con evaluaciones conductuales y clínicas adicionales.

Mediciones: Diagnóstico incidental de resultados de enfermedad del pie (neuropatía periférica, enfermedad arterial periférica, úlceras del pie o amputación de extremidades inferiores), según la definición del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Pie Diabético. Se estimaron los riesgos relativos (RR) ponderados por la probabilidad inversa del tratamiento, con ajuste por 45 factores demográficos, clínicos y otros.

Resultados: La cohorte del registro incluyó 53 769 nuevos usuarios de iSGLT-2 y 30 380 de arGLP-1. Durante 6 años de seguimiento, se presentó cualquier enfermedad del pie en el 10,8 % de los usuarios de iSGLT-2 y el 12,0 % de los usuarios de arGLP-1, lo que corresponde a un RR de 0,90 (IC del 95 %: 0,84 a 0,97) en un análisis por intención de tratar. Las diferencias no se observaron hasta después del tercer año, cuando el 40 % de los usuarios de iSGLT-2 y el 32 % de los usuarios de arGLP-1 habían interrumpido el tratamiento inicial. La modesta reducción del riesgo entre los usuarios de iSGLT-2 se debió a un menor riesgo de neuropatía (RR: 0,78 [IC: 0,68 a 0,87]). Los usuarios de iSGLT-2 y arGLP-1 presentaron riesgos similares de enfermedad arterial periférica, úlceras en los pies, amputaciones y mortalidad por cualquier causa.

Limitación: Factores de confusión residuales; exposición y clasificación errónea de los resultados.

Conclusión: Los nuevos usuarios de iSGLT-2 presentaron un riesgo ligeramente menor de enfermedad del pie, debido principalmente a un menor riesgo de neuropatía que los usuarios de arGLP-1.

Fuente principal de financiación: Universidad de Aarhus y Centro de Medicina Poblacional.

El estudio original:

Frederik P.B. Kristensen, Diana H. Christensen, Brian C. Callaghan, et al. Effectiveness of Sodium–Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists on Diabetic Foot Disease: An Emulated Target Trial. Ann Intern Med. [Epub 6 January 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-01262

Disponible en: https://n9.cl/8cajh

Financiamiento de los sistemas de salud en América Latina y el Caribe: principales tendencias al 2023

Thu, 16 Apr 2026 02:53:45 -0000

El gasto público en salud en América Latina y el Caribe representa más de la mitad de los recursos, el 55,6% en promedio. Por otra parte, el gasto de bolsillo en salud se mantiene en niveles elevados y equivale a un tercio del gasto corriente en salud, cifra que supera el umbral recomendado de menos del 20% para lograr una mayor protección financiera de los hogares. Este documento contiene las tendencias del gasto en salud en el 2023 en la región y muestra que el objetivo estratégico de alcanzar cifras de dicho gasto del 6% del producto interno bruto sigue siendo lejano para la mayoría de los países de la subregión. Esto perjudica los avances hacia un gasto en salud más sostenible y predecible, y la posibilidad de una mejor protección financiera de los hogares. Las tendencias del gasto en salud muestran que, después de la emergencia de la COVID-19, en el 2020 y el 2021, los niveles de inversión en salud retornaron a los del 2019 comprometiendo los avances informados. En los países que muestran una trayectoria hacia la reducción de la priorización en salud y el aumento del gasto de bolsillo, es necesario impulsar arreglos de financiamiento público y mecanismos que mejoren la protección financiera. Estos mecanismos incluyen fortalecer la cobertura pública, mejorar la oferta de salud y reducir las barreras de acceso.

la publicación

Financiamiento de los sistemas de salud en América Latina y el Caribe: principales tendencias al 2023. (2025). [Fact Sheets]. OPS.

Disponible en: https://n9.cl/u9379

Tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia como primera línea para pacientes con carcinoma esofágico de células escamosas irresecable

Sat, 18 Apr 2026 07:16:14 -0000

Resumen

Antecedentes: Existe una necesidad insatisfecha de terapias adicionales y más eficaces para pacientes con cáncer de esófago metastásico irresecable. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad de añadir tiragolumab y atezolizumab a la quimioterapia como tratamiento de primera línea para el carcinoma escamocelular esofágico irresecable o metastásico.

Métodos: El ensayo SKYSCRAPER-08, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de fase 3, se realizó en 67 centros de China continental, Corea del Sur, Tailandia, Taiwán y Hong Kong, e incluyó a pacientes adultos (≥18 años) con carcinoma escamocelular esofágico sin tratamiento previo, localmente avanzado irresecable, recurrente irresecable o metastásico, con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) para recibir tiragolumab (600 mg) más atezolizumab (1200 mg) y quimioterapia (paclitaxel [175 mg/m²] y cisplatino [60-80 mg/m²]) o placebo y quimioterapia mediante infusión intravenosa durante seis ciclos de 21 días. Los resultados principales fueron la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general, evaluadas por un centro de revisión independiente, en la población por intención de tratar (definida como todos los pacientes asignados aleatoriamente, independientemente de si recibieron algún tratamiento del estudio). Este estudio se registró en ClinicalTrials.gov, NCT04540211, y está en curso.

Resultados: Entre el 30 de octubre de 2020 y el 30 de noviembre de 2021, 461 pacientes fueron asignados para recibir tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia (n = 229) o placebo y quimioterapia (n = 232); 406 (88%) fueron hombres y 55 (12%) mujeres, todos ellos asiáticos. La mediana de supervivencia durante el seguimiento fue de 12,6 meses (RIC: 6,8-18,0). La mediana de supervivencia libre de progresión, evaluada por un centro de revisión independiente (fecha de corte: 15 de junio de 2022), en el grupo de tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia fue de 6,2 meses (IC del 95%: 5,7-7,2) frente a 5,4 meses (IC del 95%: 4,4-5,5) en el grupo de placebo y quimioterapia (HR: 0,56; IC del 95%: 0,45-0,70; p < 0,0001). La mediana de supervivencia global (punto de corte el 13 de febrero de 2023) fue de 15,7 meses (IC del 95 %: 13,3-20,4) y 11,1 meses (IC del 95 %: 9,6-13,6; HR: 0,70; IC del 95 %: 0,55-0,88; p = 0,0024). Los eventos adversos de grado 3-4 más frecuentes en el grupo de tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia, en comparación con el grupo de placebo y quimioterapia, fueron la disminución del recuento de leucocitos (46 [20 %] de 228 frente a 35 [15 %] de 227), la disminución del recuento de neutrófilos (78 [34 %] frente a 78 [34 %]) y la anemia (19 [8 %] frente a 24 [11 %]). Se produjeron eventos adversos graves en 94 (41%) de 228 pacientes en el grupo de tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia, y en 89 (39%) de 227 en el grupo de placebo y quimioterapia; el evento adverso grave más frecuente fue la neumonía (17 [7%] de 228 y 13 [6%] de 227). Se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento en seis pacientes (3%) en el grupo de tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia (enfermedad pulmonar inmunomediada, neumonitis, paro cardíaco, hemorragia gastrointestinal, insuficiencia hepática y neumonía bacteriana) y dos (1%) en el grupo de placebo y quimioterapia (infección gastrointestinal y muerte de causa desconocida). No se identificaron nuevas señales de seguridad.

Interpretación: La supervivencia libre de progresión y la supervivencia general, evaluadas por el centro de revisión independiente, fueron significativamente mejores en el grupo de tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia, en comparación con la quimioterapia sola, para el carcinoma escamocelular esofágico irresecable localmente avanzado, irresecable recurrente o metastásico. Estos datos respaldan la justificación para explorar la inhibición dual de puntos de control, añadida a la quimioterapia, para este grupo de pacientes con una alta necesidad no cubierta.

Financiación: F. Hoffmann-La Roche–Genentech.

El artículo original:

Chih-Hung Hsu, Zhihao Lu, Shegan Gao, et al. Tiragolumab plus atezolizumab and chemotherapy as first-line treatment for patients with unresectable oesophageal squamous cell carcinoma (SKYSCRAPER-08): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology January 2026. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00401-2

Disponible en: https://n9.cl/noy1dz

El panorama en expansión de los medicamentos GLP-1

Fri, 17 Apr 2026 10:52:45 -0000

Los medicamentos a base de péptido similar al glucagón-1 se recetan a un número creciente de pacientes en todo el mundo para la diabetes tipo 2, la obesidad y las comorbilidades asociadas, como las enfermedades cardiovasculares, la enfermedad arterial periférica y la apnea obstructiva del sueño, y están revolucionando las estrategias de salud pública para estas afecciones. Estos medicamentos mejoran la salud mediante la reducción de la glucemia y el peso corporal, la atenuación de la inflamación y la activación directa de receptores en los tejidos diana. Nuevas moléculas más eficaces, con una farmacocinética optimizada, producen una mayor pérdida de peso y algunas podrían ser más eficaces para diversos trastornos metabólicos gracias a la incorporación de uno o más epítopos peptídicos adicionales. Se están realizando esfuerzos paralelos para explorar nuevas indicaciones, como los trastornos neurodegenerativos y por consumo de sustancias, la hepatopatía metabólica, la artritis, la diabetes tipo 1 y la enfermedad inflamatoria intestinal. En este artículo, destacamos los datos que fundamentan la seguridad, la eficacia y la posible utilidad de los nuevos y emergentes medicamentos a base de péptido similar al glucagón-1. Describimos nuevos conceptos mecanísticos, futuras oportunidades terapéuticas, el potencial de diferenciación con respecto a los medicamentos actualmente disponibles y las áreas de incertidumbre que requieren mayor investigación.

La revisión

Drucker, D.J. The expanding landscape of GLP-1 medicines. Nat Med (2026). DOI: 10.1038/s41591-025-04124-5

Disponible en: https://n9.cl/2llodv

Nirsevimab vs vacuna RSVpreF y hospitalización relacionada con el virus respiratorio sincicial en recién nacidos

Sat, 18 Apr 2026 06:47:37 -0000

Resumen

Importancia: El virus respiratorio sincitial (VRS) es una de las principales causas de hospitalización en lactantes. Se desconoce la eficacia comparativa de dos estrategias preventivas introducidas recientemente (la inmunización infantil mediante transferencia de anticuerpos placentarios tras la vacunación materna con la vacuna contra la proteína F de prefusión del VRS [RSVpreF] y la inmunización infantil pasiva con nirsevimab).

Objetivo: Comparar las asociaciones entre la vacunación materna con la vacuna RSVpreF y la inmunización infantil pasiva con nirsevimab para la prevención de la hospitalización relacionada con el VRS.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte poblacional utilizó datos del Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia. La vacunación materna con la vacuna RSVpreF se realizó entre las 32 y las 36 semanas de gestación en lactantes nacidos en Francia continental entre el 1 de septiembre y el 31 de diciembre de 2024. La inmunización infantil pasiva con nirsevimab se realizó antes del alta hospitalaria. Los lactantes se emparejaron 1:1 por fecha de alta de la sala de maternidad, sexo, edad gestacional y región. El seguimiento finalizó en el momento de la hospitalización o fallecimiento por VSR o el 28 de febrero de 2025.

Exposiciones: Inmunización materna con la vacuna RSVpreF e inmunización infantil pasiva con nirsevimab.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la hospitalización por infección de las vías respiratorias inferiores asociada al VSR. Los resultados secundarios incluyeron el ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP), el ingreso en la unidad de alta dependencia, el soporte ventilatorio y la oxigenoterapia. Los cocientes de riesgos instantáneos (CR) se estimaron mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox condicionales con ponderación de la probabilidad inversa del tratamiento.

Resultados: Se incluyó en el estudio a un total de 42 560 lactantes (edad media: 3,7 [DE: 1,4] días; 51,7 % varones) (21 280 por grupo) con una mediana de seguimiento de 84 días (RIC: 70-99 días). De las 481 hospitalizaciones por infección de las vías respiratorias bajas asociada al VRS, 212 (44,1 %) se produjeron en el grupo de nirsevimab frente a 269 (55,9 %) en el grupo de la vacuna RSVpreF (diferencia intergrupal: −11,8 % [IC del 95 %: −18,1 % a −5,5 %]). En comparación con la vacuna RSVpreF, la inmunización pasiva infantil con nirsevimab se asoció con un menor riesgo de hospitalización por infección de las vías respiratorias bajas asociada al VRS (HR ajustado: 0,74 [IC del 95 %: 0,61 a 0,88]). En comparación con la vacuna RSVpreF, la inmunización infantil pasiva con nirsevimab se asoció con un menor riesgo de desenlaces graves, incluyendo ingreso en UCIP (HR ajustado: 0,58 [IC del 95 %: 0,42 a 0,80]), necesidad de asistencia respiratoria (HR ajustado: 0,57 [IC del 95 %: 0,40 a 0,81]) u oxigenoterapia (HR ajustado: 0,56 [IC del 95 %: 0,38 a 0,81]). Los resultados fueron consistentes entre los subgrupos y en los análisis de sensibilidad.

Conclusiones y relevancia: En comparación con la vacunación materna con la vacuna RSVpreF, la inmunización infantil pasiva con nirsevimab se asoció con un menor riesgo de hospitalización relacionada con el VRS y desenlaces graves. Estos hallazgos reflejan la primera temporada de VRS con el uso de estas estrategias de inmunización en Francia continental; su uso debería reevaluarse en futuros estudios.

El artículo original:

Jabagi M, Bertrand M, Gabet A, Kolla E, Olié V, Zureik M. Nirsevimab vs RSVpreF Vaccine for Respiratory Syncytial Virus–Related Hospitalization in Newborns. JAMA. Published online December 22, 2025. doi:10.1001/jama.2025.24082

Disponible en: https://n9.cl/y5x0d

Guía de práctica clínica para el manejo de la enfermedad renal crónica en atención primaria

Sat, 18 Apr 2026 09:07:49 -0000

Resumen

Descripción: El manejo de la enfermedad renal crónica (ERC) ha evolucionado rápidamente y ahora implica numerosas intervenciones que pueden gestionarse en el ámbito de la atención primaria. En abril de 2025, los líderes del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y el Departamento de Defensa (DoD) de EE. UU. aprobaron una guía de práctica clínica (GPC) conjunta para el manejo de la ERC en atención primaria. Esta sinopsis revisa las recomendaciones de 2025 relacionadas con el diagnóstico, la evaluación y el manejo de la ERC.

Métodos: El Grupo de Trabajo de Práctica Basada en la Evidencia del VA/DoD formó un equipo para actualizar la GPC del VA/DoD de 2019 para el manejo de la ERC. El desarrollo de la guía se ajustó a los principios de la Academia Nacional de Medicina para GPC confiables. El grupo de trabajo desarrolló 12 preguntas clave para guiar una revisión sistemática de la evidencia y depuró 23 recomendaciones utilizando el enfoque GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). El grupo de trabajo también creó algoritmos y apéndices para ayudar a guiar la toma de decisiones clínicas. El desarrollo de la guía fue financiado por el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA).

Recomendaciones: Esta sinopsis revisa las recomendaciones actualizadas para el diagnóstico, la evaluación y el seguimiento de la ERC; las estrategias generales de manejo, incluyendo la gestión y la educación del equipo; la toma de decisiones compartida y las indicaciones para la derivación a nefrología para considerar la terapia de reemplazo renal o el manejo conservador; el manejo de la hipertensión; la farmacoterapia para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, la progresión de la enfermedad renal y la mortalidad; y la prevención de la lesión renal aguda asociada al contraste. Se destacan las recomendaciones nuevas y actualizadas sobre farmacoterapia, como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o los antagonistas del receptor de angiotensina II, los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2, los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1, los antagonistas del receptor de mineralocorticoides no esteroideos y las estatinas.

El artículo original:

Amy R. Schwartz, Jonathan Sosnov, Jonathan Brown, et al. 2025 U.S. Department of Veterans Affairs and U.S. Department of Defense Clinical Practice Guideline for the Primary Care Management of Chronic Kidney Disease. Ann Intern Med. [Epub 30 December 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-03499

Dispoonible en: https://n9.cl/mfyxls

Eficacia y seguridad de las estatinas en la diabetes tipo 2 según el riesgo cardiovascular basal

Fri, 17 Apr 2026 20:38:59 -0000

Resumen

Antecedentes: Se desconoce si las estatinas benefician a los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con bajo riesgo cardiovascular previsto a 10 años.

Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad del inicio del tratamiento con estatinas para la prevención primaria en adultos con DM2, estratificados según el riesgo previsto de enfermedad cardiovascular (ECV) a 10 años.

Diseño: Estudio de cohorte mediante emulación de ensayo clínico objetivo.

Entorno: Atención primaria en el Reino Unido, utilizando la base de datos de datos de investigación médica IQVIA.

Participantes: Personas de 25 a 84 años con diagnóstico de DM2 entre 2005 y 2016 y sin antecedentes de enfermedad coronaria, infarto de miocardio, ictus, insuficiencia cardíaca, miopatía, enfermedad hepática, cardiopatía reumática, esquizofrenia ni cáncer.

Intervención: Inicio frente a no inicio del tratamiento con estatinas, con estimación de los análogos observacionales del efecto por intención de tratar. Los pacientes que iniciaron estatinas se emparejaron por puntuación de propensión con los que no las iniciaron en una proporción de 1:4 dentro de 4 estratos del QRISK3 de riesgo cardiovascular previsto a 10 años: bajo (<10%), intermedio (10% a 19%), alto (20% a 29%) y muy alto (≥30%).

Medidas: Diferencias de riesgo absoluto (DR) y razones de riesgo (RR) a los 10 años de seguimiento para mortalidad por cualquier causa y ECV mayor, así como miopatía y disfunción hepática.

Resultados: El inicio de estatinas se asoció con reducciones en la mortalidad por cualquier causa y ECV mayor en todos los estratos del QRISK3. En el estrato de bajo riesgo, las DR y los RR fueron de -0,53 % (IC del 95 %, -0,90 % a -0,08 %) y 0,80 (IC del 95 %, 0,67 a 0,97), respectivamente, para la mortalidad por cualquier causa, y de -0,83 % (IC del 95 %, -1,28 % a -0,34 %) y 0,78 (IC del 95 %, 0,66 a 0,91), respectivamente, para la ECV mayor. Se observó un pequeño aumento del riesgo de miopatía únicamente en el estrato de riesgo moderado, y no se observó un aumento asociado del riesgo de disfunción hepática en ningún estrato.

Limitaciones: Factores de confusión no medidos y subestimación de algunos resultados de hospitalización.

Conclusión: El uso de estatinas en la diabetes mellitus tipo 2 para la prevención primaria se asoció con reducciones en la mortalidad por cualquier causa y la ECV mayor en todo el espectro de riesgo cardiovascular previsto.

Fuente de financiación principal: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China.

El artículo original:

Vincent Ka Chun Yan, Joseph Edgar Blais, John-Michael Gamble, et al. Effectiveness and Safety of Statins in Type 2 Diabetes According to Baseline Cardiovascular Risk: A Target Trial Emulation Study. Ann Intern Med. [Epub 30 December 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-00662

Disponible en: https://n9.cl/8pde4

Quimioterapia intensificada con carboplatino adyuvante vs quimioterapia estándar en cáncer de mama triple negativo en estadio temprano y alto riesgo

Sat, 18 Apr 2026 07:16:14 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de la epirubicina y la ciclofosfamida seguidas de paclitaxel semanal con o sin carboplatino como terapia adyuvante para pacientes con cáncer de mama triple negativo de alto riesgo en estadio temprano.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, abierto, de fase 3.

Lugar: Centro Oncológico de la Universidad Fudan de Shanghái, China, entre marzo de 2020 y marzo de 2022.

Participantes: mujeres con cáncer de mama triple negativo de alto riesgo operable (definido como ganglios linfáticos regionales positivos o negativos con un índice de marcaje de Ki-67 ≥50%) tras cirugía definitiva.

Intervenciones: Las pacientes fueron aleatorizadas en una proporción 1:1 al grupo de carboplatino (cuatro ciclos de epirubicina y ciclofosfamida dos veces por semana, seguidos de cuatro ciclos de paclitaxel semanal combinado con carboplatino) o al grupo control (cuatro ciclos de epirubicina y ciclofosfamida tres o dos veces por semana, seguidos de cuatro ciclos de paclitaxel semanal). Principales criterios de valoración: El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de enfermedad en la población por intención de tratar. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia libre de recurrencia, la supervivencia libre de enfermedad a distancia, la supervivencia global y la seguridad.

Resultados: De los 808 pacientes incluidos, 807 recibieron el tratamiento del estudio. Con una mediana de seguimiento de 44,7 meses, los porcentajes estimados de pacientes que estarían libres de enfermedad a los tres años fueron del 92,3 % en el grupo de carboplatino y del 85,8 % en el grupo control (cociente de riesgos instantáneos: 0,64; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,43 a 0,95; p = 0,03). Sin embargo, la evaluación del supuesto de riesgos proporcionales mostró que se incumplió (p = 0,02). Un modelo de riesgo por partes mostró que el cociente de riesgo cambió con el tiempo: el cociente de riesgo fue 0,31 (IC del 95 %: 0,13 a 0,73) para el período de 0 a 12 meses, 0,65 (0,39 a 1,09) para el período de 12 a 36 meses y 1,98 (0,69 a 5,69) para el período de >36 meses. En cuanto a los criterios de valoración secundarios, el grupo de carboplatino se asoció con mejores resultados en la supervivencia libre de recurrencia a tres años (93,8 % frente a 88,3 %; cociente de riesgos instantáneos: 0,59; IC del 95 %: 0,37 a 0,93; p = 0,02), la supervivencia libre de enfermedad a distancia a tres años (94,8 % frente a 89,8 %; cociente de riesgos instantáneos: 0,61; IC del 95 %: 0,37 a 0,98; p = 0,04) y la supervivencia global a tres años (98,0 % frente a 94,0 %; cociente de riesgos instantáneos: 0,41; IC del 95 %: 0,20 a 0,83; p = 0,01). La incidencia de eventos adversos de grado 3-4 relacionados con el tratamiento fue del 66,7 % (269 de 403 pacientes) en el grupo de carboplatino y del 55,0 % (222 de 404 pacientes) en el grupo de control. No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones: La adición de carboplatino a la quimioterapia adyuvante basada en antraciclinas/taxanos mejoró significativamente la supervivencia en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio temprano y de alto riesgo, gracias a la reducción del riesgo de recurrencia temprana, sin que se presentaran nuevos problemas de seguridad.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT04296175.

El artículo original:

Liu Y, Gong Y, Zhu X, Liu G, Yu K, Yang F et al. Effect of adjuvant carboplatin intensified chemotherapy versus standard chemotherapy on survival in women with high risk, early stage, triple negative breast cancer (CITRINE): randomised, open label phase 3 trial BMJ 2025; 391 :e085457 doi:10.1136/bmj-2025-085457

Disponible en: https://n9.cl/z1uyy

Uso y conocimiento de las guías de práctica clínica para enfermedades no transmisibles en Argentina, 2020-2021

Thu, 16 Apr 2026 00:33:43 -0000

Objetivo

Las enfermedades crónicas no transmisibles son la principal causa de muerte y discapacidad en el mundo, con efectos devastadores en la economía de las familias y en el crecimiento de las naciones. El objetivo de esta investigación es indagar en el conocimiento y el uso de guías de práctica clínica en el primer nivel de atención de Argentina, y detectar barreras y facilitadores en la implementación de prácticas basadas en la evidencia para el diagnóstico, el acceso y la adhesión a la prevención y el control de enfermedades no transmisibles.

Método

Estudio descriptivo cuanticualitativo. En la fase cuantitativa se realizó una encuesta a profesionales capacitados durante el 2020 y el 2021. En la fase cualitativa se realizaron entrevistas semiestructuradas a profesionales y gestores de salud entre julio y diciembre del 2021.

Resultados

La tasa de respuesta fue del 29%. Entre los profesionales con función asistencial, el 81% afirmó conocer las guías (las más conocidas eran las de hipertensión y de diabetes), aunque la tasa de implementación varía. El 83% percibió claridad en el contenido, el 70% las consideró adecuadas al entorno y el 60% refirió la escasez de recursos como un obstáculo. Las entrevistas revelaron que las guías no se utilizan con frecuencia y se detectaron barreras como la cultura organizacional, la falta de liderazgo, la resistencia al cambio y la heterogeneidad de los equipos. Los factores facilitadores incluyen la mirada integral y las capacitaciones.

Conclusiones

La existencia de guías no es suficiente para modificar las prácticas en los equipos de salud, ya que, si bien son conocidas, su adopción es limitada. El trabajo interdisciplinario y la capacitación continua en servicio, adaptada al contexto, son facilitadores clave. Es necesario desarrollar estrategias locales, incentivos y recursos específicos en la atención primaria de salud para una implementación efectiva de las guías.

el trabajo original

Goldman A, Breit D, Abriata MG. Uso y conocimiento de las guías de práctica clínica para enfermedades no transmisibles en Argentina, 2020-2021. Rev Panam Salud Publica. 2025;49:e134. DOI: 10.26633/RPSP.2025.134

Disponible en: https://n9.cl/d8cmk

Persistencia de las clases de fármacos antihipertensivos en la hipertensión no complicada: un estudio de cohorte

Thu, 09 Apr 2026 09:33:20 -0000

Resumen

Antecedentes: Solo la mitad de los pacientes parecen adherirse al tratamiento antihipertensivo. De ser así, la eficacia en la prevención de eventos cardiovasculares adversos podría depender más de los efectos secundarios de los fármacos que de sus efectos sobre la presión arterial. Planteamos la hipótesis de que iniciar el tratamiento con una clase específica de antihipertensivos determinará la persistencia posterior.

Métodos: Aplicamos un enfoque de emulación de ensayos clínicos con nuevos usuarios a múltiples registros sanitarios obligatorios en Suecia. Se evaluó la inclusión de todos los pacientes que iniciaron tratamiento antihipertensivo con un antagonista del receptor de angiotensina (ARA-II), un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), un antagonista del calcio (BCC), un diurético tiazídico/similar a tiazídico (DT) o una combinación de dos fármacos en una sola pastilla (RCP) entre 2011 y 2018. Se excluyó a los pacientes con enfermedad cardiovascular o diabetes previas. La persistencia se definió mediante la dispensación de resurtidos de recetas con al menos un 80% de adherencia. Se aplicaron modelos de regresión de Poisson multivariantes, ajustando por edad, sexo, obesidad, país de nacimiento, educación, ingresos, estado civil y año de inicio. El período de estudio fue del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2019.

Resultados: Se incluyó a un total de 341.182 pacientes. El inicio del tratamiento antihipertensivo con un ARA II se asoció con una mayor proporción de pacientes que continuaron con su clase original de fármaco, o incluso con cualquier clase de fármaco antihipertensivo, en cualquier momento durante los cinco años de seguimiento. A los tres años, el 44,7 % (IC 43,7-45,7) de los pacientes que iniciaron el tratamiento con ARA II persistieron de forma continua con su clase original de fármaco. El número correspondiente, si se permitieron interrupciones intermitentes, fue del 81,8 % (IC 80,9-82,8). En general, si se permitieran las interrupciones intermitentes y los cambios entre clases, aproximadamente el 80 % de los nuevos usuarios de antihipertensivos (independientemente de la clase al inicio) persistieron en al menos una clase de antihipertensivo durante 5 años.

Interpretación: Iniciar el tratamiento con un ARA II se asocia con la mejor persistencia de la clase a largo plazo y la menor cantidad de cambios en el tratamiento. La "regla de las mitades" debería sustituirse por la idea de que, después del primer año, al menos 4 de cada 5 pacientes toman su antihipertensivo al menos 4 de cada 5 días.

Financiación: El estudio fue financiado por Anders Wiklöf, Región de Uppsala, Salud Primaria y Atención, y la Fundación Geriátrica de Uppsala, Suecia. Los cálculos fueron posibles gracias a los recursos de los proyectos sens2020005 y sens2020598, proporcionados por la Infraestructura Nacional Sueca para la Informática (SNIC) en UPPMAX, parcialmente financiados por el Consejo Sueco de Investigación a través del acuerdo de subvención n.º 00005. 2018-05973.

El artículo original:

Laurell K, Gustafsson S, Lampa E, et al. Persistence to antihypertensive drug classes in uncomplicated hypertension: a nationwide Swedish cohort study. eClinicalMedicine December 19, 2025. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103696

Disponible en: https://n9.cl/rzx6x

Medicamentos a evitar para una mejor atención, 2026

Fri, 17 Apr 2026 20:21:52 -0000

Nota al final de la entrada se brindan los enlaces a las anteriores versiones desde 2014, en particular la de 2019 detalla la razón de la inclusión de cada uno de los medicamentos, más allá de presentar las novedades del año. Debe destacarse que el artículo original, en cada medicamento solo hace un resumen de las muchas evaluaciones que han hecho a lo largo de estos años y en cada caso ponen como referencia el artículo original donde se realizó la evaluación en detalle.

Cambios en la evaluación de 2026

A continuación se presentan los principales cambios entre los balances de 2025 y 2026.

Se añaden cuatro medicamentos a la lista de medicamentos que deben evitarse: andexanet alfa, condroitina, fezolinetant y gefapixant.

Estos cuatro medicamentos se agregaron a esta evaluación porque exponen a los pacientes a efectos adversos que son desproporcionados a la falta de eficacia clínica demostrada, eficacia incierta o eficacia demasiado modesta en comparación con un placebo.

Andexanet alfa (Ondexxya° - no comercializado en Francia), un antídoto para los anticoagulantes inhibidores directos del factor Xa (también conocidos como xabans) autorizados para hemorragias graves bajo el régimen xaban, expone a eventos tromboembólicos graves en comparación con la atención habitual.

Para más información: Andexanet alfa (Ondexxya°)

Condroitina ( Chondrosulf ° u otro), un ácido mucopolisacárido propuesto para la osteoartritis sin evidencia de eficacia clínica, expone a los pacientes a efectos adversos a veces graves, incluidas reacciones de hipersensibilidad (eritema, urticaria, edema de Quincke).

Para más información: Condroitina (Chondrosulf°)

Fezolinétant ( Veoza °), un medicamento destinado a bloquear los receptores NK3 (para la neuroquinina 3) implicados en los mecanismos de termorregulación y autorizado para los sofocos relacionados con la menopausia, expone a los pacientes a efectos adversos desproporcionados que incluyen hepatotoxicidad, trastornos digestivos y neuropsiquiátricos, así como diversos dolores.

Para más información: Fézolinétant (Veoza°)

Gefapixant ( Lyfnua °), antagonista de los receptores purinérgicos P2X3 y P2X2/3, primer medicamento autorizado en la Unión Europea para pacientes afectados por tos crónica refractaria o de origen inexplicable, expone muy frecuentemente trastornos del gusto, neumonía y litiasis urinaria.

Para más información: Géfapixant (Lyfnua°)

Se han eliminado dos medicamentos de la lista de medicamentos a evitar: el ácido obeticólico y el piracetam.

El ácido obeticólico ( anteriormente Ocaliva®), un derivado de los ácidos biliares, ya no está autorizado para la colangitis biliar primaria. En este contexto, no mejora la condición de los pacientes, ni en monoterapia ni en combinación con ácido ursodesoxicólico (Delursan® u otro). Con frecuencia empeora los síntomas principales de la enfermedad (prurito y fatiga) y parece presentar riesgo de efectos adversos hepáticos graves, a veces mortales.

Para más información: Ácido obeticólico (anteriormente Ocaliva°)

El piracetam (Nootropyl® u otro), un psicoestimulante, está autorizado para diversas situaciones clínicas , como el vértigo, los déficits cognitivos y neurosensoriales en ancianos, la dislexia en niños y las mioclonías de origen cortical. Tras un reanálisis en 2025 de su relación beneficio-riesgo en las mioclonías corticales, los datos de la evaluación muestran un posible, aunque incierto, beneficio clínico en esta rara afección.

Para más información: Piracetam (Nootropyl°)

Esta evaluación solo incluye medicamentos que son más peligrosos que beneficiosos en todas las indicaciones incluidas en su autorización de comercialización; por lo tanto, el piracetam se elimina de ella. Sin embargo, su balance beneficio-riesgo sigue siendo desfavorable en las demás situaciones contempladas en su autorización de comercialización: el piracetam carece de eficacia clínica demostrada, a la vez que expone a los pacientes a hemorragias, nerviosismo, agitación y aumento de peso.

La evaluación de 2026: un método fiable, riguroso e independiente

¿Qué datos se utilizan para determinar qué medicamentos evitar? ¿Cuál es nuestro método para evaluar la relación beneficio-riesgo de un medicamento?

Esta revisión cubre los medicamentos cuyo análisis detallado se publicó en Prescrire desde 2010 hasta 2025. Incluye análisis de nuevas especialidades farmacéuticas, nuevas indicaciones, evaluaciones de seguimiento, tanto de efectos adversos como de datos de eficacia, y en ocasiones actualizaciones de datos relativos a determinados efectos adversos de un medicamento.

108 medicamentos autorizados que son más peligrosos que útiles

A finales de 2025, entre los medicamentos autorizados en Francia o en la Unión Europea analizados por Prescrire entre 2010 y 2025, 108 medicamentos son más peligrosos que útiles en todas las indicaciones enumeradas en su autorización de comercialización, de los cuales 89 están comercializados en Francia.

Esta revisión presenta estos 108 medicamentos por área terapéutica y, dentro de cada área, en orden alfabético según su Denominación Común Internacional (DCI). Son:

de medicamentos con eficacia demostrada, pero que, dada la situación clínica, exponen a riesgos desproporcionados a los beneficios que aportan;
de medicamentos más antiguos cuyo uso está obsoleto, porque otros medicamentos más recientes tienen una relación beneficio-riesgo más favorable;
de medicamentos recientes, cuyo balance beneficio-riesgo resulta menos favorable que el de los medicamentos más antiguos;
de medicamentos cuya eficacia no está probada más allá de la de un placebo y que exponen a los usuarios a efectos secundarios especialmente graves.

Las principales razones por las que una relación beneficio-riesgo es desfavorable se explican caso por caso. Cuando existen mejores opciones, las describimos brevemente. En ocasiones, se trata de una situación clínica, grave o no, para la que no se conoce otro tratamiento con una relación beneficio-riesgo favorable, y también lo mencionamos.

el artículo completo

Médicaments à écarter pour mieux soigner

disponible en https://n9.cl/on610x

ver también traducción de listados previos

Prescrire: actualización de la lista de medicamentos a evitar para mejorar la atención en 2024

Medicamentos a evitar para una mejor atención: - actualización 2023

Prescrire: Listado de medicamentos a evitar en 2022

Prescrire: Listado de medicamentos a evitar en 2021 | (fundacionfemeba.org.ar)

Fármacos a evitar Prescrire 2020 | Fundación Femeba

Prescrire 2019: para cuidar mejor, medicamentos a evitar | Fundación Femeba

Prescrire- Medicamentos a evitar - Actualización 2018 | Fundación Femeba

Prescrire: medicamentos a evitar - 2017 | Fundación Femeba

Medicamentos a evitar. Actualización 2016 (traducción del listado de Prescrire) fundacionfemeba.org.ar

Fármacos a evitar. Actualización 2015 de Prescrire

Hacia una mejor atención a los pacientes : fármacos que deben evitarse en el 2014

Productos a base de cannabis para el dolor crónico: una revisión sistemática actualizada

Sat, 18 Apr 2026 05:04:25 -0000

Resumen

Antecedentes: Los beneficios y los daños de los cannabinoides para el dolor crónico son inciertos.

Objetivo: Actualizar una síntesis de evidencia sobre los cannabinoides para el dolor crónico.

Fuentes de datos: Ovid, MEDLINE, PsycINFO, Embase, la Biblioteca Cochrane y Scopus hasta el 28 de julio de 2025.

Selección de estudios: Ensayos aleatorizados controlados con placebo.

Extracción de datos: La extracción de datos, el riesgo de sesgo y la solidez de la evidencia se revisaron por separado. Los cannabinoides se clasificaron según la proporción de tetrahidrocannabinol (THC) a cannabidiol (CBD) (alta, comparable o baja), la fuente (sintética, purificada, extraída) y el método de administración.

Síntesis de datos: 25 ensayos controlados aleatorizados a corto plazo (de 1 a 6 meses) (n = 2303; 64 % dolor neuropático) evaluaron los cannabinoides. Los productos orales sintéticos/purificados con alto contenido de THC/CBD (solo THC) pueden reducir ligeramente la intensidad del dolor, y los productos oromucosales, extraídos y con una proporción comparable de THC/CBD probablemente reduzcan ligeramente la intensidad del dolor (diferencias agrupadas: -0,78 y -0,54 puntos, respectivamente, [escala de 0 a 10]), con un aumento moderado o considerable de mareos, sedación y náuseas. Entre los productos solo con THC, la nabilona redujo moderadamente la intensidad del dolor, pero el dronabinol no (diferencias agrupadas: -1,59 y -0,23 puntos, respectivamente). Las intervenciones con bajo contenido de THC/CBD podrían no mejorar los resultados. Si bien los productos mixtos de THC/CBD con bajo contenido de THC/CBD pueden aumentar los mareos, la sedación y las náuseas, el CBD por sí solo podría no aumentar los efectos nocivos.

Limitación: Variabilidad dentro de las categorías; falta de detalles del producto; disponibilidad poco clara en EE. UU. de los productos estudiados; limitado a estudios en inglés.

Conclusión: Los productos cannabinoides con una proporción alta y comparable de THC a CBD pueden producir pequeñas mejoras en el dolor y un aumento de los eventos adversos comunes durante el tratamiento a corto plazo del dolor principalmente neuropático; entre los productos con una proporción alta de THC, la nabilona (pero no el dronabinol) redujo el dolor. Los productos con una proporción baja de THC a CBD podrían no mejorar los resultados. Se necesitan estudios sobre los resultados a largo plazo y otros tipos de productos de cannabis.

Fuente principal de financiación: Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (PROSPERO: CRD42021229579).

El artículo original:

Roger Chou, Rongwei Fu, Azrah Y. Ahmed, et al. Cannabis-Based Products for Chronic Pain: An Updated Systematic Review. Ann Intern Med. [Epub 23 December 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-03152

Disponible en: https://n9.cl/6n0b0c

Reducción de la presión arterial en la hipertensión diastólica aislada y riesgo cardiovascular: metanálisis de datos de pacientes individuales

Fri, 17 Apr 2026 21:20:45 -0000

Antecedentes y objetivos: La reducción de la presión arterial (PA) reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV); sin embargo, los beneficios de tratar a pacientes con PA sistólica normal pero PA diastólica elevada siguen siendo inciertos.

Métodos: Se agruparon los datos de 51 ensayos controlados aleatorizados para comparar los efectos reductores de la presión arterial en participantes con y sin hipertensión diastólica aislada (HDIA), definida como presión arterial sistólica < 130 mmHg y presión arterial diastólica ≥ 80 mmHg. Los efectos del tratamiento se estratificaron según las categorías de presión arterial diastólica basal (rango < 60 a ≥ 90 mmHg) en individuos con presión arterial sistólica basal < 130 mmHg. Se utilizaron metaanálisis de datos individuales de participantes de una etapa con un modelo de efectos fijos, y se aplicaron modelos de riesgos proporcionales de Cox, estratificados por ensayo, para analizar los datos.

Resultados: Entre 358 325 participantes, 15 845 (4,4 %) tenían HID. En una mediana de seguimiento de 4,2 años, una reducción de 5 mmHg en la presión arterial sistólica redujo el riesgo de eventos cardiovasculares mayores de manera similar en individuos con HID [cociente de riesgos 0,91; intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,82-1,01] y aquellos sin HID (cociente de riesgos 0,90; IC del 95 % 0,89-0,92; P para la interacción = 1,00). Los análisis por presión arterial diastólica basal no mostraron evidencia de heterogeneidad en los efectos del tratamiento entre individuos con presión arterial sistólica basal < 130 mmHg (P para la interacción = 0,26). Los efectos relativos del tratamiento no fueron estadísticamente diferentes según el historial de ECV, la edad, el uso previo de medicamentos y los métodos de medición de la presión arterial.

Conclusiones: El estudio no halló evidencia que sugiera que la terapia farmacológica para reducir la presión arterial en personas con HID sea menos o más efectiva que en quienes no la presentan. La reducción del riesgo relativo tampoco disminuyó en quienes tenían una presión arterial diastólica más baja, hasta <60 mmHg al inicio. No se detectaron diferencias significativas entre los distintos fenotipos clínicos.

El trabajo

Bidel Z, Nazarzadeh M, Canoy D, McEvoy JW, Maimaitiaili R, Chalmers J, Teo KK, Pepine CJ, Davis BR, Rahimi K; Blood Pressure Lowering Treatment Trialists’ Collaboration. Blood pressure lowering in isolated diastolic hypertension and cardiovascular risk: an individual patient data meta-analysis. Eur Heart J. 2025 Dec 12:ehaf962. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf962.

Disponible en: https://n9.cl/iqake

Cáncer de próstata

Sun, 19 Apr 2026 02:44:16 -0000

El cáncer de próstata representa un desafío clínico considerable y es responsable de una gran proporción de las muertes por cáncer en todo el mundo. El panorama terapéutico ha experimentado una gran transformación en los últimos 5 años, lo que ha resultado en mejores resultados para los pacientes. En este seminario, revisamos la patología, las estrategias diagnósticas y los tratamientos para el cáncer de próstata. La vigilancia activa es la opción de tratamiento preferida para pacientes con cáncer de próstata indolente. Para quienes requieren tratamiento, las terapias locales proporcionan un control eficaz del cáncer. El tratamiento sistémico es esencial para los casos avanzados y metastásicos, y actualmente existe una amplia gama de terapias, que incluyen la terapia de deprivación androgénica, la quimioterapia y los nuevos agentes dirigidos, como la terapia con radioligandos del antígeno prostático específico de membrana marcado con lutecio-177 y los inhibidores de PARP. Considerar los perfiles de toxicidad junto con las preferencias del paciente es importante para facilitar la toma de decisiones compartida. Se necesita más investigación para establecer la secuencia y la combinación de tratamientos más eficaces para el cáncer de próstata metastásico.

La revisión

Fonteyne V, Tree A, Castro E, et al. Prostate cáncer. Lancet, Published December 16, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02221-4

Disponible en: https://n9.cl/y1y1p5

Resultados asociados con la COVID-19 en el embarazo

Sat, 18 Apr 2026 13:40:54 -0000

Resumen

Importancia: Existen lagunas en el conocimiento sobre el impacto de la COVID-19 y la vacunación en los resultados del embarazo.

Objetivo: Investigar el impacto de la vacunación en los resultados maternos y perinatales asociados con la infección por SARS-CoV-2 durante el embarazo.

Diseño, entorno y población: Vigilancia poblacional de embarazadas infectadas por SARS-CoV-2 y sus bebés, utilizando la base de datos CANCOVID-Preg entre el 5 de abril de 2021 (inicio del período de la variante Delta e inicio de las recomendaciones de vacunación durante el embarazo en Canadá) y el 31 de diciembre de 2022. Se identificaron casos con base en diagnósticos de COVID-19 durante el embarazo en 9 de las 13 provincias y territorios canadienses. Se realizó un seguimiento de los casos ocurridos hasta 2022 hasta 2023 para determinar la conclusión del embarazo y los resultados en los bebés.

Exposición: infección por SARS-CoV-2 durante el embarazo, con o sin vacunación previa.

Principales resultados y medidas: Hospitalización, ingreso en unidad de cuidados intensivos y parto prematuro asociados a COVID-19.

Resultados: De 26584 casos identificados, 19899 casos fueron elegibles para el análisis. Entre estos, la mayoría de las infecciones ocurrieron entre las personas de 30 a 35 años (46,3%) y entre las de raza blanca (55,9%). Un total de 72% (n = 14367) de los casos estaban vacunados y el 28% (n = 5532) no estaban vacunados antes de su diagnóstico de COVID-19. Entre los vacunados antes del diagnóstico de COVID-19, el 80% (n = 11425) fueron vacunados antes del embarazo y el 20% (n = 2942) fueron vacunados durante el embarazo. Los casos ocurrieron durante los períodos de tiempo de las variantes Delta (n = 6120) y Omicron (n = 13799). La vacunación se asoció con un menor riesgo de hospitalización (Delta: riesgo relativo [RR], 0,38 [IC del 95 %, 0,30-0,48]; diferencia de riesgo absoluto [ARD], 8,7 % [IC del 95 %, 7,3 %-10,2 %]; Omicron: RR, 0,38 [IC del 95 %, 0,27-0,53]; ARD, 3,8 % [IC del 95 %, 2,4 %-5,2 %]), ingreso en unidad de cuidados críticos (Delta: RR, 0,10 [IC del 95 %, 0,04-0,26]; ARD, 2,4 % [IC del 95 %, 1,8 %-2,9 %]; Omicron: RR, 0,10 [IC del 95 %, 0,03-0,29]; ARD, 0,85 % [IC del 95 %, 0,27%-1,44%]) y parto prematuro (Delta: RR, 0,80 [IC del 95%, 0,66-0,98]; ARD, 1,8% [IC del 95%, 0,3%-3,4%]; Omicron: RR, 0,64 [IC del 95%, 0,52-0,77]; ARD, 4,1% [IC del 95%, 2,0%-6,2%]). En análisis multivariables, la vacunación todavía se asoció con un menor riesgo de hospitalización en ambos períodos de tiempo variantes después de controlar las condiciones comórbidas. En Omicron, en comparación con el grupo vacunado, los no vacunados tuvieron un RR ajustado de hospitalización de 2,43 (IC del 95%, 1,72-3,43). En Delta, los no vacunados tuvieron un RR ajustado de hospitalización de 3,82 (IC del 95%, 2,38-6,14).

Conclusiones y relevancia: La vacunación contra el SARS-CoV-2 antes y durante el embarazo, antes del diagnóstico de COVID-19, se asoció con un menor riesgo de enfermedad materna grave y parto prematuro, independientemente del período de la variante.

El artículo original:

McClymont E, Blitz S, Forward L, et al. The Role of Vaccination in Maternal and Perinatal Outcomes Associated With COVID-19 in Pregnancy. JAMA. Published online December 15, 2025. doi:10.1001/jama.2025.21001

Disponible en: https://n9.cl/415dv

Actualización del tratamiento de la infección urinaria en población adulta

Fri, 17 Apr 2026 17:14:16 -0000

La infección del tracto urinario (ITU) se define como la combinación de síntomas clínicos (disuria, urgencia miccional, polaquiuria, entre otros) y la presencia de bacterias en orina en cantidad superior a 105 unidades formadoras de colonias (UFC)/ml.

Según el estudio EPINE 2024, las infecciones urinarias suponen el 18,25% de las infecciones de origen comunitario, y constituyen una de las patologías para las que más se indican antibióticos en el medio comunitario. Son más prevalentes en mujeres pudiendo afectar al 15% cada año. La incidencia aumenta con la edad, comorbilidad e institucionalización. Las anomalías del tracto urinario, la presencia de sonda urinaria, el tratamiento antibiótico previo y las comorbilidades (p. ej., diabetes, insuficiencia renal y trastornos neurológicos) pueden aumentar el riesgo de mala evolución clínica o del fracaso del tratamiento; el sexo masculino ya no se considera un factor de riesgo.

En general, la mayoría de las ITU están causadas por E. coli, responsable del 70-95% de casos de cistitis y pielonefritis no complicadas. Con menos frecuencia se aíslan otras enterobacterias como P. mirabilis, K. pneumoniae y S. saprophyticus aislándose este último casi exclusivamente en mujeres jóvenes.

El aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos es un problema que se está abordando a nivel mundial. Para intentar retrasar y frenar su aumento exponencial se han puesto en marcha, tanto en Atención Primaria como en Atención Hospitalaria los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA), que tienen entre sus objetivos la implementación de guías de terapéutica antimicrobiana basadas en la evidencia y adaptadas a las resistencias y epidemiología locales.

En la tabla 1 se muestran los últimos rangos disponibles de sensibilidad antimicrobiana procedentes de los informes de resistencias de los laboratorios de microbiología de Osakidetza.

Es importante tener en cuenta que los datos de esta tabla son los rangos de sensibilidad proporcionados por todos los laboratorios de microbiología de Osakidetza; a la hora de tomar decisiones, se recomienda revisar los datos locales de cada OSI.

En general, frente a E. coli fosfomicina y nitrofurantoina presentan una buena actividad, por lo que siguen siendo un buen tratamiento empírico para las cistitis agudas. En los casos en los que la sensibilidad a quinolonas y cotrimoxazol sea menor al 80%, no serían una buena opción como tratamiento empírico. Se observa una cierta tendencia al aumento de resistencia a amoxicilina/ácido clavulánico, aunque podría deberse a la reciente modificación de los puntos de corte del EUCAST.

El objetivo de este boletín INFAC es actualizar el tratamiento antibiótico de las infecciones urinarias de la población adulta en el ámbito comunitario. Para realizar las recomendaciones de tratamiento antibiótico de este boletín se han utilizado las recomendaciones de la Guía terapéutica antimicrobiana del SNS adaptadas a los datos de sensibilidad locales.

El INFAC volumen 33, Nº 8, 2025

Actualización del tratamiento de la infección urinaria en población adulta

Disponible en: https://n9.cl/uc335

Manejo integral de la migraña: una revisión para profesionales sanitarios

Fri, 17 Apr 2026 14:23:19 -0000

La migraña es un trastorno neurológico crónico y recurrente que constituye la forma más frecuente de cefalea primaria después de la cefalea tensional.

Se caracteriza por episodios de dolor de cabeza de intensidad moderada a grave, de localización unilateral o bilateral, de cualidad punzante y pulsátil, que empeora con la actividad física y suele acompañarse de náuseas, vómitos, fotofobia y/o fonofobia. Su prevalencia en España se sitúa entre el 12–15% de la población general y es tres a cuatro veces más frecuente en mujeres.

El impacto sanitario y socioeconómico de la migraña es considerable. Además de la carga asistencial en Atención Primaria y Neurología, la enfermedad genera un notable absentismo y presentismo laboral, afectación funcional y deterioro de la calidad de vida. Por ello, su manejo debe abordarse desde una perspectiva integral que contemple el diagnóstico clínico adecuado, la elección racional del tratamiento agudo y crónico, así como la instauración de estrategias preventivas eficaces.

En la última década, la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos implicados, especialmente el papel del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), ha impulsado el desarrollo de nuevas terapias específicas tanto para el tratamiento sintomático como para la profilaxis, ampliando las opciones disponibles más allá de los tratamientos convencionales.

Por ello el Servicio de Uso Racional del Medicamento y Control de la Prestación del Servicio Canario de Salud considera importante actualizar el abordaje farmacológico de la migraña. Tras la autorización de tratamientos innovadores resulta importante revisar las evidencias disponibles para establecer su posicionamiento terapéutico, definir recomendaciones prácticas para su prescripción y seguimiento, así como la implicación del paciente. Ya en 2022, publicó un INFARMA con la descripción detallada sobre la selección y uso adecuado de triptanes.

el Boletín BOLCAN, vol 16, N°4 de diciembre de 2025, disponible en: https://h7.cl/1lisT

Ensayo de rifampicina oral en dosis altas en adultos con meningitis tuberculosa

Wed, 15 Apr 2026 23:40:01 -0000

Resumen

Antecedentes: La meningitis tuberculosa suele ser mortal y muchos supervivientes presentan discapacidades a pesar del tratamiento antimicrobiano y la terapia adyuvante con glucocorticoides. La rifampicina a dosis estándar tiene una penetración limitada en el sistema nervioso central. Se desconoce si la rifampicina a dosis altas podría mejorar la supervivencia.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en adultos con meningitis tuberculosa en Indonesia, Sudáfrica y Uganda. Asignamos a personas con y sin coinfección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) a recibir isoniazida diaria estándar, rifampicina (a una dosis de 10 mg por kilogramo de peso corporal), etambutol y pirazinamida, además de rifampicina adicional (para una dosis acumulada de 35 mg por kilogramo; grupo de dosis alta) o placebo equivalente (grupo de dosis estándar) durante 8 semanas; los participantes de ambos grupos recibieron la terapia estándar durante el resto del tratamiento de 9 a 12 meses. El resultado principal fue la mortalidad a los 6 meses.

Resultados: Se incluyó a un total de 499 participantes en la población por intención de tratar (249 asignados aleatoriamente al grupo de dosis alta y 250 al grupo de dosis estándar), de los cuales 304 (60,9%) eran personas con VIH y 428 (85,8%) presentaban meningitis tuberculosa confirmada o probable. Durante los 6 meses de seguimiento, fallecieron 109 participantes (estimación de Kaplan-Meier: 44,6%) del grupo de dosis alta y 100 participantes (estimación de Kaplan-Meier: 40,7%) del grupo de dosis estándar (cociente de riesgos instantáneos: 1,17; intervalo de confianza del 95%: 0,89 a 1,54; p = 0,25). Entre los participantes que fallecieron en un plazo de 6 meses, la mediana de tiempo hasta la muerte fue de 13 días (rango intercuartil: 4 a 39) en el grupo de dosis alta y de 24 días (rango intercuartil: 6 a 56) en el grupo de dosis estándar. Se produjo daño hepático inducido por fármacos en el 8,0 % de los participantes del grupo de dosis alta y en el 4,4 % de los del grupo de dosis estándar, pero no se produjeron muertes por este motivo.

Conclusiones: En personas con meningitis tuberculosa, no se observó evidencia de un efecto beneficioso de la rifampicina en dosis altas, y no se puede descartar la posibilidad de un efecto perjudicial. (Financiado por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido y otros; número de registro ISRCTN: ISRCTN15668391).

El artículo original:

Meya DB, Cresswell FV, Dai B, etal., for the HARVEST Trial Team. Trial of High-Dose Oral Rifampin in Adults with Tuberculous Meningitis. N Engl J Med 2025;393:2434-2446. DOI: 10.1056/NEJMoa2502866

Disponible en: https://n9.cl/jv91o

Efecto de las intervenciones dirigidas a reducir o modificar la ingesta de grasas saturadas sobre el colesterol, la mortalidad y los eventos cardiovasculares mayores

Sat, 18 Apr 2026 07:34:13 -0000

Antecedentes:

Los debates sobre las recomendaciones óptimas sobre grasas saturadas continúan.

Objetivo:

Resumir sistemáticamente los datos de ensayos aleatorios sobre la reducción o modificación de la ingesta de grasas saturadas en relación con el colesterol, la mortalidad y los eventos cardiovasculares importantes.

Fuentes de datos:

MEDLINE, Embase y Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados desde su inicio hasta julio de 2025.

Selección de estudios:

Los ensayos elegibles reclutaron adultos con o sin enfermedad cardiovascular y estudiaron el efecto de reducir o modificar la ingesta de grasas saturadas.

Extracción de datos:

Métodos Cochrane estándar.

Síntesis de datos:

Hubo 17 ensayos elegibles (66 337 participantes). La evidencia estratificada por riesgo proporciona una certeza baja a moderada de que la reducción de la ingesta de grasas saturadas puede resultar en una reducción en la mortalidad por todas las causas (riesgo relativo [RR], 0,96 [IC del 95 %, 0,88 a 1,06]), la mortalidad cardiovascular (RR, 0,93 [IC, 0,77 a 1,11]), el infarto de miocardio (IM) no mortal (RR, 0,86 [IC, 0,70 a 1,06]) y el accidente cerebrovascular mortal y no mortal (RR, 0,83 [IC, 0,58 a 1,19]). Para las personas con bajo riesgo cardiovascular inicial, las reducciones absolutas estuvieron por debajo de nuestros umbrales de importancia (5 y 10 por 1000 personas seguidas durante 5 años para los resultados mortales y no mortales, respectivamente); para aquellos con alto riesgo, los beneficios estuvieron por encima de nuestros umbrales, lo que sugiere que puede haber reducciones absolutas importantes. Los efectos fueron más pronunciados al reemplazar grasas saturadas con grasas poliinsaturadas para el infarto de miocardio no fatal (RR, 0,75 [IC, 0,58 a 0,99]; P para interacción = 0,05; credibilidad moderada del efecto del subgrupo según el Instrumento para evaluar la credibilidad de los análisis de modificación del efecto).

Limitaciones:

Los datos sobre la sustitución de grasas saturadas por grasas monoinsaturadas o proteínas fueron limitados. Los ensayos mostraron una variación considerable en su eficacia para reducir la ingesta de grasas saturadas, así como en sus macronutrientes de sustitución e intervenciones dietéticas concomitantes, por lo que se necesitan nuevos ensayos para aclarar la incertidumbre.

Conclusión:

En personas con bajo riesgo cardiovascular, reducir o modificar la ingesta de grasas saturadas ofrece poco o ningún beneficio a lo largo de 5 años. En personas con alto riesgo cardiovascular, se encontró evidencia de certeza baja a moderada de reducciones importantes en la mortalidad y los eventos cardiovasculares mayores, en particular el infarto de miocardio, al sustituir las grasas saturadas por grasas poliinsaturadas.

(PRÓSPERO: CRD42023387377)

la revisión sistemática

Jeremy P. Steen, Kevin C. Klatt, Yaping Chang, et al. Effect of Interventions Aimed at Reducing or Modifying Saturated Fat Intake on Cholesterol, Mortality, and Major Cardiovascular Events: A Risk Stratified Systematic Review of Randomized Trials. Ann Intern Med. [Epub 16 December 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-02229

Disponible en: https://n9.cl/ki5i4

Resultados cardiovasculares con tirzepatida frente a dulaglutida en la diabetes tipo 2

Sat, 18 Apr 2026 05:52:04 -0000

Resumen

Antecedentes: La tirzepatida, un agonista dual de las incretinas del péptido similar al glucagón-1 y de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa, tiene efectos favorables sobre el control glucémico y el peso corporal. Los efectos sobre los resultados cardiovasculares son inciertos.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico doble ciego, controlado con comparador activo y de no inferioridad, en el que pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir una inyección subcutánea semanal de tirzepatida (hasta 15 mg) o dulaglutida (1,5 mg), un fármaco que ha demostrado reducir la incidencia de eventos cardiovasculares. El criterio de valoración principal fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, y se evaluó la no inferioridad de la tirzepatida frente a la dulaglutida con un margen de 1,05 para el límite superior del intervalo de confianza del 95,3 % para el cociente de riesgos instantáneos. Un límite superior inferior a 1,00 se consideró superior a la dulaglutida.

Resultados: Un total de 13.299 pacientes fueron aleatorizados; 134 fueron excluidos posteriormente por no cumplir los criterios de inclusión. La población por intención de tratar modificada incluyó 6.586 pacientes en el grupo de tirzepatida y 6.579 en el grupo de dulaglutida. La edad media (±DE) de los pacientes fue de 64,1 ± 8,8 años; el 29,0 % eran mujeres; el índice de masa corporal medio (peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) fue de 32,6 ± 5,5; el nivel medio de hemoglobina glucosilada fue de 8,4 ± 0,9 %; y la duración media de la diabetes fue de 14,7 ± 8,8 años. Se observó un evento de resultado primario en 801 pacientes (12,2%) del grupo de tirzepatida y en 862 (13,1%) del grupo de dulaglutida (cociente de riesgos instantáneos: 0,92; intervalo de confianza del 95,3%: 0,83 a 1,01; p = 0,003 para no inferioridad; p = 0,09 para superioridad). La incidencia de eventos adversos pareció ser similar en ambos grupos, aunque se observaron más eventos adversos gastrointestinales en el grupo de tirzepatida.

Conclusiones: En pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica, la tirzepatida no fue inferior a la dulaglutida en la variable combinada de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. (Financiado por Eli Lilly; número SURPASS-CVOT ClinicalTrials.gov: NCT04255433).

El artículo original:

Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DI, et al., for the SURPASS-CVOT Investigators. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025;393:2409-2420. DOI: 10.1056/NEJMoa2505928

Disponible en: https://n9.cl/cztcq

Estrategias de desprescripción de antidepresivos en individuos con depresión clínicamente remitida

Sun, 19 Apr 2026 02:09:30 -0000

Resumen

Antecedentes: Los antidepresivos se recomiendan para la depresión y la ansiedad de moderadas a graves, pero existe preocupación por la prescripción excesiva, el uso a largo plazo y la escasez de estrategias de desprescripción basadas en la evidencia. Nuestro objetivo fue comparar la eficacia de diferentes enfoques de desprescripción en personas con depresión o ansiedad en remisión clínica.

Métodos: Para esta revisión sistemática y metanálisis en red, se realizaron búsquedas en PubMed, PsycINFO, Web of Science, CENTRAL, CINAHL y registros de ensayos en línea, desde su inicio hasta el 6 de abril de 2025, de ensayos controlados aleatorizados que compararan la interrupción abrupta, la reducción gradual rápida (≤4 semanas), la reducción gradual lenta (>4 semanas), la reducción de la dosis (≤50 % de la dosis mínima efectiva) o la continuación, con o sin apoyo psicológico, en adultos con trastornos depresivos o de ansiedad en remisión total o parcial que recibían tratamiento con antidepresivos. El resultado principal fue la tasa de recaídas al final del ensayo. Para cada estudio, se extrajeron datos resumidos sobre las características del estudio, los datos demográficos de los participantes, los detalles de la intervención y las medidas de resultado. Se realizó un metanálisis por pares de efectos aleatorios y un metanálisis frecuentista de redes de efectos aleatorios para obtener los riesgos relativos (RR) y las diferencias de medias estandarizadas con IC del 95%. Se evaluó el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane Risk-of-Bias-2 y la certeza de las estimaciones agrupadas mediante el enfoque Confidence in Network Meta-Analysis. Personas con experiencias vividas contribuyeron a la interpretación de los resultados. El estudio se registró en Open Science Framework, https://osf.io/9bsxz/.

Resultados: De 13.011 registros, se incluyeron 76 ensayos con 17.379 participantes. La edad media de los participantes fue de 45,2 años (DE 15,2; RI 34,9-55,5); 11.731 (67,5%) eran mujeres y 5.648 (32,5%) hombres; la media de seguimiento fue de 45,9 semanas (DE 29,7). Los individuos fueron predominantemente blancos (media 87,9% [DE 8,1]). Sesenta (79%) de 76 estudios investigaron la depresión y 16 (21%) investigaron la ansiedad. Los análisis separados por diagnóstico mostraron características basales consistentes o efectos del tratamiento, aunque la mayoría de las comparaciones fueron informadas principalmente por estudios de participantes con depresión. Después de agrupar los datos de todas las condiciones, las siguientes estrategias superaron la interrupción abrupta para la prevención de recaídas: continuación en dosis estándar más apoyo psicológico (RR 0,40, IC del 95% 0,26–0,61; número necesario a tratar [NNT] 4,3; certeza moderada), continuación en dosis estándar (0,51, 0,46–0,58; NNT 5,3; certeza moderada), reducción gradual lenta más apoyo psicológico (0,52, 0,38–0,72; NNT 5,4; certeza moderada) y continuación en dosis reducida (0,62, 0,42–0,92; NNT 6,8; certeza baja). Estas estrategias también superaron la reducción gradual rápida (estimaciones puntuales de 0,39 a 0,52; las tres primeras respaldadas por una certeza moderada, la última por una certeza baja). En comparación con la interrupción abrupta, las siguientes estrategias no influyeron en la prevención de recaídas: reducción gradual rápida más apoyo psicológico (0,52; 0,27-1,01; certeza baja), interrupción abrupta más apoyo psicológico (0,73; 0,30-1,78; certeza muy baja) y reducción gradual lenta sola (0,81; 0,56-1,18; certeza baja). Se observó heterogeneidad moderada (τ2 = 0,07), sin evidencia de inconsistencia. La sensibilidad, los subgrupos y los resultados secundarios proporcionaron resultados consistentes. La tolerabilidad fue comparable entre las estrategias.

Interpretación: En la depresión remitida, la reducción gradual lenta más apoyo psicológico es tan eficaz como la continuación del tratamiento antidepresivo para prevenir recaídas y superior a la interrupción abrupta o rápida. En la ansiedad remitida, a pesar de la consistencia de las características poblacionales y las estimaciones del efecto, la evidencia limitada justifica una generalización cautelosa. Las guías deberían promover la desprescripción individualizada con una reducción gradual de la dosis y apoyo psicológico estructurado.

Financiación: Ninguna.

El artículo original:

Zaccoletti D, Mosconi C, Gastaldon C,et al. Comparison of antidepressant deprescribing strategies in individuals with clinically remitted depression: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet Psychiatry January 2026. DOI: 10.1016/S2215-0366(25)00330-X

Disponible en: https://n9.cl/4cnok

Grupos de diagnóstico basados en los requerimientos de oxígeno en prematuros con enfermedad pulmonar crónica

Sat, 18 Apr 2026 09:36:47 -0000

Resumen

Antecedentes: El diagnóstico de displasia broncopulmonar en lactantes de muy bajo peso al nacer suele confirmarse solo varias semanas después del nacimiento. Nuestro objetivo fue investigar si las trayectorias de las fracciones de oxígeno inspirado (FiO₂) necesarias para mantener la saturación de O₂ desde el nacimiento reflejan distintos grupos de enfermedad pulmonar prematura.

Métodos: En este análisis exploratorio de conglomerados basado en datos, utilizamos modelos de trayectorias de clases latentes para derivar conglomerados de fluctuaciones de FiO2 en los primeros 30 días de vida entre neonatos con un peso al nacer inferior a 1250 g, en dos cohortes prospectivas multicéntricas: el Programa de Descubrimiento de Displasia Broncopulmonar (D-BPD; inscripción del 30 de julio de 2013 al 1 de enero de 2020; n = 376) en Argentina y el Programa de Prematuridad y Resultados Respiratorios (PROP; inscripción del 1 de agosto de 2011 al 31 de noviembre de 2013; n = 835) en los EE. UU., donde la cohorte PROP se utilizó para la validación externa. Los participantes elegibles, tanto en el presente estudio como en el original, incluyeron lactantes con peso al nacer inferior a 1250 g en la cohorte D-BPD, y lactantes inscritos en el estudio PROP nacidos entre las 23 y 28 semanas de gestación según la mejor estimación obstétrica. Tras la agrupación no supervisada de los pacientes, evaluamos el rendimiento de la agrupación frente a la clasificación convencional de displasia broncopulmonar, utilizando la mortalidad como criterio principal de valoración.

Hallazgos: De los 376 lactantes D-BPD, 190 (51%) eran niñas (peso medio al nacer: 968,1 g [DE: 181,2]; edad gestacional media: 28,9 semanas [DE: 2,3]) y 186 (49%) eran niños (peso medio al nacer: 976,2 g [DE: 188,3]; edad gestacional media: 28,6 semanas [DE: 2,3]). Se identificaron cuatro grupos basados en los requerimientos de FiO2: requerimiento persistentemente bajo (PLR; 218 [58%] de 376), requerimiento temprano alto con mejoría posterior (EHRI; 60 [16%] de 376), requerimiento alto de inicio tardío (LOHR; 31 [8%] de 376) y requerimiento persistentemente alto (PHR; 67 [18%] de 376). La mortalidad fue más frecuente en los grupos LOHR (6 [19%] de 31) y PHR (10 [15%] de 67), sin muertes en PLR y una muerte en EHRI (1 [2%] de 60; p<0,0001). Nueve (53%) de los 17 casos fatales ocurrieron antes de las 36 semanas de edad gestacional, lo que descarta el diagnóstico convencional de displasia broncopulmonar; entre los bebés que murieron más tarde, la mayoría tenía displasia broncopulmonar grave (6 [67%] de nueve). Los resultados de la cohorte PROP fueron muy similares a los de la DBP, lo que generó el mismo número de grupos con trayectorias similares y patrones de mortalidad replicados.

Interpretación: Las definiciones actuales de displasia broncopulmonar podrían no reflejar completamente las trayectorias de la enfermedad pulmonar en los bebés prematuros. Los enfoques basados en datos ofrecen oportunidades para identificar precozmente a los bebés con alto riesgo e implementar intervenciones más precisas.

Financiación: Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental de EE. UU., Institutos Nacionales de Salud, Departamento de Salud y Servicios Humanos, y el MRC del Reino Unido.

El artículo original:

Damian Alvarez-Paggi, Anhar Ullah, Gaston Ofman, et al., and the PROP network. Diagnostic labels and clusters based on oxygen requirements in preterm infants with chronic lung disease: a data-driven exploratory cluster analysis in two independent cohorts. The Lancet Child & Adolescent Health December 15, 2025. DOI: 10.1016/S2352-4642(25)00314-1

Disponible en: https://n9.cl/9gmxjy

Vitamina B12 en adultos con dieta vegetariana y vegana

Sun, 19 Apr 2026 04:05:02 -0000

Resumen

La adopción de patrones alimentarios basados en plantas tiene beneficios para la salud cardiometabólica y se asocia a menor riesgo de múltiples enfermedades, entre ellas la cardiopatía isquémica y varios tipos de cáncer. Por estos motivos, son cada vez más recomendados por las principales sociedades médicas y guías alimentarias. No obstante, si no se planifican adecuadamente, estos patrones alimentarios pueden llevar a una ingesta insuficiente de ciertos nutrientes, entre ellos la vitamina B12. Concretamente, las personas que siguen dietas vegetarianas o veganas suelen tener una ingesta baja o directamente nula de vitamina B12, ya que las fuentes dietéticas de esta vitamina son los alimentos de origen animal. Dado que este es un nutriente esencial, cuya deficiencia puede llevar a graves consecuencias para la salud, se hace imprescindible contar con pautas claras para la prevención, el diagnóstico y tratamiento oportuno de la deficiencia de vitamina B12 en población con alimentación vegetariana y vegana.

El artículo original:

Ariel Kraselnik, Rocío M. Hernández, Julia Laviano. Vitamina B12 en adultos con dieta vegetariana y vegana. Medicina (Buenos Aires) 2025. https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol85-25/destacado/revision_809.pdf

Disponible en: https://n9.cl/5qjf9

Ataluren para Duchenne: cómo la política y la presión social minaron las decisiones basadas en la evidencia

Sat, 18 Apr 2026 15:31:32 -0000

Este trabajo analiza la trayectoria regulatoria de ataluren en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, destacando cómo factores políticos y presión social pueden minar la toma de decisiones basada en la evidencia científica. La distrofia muscular de Duchenne es una enfermedad genética rara, grave y progresiva, causada por mutaciones en el gen de la distrofina, que conduce a deterioro muscular, discapacidad temprana y una esperanza de vida limitada. El tratamiento estándar se basa principalmente en medidas de soporte, y la necesidad de terapias modificadoras de la enfermedad ha generado grandes expectativas en pacientes y familias.

Ataluren fue desarrollado para pacientes con mutaciones sin sentido del gen de la distrofina, bajo la hipótesis de que permitiría la lectura completa del ARN mensajero y la producción de distrofina funcional. Aunque este mecanismo resultaba prometedor desde el punto de vista teórico, la evidencia clínica acumulada nunca logró demostrar de manera consistente un beneficio clínico relevante. El ensayo pivotal fase IIb (Study 007), aleatorizado y controlado con placebo, no mostró diferencias estadísticamente significativas en el desenlace primario, la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos (6MWD). Posteriores análisis post hoc sugirieron posibles beneficios en subgrupos específicos, hipótesis que impulsaron la realización de estudios confirmatorios.

El Study 020, diseñado para confirmar estos hallazgos en pacientes capaces de caminar al menos 150 metros, tampoco evidenció beneficios clínicos significativos frente a placebo, ni en el desenlace primario ni en los secundarios. A pesar de ello, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su sigla en inglés) concedió en 2014 una autorización condicional, reconociendo explícitamente que los beneficios para la salud pública no estaban sustentados por los datos disponibles. Esta decisión permitió la comercialización del fármaco durante más de una década, aun cuando persistían dudas sustanciales sobre su eficacia.

Durante este período, se llevó a cabo el Study 041, un ensayo fase III de mayor duración. En el transcurso del estudio se modificó el desenlace principal, un hecho metodológicamente controvertido que refleja la incertidumbre sobre los resultados. Finalmente, los datos tampoco demostraron eficacia clínica relevante. En paralelo, distintos países adoptaron posturas divergentes. En España, por ejemplo, el Ministerio de Salud emitió un informe de posicionamiento terapéutico desfavorable y decidió no financiar el fármaco; sin embargo, muchas comunidades autónomas facilitaron su acceso mediante importaciones y financiación pública, en gran medida como respuesta a la presión social, mediática y política.

El proceso regulatorio se prolongó mediante reevaluaciones, apelaciones y una intervención excepcional de la Comisión Europea que retrasó la decisión final, incluso contradiciendo recomendaciones negativas previas del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA. Finalmente, en marzo de 2025, tras once años de autorización condicional, la EMA retiró definitivamente la autorización de ataluren por falta de eficacia demostrada.

Los autores concluyen que el caso de ataluren constituye un ejemplo paradigmático de los riesgos asociados a aprobar y mantener en el mercado medicamentos huérfanos sin evidencia sólida de beneficio clínico. Subrayan la necesidad de reforzar la independencia regulatoria, exigir ensayos confirmatorios rigurosos y oportunos, promover estudios independientes y registros de pacientes, y proteger los sistemas de salud de decisiones influenciadas por expectativas infundadas, presión social o intereses políticos, en detrimento de la equidad, la sostenibilidad y la medicina basada en la evidencia.

El artículo

Erviti J, Saiz LC, Gutiérrez-Valencia M. Ataluren for Duchenne: how politics and social pressure undermined evidence-based decisions. BMJ Evidence-Based Medicine Published Online First: 13 December 2025. doi: 10.1136/bmjebm-2025-113995

Disponible en: https://n9.cl/exxkr

Seguimiento diagnóstico de los resultados positivos en la tomografía computada de baja dosis en rastreo de cáncer de pulmón

Thu, 16 Apr 2026 16:52:56 -0000

Resumen

Antecedentes: La evaluación diagnóstica de los resultados positivos en el cribado de cáncer de pulmón es fundamental para obtener resultados óptimos. Los datos sobre dicho seguimiento son limitados.

Objetivo: Evaluar el uso de pruebas diagnósticas tras resultados positivos en el cribado de cáncer de pulmón en la práctica clínica.

Diseño: Estudio de cohorte retrospectivo.

Entorno: Instituciones estadounidenses que realizan seguimiento diagnóstico del cribado de cáncer de pulmón, de 2015 a 2022.

Participantes: Personas con un primer resultado positivo en el cribado a los 65 años o más que contaban con cobertura de pago por servicio de Medicare.

Medidas: Tasas de uso de pruebas diagnósticas (diagnóstico por imagen o procedimientos invasivos) en el plazo de un año tras un resultado positivo en el cribado índice y tasas de recepción de atención de seguimiento conforme a las directrices y de atención menos o más intensiva (que la conforme a las directrices). Se utilizó regresión logística múltiple para evaluar los factores asociados con la atención menos o más intensiva.

Resultados: La cohorte estuvo compuesta por 64 555 personas. La tasa de atención concordante con las directrices fue del 59,7% en general y aumentó con el aumento de la puntuación Lung-RADS: 49,2% para una puntuación de 3, 68,6% para 4A, 74,1% para 4B y 79,5% para 4X. La atención fue menos intensiva que la recomendada en el 32,3% de los participantes, disminuyendo generalmente con la puntuación Lung-RADS: 39,3% para una puntuación de 3, 24,7% para 4A, 25,9% para 4B y 20,5% para 4X. Las tasas de cuidados más intensivos, aplicables solo para puntuaciones de 3 y 4A, fueron del 11,5% y el 6,7%, respectivamente. Entre los participantes con puntuaciones Lung-RADS de 3 y 4A, las personas negras no hispanas, las que fumaban actualmente y las que se sometieron a una evaluación inicial tuvieron tasas significativamente más altas de cuidados menos intensivos. Del total de participantes, el 12,4% recibió un diagnóstico de cáncer de pulmón en el plazo de un año. Se realizaron procedimientos invasivos al 16,2% de todos los participantes y al 7,3% de aquellos sin cáncer de pulmón eventual.

Limitaciones: La cohorte se limitó a aquellos con planes de Medicare de pago por servicio. La información sobre los factores socioeconómicos institucionales y de los pacientes fue limitada.

Conclusión: Alrededor del 60% de los participantes recibió atención acorde con las directrices, y aproximadamente un tercio recibió cuidados menos intensivos. Las tasas de procedimientos invasivos en aquellos sin cáncer fueron bajas.

Fuente principal de financiación: Ninguna.

El artículo original:

Paul F. Pinsky, Gerard Silvestri, Raymond Osarogiagbon, et al. Diagnostic Follow-up of Positive Results on Low-Dose Computed Tomography Screening in the Medicare Population. Ann Intern Med. [Epub 16 December 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-00772

Disponible en: https://n9.cl/vevn7

Uso y resistencia a los antimicrobianos

Fri, 17 Apr 2026 11:15:46 -0000

La resistencia a los antimicrobianos afecta la prestación de una atención médica segura y eficaz. La resistencia a los antimicrobianos ha atraído una fuerte atención política, y la reunión de alto nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas de 2024 expresó un claro compromiso con la reducción de la mortalidad y la mejora del uso de antibióticos. Esta revisión resume las acciones políticas recientes, la priorización de políticas y la identificación de amenazas futuras. Considera las infecciones causadas por patógenos resistentes a los medicamentos y revisa los antibióticos disponibles y nuevos que podrían satisfacer las necesidades médicas no cubiertas. A pesar del creciente compromiso político, el panorama mundial de la resistencia a los antimicrobianos sigue siendo desequilibrado. En entornos hospitalarios de altos ingresos, el diagnóstico, la optimización del uso de antimicrobianos y la prevención y el control de infecciones están mejorando y podrían verse facilitados aún más por la inteligencia artificial y los sistemas de información. El desarrollo y el uso de nuevos antibióticos es una prioridad. Por el contrario, en los países de ingresos bajos y medios, el acceso a la mayoría de estos avances es limitado. En todos los entornos, la prescripción empírica de antibióticos esenciales sigue siendo la piedra angular del tratamiento, y preservar su eficacia es fundamental para una atención médica eficaz. Se necesitan estrategias de prevención dirigidas y tratamiento óptimo para mitigar la resistencia a los antimicrobianos en todos los entornos.

el trabajo

Reza N, Dubey V, Sharland M, Hope W. Antimicrobial use and resistance BMJ 2025; 391 :e082681 doi:10.1136/bmj-2024-082681

Disponible en: https://n9.cl/zsk8h

Vacunas y el autismo: Declaración del Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS

Fri, 17 Apr 2026 04:01:17 -0000

El 27 de noviembre de 2025, el Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS evaluó dos nuevas revisiones sistemáticas de la literatura, realizadas mediante una metodología sólida, sobre la posible relación entre las vacunas y el trastorno del espectro autista (TEA).

Tras una revisión exhaustiva de la evidencia más reciente publicada desde enero de 2010 hasta agosto de 2025, el Comité reafirmó su conclusión anterior basada en revisiones exhaustivas realizadas en 2002 ^[1][2] , 2004 ^[3] y 2012 ^[4] , de que no hay evidencia de una relación causal entre las vacunas y el TEA.

Se sospecha una relación causal entre una vacuna y un evento cuando varios estudios de alta calidad indican una asociación estadística entre la exposición a la vacuna y el resultado de interés. En las revisiones sistemáticas, se buscan bases de datos para garantizar la recopilación exhaustiva de estudios publicados y se evalúa la calidad de todos los estudios incluidos según metodologías bien aceptadas. Al revisar la evidencia para fundamentar la causalidad, se da mayor importancia a los estudios de alta calidad, bien diseñados y con bajo riesgo de sesgo, y se da poca importancia a aquellos con deficiencias metodológicas y alto riesgo de sesgo.

La primera revisión sistemática examinó la relación entre las vacunas con tiomersal y el TEA, así como la asociación entre las vacunas en general y el TEA. Esta revisión fue una actualización de una revisión sistemática previa realizada en 2012 y abarcó publicaciones en inglés desde enero de 2010 hasta agosto de 2025. En total, se incluyeron 31 estudios de investigación primaria: 16 específicamente sobre vacunas con tiomersal y el TEA y 15 sobre vacunas y el TEA de forma más amplia. Además, se incluyeron cinco metanálisis (uno sobre tiomersal y el TEA, tres sobre vacunas y el TEA, y uno que examinó ambos) que resumían investigaciones publicadas antes de 2010.

Veinte de los 31 artículos de investigación primaria, originarios de 11 países diferentes e incluyendo estudios con el mayor rigor metodológico, así como los cinco metaanálisis, no encontraron evidencia que apoyara una asociación entre las vacunas, independientemente del contenido de timerosal, y el TEA. Los otros once estudios (nueve de ellos originados en un solo grupo de investigación en Estados Unidos) sugirieron una posible asociación; sin embargo, estos presentaron múltiples y significativos problemas metodológicos, y todos presentaron evidencia de muy baja solidez y un alto riesgo de sesgo. En conjunto, el amplio cuerpo de evidencia científica disponible de alta calidad, que abarca décadas e incluye datos de múltiples países, continúa apoyando firmemente el perfil de seguridad positivo y la ausencia de un vínculo causal con el TEA de las vacunas utilizadas en la infancia y el embarazo. El borrador completo del informe de la revisión está disponible.

La segunda revisión sistemática se centró en estudios en humanos que evaluaron los posibles riesgos para la salud asociados con las vacunas con adyuvante de aluminio, abarcando publicaciones de seis bases de datos bibliográficas y otras fuentes (hasta marzo de 2023). La evidencia de alta calidad de diez ensayos controlados aleatorizados y siete estudios de cohorte a gran escala no encontró asociación entre las vacunas con adyuvante de aluminio y enfermedades crónicas o sistémicas. Dos estudios informaron una asociación entre la exposición acumulada al aluminio por vacunación y la prevalencia de TEA; sin embargo, ambos estudios fueron ecológicos y, por diseño, no pudieron informar la causalidad. Estos estudios también presentaron otras limitaciones metodológicas y se consideraron con un riesgo crítico de sesgo; por lo tanto, su nivel de evidencia se calificó como muy bajo.

El GACVS también revisó un estudio reciente sobre la seguridad de las vacunas con aluminio, publicado después del período abarcado por la revisión sistemática mencionada ^[5] . Este amplio estudio de cohorte utilizó una metodología robusta para examinar datos de registros nacionales sobre niños nacidos en Dinamarca entre 1997 y 2018, y descubrió que la incidencia de 50 trastornos crónicos, incluyendo TEA y otros trastornos del neurodesarrollo, no se asoció con la exposición en la primera infancia a vacunas con aluminio adsorbido. En resumen, la evidencia de calidad disponible no respalda la existencia de una asociación entre las trazas de aluminio utilizadas en algunas vacunas y el TEA, y respalda el uso continuo de vacunas con aluminio.

Tras su revisión actual, el GACVS reafirma las conclusiones de sus revisiones anteriores en 2002 ^[1][2] , 2004 ^[3] y 2012 ^[4] , de que la evidencia científica de alta calidad disponible indica que las vacunas, incluidas aquellas con tiomersal o aluminio o ambos, no causan autismo.

Referencias

[1] Report of Global Advisory Committee on Vaccine Safety, World Health Organization. 2002 (accessed 12 November 2025)

[2] MMR and autism, World Health Organization. 2003 (accessed 12 November 2025)

[3] Weekly epidemiological record, World Health Organization. 2005 (accessed 12 November 2025)

[4] Weekly epidemiological record, World Health Organization. 2012 (accessed 12 November 2025)

[5] Andersson NW, Bech Svalgaard I, Hoffmann SS, Hviid A. Aluminum-Adsorbed Vaccines and Chronic Diseases in Childhood: A Nationwide Cohort Study. Ann Intern Med. 2025; 178:1369-1377. doi: 10.7326/ANNALS-25-00997.

Declaración original disponible en: https://n9.cl/55m1a

Intervenciones para dejar de vapear

Sun, 19 Apr 2026 04:51:52 -0000

Antecedentes

Existen pocas directrices sobre cómo dejar de usar vapeadores con nicotina (también conocidos como cigarrillos electrónicos) y garantizar la abstinencia a largo plazo, minimizando al mismo tiempo el riesgo de volver a fumar tabaco y otras consecuencias no deseadas. Los tratamientos pueden incluir intervenciones farmacológicas, intervenciones conductuales o ambas.

Objetivos

Realizar una revisión sistemática viva que evalúe los beneficios y los daños de las intervenciones para ayudar a las personas a dejar de vapear en comparación con otras, con placebo o sin intervención.

Evaluar cómo estas intervenciones afectan el uso de tabaco combustible y si los efectos varían según las características de los participantes.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS desde el 1 de enero de 2004 hasta el 1 de julio de 2025. También buscamos las referencias de estudios elegibles y los resúmenes de las conferencias de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco, y contactamos a los autores de los estudios.

Criterios de elegibilidad

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que reclutaron a personas de cualquier edad que usaban vapeadores con nicotina, independientemente de su estatus como fumadores de tabaco. Los estudios debían evaluar una intervención diseñada para ayudar a las personas a dejar de vapear y planificar la medición de al menos uno de nuestros resultados.

Resultados

Resultados críticos: abandono del vapeo a los seis meses o más; cambio en el consumo de tabaco combustible a los seis meses o más; número de participantes que informaron eventos adversos graves (EAG) a la semana o más.

Riesgo de sesgo

Utilizamos la herramienta RoB 1 de Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo en los estudios incluidos.

Métodos de síntesis

Se siguieron los métodos Cochrane estándar. Se agruparon los estudios por comparaciones y resultados, y se calcularon los efectos individuales y agrupados, según correspondiera. Se utilizaron métodos de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel para calcular los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%, y métodos de efectos aleatorios de la varianza inversa para calcular las diferencias de medias (DM) y los IC del 95%. Se utilizó GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de los resultados críticos.

Estudios incluidos

Se incluyen quince estudios (seis nuevos en esta versión actualizada) con 5800 participantes. Catorce estudios incluyeron a algunos participantes que habían fumado tabaco previamente; en siete estudios, los participantes no fumaban al inicio del estudio. Doce estudios solo incluyeron participantes mayores de 18 años (cinco incluyeron exclusivamente a personas de entre 18 y 29 años); dos incluyeron a algunos participantes menores de 18 años; y uno incluyó solo a jóvenes de 13 a 17 años. Catorce estudios se realizaron en EE. UU. y uno en Italia. Se consideró que cinco estudios tenían un riesgo de sesgo bajo, seis alto y cuatro incierto.

Síntesis de resultados

Intervenciones farmacológicas

Los estudios evaluaron nuestros resultados críticos en relación con la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) combinada, citisina y vareniclina en comparación con placebo o con apoyo mínimo o nulo. Para la TRN combinada versus apoyo mínimo o nulo, no se observó evidencia clara de beneficio en las tasas de abandono del vapeo a los seis meses o más, y el IC incorporó la posibilidad de una reducción o un aumento en las tasas de abandono (evidencia de certeza muy baja debido a la imprecisión y al riesgo de sesgo; RR: 0,96; IC del 95 %: 0,73 a 1,25; I² = 0 %; 2 estudios, 214 participantes). Un estudio que investigó citisina frente a placebo no reportó el abandono del vapeo a los seis meses o más. En comparación con placebo, la vareniclina aumentó las tasas de abandono del vapeo a los seis meses, pero la evidencia fue de baja certeza debido a la imprecisión (RR 2,71; IC del 95 %: 1,33 a 5,49; I2 ⁼ 48 %; 2 estudios, 315 participantes).

Un estudio que comparó la terapia de reemplazo de nicotina (TSN) combinada con ningún apoyo o con apoyo mínimo informó sobre el abandono del tabaco combustible. No se observó evidencia clara de un mayor abandono del tabaco en ninguno de los dos grupos, y los IC fueron imprecisos. La evidencia fue de muy baja certeza debido a la imprecisión y al riesgo de sesgo (RR: 0,99; IC del 95 %: 0,71 a 1,37; 198 participantes).

Ningún participante notificó eventos adversos graves en los dos estudios que investigaron la combinación de TRN versus ningún soporte o soporte mínimo (706 participantes; evidencia de certeza muy baja debido al riesgo de sesgo y la imprecisión) y en el único estudio que investigó citisina versus placebo (159 participantes; evidencia de certeza baja debido a la imprecisión). Cuatro estudios que evaluaron vareniclina versus placebo midieron eventos adversos graves, y en dos estudios no se notificó ningún evento. Por lo tanto, nuestra estimación del efecto se basó en dos estudios (RR 2,82; IC del 95 %: 0,45 a 17,59; 304 participantes; evidencia de certeza baja debido a la imprecisión).

Intervenciones conductuales

Los estudios evaluaron nuestros resultados críticos en relación con la reducción del comportamiento de nicotina/vapeo y las intervenciones basadas en mensajes de texto en comparación con ningún apoyo o apoyo mínimo. No hubo evidencia clara de que la reducción de nicotina/vapeo aumentara el abandono del vapeo a los seis meses en comparación con el apoyo mínimo (RR 3,38; IC del 95 %: 0,43 a 26,30; 1 estudio, 17 participantes; evidencia de certeza muy baja debido a la imprecisión y al riesgo de sesgo). Hubo evidencia de certeza baja (debido a la indirección) de que las intervenciones basadas en mensajes de texto pueden aumentar las tasas de abandono del vapeo en comparación con ningún apoyo o apoyo mínimo en jóvenes de 13 a 24 años específicamente (RR 1,32; IC del 95 %: 1,19 a 1,47; I2 ⁼ 0 %; 2 estudios, 4091 participantes). Hubo evidencia de certeza muy baja (debido a la indirección y la imprecisión) de que las intervenciones basadas en mensajes de texto para dejar de vapear pueden dar como resultado poca o ninguna diferencia en la adopción del hábito de fumar (RR 1,04; IC del 95 %: 0,81 a 1,33; 1 estudio, 1036 participantes) o en el abandono del hábito (RR 1,03; IC del 95 %: 0,90 a 1,19; 1 estudio, 793 participantes) en comparación con ningún apoyo o un apoyo mínimo.

El único estudio que investigó la reducción del comportamiento de nicotina/vapeo frente a un apoyo mínimo no reportó eventos adversos graves. Tres estudios que investigaron intervenciones basadas en mensajes de texto reportaron eventos adversos graves; sin embargo, no se reportó ningún evento (2082 participantes; evidencia de certeza baja debido a la imprecisión).

Conclusiones de los autores

La evidencia de baja certeza sugiere que las intervenciones basadas en mensajes de texto para ayudar a las personas a dejar de vapear nicotina podrían ayudar a más jóvenes y adultos jóvenes a dejar de fumar con éxito, en comparación con un apoyo mínimo o nulo. La evidencia sobre su efecto en el tabaquismo es muy incierta. La evidencia de baja certeza sugiere que la vareniclina podría ayudar a las personas a dejar de vapear. Los datos que exploran la eficacia de la combinación de terapia de reemplazo de nicotina (TSN), citisina y reducción del comportamiento de nicotina/vapeo no son concluyentes debido al riesgo de sesgo y la imprecisión.

La mayoría de los estudios que midieron los eventos adversos graves (EAG) no reportaron ninguno; sin embargo, se necesitan más datos para extraer conclusiones claras. Los estudios que han investigado estas intervenciones para dejar de fumar no han mostrado serias preocupaciones sobre los EAG. Es importante que futuros estudios midan los resultados del tabaco combustible para que se pueda considerar el perfil de riesgo completo de las intervenciones relevantes.

Se están realizando más ECA. Para garantizar que esta revisión siga proporcionando información actualizada a los responsables de la toma de decisiones, la mantendremos como una revisión sistemática continua, realizando búsquedas mensuales y actualizándola cuando surja nueva evidencia relevante que fortalezca o modifique nuestras conclusiones.

Fondos

Cancer Research UK (PICCTR‐2024/100012); Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR206123).

Registro

Protocolo (2024) DOI: 10.1002/14651858.CD016058

Revisión original (2025) DOI: 10.1002/14651858.CD016058.pub2

La revisión

Disponible en: https://n9.cl/b9wbv

Riesgos transitorios y a largo plazo de las actividades físicas habituales en personas con dolor lumbar

Fri, 17 Apr 2026 04:11:14 -0000

Resumen

Importancia: Se considera que la actividad física tiene efectos tanto perjudiciales como beneficiosos sobre el dolor lumbar (DL).

Objetivos: Examinar la asociación del riesgo transitorio (a corto plazo) de 10 actividades físicas comunes con las exacerbaciones (brotes) del DL notificadas por los participantes y estimar los riesgos acumulativos (a largo plazo) de cada actividad con las limitaciones funcionales relacionadas con el DL en un seguimiento de un año.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio prospectivo, longitudinal, de casos cruzados, anidado en un estudio de cohorte, reclutó adultos con visitas recientes a la atención médica por DL en clínicas ambulatorias de atención primaria del Departamento de Asuntos de Veteranos, del 25 de marzo de 2021 al 21 de septiembre de 2023. Se realizó un seguimiento de los participantes durante un año.

Exposiciones: Número de horas dedicadas a cada actividad en las últimas 24 horas.

Resultados y Medidas Principales: Presencia de un brote de DL informado por el participante (objetivo 1) y limitaciones funcionales relacionadas con el DL al año de seguimiento (objetivo 2).

Resultados: Un total de 416 participantes (edad media [DE]: 47,5 [10,9] años; 306 [75%] varones) completaron 9757 encuestas durante el año de seguimiento. Cada hora adicional en la que se realizó una actividad al menos una vez en esa hora se asoció con un mayor riesgo de brotes posteriores al levantar más de 4,5 kg (odds ratio por hora: 1,05; IC del 95%: 1,03-1,07), agacharse, empujar/tirar, girar y ponerse en cuclillas. El tiempo total de estar sentado se asoció con un menor riesgo de brotes (odds ratio por hora adicional de estar sentado: 0,96; IC del 95%: 0,94-0,98). Sin embargo, la media de horas dedicadas a cada actividad durante las primeras 8 semanas del estudio no se asoció con limitaciones funcionales a largo plazo al año de seguimiento.

Conclusiones y relevancia: Este estudio encontró riesgos transitorios a corto plazo de exacerbaciones de lumbalgia asociados con algunas actividades, pero no se observó asociación con limitaciones funcionales al año de seguimiento. Estos hallazgos sugieren que las personas con lumbalgia que participan con mayor frecuencia en estas actividades no presentan mejores ni peores resultados a largo plazo.

El artículo original.

Suri P, Timmons AKI, Korpak AM, et al. Transient and Long-Term Risks of Common Physical Activities in People With Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2025;8(12):e2547915. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.47915

Disponible en: https://n9.cl/as73z

Tipo y dosis óptimas de ejercicio para mejorar la calidad del sueño en adultos mayores

Sat, 18 Apr 2026 17:29:16 -0000

Antecedentes

La disminución de la calidad del sueño puede provocar un problema de salud importante en las personas mayores con la edad. Si bien no todos los cambios en el sueño son patológicos en la vida de las personas mayores, las alteraciones graves pueden provocar depresión, deterioro cognitivo, deterioro de la calidad de vida, estrés laboral significativo y aumento de los costos de atención médica. A pesar de los conocidos beneficios del ejercicio para mejorar la calidad del sueño, es necesario identificar el tipo y la dosis óptimos de ejercicio.

Objetivo

Esta revisión sistemática y metanálisis en red (NMA) se combinaron para examinar y evaluar la evidencia existente sobre la efectividad de diferentes ejercicios y para examinar la relación dosis-respuesta entre los tipos generales y específicos con la mejora de la calidad del sueño en personas mayores.

Métodos

Para esta revisión, se realizaron búsquedas sistemáticas en PubMed, Cochrane Central, Web of Science y Embase, incluyendo estudios hasta abril de 2025. Solo se incluyeron ensayos controlados aleatorizados. Los estudios incluyeron al menos un tipo de intervención de ejercicio e informaron cambios en las evaluaciones de la calidad del sueño. Para abordar las limitaciones de basarse únicamente en la significación estadística, también se calculó la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para determinar la menor mejora significativa en la calidad del sueño en personas mayores, tanto en general como con diferentes dosis de ejercicio. El análisis y la visualización de los datos se realizaron con los paquetes "meta", "netmeta", "MBNMA" y "ggplot2" en el entorno R.

Resultados

Se incluyeron 62 ECA con 5005 adultos mayores. En general, el ejercicio mejoró significativamente la calidad del sueño, con mejoras clínicamente significativas logradas desde tan solo 5 semanas de intervención. El tipo de ejercicio óptimo fue la combinación de entrenamiento aeróbico y de resistencia, seguido del ejercicio aeróbico, el entrenamiento de resistencia, la caminata y el yoga. La dosis óptima de ejercicio estimada fue de aproximadamente 660 a 990 MET*min/semana, siendo las duraciones más prolongadas, a las 15 semanas, las que produjeron los mayores beneficios. Las mejoras fueron más pronunciadas entre los participantes con peor calidad de sueño inicial.

Conclusión

Si las personas mayores reciben la intervención de ejercicio más adecuada, pueden obtener beneficios clínicamente significativos al mejorar el sueño, dentro de las directrices de la OMS sobre dosis de ejercicio. Los resultados respaldan la recomendación de la OMS de que la combinación de ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia debería ser una parte importante de las intervenciones para las personas mayores.

La revisión sistemática

Xiong, Z., Yuan, Y., Qiu, B. et al. Optimal exercise type and dose to improve sleep quality in older adults: a systematic review and network meta-analysis. BMC Geriatr (2025). 10.1186/s12877-025-06607-z

Disponible en: https://n9.cl/vwj7z

Suplementación de magnesio y taquiarritmias: un ensayo clínico no aleatorizado

Sat, 18 Apr 2026 06:41:17 -0000

Resumen

Importancia: La suplementación con magnesio se administra regularmente a pacientes con enfermedades agudas con niveles séricos por debajo del rango de referencia estándar, principalmente para la prevención de taquiarritmias, como la fibrilación auricular. La evidencia de esta práctica y los umbrales de tratamiento específicos utilizados es limitada. Los estudios observacionales convencionales sobre esta cuestión presentan riesgo de confusión por indicación y otros sesgos.

Objetivo: Determinar si la administración de suplementos de magnesio a pacientes con hipomagnesemia, definida según el punto de corte de tratamiento habitual de una institución determinada, reduce los resultados clínicos adversos mediante un diseño de estudio cuasiexperimental que permite la inferencia causal de forma plausible.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico no aleatorizado con pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) sometidos a pruebas de magnesio sérico se llevó a cabo en 93 UCI de EE. UU. y Europa entre 2003 y 2022. Se utilizó un diseño de regresión discontinua difusa, en el que se compararon los resultados del estudio con los individuos que se encontraban justo por debajo del punto de corte de elegibilidad para la suplementación con magnesio. Esta comparación se realizó con un rango de puntos de corte de tratamiento en uso actual, que oscilaban entre 1,6 mg/dL y 2,0 mg/dL. Los datos se analizaron de agosto a octubre de 2025.

Exposición: Suplementación con magnesio.

Principales resultados y mediciones: El resultado primario fue la taquiarritmia ventricular o supraventricular en las 24 horas posteriores a la prueba de magnesio. Los resultados secundarios fueron la aparición de hipotensión o fallecimiento.

Resultados: Se incluyeron en el estudio un total de 478.901 ventanas de tratamiento de veinticuatro horas de 171.727 ingresos en UCI. Un total de 72.767 pacientes ingresados (42,4%) eran mujeres, 98.960 (57,6%) eran hombres, y la edad media (DE) de la cohorte fue de 63 (16) años. No se observó evidencia de un efecto de la suplementación con magnesio en la aparición de taquiarritmia, con una diferencia de riesgo del 0,1 % (IC del 95 %: -4,2 a 6,9). Esto se observó en todos los puntos de corte evaluados. De igual manera, no se observó asociación con la aparición de hipotensión (diferencia de riesgo: 1,2 %; IC del 95 %: -0,9 a 17,7) ni con la muerte (diferencia de riesgo: 1,4 %; IC del 95 %: -0,6 a 5,3).

Conclusiones y relevancia: En este ensayo clínico no aleatorizado, la suplementación rutinaria de magnesio con las dosis y los umbrales de tratamiento utilizados actualmente no se asoció con efectos beneficiosos en personas con valores séricos de magnesio cercanos a dichos puntos de corte.

El artículo original_

Goulden R, Abrahamowicz M, Strumpf E, Tamblyn R. Magnesium Supplementation and Tachyarrhythmias: A Nonrandomized Clinical Trial . JAMA Intern Med. Published online December 08, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6572

Disponible en: https://n9.cl/33bghy

Detección de cáncer de mama basada en el riesgo vs. anual: el ensayo clínico aleatorizado WISDOM

Thu, 16 Apr 2026 10:19:36 -0000

Resumen

Importancia: El riesgo individual de cáncer de mama puede orientar el inicio, la frecuencia, el uso de imágenes complementarias y las medidas preventivas para mejorar el cribado de cáncer de mama, desviando recursos de mujeres con bajo riesgo a mujeres con alto riesgo.

Objetivo: Determinar si el cribado de cáncer de mama basado en el riesgo es una alternativa viable a la mamografía anual.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, pragmático y de grupos paralelos que compara el cribado de cáncer de mama basado en el riesgo (n = 14 212) con el anual (n = 14 160). Mujeres de 40 a 74 años sin diagnóstico previo de cáncer de mama o carcinoma ductal in situ, ni mastectomía bilateral profiláctica, fueron reclutadas en los 50 estados de EE. UU. entre septiembre de 2016 y febrero de 2023, con seguimiento hasta el 5 de septiembre de 2025 (mediana de seguimiento: 5,1 años). El análisis estadístico se realizó entre julio y noviembre de 2025. Todos los procedimientos del estudio se realizaron a través de una plataforma en línea. Las mujeres que rechazaron la aleatorización se incluyeron en una cohorte observacional.

Intervenciones: La evaluación del riesgo incluyó la secuenciación de 9 genes de susceptibilidad, la puntuación de riesgo poligénico y el modelo del Consorcio de Vigilancia del Cáncer de Mama versión 2. El grupo basado en el riesgo recibió una de 4 recomendaciones: (1) riesgo más alto (≥6 % de riesgo a 5 años, variante patogénica de alta penetrancia): mamografía y resonancia magnética (RM) alternadas cada 6 meses y asesoramiento; (2) riesgo elevado (percentil superior de riesgo 2.5 por edad): mamografía anual y asesoramiento para la reducción del riesgo; (3) riesgo promedio: mamografía bienal; y (4) riesgo bajo (de 40 a 49 años y <1.3% de riesgo a 5 años): no realizar cribado hasta que el riesgo sea del 1.3% o superior, o hasta los 50 años.

Principales resultados y medidas: Los resultados coprimarios incluyeron la no inferioridad para cánceres en estadio ≥IIB y la superioridad en la reducción de las tasas de biopsia. Los resultados secundarios incluyeron la identificación de cánceres en estadio ≥IIA, las tasas de mamografías, la adopción de estrategias de prevención en cohortes de mayor riesgo, la preferencia por el grupo de cribado en la cohorte observacional, carcinoma ductal in situ, resonancia magnética y las tasas de cáncer específicas por estadio.

Resultados: Se aleatorizó a un total de 28372 mujeres. La edad media (DE) fue de 54 (9.6) años y la mayoría eran blancas no hispanas (77%). La tasa de cánceres en estadio ≥IIB no fue inferior en el grupo basado en el riesgo en comparación con el grupo anual (basado en el riesgo: 30,0 [IC95% 16,3-43,8] frente a anual: 48,0 [IC95% 30,1-65,5] por 100 000 personas-año; diferencia de tasa: −18,0 por 100 000 personas-año [IC95% −40,2 a 4,1]). La tasa de biopsias de mama no fue inferior en el grupo basado en el riesgo (diferencia de tasa: 98,7 por 100 000 personas-año [IC95% −17,9 a 215,3]) a pesar de que se realizaron menos mamografías (diferencia de tasa: −3835,9 [IC95% −4516,8 a −3154,9]). La incidencia acumulada de cáncer, biopsia, mamografía y resonancia magnética aumentó a medida que aumentaba la categoría de riesgo. En la cohorte observacional, el 89 % de los participantes (15 980/18 031) optó por la prueba basada en el riesgo.

Conclusiones: El cribado de cáncer de mama basado en el riesgo, que incluye pruebas genéticas poblacionales, estratificó de forma segura el riesgo y la intensidad del cribado, pero no redujo las tasas de biopsia.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT02620852

El artículo original:

Esserman LJ, Fiscalini AS, Naeim A, et al. Risk-Based vs Annual Breast Cancer Screening: The WISDOM Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 12, 2025. doi:10.1001/jama.2025.24784

Disponible en: https://n9.cl/rnjrh

Exposición a largo plazo a los componentes PM2,5 y casos de cáncer entre los beneficiarios de Medicare

Thu, 16 Apr 2026 01:53:58 -0000

Resumen

Antecedentes: La carga sanitaria del cáncer ha aumentado notablemente en los últimos 20 años. El PM2,5 total se ha identificado como un factor de riesgo ambiental para el cáncer. Sin embargo, se desconoce en gran medida cómo cada componente del PM2,5 contribuye al desarrollo del cáncer. Nuestro objetivo fue investigar la asociación entre 15 componentes del PM2,5, las fuentes de PM2,5 y la incidencia de cinco cánceres comunes en adultos mayores de 65 años en EE. UU.

Métodos: Para este estudio de cohorte nacional, incluimos a beneficiarios de Medicare en EE. UU., mayores de 65 años, a quienes se les realizó un seguimiento durante varios períodos entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2018. Las concentraciones de 15 componentes del PM2,5 en los Estados Unidos continentales se estimaron mediante modelos de aprendizaje automático por conjuntos, y las fuentes de PM2,5 se identificaron a partir de los datos de los componentes del PM2,5 mediante factorización matricial no negativa. Los resultados fueron la incidencia de cáncer de pulmón, colorrectal, de próstata, de mama y de endometrio, cuya información se extrajo de la base de datos del Almacén de Datos de Condiciones Crónicas de Medicare. Las asociaciones entre los componentes de PM2,5 y los resultados se investigaron mediante un modelo de regresión de suma ponderada por cuantiles generalizado con el método de Poisson aproximado de Cox, y las asociaciones entre las fuentes de PM2,5 y los resultados se investigaron mediante modelos de regresión de Poisson aproximados de Cox.

Resultados: Se incluyeron en el estudio 15 138 652 beneficiarios de Medicare, con una mediana de seguimiento de 9 años (RIC 5-15). Las incidencias por 1000 personas-año fueron de 15,9 para el cáncer de pulmón, 18,9 para el cáncer colorrectal, 73,5 para el cáncer de próstata, 50,7 para el cáncer de mama y 11,4 para el cáncer de endometrio. Cada aumento de un decil en la exposición a la mezcla de PM2,5 se asoció con aumentos en la tasa de incidencia del 6,4 % (IC del 95 %: 5,9 a 6,9) para el cáncer de pulmón, del 4,3 % (IC del 95 %: 3,8 a 4,8) para el cáncer colorrectal, del 3,6 % (IC del 3,1 a 3,9) para el cáncer de próstata y del 2,0 % (IC del 1,7 a 2,4) para el cáncer de mama. No se observó asociación con el cáncer de endometrio (0,4 % [IC del 95 %: −0,4 a 1,1]). De los componentes de PM2,5, el vanadio fue el que tuvo mayor peso relativo en las asociaciones observadas (con un rango de 23,7 a 36,1 %). El aumento de la incidencia de los cinco tipos de cáncer se asoció con PM2,5 proveniente de la combustión de fueloil (14,1 % [IC del 95 % 6,5–22,3] para cáncer de pulmón, 15,6 % [7,5–24,2] para cáncer colorrectal, 18,4 % [5,2–33,4] para cáncer de próstata, 9,2 % [7,9–10,5] para cáncer de mama y 5,6 % [2,9–8,3] para cáncer de endometrio por cada aumento de 1 μg/m3 en la concentración) y con PM2,5 proveniente de la combustión de carbón (6,9 % [3,3–10,7] para cáncer de pulmón, 9,2 % [6,6–11,9] para cáncer colorrectal, 7,3 % [3,6–11,1] para cáncer de próstata, 6,2 % [3,2–9,3] para cáncer de mama y 3,3 % [2,2–4,3] para el cáncer de endometrio).

Interpretación: La exposición a PM2,5 se asoció con un mayor riesgo de cáncer, siendo el vanadio (un marcador de la combustión de fueloil) el que más peso tuvo en la asociación observada. Las futuras regulaciones sobre PM2,5 deberían considerar abordar los componentes y las fuentes con mayores efectos sobre la salud.

Financiación: Institutos Nacionales de Salud.

El artículo original:

Feng Y, Jin T, Wei Y, et al. Long-term exposure to PM2·5 constituents and incident cancer among Medicare beneficiaries in the USA: a national cohort study. The Lancet Planetary Health December 8, 2025. DOI: 10.1016/j.lanplh.2025.101334

Disponible en: https://n9.cl/ws3vhv

Efectos de la interacción específica según el sexo de la red de coexpresión de sintaxina 1A y el trauma infantil en los síntomas depresivos en adultos

Sat, 18 Apr 2026 18:53:47 -0000

Resumen

Antecedentes: Las alteraciones de la función sináptica y la exposición a traumas en la infancia temprana están implicadas en el desarrollo de la depresión, aunque los mecanismos subyacentes siguen siendo poco conocidos.

Métodos: Para investigar esta relación, desarrollamos una puntuación poligénica basada en la expresión (ePRS) que captura las variaciones individuales en la expresión de genes coexpresados con la proteína sináptica sintaxina 1A (STX1A) en la corteza prefrontal (CPF). Esta puntuación poligénica nos permite explorar el impacto de las variaciones en la función sináptica y el trauma infantil en la susceptibilidad a los síntomas depresivos en la edad adulta.

Resultados: Nuestros hallazgos indican que la puntuación CPF-ePRS-STX1A modera los efectos del trauma infantil en el diagnóstico de depresión en mujeres adultas del Biobanco del Reino Unido (Regresión logística, β = −0,150, p = 0,001, N = 72.812). Se encontró un resultado similar en una cohorte independiente (ALSPAC), donde la PFC-ePRS-STX1A moderó los efectos del trauma infantil sobre los síntomas depresivos en mujeres adultas jóvenes, lo que confirma el efecto de moderación específico del sexo (análisis GEE, edades 22-23, β = −1,063, p = 0,0046, N = 1846). El análisis de enriquecimiento funcional de la red coexpresada con STX1A reveló procesos biológicos clave relacionados con la síntesis de proteínas, con un 25,8 % de productos génicos asociados localizados en componentes sinápticos tanto en sitios presinápticos como postsinápticos.

Interpretación: Esto destaca el papel crucial de la plasticidad sináptica en la corteza prefrontal en la determinación de los efectos a largo plazo del trauma temprano sobre la depresión. Nuestra metodología y nuestros resultados ofrecen información valiosa sobre la vulnerabilidad individual a la depresión tras un trauma temprano y destacan la función sináptica como un posible objetivo para intervenciones dirigidas a mitigar el riesgo de depresión.

Financiación: Fundación JPB; Fundación Esperanza para la Investigación de la Depresión; CAPES; Fonds de recherche du Québec y CIHR.

El artículo original:

Arcego DM, Dalmaz C, Pokhvisneva I; et al. Sex-specific interaction effects of Syntaxin 1A coexpression network and childhood trauma on adult depressive symptoms. eBioMedicine, December 9, 2025. DOI: 10.1016/j.ebiom.2025.106062

Disponible en: https://n9.cl/23lgc

Vacunación con ARNm de la COVID-19 y mortalidad por todas las causas a los 4 años en adultos de 18 a 59 años en Francia

Thu, 16 Apr 2026 19:30:00 -0000

Importancia Si bien varios estudios han evaluado el impacto de la vacunación contra la COVID-19 en la mortalidad a corto plazo, ninguno ha comparado la mortalidad a largo plazo según el estado de vacunación, en particular en individuos jóvenes que tienen menos probabilidades de sufrir una enfermedad grave después de la infección por SARS-CoV-2.

Objetivo Comparar la mortalidad por todas las causas a los 4 años en personas de 18 a 59 años vacunadas con la vacuna de ARNm contra la COVID-19 frente a personas no vacunadas.

Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohorte utilizó datos del Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia para todas las personas de la población francesa de entre 18 y 59 años que estaban vivas el 1 de noviembre de 2021. El análisis de datos se realizó desde junio de 2024 hasta septiembre de 2025.

Exposición La exposición se definió como recibir una primera dosis de ARNm entre el 1 de mayo y el 31 de octubre de 2021. A las personas que no estaban vacunadas antes del 1 de noviembre de 2021 se les asignó una fecha de índice aleatoria basada en las fechas de vacunación de las personas vacunadas.

Resultados y medidas principales: Se utilizaron modelos de Cox ponderados por características sociodemográficas y 41 comorbilidades para estimar la mortalidad por cualquier causa a 4 años. El tiempo hasta el evento se censuró en la muerte por cualquier causa, la vacunación contra la COVID-19 para individuos no expuestos o la finalización del estudio el 31 de marzo de 2025. Se realizaron análisis complementarios, incluyendo una comparación de las principales causas de muerte disponibles hasta el 31 de diciembre de 2023. El seguimiento comenzó 6 meses después de la fecha índice en ambos grupos para corregir el sesgo de tiempo inmortal. La mortalidad a corto plazo dentro de los 6 meses posteriores a la vacunación se evaluó en un estudio independiente separado utilizando modelos de series de casos autocontrolados adaptados.

Resultados Un total de 22 767 546 individuos vacunados y 5 932 443 no vacunados fueron seguidos durante una mediana (RIC) de 45 (44-46) meses. Los individuos vacunados eran mayores que los no vacunados (edad media [DE], 38,0 [11,8] años frente a 37,1 [11,4] años), con mayor frecuencia mujeres (11 688 603 [51,3%] frente a 2 876 039 [48,5%]) y tenían más comorbilidades cardiometabólicas (2 126 250 [9,3%] frente a 464 596 [7,8%]). Durante el seguimiento, se produjeron 98 429 (0,4%) y 32 662 (0,6%) muertes por todas las causas en los grupos vacunados y no vacunados, respectivamente. Las personas vacunadas presentaron un riesgo 74% menor de muerte por COVID-19 grave (cociente de riesgos instantáneos ponderado [cHR]: 0,26 [IC del 95%: 0,22-0,30]) y un riesgo 25% menor de mortalidad por cualquier causa (cHR: 0,75 [IC del 95%: 0,75-0,76]), con una asociación similar observada al excluir la muerte por COVID-19 grave. El análisis de sensibilidad reveló que las personas vacunadas presentaron sistemáticamente un menor riesgo de muerte, independientemente de la causa. La mortalidad fue un 29% menor en los 6 meses posteriores a la vacunación contra la COVID-19 (incidencia relativa: 0,71 [IC del 95%: 0,69-0,73]).

Conclusiones y relevancia En este estudio de cohorte nacional de 28 millones de personas, los resultados no encontraron un mayor riesgo de mortalidad por cualquier causa a 4 años en personas de 18 a 59 años vacunadas contra la COVID-19, lo que respalda aún más la seguridad de las vacunas de ARNm que se utilizan ampliamente en todo el mundo.

El estudio

Semenzato L, Le Vu S, Botton J, et al. COVID-19 mRNA Vaccination and 4-Year All-Cause Mortality Among Adults Aged 18 to 59 Years in France. JAMA Netw Open. 2025;8(12):e2546822. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.46822

Disponible en: https://n9.cl/odkmlu

Ticagrelor y aspirina o aspirina sola después de la cirugía coronaria para el síndrome coronario agudo

Fri, 17 Apr 2026 21:21:34 -0000

Resumen

Antecedentes: Los pacientes se benefician de la terapia antiplaquetaria tras una cirugía de revascularización coronaria (CABG) por un síndrome coronario agudo. No está claro si la adición de ticagrelor a la aspirina, en comparación con la aspirina sola, reduce aún más el riesgo de eventos cardiovasculares adversos.

Métodos: En este ensayo clínico abierto, basado en registros, realizado en 22 centros nórdicos de cirugía cardiotorácica, se asignó aleatoriamente a los pacientes en una proporción 1:1 para recibir ticagrelor más aspirina o aspirina sola durante un año después de una CABG por un síndrome coronario agudo. El resultado primario fue una combinación de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o nueva revascularización, evaluado al año. Un resultado secundario clave fueron los eventos clínicos adversos netos, definidos como un evento primario o una hemorragia mayor.

Resultados: Un total de 2201 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir ticagrelor más aspirina (1104 pacientes) o aspirina sola (1097 pacientes). La edad media de los pacientes fue de 66 años y el 14,4 % eran mujeres. Se observó un evento principal en 53 pacientes (4,8 %) del grupo de ticagrelor más aspirina y en 50 (4,6 %) del grupo de aspirina sola (cociente de riesgos instantáneos: 1,06; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,72 a 1,56; p = 0,77). Se observaron eventos clínicos adversos netos en el 9,1 % de los pacientes del grupo de ticagrelor más aspirina y en el 6,4 % del grupo de aspirina sola (cociente de riesgos instantáneos: 1,45; IC del 95 %: 1,07 a 1,97). Se presentó hemorragia mayor en el 4,9 % de los pacientes del grupo de ticagrelor más aspirina y en el 2,0 % del grupo de aspirina sola (cociente de riesgos instantáneos: 2,50; IC del 95 %: 1,52 a 4,11).

Conclusiones: En los pacientes sometidos a bypass coronario por síndrome coronario agudo, el tratamiento con ticagrelor más aspirina no redujo la incidencia de muerte, infarto de miocardio, ictus ni revascularización coronaria repetida al año en comparación con el tratamiento con aspirina sola. (Financiado por el Consejo Sueco de Investigación y otros; número de TACSI ClinicalTrials.gov: NCT03560310; número de EudraCT: 2017-001499-43; número de Ensayos Clínicos de la UE: 2023-508551-40-00).

El artículo original:

Jeppsson A, James S, Moller CH, et al., for the TACSI Trial Group. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone after Coronary Surgery for Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med 2025;393:2313-2323. DOI: 10.1056/NEJMoa2508026

Disponible en: https://n9.cl/apq2g

Eficacia de la vacuna antigripal de dosis alta contra la hospitalización en adultos mayores

Sat, 18 Apr 2026 19:59:48 -0000

1) Efectividad de la vacuna antigripal de dosis alta en el ensayo clínico de Dinamarca

Antecedentes: Se ha demostrado que la vacuna antigripal inactivada de dosis alta proporciona una protección contra la gripe superior a la de la dosis estándar. Sin embargo, los datos de ensayos aleatorizados individuales sobre la eficacia de la vacuna de dosis alta contra desenlaces graves son limitados.

Métodos: En este ensayo pragmático, abierto, aleatorizado y controlado, realizado en Dinamarca durante las temporadas de gripe 2022-2023, 2023-2024 y 2024-2025, se asignó a adultos mayores (≥65 años) a recibir la dosis alta de la vacuna antigripal inactivada o la dosis estándar. La recopilación de datos se basó en registros sanitarios administrativos nacionales. El criterio de valoración principal fue la hospitalización por gripe o neumonía ocurrida desde los 14 días posteriores a la vacunación hasta el 31 de mayo del año siguiente

Resultados: De los 332.438 participantes aleatorizados, 166.218 fueron asignados a recibir la vacuna de dosis alta y 166.220 a recibir la vacuna de dosis estándar. La edad media (±DE) de los participantes fue de 73,7 ± 5,8 años, y 161.538 participantes (48,6%) eran mujeres. Se observó un evento de resultado primario en 1.138 participantes (0,68%) del grupo de dosis alta y en 1.210 (0,73%) del grupo de dosis estándar (efectividad relativa de la vacuna: 5,9%; intervalo de confianza [IC] del 95,2%: -2,1 a 13,4; p = 0,14). La hospitalización por influenza ocurrió en el 0,06% de los participantes del grupo de dosis alta y en el 0,11% de los del grupo de dosis estándar (efectividad relativa de la vacuna, 43,6%; IC del 95,2%, 27,5 a 56,3); la hospitalización por neumonía ocurrió en el 0,63% y el 0,63%, respectivamente (efectividad relativa, 0,5%; IC del 95,2%, -8,6 a 8,8); la hospitalización por enfermedad cardiorrespiratoria en el 2,25% y el 2,38% (efectividad relativa, 5,7%; IC del 95,2%, 1,4 a 9,9); Hospitalización por cualquier causa en el 9,38% y el 9,58% (efectividad relativa: 2,1%; IC del 95,2%: -0,1 a 4,3), y muerte por cualquier causa en el 0,67% y el 0,66% (efectividad relativa: -2,5%; IC del 95,2%: -11,6 a 5,9). La incidencia de eventos adversos graves fue similar en ambos grupos.

Conclusiones: En este ensayo, una vacuna antigripal inactivada de dosis alta no resultó en una incidencia significativamente menor de hospitalización por gripe o neumonía que una dosis estándar en adultos mayores. (Financiado por Sanofi; número DANFLU-2 ClinicalTrials.gov: NCT05517174; número de registro de ensayos clínicos de la UE: 2022-500657-17-00).

El estudio original:

Dyrby Johansen N, Modin D, Loiacono MM,et al. High-Dose Influenza Vaccine Effectiveness against Hospitalization in Older Adults. . N Engl J Med 2025;393:2291-2302. DOI: 10.1056/NEJMoa2509907

Disponible en: https://n9.cl/vqc14f

2) Efectividad de la dosis alta de vacuna antigripal en el ensayo GALFLU

Antecedentes: Se ha demostrado una mayor protección contra la gripe confirmada por laboratorio con la vacuna antigripal inactivada de dosis alta, en comparación con la dosis estándar, en adultos de 65 años o más. Sin embargo, los datos sobre la eficacia relativa de la vacuna de dosis alta frente a la aparición de desenlaces clínicos graves, incluidas las hospitalizaciones, son limitados.

Métodos: Realizamos un ensayo pragmático, basado en registros, abierto, aleatorizado y con control activo para evaluar la eficacia relativa de la vacuna antigripal inactivada de dosis alta, en comparación con la dosis estándar, frente a la aparición de desenlaces clínicos graves en adultos residentes en la comunidad de 65 a 79 años. El ensayo se realizó durante dos temporadas de gripe (2023-2024 y 2024-2025) con datos del registro sanitario regional de Galicia, España. En cada temporada de gripe, los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir la vacuna antigripal inactivada de dosis alta o la dosis estándar. El criterio de valoración principal fue una combinación de hospitalizaciones por influenza o neumonía desde los 14 días posteriores a la vacunación hasta el 31 de mayo del año siguiente.

Resultados: Un total de 103.169 participantes únicos fueron aleatorizados; 31.307 participantes se inscribieron en ambas temporadas y fueron contabilizados para cada una. Durante las temporadas 2023-2024 y 2024-2025, 59.490 y 74.986 participantes, respectivamente, fueron aleatorizados. La edad media (±DE) de los participantes fue de 72,3 ± 4,3 años, y el 53,6 % eran hombres. Se produjo un evento de resultado primario en 174 de 67.093 participantes (riesgo absoluto: 0,26 %) en el grupo de dosis alta y en 227 de 66.789 (riesgo absoluto: 0,34 %) en el grupo de dosis estándar (efectividad relativa de la vacuna: 23,7 %; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 6,6 a 37,7). Se produjo hospitalización por gripe en 63 de 67.093 participantes (riesgo absoluto: 0,09 %) en el grupo de dosis alta y en 92 de 66.789 (riesgo absoluto: 0,14 %) en el grupo de dosis estándar (efectividad relativa de la vacuna: 31,8 %; IC del 95 %: 5,0 a 51,3). La incidencia de eventos adversos graves pareció ser similar en ambos grupos del ensayo.

Conclusiones: Entre los adultos de 65 a 79 años que viven en la comunidad, se observó un menor número de hospitalizaciones por influenza o neumonía con la vacuna antigripal inactivada de dosis alta que con la dosis estándar. (Financiado por Sanofi; GALFLU ClinicalTrials.gov número NCT06141655; EudraCT número 2023-506977-36-00).

El artículo original:

Pardo-Seco J, Rodríguez-Tenreiro-Sánchez C, Giné-Vázquez I, et al., for the GALFLU Trial Team. High-Dose Influenza Vaccine to Reduce Hospitalizations. N Engl J Med 2025;393:2303-2312. DOI: 10.1056/NEJMoa2509834

Disponible en: https://n9.cl/i52jw

Medidas relacionadas con la seguridad de los medicamentos antes y después de la Ley de enmiendas de la FDA de 2007

Sat, 18 Apr 2026 15:53:23 -0000

Resumen

Importancia: La Ley de Enmiendas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de 2007 (FDAAA) amplió sus facultades regulatorias en materia de seguridad, incluyendo una mayor vigilancia de la seguridad poscomercialización y nuevos requisitos para estudios clínicos. Sin embargo, aún no se comprende bien si la FDAAA se ha asociado con diferencias en la frecuencia y el momento de las medidas de seguridad poscomercialización.

Objetivos: Evaluar si la FDAAA se asoció con diferencias en el tiempo transcurrido hasta la primera medida de seguridad de un medicamento poscomercialización de la FDA, y evaluar si las características terapéuticas y regulatorias se asociaron con diferencias en el tiempo transcurrido hasta la implementación de estas medidas tras la implementación de la FDAAA.

Diseño y entorno: Este fue un estudio transversal de todas las terapias novedosas aprobadas por la FDA entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de diciembre de 2019, con seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2024. Las aprobaciones se clasificaron como anteriores o posteriores a la FDAAA (antes o después del 25 de marzo de 2008). Las características terapéuticas y regulatorias posteriores a la FDAAA incluyeron la clase de fármaco, el área terapéutica, la condición de medicamento huérfano, la vía regulatoria especial y la presencia de una advertencia en recuadro o el requisito de estudio poscomercialización exigido por la FDAAA en el momento de la aprobación.

Principales resultados y mediciones: Tiempo transcurrido hasta la primera acción de la FDA relacionada con la seguridad del fármaco tras su comercialización, una combinación de retiros por motivos de seguridad, advertencias en recuadro incrementales y comunicaciones relacionadas con la seguridad.

Resultados: De los 560 nuevos tratamientos terapéuticos aprobados, la FDA adoptó medidas de seguridad poscomercialización para 130 (23,2 %) durante una mediana de seguimiento (RIC) de 12,1 (7,8-18,2) años. Estas comprendían acciones dentro de los 5 años de la aprobación para 34 de 164 terapias (20.7%) aprobadas pre-FDAAA, y 57 de 396 (14.4%) aprobadas post-FDAAA (cociente de tasas, 0.69; IC del 95%, 0.47-1.02; P = 0.06). En comparación con las aprobaciones pre-FDAAA, después de considerar las características terapéuticas y regulatorias, no hubo una diferencia estadísticamente significativa en el tiempo hasta la primera acción relacionada con la seguridad posterior a la comercialización para las aprobaciones post-FDAAA (cociente de tiempo, 0.40; IC del 95%, 0.15-1.07; P = 0.07). Sin embargo, entre las terapias con acciones relacionadas con la seguridad posteriores a la comercialización dentro de los 5 años de su aprobación, el tiempo medio hasta la primera acción fue más corto después de la FDAAA (mediana [RIC], 3,1 (2,0-4,2) años para antes de la FDAAA frente a 1,8 [1,3-2,5] años después de la FDAAA; P = 0,004). Entre 260 terapias novedosas aprobadas después de la FDAAA, después de la promulgación en octubre de 2013 de la designación de terapia innovadora, las siguientes características terapéuticas y regulatorias se asociaron con el tiempo hasta la primera acción relacionada con la seguridad posterior a la comercialización: tipo de molécula pequeña (cociente de tiempo, 0,24; IC del 95 %, 0,07-0,81; P = 0,02), designación de medicamento huérfano (cociente de tiempo, 8,29; IC del 95 %, 2,43-28,27; P < 0,001), vía rápida (cociente de tiempo, 0,22; IC del 95 %, 0,08-0,64; P = 0,005), designación de terapia innovadora (cociente de tiempo, 0,10; IC del 95 %, 0,03-0,32; P < 0,001), tiempo de revisión regulatoria prolongado (>400 días; tiempo Ratio de tiempo: 0,16; IC del 95 %, 0,03-0,73; p = 0,02) y los requisitos de estudios poscomercialización exigidos por la FDAAA en el momento de la aprobación (ratio de tiempo: 0,35; IC del 95 %, 0,15-0,80; p = 0,01).

Conclusiones y relevancia: Este análisis transversal reveló que las facultades regulatorias mejoradas de la FDAAA en materia de seguridad no se asociaron con diferencias en el tiempo transcurrido hasta la primera acción poscomercialización relacionada con la seguridad. Sin embargo, entre los tratamientos con acciones poscomercialización relacionadas con la seguridad en los 5 años posteriores a la aprobación, la mediana del tiempo transcurrido hasta la primera acción fue menor tras la implementación de la FDAAA.

El artículo original:

Doernberg H, Wallach JD, Jeffery MM, Mooghali M, Ramachandran R, Ross JS. Postmarket Drug Safety−Related Actions Before and After the US Food and Drug Administration Amendments Act. JAMA Intern Med. Published online December 08, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6566

Disponible en: https://n9.cl/clrjx

Inteligencia Artificial en Farmacovigilancia

Fri, 17 Apr 2026 10:08:35 -0000

Este informe sobre inteligencia artificial en farmacovigilancia aborda un campo interdisciplinario de rápida evolución que se encuentra en la intersección de la farmacovigilancia, la informática, las matemáticas, la regulación, el derecho, la medicina, los derechos humanos, la psicología y las ciencias sociales.

Por consiguiente, al igual que con los medicamentos, es importante establecer las indicaciones aprobadas, la posología, los efectos secundarios, las advertencias y precauciones para el uso de la inteligencia artificial en farmacovigilancia.

Estas deben estar claramente definidas y ser comprendidas por diversas personas de diferentes ámbitos para impulsar la investigación y la implementación práctica de forma eficaz, segura y responsable.

El grupo de profesionales, investigadores y responsables de la toma de decisiones que trabajan en farmacovigilancia en la industria biofarmacéutica, las autoridades reguladoras y el mundo académico, incluye también a proveedores de software que desarrollan soluciones de inteligencia artificial para la farmacovigilancia, incluyendo la gestión de señales y todos los aspectos del procesamiento de los Informes de Seguridad de Casos Individuales (Case Safety Report).

Este informe proporciona la terminología y la comprensión conceptual necesarias para participar activamente en este espacio, ya sea participando en la investigación científica aplicada y el debate público, o realizando evaluaciones y tomando decisiones en sus respectivas organizaciones.

Alcance y propósito: El informe ofrece un marco integral de principios rectores y mejores prácticas para el desarrollo, despliegue y uso de la IA en la farmacovigilancia (FV), centrándose en mejorar la seguridad de los medicamentos, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
Enfoque basado en el riesgo: La integración de la IA en la farmacovigilancia debe seguir un enfoque basado en el riesgo, teniendo en cuenta el posible impacto en la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa. El nivel de supervisión humana e intensidad de validación debe corresponder al nivel de riesgo.
Supervisión Humana: La implicación humana es esencial a lo largo del ciclo de vida de la IA para garantizar la responsabilidad, la fiabilidad y la optimización del rendimiento. Se discuten diferentes modelos de supervisión (human-in-the-loop, human-on-the-loop, human-in-command).
Validez y robustez: Los sistemas de IA deben ser rigurosamente validados para garantizar su precisión, fiabilidad y generalización entre diversas fuentes de datos y poblaciones. La monitorización continua y el reentrenamiento son necesarios para mantener el rendimiento a lo largo del tiempo.
Transparencia y explicabilidad: Una divulgación clara del uso de la IA, la arquitectura del modelo, las métricas de rendimiento y las limitaciones es fundamental para generar confianza entre los interesados. La explicabilidad ayuda a los usuarios a comprender las decisiones de la IA y apoya el cumplimiento normativo.
Privacidad de los datos: Proteger los datos personales es fundamental, especialmente dada la capacidad de la IA para vincular grandes conjuntos de datos y los riesgos que suponen los modelos generativos de IA. Se enfatiza el cumplimiento de normativas como el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR, por su sigla en inglés) y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA, por su sigla en inglés), así como las técnicas avanzadas de preservación de la privacidad.
Equidad y equidad: La IA en la farmacovigilancia debe evitar sesgos y garantizar un trato equitativo en todas las poblaciones, incluidos los grupos desfavorecidos. Los datos de entrenamiento y la evaluación de modelos deben ser examinados para verificar su representatividad y mitigación de sesgos.
Gobernanza y rendición de cuentas: Son necesarios marcos de gobernanza sólidos con roles y responsabilidades claramente definidos para supervisar los sistemas de IA en la farmacovigilancia. Se requieren revisiones periódicas, documentación y cumplimiento de las normas regulatorias.
Consideraciones futuras: Se espera que la IA transforme la farmacovigilancia hacia un seguimiento de seguridad en tiempo real, predictivo y preventivo. El informe destaca la necesidad de principios adaptables a medida que evolucionan las tecnologías de IA, incluidos los sistemas autónomos y la analítica avanzada.
Casos de uso y aplicaciones prácticas: El informe incluye múltiples casos de uso reales que demuestran aplicaciones de IA en procesamiento de casos, detección de duplicados, traducción, detección de señales, evaluación de causalidad y predicción clínica, ilustrando beneficios y desafíos en la implementación.

El informe

Artificial intelligence in pharmacovigilance. CIOMS Working Group XIV report. Geneva, Switzerland: Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), 2025. DOI: 10.56759/cdob6397

Disponible en: https://n9.cl/vuyj9

Usos terapéuticos del cannabis y los cannabinoides

Sat, 18 Apr 2026 20:42:02 -0000

Resumen

Importancia: Aproximadamente el 27 % de los adultos en EE. UU. y Canadá declara haber consumido cannabis con fines medicinales. Se estima que el 10,5 % de la población estadounidense utiliza cannabidiol (CBD), un compuesto químico extraído del cannabis sin efectos psicoactivos, con fines terapéuticos.

Observaciones: Entre las afecciones para las que los cannabinoides cuentan con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. se incluyen la anorexia relacionada con el VIH/SIDA, las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia y ciertos trastornos convulsivos pediátricos. Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados informó una reducción pequeña pero significativa de las náuseas y los vómitos por diversas causas (p. ej., quimioterapia, cáncer) al comparar los cannabinoides prescritos (p. ej., dronabinol, nabilona) con placebo o comparadores activos (p. ej., alizaprida, clorpromazina; diferencia de medias estandarizada [DME]: -0,29 [IC del 95 %: -0,39 a -0,18]). Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados entre pacientes con VIH/SIDA informó que los cannabinoides tuvieron un efecto moderado en el aumento del peso corporal en comparación con placebo (SMD, 0,57 [IC del 95 %, 0,22 a 0,92]). Las pautas basadas en la evidencia no recomiendan el uso de cannabis inhalado o de alta potencia (≥10 % o 10 mg de Δ9-tetrahidrocannabinol [Δ9-THC]) con fines médicos. El consumo de cannabis de alta potencia en comparación con el de baja potencia se asocia con un mayor riesgo de síntomas psicóticos (12,4 % frente a 7,1 %) y trastorno de ansiedad generalizada (19,1 % frente a 11,6 %). Un metaanálisis de estudios observacionales informó que el 29 % de las personas que consumieron cannabis con fines médicos cumplieron los criterios para el trastorno por consumo de cannabis. El consumo diario de cannabis inhalado, en comparación con el consumo ocasional, se asoció con un mayor riesgo de enfermedad coronaria (2,0 % frente a 0,9 %), infarto de miocardio (1,7 % frente a 1,3 %) y accidente cerebrovascular (2,6 % frente a 1,0 %). La evidencia de ensayos clínicos aleatorizados no respalda el uso de cannabis o cannabinoides para la mayoría de las afecciones para las que se promueve, como el dolor agudo y el insomnio. Antes de considerar el cannabis o los cannabinoides para uso médico, los profesionales sanitarios deben consultar las normativas institucionales, estatales y nacionales aplicables; evaluar las interacciones farmacológicas; y evaluar las contraindicaciones (p. ej., embarazo) o afecciones en las que los riesgos probablemente superen los beneficios (p. ej., esquizofrenia o cardiopatía isquémica). En el caso de los pacientes que utilizan cannabis o cannabinoides para el tratamiento de afecciones médicas, los profesionales sanitarios deben analizar estrategias de reducción de daños, como evitar el consumo concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, como las benzodiazepinas, utilizar la dosis mínima eficaz y evitar su uso al conducir o manejar maquinaria.

Conclusiones y relevancia: La evidencia sobre el uso de cannabis o cannabinoides es insuficiente para la mayoría de las indicaciones médicas. Es fundamental contar con una orientación clara por parte de los profesionales sanitarios para respaldar una toma de decisiones segura y basada en la evidencia. Los profesionales sanitarios deben sopesar los beneficios y los riesgos al entablar conversaciones informadas con los pacientes sobre el uso de cannabis o cannabinoides.

El artículo original:

Hsu M, Shah A, Jordan A, Gold MS, Hill KP. Therapeutic Use of Cannabis and Cannabinoids: A Review. JAMA. Published online November 26, 2025. doi:10.1001/jama.2025.19433

Disponible en: https://n9.cl/5hczu

Manejo expectante vs. medicación para el conducto arterioso persistente en bebés prematuros

Fri, 17 Apr 2026 11:32:49 -0000

Resumen

Importancia: El manejo del conducto arterioso persistente (CAP) en bebés prematuros es controvertido.

Objetivo: Determinar si el manejo expectante, en comparación con el tratamiento activo de un CAP definido por protocolo en bebés prematuros, disminuye la incidencia de muerte o displasia broncopulmonar (DBP).

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado que incluyó a bebés nacidos entre las 22 y las 28 semanas de gestación y diagnosticados con un CAP definido por protocolo entre las 48 horas y los 21 días de edad en el momento de la selección. El ensayo se llevó a cabo entre diciembre de 2018 y diciembre de 2024 en 33 hospitales de la Red de Investigación Neonatal del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano. La fecha final de seguimiento fue junio de 2025.

Intervenciones: Los lactantes con CAP fueron aleatorizados a tratamiento expectante (n = 242) o tratamiento activo (n = 240; acetaminofén, ibuprofeno o indometacina) para cerrar el CAP.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue muerte o DBP a las 36 semanas de edad posmenstrual. Los resultados secundarios incluyeron los componentes del resultado primario y otras morbilidades de la prematuridad.

Resultados: Se aleatorizó a un total de 482 lactantes (mediana de edad gestacional: 25 semanas [RIC: 24 a 27 semanas]; mediana de peso al nacer: 760 g [RIC: 620 a 935 g]). El ensayo se suspendió por futilidad y seguridad después del análisis provisional del 50 % para el resultado primario debido a una mayor supervivencia en el grupo de tratamiento expectante. La incidencia de muerte o DBP fue del 80,9 % (195/241) de los lactantes en el grupo de manejo expectante frente al 79,6 % (191/240) de los lactantes en el grupo de tratamiento activo (diferencia de riesgo ajustada, 1,2 % [IC del 95 %, −5,7 % a 8,1 %]; P = 0,73). La incidencia de muerte antes de las 36 semanas de edad posmenstrual fue del 4,1 % (10/241) de los lactantes en el grupo de manejo expectante frente al 9,6 % (23/240) de los lactantes en el grupo de tratamiento activo (diferencia de riesgo ajustada, −5,6 % [IC del 95 %, −10,1 % a −1,2 %]; P = 0,01). Se presentaron infecciones que resultaron en la muerte en el 0,8 % (2/241) de los lactantes del grupo de conducta expectante, frente al 3,8 % (9/240) de los lactantes del grupo de tratamiento activo.

Conclusiones y relevancia: En los lactantes extremadamente prematuros con DAP definido por protocolo, la mortalidad o la DBP no difirieron entre el grupo de conducta expectante y el grupo de tratamiento activo. La supervivencia fue sustancialmente mayor con la conducta expectante.

Identificador en ClinicalTrials.gov: NCT03456336

El artículo original:

Laughon MM, Thomas SM, Watterberg KL, et al. Expectant Management vs Medication for Patent Ductus Arteriosus in Preterm Infants: The PDA Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 09, 2025. doi:10.1001/jama.2025.23330

Disponible en: https://n9.cl/0d23wk

Uso inapropiado de inhibidores de la bomba de protones (IBP): frecuencia, riesgos e intervenciones

Thu, 16 Apr 2026 21:39:40 -0000

Los inhibidores de la bomba de protones (IBPs) son una clase de medicamentos ampliamente utilizados en la práctica clínica, especialmente en el tratamiento de enfermedades gástricas y esofágicas. Actúan inhibiendo la bomba de protones en las células parietales del estómago, bloqueando en forma efectiva la producción de ácido gástrico. Desde su descubrimiento en la década de 1980, los IBPs revolucionaron el tratamiento de los trastornos relacionados con el exceso de ácido, como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las úlceras gástricas y duodenales, y otras condiciones ácido-dependientes.

Con el paso de los años, el uso de los IBPs se ha extendido ampliamente por fuera de las indicaciones autorizadas, bajo el rótulo inespecífico de “protección gástrica”, llevando a la exposición prolongada en situaciones donde el beneficio de su uso no está demostrado. El paso a la condición de medicamento de venta libre en la República Argentina facilita aún más este uso off-label (por fuera de las indicaciones aprobadas).

Por otra parte, se han comprobado diversos efectos adversos asociados a su uso a largo plazo, por lo que el uso inapropiado de IBPs se ha vuelto un tema actual de investigación y la deprescripción se constituye como un objetivo clínico en esos casos.

Esta Folia Doc examina los datos sobre el uso de IBPs, la condición de venta libre o bajo receta, los riesgos asociados con su consumo prolongado y las alternativas de intervención.

la Folia DOC Año XXVIII nº 1 2025 está disponible aquí:

Competencias clínicas para el uso de IA generativa en la atención al paciente

Sat, 18 Apr 2026 20:44:54 -0000

A medida que la inteligencia artificial (IA) entra en las consultas clínicas, los autores sostienen que los profesionales de la salud necesitan nuevas competencias y apoyo educativo para una colaboración segura entre humanos e IA.

La IA se está incorporando rápidamente a la práctica clínica. Las empresas de IA en EE. UU. predicen que un tercio de los profesionales sanitarios utilizarán sus productos para finales de 2025, y las empresas tecnológicas están desarrollando modelos de razonamiento clínico de IA que, según afirman, tienen un mejor rendimiento que los médicos experimentados en tareas de diagnóstico. Los gobiernos están adoptando esta estrategia . Por ejemplo, el plan de salud decenal del Reino Unido declara: «Haremos de la IA el asistente de confianza de cada enfermera y médico, ahorrándoles tiempo y apoyándolos en la toma de decisiones».

Sin embargo, está surgiendo una brecha sustancial entre la implementación tecnológica y la preparación clínica, ya que los sistemas de salud ofrecen una capacitación limitada para capacitar a los profesionales clínicos en el uso seguro y eficaz de estas herramientas. Sin una preparación adecuada, los beneficios se convierten en riesgos: los redactores de IA pueden omitir contenido importante o introducir falsedades en el historial médico; la IA conversacional puede incorporar y amplificar sesgos que perjudican a ciertas poblaciones de pacientes; y la integración de la IA puede socavar la confianza si los profesionales clínicos no pueden debatir su función con transparencia con los pacientes.

Este artículo, parte de la serie de BMJ sobre IA generativa ( www.bmj.com/collections/gen-AI ), se centra en transcriptores de IA y los chatbots conversacionales como ChatGPT. Los pacientes utilizan cada vez más chatbots para preparar citas e interpretar síntomas, mientras que los transcriptores de IA se están integrando en los flujos de trabajo clínicos y son ampliamente utilizados por los médicos en contra de las recomendaciones oficiales. Si bien la IA tiene aplicaciones más amplias en la medicina, estas herramientas afectan directamente la comunicación, la toma de decisiones compartida y las relaciones terapéuticas, fundamentales en las consultas clínicas.

Basándonos en el trabajo existente en educación médica, describimos tres áreas de competencias fundamentales para la atención primaria y las especialidades basadas en la consulta, donde la IA generativa transforma la díada tradicional médico-paciente en relaciones triádicas: alfabetización en IA, integración crítica y habilidades de comunicación. Estas competencias están diseñadas para profesionales clínicos, pero los pacientes también se beneficiarán del desarrollo de habilidades y autonomía similares.

el trabajo

Lewis M, Navarro D F, Blease C, Shah R, Riggare S, Delacroix S et al. Clinical competencies for using generative AI in patient care BMJ 2025; 391 :e085324 doi:10.1136/bmj-2025-085324

disponible en: https://n9.cl/vc6nv3

Sacubitril/Valsartán vs. Enalapril en la insuficiencia cardíaca por enfermedad de Chagas: un estudio aleatorizado

Sun, 19 Apr 2026 03:10:21 -0000

Resumen

Importancia: La eficacia y seguridad de los tratamientos recomendados por las guías para la insuficiencia cardíaca (IC) son inciertas en pacientes con enfermedad de Chagas.

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del inhibidor del receptor de angiotensina-neprilisina, sacubitrilo/valsartán, en pacientes con IC y fracción de eyección reducida debido a la enfermedad de Chagas.

Diseño, entorno y participantes: Del 10 de diciembre de 2019 al 13 de septiembre de 2023, pacientes con IC, diagnóstico confirmado de enfermedad de Chagas, fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40 % o menos y péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) de 600 pg/mL o más (o péptido natriurético tipo B [BNP] ≥150 pg/mL) o 400 pg/mL o más (o BNP ≥100 pg/mL) si habían sido hospitalizados por IC en los 12 meses anteriores fueron examinados en 83 sitios en Argentina, Brasil, Colombia y México. El análisis estadístico se realizó entre mayo y julio de 2025.

Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir sacubitrilo/valsartán (dosis objetivo: 200 mg dos veces al día) o enalapril (dosis objetivo: 10 mg dos veces al día), además del tratamiento estándar.

Principales resultados y medidas: El criterio de valoración principal fue un resultado compuesto jerárquico evaluado, en orden, de muerte por causas cardiovasculares, hospitalización por IC o cambio relativo en el NT-proBNP desde el inicio hasta las 12 semanas. El análisis principal se realizó mediante un método de proporción de victorias.

Resultados: En total, 462 participantes fueron aleatorizados para recibir sacubitrilo/valsartán y 460 para recibir enalapril (edad media [DE]: 64,2 [10,8] años; 387 [42,0%] eran mujeres). Durante una mediana de seguimiento (RIC) de 25,2 (18,4-33,2) meses, se produjo muerte cardiovascular en 110 pacientes (23,8 % [18,3 % de éxito en la comparación jerárquica]) del grupo de sacubitrilo/valsartán y en 117 pacientes (25,4 % [17,5 % de éxito]) del grupo de enalapril. Un total de 102 pacientes (22,1 % [7,7 % de éxito]) del grupo de sacubitrilo/valsartán y 111 (24,1 % [6,9 % de éxito]) del grupo de enalapril experimentaron una primera hospitalización por IC. Los pacientes del grupo de sacubitrilo/valsartán presentaron una disminución mediana (RIC) del NT-proBNP del 30,6 % (−54,3 % a −0,9 %) a las 12 semanas, lo que resultó en un 22,5 % de victorias, mientras que los del grupo de enalapril presentaron una disminución del 5,5 % (−31,9 % a 37,5 %) (7,2 % de victorias). El índice de victorias estratificado resultante fue de 1,52 (IC del 95 %, 1,28-1,82; p < 0,001) para sacubitrilo/valsartán en comparación con enalapril.

Conclusiones y relevancia: En pacientes con IC y fracción de eyección reducida debido a la enfermedad de Chagas, no se observaron diferencias significativas en los resultados clínicos entre sacubitrilo/valsartán y enalapril, pero sí se observó una mayor reducción del NT-proBNP a las 12 semanas en los pacientes del grupo de sacubitrilo/valsartán.

Registro del ensayo ClinicalTrials.gov: NCT04023227

El artículo original:

Lopes RD, Bocchi EA, Echeverría LE, et al. Sacubitril/Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: An Open-Label, Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 03, 2025. doi:10.1001/jama.2025.19808

Disponible en: https://n9.cl/4efzwd

Consejos médicos de influencers en las redes sociales: respondiendo a los desafíos de salud pública que plantean

Sun, 12 Apr 2026 01:24:48 -0000

Los influencers de redes sociales se han vuelto poderosos en un ecosistema de información digital moldeado por algoritmos de plataformas e incentivos comerciales. Los influencers son personas con un gran número de seguidores en redes sociales, obtenidos mediante la publicación de contenido atractivo y entretenido, pero muchos también se han convertido en importantes fuentes de información sobre salud. Sus trayectorias abarcan desde profesionales de la salud cualificados hasta personas sin formación médica, y su alcance abarca desde unos pocos miles de seguidores hasta millones. Más del 70 % de los adultos jóvenes en EE. UU. siguen a influencers, y más del 40 % ha comprado productos siguiendo sus recomendaciones. En Austria, el 83 % de los jóvenes de entre 15 y 25 años afirma haber visto contenido de influencers relacionado con la salud, y el 31 % ha comprado suplementos dietéticos, el 13 % medicamentos y el 11 % autopruebas médicas como resultado.

La fiabilidad de los consejos de los influencers varía considerablemente. Por ejemplo, un estudio reciente reveló que las publicaciones de influencers y empresas sobre pruebas médicas populares con evidencia incierta y riesgos de uso excesivo eran principalmente promocionales, citando beneficios en el 87 % de los casos, pero mencionando perjuicios solo en el 15 %. Otro estudio sobre la promoción de suplementos dietéticos por parte de influencers alemanes reveló que aproximadamente dos tercios de las dosis recomendadas excedían las recomendaciones nacionales de seguridad y el 7 % superaba los límites máximos de seguridad de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Estos consejos pueden causar daños psicológicos, físicos, financieros y sistémicos, desde autodiagnósticos erróneos y tratamientos inadecuados hasta gastos innecesarios y mayores costos de atención médica.

La información proporcionada por influencers puede estar sujeta a cuatro fuentes de sesgo: falta de experiencia médica o conocimiento relevante, influencia de la industria, intereses empresariales y sesgos personales. El efecto de estos sesgos se ve magnificado por la capacidad de los influencers de formar vínculos reales o unilaterales (a menudo denominados "parasociales") con sus seguidores, lo que los convierte en comunicadores altamente persuasivos. Por lo tanto, la supervisión es importante, pero un monitoreo y una regulación efectivos son difíciles porque las experiencias de los usuarios son personalizadas, moldeadas por algoritmos opacos y, a menudo, cruzan fronteras nacionales fuera del alcance de la regulación.

El artículo original

Heiss R, Woloshin S, Dave S, Engel E, Gell S, Willis E et al. Responding to public health challenges of medical advice from social media influencers BMJ 2025; 391 :e086061 doi:10.1136/bmj-2025-086061

Disponible en: https://n9.cl/lynv7

No inferioridad de una dosis de vacuna contra el VPH frente a dos dosis

Thu, 16 Apr 2026 04:39:25 -0000

Resumen

Antecedentes: La vacunación multidosis contra el virus del papiloma humano (VPH) es eficaz; sin embargo, se ha infrautilizado a nivel mundial. Datos recientes sugieren que una sola dosis puede proporcionar protección. Se desconoce si una sola dosis de la vacuna contra el VPH proporcionaría una protección similar a la de dos dosis.

Métodos: En este ensayo, evaluamos si una dosis de la vacuna contra el VPH era no inferior a dos dosis. Niñas de 12 a 16 años fueron asignadas aleatoriamente, en una proporción 1:1:1:1, para recibir una o dos dosis de una vacuna bivalente contra el VPH o una o dos dosis de una vacuna nonavalente contra el VPH. El criterio de valoración principal fue la aparición de una nueva infección por el VPH tipo 16 o 18 entre el mes 12 y el mes 60, con una duración de al menos 6 meses. El margen de no inferioridad preestablecido fue de 1,25 infecciones por cada 100 participantes. También evaluamos la eficacia de la vacuna comparando la infección por VPH16 o VPH18 entre las participantes del ensayo con la de las niñas y mujeres inscritas en una encuesta no aleatorizada.

Resultados: Se inscribieron y aleatorizaron un total de 20.330 participantes, y 3.005 no vacunadas participaron en la encuesta. El análisis de no inferioridad mostró que una dosis de la vacuna no fue inferior a dos dosis en la prevención de la infección por VPH16 o VPH18. La diferencia en la tasa de infecciones entre una y dos dosis de la vacuna bivalente fue de -0,13 por 100 participantes (intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,45 a 0,15; p < 0,001 para la no inferioridad), y la diferencia entre una y dos dosis de la vacuna nonavalente fue de 0,21 infecciones por 100 participantes (IC del 95%: -0,09 a 0,51; p < 0,001 para la no inferioridad). La efectividad de la vacuna fue de al menos el 97% en cada uno de los cuatro grupos del ensayo. No se identificaron problemas de seguridad.

Conclusiones: Una dosis de la vacuna bivalente o nonavalente contra el VPH proporcionó protección contra la infección por VPH16 o VPH18 y no fue inferior a dos dosis. (Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer y otros; número de ESCUDDO ClinicalTrials.gov: NCT03180034).

El artículo original:

Kreimer AR, Porras C, Liu D, et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. N Engl J Med December 3, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2506765

Disponible en: https://n9.cl/23jpr

Guía canadiense sobre profilaxis pre y post exposición al VIH: actualización 2025

Sat, 18 Apr 2026 07:05:52 -0000

Resumen

Antecedentes: En Canadá se producen anualmente nuevas infecciones por VIH, lo que pone de relieve la necesidad de la profilaxis pre y postexposición (PrEP y PPE). A través de la Red Pancanadiense de Investigación en Ensayos Clínicos sobre VIH/SIDA e ITS (infecciones de transmisión sexual y sanguínea) de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR), hemos actualizado la guía de 2017 sobre indicaciones clínicas y regímenes farmacológicos para la PrEP y la PPE en Canadá.

Métodos: Basándonos en reuniones con organizaciones comunitarias que representan a poblaciones clave afectadas por el VIH en Canadá, junto con la evidencia de tres revisiones sistemáticas sobre la PrEP, la PPE y herramientas de evaluación del riesgo de VIH (consultas realizadas hasta junio de 2024), nuestro panel diverso de 19 expertos formuló recomendaciones sobre la PrEP y la PPE. Utilizamos un marco formal de toma de decisiones basado en la evidencia y el sistema de Calificación de Recomendaciones, Evaluación, Desarrollo y Evaluación (GRADE). Seguimos los principios de la Red Internacional de Guías para la gestión de conflictos de intereses. El desarrollo y la presentación de nuestras guías se ajustan a la Evaluación de Guías para la Investigación y la Evaluación II.

Recomendaciones: Esta guía contiene 31 recomendaciones y 10 recomendaciones de buenas prácticas. Si bien es adecuado prescribir la PrEP a adultos y adolescentes que la soliciten, también se recomienda a los profesionales sanitarios evaluar el riesgo de VIH durante las visitas de rutina para identificar a las personas que se beneficiarían de la PrEP. Los profesionales sanitarios deben obtener información sobre la anatomía y las parejas sexuales de los pacientes de forma culturalmente sensible y afirmativa para determinar qué regímenes de PrEP son adecuados: tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) oral diario, TDF/FTC a demanda, tenofovir alafenamida/emtricitabina oral diario o cabotegravir inyectable de acción prolongada. Al evaluar la necesidad de la PrEP, los profesionales sanitarios deben considerar la probabilidad de que la persona fuente tenga VIH transmisible, así como el riesgo biológico de transmisión del VIH según el tipo de exposición. Los regímenes de PrEP preferidos son dolutegravir más TDF/FTC o bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina.

Interpretación: En Canadá se encuentran disponibles múltiples regímenes seguros y eficaces de PrEP y PPE, lo que facilita cada vez más la búsqueda de opciones adecuadas para todos los que podrían beneficiarse. La implementación de esta guía debería ampliar el acceso a intervenciones biomédicas de prevención del VIH para las personas en riesgo y reducir la incidencia del VIH en Canadá.

El artículo original:

Canadian guideline on HIV pre- and postexposure prophylaxis: 2025 update
Darrell H.S. Tan, Mark W. Hull, Stanley O. Onyegbule, Wale Ajiboye, Camille Arkell, Jean-Guy Baril, Joseph Cox, Marianne Harris, Debbie Kelly, Michael Kwag, Gilles Lambert, Patrick O’Byrne, Shannon O’Donnell, Caley B. Shukalek, Ameeta Singh, Tatiana Sotindjo, Jaris Swidrovich, Cécile Tremblay, Deborah Yoong
CMAJ Dec 2025, 197 (41) E1374-E1391; DOI: 10.1503/cmaj.250511

Disponible en: https://n9.cl/g1kw5

La soledad como factor de carga alostática: mecanismos que vinculan la desconexión social con la desregulación fisiológica y las disparidades en la salud

Thu, 16 Apr 2026 20:00:11 -0000

La soledad se reconoce cada vez más como un factor estresante multisistémico que contribuye a la morbilidad y la mortalidad prematura. Esta revisión narrativa se basa en búsquedas en PubMed, PsycINFO y Scopus (2000-2025), centrándose en estudios que vinculan la soledad con las vías neuroendocrinas, inmunitarias, neurales y cardiometabólicas asociadas con la carga alostática. La evidencia es más sólida en adultos mayores y subgrupos clínicos, aunque los hallazgos emergentes sugieren relevancia y conocimiento mecanicista en poblaciones comunitarias. La soledad se asocia con una actividad desregulada del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal (HHA), biomarcadores inflamatorios elevados, reactividad alterada de la amígdala y factores de riesgo cardiometabólicos. Estos patrones resaltan la soledad como un factor de riesgo tanto psicológico como biológico. Las limitaciones incluyen mediciones heterogéneas y la dependencia de diseños transversales, lo que subraya la necesidad de estudios longitudinales y mecanicistas. Abordar la soledad requiere la detección temprana mediante el cribado y la implementación de intervenciones basadas en la evidencia, incluyendo terapias psicosociales (p. ej., enfoques cognitivo-conductuales y de atención plena), la prescripción social y la atención primaria adaptada al trauma. Replantear la soledad como un determinante modificable de la salud subraya su importancia para la investigación traslacional, la atención clínica y las políticas de salud pública.

El trabajo

Warren A. Loneliness as a driver of allostatic load: mechanisms linking social disconnection to physiological dysregulation and health disparities. Stress. 2025 Dec 31;28(1):2594067. doi: 10.1080/10253890.2025.2594067.

Disponible en: https://n9.cl/orh9t

Aspirina y esperanza de vida saludable en personas mayores: resultado principal del estudio observacional ASPREE-XT

Sat, 18 Apr 2026 18:02:01 -0000

Resumen

Antecedentes: En el ensayo clínico Aspirina para la Reducción de Eventos en Personas Mayores (ASPREE), la aspirina en dosis bajas no se asoció con una supervivencia sin demencia ni discapacidad física persistente (una medida de una esperanza de vida saludable); sin embargo, se observó un ligero aumento del riesgo de muerte. Dada la larga fase preclínica de muchas enfermedades del envejecimiento, nuestro objetivo fue examinar el efecto legado (posterior al ensayo) y el efecto a largo plazo de la aspirina frente al placebo mediante un seguimiento prolongado en el estudio observacional ASPREE-XT.

Métodos: Entre el 10 de marzo de 2010 y el 24 de diciembre de 2014, 19.114 personas residentes en la comunidad en Australia y EE. UU., predominantemente mayores de 70 años, fueron asignadas aleatoriamente a aspirina en dosis bajas o placebo durante una mediana de 4,7 años como parte del ensayo ASPREE. El seguimiento observacional posterior al ensayo se prolongó durante una mediana de 4,3 años (RIC: 4,1-4,6). Todos los componentes del criterio de valoración principal (es decir, demencia incidente, discapacidad física persistente y fallecimiento) fueron evaluados por paneles de expertos enmascarados. Los análisis utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox con intención de tratar.

Resultados: 15 633 participantes (8 836 [56,5 %] mujeres, 6 797 [43,5 %] hombres; 981 [6,3 %] no blancos) fueron elegibles para el seguimiento observacional y aceptaron participar. No hubo efecto de la aleatorización a aspirina (34,37 eventos por 1000 personas-año) versus placebo (33,68 por 1000 personas-año) en el criterio de valoración principal (cociente de riesgos instantáneos [HR] 1,02; IC del 95 % 0,94–1,11; p = 0,63) en el período ASPREE-XT. De manera similar, durante el período de ASPREE y ASPREE-XT, no se observó ningún efecto a largo plazo de la aspirina versus placebo en el resultado compuesto de muerte, demencia o discapacidad física persistente durante casi una década de seguimiento (HR 1,01; IC del 95 % 0,95–1,08; p = 0,65), incluido ningún efecto a largo plazo en las muertes (1,06; 0,99–1,14; p = 0,10). No se encontró ningún efecto de la aspirina en eventos hemorrágicos mayores incidentes en comparación con placebo en ASPREE-XT; sin embargo, la aspirina se asoció con un mayor riesgo de eventos hemorrágicos mayores incidentes cuando se analizan en conjunto tanto ASPREE como ASPREE-XT (1,24; 1,10–1,39).

Interpretación: La aspirina en dosis bajas no parece ser eficaz para promover una vida saludable en personas mayores inicialmente sanas que viven en la comunidad.

Financiación: Instituto Nacional sobre el Envejecimiento e Instituto Nacional del Cáncer (EE. UU.).

El artículo original:

Shah RC, Ryan J, Webb KL, et al. Aspirin and healthy lifespan in older people: main outcome of the ASPREE-XT observational study. The Lancet Healthy Longevity September 30, 2025. DOI: 10.1016/j.lanhl.2025.100764

Disponible en: https://n9.cl/v4r92

Corticosteroides sistémicos, mortalidad e infecciones en la neumonía y el síndrome de dificultad respiratoria aguda

Fri, 17 Apr 2026 16:14:59 -0000

Resumen

Antecedentes: El perfil beneficio-riesgo de los corticosteroides sistémicos en la neumonía no relacionada con COVID-19 y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) sigue siendo objeto de debate.

Objetivo: Evaluar los efectos de los corticosteroides sobre la mortalidad y las complicaciones relacionadas con la infección en adultos con neumonía grave o SDRA.

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, Web of Science, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud hasta septiembre de 2025.

Selección de estudios: Ensayos controlados aleatorizados que comparan corticosteroides sistémicos con placebo y la atención habitual. Análisis principal: neumonía grave o SDRA con corticosteroides 3 mg/kg−1 de peso corporal al día−1 o menos (equivalente a prednisona) durante 15 días o menos, iniciados en un plazo de 7 días.

Extracción de datos: Revisores emparejados; consenso para los desacuerdos. Síntesis de datos:
De 16 831 registros examinados, 20 estudios (15 neumonía grave, 5 SDRA) con 3459 participantes cumplieron los criterios. Los corticosteroides a dosis bajas y de corta duración probablemente reducen la mortalidad a corto plazo en la neumonía grave (15 estudios, 2445 participantes; riesgo relativo [RR]: 0,73 [IC del 95 %, 0,57 a 0,93]; I² = 14 %; certeza moderada) y en el SDRA (5 estudios, 1014 participantes; RR: 0,77 [IC del 95 %, 0,61 a 0,99]; I² = 23 %; certeza moderada). Los corticosteroides pueden reducir el shock secundario en la neumonía grave (9 estudios, 1690 participantes; RR: 0,49 [IC del 95 %, 0,26 a 0,92]; I² = 55 %; certeza baja). Probablemente resulten en poca o ninguna diferencia en infecciones adquiridas en el hospital (neumonía grave: 7 estudios, 1665 participantes; RR, 0,99 [IC, 0,82 a 1,20]; I2 = 0%; certeza moderada; SDRA: 4 estudios, 677 participantes; RR, 0,97 [IC, 0,59 a 1,59]; I2 = 0%; certeza baja) o neumonía secundaria (neumonía grave: 4 estudios, 1011 participantes; RR, 0,96 [IC, 0,66 a 1,39]; I2 = 0%; SDRA: 4 estudios, 677 participantes; RR, 0,88 [IC, 0,43 a 1,79]; I2 = 0%; ambas certeza baja). La evidencia es muy incierta para las infecciones relacionadas con el catéter y del torrente sanguíneo. La evidencia de mortalidad a largo plazo es muy incierta en el caso de la neumonía grave.

Limitación: La clasificación heterogénea de la gravedad de la neumonía limita la precisión de los subgrupos.

Conclusión: En la neumonía grave y el SDRA, los corticosteroides adyuvantes probablemente reducen la mortalidad a corto plazo. En la neumonía grave, pueden reducir el shock secundario. En ambas afecciones, los corticosteroides pueden tener poco o ningún efecto sobre las infecciones nosocomiales.

Fuente principal de financiación: Ninguna. (PROSPERO: CRD42024536301)

El artículo original:

Alice Soumare, Thomas Kapfer, Thomas Botrel, et al. Systemic Corticosteroids, Mortality, and Infections in Pneumonia and Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. [Epub 2 December 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-03055

Disponible en: https://n9.cl/revs8

Guía de la OMS sobre el uso y las indicaciones de las terapias con péptido similar al glucagón-1 para la obesidad en adultos

Fri, 17 Apr 2026 07:03:50 -0000

Importancia: La obesidad es una enfermedad crónica y recurrente que afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo y genera una morbilidad, mortalidad y una carga económica considerables. Las terapias con péptido similar al glucagón-1 (terapias GLP-1) proporcionan una pérdida de peso clínicamente significativa y amplios beneficios metabólicos. En respuesta a las solicitudes de los Estados Miembros, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado directrices para adultos con obesidad.

Observaciones Las directrices reconocen la obesidad como una enfermedad crónica y recurrente que requiere atención de por vida y enfatizan el diagnóstico temprano y los enfoques integrados y centrados en la persona que combinan intervenciones conductuales, médicas, quirúrgicas y de otro tipo junto con la prevención y el manejo de las comorbilidades. La OMS recomienda terapias GLP-1 a largo plazo combinadas con terapia conductual intensiva para maximizar y mantener los beneficios.

Directriz de la Organización Mundial de la Salud sobre el uso y las indicaciones de las terapias con péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para el tratamiento de la obesidad en adultos

Declaración de buenas prácticas 1

La obesidad es una enfermedad crónica que requiere atención de por vida. Esta debe incluir la detección, el diagnóstico precoz y el manejo de las complicaciones y comorbilidades relacionadas con la obesidad, así como la consideración de tratamientos farmacológicos, quirúrgicos o de otro tipo para controlar la enfermedad y prevenir o tratar las comorbilidades.

Recomendación 1

En adultos que viven con obesidad, las terapias con GLP-1 pueden usarse como tratamiento a largo plazo para la obesidad. (recomendación condicional, evidencia de certeza moderada)

Declaración de buenas prácticas 2

Las personas con obesidad deben recibir asesoramiento adaptado al contexto sobre cambios de comportamiento y estilo de vida, incluyendo, entre otros, actividad física y hábitos alimentarios saludables, como primer paso hacia intervenciones conductuales más estructuradas. En el caso de las personas a las que se les prescriben agonistas del receptor de GLP-1 o agonistas duales de GLP-1/polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), se debe brindar asesoramiento sobre cambios de comportamiento y estilo de vida como primer paso hacia una terapia conductual intensiva para potenciar y favorecer resultados óptimos de salud.

Recomendación 2

En adultos que viven con obesidad a quienes se les prescriben terapias con GLP-1, se puede brindar terapia conductual intensiva como parte de un algoritmo clínico multimodal integral. (recomendación condicional, evidencia de certeza baja)

Ambas recomendaciones se calificaron como condicionales , lo que refleja que las terapias GLP-1, con o sin terapia conductual, son efectivas, pero los datos limitados a largo plazo, el costo, la preparación del sistema, la equidad, la variabilidad en las prioridades de los pacientes y la viabilidad específica del contexto siguen siendo consideraciones. La implementación de estas directrices depende del acceso equitativo a terapias asequibles, la preparación del sistema de salud y, lo más importante, la garantía de que la atención esté centrada en la persona, no sea discriminatoria y sea universalmente accesible. Dado el tiempo requerido para implementar estas medidas, una prioridad es un marco transparente, equitativo y basado en la evidencia para identificar a los más necesitados, al tiempo que se permite una expansión gradual de la elegibilidad a medida que evolucionan el acceso, la capacidad y la preparación; este será el próximo enfoque de la directriz de la OMS.

Conclusiones y relevancia: La medicación por sí sola no puede resolver la carga mundial de obesidad. La disponibilidad de terapias con GLP-1 debería impulsar a la comunidad global a construir un ecosistema de obesidad justo, integrado y sostenible. Los países deben garantizar el acceso equitativo no solo al manejo integral de la enfermedad, sino también a políticas e intervenciones de promoción y prevención de la salud dirigidas a la población general y a las personas en alto riesgo.

La guía

Celletti F, Farrar J, De Regil L. World Health Organization Guideline on the Use and Indications of Glucagon-Like Peptide-1 Therapies for the Treatment of Obesity in Adults. JAMA. Published online December 01, 2025. doi:10.1001/jama.2025.24288

Disponible en: https://n9.cl/if23f

Nota de prensa de la OMS

La OMS afirma que los medicamentos para bajar de peso son un "nuevo capítulo" en la lucha contra la obesidad

Para abordar el creciente desafío de salud mundial que supone la obesidad, que afecta a más de mil millones de personas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado su primera directriz sobre el uso de terapias con péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para tratar la obesidad como una enfermedad crónica y recurrente.

La obesidad afecta a personas de todos los países y se asoció con 3,7 millones de muertes en todo el mundo en 2024. Si no se toman medidas decisivas, se proyecta que el número de personas con obesidad se duplicará para 2030.

En septiembre de 2025, la OMS añadió las terapias GLP-1 a su Lista de Medicamentos Esenciales para el manejo de la diabetes tipo 2 en grupos de alto riesgo. Con la nueva directriz, la OMS emite recomendaciones condicionales para el uso de estas terapias con el fin de ayudar a las personas con obesidad a superar este grave problema de salud, como parte de un enfoque integral que incluye una alimentación saludable, actividad física regular y el apoyo de profesionales de la salud.

“La obesidad es un importante problema de salud mundial que la OMS se ha comprometido a abordar, apoyando a países y personas de todo el mundo para controlarla de forma eficaz y equitativa. Nuestras nuevas directrices reconocen que la obesidad es una enfermedad crónica que puede tratarse con atención integral y de por vida”, afirmó el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. “Si bien los medicamentos por sí solos no resolverán esta crisis sanitaria mundial, las terapias con GLP-1 pueden ayudar a millones de personas a superar la obesidad y reducir sus efectos adversos”.

La obesidad es una enfermedad crónica compleja y un factor importante en el desarrollo de enfermedades no transmisibles, como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2 y algunos tipos de cáncer. También contribuye a un pronóstico más desfavorable en pacientes con enfermedades infecciosas.

Más allá de sus efectos sobre la salud, se prevé que el costo económico mundial de la obesidad alcance los 3 billones de dólares anuales en 2030. La directriz puede ayudar a los esfuerzos para reducir los exorbitantes costos de salud asociados con el manejo de la enfermedad y las complicaciones asociadas.

Cambio de política histórico

La nueva orientación de la OMS contiene dos recomendaciones condicionales clave:

Las terapias con GLP-1 pueden ser utilizadas por adultos, excluyendo a las mujeres embarazadas, para el tratamiento a largo plazo de la obesidad. Si bien la eficacia de estas terapias para tratar la obesidad y mejorar los resultados metabólicos y de otro tipo fue evidente, la recomendación es condicional debido a la escasez de datos sobre su eficacia y seguridad a largo plazo, su mantenimiento y suspensión, sus costos actuales, la preparación inadecuada del sistema de salud y las posibles implicaciones para la equidad.
Se pueden ofrecer intervenciones conductuales intensivas, incluyendo intervenciones estructuradas que incluyan una dieta saludable y actividad física, a los adultos con obesidad a quienes se les hayan prescrito terapias con GLP-1. Esto se basa en evidencia de baja certeza que sugiere que podría mejorar los resultados del tratamiento.

Los medicamentos por sí solos no revertirán el problema de la obesidad

Si bien las terapias con GLP-1 representan la primera opción de tratamiento eficaz para adultos con obesidad, la guía de la OMS enfatiza que los medicamentos por sí solos no resolverán el problema. La obesidad no es solo una preocupación individual, sino también un desafío social que requiere una acción multisectorial. Abordar la obesidad requiere una reorientación fundamental de los enfoques actuales hacia una estrategia integral basada en tres pilares:

Crear entornos más saludables mediante políticas sólidas a nivel de población para promover la salud y prevenir la obesidad;
Proteger a las personas con alto riesgo de desarrollar obesidad y comorbilidades relacionadas mediante pruebas de detección específicas e intervenciones tempranas estructuradas; y
Garantizar el acceso a una atención centrada en la persona y durante toda la vida.

Consideraciones de implementación

La directriz enfatiza la importancia del acceso equitativo a las terapias GLP-1 y de preparar los sistemas de salud para su uso. Sin políticas deliberadas, el acceso a estas terapias podría exacerbar las disparidades sanitarias existentes. La OMS insta a tomar medidas urgentes en materia de fabricación, asequibilidad y preparación de los sistemas para satisfacer las necesidades mundiales.

Incluso con una rápida expansión de la producción, se proyecta que las terapias GLP-1 llegarán a menos del 10% de quienes podrían beneficiarse para 2030. La directriz insta a la comunidad mundial a considerar estrategias para ampliar el acceso, como la adquisición conjunta, la fijación de precios escalonados y las licencias voluntarias, entre otras.

Acción de la OMS

La OMS elaboró la guía en respuesta a las solicitudes de sus Estados Miembros para abordar los desafíos que plantea la obesidad. El proceso de elaboración implicó un análisis exhaustivo de la evidencia disponible y la consulta con una amplia gama de partes interesadas, incluyendo personas con experiencia propia. Esta guía es un resultado clave del plan de aceleración de la OMS para frenar la obesidad y se actualizará periódicamente a medida que surjan nuevas evidencias.

Durante 2026, la OMS trabajará estrechamente con las partes interesadas pertinentes para fomentar el desarrollo de un marco de priorización transparente y equitativo para garantizar que se llegue primero a quienes tienen mayor necesidad.

Notas para los editores

Acerca de las terapias con GLP-1 para la obesidad
La OMS define la obesidad como un índice de masa corporal (IMC) de 30 o superior en adultos. Los agonistas del receptor de GLP-1 son una clase de medicamentos que ayudan a reducir la glucemia, favorecen la pérdida de peso, reducen el riesgo de complicaciones cardíacas y renales e incluso pueden disminuir el riesgo de muerte prematura en personas con diabetes tipo 2. Esta guía ofrece recomendaciones específicas para tres fármacos utilizados en el tratamiento a largo plazo de la obesidad en adultos: liraglutida, semaglutida y tirzepatida.

Productos médicos falsificados y de calidad inferior
La demanda mundial de terapias GLP-1 ha impulsado la proliferación de productos falsificados y de baja calidad, lo que amenaza la seguridad y la confianza de los pacientes. Garantizar la calidad requiere una distribución y prescripción reguladas por profesionales sanitarios cualificados, una supervisión rigurosa, la educación del paciente y la cooperación internacional para proteger la salud pública.

Tratamiento médico o revascularización de la estenosis carotídea asintomática

Sun, 19 Apr 2026 05:44:31 -0000

Resumen

Antecedentes: Las mejoras en el tratamiento médico, la implantación de stents en la arteria carótida y la endarterectomía carotídea cuestionan el tratamiento de elección para la estenosis carotídea asintomática. No está claro si añadir revascularización al tratamiento médico intensivo proporcionaría un mayor beneficio que el tratamiento médico intensivo solo.

Métodos: Realizamos dos ensayos clínicos paralelos, con enmascaramiento del observador, que incluyeron a pacientes con estenosis carotídea asintomática de alto grado (≥70%) en 155 centros de cinco países. El ensayo de implantación de stents comparó el tratamiento médico intensivo solo (grupo de tratamiento médico) con la implantación de stents en la arteria carótida más tratamiento médico intensivo (grupo de implantación de stents); el ensayo de endarterectomía comparó el tratamiento médico intensivo solo (grupo de tratamiento médico) con la endarterectomía carotídea más tratamiento médico intensivo (grupo de endarterectomía). El resultado primario fue una combinación de cualquier ictus o fallecimiento, evaluado desde la aleatorización hasta los 44 días, o ictus isquémico ipsilateral, evaluado durante el período de seguimiento restante de hasta 4 años.

Resultados: Un total de 1245 pacientes fueron aleatorizados en el ensayo de implantación de stents y 1240 en el de endarterectomía. En el ensayo de implantación de stents, la incidencia de eventos primarios a los 4 años fue del 6,0 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 3,8 a 8,3) en el grupo de tratamiento médico y del 2,8 % (IC del 95 %: 1,5 a 4,3) en el grupo de implantación de stents (p = 0,02 para la diferencia absoluta). En el ensayo de endarterectomía, la incidencia de eventos primarios a los 4 años fue del 5,3 % (IC del 95 %: 3,3 a 7,4) en el grupo de tratamiento médico y del 3,7 % (IC del 95 %: 2,1 a 5,5) en el grupo de endarterectomía (p = 0,24 para la diferencia absoluta). Del día 0 al 44, en el ensayo de implantación de stents, no se produjeron accidentes cerebrovasculares ni muertes en el grupo de tratamiento médico, mientras que en el grupo de implantación de stents se produjeron siete accidentes cerebrovasculares y una muerte. En el ensayo de endarterectomía, se produjeron tres accidentes cerebrovasculares en el grupo de tratamiento médico y nueve en el grupo de endarterectomía.

Conclusiones: En pacientes con estenosis de alto grado sin síntomas recientes, la adición de stents redujo el riesgo de un evento combinado de accidente cerebrovascular perioperatorio, muerte o accidente cerebrovascular ipsilateral en un plazo de 4 años, en comparación con el tratamiento médico intensivo solo. La endarterectomía carotídea no produjo un beneficio significativo. (Financiado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y otros; número CREST-2 ClinicalTrials.gov: NCT02089217).

El artículo original:

Brott TG, Howard G, Lal BK, et al., for the CREST-2 Investigators. Medical Management and Revascularization for Asymptomatic Carotid Stenosis. N Engl J Med November 21, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2508800

Disponible en: https://n9.cl/jam2r

Reglas de decisión de asequibilidad: una revisión sistemática y un marco para categorizar los umbrales de impacto presupuestario en los sistemas de salud

Sat, 18 Apr 2026 19:44:55 -0000

Resumen

Antecedentes: Las preocupaciones sobre la asequibilidad han cobrado cada vez mayor relevancia en los sistemas de salud a nivel mundial a la hora de decidir sobre la adopción y la cobertura de nuevas intervenciones. Sin embargo, sigue siendo difícil encontrar un enfoque estandarizado para definir el impacto presupuestario. Este estudio se propuso contribuir a subsanar esta deficiencia mediante la identificación sistemática de los umbrales de impacto presupuestario (UIP) actualmente en uso, la propuesta de categorías de UTP y la demostración de cómo estas estimaciones podrían aplicarse en 182 países para respaldar las deliberaciones locales.

Métodos: Se realizó una revisión sistemática siguiendo los métodos Cochrane y las directrices de presentación de informes PRISMA (protocolo PROSPERO CRD42020221652). Los artículos que describían los umbrales de impacto presupuestario o asequibilidad propuestos o utilizados por los sistemas de salud nacionales o regionales se recuperaron de MEDLINE y Embase (búsqueda realizada del 1 de enero de 2016 al 1 de marzo de 2025, sin restricciones de idioma). Dos revisores seleccionaron los estudios y extrajeron los datos de forma independiente. La búsqueda en la base de datos se complementó con una consulta con agencias de evaluación de tecnologías sanitarias pertenecientes a las principales redes nacionales y regionales de Asia, Latinoamérica y el resto del mundo. Para facilitar las comparaciones entre países, estandarizamos los UIP como proporción del gasto sanitario actual de cada país. Con base en los valores umbral estandarizados, propusimos categorías de UIP alineadas con las prácticas actuales de los sistemas de salud. Estas categorías se extrapolaron posteriormente a 182 países con base en los datos de gasto sanitario del Banco Mundial.

Resultados: Se analizaron un total de 5086 registros, de los cuales 22 cumplieron los criterios de inclusión, lo que resultó en la identificación de 22 UIP en 13 países. Los UIP más altos se asociaron con medidas políticas más rigurosas. Con base en nuestros hallazgos, definimos cuatro niveles de impacto presupuestario basados en valores umbral expresados como proporción del gasto sanitario actual: bajo (<0,005%), moderado (0,005% a <0,01%), alto (0,01% a <0,02%) y muy alto (≥0,02%).

Interpretación: Nuestro estudio ofrece una visión general de los marcos de asequibilidad actuales y propone un método sólido para interpretar el impacto presupuestario a nivel mundial, abordando así una brecha crucial en la investigación y la formulación de políticas. Si bien el marco propuesto facilita la comparación entre países y puede respaldar decisiones de asignación presupuestaria más informadas y consistentes, no pretende ser una herramienta definitiva, y su aplicación debe adaptarse al contexto de cada país.

Financiación: Instituto de Efectividad Clínica y Políticas de Salud, Banco Interamericano de Desarrollo y Ministerio de Salud de Argentina.

El artículo original:

Pichon-Riviere A, Rodríguez-Cairoli F, Drummond M, Espinola N, García-Martí S, Augustovski F. Affordability decision rules: a systematic review and framework for categorising budget impact thresholds across health systems. The Lancet Global Health December 2025. DOI: 10.1016/S2214-109X(25)00319-5

Disponible en: https://n9.cl/kfunb

Café para el hígado: un enfoque mecanicista

Sat, 18 Apr 2026 18:16:59 -0000

El hígado, esencial para el metabolismo y la desintoxicación, es vulnerable a diversos factores dañinos, como las infecciones virales, el consumo excesivo de alcohol y una dieta rica en grasas y azúcares. El café, una de las bebidas más consumidas en todo el mundo, es valorado no solo por su sabor y aroma, sino también por sus posibles beneficios para la salud. En este contexto, se han estudiado ampliamente los efectos protectores de su consumo contra las enfermedades hepáticas. La evidencia epidemiológica, experimental y clínica sugiere que el consumo regular de café reduce el riesgo de enfermedad hepática y retrasa su progresión a fibrosis, cirrosis y carcinoma hepatocelular. Estos beneficios se atribuyen a su compleja composición, compuesta por diversos compuestos bioactivos como la cafeína, los polifenoles y los diterpenos, que poseen propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, antifibróticas y anticancerígenas. El café mitiga el daño hepático y retrasa la progresión de la enfermedad al modular las respuestas celulares, reducir el estrés oxidativo y restablecer la homeostasis metabólica. Diversos estudios han demostrado que el café y sus compuestos bioactivos regulan vías clave implicadas en la inflamación, el estrés oxidativo y la fibrosis, a la vez que modulan el metabolismo lipídico hepático y la resistencia a la insulina. Además, el café puede alterar la composición de la microbiota intestinal, contribuyendo a sus efectos hepatoprotectores. Además, el consumo de café se ha asociado con niveles más bajos de enzimas hepáticas, menor daño estructural hepático en pacientes con diversas enfermedades hepáticas y una menor mortalidad relacionada con estas. Esta revisión narrativa explora el impacto del consumo de café en la salud hepática y analiza la evidencia epidemiológica, los mecanismos celulares y moleculares, y las implicaciones clínicas para la prevención, el tratamiento y el manejo de las enfermedades hepáticas.

La revisión

Vargas-Pozada EE, Ramos-Tovar E, Márquez-Quiroga LV, Ortega-Carballo KJ, Muriel P. Coffee for the liver: a mechanistic approach. Biochem Pharmacol. 2025 Dec;242(Pt 2):117338. doi: 10.1016/j.bcp.2025.117338.

Disponible en: https://n9.cl/6hrd1

Terapia con inhibidores de integrasa versus inhibidores de proteasa en la enfermedad avanzada por VIH

Thu, 16 Apr 2026 07:44:35 -0000

Resumen

Antecedentes: Hasta la fecha, los ensayos clínicos no han tenido la potencia estadística suficiente para evaluar qué antirretrovirales son más eficaces en personas con enfermedad avanzada por VIH. Nuestro objetivo fue investigar la eficacia y la seguridad de un régimen con inhibidores de la integrasa frente a uno con inhibidores de la proteasa potenciados para esta población.

Métodos: En este ensayo abierto, multicéntrico y de no inferioridad, realizado en siete países europeos (España, Francia, Italia, Alemania, Bélgica, Irlanda y Reino Unido), adultos con enfermedad avanzada por VIH sin tratamiento previo fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida (grupo con inhibidores de la integrasa) o darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida (grupo con inhibidores de la proteasa potenciados) durante 48 semanas. La aleatorización se realizó por computadora en bloques permutados dentro de los estratos, con tamaños de bloque de cuatro y estratificados por país y recuento basal de células CD4. El criterio de valoración principal compuesto (tiempo hasta la primera aparición de eventos virológicos o clínicos específicos) y sus componentes se evaluaron mediante análisis de regresión de Kaplan-Meier y Cox, tanto en la población por intención de tratar modificada (ITTm) como en la población por protocolo. La población por ITTm incluyó a todos los participantes asignados aleatoriamente que recibieron al menos una dosis del fármaco en estudio, mientras que la población por protocolo excluyó a aquellos que recibieron un tratamiento incorrecto. Se declaró la no inferioridad del régimen basado en inhibidores de la integrasa frente al régimen potenciado con inhibidores de la proteasa si el límite superior del IC del 95 % del cociente de riesgos instantáneos (HR) para el criterio de valoración principal compuesto era inferior a 1,606, lo que corresponde a una diferencia del 12 % en la probabilidad acumulada del criterio de valoración principal compuesto. Los eventos adversos, un criterio de valoración secundario, se registraron en ocho visitas de todos los participantes. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03696160, y ha finalizado.

Resultados: Entre el 13 de mayo de 2019 y el 26 de junio de 2023, 222 personas fueron asignadas aleatoriamente al grupo de inhibidores de la integrasa y 225 al grupo de inhibidores de la proteasa potenciados. De estos 447 participantes reclutados, 442 (99%) con una mediana de recuento de CD4 de 41 células por μL (RIC 17-79) recibieron al menos una dosis. 358 (81%) de los 442 participantes tratados se autodeclararon hombres y 84 (19%) mujeres, y 276 (62%) eran de etnia blanca, 83 (19%) de raza negra y 83 (19%) de otras etnias. En el análisis mITT, el evento de resultado primario compuesto de 48 semanas ocurrió en 49 (22%) de 220 participantes en el grupo de inhibidor de la integrasa versus 70 (32%) de 222 participantes en el grupo de inhibidor de la proteasa potenciado (HR ajustado 0,70 [IC del 95% 0,48–1,00]; no inferioridad demostrada). El análisis por protocolo arrojó un HR ajustado estimado similar de 0,69 (0,48–1,00; no inferioridad demostrada). Por mITT, los eventos adversos relacionados con el fármaco (grado ≥2) ocurrieron en 16 (7%) de 220 participantes en el grupo de inhibidor de la integrasa versus 32 (14%) de 222 en el grupo de inhibidor de la proteasa potenciado (p = 0,043). Las tasas de eventos adversos graves o eventos adversos que llevaron a la interrupción del estudio no difirieron entre los grupos. Durante el estudio se produjeron 12 muertes (nueve en el grupo del inhibidor de la integrasa y tres en el grupo del inhibidor de la proteasa potenciado), no relacionadas con los fármacos del estudio.

Interpretación: En personas con enfermedad avanzada por VIH, se demostró que bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida no son inferiores a darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida y causaron menos eventos adversos, lo que respalda su uso como régimen antirretroviral de primera línea de elección en esta población vulnerable.

Financiación: Gilead Sciences y Janssen Pharmaceuticals.

El artículo original:

Behrens GMN, Assoumou L, Liegeon G, et al. Integrase versus protease inhibitor therapy in advanced HIV disease (LAPTOP): a multicountry, randomised, open-label, non-inferiority trial. The Lancet Infectious Diseases December 1, 2025. DOI: 10.1016/S1473-3099(25)00681-4

Disponible en: https://n9.cl/tq6rq

Reacciones adversas a medicamentos en niños: Causalidad, gravedad y evitabilidad.

Sat, 18 Apr 2026 06:37:02 -0000

Objetivos

Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una causa frecuente de hospitalización y conllevan un aumento de los costos de atención médica. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la causalidad, la gravedad y la evitabilidad de las RAM en niños hospitalizados.

Métodos

Este es un estudio de cohorte retrospectivo de 11 años de niños de 0 a 18 años que ingresaron en un hospital pediátrico cuaternario debido a una RAM o que experimentaron dicha reacción durante su estancia hospitalaria. Se excluyó a aquellos que presentaron abuso intencional de drogas o sobredosis. La causalidad, la gravedad y la evitabilidad se evaluaron utilizando los criterios de Naranjo, la escala de Hartwig y la escala modificada de Schumock y Thornton, respectivamente. Las RAM se clasificaron como Tipo A (relacionadas con la dosis) o Tipo B (idiosincrásicas).

Resultados

De 599 niños con RAM, la mediana de edad fue de 8.7 años (de 3 semanas a 18 años). La mayoría de las RAM (74%) fueron leves, el 25% moderadas y el 1% graves. Los fármacos más comúnmente implicados fueron antimicrobianos (46%), analgésicos (9%), antiepilépticos (8%) y anticuerpos monoclonales (6%). Las reacciones de tipo A representaron el 44%, siendo los síntomas neurológicos a la metoclopramida (22%) los más comunes. Las reacciones de tipo B (56%) ocurrieron con mayor frecuencia con antimicrobianos (63%). En general, el 15% de las RAM fueron potencialmente evitables: el 9% definitivamente y el 6% probablemente evitables. La mayoría de las RAM evitables se debieron a no considerar alergias documentadas, dosis inadecuadas, interacciones farmacológicas o no aplicar medidas preventivas (p. ej., premedicación).

Conclusión

Nuestro estudio muestra que una de cada seis reacciones adversas pediátricas eran potencialmente evitables, lo que destaca la necesidad de mejorar la documentación de las reacciones adversas, la farmacovigilancia y la formación de los médicos

El trabajo

Gaafar D, Cranswick N, Dimond R, et al. Causality, severity and avoidability of adverse drug reactions in children: An 11-year review. Br J Clin Pharmacol. 2025; 1-8. doi:10.1002/bcp.70365

Disponible en https://n9.cl/b5bd1y

Supervivencia libre de enfermedad a distancia como desenlace subrogado de la supervivencia global en cáncer de mama temprano

Thu, 16 Apr 2026 09:56:44 -0000

Resumen

Antecedentes: El valor de la supervivencia libre de enfermedad a distancia para la supervivencia global no se ha validado en ensayos controlados aleatorizados (ECA) neoadyuvantes para el cáncer de mama en etapa temprana. En este estudio, evaluamos el valor de la supervivencia libre de enfermedad a distancia para la supervivencia global a nivel de ensayo.

Métodos: En este análisis agrupado, incluimos datos individuales de pacientes de ECA de terapia neoadyuvante para el cáncer de mama en etapa temprana, realizados por el Grupo Alemán de Mama (GBG) y el Grupo Alemán de Estudio de Oncología Ginecológica de Mama (AGO-B), con datos disponibles sobre la supervivencia libre de enfermedad a distancia y la supervivencia global. Utilizamos la medida de la supervivencia libre de enfermedad a distancia (R2trial) a nivel de ensayo, obtenida a partir de métodos de cópula metaanalítica de dos etapas, para cuantificar la asociación entre los efectos del tratamiento sobre la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad a distancia, tanto en general como en subgrupos clínicos y patológicos preespecificados. Según las directrices ReSEEM, los valores R2trial de 0,7 o superiores representan correlaciones fuertes, los valores entre 0,69 y 0,5 representan correlaciones moderadas y los valores inferiores a 0,5 representan correlaciones débiles.

Hallazgos: Se incluyeron en el análisis 11 ECA, con un total de 15 comparaciones de tratamiento neoadyuvante y 12.247 pacientes. En general, se observó una fuerte asociación entre los cocientes de riesgos instantáneos (HR) basados en el modelo de cópula para la supervivencia global y los HR basados en el modelo de cópula para la supervivencia libre de enfermedad a distancia (R2trial = 0,91 [IC del 95 %: 0,82-1,00]). No se observó heterogeneidad significativa en los resultados en la mayoría de los subgrupos analizados (heterogeneidad > 0,05 en todos los subgrupos), con la excepción de los subgrupos definidos por las características moleculares del tumor, como el estado del receptor de progesterona, el estado de HER2 y los subtipos moleculares. Para los subtipos moleculares, el R2trial para la asociación entre la supervivencia libre de enfermedad a distancia y la supervivencia general fue superior a 0,7, lo que indica una fuerte subrogación en tumores con receptores hormonales negativos y HER2 negativos (R2trial=0,89 [IC del 95 %: 0,75-1,00]) y tumores con receptores hormonales negativos y HER2 positivos (0,73 [0,36-1,00]), y por debajo del umbral de 0,5 para una subrogación débil en tumores con receptores hormonales positivos y HER2 negativos (0,33 [0,00-0,83]) y tumores con receptores hormonales positivos y HER2 positivos (0,11 [0,00-0,55]; heterogeneidad=0,021).

Interpretación: Con un seguimiento adecuado, la supervivencia libre de enfermedad a distancia es un criterio de valoración indirecto sólido para predecir los resultados finales de supervivencia global en los ECA neoadyuvantes para el cáncer de mama en etapa temprana en la mayoría de los contextos. Sin embargo, la supervivencia libre de enfermedad a distancia parece ser débil para los subtipos moleculares con receptores hormonales positivos y HER2 negativos, así como para los subtipos moleculares con receptores hormonales positivos y HER2 positivos. Estos últimos hallazgos justifican una mayor investigación en ECA más recientes que incluyan poblaciones de pacientes de mayor riesgo.

Financiación: Ninguna.

El artículo original:

Conforti F, Holtschmidt J, Nekljudova V, et al. Distant disease-free survival as a surrogate endpoint for overall survival in randomised trials of neoadjuvant therapy for early breast cancer: a pooled analysis of GBG and AGO-B Study Group trials. The Lancet Oncology December 2025. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00546-7

Disponible en: https://n9.cl/s39uqz

Gasto farmacéutico de bolsillo y posible mal uso de los recursos públicos: análisis en el contexto italiano

Thu, 16 Apr 2026 04:29:15 -0000

El aumento de la longevidad determina una mayor necesidad de recibir atención médica y tratamientos farmacológicos. La introducción del copago en el gasto farmacéutico busca financiar el Sistema Nacional/Regional de Salud, reduciendo al mismo tiempo el consumo excesivo de servicios sanitarios. Sin embargo, en el contexto del seguro nacional de salud, la disminución del gasto en medicamentos puede conllevar un aumento de los costos de hospitalización. Este fenómeno resalta la complejidad de la financiación de la atención médica, donde las medidas destinadas a controlar el gasto en un área pueden, inadvertidamente, incrementar los costos en otra, lo que requiere una evaluación cuidadosa de las políticas sanitarias y sus implicaciones más amplias en la atención al paciente y la sostenibilidad del sistema. El enfoque principal del análisis es examinar el gasto en medicamentos y la compra privada de medicamentos. Específicamente, el análisis investiga el gasto en terapias farmacológicas en diferentes macroáreas regionales (las macroáreas regionales italianas son subdivisiones geográficas utilizadas para organizar actividades y servicios, particularmente en el contexto de la atención médica y la investigación científica).

Además, se analizó la variabilidad en el uso de las notas de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), una herramienta regulatoria utilizada en Italia para definir los criterios de reembolso y las indicaciones terapéuticas para las cuales un medicamento puede ser prescrito a expensas del Servicio Nacional de Salud (SSN), y el grado en que las personas recurren a la compra privada de medicamentos que están en el reembolso total del Servicio de Salud. El análisis profundiza en los 30 principales principios activos que impactan significativamente el gasto farmacéutico, como se informó en el informe del Observatorio Nacional sobre el Uso de Medicamentos (OsMed) 2022.

Esta investigación encontró un uso heterogéneo de las notas de la AIFA para muchos medicamentos en toda Italia. El uso inapropiado de notas restrictivas en la prescripción indica un alto gasto de bolsillo del paciente, lo que constituye un daño financiero. La comparación de las proporciones regionales con los puntos de referencia nacionales revela desviaciones en el comportamiento de prescripción y el uso de las notas de la AIFA por parte de los médicos de cabecera. Las regiones con el mayor uso inapropiado de notas de AIFA también tienen el mayor gasto de bolsillo y los ingresos más bajos, lo que sugiere que los factores culturales impulsan la elección de medicamentos de marca en lugar de genéricos cuando hay reembolso público disponible. Puede haber muchas causas, incluida una naturaleza cultural, que empujan a los pacientes a comprar el medicamento original pagando el monto excedente.

El trabajo

Maurmo, L., Ruta, F., Dicuonzo, G. et al. Out-of-pocket pharmaceutical expenditure and potential misuse of public resources - analysis in the Italian context. Cost Eff Resour Alloc 23, 17 (2025). DOI:10.1186/s12962-025-00619-7

Disponible en: https://n9.cl/gq2j0

Durabilidad de la eficacia de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio

Wed, 15 Apr 2026 21:31:26 -0000

Resumen

Importancia: Se recomienda una dosis única de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) para adultos mayores y personas con mayor riesgo de presentar VSR grave. Se necesita información clínica sobre la eficacia a largo plazo de las vacunas contra el VSR.

Objetivo: Determinar la eficacia de la vacunación contra el VSR durante dos temporadas de enfermedades respiratorias.

Diseño, entorno y participantes: Esta simulación de un ensayo clínico dirigido utilizó datos de la Administración de Salud de Veteranos e incluyó a veteranos de 60 años o más que cumplían los requisitos para la vacunación contra el VSR entre septiembre de 2023 y marzo de 2024.

Exposición: Una dosis única de una vacuna contra el VSR con proteína F de prefusión estabilizada recombinante frente a ninguna vacunación contra el VSR.

Principales resultados y medidas: Los vacunados elegibles se emparejaron con hasta 4 personas no vacunadas en 7 ensayos secuenciales mensuales anidados, del 1 de septiembre de 2023 al 31 de marzo de 2024. Los resultados se determinaron hasta el 31 de marzo de 2025. El resultado principal fue cualquier resultado positivo en la prueba del VSR a partir del día 14 posterior a la fecha índice emparejada. Los resultados secundarios incluyeron visitas a urgencias o servicios de atención de urgencia, hospitalizaciones o ingresos en la unidad de cuidados intensivos asociadas al VSR. La efectividad de la vacuna se estimó en 100 × (1 - riesgo relativo).

Resultados: Un total de 288 111 personas vacunadas se emparejaron con 1 075 893 individuos de control únicos, ponderados equitativamente para representar a 576 222 personas, y se les realizó un seguimiento durante una mediana de 15,8 meses (RIC: 14,5-17,0). En ambos grupos, 544 364 de 576 222 veteranos (94,5 %) eran varones, y la mediana de edad fue de 76,1 años (RIC: 71,6-80,0). La efectividad de la vacuna contra las infecciones documentadas por VSR disminuyó del 82,5 % (IC del 95 %, 77,5 %-86,9 %) entre los 0 y 1 mes al 59,4 % (IC del 95 %, 55,6 %-63,5 %) entre los 0 y 18 meses de seguimiento. Durante el mismo período, la efectividad disminuyó del 84,9 % (IC del 95 %: 78,4 %-90,2 %) al 60,5 % (IC del 95 %: 56,4 %-65,7 %) en las visitas a urgencias, del 88,9 % (IC del 95 %: 77,9 %-95,7 %) al 57,3 % (IC del 95 %: 47,3 %-66,4 %) en las hospitalizaciones, y del 92,5 % (IC del 95 %: 61,1 %-100,0 %) y del 71,9 % (IC del 95 %: 42,8 %-90,0 %) en los ingresos en la unidad de cuidados intensivos. En las personas inmunodeprimidas, la protección contra infecciones documentadas disminuyó del 75,2 % (IC del 95 %: 52,5 %-89,3 %) al 39,7 % (IC del 95 %: 23,9 %-52,7 %).

Conclusiones y relevancia: El estudio reveló que la vacunación contra el VSR fue eficaz para prevenir la enfermedad y el uso de atención médica asociado, pero que la protección disminuyó a lo largo de dos temporadas. Las reducciones fueron más notables en personas inmunodeprimidas, lo que sugiere la necesidad de analizar si dosis adicionales de la vacuna podrían beneficiar a ciertos grupos de riesgo.

El artículo original:

Bajema KL, Bui DP, Yan L, et al. Durability of Respiratory Syncytial Virus Vaccine Effectiveness Among US Veterans. JAMA Intern Med. Published online November 24, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6355

Disponible en: https://n9.cl/ko30o

Sacrificar la atención al paciente en aras de la prevención: distorsión del papel de la medicina general

Sat, 18 Apr 2026 02:55:56 -0000

Durante miles de años, los médicos clínicos atendieron exclusivamente a personas enfermas. Solo en las últimas cinco décadas, el enfoque de la atención primaria se ha redirigido cada vez más hacia el riesgo, no hacia los síntomas. El cambio hacia la prevención médica se inició a finales de la década de 1960, cuando se descubrió que el tratamiento con diuréticos para presiones arteriales diastólicas de 115-129 mmHg prevenía eventos cardiovasculares con un número necesario a tratar (NNT) de 6 personas al año.

Esta intervención beneficiosa se dirigió a una población de alto riesgo. Sin embargo, hoy en día, se solicita cada vez más a la atención primaria que prevenga enfermedades en poblaciones de menor riesgo que, en ocasiones, constituyen la mayoría de la población. Un menor riesgo basal implica un mayor número de pacientes que requieren cribado y tratamiento, que varía desde cientos hasta un número infinito. 5 Si bien el principio de «más vale prevenir que curar» es intuitivamente atractivo, también es empíricamente limitado y distorsiona las relaciones clínicas: la expansión y el enfoque en intervenciones de prevención primaria para pacientes de bajo riesgo son incongruentes para una profesión dedicada al alivio del sufrimiento.

Esta expansión del territorio médico —sin un beneficio proporcional ni una expansión temporal imposible— contribuye en gran medida a la crisis de la atención primaria en muchos países de altos ingresos. Para evitar el colapso de la atención primaria, es necesario frenar el entusiasmo por servicios de prevención clínica mínimamente beneficiosos en poblaciones asintomáticas de bajo riesgo, y devolver o reasignar la responsabilidad de la prevención primaria de enfermedades a la salud pública.

Cada nueva actividad de prevención o ampliación de la población objetivo implica un costo de oportunidad no reconocido en la atención primaria. Dado que el tiempo no puede aumentar proporcionalmente, cada acción adicional de prevención debería generar mejores resultados de salud más allá del statu quo de la atención a las personas enfermas.

El artículo original

Martin S A, Johansson M, Heath I, Lehman R, Korownyk C. Sacrificing patient care for prevention: distortion of the role of general practice BMJ 2025; 388 :e080811 doi:10.1136/bmj-2024-080811

Disponible en: https://n9.cl/h5k3vx

Beneficios y daños de las intervenciones para el TDAH: revisión general y plataforma para la toma de decisiones compartida

Sat, 18 Apr 2026 08:22:34 -0000

Resumen

Objetivos: Evaluar los efectos y la certeza de la evidencia relacionada con las intervenciones para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) a lo largo de la vida de una persona, y desarrollar una plataforma web continuamente actualizada para personas con experiencia de TDAH como método para difundir la síntesis de evidencia viva para la toma de decisiones compartida.

Diseño: Revisión general y plataforma para la toma de decisiones compartida.

Fuentes de datos: Seis bases de datos desde el inicio hasta el 19 de enero de 2025. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional cuando fue necesario.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios: Las revisiones sistemáticas que utilizaron metanálisis de ensayos controlados aleatorizados fueron elegibles si comparaban una intervención farmacológica o no farmacológica con un control pasivo en personas con diagnóstico de TDAH. Los resultados primarios fueron la gravedad de los síntomas del TDAH, analizados por tipo de evaluador (evaluado por el médico, por los padres, por el profesor o autoevaluado) y el momento temporal (corto plazo [12 semanas o punto final del estudio], medio plazo [26 semanas] y largo plazo [52 semanas]), aceptabilidad (participantes que abandonaron el estudio por cualquier motivo) y tolerabilidad (participantes que abandonaron el estudio debido a efectos secundarios). Los resultados secundarios incluyeron el funcionamiento diario, la calidad de vida, los síntomas comórbidos y los principales efectos secundarios (disminución del sueño y el apetito).

Síntesis de datos: Los metanálisis elegibles se reestimaron con un enfoque estadístico estandarizado. La calidad metodológica se evaluó mediante AMSTAR-2. La certeza de la evidencia se evaluó mediante una versión algorítmica del marco GRADE, adaptada para intervenciones farmacológicas y no farmacológicas.

Resultados: Se consideraron elegibles 115 de 414 artículos de texto completo y se excluyeron 299; los artículos elegibles comprendían 221 combinaciones únicas de participantes, intervenciones, comparadores y resultados. Para cada combinación, se seleccionó el metaanálisis más reciente y metodológicamente sólido para la reestimación, lo que arrojó un total de 221 metaanálisis reestimados, derivados de 47 informes metaanalíticos. A corto plazo, los agonistas alfa-2, las anfetaminas, la atomoxetina, el metilfenidato y la viloxazina mostraron tamaños de efecto medianos a grandes en la reducción de la gravedad de los síntomas del TDAH en niños y adolescentes, con evidencia de certeza moderada a alta. El metilfenidato mostró beneficios consistentes entre los evaluadores (diferencia de medias estandarizada >0,75; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,56 a 1,03; evidencia de certeza moderada o alta). Estas intervenciones mostraron menor tolerabilidad que el placebo, pero este efecto no fue significativo para el metilfenidato y la atomoxetina. En adultos, la atomoxetina, la terapia cognitivo-conductual, el metilfenidato (y, al restringir los análisis a ensayos de alta calidad, las anfetaminas) mostraron evidencia de certeza al menos moderada de eficacia en los síntomas del TDAH, con tamaños del efecto medianos. El metilfenidato, las anfetaminas y la atomoxetina tuvieron peor tolerabilidad que el placebo (metilfenidato, riesgo relativo 0,50, IC del 95%: 0,36 a 0,69; anfetaminas, 0,40, 0,22 a 0,72; atomoxetina, 0,45, 0,35 a 0,58). Algunas intervenciones no farmacológicas (acupuntura y terapia cognitivo-conductual en niños y adolescentes, y mindfulness en adultos) mostraron grandes tamaños del efecto para los síntomas del TDAH, pero con evidencia de certeza baja. No se encontró evidencia de certeza alta a largo plazo para ninguna intervención. Se desarrolló una plataforma en línea que muestra los efectos y la certeza de la evidencia de cada intervención en diferentes grupos de edad, momentos y resultados (https://ebiadhd-database.org/).

Conclusiones: Esta revisión proporciona evidencia actualizada para informar a pacientes, profesionales y desarrolladores de guías sobre la mejor manera de manejar los síntomas del TDAH. La plataforma en línea debería facilitar la implementación de la toma de decisiones compartida en la práctica diaria.

Registro de ensayos: Open Science Framework https://osf.io/ugqy6/.

El artículo original:

Gosling C J, Garcia-Argibay M, De Prisco M, Arrondo G, Ayrolles A, Antoun S et al. Benefits and harms of ADHD interventions: umbrella review and platform for shared decision making BMJ 2025; 391 :e085875 doi:10.1136/bmj-2025-085875

Disponible en: https://n9.cl/geqz7a

Tai chi o terapia cognitivo-conductual para el tratamiento del insomnio en adultos de mediana edad y mayores

Sun, 12 Apr 2026 16:24:00 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar si el tai chi no es inferior a la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I), el tratamiento de primera línea para el manejo del insomnio crónico en adultos de mediana edad y mayores.

Diseño: Ensayo aleatorizado, con enmascaramiento del evaluador y de no inferioridad.

Lugar: Un único centro de investigación en Hong Kong con participantes reclutados de la comunidad local entre el 18 de mayo de 2020 y el 14 de julio de 2022.

Participantes: pacientes chinos de 50 años o más con insomnio crónico diagnosticado según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición.

Intervenciones: Las intervenciones de tai chi y TCC-I se impartieron en formato grupal durante tres meses, con sesiones de una hora dos veces por semana, para un total de 24 sesiones.

Principales medidas de resultado: El resultado principal fue el cambio en la gravedad percibida del insomnio, medida mediante el Índice de Gravedad del Insomnio, después de la intervención (mes 3) y a los 12 meses de seguimiento (mes 15). Para evaluar la no inferioridad del tai chi respecto a la TCC-I, se utilizó un umbral de cuatro puntos como margen de no inferioridad.

Resultados: Se aleatorizó a 200 participantes (1:1) para recibir tai chi (n = 100) o TCC-I (n = 100). Se adoptó el principio por protocolo. Al tercer mes, el grupo de tai chi mostró una reducción de 6,67 (intervalo de confianza del 95 %: 5,61 a 7,73) en las puntuaciones del Índice de Gravedad del Insomnio, mientras que el grupo de TCC-I tuvo una reducción de 11,19 (10,06 a 12,32), lo que resultó en una diferencia intergrupal de 4,52 (−∞ a 5,81). El tai chi se consideró inferior a la TCC-I al tercer mes porque el límite superior de confianza superó el margen de no inferioridad. Al mes 15, las reducciones para el tai chi y la TCC-I fueron de 9,51 (8,47 a 10,54) y 10,18 (8,97 a 11,40), respectivamente, con una diferencia intergrupal de 0,68 (−∞ a 2,00). En este punto, el tai chi se consideró no inferior a la TCC-I porque el límite superior de confianza se encontraba dentro del margen de no inferioridad. Los resultados del análisis por intención de tratar fueron consistentes con los hallazgos del protocolo. No se produjeron eventos adversos durante el período de intervención.

Conclusión: El tai chi fue inferior a la TCC-I al mes 3, pero no inferior al mes 15. Este hallazgo respalda el uso del tai chi como un enfoque alternativo para el manejo a largo plazo del insomnio crónico en adultos de mediana edad y mayores.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT04384822

El artículo original:

Siu P M, Yu D J, Yu A P, Recchia F, Li S X, Chan R N et al. Tai chi or cognitive behavioural therapy for treating insomnia in middle aged and older adults: randomised non-inferiority trial BMJ 2025; 391 :e084320 doi:10.1136/bmj-2025-084320

Disponible en: https://n9.cl/tep9ai

Vacunación contra el virus del papiloma humano para la prevención del cáncer de cuello del útero y otras enfermedades relacionadas con el virus: metanálisis en red

Thu, 16 Apr 2026 05:15:18 -0000

Antecedentes

El cáncer cervicouterino es la cuarta causa más frecuente de muerte relacionada con el cáncer en mujeres de todo el mundo. La infección persistente por el virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo es un factor clave en el desarrollo del cáncer de cuello del útero. Las vacunas contra el VPH tratan de prevenir el cáncer mediante la generación de anticuerpos contra la infección por VPH.

Objetivos

Evaluar la seguridad y la eficacia de las vacunas contra el VPH, en mujeres y hombres, para prevenir el cáncer cervicouterino y otras enfermedades relacionadas con el VPH, en un metanálisis estándar (por pares) y en red (MAR) de ensayos controlados aleatorizados.

Métodos de búsqueda

El 10 de enero de 2022 buscamos en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE y Embase. Buscamos también en Epistemonikos, ClinicalTrials.gov, la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la OMS, la bases de datos Health Technology Assessment y en sitios web de fabricantes de vacunas y se examinaron las listas de referencias de un índice de estudios sobre el VPH y otras revisiones sistemáticas pertinentes. Solicitamos informes de estudios clínicos (IEC) a la Agencia Europea de Medicamentos. El 18 de septiembre 2024 se hizo una búsqueda actualizada de bases de datos electrónicas.

Criterios de selección

Incluimos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) con independencia del idioma o el estado de publicación, que evaluaron las vacunas contra el VPH precalificadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) (Cervarix, Gardasil, Gardasil‐9 y Cecolin).

Obtención y análisis de los datos

Seguimos los métodos recomendados por Cochrane. Para recopilar los datos utilizamos principalmente los IEC y se incluyeron los datos de los desenlaces con independencia de la infección por VPH o el estado serológico inicial de los participantes. Evaluamos el riesgo de sesgo con la herramienta de Cochrane (RoB 2). Todos los desenlaces fueron dicotómicos y calculamos las razones de riesgos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Utilizamos análisis por pares para todos los desenlaces. Cuando hubo datos disponibles, hicimos un MAR para los desenlaces clave de las redes en poblaciones femeninas y masculinas de 3 grupos etarios, ordenando las vacunas mediante la superficie bajo la curva de la clasificación acumulativa (SUCRA por sus siglas en inglés) y los rangos medios. Evaluamos la certeza de la evidencia con el sistema GRADE.

Resultados principales

Incluimos 60 estudios individuales con 157 414 participantes que variaron en el seguimiento de 7 meses a 11 años. Pocos participantes tenían menos de 15 años. No hubo estudios en niños de 15 años ni hombres mayores de 25 años. Obtuvimos los IEC de 33 de los estudios incluidos. Consideramos que el riesgo de sesgo estuvo entre bajo y dudoso para los desenlaces clave.

Desenlaces de cáncer y precáncer

Los estudios no tuvieron una duración suficiente para que apareciera el cáncer. Cuatro estudios informaron sobre el cáncer. No se detectó ningún cáncer.

Los desenlaces clave precancerosos se informaron en 11 estudios en poblaciones de 15 a 25 años de edad y en 3 estudios con hasta 7 años de seguimiento en mujeres de más de 25 años de edad. No se declararon casos en el grupo etario menor de 15 años.

En las mujeres de 15 a 25 años, hubo una reducción de la neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o más (NIC 2+) independientemente del tipo de VPH a los 6 años (RR 0,70; IC del 95%: 0,56 a 0,88) (certeza moderada) y una mayor reducción de la NIC 2+ de los tipos de VPH coincidentes con la vacuna a los 6 años (RR 0,40; IC del 95%: 0,30 a 0,54) (certeza moderada). En las mujeres mayores de 25 años, hubo poca o ninguna diferencia entre Cervarix y Gardasil en comparación con el control (certeza moderada). No hubo evidencia sobre la NIC 2+ con independencia del tipo de VPH a partir de los estudios que evaluaron Cecolin, o de los estudios que evaluaron diferentes posologías.

En las mujeres de 15 a 25 años, hubo una ligera reducción de la neoplasia intraepitelial vulvar (VIN por sus siglas en inglés) o vaginal (VaIN por sus siglas en inglés) de grado alto del tipo de VPH coincidente con la vacuna después de la vacunación con Gardasil o Gardasil‐9 (certeza moderada). El MAR observó una ligera reducción de 1 caso por cada 1000 tras la administración de Gardasil (RR 0,21; IC del 95%: 0,1 a 0,45) y 0 casos por cada 1000 tras la de Gardasil‐9 (RR 0,16; IC del 95%: 0,05 a 0,51). Se observó poca o ninguna diferencia en el MAR para Cervarix en comparación con el control (RR 0,28; IC del 95%: 0,06 a 1,37), o para Cervarix, Gardasil y Gardasil‐9 comparadas entre sí.

Hubo una reducción de la neoplasia intraepitelial anal (AIN por sus siglas en inglés) de grado alto independientemente del tipo de VPH en el grupo de Gardasil en un estudio en hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres (RR 0,75; IC del 95%: 0,53 a 1,07) (certeza baja).

Tanto para la neoplasia intraepitelial de pene (PeIN por su siglas en inglés) de grado alto independientemente del tipo de VPH como para la PeIN de grado alto del tipo de VPH coincidente con la vacuna, se informó de poca o ninguna diferencia por cada 1000 participantes en el grupo de Gardasil en un estudio con 3880 participantes a los 36 meses de seguimiento (RR 1,00; IC del 95%: 0,20 a 4,93) (certeza baja).

Eventos adversos graves

En un análisis por pares de los eventos adversos graves de 39 estudios de todos los tipos de vacunas con 97 272 participantes, hubo poca o ninguna diferencia en los grupos de vacunas contra el VPH en comparación con el grupo control hasta los 72 meses de seguimiento (RR 0,99; IC del 95%: 0,94 a 1,04) (certeza alta).

Tasas de tratamiento para la enfermedad preinvasiva relacionada con el VPH

En el análisis por pares de 5 estudios con 38 606 participantes, hubo 12 personas menos que necesitaron tratamiento por cada 1000 participantes (IC del 95%: 5 a 17 menos por cada 1000) en los grupos de vacuna contra el VPH en comparación con la tasa del grupo control hasta los 84 meses de seguimiento (RR 0,76; IC del 95%: 0,65 a 0,89) (certeza moderada).

Verrugas genitales

En el análisis por pares de 3 estudios con 21 271 participantes, hubo 25 casos menos de verrugas anogenitales de tipo VPH por cada 1000 participantes (IC del 95%: 22 a 28 menos por cada 1000) en los grupos de vacuna contra el VPH en comparación con la tasa del grupo control hasta los 48 meses de seguimiento (RR 0,38; IC del 95%: 0,32 a 0,46) (certeza moderada). En el MAR de mujeres de 15 a 25 años de edad, Gardasil‐9 tuvo mayores probabilidades de reducir el riesgo de desarrollar verrugas anogenitales.

Conclusiones de los autores

La evidencia de este metanálisis en red de las vacunas del VPH se basa en búsquedas y análisis exhaustivos. Hay evidencia de ensayos controlados aleatorizados de que la vacunación contra el VPH reduce el riesgo de desenlaces precancerosos como la NIC 2+ y las verrugas anogenitales. No hubo datos disponibles para el cáncer de cuello del útero u otros desenlaces de cáncer, tampoco los hubo para los desenlaces precancerosos en la vacunación de menores de 15 años. No se observaron problemas de seguridad en los estudios.

El metanálisis

Bergman H, Henschke N, Arevalo-Rodriguez I, Buckley BS, Crosbie EJ, Davies JC, Dwan K, Golder SP, Loke YK, Probyn K, Petkovic J, Villanueva G, Morrison J. Human papillomavirus (HPV) vaccination for the prevention of cervical cancer and other HPV‐related diseases: a network meta‐analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 11. Art. No.: CD015364. DOI: 10.1002/14651858.CD015364.pub2.

Disponible en: https://n9.cl/xj153

Alimentos ultraprocesados y salud humana: la tesis principal y la evidencia

Sun, 19 Apr 2026 03:02:06 -0000

Resumen

Este es el primer artículo de una serie de tres partes de The Lancet, que combina revisiones narrativas y sistemáticas con análisis originales y metaanálisis para evaluar tres hipótesis sobre un patrón dietético basado en alimentos ultraprocesados:

La primera hipótesis —que este patrón está desplazando globalmente las dietas tradicionales centradas en alimentos integrales y su preparación culinaria en platos y comidas— se sustenta en décadas de encuestas nacionales sobre consumo y compra de alimentos, así como en datos recientes de ventas globales.
La segunda —que este patrón provoca un deterioro de la calidad de la dieta, especialmente en relación con la prevención de enfermedades crónicas— se confirma mediante encuestas nacionales sobre consumo de alimentos, grandes cohortes y estudios de intervención que muestran graves desequilibrios nutricionales; sobrealimentación impulsada por una alta densidad energética, hiperpalatabilidad, textura blanda y matrices alimentarias alteradas; menor ingesta de fitoquímicos beneficiosos para la salud; y mayor ingesta de compuestos tóxicos, disruptores endocrinos y clases y mezclas de aditivos alimentarios potencialmente perjudiciales.
La tercera y última hipótesis —que este patrón aumenta el riesgo de múltiples enfermedades crónicas relacionadas con la dieta a través de diversos mecanismos— está respaldada por más de 100 estudios prospectivos, metaanálisis, ensayos controlados aleatorizados y estudios mecanísticos que abarcan resultados adversos en casi todos los sistemas orgánicos.

La totalidad de la evidencia respalda la tesis de que la sustitución de patrones dietéticos arraigados por alimentos ultraprocesados es un factor clave en la creciente carga mundial de múltiples enfermedades crónicas relacionadas con la dieta.

El artículo original:

Monteiro CA, Louzada MLC, Steele-Martinez E, et al. Ultra-processed foods and human health: the main thesis and the evidence. The Lancet November 18, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01565-X

Disponible en: https://n9.cl/680yu

Los otros artículos de la serie

Estos dos artículos complementarios de esta serie especifican acciones políticas y estrategias más amplias de salud pública para promover, proteger y apoyar dietas basadas en alimentos frescos y mínimamente procesados, y prevenir su sustitución por alimentos ultraprocesados.

Policies to halt and reverse the rise in ultra-processed food production, marketing, and consumption Scrinis et al. The Lancet, November 18, 2025

Towards unified global action on ultra-processed foods: understanding commercial determinants, countering corporate power, and mobilising a public health response. Baker et al. The Lancet November 18, 2025

Dos editoriales

Ultra-processed food: from first tastes to lifelong habits The Lancet Child & Adolescent Health, November 18, 2025

Ultra-processed foods: time to put health before profit The Lancet, November 18, 2025

Dos comentarios

Protecting children from ultra-processed foods Matji et al. The Lancet, November 18, 2025

Global action on ultra-processed foods: a health, equity, and sustainability imperative De-Regil et al. The Lancet, November 18, 2025

Reducción del tratamiento antihipertensivo en residentes de residencias de ancianos

Thu, 16 Apr 2026 10:04:51 -0000

Resumen

Antecedentes: En adultos mayores con fragilidad, la evidencia sobre los beneficios y riesgos de suspender los antihipertensivos es limitada.

Métodos: En un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado realizado en Francia, se asignó, en una proporción 1:1, a residentes de residencias de ancianos de 80 años o más que recibían más de un antihipertensivo y tenían una presión arterial sistólica inferior a 130 mmHg a una estrategia protocolizada de reducción progresiva del tratamiento antihipertensivo (grupo de reducción gradual) o a recibir la atención habitual (grupo de atención habitual). Se realizó un seguimiento de los pacientes durante un máximo de 4 años. El criterio de valoración principal fue la muerte por cualquier causa. Los criterios de valoración secundarios incluyeron los cambios en el número de antihipertensivos utilizados desde el inicio hasta la última visita del ensayo y la variación de la presión arterial sistólica durante el período de seguimiento.

Resultados: Un total de 1048 pacientes fueron aleatorizados: 528 al grupo de reducción gradual y 520 al grupo de atención habitual. La mediana estimada de seguimiento potencial fue de 38,4 meses. Entre el inicio y la última visita del estudio, la media (±DE) del número de antihipertensivos utilizados disminuyó de 2,6 ± 0,7 a 1,5 ± 1,1 en el grupo de reducción gradual y de 2,5 ± 0,7 a 2,0 ± 1,1 en el grupo de atención habitual. La diferencia media ajustada entre grupos (grupo de reducción gradual menos grupo de atención habitual) en el cambio de la presión arterial sistólica durante el período de seguimiento fue de 4,1 mmHg (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 1,9 a 5,7). Se produjo muerte por cualquier causa en 326 pacientes (61,7 %) del grupo de reducción gradual de la dosis y en 313 (60,2 %) del grupo de atención habitual (cociente de riesgos instantáneos ajustado: 1,02; IC del 95 %: 0,86 a 1,21; p = 0,78). No se observaron diferencias evidentes en los eventos adversos entre los grupos del ensayo.

Conclusiones: En los residentes de residencias de ancianos mayores con fragilidad que recibían tratamiento con antihipertensivos y tenían una presión arterial sistólica inferior a 130 mmHg, una estrategia de reducción gradual de la dosis del tratamiento antihipertensivo no redujo la mortalidad por cualquier causa en comparación con la atención habitual. (Financiado por el Ministerio de Salud francés y otros; número de RETREAT-FRAIL ClinicalTrials.gov: NCT03453268).

El artículo original:

Benetos A, Gautier S, Freminet A, et al., for the RETREAT-FRAIL Study Group. Reduction of Antihypertensive Treatment in Nursing Home Residents. N Engl J Med 2025;393:1990-2000. DOI: 10.1056/NEJMoa2508157

Disponible en: https://n9.cl/vu1wu5

El territorio inexplorado de los nuevos fármacos contra la obesidad en usuarios sin obesidad: una perspectiva sociomédica

Sat, 18 Apr 2026 13:01:13 -0000

El uso fuera de indicación de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1ra) en personas sin obesidad ni diabetes se está expandiendo rápidamente, a pesar de la falta de justificación clínica o datos de seguridad en esta población. Esta Perspectiva explora las dimensiones sociomédicas de esta tendencia, destacando las principales lagunas en la investigación y las hipótesis emergentes en torno al uso fuera de indicación de GLP-1ra para un objetivo individual de delgadez en lugar de salud. Proponemos que el uso fuera de indicación de GLP-1ra en personas con peso normal o ligeramente elevado revela tensiones más profundas entre el progreso científico, el estigma y los ideales culturales del cuerpo. El uso fuera de indicación de GLP-1ra no es simplemente una desviación de las normas clínicas; es un fenómeno emergente que refleja cambios globales en la política cultural del cuerpo. Revela cómo la búsqueda de la delgadez se ha medicalizado, moralizado y mercantilizado de maneras que exigen un escrutinio riguroso e interdisciplinario. Comprender este fenómeno requiere ir más allá de la eficacia biomédica para interrogar las implicaciones psicológicas, conductuales y sociopolíticas de la delgadez farmacológica. Los enfoques transculturales e interseccionales desde las ciencias sociales son clave para comprender este fenómeno emergente.

Financiamiento: FBS fue financiado por una beca del Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico – CNPq) (proceso 304385/2021-2, 304698/2025-3).

el artículo original

F. B. Scagliusi, B. Gualano, P. Andreassen, C. SturtzSreetharan, S. D. Jensen, and A. Brewis, “ The Uncharted Territory of the New Obesity Drugs in Users Without Obesity: A Sociomedical Perspective,” Obesity (2025): 1–4, DOI:10.1002/oby.70069.

Disponible en: https://n9.cl/e5oa7

Efecto de la legalización del cannabis no medicinal y la exposición a tiendas minoristas sobre los daños del cannabis

Sat, 18 Apr 2026 21:40:08 -0000

Resumen

Antecedentes: En 2018, Canadá se convirtió en el segundo país en legalizar el cannabis no medicinal y el primero en permitir un mercado minorista comercial. Limitar la densidad de tiendas que venden otras sustancias legales se asocia con reducciones en el consumo y los daños; sin embargo, no se han establecido asociaciones similares para el cannabis.

Objetivo: Examinar la asociación entre la exposición a tiendas minoristas de cannabis y los daños relacionados con el cannabis.

Diseño: Experimento natural poblacional que examina las visitas a urgencias (SU) atribuibles al cannabis entre 2017 y 2022.

Entorno: Ontario, Canadá.

Participantes: 10 574 barrios con 6 140 595 personas de entre 15 y 105 años.

Medidas: Se monitoreó la apertura de todas las tiendas de cannabis en Ontario para identificar los barrios que se volvieron expuestos (tiendas de cannabis a menos de 1000 m) a lo largo del tiempo. Se compararon los cambios absolutos y relativos en las tasas de visitas a urgencias atribuibles al cannabis en los barrios expuestos a la exposición con los de los barrios emparejados que no la tuvieron.

Resultados: Las visitas a urgencias atribuibles al cannabis aumentaron con el tiempo antes de la apertura de las tiendas. En los barrios expuestos a una tienda de cannabis, la tasa de visitas a urgencias atribuibles al cannabis se mantuvo constante tras la apertura de las tiendas. Por el contrario, en los barrios emparejados sin exposición, la tasa de visitas a urgencias disminuyó. En conjunto, los barrios expuestos a tiendas experimentaron un aumento mensual de 1,30 visitas a urgencias atribuibles al cannabis por cada 100.000 personas (IC del 95 %, 0,51 a 2,09; p < 0,001) en comparación con los barrios no expuestos, lo que equivalió a un aumento relativo del 12 % (IC del 6 % al 19 %) en la tasa mensual de visitas.

Limitación: Los hallazgos podrían estar influenciados por factores de confusión no medidos entre barrios expuestos y no expuestos.

Conclusión: Los hallazgos sugieren que prohibir tiendas en ciertas zonas, limitar la densidad de tiendas o imponer restricciones al número total de tiendas podría ofrecer beneficios para la salud pública en países que buscan la legalización.

Fuente principal de financiación: Institutos Canadienses de Investigación en Salud.

El artículo original:

Erik Loewen Friesen, Michael Pugliese, Rachael MacDonald-Spracklin, et al. Effect of Nonmedical Cannabis Legalization and Exposure to Retail Stores on Cannabis Harms: A Quasi-experimental Study. Ann Intern Med. [Epub 25 November 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-01960

Disponible en: https://n9.cl/ymnpr

La FDA aprueba la ranitidina reformulada tras una revisión exhaustiva de seguridad

Wed, 15 Apr 2026 18:40:44 -0000

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó las tabletas reformuladas de ranitidina, lo que marca el regreso de este importante medicamento antiácido al mercado estadounidense tras cinco años de ausencia. Esta aprobación se produce tras exhaustivas pruebas de seguridad y mejoras en la fabricación que abordan las preocupaciones previas sobre la formación de impurezas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) durante la vida útil del producto.

La ranitidina, un antagonista del receptor H2, se usa ampliamente para tratar afecciones como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las úlceras pépticas y el síndrome de Zollinger-Ellison.

Consideraciones clínicas: Los profesionales de la salud y los pacientes deben saber que la ranitidina reformulada mantiene la misma eficacia terapéutica que los productos aprobados previamente. Los pacientes que actualmente utilizan bloqueadores H2 alternativos o inhibidores de la bomba de protones deben consultar a su profesional de la salud antes de cambiar de medicación. Los productos aprobados incluirán un etiquetado actualizado con instrucciones de almacenamiento y manipulación. Los pacientes y los profesionales de la salud deben considerar las nuevas condiciones de almacenamiento para el uso seguro y eficaz del producto, que incluyen:

Mantenga las tabletas de ranitidina en el envase original (botella) y protéjalas de la humedad.
Después de abrir el frasco por primera vez, deseche las tabletas no utilizadas después de 3 meses (90 días) o antes de la fecha de vencimiento que figura en el frasco, lo que ocurra primero.
Si se dispensa más de un frasco, abra solo uno a la vez. Guarde los frascos restantes sin abrir hasta que los necesite para la dosificación.
Al momento de la dosificación, extraiga una tableta del frasco. Cierre el frasco inmediatamente, cierre bien la tapa y manténgalo bien cerrado.
Mantenga el desecante en la botella.

La nota original disponible en: https://n9.cl/ydjsap

Orforglipron, un agonista oral del receptor GLP-1 de molécula pequeña, para tratar la obesidad en personas con diabetes tipo 2

Thu, 16 Apr 2026 05:45:33 -0000

Resumen
Antecedentes: La obesidad es una enfermedad crónica que contribuye significativamente a la diabetes tipo 2 y sus complicaciones. El objetivo de este estudio fue evaluar orforglipron, un agonista oral del receptor GLP-1 de molécula pequeña (no peptídico), para el tratamiento de la obesidad en adultos con diabetes tipo 2.

Métodos: Este ensayo clínico de fase 3, doble ciego y controlado con placebo, de 72 semanas de duración, se llevó a cabo en 136 centros de diez países. Los participantes con un IMC ≥ 27 kg/m² y una hemoglobina glucosilada (HbA1c) del 7-10 % (53-86 mmol/mol) fueron asignados aleatoriamente (1:1:1:2) a recibir orforglipron 6 mg, 12 mg o 36 mg una vez al día, o placebo. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual medio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 72. El estimador del régimen de tratamiento (utilizando datos de todos los participantes asignados aleatoriamente, independientemente de eventos intercurrentes) fue el estimador principal, mientras que el estimador de eficacia se consideró de apoyo. La seguridad se evaluó en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis del fármaco en estudio. Este ensayo se registró en ClinicalTrials.gov (NCT05872620) y ha finalizado.

Resultados: El peso corporal basal fue de 101,4 kg (DE 22,5), el IMC de 35,6 kg/m2 (DE 6,6) y la HbA1c de 8,05% (DE 0,75; 64,4 mmol/mol [DE 8,2]). Para el estimador del régimen de tratamiento, el cambio porcentual medio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 72 fue de –5,1% (IC del 95% –6,0 a –4,2) con 6 mg (diferencia de tratamiento estimada [DTE] –2,7 [IC del 95% –3,7 a –1,6]; p<0,0001), –7,0% (–7,8 a –6,2) con 12 mg (DTE –4,5 [–5,5 a –3,6]; p<0,0001) y –9,6% (–10,5 a –8,7) con 36 mg de orforglipron (DTE –7,1 [–8,2 a –6,1]; p<0,0001), frente a –2,5% (–3,0 a –1,9) con placebo (todos p<0,0001 en comparación con placebo). Todas las medidas preespecificadas de peso y cardiometabólicas, incluida la HbA1c, mejoraron de forma estadísticamente significativa con orforglipron. Las interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos (principalmente gastrointestinales) fueron más frecuentes con orforglipron (6,1-9,9 %) que con placebo (4,1 %). Los eventos adversos más comunes con orforglipron fueron eventos gastrointestinales leves a moderados, que ocurrieron predominantemente durante el aumento de la dosis. Se notificaron diez fallecimientos durante el estudio: seis con orforglipron y cuatro con placebo. Los investigadores consideraron que todos los fallecimientos no estaban relacionados con el tratamiento del estudio, excepto un caso en el grupo placebo y un caso en el grupo de 12 mg de orforglipron. En el caso del grupo de orforglipron, no se notificó ninguna asociación con el tratamiento.

Interpretación: En adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, la administración diaria de orforglipron como complemento a la modificación del estilo de vida demostró una reducción del peso corporal estadísticamente superior a la del placebo, con un perfil de seguridad similar al de otros agonistas del receptor GLP-1.

Financiación: Eli Lilly and Company.

El artículo original:

Horn DB, Ryan DH, Giljanovic Kis S, et al. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial. The Lancet, November 20, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02165-8

Disponible en: https://n9.cl/1ao7q

Contenido de sodio de alimentos y bebidas envasados en Argentina en el 2024 y consecuencias para las políticas de salud

Sat, 18 Apr 2026 22:29:52 -0000

Objetivo. Analizar el contenido de sodio de los alimentos y bebidas envasados a la venta en Argentina en el 2024, evaluar los cambios ocurridos desde el 2022 y analizar el cumplimiento de las regulaciones nacionales y las metas regionales actualizadas de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para la reducción del sodio.

Método. Se realizó una encuesta transversal con el uso de los datos de las etiquetas nutricionales de 3915 productos examinados entre abril y mayo del 2024 en supermercados de Buenos Aires (Argentina). Se seleccionaron dos de entre las seis principales cadenas de supermercados minoristas que abarcan el 80% del mercado nacional. Los niveles de sodio se compararon con los límites establecidos por la Ley nacional de promoción de la reducción del consumo de sodio (866 productos) y con las metas regionales de la OPS (2630 productos). Se compararon los datos del 2024 con una muestra de 3665 productos del 2022 examinados utilizando la misma metodología.

Resultados. Las categorías con una mediana más alta de contenido de sodio fueron los condimentos para carne y pescado (4417 mg/100 g), los aperitivos (1873 mg/100 g), los embutidos y salchichas (1050 mg/100 g), los quesos duros (900 mg/100 g) y los aderezos (788 mg/100 g). Entre el 2022 y el 2024, se produjeron reducciones significativas del sodio en 11 de las 66 categorías (16,7%), entre ellas los condimentos (-9083 mg/100 g) y el pan (-167 mg/100 g). El nivel de cumplimiento de la ley nacional fue elevado. Solo el 5,8% de los productos superó los límites recomendados de contenido de sodio, principalmente los panes para hamburguesas (27,8%) y la mayonesa (22%). En comparación con las metas de la OPS, el 44,5% de los productos superó los umbrales del 2022 y el 52,5 % los del 2025; el mayor incumplimiento fue el observado en las pastas frescas (94,3%) y los tentempiés salados (68-77%).

Conclusiones. Actualizar la Ley nacional de promoción de la reducción del consumo de sodio y fortalecer las políticas de salud es esencial para reducir aún más el consumo de sodio y mejorar la salud.

El trabajo original

Guarnieri L, Cámara F, Tiscornia MV, Pirola M, Castronuovo L. Sodium content in packaged foods and beverages in Argentina in 2024 and policy implications. Rev Panam Salud Publica. 2025;49:e98. DOI:10.26633/RPSP.2025.98

Disponible en : https://n9.cl/cifug

Terapia dirigida en el cáncer colorrectal avanzado con mutación BRAF

Sat, 18 Apr 2026 23:13:06 -0000

Resumen

Objetivo: Investigar la eficacia y seguridad individual y comparativa de las estrategias basadas en terapias dirigidas en el cáncer colorrectal avanzado con mutación BRAF.

Diseño: Revisión sistemática y metaanálisis en red.

Fuentes de datos: PubMed, Embase, Cochrane Library y ClinicalTrials.gov (desde su inicio hasta el 31 de mayo de 2025) y actas de congresos internacionales.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios: Ensayos clínicos y estudios multicéntricos en condiciones reales que investiguen la eficacia y seguridad de las terapias dirigidas para el cáncer colorrectal avanzado con mutación BRAF, con al menos uno de los desenlaces clínicos de interés.

Síntesis de datos: El criterio de valoración principal fue la supervivencia global en primera línea y en segunda o posteriores líneas de tratamiento. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva, la tasa de control de la enfermedad y los eventos adversos de grado ≥3. Se realizaron metaanálisis de un solo brazo, metaanálisis por pares y metaanálisis en red para combinar los cocientes de riesgos instantáneos (HR) con intervalos de credibilidad (IC) del 95 % para la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión, y los odds ratios (OR) con IC del 95 % para la tasa de respuesta objetiva, la tasa de control de la enfermedad y los eventos adversos. El rankograma y el área bajo la curva de clasificación acumulativa (SUCRA) evaluaron la superioridad relativa de los regímenes en el metaanálisis en red.

Resultados: Se incluyeron 60 estudios con 4633 pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación BRAF. Las estimaciones combinadas indicaron que los pacientes podrían beneficiarse de un régimen basado en anti-EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico)/BRAF. La quimioterapia doble (QTd) anti-EGFR/BRAF se asoció con la mejor supervivencia global, ofreciendo beneficios significativos en comparación con la QTd anti-VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) (razón de riesgo [HR] 0,49; IC del 95 %: 0,36 a 0,66), la quimioterapia triple anti-VEGF (0,51; 0,33 a 0,80) y los regímenes anti-EGFR/BRAF (0,70; 0,51 a 0,96) en primera línea. La quimioterapia anti-EGFR/BRAF demostró una superioridad significativa en la supervivencia global (SUCRA = 0,94 para QTd anti-EGFR/BRAF y 0,90 para quimioterapia con agente único [QAU] anti-EGFR/BRAF) y en la supervivencia libre de progresión (0,93 para QTd anti-EGFR/BRAF y 0,92 para QAU anti-EGFR/BRAF) entre todas las estrategias de terapia dirigida de primera línea. En segunda línea o posteriores, el tratamiento con anti-EGFR/BRAF, con o sin un inhibidor adicional (anti-MEK o anti-PI3K), demostró mayor eficacia en comparación con otras estrategias alternativas, obteniendo la mejor puntuación en todos los criterios de valoración del estudio según la probabilidad de clasificación y el SUCRA.

Conclusiones: Para el tratamiento inicial del cáncer colorrectal avanzado con mutación BRAF, la combinación de quimioterapia doble con terapia anti-EGFR/BRAF ofrece el mayor beneficio en supervivencia. En pacientes con tratamiento previo, los regímenes anti-EGFR/BRAF (con o sin inhibidor de MEK) son las opciones más eficaces y mejor toleradas.

Registro de la revisión sistemática: PROSPERO CRD420250653959.

El artículo original:

Qin B, Jiao X, Wang Z, Liu K, Ling Y, Wu Y et al. Targeted therapy in advanced BRAF-mutated colorectal cancer: systematic review and network meta-analysis BMJ 2025; 391 :e086026 doi:10.1136/bmj-2025-086026

Disponible en: https://n9.cl/cza5f

Lista de cascadas de prescripción potencialmente inapropiadas del panel internacional de expertos

Wed, 15 Apr 2026 21:33:34 -0000

Objetivo

Las cascadas de prescripción contribuyen a la prescripción potencialmente inapropiada, especialmente entre los adultos mayores. Con la consolidación del marco de las cascadas de prescripción, es importante distinguir entre las potencialmente inapropiadas y las potencialmente apropiadas. El objetivo fue crear una lista consensuada y exhaustiva de Cascadas de Prescripción Potencialmente Inapropiadas (CPPI).

Métodos

Se elaboró un inventario de la cascada de prescripción utilizando listas publicadas. Se seleccionó un panel internacional de 12 expertos en geriatría y farmacología. Los panelistas participaron en un proceso de consenso Delphi, completando dos rondas de cuestionarios y una ronda de debate.

Resultados

Se identificaron un total de 107 propuestas de cascadas de prescripción. Tras la primera ronda del cuestionario, 56 cascadas obtuvieron una calificación de "de acuerdo" o "muy de acuerdo" por parte de ≥ 75 % de los panelistas y se incluyeron en la lista CPPI. De las 107 cascadas propuestas, 32 obtuvieron una calificación de "de acuerdo" o "muy de acuerdo" por parte del 50 % al 74 % de los panelistas y pasaron a la segunda ronda. En esta segunda ronda, 9 de las 32 cascadas propuestas obtuvieron una calificación de "de acuerdo" o "muy de acuerdo" por parte de ≥ 75 % de los panelistas y se incluyeron en la lista CPPI final. De las 14 cascadas restantes, 14 obtuvieron una calificación de "de acuerdo" o "muy de acuerdo" por parte del 50 % al 74 % de los panelistas y se incluyeron en la ronda de debate. Tras el debate, no se incluyeron cascadas de prescripción adicionales.

Conclusión

Se elaboró una lista explícita de 65 CPPI mediante un riguroso proceso de consenso Delphi, llevado a cabo por expertos internacionales en farmacoterapia para adultos mayores. Esta lista de CPPI constituye una herramienta fundamental para que clínicos e investigadores detecten patrones de prescripción potencialmente inapropiados y fomenten iniciativas para mejorar la seguridad de la medicación.

el trabajo

Rochon, P.A., O’Mahony, D., Cherubini, A. et al. International expert panel’s potentially inappropriate prescribing cascades (PIPC) list. Eur Geriatr Med 16, 1573–1584 (2025). DOI: 10.1007/s41999-025-01215-x

disponible en: https://n9.cl/oj7dw6

Aumento de peso gestacional y riesgo de resultados maternos y neonatales adversos en datos observacionales de 1,6 millones de mujeres

Thu, 16 Apr 2026 20:35:45 -0000

Resumen

Objetivo: Sintetizar la evidencia de poblaciones contemporáneas (2009-2024) de diversas regiones del mundo y niveles de ingresos sobre las asociaciones entre el aumento de peso gestacional (APG) y resultados clínicos generales, para fundamentar estándares de APG actualizados y relevantes a nivel mundial.

Diseño: Revisión sistemática y metaanálisis.

Ámbito: Estudios observacionales en todos los idiomas, con más de 300 participantes, que reportaron resultados del embarazo estratificados por índice de masa corporal (IMC) y APG.

Participantes: Mujeres mayores de 18 años con embarazos únicos.

Principales medidas de resultado: Peso al nacer y tasas de cesárea, trastornos hipertensivos del embarazo, parto prematuro, recién nacido pequeño/grande para la edad gestacional, bajo peso al nacer, macrosomía, ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), dificultad respiratoria, hiperbilirrubinemia y diabetes gestacional.

Resultados: De 16 030 estudios, 40 cumplieron los criterios de inclusión (n=1 608 711). El 6% (n=65.114) de las mujeres presentaba bajo peso, el 53% (n=607.258) peso normal, el 19% (n=215.183) sobrepeso y el 22% (n=252.970) obesidad. El aumento de peso gestacional (APG) fue inferior o superior a las recomendaciones del Instituto de Medicina (IOM) o a las recomendaciones específicas del estudio en el 23% y el 45% de los casos, respectivamente.

Según los criterios del IMC de la Organización Mundial de la Salud, un APG inferior a las recomendaciones del IOM se asoció con un menor peso al nacer (diferencia media −184,54, intervalo de confianza del 95% −278,03 a −91,06); menor riesgo de parto por cesárea (OR 0,90; IC del 95%: 0,84-0,97), de recién nacido grande para la edad gestacional (0,67; IC del 95%: 0,61-0,74) y de macrosomía (0,68; IC del 95%: 0,58-0,80); y con un mayor riesgo de parto prematuro (1,63; IC del 95%: 1,33-1,90), recién nacido pequeño para la edad gestacional (1,49; IC del 95%: 1,37-1,61), bajo peso al nacer (1,78; IC del 95%: 1,48-2,13) y dificultad respiratoria (1,29; IC del 95% 1,01-1,63).

El aumento de peso gestacional superior a las recomendaciones del IOM se asoció con un mayor peso al nacer (diferencia media 118,33; IC del 95%: 53,80-182,85), mayor riesgo de parto por cesárea (razón de momios 1,37, 1,30 a 1,44), trastornos hipertensivos del embarazo (1,37, 1,28 a 1,48), bebé grande para la edad gestacional (1,77, 1,62 a 1,94), macrosomía (1,78, 1,60 a 1,99) e ingreso a la UCIN (1,26, 1,09 a 1,45); y con un menor riesgo de parto prematuro (0,71, 0,64 a 0,79) y de bebé pequeño para la edad gestacional (0,69, 0,64 a 0,75).

Según los criterios de IMC asiáticos, un aumento de peso gestacional inferior a las recomendaciones se asoció con un mayor riesgo de trastornos hipertensivos del embarazo (3,58; IC del 95%: 1,37-9,39) y parto prematuro (1,69; IC del 95%: 1,25-2,30), y un menor riesgo de macrosomía fetal (0,80; IC del 95%: 0,72-0,89). Un aumento de peso gestacional superior a las recomendaciones se asoció con un mayor riesgo de cesárea (1,37; IC del 95%: 1,29-1,46) y macrosomía fetal (1,76; IC del 95%: 1,42-2,18), y un menor riesgo de bajo peso al nacer (0,62; IC del 95%: 0,53-0,74) y bajo peso al nacer (0,44; IC del 95%: 0,31-0,6).

Conclusiones: Esta revisión sistemática identificó tendencias de aumento de la edad materna y del IMC en diversas regiones del mundo y niveles de ingresos, con resultados similares en todos los grupos de IMC. El aumento de peso gestacional (APG) fuera de las recomendaciones del IOM se asoció con un mayor riesgo de resultados adversos. Estos hallazgos contribuirán a la iniciativa de la OMS para optimizar los estándares de APG a nivel mundial y mejorar los resultados perinatales en todas las regiones del mundo.

Registro del estudio: PROSPERO CRD42023483168.

El artículo original:

Goldstein R F, Bahri Khomami M, Tay C T, Sethi P, Liew J, Moran L et al. Gestational weight gain and risk of adverse maternal and neonatal outcomes in observational data from 1.6 million women: systematic review and meta-analysis BMJ 2025; 391 :e085710 doi:10.1136/bmj-2025-085710

Disponible en: https://n9.cl/qdxcq

Neuropatía periférica. Revisión

Sun, 19 Apr 2026 05:54:01 -0000

Importancia: La neuropatía periférica, definida como el daño a los nervios periféricos, afecta aproximadamente al 1% de los adultos en todo el mundo. Existen más de 200 causas de neuropatía periférica, con síntomas que varían en gravedad desde un leve entumecimiento en los dedos de los pies hasta síntomas debilitantes que pueden requerir una silla de ruedas. La diabetes es la causa más común de neuropatía, y afecta a aproximadamente 206 millones de personas en todo el mundo.

Observaciones: La neuropatía periférica suele depender de la longitud de los axones nerviosos, lo que significa que los síntomas aparecen en los axones más largos (dedos de los pies) y progresan proximalmente con el tiempo. Generalmente es simétrica y afecta más a los axones sensoriales que a los motores. La neuropatía diabética, que a menudo se asocia con síntomas sensoriales (dolor, hormigueo o entumecimiento), debilidad leve y síntomas autonómicos (hipotensión ortostática), representa más del 50 % de los casos de neuropatía periférica en poblaciones occidentales. Otras causas de neuropatía incluyen factores hereditarios (como la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth), neuropatía tóxica por medicamentos (quimioterapias [p. ej., cisplatino, paclitaxel, vincristina], amiodarona o inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleótidos del VIH [p. ej., estavudina, zalcitabina]), alcohol, deficiencias vitamínicas (como la de vitamina B12 ₎ y gammapatías monoclonales. Hasta un 27% de los adultos con neuropatía no presentan una etiología identificable tras las pruebas diagnósticas. Las pruebas iniciales recomendadas incluyen glucemia (para la diabetes), vitamina B12 sérica _con metabolitos (ácido metilmalónico con o sin homocisteína) y electroforesis de proteínas séricas con inmunofijación (para gammapatías monoclonales). Los fármacos de primera línea para el dolor neuropático son los ligandos de la subunidad α2-δ del canal de calcio, como la gabapentina y la pregabalina; los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como la duloxetina y la venlafaxina; y los antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina y la nortriptilina. El dolor suele persistir a pesar del tratamiento médico. Se observó una reducción del dolor de al menos el 50% en el 38% de los pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa que recibieron 1200 mg de gabapentina al día. Las terapias combinadas para el dolor neuropático pueden proporcionar un beneficio adicional. El pronóstico de la neuropatía periférica depende de su causa subyacente, pero la reversión completa del daño nervioso es poco común incluso en los casos para los que existen tratamientos disponibles.

Conclusiones y relevancia: La neuropatía periférica afecta aproximadamente al 1% de los adultos en todo el mundo y puede causar síntomas sensitivos, motores y autonómicos. La diabetes es la causa más común de neuropatía periférica en los países occidentales. Los tratamientos de primera línea para el dolor neuropático incluyen gabapentina, pregabalina, duloxetina y amitriptilina.

la revisión

Mauermann ML, Staff NP. Peripheral Neuropathy: A Review. JAMA. Published online November 17, 2025. doi:10.1001/jama.2025.19400

disponible en: https://n9.cl/e9eg5

La Sociedad Argentina de Pediatría advierte sobre una caída histórica en las coberturas de vacunación infantil y adolescente

Sat, 18 Apr 2026 05:05:07 -0000

La Sociedad Argentina de Pediatría (SAP) emitió una fuerte advertencia sobre el estado actual de las coberturas de vacunación infantil y adolescente en el país.

A partir de los informes recientes del Ministerio de Salud de la Nación y del Observatorio de la Infancia y Adolescencia de la SAP, se constata un descenso sostenido y generalizado en la administración de vacunas fundamentales del Calendario Nacional de Vacunación (CNV).

"Estamos ante un escenario de fragilidad inmunológica colectiva. Las cifras actuales no solo comprometen la inmunidad individual, sino que ponen en riesgo la salud pública en su conjunto", señaló la doctora Alejandra Gaiano, prosecretaria del Comité de Infectología de la SAP.

"La caída de coberturas afecta de forma transversal a todas las edades pediátricas, pero es particularmente alarmante en las vacunas de los niños menores de 18 meses de vida, embarazadas y en la adolescencia".

El análisis indica que, en el año 2024, ninguna de las vacunas analizadas alcanzó la meta programática del 95% establecida para asegurar la inmunidad colectiva. Peor aún, varias dosis estratégicas están por debajo del 50%. La vacuna triple viral (sarampión, rubéola y paperas) aplicada a los 5 años, muestra una cobertura del 46% en 2024, cuando en el período 2015-2019 rondaba el 90%.

Esto representa una caída de más de 44 puntos porcentuales en menos de una década, lo que representa un serio riesgo de reemergencia de sarampión y rubéola. En el mismo grupo etario, la cobertura de la vacuna contra la poliomielitis (refuerzo de los 5 años) cayó del 88% al 47% en el mismo periodo. La triple bacteriana celular, también administrada a esa edad, pasó del 88% a apenas 46%.

Los datos son igual de preocupantes en otras franjas: la cobertura de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) en adolescentes, clave para prevenir cánceres genitales, cayó al 55% en mujeres y al 51% en varones. Mientras que la vacuna triple bacteriana acelular (dTpa) a los 11 años, fundamental para prevenir el contagio de coqueluche o tos convulsa, en lactantes menores, registró un retroceso del 82% al 54% en 2024, lo que refleja importantes desafíos en la captación del grupo adolescente.

el documento completo disponible en: https://n9.cl/tpqz4

Accesibilidad física a los nuevos medicamentos en los países donde se realizan los ensayos para la aprobación de la FDA

Fri, 17 Apr 2026 23:37:38 -0000

Resumen

Importancia: De acuerdo con las directrices éticas, las poblaciones que participan en ensayos clínicos deben beneficiarse de las intervenciones resultantes. Sin embargo, estudios exploratorios muestran que los países de ingresos bajos y medios (PIBM) que participan en ensayos para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) carecen de acceso oportuno a los medicamentos que se prueban, lo que genera preocupación por la posible explotación.

Objetivo: Determinar si los medicamentos reciben autorización de comercialización (es decir, si están físicamente disponibles) en los países donde se prueban para la aprobación de la FDA, y cuándo lo hacen, así como las tendencias a lo largo del tiempo según el nivel de ingresos del país y la región geográfica.

Diseño y contexto: Este análisis transversal retrospectivo de ensayos de fase 2 y 3 que respaldaron la aprobación de nuevos medicamentos por la FDA entre 2015 y 2018 utilizó datos de la base de datos Drugs@FDA, el sitio web ClinicalTrials.gov y los sitios web de las agencias reguladoras de medicamentos. Se analizaron datos desde noviembre de 2022 hasta enero de 2025.

Resultados y medidas principales: Proporción de medicamentos que recibieron autorización de comercialización (accesibles físicamente) en los países donde se sometieron a pruebas para su aprobación por la FDA, tiempo medio hasta la autorización y proporción de países con acceso físico a todos los medicamentos que probaron entre 1 y 5 años después de la aprobación de la FDA, por país, grupo de ingresos y región geográfica.

Resultados: La FDA aprobó 172 medicamentos entre 2015 y 2018, basándose en 885 ensayos clínicos realizados en 89 países (mediana [RIC] de 16 [7-26] países por medicamento). De los 77 países que informaron públicamente sobre las autorizaciones de comercialización, 11 (14 %) tenían acceso físico a todos los medicamentos que probaron 5 años después de la aprobación de la FDA. De los 144 medicamentos probados fuera de los EE. UU., 34 (24 %) eran físicamente accesibles en todos los países donde se probaron. En los países de altos ingresos, el acceso físico a los medicamentos evaluados fue mayor, con 45 de 142 (32 %) medicamentos físicamente accesibles, en comparación con los países de ingresos medios altos (19 de 87 medicamentos [22 %]) o los de ingresos medios bajos (7 de 55 medicamentos [13 %]) dentro de los 5 años posteriores a la aprobación de la FDA (p < 0,001). Entre los medicamentos evaluados que estaban accesibles a los 5 años, el acceso físico fue menor en África (11 de 40 [28 %]) y mayor en Europa Occidental (104 de 127 [82 %]) (p < 0,001). El acceso físico mejoró con el tiempo en los países de altos ingresos (aprobaciones de la FDA entre 2015-2016 y 2017-2018: 13 de 58 [22 %] frente a 32 de 84 [38 %]; p < 0,001), sin mejoras estadísticamente significativas en los países de ingresos medios altos (aprobaciones de la FDA entre 2015-2016 y 2017-2018: 7 de 38 [18 %] frente a 12 de 49 [24 %]; p = 0,08) ni en los países de ingresos medios bajos (aprobaciones de la FDA entre 2015-2016 y 2017-2018: 4 de 29 [14 %] frente a 3 de 26 [12 %]; p = 0,48).

Conclusiones y relevancia: Los resultados de este estudio transversal mostraron que la mayoría de los países involucrados en ensayos para la aprobación de la FDA no obtienen acceso físico oportuno a los medicamentos que ayudan a evaluar, particularmente los países de ingresos bajos y medianos, sin que se observen mejoras con el tiempo para estos últimos.

El artículo original:

Lee CJ, Gross CP, Miller JE. Physical Accessibility of Medicines in Countries Hosting Trials for FDA Approvals. JAMA Intern Med. Published online November 17, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6060

Disponible en: https://n9.cl/a7rvj

Semana Mundial de Concienciación sobre la resistencia a los antimicrobianos 18 - 24 de noviembre de 2025

Fri, 17 Apr 2026 17:11:05 -0000

Los microorganismos resistentes a los medicamentos, entre ellos las bacterias, los virus, los hongos y los parásitos, pueden propagarse entre los seres humanos, los animales, las plantas y el medio ambiente y suponen una amenaza mundial para la salud de los animales y las personas, la seguridad alimentaria y las economías. El uso indebido y excesivo de los antimicrobianos, en combinación con algunos factores como la contaminación y la deficiencia de los sistemas de atención sanitaria y de sanidad animal, favorecen el desarrollo y la propagación de la resistencia.

El lema de la Semana Mundial de Concienciación sobre la RAM 2025 es «Actuemos ya: protejamos nuestro presente, aseguremos nuestro futuro», un lema que subraya la urgente necesidad de medidas audaces, coordinadas e intersectoriales para hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos (RAM), una creciente amenaza mundial que ya afecta a nuestra salud, sistemas alimentarios, medio ambiente y economías.

La RAM no es un problema lejano; es un peligro que ya está aquí y que exige medidas inmediatas y sostenidas. Las infecciones farmacorresistentes van en aumento, mientras la concienciación, la financiación y las medidas adoptadas siguen siendo insuficientes. Aprovechando el impulso de la reunión de alto nivel de 2024 de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre la RAM, con este llamamiento a la acción se exhorta a todas las partes interesadas, en particular a las administraciones públicas, la sociedad civil, los proveedores de atención de salud, los veterinarios, los agricultores y ganaderos, las instancias medioambientales y la población en general a traducir los compromisos políticos en intervenciones tangibles y responsables con las que pueden salvarse vidas.

Para proteger nuestro presente y asegurar nuestro futuro, debemos dar prioridad a las inversiones y las medidas estratégicas en los sectores de la salud humana, la sanidad animal y la salud ambiental. Fortalecer la vigilancia, garantizar el acceso equitativo a medicamentos y pruebas diagnósticas de calidad, fomentar la innovación y promover sistemas resilientes requieren compromisos y recursos a largo plazo. Invertir en medidas contra la RAM es inteligente.

Es esencial avanzar hacia un futuro más saludable y más seguro. Ya se trate del administrador de un hospital que establece un equipo de optimización del uso de los antimicrobianos o de un agricultor o ganadero que adopta prácticas sostenibles de gestión de desechos, cada acción cuenta. Independientemente de cuál sea su función (formular políticas, prestar atención de salud, proteger los ecosistemas o concienciar sobre el problema), es una responsabilidad compartida que «Actuemos ya: protejamos nuestro presente, aseguremos nuestro futuro». Juntos, podemos preservar la eficacia de los antimicrobianos y garantizar un mundo más saludable y sostenible para las generaciones venideras

Información de OPS sobre la campaña y material disponible en https://n9.cl/8m8fw

Documentos de interés adicionales

Selección y uso de medicamentos esenciales, 2025: Clasificación AWaRe (Acceso, Vigilancia, Reserva) de la OMS de antibióticos para la evaluación y el seguimiento de su uso.

La clasificación AWaRe está concebida como una herramienta para monitorear el uso de antibióticos, definir objetivos y supervisar el impacto de las políticas e intervenciones de administración que buscan optimizar el uso de antibióticos y frenar la resistencia a los mismos.

La clasificación AWaRe de antibióticos fue desarrollada en 2017 por la OMS como herramienta para apoyar las iniciativas de uso racional de antibióticos a nivel local, nacional y mundial. Los antibióticos se clasifican en tres grupos: Acceso, Vigilancia y Reserva, teniendo en cuenta el impacto de los diferentes antibióticos y clases de antibióticos en la resistencia a los antibióticos, para destacar la importancia de su uso adecuado. El Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales la actualiza cada dos años.

Archivo en Excel con la clasificación https://n9.cl/bsl1l

La OMS advierte de la resistencia generalizada en todo el mundo a antibióticos de uso habitual 2025

OMS. Análisis de agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico 2025

Reducción de la exposición al arsénico y mortalidad por enfermedades crónicas

Fri, 17 Apr 2026 07:04:09 -0000

Resumen

Importancia: La exposición crónica al arsénico en el agua potable se ha asociado con un aumento de la mortalidad por enfermedades crónicas. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la relación entre la reducción de la exposición y el riesgo de mortalidad.

Objetivo: Examinar si la reducción de la exposición al arsénico, medida mediante los niveles de arsénico en orina, se asocia con una menor mortalidad por enfermedades crónicas, incluyendo el cáncer y las enfermedades cardiovasculares (ECV).

Diseño, ámbito y participantes: Se reclutó una cohorte prospectiva de 11 746 adultos entre 2000 y 2002 en Araihazar, Bangladesh. Los niveles de arsénico en el agua de pozo oscilaron entre menos de 1 µg/L y 864 µg/L (media: 102 µg/L), superando el estándar de Bangladesh de 50 µg/L. Los niveles de arsénico disminuyeron con el tiempo gracias a las medidas de mitigación de la comunidad. Se realizó un seguimiento de la mortalidad hasta 2022. Los análisis incluyeron a 10 977 participantes con cambios calculables en los niveles de arsénico en orina.

Exposición: Se midieron los niveles de arsénico en orina hasta 5 veces por participante durante 2018. Los participantes se clasificaron según los cambios en dichos niveles.

Resultados y medidas principales: Razones de riesgo ajustadas (RRa) e intervalos de confianza del 95 % para la mortalidad por enfermedades crónicas, incluidos el cáncer y las enfermedades cardiovasculares.

Resultados: Entre 10977 participantes (57% mujeres; edad media, 37,0 [DE, 10,1] años), los niveles medios de arsénico en orina disminuyeron de 283 (DE, 314) a 132 (DE, 161) µg/g de creatinina entre 2000 y 2018. Cada disminución del rango intercuartílico (RIC) en el arsénico urinario (197 µg/g de creatinina) se asoció con una mortalidad por enfermedades crónicas un 22% menor (HRa, 0,78 [IC del 95%, 0,75-0,82]), una mortalidad por cáncer un 20% menor (HRa, 0,80 [IC del 95%, 0,73-0,87]) y una mortalidad por enfermedades cardiovasculares un 23% menor (HRa, 0,77 [IC del 95%, 0,73-0,81]). Los análisis de Cox con covariables dependientes del tiempo y de spline cúbico restringido mostraron que las reducciones mayores se asociaron con una menor mortalidad, mientras que los aumentos se vincularon con un mayor riesgo. En comparación con los participantes con niveles de arsénico en orina consistentemente altos (por encima de la mediana basal de 199 µg/g de creatinina [n = 1757]), aquellos cuyos niveles disminuyeron por debajo de la mediana (n = 3757) presentaron una menor mortalidad por enfermedades crónicas (HRa, 0,46 [IC del 95 %, 0,39-0,53]), incluyendo cáncer (HRa, 0,51 [IC del 95 %, 0,35-0,73]) y ECV (HRa, 0,43 [IC del 95 %, 0,34-0,53]), similar a la observada en aquellos con niveles consistentemente por debajo de la mediana (n = 4959) (HRa, 0,43-0,49). Los resultados fueron similares en los análisis con emparejamiento por puntaje de propensión.

Conclusiones y relevancia: Estos hallazgos respaldan una asociación entre la menor exposición al arsénico y mejores resultados de salud en poblaciones expuestas a agua potable contaminada.

El artículo original:

Wu F, van Geen A, Graziano J, et al. Arsenic Exposure Reduction and Chronic Disease Mortality. JAMA. Published online November 17, 2025. doi:10.1001/jama.2025.19161

Disponible en: https://n9.cl/x4ojfu

¿Cómo es la situación del arsénico en el agua en Argentina?

Se ha publicado en forma reciente el Mapa de Arsénico generado por investigadores del ITBA. En este link se puede navegar el mismo en forma interactiva.

Inteligencia artificial como herramienta de apoyo para la consulta de información farmacoterapéutica por profesionales sanitarios

Thu, 16 Apr 2026 02:40:23 -0000

La cantidad de información científico sanitaria se duplica aproximadamente cada 73 días. Los artículos científicos y ensayos clínicos relacionados con farmacología y terapéutica, generan un volumen de información difícil de asimilar para los profesionales sanitarios. En este contexto de sobrecarga informativa mantenerse actualizado y la necesidad de agilidad en la obtención de respuestas basadas en evidencia, la gestión del conocimiento supone un reto clave.

En este contexto el desarrollo de la inteligencia artificial (IA) emerge como una herramienta con potencial de automatizar ciertas tareas, apoyar la toma de decisiones en farmacoterapia y agilizar la búsqueda, síntesis y contextualización de la evidencia disponible.

Esta publicación tiene como objetivo proporcionar una visión general de la aplicación de la IA en la búsqueda de información farmacoterapéutica, destacando sus aplicaciones, limitaciones y consideraciones clave, así como presentar ejemplos de herramientas que pueden resultar de interés para la práctica clínica.

La IA está revolucionando la forma en que los profesionales sanitarios acceden y utilizan la información farmacoterapéutica, ofreciendo beneficios como una mayor eficiencia, una mayor precisión y conocimientos personalizados. Las herramientas y plataformas de IA actuales ya están proporcionando una valiosa ayuda en las búsquedas bibliográficas, las comprobaciones de interacciones medicamentosas y el apoyo a la toma de decisiones clínicas.

• Es crucial que los profesionales sanitarios sean conscientes de las limitaciones y los desafíos asociados con la IA, incluyendo cuestiones relacionadas con la calidad de los datos, el sesgo, la necesidad de una evaluación crítica y el cumplimiento normativo, desde la perspectiva del uso racional del medicamento. Las consideraciones éticas relativas a la privacidad de los datos, la transparencia y la autonomía del paciente deben abordarse cuidadosamente para garantizar una adopción responsable y fiable de la IA.

• El futuro de la IA en este campo es prometedor, con tendencias que apuntan hacia herramientas más sofisticadas, personalizadas e integradas que mejorarán aún más la toma de decisiones farmacoterapéuticas. Los profesionales sanitarios deben aprovechar las oportunidades que ofrece la IA al tiempo que deben de conocer sus limitaciones y mantener sus habilidades de pensamiento crítico.

• Dada las limitaciones y en base a seguir los principios que rigen una revisión sistemática se recomienda combinar la búsqueda con inteligencia artificial a los métodos tradicionales.

El boletín completo

Inteligencia artificial como herramienta de apoyo para la consulta de información farmacoterapéutica por profesionales sanitarios. Infarma Vol. 17 Nº 2 · NOVIEMBRE 2025

Disponible en https://urli.info/1jvsK

Eficacia y seguridad de enlicitide, un inhibidor oral de PCSK9, en adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota

Sat, 18 Apr 2026 20:51:22 -0000

Resumen

Importancia: Las personas con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) presentan un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica debido a los niveles elevados de colesterol LDL (LDL-C) durante toda su vida. Muchos pacientes con HFHe no alcanzan los objetivos de LDL-C recomendados por las guías clínicas con las terapias hipolipemiantes disponibles actualmente.

Objetivo: Evaluar la eficacia del decanoato de enlicitide (un inhibidor oral de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9) frente a placebo en adultos con HFHe que requieren una mayor reducción de los niveles de LDL-C a pesar del tratamiento con estatinas.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico aleatorizado de fase 3 incluyó a personas de 18 años o más con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) que recibían tratamiento hipolipemiante (al menos una estatina de intensidad moderada o alta) y presentaban un nivel de colesterol LDL ≥ 55 mg/dL y antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica mayor, o un nivel de colesterol LDL ≥ 70 mg/dL sin antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica mayor. El ensayo se llevó a cabo en 59 centros de 17 países; el primer participante fue evaluado el 8 de agosto de 2023 y la última visita de seguimiento tuvo lugar el 7 de abril de 2025.

Intervenciones: Los participantes fueron aleatorizados (2:1) a recibir 20 mg de enlicitide (n = 202) o placebo (n = 101) una vez al día durante 52 semanas.

Resultados y medidas principales: El resultado principal fue el cambio porcentual medio en el nivel de LDL-C en la semana 24. Los resultados secundarios incluyeron el cambio porcentual medio en el nivel de LDL-C en la semana 52, el cambio porcentual medio en la semana 24 en los niveles de colesterol no HDL (no-HDL-C) y apolipoproteína B, y el cambio porcentual mediano en la semana 24 en la lipoproteína(a).

Resultados: De los 303 participantes aleatorizados (edad media: 52,4 años [DE: 13,5]; 51 % mujeres), 293 (96,7 %) completaron el ensayo. El nivel medio de LDL-C al inicio del estudio fue de 119,0 mg/dl (DE: 41,0 mg/dl); todos los participantes tomaban estatinas (el 81,5 % tomaba una estatina de alta intensidad) y el 64,4 % tomaba ezetimiba. El cambio porcentual medio en el nivel de LDL-C en la semana 24 fue de −58,2 % en el grupo de enlicitide frente a 2,6 % en el grupo placebo (diferencia entre grupos: −59,4 % [IC del 95 %: −65,6 % a −53,2 %]; p < 0,001). El cambio porcentual medio en el nivel de LDL-C en la semana 52 fue de −55,3 % en el grupo de enlicitide frente a 8,7 % en el grupo placebo (diferencia entre grupos: −61,5 % [IC del 95 %: −69,4 % a −53,7 %]; p < 0,001). En la semana 24, el cambio porcentual medio en el nivel de colesterol no HDL fue de −52,3 % en el grupo de enlicitide frente a 2,1 % en el grupo placebo (diferencia entre grupos: −53,0 % [IC del 95 %: −58,5 % a −47,4 %]; p < 0,001), el cambio porcentual medio en el nivel de apolipoproteína B fue de −48,2 % frente a 1,8 %, respectivamente (diferencia entre grupos: −49,1 % [IC del 95 %: −54,0 % a −44,3 %]; p < 0,001), y el cambio porcentual mediano en el nivel de lipoproteína(a) fue de −24,7 % frente a −1,6 % (diferencia entre grupos: −27,5 % [IC del 95 %: −54,0 % a −44,3 %]; p < 0,001). −34,3 % a −20,6 %]; p < 0,001). La incidencia de eventos adversos, eventos adversos graves y la interrupción del estudio debido a eventos adversos fue similar entre los grupos.

Conclusiones: En adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), el tratamiento con enlicitide fue bien tolerado y redujo significativamente los niveles de colesterol LDL, apolipoproteína B, colesterol no HDL y lipoproteína(a).

Registro del ensayo: Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05952869

El artículo original:

Ballantyne CM, Gellis L, Tardif J, et al. Efficacy and Safety of Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide in Adults With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 09, 2025. doi:10.1001/jama.2025.20620

Disponible en: https://n9.cl/0jkb7u

Escitalopram vs. citalopram: el predominio de un enantiómero refleja el marketing, no la evidencia .

Sat, 18 Apr 2026 20:46:07 -0000

Este boletín presenta una reevaluación detallada de cómo se compara el enantiómero único escitalopram (Cipralex, Lexapro) con su fármaco precursor, citalopram (Celexa). En 2002 informamos por primera vez que ningún ensayo clínico aleatorizado favorecía al escitalopram. Nuestra nueva revisión sistemática demuestra que aún no hay motivos para creer que el escitalopram sea mejor o más seguro que su precursor. La Therapeutics Letter también muestra que, sin embargo, el escitalopram cuesta significativamente más que el citalopram y se ha vuelto cada vez más popular en la Columbia Británica, lo que plantea la cuestión de si los médicos y los pacientes de la Columbia Británica han sido engañados por el marketing.

Si alguna vez ha asistido a un evento patrocinado por una farmacéutica, quizá recuerde cómo los mensajes de los líderes de opinión se adaptan sutilmente (¿o no tan sutilmente?) para priorizar los intereses comerciales sobre los de los pacientes o el público.

¿Debería importarnos esto a los clínicos no académicos?

Dados los efectos del envejecimiento de la población y el aumento del costo de las nuevas tecnologías y fármacos, tenemos un papel cada vez más importante en la preservación de la accesibilidad económica a la atención sanitaria. En una próxima publicación de Therapeutics Letters se analizarán otros ejemplos de cómo la «extensión indefinida» de los medicamentos puede llevarnos a prescribirlos innecesariamente a precios elevados. Esperamos que nuestras publicaciones , elaboradas tras una rigurosa evaluación crítica e investigación exhaustiva, ayuden a clínicos y pacientes a ejercer la medicina de forma racional y a ahorrar recursos valiosos.

Las conclusiones de la Therapeutics Letter 159 son:

Los datos procedentes de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) patrocinados por la industria e inherentemente sesgados no muestran diferencias significativas en los beneficios o los daños entre el escitalopram (un enantiómero) y el citalopram racémico (ambos enantiómeros del fármaco original).
El escitalopram genérico cuesta sustancialmente más que el citalopram, pero es mucho más popular en la Columbia Británica (BC).
La división de las pastillas podría reducir los costos para los pacientes que desean ahorrar dinero.

Resumen

Antecedentes: El citalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) racémico. Su enantiómero S, el escitalopram, se introdujo como un producto con patente extendida. A pesar de su mayor costo, el escitalopram se ha convertido en el ISRS más recetado en la Columbia Británica, principalmente debido a las afirmaciones publicitarias sobre un inicio de acción más rápido, mayor eficacia y menos efectos adversos. Este cambio en la prescripción se produjo a pesar de la clara evidencia de que el escitalopram no es más eficaz ni más seguro que el citalopram.

Objetivos: Esta Therapeutics Letter reevalúa la eficacia y seguridad comparativas de escitalopram y citalopram para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y los trastornos de ansiedad mediante una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) comparativos directos. Evaluamos la calidad de los estudios, el sesgo de publicación y los resultados reportados para determinar si existen diferencias clínicamente significativas en la eficacia o seguridad que justifiquen el dominio del mercado de escitalopram, a pesar de su mayor costo.

Recomendaciones: Una revisión de 17 ECA (todos con alto riesgo de sesgo) demostró que el escitalopram no presenta ventajas clínicamente significativas sobre el citalopram. Para las nuevas prescripciones, se recomienda el citalopram, ya que es considerablemente más económico. Para lograr un ahorro para los pacientes, los médicos deberían considerar cambiar las prescripciones de escitalopram por citalopram en una proporción de 2:1 (dosis equipotente).

Resumen en términos sencillos

Escitalopram frente a citalopram: el predominio de un enantiómero refleja estrategias de marketing, no evidencia científica.

¿De qué trata esta investigación?

Esta investigación analiza dos fármacos, escitalopram y citalopram, para determinar si uno funciona mejor o es más seguro que el otro.

¿Para qué se utilizan estos medicamentos?

Ambos medicamentos se utilizan para tratar la depresión y la ansiedad. Pertenecen a un grupo de fármacos llamados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). La serotonina es un neurotransmisor presente en el cerebro y otras partes del cuerpo. Se cree que influye en el estado de ánimo y tiene muchas otras funciones en el organismo.

¿Qué son el escitalopram y el citalopram?

El citalopram (comercializado frecuentemente como Celexa) es un antidepresivo común. Está compuesto por dos moléculas “en imagen especular”, como un par de zapatos izquierdo y derecho.

La versión más reciente y costosa es el escitalopram (comercializado como Cipralex en Canadá). Está compuesta únicamente por la molécula conocida como "zapato izquierdo". La farmacéutica patentó esta nueva versión de "zapato único" para poder seguir obteniendo beneficios una vez que expirara la patente original del citalopram.

¿Por qué era necesaria la investigación de la Iniciativa de Terapéutica (TI)?

Aunque el nuevo fármaco escitalopram es más caro, se ha convertido en el ISRS más recetado en la Columbia Británica. Esto se debe a las campañas de marketing de la compañía, que afirmaban que actúa más rápido, es más eficaz y produce menos efectos secundarios. Los investigadores de TI querían comprobar si estas afirmaciones publicitarias eran ciertas.

¿Cómo comprobaron los investigadores las afirmaciones publicitarias?

Los investigadores realizaron una revisión sistemática. Identificaron 17 estudios clínicos que comparaban los dos fármacos y analizaron los resultados. Casi todos estos estudios fueron financiados por compañías farmacéuticas y presentaban un alto riesgo de sesgo, ya que estaban diseñados para que el nuevo fármaco pareciera mejor de lo que realmente era.

¿Qué descubrieron los investigadores?

No encontraron diferencias significativas entre citalopram y escitalopram en cuanto a su eficacia o seguridad. Esto significa que, para el paciente promedio, el fármaco más nuevo y costoso no es más eficaz, no actúa más rápido ni es más seguro que el fármaco más antiguo y económico.

¿Qué recomiendan los investigadores de TI?

Dado que ambos fármacos funcionan de la misma manera, el citalopram es la mejor opción para la mayoría de los pacientes que comienzan a tomar un ISRS para comprobar si les resulta eficaz. Es más económico y funciona igual de bien.

Si un paciente ya está tomando escitalopram, los médicos y farmacéuticos pueden considerar cambiar a citalopram, utilizando el doble de la dosis en miligramos. Esto puede lograr el mismo efecto, a la vez que supone un ahorro para el paciente.

El boletín completo

Therapeutics Letter [159] Escitalopram vs. citalopram: one enantiomer’s dominance reflects marketing, not evidence. (octubre-noviembre-diciembre de 2025)

disponible en https://n9.cl/pjsh5

Continuación versus interrupción del tratamiento anticoagulante oral para la tromboembolia venosa no provocada

Fri, 17 Apr 2026 21:22:07 -0000

Resumen

Objetivo: Comparar el efecto sobre los resultados de salud de continuar o suspender los anticoagulantes orales (ACO) en pacientes con tromboembolismo venoso (TEV) no provocado tras un tratamiento inicial de al menos 90 días.

Diseño: Ensayo clínico de simulación.

Ámbito: Base de datos Optum Clinformatics Data Mart (Optum CDM) desde el 1 de enero de 2009 hasta el 28 de febrero de 2025, y reclamaciones de Medicare por servicios prestados desde el 1 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2022, Estados Unidos.

Participantes: Adultos con TEV de ≥18 años (Optum CDM) o ≥65 años (Medicare) que iniciaron ACO (warfarina o anticoagulantes orales directos) en los 30 días posteriores a un primer ingreso hospitalario por TEV sin factores desencadenantes reversibles y que continuaron el tratamiento durante ≥90 días. Se realizó un emparejamiento 1:1 mediante puntuación de propensión entre los pacientes que continuaron y los que interrumpieron el tratamiento (es decir, ausencia de renovación de la receta en un plazo de 30 días).

Medidas de resultado principales: Los resultados primarios fueron el ingreso hospitalario por TEV recurrente (eficacia) y la hemorragia mayor (seguridad). Los resultados secundarios fueron el beneficio clínico neto (un criterio compuesto de TEV recurrente y hemorragia) y la mortalidad. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para estimar los cocientes de riesgos instantáneos y modelos lineales generalizados para estimar las diferencias de tasas por cada 1000 personas-año. Los análisis se estratificaron según la duración del tratamiento inicial con ACO (90-179, 180-359, 360-719, 720-1079 o ≥1080 días).

Resultados: La cohorte del estudio incluyó 30 554 pares emparejados por puntuación de propensión que habían continuado o interrumpido un tratamiento con ACO (edad media: 73,9 años; 57,0 % mujeres). Tras una anticoagulación inicial de ≥90 días, en comparación con quienes interrumpieron el tratamiento, quienes lo continuaron presentaron tasas notablemente menores de tromboembolismo venoso recurrente (cociente de riesgos instantáneos ajustado 0,19; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,13 a 0,29; diferencia de tasas ajustada por 1000 personas-año: −25,50; IC del 95 %: −39,38 a −11,63), tasas mayores de hemorragia mayor (1,75; 1,52 a 2,02; 4,78; 1,95 a 7,61), tasas de mortalidad menores (0,74; 0,69 a 0,79; −14,31; −22,02 a −6,59) y un mayor beneficio clínico neto (0,39; 0,36 a 0,42; −21,01, De -32,31 a -9,71). El mayor beneficio clínico neto fue constante en todos los tipos de anticoagulantes orales (ACO) y en la duración del tratamiento inicial con ACO.

Conclusión: Basándonos en dos bases de datos de atención rutinaria representativas a nivel nacional de EE. UU., continuar con los ACO, en comparación con interrumpirlos, tras una anticoagulación inicial de ≥90 días se asoció con un menor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) recurrente, un mayor riesgo de hemorragia mayor y un beneficio clínico neto. Esta observación se mantuvo entre quienes utilizaron ACO durante al menos tres años después de un TEV.

El artículo original:

Lin K J, Kim D H, Singer D E, Zhang Y, Cervone A, Kehoe A R et al. Continued versus discontinued oral anticoagulant treatment for unprovoked venous thromboembolism: target trial emulation BMJ 2025; 391 :e084380 doi:10.1136/bmj-2025-084380

Disponible en: https://n9.cl/1pfhzq

Mercado de los suplementos dietéticos que contienen vitamina C en Alemania y EE. UU.: Información para el consumidor, riesgos y beneficios.

Fri, 17 Apr 2026 10:00:19 -0000

El resfriado común y otras enfermedades similares a la gripe son la principal causa de absentismo laboral en adultos y escolar en niños. Especialmente durante el invierno, la gente busca una forma fácil y eficaz de prevenir los resfriados. Se han realizado numerosos estudios sobre los efectos de la vitamina C en el resfriado común, y algunos sobre la posible relación entre las altas dosis de vitamina C y efectos adversos como los cálculos renales. Este análisis tiene como objetivo recopilar la información disponible sobre los efectos beneficiosos y adversos, y comparar estos hallazgos con el mercado actual de suplementos que contienen vitamina C. Para obtener una visión precisa, este análisis se llevó a cabo para examinar con mayor detalle el mercado de suplementos de vitamina C e inspeccionar el etiquetado, la dosis, el precio y la publicidad de 106 preparados seleccionados que se venden en tiendas online de Alemania y Estados Unidos.

El objetivo era determinar qué beneficios y riesgos pueden esperar los consumidores al tomar los productos disponibles y si los fabricantes les proporcionan información suficiente.

El costo medio diario del tratamiento con vitamina C, considerando todos los productos, fue de 0,37 dólares para una dosis diaria media de 613,9 mg. La dosis diaria recomendada de vitamina C para adultos es de 90 a 110 mg, alcanzándose una biodisponibilidad del 100% con dosis de 100 a 400 mg.

Se observaron problemas de seguridad en productos tanto de Alemania como de Estados Unidos. Por ejemplo, más de tres cuartas partes de los productos superan la dosis diaria recomendada para suplementos dietéticos que contienen vitamina C, y casi el 40% de todas las preparaciones sobrepasan el límite superior de seguridad. Además, se detectaron problemas con el etiquetado, ya que entre el 12% y el 14% de los productos alemanes y entre el 5% y el 20% de los estadounidenses carecían de advertencias obligatorias o recomendadas por ley. Las preparaciones individuales fueron generalmente más populares que las combinadas. Sin embargo, más de un tercio de todos los productos contenían otros ingredientes activos además de la vitamina C, lo que podría aumentar el riesgo de sobredosis, especialmente si se combinan con otros suplementos dietéticos o multivitamínicos. Si bien el 80 % de los productos anuncian la vitamina C para fortalecer el sistema inmunitario, sus beneficios contra el resfriado común son escasos, ya que la suplementación regular con vitamina C no reduce la incidencia de resfriados en la población general sana. Los efectos adversos, incluso con dosis altas de vitamina C, son raros, pero se recomienda precaución en personas con función renal limitada o con antecedentes de cálculos renales. Es probable que las dosis diarias promedio de los productos analizados no causen efectos adversos en la población general sana, pero podrían ser peligrosas para quienes han padecido cálculos renales.

En conclusión, las dosis diarias ingeridas en forma de suplementos de vitamina C suelen ser elevadas y los consumidores no reciben la información adecuada.

El trabajo

Decke, J., Seifert, R. Market analysis of vitamin C-containing dietary supplements in Germany and the USA: Consumer information and risks and benefits. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol 398, 15807–15823 (2025). DOI: 10.1007/s00210-025-04248-y

Disponible en: https://n9.cl/j03pm4

Nuevos medicamentos de alto precio: colección de artículos BMJ / OMS Europa

Sun, 19 Apr 2026 01:00:14 -0000

El elevado costo de los nuevos fármacos, incluidas las terapias celulares, génicas y tisulares (medicamentos de terapia avanzada o MTA), restringe el acceso de los pacientes, aumenta las desigualdades y contribuye a las dificultades económicas. Además de las medidas legislativas y regulatorias, se necesitan iniciativas de colaboración y voluntarias a lo largo de todo el ciclo de vida del fármaco: desarrollo, comercialización, fabricación y financiación.

Esta colección de BMJ incluye evidencia sintetizada por la Iniciativa de Medicamentos de Oslo para proponer la consideración de diferentes formas de evaluar el valor, formas colectivas de reducir costos, reformas del sistema de salud y contratos sociales corporativos que podrían ayudar a que los nuevos medicamentos costosos sean accesibles para todos los pacientes elegibles y lograr la cobertura sanitaria universal.

Esta colección elaborada por la secretaría de la OMS EURO como parte de la Plataforma de Nuevos Medicamentos (NMP), una iniciativa que HAI ha acompañado desde sus inicios (en el marco de la Iniciativa de Medicamentos de Oslo), con debates sobre los principios y procedimientos operativos de la naciente Plataforma Europea de Diálogo sobre el Acceso (EADP) programados para la primera semana de diciembre.

La colección

Editorial

Acceso equitativo a medicamentos nuevos y costosos
La fijación de precios debe tener en cuenta el valor local para garantizar un acceso equitativo y la asequibilidad del sistema de salud, escriben Beth Woods, Renske ten Ham y Karl Claxton.

Woods B, ten Ham R, Claxton K. Equitable access to costly new drugs BMJ 2025; 391 :r2292 doi:10.1136/bmj.r2292

Análisis

Gestión de nuevos medicamentos costosos para apoyar el acceso equitativo: colaboración internacional y participación de los pacientes para evaluar el valor y los acuerdos de acceso gestionado.
Tarang Sharma y colegas abogan por una mayor colaboración entre los sectores público y privado —a nivel internacional y con los pacientes— en la evaluación de medicamentos y los acuerdos de acceso controlado para apoyar un acceso equitativo y sostenible a medicamentos costosos.

Sharma T, Kruja K, Årdal C, Lopert R, Mestre-Ferrandiz J, Boselli S et al. Managing costly new drugs to support equitable access: international collaboration and patient engagement to assess value, and managed entry agreements BMJ 2025; 391 :e086174 doi:10.1136/bmj-2025-086174

Sistema de gobernanza farmacéutica para medicamentos costosos mediante la debida diligencia en materia de derechos humanos.
Las obligaciones y responsabilidades de los gobiernos y las compañías farmacéuticas para aumentar el acceso a nuevos medicamentos costosos deben fundamentarse en los derechos humanos internacionales, escriben Trudo Lemmens y colegas.

Lemmens T, Ghimire K M, Perehudoff K, Kohler J C, Low E, Persaud N et al. Pharmaceutical governance system for costly drugs through human rights due diligence BMJ 2025; 391 :e074982 doi:10.1136/bmj-2023-074982

Acción internacional colectiva para aumentar el acceso a medicamentos costosos: compras conjuntas y precios escalonados basados en la equidad.
Zoltán Kaló y colegas analizan enfoques para contrarrestar las inequidades sistémicas y los desequilibrios de poder derivados de las políticas nacionales específicas sobre precios y reembolso de medicamentos.

Kaló Z, Kruja K, Noone D, Vogler S, Docteur E. Collective international action to increase access to costly drugs: pooled procurement and equity based tiered pricing BMJ 2025; 391 :e084839 doi:10.1136/bmj-2025-084839

Medidas políticas para promover la asequibilidad y el acceso a lo largo del ciclo de vida de los nuevos medicamentos costosos
La colaboración estratégica entre países y sectores en políticas que prioricen la equidad a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos podría hacer que las terapias innovadoras sean más asequibles y accesibles a nivel mundial, argumentan Krista Kruja y colegas.

Metformina para niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad con trastornos del espectro bipolar y trastornos del estado de ánimo relacionados tratados con antipsicóticos de segunda generación

Sat, 18 Apr 2026 12:41:37 -0000

Antecedentes

Los antipsicóticos de segunda generación se utilizan ampliamente para tratar a pacientes con trastornos del espectro bipolar y controlan eficazmente los síntomas del estado de ánimo, pero a menudo pueden causar un aumento de peso considerable y otras alteraciones metabólicas que elevan el riesgo a largo plazo de enfermedad cardiovascular y mortalidad prematura. Se ha demostrado que la metformina es segura y eficaz para mitigar el aumento de peso, pero no se ha evaluado en entornos clínicos habituales ni durante más de seis meses en esta población, y no se utiliza ampliamente como tratamiento estándar. Por lo tanto, realizamos un ensayo clínico pragmático para evaluar el efecto del tratamiento con metformina en jóvenes tratados con antipsicóticos de segunda generación que presentaban un trastorno del espectro bipolar junto con sobrepeso u obesidad.

Métodos

En este estudio pragmático, multicéntrico, abierto y de grupos paralelos, se incluyeron jóvenes con sobrepeso u obesidad de entre 8 y 19 años, con diagnóstico previo o actual de un trastorno del espectro bipolar, que recibían o iniciaban tratamiento con antipsicóticos de segunda generación. Los participantes fueron reclutados y seguidos en 64 centros clínicos (centros de salud mental comunitarios o centros de salud académicos) de Estados Unidos. Los centros podían participar si proyectaban una tasa de reclutamiento de al menos tres pacientes al mes y un número total mínimo de 90 pacientes. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a las intervenciones de alimentación saludable y actividad física (LIFE) o metformina más LIFE (MET + LIFE), dentro de ocho estratos definidos por el percentil del IMC basal (sobrepeso [percentil 85 a <95] frente a obesidad [percentil ≥95]); tratamiento previo con antipsicóticos de segunda generación (inicio o continuación de un tratamiento con antipsicóticos de segunda generación al inicio del estudio); y sexo asignado al nacer, mediante aleatorización por bloques (bloques de seis). Los objetivos coprimarios fueron el cambio en la puntuación Z del IMC normalizada por edad y sexo a los 6 y 24 meses en la población por intención de tratar. Personas con experiencia vivida con trastornos bipolares participaron en el diseño, la realización y la publicación de este ensayo. El identificador del Patient-Centered Outcomes Research Institute fue PCS-1406-19276 y el estudio se registró en ClinicalTrials.gov con el número NCT02515773; dicho estudio ha finalizado.

Hallazgos

Entre el 5 de noviembre de 2015 y el 10 de febrero de 2022, 1633 personas dieron su consentimiento para participar en el estudio; 68 fueron excluidas (26 se retiraron antes de las evaluaciones iniciales y 42 no superaron las evaluaciones de selección) y 1565 fueron asignadas aleatoriamente (777 al grupo MET + LIFE y 788 al grupo LIFE). Se obtuvieron datos de 1252 participantes al sexto mes (565 en el grupo MET + LIFE y 687 en el grupo LIFE) y de 1299 participantes al vigésimo cuarto mes (579 en el grupo MET + LIFE y 720 en el grupo LIFE). 829 (53 %) participantes eran hombres y 736 (47 %) mujeres. La edad media de los participantes fue de 13,9 años (DE 2,9). 1023 (65 %) eran blancos o caucásicos y 290 (19 %) eran negros o afroamericanos. Tras 6 y 24 meses, la asignación al grupo MET + LIFE resultó en un mayor cambio en la puntuación Z del IMC en comparación con LIFE solo (mes 6: tamaño del efecto estandarizado, 0,26 [IC del 95 %: 0,15-0,37], p < 0,0001; mes 24: tamaño del efecto estandarizado = 0,11 [0,00-0,22]; p = 0,047). Entre los participantes que tomaban metformina, 12 intentaron suicidarse una vez y uno dos veces; entre los que no la tomaban, 25 lo intentaron una vez y tres dos veces. No se observaron diferencias significativas en las proporciones de pacientes con ideación suicida durante el tratamiento aleatorizado, según la evaluación realizada con el ítem 9 del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (MET + LIFE: 42 [8 %] de 519; LIFE: 57 [9 %] de 655). Los eventos adversos gastrointestinales fueron entre 2 y 4 veces más frecuentes en el grupo MET + LIFE.

Interpretación

Aunque su efecto sobre el peso es modesto, concluimos que, para la mayoría de los pacientes, los beneficios de la metformina superan los riesgos. Los resultados de este ensayo sugieren que los médicos deberían considerar la prescripción de metformina para jóvenes con trastorno bipolar y trastornos del estado de ánimo relacionados que presentan sobrepeso u obesidad y que reciben tratamiento con antipsicóticos de segunda generación.

Fondos

Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente.

El ensayo

DelBello, MP ∙ Welge, JA ∙ Klein, CC ∙ et al. Metformin for overweight and obese children and adolescents with bipolar spectrum and related mood disorders treated with second-generation antipsychotics: a randomised, pragmatic trial in the USA. Lancet Psychiatry. 2025; 12:893-905

Disponible en: https://n9.cl/crjdr

Tratamiento de la fibrilación auricular en pacientes con stents liberadores de fármacos

Sat, 18 Apr 2026 14:10:29 -0000

Antecedentes

A pesar de las recomendaciones de las guías clínicas, la evidencia sobre el uso de la monoterapia con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (ACOD) en pacientes con fibrilación auricular después de la implantación de un stent liberador de fármacos sigue siendo limitada.

Métodos

En este ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y de no inferioridad realizado en Corea del Sur, asignamos a pacientes con fibrilación auricular que se habían sometido a la implantación de un stent liberador de fármacos al menos un año antes, en una proporción 1:1, a recibir monoterapia con anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) o terapia combinada (ACOD más clopidogrel). El criterio de valoración principal fue la incidencia neta de eventos clínicos adversos, un criterio compuesto por muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, trombosis del stent, accidente cerebrovascular, embolia sistémica o hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante a los 12 meses. El margen de no inferioridad fue de 3,0 puntos porcentuales.

Resultados

Un total de 960 pacientes fueron aleatorizados: 482 recibieron monoterapia y 478 terapia combinada. La edad media de los pacientes fue de 71,1 años, y el 21,4 % eran mujeres. A los 12 meses, se produjo un evento del criterio de valoración principal en 46 pacientes (estimación de Kaplan-Meier, 9,6 %) del grupo de monoterapia y en 82 pacientes (estimación de Kaplan-Meier, 17,2 %) del grupo de terapia combinada, con una diferencia absoluta de -7,6 puntos porcentuales (intervalo de confianza [IC] del 95,2 %, -11,9 a -3,3; p < 0,001 para no inferioridad) y un cociente de riesgos instantáneos de 0,54 (IC del 95,2 %, 0,37 a 0,77; p < 0,001 para superioridad). Se produjo sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante en 25 pacientes (5,2%) en el grupo de monoterapia y en 63 pacientes (13,2%) en el grupo de terapia combinada (razón de riesgo, 0,38; IC del 95%, 0,24 a 0,60).

Conclusiones

En pacientes con fibrilación auricular a quienes se les había implantado un stent liberador de fármacos al menos un año antes, la monoterapia con anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) no fue inferior a la terapia combinada en cuanto a eventos clínicos adversos netos.

Financiamiento Centro de Investigación Cardiovascular y Samjin Pharmaceutical; número de ClinicalTrials.gov del estudio ADAPT AF-DES: NCT04250116 ).

El ensayo

Lee SJ, Yu HT, Lee YJ, et al; ADAPT AF-DES Investigators. Therapy for Atrial Fibrillation in Patients with Drug-Eluting Stents. N Engl J Med. 2025 Nov 8. doi: 10.1056/NEJMoa2512091.

Disponible en: https://n9.cl/om4ov

Factores predictivos de la aceptación y la puntualidad de la vacunación infantil en una población urbana diversa

Sat, 18 Apr 2026 23:19:43 -0000

Antecedentes: La vacunación es fundamental para la salud pública infantil. Sin embargo, su cobertura ha disminuido en todo el Reino Unido, y las comunidades urbanas, desfavorecidas y étnicamente diversas se enfrentan a barreras únicas, exacerbadas por la pandemia de COVID-19.

Objetivo: Identificar los factores socioeconómicos y clínicos que predicen la vacunación infantil incompleta y tardía entre 2010 y 2023.

Diseño y ámbito: Estudio transversal basado en historias clínicas electrónicas de 40 centros de atención primaria en Lambeth, un distrito londinense con diversidad étnica.

Método: Se analizaron datos recopilados de forma rutinaria de 37 837 niños elegibles para las vacunas a los cinco años. Mediante regresión logística multivariable se evaluaron las asociaciones entre los factores predictivos y (1) la cobertura de vacunación y (2) la puntualidad, definida como la administración de la vacuna dentro de los tres meses posteriores a la edad programada.

Resultados: De los niños elegibles, el 60,1 % (n = 23 119) estaban completamente vacunados; de estos, el 60,8 % (n = 14 062) fueron vacunados a tiempo. Una menor cobertura de vacunación se asoció con la privación socioeconómica (mayor privación vs. menor privación: ORa 0,66; IC del 95 %: 0,51-0,84), el lugar de nacimiento (fuera del Reino Unido vs. en el Reino Unido) (ORa 0,10; IC del 95 %: 0,08-0,12) y la etnia no blanca británica (p. ej., caribeña negra: ORa 0,30; IC del 95 %: 0,25-0,36). Los niños con comorbilidades clínicas presentaron una mayor cobertura (p. ej., comorbilidad tratada en atención primaria: ORa 1,58; IC del 95 %: 1,46-1,71). Los patrones de puntualidad fueron diferentes: entre los vacunados, los niños nacidos fuera del Reino Unido y aquellos de origen africano, caribeño y étnico mixto tuvieron mayores probabilidades de recibir la vacunación a tiempo.

Conclusión: Los diferentes factores predictivos de la cobertura y la puntualidad de la vacunación ponen de manifiesto la necesidad de estrategias que aborden tanto el acceso como la administración oportuna. Los datos locales deben fundamentar las intervenciones específicas y adaptadas a cada lugar. Se recomiendan servicios culturalmente competentes, integrados en la atención primaria de rutina y diseñados conjuntamente con las comunidades.

El estudio

Basta K, Dodhia H, Crompton J, Whitney D, Chu P, Kilner R, Iyasere E. Predictors of Childhood Vaccination Uptake and Timeliness in a Diverse Urban Population. Br J Gen Pract. 2025 Nov 11:BJGP.2025.0319. doi: 10.3399/BJGP.2025.0319.

Disponible en: https://n9.cl/2zys5

Metformina y rendimiento al caminar en pacientes con enfermedad arterial periférica. Ensayo PERMET

Sat, 18 Apr 2026 12:19:36 -0000

Importancia: La enfermedad arterial periférica (EAP) de las extremidades inferiores es una afección cardiovascular incapacitante que dificulta la marcha. Existen pocas terapias eficaces para mejorar el rendimiento al caminar en personas con EAP. La metformina es un tratamiento ampliamente disponible y económico para la diabetes tipo 2 con efectos pleiotrópicos, entre los que se incluyen la activación de la proteína quinasa activada por AMP, la reducción del estrés oxidativo y la estimulación de la óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS).

Objetivo: Determinar si la metformina mejora la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos, en comparación con el placebo, en personas con enfermedad arterial periférica (EAP) y sin diabetes a los 6 meses de seguimiento.

Diseño, ámbito y participantes: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, realizado en 4 centros de EE. UU. El reclutamiento comenzó el 23 de mayo de 2017 y finalizó el 17 de febrero de 2025, con 202 de los 212 participantes previstos (95 %) reclutados, debido a limitaciones presupuestarias. Los participantes eran adultos de 50 años o más con enfermedad arterial periférica (EAP). El último seguimiento tuvo lugar el 19 de agosto de 2025.

Intervenciones Los participantes con EAP fueron asignados aleatoriamente para recibir metformina (n = 97) o placebo (n = 105) durante 6 meses.

Resultados y medidas principales. El resultado principal fue el cambio a los 6 meses en la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos (diferencia mínima clínicamente importante: de 8 a 20 m). Los resultados secundarios fueron el tiempo máximo de marcha en cinta rodante, el tiempo de marcha en cinta rodante sin dolor, las puntuaciones de distancia y velocidad del Cuestionario de Limitación de la Marcha, la puntuación de la función física del Cuestionario de Salud SF-36 y la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial. Los resultados se ajustaron según el centro y el valor basal de cada medida de resultado.

Resultados: De los 202 pacientes aleatorizados (edad media [DE], 69,6 [8,4] años; 56 [28 %] mujeres; 79 [39 %] de raza negra), 179 (89 %) completaron el seguimiento a los 6 meses. La metformina no mejoró significativamente la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos en comparación con el placebo (metformina: de 358,6 a 353,2 m; cambio intragrupo: −5,4 m; placebo: de 359,8 a 354,5 m; cambio intragrupo: −5,3 m; diferencia intergrupo ajustada: 1,1 m [IC del 95 %, −16,3 a 18,6 m]; p = 0,90). En comparación con el placebo, la metformina no mejoró significativamente ninguno de los resultados secundarios. Los eventos adversos graves más frecuentes fueron los cardiovasculares (3,1 % en el grupo de metformina y 1,9 % en el de placebo). Los eventos adversos no graves más comunes fueron indigestión/malestar estomacal (64,9% para la metformina y 40,6% para el placebo) y dolor de cabeza (37,2% para la metformina y 49,5% para el placebo).

Conclusiones y relevancia: En personas con enfermedad arterial periférica (EAP) sin diabetes, la metformina no mejoró la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos a los 6 meses de seguimiento, en comparación con el placebo. Estos resultados no respaldan el uso de metformina para mejorar el rendimiento al caminar en pacientes con EAP.

Registro del ensayo en ClinicalTrials.gov: NCT03054519

El ensayo

McDermott MM, Domanchuk KJ, Tian L, et al. Metformin to Improve Walking Performance in Lower Extremity Peripheral Artery Disease: The PERMET Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 08, 2025. doi:10.1001/jama.2025.21358

disponible en: https://n9.cl/mkatt

Participación de pacientes y público en los comités de evaluación de tecnologías sanitarias: ¿quién está libre de conflictos de interés?

Sat, 18 Apr 2026 22:48:44 -0000

Los avances científicos y tecnológicos han incrementado la capacidad para prevenir enfermedades, realizar diagnósticos y desarrollar tratamientos innovadores. Para analizar si estas tecnologías deben incorporarse a los sistemas de salud, se crearon los Comités de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). Existe un debate sobre quiénes deben formar parte de dichos comités. Generalmente, los miembros son expertos científicos, representantes de las entidades financiadoras (Ministerios de Salud) y pacientes como representantes de la comunidad. Es importante reflexionar sobre los posibles conflictos de interés de cada miembro. Quienes provienen del sector científico (universidades, centros de investigación) tienen menos conflictos de interés y mayor independencia para la toma de decisiones. Los representantes designados por los Ministerios de Salud de cada país suelen ser profesionales cualificados, pero siguen siendo empleados de quienes posteriormente deberán financiar la tecnología. El tercer tipo de miembros son los pacientes, que representan a la comunidad. Esta participación se considera una garantía de neutralidad; sin embargo, dado que los pacientes se ven afectados por el mismo problema de salud que se está analizando, existe un interés personal en que un nuevo medicamento sea aceptado para beneficiar a otros pacientes con la misma afección (equidad horizontal) con el riesgo potencial de no mostrar la misma empatía al reconocer el impacto de esta decisión en otros problemas de salud (equidad vertical). Este texto analiza la composición de los Comités de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), los conflictos de interés de sus miembros y el impacto potencial de estas decisiones en la equidad de acceso de la población a bienes esenciales.

El artículo

Marin GH, Hasdeu S. Patient and public involvement in health technology assessment committees: who is free from conflicts of interest? Glob Reg Health Technol Assess. 2025 Oct 27;12:242-244. doi: 10.33393/grhta.2025.3623.

Disponible en: https://n9.cl/24zy7

Incumplimiento en la implementación de las guías de prevención de caídas en los servicios de salud: revisión sistemática con metaanálisis

Sat, 18 Apr 2026 19:34:41 -0000

Antecedentes: Las caídas representan un riesgo grave para las personas que utilizan los servicios de salud. Nuestro objetivo fue evaluar la implementación de las guías de prevención de caídas en los servicios de salud

Métodos: Se realizó una búsqueda en bases de datos y literatura gris para identificar estudios sobre la implementación de guías de prevención de caídas en servicios de salud. Los resultados de la implementación se alinearon con el marco de alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento (AEM). La calidad metodológica de los artículos incluidos se evaluó mediante una lista de verificación de validez interna. Los resultados se sintetizaron mediante síntesis narrativa y metaanálisis. La certeza de la evidencia de cada metaanálisis se evaluó utilizando el marco GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Resultados: Cincuenta y cinco estudios de más de 115 000 pacientes implementaron recomendaciones de 14 guías de prevención de caídas. La calidad metodológica fue generalmente deficiente (mediana de 5 de 13 criterios de validez interna). El alcance mediano de la implementación de las guías fue del 64 % (rango 38 %-96 %, cinco estudios). El metaanálisis proporcionó evidencia de baja certeza de que la implementación de las guías no previno las caídas [razón de riesgo de caídas 1,01, intervalo de confianza (IC) del 95 % = 0,81-1,26; razón de tasas de caídas 1,06, IC del 95 % = 0,77-1,46]. La adopción de las recomendaciones de prevención de caídas por parte de los profesionales de la salud mejoró en el 87 % de los resultados registrados en 43 estudios y se mantuvo en el 50 % de los casos. Sin embargo, la adherencia de los pacientes a las recomendaciones varió del 7 % al 73 %. Dos estudios evaluaron el mantenimiento del porcentaje o las tasas reducidas de caídas y encontraron que los cambios se mantuvieron

Conclusión: La implementación de guías de prevención de caídas en los servicios de salud puede cambiar y, a veces, mantener el comportamiento de prevención de caídas de los profesionales de la salud. No se sabe con certeza si la implementación conduce a una reducción de las caídas o a cambios en el comportamiento del paciente.

La revisión sistemática

Haley MN, Sherrington C, Lawler K, et al. Falling short on implementation of fall prevention guidelines in health services: a systematic review with meta-analysis. Age Ageing. 2025 Aug 29;54(10):afaf307. doi: 10.1093/ageing/afaf307.

Disponible en: https://n9.cl/nm1o0

Olezarsen para el manejo del riesgo de hipertrigliceridemia grave y pancreatitis

Sat, 18 Apr 2026 16:53:29 -0000

Resumen

Antecedentes: Los pacientes con hipertrigliceridemia grave presentan un mayor riesgo de pancreatitis aguda. La eficacia y seguridad de olezarsen, un oligonucleótido antisentido dirigido al ARN mensajero de la apolipoproteína C-III, no se han establecido en esta población.

Métodos: Realizamos dos ensayos doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo (CORE-TIMI 72a y CORE2-TIMI 72b). Los pacientes con hipertrigliceridemia grave (TG de 500 mg/dL o más) fueron asignados en una proporción 1:1:1 para recibir olezarsen a una dosis de 50 mg, olezarsen a una dosis de 80 mg o placebo mensualmente durante 12 meses. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual respecto al valor basal en el nivel de triglicéridos a los 6 meses, expresado como la diferencia entre cada grupo de dosis de olezarsen y el grupo placebo (cambio ajustado por placebo). Los resultados secundarios relacionados con los lípidos incluyeron el cambio porcentual respecto al valor basal en el nivel de triglicéridos a los 12 meses y en los niveles de apolipoproteína C-III, colesterol remanente y colesterol no HDL a los 6 y 12 meses. Se evaluaron los episodios de pancreatitis aguda en ambos ensayos.

Resultados: Un total de 1061 pacientes se incluyeron en el análisis primario (617 en el ensayo CORE-TIMI 72a y 444 en el ensayo CORE2-TIMI 72b). A los 6 meses, el cambio medio por mínimos cuadrados ajustado por placebo respecto al valor basal en el nivel de triglicéridos fue de −62,9 puntos porcentuales en el grupo de olezarsen 50 mg y de −72,2 puntos porcentuales en el grupo de olezarsen 80 mg en el ensayo CORE-TIMI 72a, y de −49,2 puntos porcentuales en el grupo de olezarsen 50 mg y de −54,5 puntos porcentuales en el grupo de olezarsen 80 mg en el ensayo CORE2-TIMI 72b (p < 0,001 en todas las comparaciones de olezarsen con placebo). Las disminuciones en los niveles de triglicéridos, apolipoproteína C-III, colesterol remanente y colesterol no HDL fueron mayores con olezarsen que con placebo (p < 0,001 en todas las comparaciones). La incidencia de pancreatitis aguda fue menor con olezarsen que con placebo (razón de tasas medias: 0,15; intervalo de confianza del 95%: 0,05 a 0,40; p < 0,001). La incidencia de cualquier evento adverso fue similar entre los grupos del ensayo. Las elevaciones de las enzimas hepáticas y la trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 000 por microlitro) fueron más frecuentes con la dosis de 80 mg de olezarsen, y se observó un aumento dosis-dependiente de la fracción de grasa hepática.

Conclusiones: Entre los pacientes con hipertrigliceridemia grave, el tratamiento con olezarsen produjo una reducción significativamente mayor del nivel de triglicéridos a los 6 meses y de la incidencia de pancreatitis aguda que el placebo. (Financiado por Ionis Pharmaceuticals; números de ClinicalTrials.gov de CORE-TIMI 72a y CORE2-TIMI 72b: NCT05079919 y NCT05552326).

El artículo original:

Marston NA, Bergmark BA, Alexander VJ, et al., for the CORE-TIMI 72a and CORE2-TIMI 72b Investigators. Olezarsen for Managing Severe Hypertriglyceridemia and Pancreatitis Risk. N Engl J Med November 8, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2512761

Disponible en: https://n9.cl/w5ef4

Vernakalant versus procainamida para la cardioversión rápida de pacientes con fibrilación auricular aguda

Sat, 18 Apr 2026 13:22:15 -0000

Resumen

Objetivo: Realizar un estudio comparativo, aleatorizado y abierto, de la eficacia y seguridad del vernakalant intravenoso y la procainamida intravenosa para el tratamiento de la fibrilación auricular aguda en el servicio de urgencias.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado (ensayo RAFF4).

Ámbito: 12 servicios de urgencias de hospitales de tercer nivel en Canadá.

Participantes: Pacientes con fibrilación auricular aguda para quienes el control agudo del ritmo era una opción segura.

Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) a una infusión intravenosa de vernakalant o procainamida; cuando no se produjo una conversión rápida, se ofreció cardioversión eléctrica.

Resultados principales: El resultado primario fue la conversión a ritmo sinusal dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la infusión del fármaco. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo hasta la conversión a ritmo sinusal y si el paciente requirió cardioversión eléctrica.

Resultados: De los 350 pacientes elegibles incluidos, las características basales fueron similares en los grupos de procainamida (n=172) y vernakalant (n=178). En cuanto al resultado primario de éxito de la conversión, el vernakalant fue más eficaz (62,4 % frente a 48,3 %; diferencia absoluta ajustada: 15,0 %, intervalo de confianza del 95 %: 4,6 % a 25,0 %, p = 0,005; OR ajustada: 1,87, intervalo de confianza del 95 %: 1,2 a 2,9, p = 0,006). Con vernakalant, el tiempo hasta la conversión fue menor (21,8 frente a 44,7 minutos; diferencia media: −22,9, intervalo de confianza del 95 %: −29,9 a −16,0, p < 0,001) y un menor número de pacientes se sometió a un intento de cardioversión eléctrica (33,7 % frente a 44,2 %; OR: 0,62, intervalo de confianza del 95 %: 0,39 a 0,96, p = 0,033). Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos, generalmente leves y breves, y la mayoría de los pacientes fueron dados de alta a su domicilio. El análisis de subgrupos favoreció notablemente a vernakalant para la cardioversión en pacientes menores de 70 años (73,3 % frente a 47,2 %; OR ajustada 3,1, intervalo de confianza del 95 %: 1,7 a 5,5, p = 0,001, interacción p = 0,005).

Conclusiones: En esta comparación directa, vernakalant demostró ser superior a procainamida en pacientes con mayores tasas de cardioversión y tiempos de conversión más cortos. Por lo tanto, vernakalant es una alternativa intravenosa segura y altamente eficaz para la cardioversión rápida y el alta hospitalaria de pacientes con fibrilación auricular aguda.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT04485195

El artículo original:

Stiell I G, Taljaard M, Eagles D, Yadav K, Vadeboncoeur A, Hohl C M et al. Vernakalant versus procainamide for rapid cardioversion of patients with acute atrial fibrillation (RAFF4): randomised clinical trial BMJ 2025; 391 :e085632 doi:10.1136/bmj-2025-085632

Disponible en: https://n9.cl/f56g35

Incidencia, factores de riesgo y resultados en la fibrilación auricular asociada a factores de estrés: perspectivas del ensayo VITAL-AF

Tue, 14 Apr 2026 08:13:51 -0000

Antecedentes: La fibrilación auricular (FA) asociada a factores estresantes, definida como FA de diagnóstico reciente en el contexto de un factor estresante fisiológico reversible, es frecuente. Sin embargo, los factores de riesgo, los resultados y las prácticas de manejo actuales aún no se comprenden del todo

Métodos: Analizamos datos de VITAL-AF, un ensayo pragmático, aleatorizado por conglomerados, de cribado de fibrilación auricular (FA) realizado entre 2018 y 2019, que incluyó a adultos de ≥65 años de 16 centros de atención primaria afiliados al Hospital General de Massachusetts. Todos los participantes tuvieron seguimiento longitudinal para la FA incidente adjudicada (incluyendo si estaba asociada a factores estresantes o no [«primaria»]) y los resultados clínicos. Comparamos las asociaciones entre los factores de riesgo clínicos de FA y el grupo de FA incidente (asociada a factores estresantes o primaria) mediante modelos de Fine-Gray, considerando la muerte y cada grupo de FA como riesgos competitivos. También cuantificamos las tasas de inicio de anticoagulación oral (ACO) tras el diagnóstico de FA. Posteriormente, ajustamos modelos de riesgos proporcionales de Cox para cuantificar las asociaciones entre el grupo de FA incidente (como covariable dependiente del tiempo) y un criterio de valoración compuesto de hemorragia mayor, ictus y mortalidad por todas las causas, con ajuste por las puntuaciones _{CHA₂DS₂ -} VASc (ictus) y ATRIA (hemorragia) y la exposición a ACO dependiente del tiempo.

Resultados: Analizamos datos de VITAL-AF, un ensayo pragmático, aleatorizado por conglomerados, de cribado de fibrilación auricular (FA) realizado entre 2018 y 2019, que incluyó a adultos de ≥65 años de 16 centros de atención primaria afiliados al Hospital General de Massachusetts. Todos los participantes tuvieron seguimiento longitudinal para la FA incidente adjudicada (incluyendo si estaba asociada a factores estresantes o no [«primaria»]) y los resultados clínicos. Comparamos las asociaciones entre los factores de riesgo clínicos de FA y el grupo de FA incidente (asociada a factores estresantes frente a primaria) mediante modelos de Fine-Gray, considerando la muerte y cada grupo de FA como riesgos competitivos. También cuantificamos las tasas de inicio de anticoagulación oral (ACO) tras el diagnóstico de FA. Posteriormente, ajustamos modelos de riesgos proporcionales de Cox para cuantificar las asociaciones entre el grupo de FA incidente (como covariable dependiente del tiempo) y un criterio de valoración compuesto de hemorragia mayor, ictus y mortalidad por todas las causas, con ajuste por las puntuaciones _{CHA₂DS₂ -} VASc (ictus) y ATRIA (hemorragia) y la exposición a ACO dependiente del tiempo.

Conclusiones: Entre más de 30,000 pacientes de atención primaria con eventos de FA adjudicados, casi un tercio de los casos incidentes de FA estuvieron asociados a factores estresantes. A pesar de perfiles de factores de riesgo similares y tasas comparativamente altas de resultados adversos, el inicio de ACO es menor cuando la FA está asociada a factores estresantes. Se necesita trabajo futuro para definir enfoques óptimos para la prevención, vigilancia y manejo de la FA asociada a factores estresantes.

El artículo original

Haimovich JS, Kany S, Chang Y, Borowsky LH, McManus DD, Atlas SJ, et al. Incidence, Risk Factors, and Outcomes in Stressor-Associated Atrial Fibrillation: Insights from the VITAL-AF Trial. Circulation. American Heart Association 0(0). DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.076421

Disponible en: https://n9.cl/62yrt

Riesgo de demencia según las categorías de presión arterial: una cohorte nacional

Fri, 17 Apr 2026 12:21:25 -0000

Antecedentes y objetivos

Las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2024 introdujeron la «presión arterial elevada» [presión arterial sistólica (PAS) de 120 a 139 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) de 70 a 89 mmHg] como una nueva categoría intermedia entre la presión arterial normal y la hipertensión. El riesgo de demencia asociado a esta reclasificación aún no está claro.

Métodos

Se analizó una cohorte nacional coreana de 2,8 millones de adultos de 40 años o más que se sometieron a un examen de salud en 2009. Se excluyeron los participantes con demencia previa o diagnosticada en el año posterior a su inclusión en la cohorte. La presión arterial se clasificó como normotensión, hipertensión o hipertensión arterial según las definiciones de la ESC de 2024. Se realizó un seguimiento de la incidencia de demencia —incluidas la demencia por enfermedad de Alzheimer (EA), la demencia vascular (DV) y la demencia por cualquier causa— hasta 2018. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para estimar los cocientes de riesgos instantáneos ajustados (CRIa).

Resultados

Durante un seguimiento medio de 8,1 años, se registraron 121 223 casos de demencia. En comparación con el grupo sin hipertensión arterial, el riesgo de demencia aumentó ligeramente en el grupo con hipertensión arterial (HRa 1,016; IC del 95 %: 0,996-1,037) y fue significativamente mayor en el grupo con hipertensión (HRa 1,029; IC del 95 %: 1,006-1,051). Estas asociaciones fueron especialmente marcadas para la demencia vascular (hipertensión arterial: HRa 1,159; hipertensión: HRa 1,372), mientras que no fueron significativas para la demencia por enfermedad de Alzheimer. Dichas asociaciones fueron más pronunciadas en adultos de mediana edad y mujeres.

Conclusiones

Según la clasificación de presión arterial de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2024, tanto la presión arterial elevada como la hipertensión se asociaron con un mayor riesgo de demencia, especialmente de demencia vascular. Estos hallazgos respaldan la relevancia clínica de los criterios de la ESC de 2024 y destacan a los adultos de mediana edad y a las mujeres como posibles grupos prioritarios para el control temprano de la presión arterial con el fin de preservar la salud cognitiva.

El trabajo

Jung YH, Kim J, Han KD, Lee JY, Cheon DY, Lim JS, Lee M. Dementia risk across blood pressure categories: a South Korean nationwide study. Eur Heart J. 2025 Oct 30:ehaf840. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf840.

Disponible en: https://n9.cl/lcl6x

Evolocumab en pacientes sin antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular

Sun, 19 Apr 2026 01:56:23 -0000

Resumen

Antecedentes: El inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), evolocumab, reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (ECAM) en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica sintomática. Se desconoce el efecto de evolocumab sobre el riesgo de ECAM en pacientes sin antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico internacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de evolocumab en pacientes con aterosclerosis o diabetes, sin antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, y con un nivel de colesterol LDL ≥ 90 mg/dl. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir evolocumab a una dosis de 140 mg cada 2 semanas o placebo. Los dos criterios de valoración principales fueron un criterio compuesto de muerte por cardiopatía isquémica, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico (MACE de 3 puntos) y un criterio compuesto de MACE de 3 puntos o revascularización arterial por isquemia (MACE de 4 puntos).

Resultados: Un total de 12 257 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir evolocumab (6129 pacientes) o placebo (6128) y se incluyeron en los análisis de eficacia. La mediana de edad de los pacientes fue de 66 años, el 43 % eran mujeres y el 93 % eran de raza blanca. La mediana de seguimiento fue de 4,6 años. Se observó un evento MACE de 3 puntos en 336 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 5 años: 6,2 %) del grupo de evolocumab, en comparación con 443 (8,0 %) del grupo de placebo (razón de riesgo [RR]: 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,65 a 0,86; p < 0,001). Se observó un evento MACE de 4 puntos en 747 pacientes (estimación de Kaplan-Meier a 5 años: 13,4 %) del grupo de evolocumab, en comparación con 907 (16,2 %) del grupo de placebo (RR: 0,81; IC del 95 %: 0,73 a 0,89; p < 0,001). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de eventos adversos.

Conclusiones: La inhibición de PCSK9 con evolocumab redujo el riesgo de primeros eventos cardiovasculares en comparación con placebo en pacientes con aterosclerosis o diabetes sin antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. (Financiado por Amgen; número de ClinicalTrials.gov del estudio VESALIUS-CV: NCT03872401).

El artículo original:

Bohula EA, Marston NA, Bhatia AK, et al., for the VESALIUS-CV Investigators. Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke. N Engl J Med November 8, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2514428

Disponible en: https://n9.cl/nnfxh

Betabloqueantes después de un infarto de miocardio con fracción de eyección normal

Fri, 10 Apr 2026 23:58:46 -0000

Resumen

Antecedentes: El beneficio de los betabloqueantes tras un infarto de miocardio en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) preservada no está claro.

Métodos: Realizamos un metaanálisis a nivel individual utilizando datos de cinco ensayos abiertos que asignaron aleatoriamente a pacientes con infarto de miocardio reciente, sin otras indicaciones para el tratamiento con betabloqueantes y con una FEVI ≥ 50%, a recibir tratamiento con betabloqueantes o no recibirlo. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca. Las tasas de eventos se analizaron mediante un modelo de riesgos proporcionales de Cox de efectos fijos en una etapa.

Resultados: Se incluyeron un total de 17 801 pacientes de los ensayos REBOOT (7459 pacientes), REDUCE-AMI (4967 pacientes), BETAMI (2441 pacientes), DANBLOCK (2277 pacientes) y CAPITAL-RCT (657 pacientes). De los 17 801 pacientes, 8831 (49,6 %) fueron asignados a recibir un betabloqueante y 8970 (50,4 %) a no recibirlo. Durante una mediana de seguimiento de 3,6 años (rango intercuartílico: 2,3 a 4,6), se produjo un evento del criterio de valoración principal en 717 pacientes (8,1 %) del grupo de betabloqueantes y en 748 pacientes (8,3 %) del grupo sin betabloqueantes (razón de riesgo [RR]: 0,97; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,87 a 1,07; p = 0,54). Se produjeron 335 fallecimientos por cualquier causa en el grupo de betabloqueantes y 326 en el grupo sin betabloqueantes (RR: 1,04; IC del 95 %: 0,89 a 1,21). Se produjeron infartos de miocardio en 360 y 407 pacientes, respectivamente (razón de riesgo [RR], 0,89; IC del 95 %, 0,77 a 1,03); y fallo cardíaco en 75 y 87 pacientes (RR, 0,87; IC del 95 %, 0,64 a 1,19).

Conclusiones: En este metaanálisis, que incluyó datos individuales de pacientes procedentes de cinco ensayos aleatorizados, el tratamiento con betabloqueantes no redujo la incidencia de muerte por ninguna causa, infarto de miocardio ni fallo cardíaco en pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de al menos el 50 % tras un infarto de miocardio sin otras indicaciones para el uso de betabloqueantes. (Financiado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III y otros; número de base de datos PROSPERO: CRD420251119176).

El artículo original:

Kristensen AMD, Rossello X, Atar D, et al. , for the Beta-Blocker Trialists’ Collaboration Study Group. Beta-Blockers after Myocardial Infarction with Normal Ejection Fraction. N Engl J Med November 9, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2512686

Disponible en: https://n9.cl/hgebd

Consumo o abstinencia de café con cafeína para reducir la fibrilación auricular: Ensayo DECAF

Sat, 18 Apr 2026 12:10:18 -0000

Importancia. La opinión generalizada sostiene que el café con cafeína es proarrítmico. El café es la bebida con cafeína más consumida en Estados Unidos, y hasta la fecha no se ha realizado ningún ensayo aleatorizado que evalúe el consumo de café con cafeína en pacientes con fibrilación auricular (FA).

Objetivo Determinar el efecto del consumo de café con cafeína en comparación con la abstinencia de café y cafeína sobre la fibrilación auricular recurrente.

Diseño, ámbito y participantes: Se trató de un ensayo clínico prospectivo, abierto y aleatorizado en el que participaron 200 adultos que consumían café actualmente o en los últimos 5 años y que presentaban fibrilación auricular persistente o aleteo auricular con antecedentes de fibrilación auricular, y que tenían previsto someterse a cardioversión eléctrica en 5 hospitales de Estados Unidos, Canadá y Australia entre noviembre de 2021 y diciembre de 2024. La fecha del último seguimiento fue el 5 de junio de 2025.

Intervención los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a un grupo de consumo regular de café con cafeína o a un grupo de abstinencia de café y cafeína durante 6 meses. Se animó a los pacientes del grupo de consumo de café a beber al menos una taza de café con cafeína al día. Se animó a los pacientes del grupo de abstinencia a abstenerse por completo tanto del café con cafeína como del descafeinado, así como de otros productos que contuvieran cafeína.

Variables de desenlace El criterio de valoración principal fue la recurrencia clínicamente detectada de fibrilación auricular o aleteo auricular durante 6 meses.

Resultados: Doscientos pacientes (edad media [DE], 69 [11] años; 71% hombres) fueron asignados aleatoriamente a consumir café con cafeína (n = 100) o a abstenerse de consumirlo (n = 100). El consumo basal de café fue de 7 tazas (RIC, 7-18) por semana en ambos grupos. Durante el seguimiento, el consumo de café en los grupos de consumo y abstinencia fue de 7 (RIC, 6-11) y 0 (RIC, 0-2) tazas por semana, respectivamente, lo que resultó en una diferencia entre grupos de 7 tazas (IC del 95%, 7-7) por semana. En el análisis primario, la recurrencia de fibrilación auricular o aleteo auricular fue menor en el grupo de consumo de café (47%) que en el grupo de abstinencia (64%), lo que resultó en un riesgo de recurrencia un 39% menor (razón de riesgo, 0,61 [IC del 95%, 0,42-0,89]; p = 0,01). Se observó un beneficio comparable del consumo de café únicamente en la recurrencia de la fibrilación auricular. No hubo diferencias significativas en los eventos adversos.

Conclusiones y relevancia En este ensayo clínico de bebedores de café después de una cardioversión exitosa, la asignación al consumo de café con cafeína, en promedio 1 taza al día, se asoció con una menor recurrencia de fibrilación auricular o aleteo auricular en comparación con la abstinencia de café y productos con cafeína.

Registro del ensayo en ClinicalTrials.gov: NCT05121519

El ensayo

Wong CX, Cheung CC, Montenegro G, et al. Caffeinated Coffee Consumption or Abstinence to Reduce Atrial Fibrillation: The DECAF Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 09, 2025. doi:10.1001/jama.2025.21056

Disponible en: https://n9.cl/jeg95

Paracetamol durante el embarazo y riesgo de trastorno del espectro autista y de TDAH en la descendencia

Thu, 16 Apr 2026 01:48:42 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar la calidad, los sesgos y la validez de la evidencia sobre el uso materno de paracetamol (acetaminofén) durante el embarazo y el riesgo de trastorno del espectro autista (TEA) y trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en la descendencia.

Diseño: Revisión general de revisiones sistemáticas.

Fuentes de datos: Medline, Embase, PsycINFO y la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas, además de literatura gris, Epistemonikos y las listas de referencias de los estudios incluidos (desde su inicio hasta el 30 de septiembre de 2025).

Criterios de inclusión: Revisiones sistemáticas de ensayos aleatorizados y estudios de cohortes, de casos y controles o transversales que informaron sobre el uso materno de paracetamol durante el embarazo y el diagnóstico de TEA o TDAH en la descendencia. Se presentan detalles de los estudios primarios incluidos en las revisiones, incluyendo ajustes por factores de confusión clave (características maternas, indicación del uso de paracetamol y factores familiares) y factores de confusión no medidos, así como la determinación de los resultados.

Resultados: Se incluyeron nueve revisiones (40 estudios) que informaban sobre autismo (seis estudios) y TDAH (17 estudios) en la descendencia. Cuatro revisiones realizaron un metaanálisis. La superposición de los estudios primarios incluidos en las revisiones fue muy alta (área cubierta corregida del 23%). Las revisiones informaron una asociación posible o fuerte entre la ingesta materna de paracetamol y el autismo, el TDAH o ambos en la descendencia. Siete de las nueve revisiones recomendaron precaución al interpretar los hallazgos debido al riesgo potencial de sesgo y confusión en los estudios incluidos. La confianza en los hallazgos de las revisiones fue baja (dos revisiones) o críticamente baja (siete revisiones) según los criterios de AMSTAR 2 (Herramienta de Medición para Evaluar Revisiones Sistemáticas). Solo una revisión incluyó estudios (n=2) que informaban sobre autismo y TDAH en la descendencia y que ajustaron adecuadamente los factores familiares y la confusión no medida mediante análisis controlados por hermanos. En ambos estudios, el mayor riesgo de autismo en la descendencia (un estudio, razón de riesgo 1,05; intervalo de confianza del 95 %: 1,02 a 1,08) y de TDAH (dos estudios, 1,07; 1,05 a 1,10 y 2,02; 1,17 a 3,25) observado en los análisis de cohortes completas no persistió en los análisis controlados por hermanos para autismo (0,98; 0,93 a 1,04) y TDAH (0,98; 0,94 a 1,02 y 1,06; 0,51 a 2,05).

Conclusión: La evidencia existente no vincula claramente el uso materno de paracetamol durante el embarazo con el autismo o el TDAH en la descendencia.

Registro de la revisión sistemática: PROSPERO CRD420251154052.

El artículo original:

Sheikh J, Allotey J, Sobhy S, Plana M N, Martinez-Barros H, Naidu H et al. Maternal paracetamol (acetaminophen) use during pregnancy and risk of autism spectrum disorder and attention deficit/hyperactivity disorder in offspring: umbrella review of systematic reviews BMJ 2025; 391 :e088141 doi:10.1136/bmj-2025-088141

Disponible en: https://n9.cl/7b2ak

Farmacoterapia para la hipertensión leve. Revisión Cochrane

Fri, 17 Apr 2026 00:29:20 -0000

Antecedentes

Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada en 2012 sobre el inicio de la monoterapia antihipertensiva o el tratamiento escalonado en personas con hipertensión leve no tratada (presión arterial sistólica de 140 a 159 mmHg o presión arterial diastólica de 90 a 99 mmHg, o ambas) y ninguna enfermedad cardiovascular preexistente. La revisión original no mostró diferencias en la incidencia de mortalidad por todas las causas, los eventos cardiovasculares totales (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva), la incidencia de accidentes cerebrovasculares, la cardiopatía coronaria o la retirada por efectos adversos (REA). La evidencia de la farmacoterapia antihipertensiva para la prevención primaria en personas con hipertensión leve sigue siendo incierta en la bibliografía, con estudios contradictorios. Por lo tanto, se realizó una actualización de la revisión Cochrane original para reevaluar si el inicio de la farmacoterapia antihipertensiva en comparación con placebo o ningún tratamiento en personas con hipertensión leve sin tratar y ninguna enfermedad cardiovascular anterior reduce el riesgo de mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares totales, accidente cerebrovascular, cardiopatía coronaria o REA.

Objetivos

Reevaluar la eficacia y los riesgos de iniciar la farmacoterapia antihipertensiva en adultos con hipertensión leve no tratada y ninguna enfermedad cardiovascular anterior. El objetivo principal fue reevaluar el riesgo de mortalidad por todas las causas y eventos cardiovasculares totales (definidos como accidentes cerebrovasculares mortales y no mortales, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva). Los objetivos secundarios fueron reevaluar el riesgo de accidente cerebrovascular (mortal y no mortal), cardiopatía coronaria (infarto de miocardio mortal y no mortal y muerte súbita de origen cardíaco) y REA.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension), CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud desde su creación hasta junio de 2024.

Criterios de elegibilidad

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) de al menos un año de duración que compararan el inicio de la monoterapia antihipertensiva o el tratamiento escalonado, o ambos, versus placebo o ningún tratamiento en participantes con hipertensión leve y ninguna enfermedad cardiovascular anterior.

Desenlaces

Los desenlaces clave fueron la mortalidad por todas las causas y los eventos cardiovasculares totales. Los desenlaces importantes fueron el accidente cerebrovascular, la cardiopatía coronaria (infarto de miocardio mortal y no mortal y muerte súbita de origen cardíaco) y las REA.

Riesgo de sesgo

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente y por duplicado el riesgo de sesgo con la herramienta Cochrane RoB 1.

Métodos de síntesis

Dos autores de la revisión hicieron de forma independiente y por duplicado la selección de los títulos y los resúmenes, la revisión del texto completo y la extracción de datos. Se calculó la razón de riesgos (RR) junto con el intervalo de confianza (IC) del 95% para la mortalidad por todas las causas, los eventos cardiovasculares totales, los eventos de accidente cerebrovascular, los eventos de cardiopatía coronaria y las REA con la prueba de Mantel‐Haenszel y un modelo de efectos fijos. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el sistema GRADE.

Estudios incluidos

Se incluyeron cinco ensayos con un total de 9124 participantes, de los cuales 4593 recibieron antihipertensivos y 4531 recibieron placebo o ningún tratamiento. Los cinco ensayos informaron de la mortalidad por todas las causas; cuatro ensayos informaron de eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares totales; tres informaron de la cardiopatía coronaria; y un ensayo informó de las REA.

Resumen de los resultados

Podría haber poca o ninguna reducción de la mortalidad por todas las causas (RR 0,85; IC del 95%: 0,64 a 1,14; cinco ensayos, 9124 participantes; evidencia de certeza baja), los eventos cardiovasculares totales (RR 0,93; IC del 95%: 0,69 a 1,24; cuatro ensayos, 7292 participantes; evidencia de certeza baja) o la cardiopatía coronaria (RR 1,12; IC del 95%: 0,80 a 1,57; tres ensayos, 7080 participantes; evidencia de certeza baja). Podría haber una disminución del riesgo de accidente cerebrovascular (RR 0,41; IC del 95%: 0,20 a 0,84; cuatro ensayos, 7292 participantes; evidencia de certeza baja) y un aumento de las REA (RR 4,80; IC del 95%: 4,14 a 5,57; un ensayo, 17 354 participantes; evidencia de certeza baja) con los antihipertensivos. La certeza de la evidencia para todos los desenlaces se disminuyó debido a la imprecisión, la falta de direccionalidad y el riesgo de sesgo.

Conclusiones de los autores

En las personas con hipertensión leve no tratada y ninguna enfermedad cardiovascular preexistente, el inicio de la monoterapia antihipertensiva o el tratamiento escalonado podría no reducir la mortalidad por todas las causas, los eventos cardiovasculares totales ni la cardiopatía coronaria en comparación con los que recibieron placebo o ningún tratamiento. Podría haber una disminución del accidente cerebrovascular, pero posiblemente también un aumento de las retiradas por efectos adversos.

Financiación

Subvención del CIHR al Hypertension Review Group y del British Columbia Ministry of Health a la Therapeutics Initiative.

Registro

Protocolo (2007): doi.org/10.1002/14651858.CD006742.

Revisión original (2012): doi.org/10.1002/14651858.CD006742.pub2.

La revisión

Wang D, Wright JM, Adams SP, Cundiff DK, Gueyffier F, Grenet G, Ambasta A. Pharmacotherapy for mild hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 9. Art. No.: CD006742. DOI: 10.1002/14651858.CD006742.pub3.

Disponible en: https://n9.cl/1q93jz

Rituximab para el síndrome nefrótico recidivante en adultos

Fri, 17 Apr 2026 21:20:50 -0000

Resumen

Importancia: Aún no se conocen con certeza los efectos del rituximab en la recaída del síndrome nefrótico en pacientes con síndrome nefrótico recidivante frecuente (SNRF) de inicio en la edad adulta o síndrome nefrótico esteroide-dependiente (SNED).

Objetivo: Evaluar los efectos del rituximab en pacientes con SNRF o SNED.

Diseño, ámbito y participantes: Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en 13 centros de Japón. Adultos con síndrome nefrótico resistente a esteroides (SNRE) o síndrome nefrótico dependiente de esteroides (SNDE) con proteinuria inferior a 0,3 g/gCr fueron incluidos en el estudio entre el 1 de septiembre de 2020 y el 28 de junio de 2022. El seguimiento final se realizó el 15 de marzo de 2024.

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir rituximab intravenoso, 375 mg/m² (n = 36), o placebo (n = 36) en las semanas 1, 2 y 25. El seguimiento se extendió durante 49 semanas.

Resultados y medidas principales: El resultado principal fue la proporción de pacientes libres de recaída del síndrome nefrótico a las 49 semanas de seguimiento. La recaída se definió como proteinuria ≥ 1 g/gCr en dos mediciones consecutivas.

Resultados: De los 72 participantes aleatorizados (edad media: 47,9 años; 56,1 % mujeres), 66 (92 %) recibieron el fármaco del estudio al menos una vez y se incluyeron en los análisis. La tasa de supervivencia libre de recaídas en la semana 49 fue del 87,4 % (IC del 95 %: 69,8 %-95,1 %) en el grupo de rituximab y del 38,0 % (IC del 95 %: 22,1 %-53,8 %) en el grupo de placebo (p < 0,001 mediante la prueba de rangos logarítmicos unilateral). Uno de los 18 criterios de valoración secundarios fue estadísticamente significativo (a favor de rituximab). La mediana de supervivencia libre de recaídas en el grupo de rituximab fue superior a 49,0 semanas y en el grupo de placebo fue de 30,8 semanas. Un modelo de Cox estratificado mostró un cociente de riesgos instantáneos (HR) de recaída de 0,16 (IC del 95 %, 0,05-0,46; p < 0,001) en el grupo de rituximab en comparación con el grupo placebo. El efecto adverso más frecuente fue la reacción a la infusión (13 [40,6 %] en el grupo de rituximab y 1 [2,9 %] en el grupo placebo).

Conclusiones y relevancia: Estos resultados respaldan el uso de rituximab para prevenir la recaída en adultos con síndrome nefrótico resistente a esteroides (SNRE) o síndrome nefrótico dependiente de esteroides (SNDE).

Registro del ensayo: Registro Japonés de Ensayos Clínicos: jRCT2051200045; Registro de Ensayos Clínicos de la Red de Información Médica del Hospital Universitario: UMIN000041475

El artículo original:

Isaka Y, Sakaguchi Y, Shinzawa M, et al. Rituximab for Relapsing Nephrotic Syndrome in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 05, 2025. doi:10.1001/jama.2025.19316

Disponible en: https://n9.cl/scxxb

Efecto de la mejora de la atención a la maternidad, el descenso de la fertilidad y el uso de anticonceptivos en la reducción de la mortalidad materna en el mundo

Sat, 18 Apr 2026 22:19:26 -0000

Resumen

Antecedentes: El número de muertes maternas a nivel mundial se redujo un 41%, pasando de 443 000 en 2000 a 260 000 en 2023. Esta reducción es posible gracias a la mejora de la atención materna, que disminuye el riesgo por parto, y a la disminución del número de embarazos, que reduce la exposición de las mujeres a los riesgos de mortalidad asociados. Nuestro objetivo fue examinar los efectos de la mejora de la atención materna, la reducción de la fecundidad y el aumento del uso de anticonceptivos en la disminución de la mortalidad materna entre 2000 y 2023.

Métodos: Realizamos dos conjuntos de análisis. En primer lugar, medimos los efectos de la mejora de la atención materna y la reducción de la fecundidad en la reducción de la mortalidad materna a nivel mundial, regional y nacional en 195 países y territorios mediante un método de descomposición simple. En segundo lugar, empleamos un enfoque contrafactual para evaluar los efectos del uso de anticonceptivos en la reducción de la mortalidad materna a través de la reducción de la fecundidad. Los datos para este análisis proceden de la base de datos más reciente de estimaciones de tendencias de mortalidad materna del Grupo Interinstitucional de Estimación de la Mortalidad Materna de la OMS para el período 2000-2023 y de la base de datos de la ONU sobre el uso mundial de anticonceptivos en 2024.

Resultados: Estimamos que el 61,2 % de la disminución mundial de la mortalidad materna entre 2000 y 2023 se debió a mejoras en la atención materna y el 38,8 % a la reducción de la fecundidad. El aumento de la tasa de prevalencia de anticonceptivos durante este período evitó 77 400 muertes maternas en 2023 (aproximadamente el 24,0 % de las muertes maternas). Las estimaciones regionales mostraron que el efecto de la reducción de la fecundidad sobre la mortalidad materna fue más pronunciado en América Latina y el Caribe, África subsahariana y Asia oriental y sudoriental.

Interpretación: Nuestro análisis sugiere que tanto la mejora de la atención materna como la reducción de la fecundidad, principalmente mediante el uso de anticonceptivos, redujeron sustancialmente la mortalidad materna a nivel mundial. Deben intensificarse los esfuerzos en materia de atención a la maternidad e intervenciones de planificación familiar para alcanzar el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3 de la ONU.

Financiación: Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional.

El artículo original:

Ahmed S, Ali M, Shah I, Tsui A. Effect of maternity care improvement, fertility decline, and contraceptive use on global maternal mortality reduction between 2000 and 2023: results from a decomposition analysis. The Lancet Global Health November 2, 2025. DOI: 10.1016/S2214-109X(25)00409-7

Disponible en: https://n9.cl/ypwiy

Eficacia y seguridad transdiagnóstica de la clozapina en personas con trastornos psicóticos, afectivos y de la personalidad

Sat, 18 Apr 2026 03:06:52 -0000

Resumen

Antecedentes: La farmacoterapia con clozapina figura como tratamiento opcional para varios trastornos psiquiátricos en las guías clínicas internacionales. Sin embargo, su eficacia transdiagnóstica en la mayoría de los trastornos psiquiátricos sigue siendo incierta debido a la escasa evidencia. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad de la clozapina en diversos trastornos psiquiátricos.

Métodos: Este estudio de cohorte utilizó datos de registros nacionales de Finlandia y Suecia de personas de 16 años o más diagnosticadas con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastorno bipolar, depresión psicótica, trastorno depresivo mayor y trastorno límite de la personalidad (TLP). Se comparó la eficacia de la clozapina con la de otros antipsicóticos orales en conjunto y, en el caso del trastorno bipolar, también con la de estabilizadores del estado de ánimo. El criterio de valoración principal fue la hospitalización psiquiátrica por cualquier causa. Los objetivos secundarios fueron la hospitalización por cualquier causa o la mortalidad como criterio de valoración compuesto, la interrupción del tratamiento por cualquier causa (para la cual se comparó el uso de clozapina con el de olanzapina) y las hospitalizaciones por trastornos específicos (p. ej., hospitalización por psicosis en el caso de trastornos del espectro de la esquizofrenia y hospitalización por episodios del estado de ánimo en el caso de trastornos afectivos). Se utilizó un diseño intraindividual, en el que cada paciente sirvió como su propio control, minimizando así el sesgo de selección. Los datos se analizaron por separado en cada país y se combinaron mediante métodos metaanalíticos. Las personas con experiencia vivida no participaron en el proceso de investigación ni de redacción.

Resultados: La población del estudio incluyó a 505 474 personas, de las cuales 283 809 (56,1 %) eran mujeres y 221 665 (43,9 %) eran hombres, con una edad media de 41,6 años (DE 4,4). No se disponía de datos sobre etnia. En total, 19 910 personas utilizaron clozapina. Según el tipo de trastorno, la clozapina fue utilizada por el 12,2-18,7 % (n=5258 en Suecia, 10 115 en Finlandia) de las personas con esquizofrenia, el 8,8-20,7 % (n=1131, n=1591) con trastorno esquizoafectivo, el 1,8 % (n=341; datos disponibles solo en Suecia) con trastorno delirante, el 0,5 % (n=118, n=331) con trastorno depresivo mayor, el 0,5-0,6 % (n=490, n=371) con trastorno bipolar, el 0,3-0,6 % (n=39, n=111) con depresión psicótica y el 0,3 % (n=36; datos disponibles solo en Suecia) con trastorno límite de la personalidad (TLP). El uso de clozapina se asoció con una reducción del riesgo de hospitalización psiquiátrica en comparación con otros antipsicóticos orales en todos los trastornos, excepto en el TLP. Las mayores reducciones se observaron en la esquizofrenia (metaanálisis de cocientes de riesgos instantáneos ajustados [CRiA] 0,70 [IC del 95 %: 0,67-0,72]) y el trastorno esquizoafectivo (CRiA 0,71 [0,67-0,74]), seguidos del trastorno delirante (CRiA 0,73 [0,60-0,89]), el trastorno depresivo mayor (CRiA 0,74 [0,66-0,84]), la depresión psicótica (CRiA 0,76 [0,61-0,96]) y el trastorno bipolar (CRiA 0,77 [0,69-0,87]). Además, no se halló evidencia de un aumento en el riesgo de hospitalización o mortalidad por cualquier causa asociado al uso de clozapina en ninguno de los trastornos examinados. Asimismo, para todos los trastornos estudiados, excepto el trastorno bipolar, las tasas de interrupción del tratamiento por cualquier causa fueron menores durante el tratamiento con clozapina que con olanzapina. En el trastorno bipolar, la clozapina demostró ser más eficaz que los estabilizadores del estado de ánimo en cuanto a hospitalizaciones psiquiátricas por cualquier causa y que otros antipsicóticos en varios desenlaces específicos del trastorno.

Interpretación: Estos hallazgos respaldan la eficacia y seguridad transdiagnóstica de la clozapina, particularmente en los trastornos del espectro de la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión grave. Dados los resultados generales consistentes en dos grandes cohortes nacionales, estos hallazgos podrían servir de base para diversas guías de tratamiento y la toma de decisiones clínicas en personas con trastornos psiquiátricos tan graves.

Financiación: Fundación Sigrid Jusélius.

El artículo original:

Luykx JJ, Colgan M, Vieta E, et al. Transdiagnostic effectiveness and safety of clozapine in individuals with psychotic, affective, and personality disorders: nationwide and meta-analytic comparisons with other antipsychotics. The Lancet Psychiatry November 2, 2025. DOI: 10.1016/S2215-0366(25)00297-4

Disponible en: https://n9.cl/q6y9w

Carga mundial, regional y nacional de la enfermedad de Chagas, 1990-2023

Sat, 18 Apr 2026 11:42:20 -0000

Resumen

Antecedentes: La enfermedad de Chagas es una enfermedad tropical olvidada causada por el protozoo Trypanosoma cruzi, transmitida principalmente por insectos infectados, pero también a través de alimentos contaminados, transfusiones, transmisión congénita y trasplante de órganos. La enfermedad de Chagas presenta fases aguda y crónica; la fase crónica puede aparecer décadas después de la infección y provocar complicaciones como insuficiencia cardíaca, arritmias y megavísceras. La subnotificación y la clasificación errónea dificultan la obtención de estimaciones precisas de mortalidad y morbilidad. Se necesitan estimaciones integrales y actualizadas para mejorar las evaluaciones mundiales de la carga de la enfermedad de Chagas. Nuestro objetivo es proporcionar una descripción exhaustiva de la carga mundial y regional de la enfermedad de Chagas y sus tendencias entre 1990 y 2023.

Métodos: En este análisis sistemático para el Estudio de la Carga Mundial de Enfermedades, Lesiones y Factores de Riesgo (GBD) 2023, generamos estimaciones de muertes por enfermedad de Chagas, años de vida perdidos (AVP), prevalencia, incidencia, años vividos con discapacidad (AVD) y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) para 204 países y territorios entre 1990 y 2023, desglosadas por edad y sexo. Las estimaciones del GBD 2023 reemplazan las estimaciones previas para todos los años. Para las estimaciones de mortalidad, ajustamos un modelo de conjunto de causas de muerte a los datos de registro civil. Para las estimaciones de casos no mortales en zonas endémicas, realizamos una revisión sistemática de los datos de seroprevalencia, definiendo un caso confirmado como un diagnóstico confirmado de infección por T. cruzi mediante dos pruebas positivas diferentes (o una sola prueba ELISA o inmunocromatográfica). Tras ajustar por la población en riesgo, utilizamos un modelo compartimental bayesiano (DisMod-MR) para generar estimaciones. Para las zonas no endémicas, estimamos la prevalencia basándonos en los patrones de migración y en la prevalencia estimada de los países endémicos. La prevalencia de secuelas agudas y crónicas, junto con sus correspondientes ponderaciones de discapacidad, se utilizó para calcular los Años Vividos con Discapacidad (AVD).

Resumen
Antecedentes: La enfermedad de Chagas es una enfermedad tropical desatendida causada por el protozoo Trypanosoma cruzi, transmitida principalmente por insectos infectados, pero también a través de alimentos contaminados, transfusiones, transmisión congénita y trasplante de órganos. La enfermedad de Chagas presenta fases aguda y crónica; la fase crónica puede aparecer décadas después de la infección y provocar complicaciones como insuficiencia cardíaca, arritmias y megavísceras. La subnotificación y la clasificación errónea dificultan la obtención de estimaciones precisas de mortalidad y morbilidad. Se necesitan estimaciones integrales y actualizadas para mejorar las evaluaciones mundiales de la carga de la enfermedad de Chagas. Nuestro objetivo es proporcionar una descripción exhaustiva de la carga mundial y regional de la enfermedad de Chagas y sus tendencias entre 1990 y 2023.

Métodos: En este análisis sistemático para el Estudio de la Carga Mundial de Enfermedades, Lesiones y Factores de Riesgo (GBD) 2023, generamos estimaciones de muertes por enfermedad de Chagas, años de vida perdidos (AVP), prevalencia, incidencia, años vividos con discapacidad (AVD) y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) para 204 países y territorios entre 1990 y 2023, desglosadas por edad y sexo. Las estimaciones del GBD 2023 reemplazan las estimaciones previas para todos los años. Para las estimaciones de mortalidad, ajustamos un modelo de conjunto de causas de muerte a los datos de registro civil. Para las estimaciones de casos no mortales en zonas endémicas, realizamos una revisión sistemática de los datos de seroprevalencia, definiendo un caso confirmado como un diagnóstico confirmado de infección por T. cruzi mediante dos pruebas positivas diferentes (o una sola prueba ELISA o inmunocromatográfica). Tras ajustar por la población en riesgo, utilizamos un modelo compartimental bayesiano (DisMod-MR) para generar estimaciones. Para las zonas no endémicas, estimamos la prevalencia basándonos en los patrones de migración y en la prevalencia estimada de los países endémicos. La prevalencia de secuelas agudas y crónicas, junto con sus correspondientes ponderaciones de discapacidad, se utilizó para calcular los Años Vividos con Discapacidad (AVD).

Resultados: Estimamos 10,5 millones (intervalo de incertidumbre del 95%: 9,4-11,7) de casos prevalentes de enfermedad de Chagas en 2023 a nivel mundial, lo que representa una disminución del 16,1% (12,6-19,2) en comparación con 1990. La tasa de prevalencia mundial de la enfermedad de Chagas, estandarizada por edad, disminuyó un 55,0% (53,8-56,1) entre 1990 y 2023, con tasas a la baja en todas las regiones endémicas. Las tasas de prevalencia de la enfermedad de Chagas estandarizadas por edad más altas en 2023 se registraron en el sur de América Latina (2485,9 [2249,6–2707,7] por 100 000) y en la región andina de América Latina (2313,8 [2093,7–2570,1] por 100 000). Las regiones no endémicas experimentaron aumentos notables en la prevalencia debido a la migración desde países endémicos. La distribución por edad de los casos varió con el tiempo, alcanzando su punto máximo en edades más avanzadas en 2023 (entre los 45 y los 65 años) en comparación con 1990 (entre los 30 y los 45 años). En 2023, se registraron 352 000 (308 000–398 000) nuevos casos de enfermedad de Chagas a nivel mundial, con una tasa estandarizada por edad que disminuyó un 55,1 % (53,4–56,6) desde 1990. Hubo 8420 (7480–9360) muertes a nivel mundial en 2023. La mortalidad estandarizada por edad disminuyó un 72,5 % (68,9–75,4) a nivel mundial entre 1990 y 2023. En 2023, las tasas de mortalidad estandarizadas por edad más altas se registraron en América Latina tropical (2,2 [1,9–2,4] por 100 000) y en América Latina andina (0,92 [0,70–1,2] por 100 000).

Interpretación: Las estimaciones de la enfermedad de Chagas del estudio GBD 2023 son notablemente superiores a las estimaciones previas del GBD, lo que refleja datos adicionales, mejoras metodológicas y las publicadas por la Organización Panamericana de la Salud. No obstante, estas estimaciones actualizadas muestran una disminución de la prevalencia y la incidencia en los países endémicos, lo que subraya la importancia del desarrollo socioeconómico, las condiciones de vivienda y las políticas de control vectorial. Por otro lado, el aumento de la prevalencia en los países no endémicos, debido principalmente a la migración, exige nuevas estrategias de detección, diagnóstico precoz y acceso a la atención médica. Si bien la marcada disminución de la mortalidad y los años de vida perdidos (AVP) podría deberse a un mejor acceso a la atención médica en diferentes niveles, el cambio en la distribución por edades destaca la importancia de preparar y financiar los sistemas de salud para la atención de las poblaciones mayores con secuelas avanzadas. Finalmente, la mejora continua de la calidad de las fuentes de datos, incluyendo una codificación y clasificación adecuadas, es fundamental para la precisión de las estimaciones mundiales, que en última instancia pueden orientar las políticas sanitarias y sociales.

Financiación: Fundación Gates, Federación Mundial del Corazón y Novartis Pharma.

El artículo original:

GBD 2023 Chagas Disease and RAISE Study Collaborators. Global, regional, and national burden of Chagas disease, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. The Lancet Infectious Diseases November 4, 2025. DOI: 10.1016/S1473-3099(25)00562-6

Disponible en: https://n9.cl/f8jls

Supervivencia a diez años tras la radioterapia de la pared torácica posmastectomía en el cáncer de mama

Wed, 15 Apr 2026 09:34:39 -0000

Resumen

Antecedentes: El papel de la radioterapia de la pared torácica posmastectomía en pacientes con cáncer de mama clasificado como pN1 (con afectación de uno a tres ganglios axilares) o pN0 (sin afectación ganglionar patológica) con factores de riesgo adicionales es incierto.

Métodos: En este ensayo internacional, aleatorizado, de fase 3, evaluamos la omisión de la radioterapia de la pared torácica en mujeres con cáncer de mama de riesgo intermedio —definido como cáncer en estadio pT1N1, pT2N1 o pT3N0, o en estadio pT2N0 con grado histológico 3, invasión linfovascular o ambas (tamaño del tumor: T1, ≤2 cm; T2, >2 cm a 5 cm; o T3, >5 cm)— tratadas con mastectomía, radioterapia axilar y terapia sistémica. Los pacientes fueron asignados a recibir radioterapia de la pared torácica (40 a 50 Gy; grupo de radioterapia) o a no recibirla (grupo sin radioterapia). El criterio de valoración principal fue la supervivencia global, con un seguimiento de 10 años. También se evaluaron la recidiva en la pared torácica, la recidiva regional, la supervivencia libre de enfermedad, la supervivencia libre de metástasis a distancia, las causas de muerte y los eventos adversos relacionados con la radiación.

Resultados: La población por intención de tratar incluyó a 808 pacientes en el grupo de radioterapia y a 799 en el grupo sin radioterapia. La mediana de seguimiento fue de 9,6 años. La supervivencia global fue del 81,4 % con radioterapia de la pared torácica y del 81,9 % sin radioterapia de la pared torácica, según las estimaciones de Kaplan-Meier a 10 años (cociente de riesgos instantáneos [CRI] para la muerte: 1,04; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,82 a 1,30; p = 0,80). Un total de 29 pacientes presentaron recidiva en la pared torácica: 9 (1,1 %) en el grupo de radioterapia y 20 (2,5 %) en el grupo sin radioterapia (diferencia entre grupos <2 puntos porcentuales; CRI: 0,45; IC del 95 %: 0,20 a 0,99). La supervivencia libre de enfermedad fue del 76,2 % en el grupo de irradiación y del 75,5 % en el grupo sin irradiación (cociente de riesgos instantáneos [CRI] para recurrencia o muerte: 0,97; IC del 95 %: 0,79 a 1,18), y la supervivencia libre de metástasis a distancia fue del 78,2 % y del 79,2 %, respectivamente (CRI para metástasis a distancia o muerte: 1,06; IC del 95 %: 0,86 a 1,31).

Conclusiones: En este ensayo, la irradiación de la pared torácica no se asoció con una mayor supervivencia global que la ausencia de irradiación en pacientes con cáncer de mama precoz de riesgo intermedio tratadas con mastectomía y terapia sistémica adyuvante contemporánea. (Financiado por el Medical Research Council y otras entidades; número de registro del estudio clínico SUPREMO ISRCTN: 61145589).

El artículo original:

Kunkler IK, Russell NS, Anderson N, et al., for the SUPREMO Trial Investigators. Ten-Year Survival after Postmastectomy Chest-Wall Irradiation in Breast Cancer. N Engl J Med 2025;393:1771-1783. DOI: 10.1056/NEJMoa2412225

Disponible en: https://n9.cl/8bx8z

Extracción de datos asistida por inteligencia artificial con un modelo de lenguaje amplio

Thu, 16 Apr 2026 15:20:44 -0000

Resumen

Antecedentes: La extracción de datos es una tarea crítica, pero propensa a errores y laboriosa, en la síntesis de evidencia. A diferencia de otras tecnologías de inteligencia artificial (IA), los modelos de lenguaje grandes (MLG) no requieren datos de entrenamiento etiquetados para la extracción de datos.

Objetivo: Comparar un proceso de extracción de datos asistido por IA con un proceso tradicional realizado exclusivamente por humanos.

Diseño: Estudio dentro de revisiones (SWAR) mediante una comparación prospectiva de grupos paralelos con evaluadores de datos enmascarados.

Ámbito: Validación del flujo de trabajo en 6 revisiones sistemáticas en curso de intervenciones en condiciones reales.

Intervención: Extracción inicial de datos mediante un MLG (Claude, versiones 2.1, 3.0 Opus y 3.5 Sonnet) verificada por un revisor humano.

Mediciones: Concordancia, tiempo de ejecución, precisión, sensibilidad, valor predictivo positivo y análisis de errores.

Resultados: Las 6 revisiones sistemáticas del SWAR generaron 9341 elementos de datos de 63 estudios. La concordancia entre los dos métodos fue del 77,2 % (IC del 95 %, 76,3 % a 78,0 %). En comparación con el estándar de referencia, el método asistido por IA presentó una precisión del 91,0 % (IC, 90,4 % a 91,6 %) y el método exclusivamente humano, una precisión del 89,0 % (IC, 88,3 % a 89,6 %). Las sensibilidades fueron del 89,4 % (IC, 88,6 % a 90,1 %) y del 86,5 % (IC, 85,7 % a 87,3 %), respectivamente, con valores predictivos positivos del 99,2 % (IC, 99,0 % a 99,4 %) y del 98,9 % (IC, 98,6 % a 99,1 %). Se extrajeron datos incorrectos en el 9,0 % (IC, 8,4 % a 9,6 %) de los casos con asistencia de IA y en el 11,0 % (IC, 10,4 % a 11,7 %) de los casos con intervención humana, con proporciones correspondientes de errores graves del 2,5 % (IC, 2,2 % a 2,8 %) frente al 2,7 % (IC, 2,4 % a 3,1 %). La omisión de datos fue el tipo de error más frecuente en ambos métodos. El método con asistencia de IA redujo el tiempo de extracción de datos en una mediana de 41 minutos por estudio.

Limitaciones: La evaluación de la concordancia y la clasificación de errores requirieron criterio subjetivo. El seguimiento constante del tiempo dedicado a la tarea resultó complejo.

Conclusión: La extracción de datos con asistencia de IA puede ofrecer una alternativa viable y más eficiente que los métodos exclusivamente humanos.

Fuente de financiación principal: Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica y RTI International.

El artículo original:

Gerald Gartlehner, Shannon Kugley, Karen Crotty, et al. Artificial Intelligence–Assisted Data Extraction With a Large Language Model: A Study Within Reviews. Ann Intern Med. [Epub 4 November 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-00739

Disponible en: https://n9.cl/55t6u

Eficacia de las terapias psicológicas para la depresión durante el período perinatal

Fri, 10 Apr 2026 21:58:36 -0000

Resumen

Antecedentes: La depresión perinatal puede tener un impacto negativo en las madres y los bebés.

Objetivo: Evaluar las terapias psicológicas para la depresión perinatal.

Fuentes de datos: 6 bases de datos desde enero de 2000 hasta marzo de 2025.

Selección de estudios: Ensayos controlados aleatorizados (ECA) de terapias psicológicas para personas con depresión durante el embarazo y hasta un año después del parto.

Extracción de datos: 6 investigadores extrajeron los datos de los estudios y evaluaron el riesgo de sesgo y la solidez de la evidencia.

Síntesis de datos: Se incluyeron 44 ECA. La terapia cognitivo-conductual (TCC; k = 25, n = 2962) fue probablemente más eficaz que el tratamiento habitual (TAU) para reducir los síntomas depresivos en un equivalente de −1,7 puntos (IC del 95 %, −2,0 a −1,3 puntos) en la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS; rango, 0 a 30 puntos) (evidencia moderada) y podría presentar mayores tasas de recuperación de los síntomas depresivos (riesgo relativo [RR], 1,7 [IC, 1,3 a 2,3]) (evidencia baja). La activación conductual (k = 3, n = 508) podría ser más eficaz que el TAU para reducir los síntomas depresivos en un equivalente de −1,5 puntos en la EPDS (IC, −2,6 a −0,5 puntos) (evidencia baja). Es posible que no existan diferencias en los síntomas depresivos entre la TCC y la psicoterapia (k = 3, n = 226; EPDS, −0,5 [IC, −1,5 a 0,5]) ni entre la psicoterapia y el tratamiento habitual (k = 3, n = 247; EPDS, −0,8 [IC, −2,6 a 1,0]) (baja calidad de la evidencia). La terapia interpersonal (TIP; k = 9, n = 1003) fue probablemente más eficaz que el tratamiento habitual para reducir los síntomas depresivos en un equivalente de −1,7 puntos en la EPDS (IC, −2,9 a −0,5 puntos) (calidad de la evidencia moderada) y puede presentar mayores tasas de recuperación de los síntomas depresivos (RR, 1,2 [IC, 0,97 a 1,5]) (baja calidad de la evidencia).

Limitaciones: Los participantes no desconocían el tratamiento, la variación del estudio según el país, las intervenciones, las poblaciones ni la reducción de la gravedad de la enfermedad. Las diferencias podrían no ser clínicamente relevantes.

Conclusión: Para el tratamiento de la depresión perinatal, la terapia cognitivo-conductual (TCC), la activación conductual y la terapia interpersonal (TIP) podrían ser eficaces.

Fuente principal de financiación: Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ).

El artículo original:

Elyse Couch, Htun Ja Mai, Ghid Kanaan, et al. Effectiveness of Psychological Therapies for Depression During the Perinatal Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. [Epub 4 November 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-03520

Disponible en: https://n9.cl/epyzs

Proteinuria o albuminuria como marcador de riesgo de enfermedad renal y cardiovascular

Sat, 18 Apr 2026 23:34:45 -0000

Resumen

Antecedentes: La relación albúmina/creatinina en orina (RACU) y la relación proteína/creatinina en orina (RPCU) se utilizan en la práctica clínica para diagnosticar y monitorizar la enfermedad renal crónica (ERC). Se desconoce cuál de estas medidas presenta una asociación más fuerte con los desenlaces clínicos y si esta asociación varía según las características del paciente.

Objetivo: Evaluar y comparar el rendimiento de la RACU y la RPCU en relación con los desenlaces clínicos asociados a la ERC.

Diseño: Metaanálisis a nivel de paciente individual.

Ámbito: 38 cohortes de investigación y clínicas.

Participantes: 148 994 participantes con mediciones de RACU y RPCU realizadas el mismo día.

Mediciones: Cuantificamos las asociaciones de la RACU y la RPCU con los desenlaces clínicos posteriores, incluyendo la insuficiencia renal y los eventos cardiovasculares, mediante regresión de riesgos proporcionales de Cox. Los análisis se realizaron en cada cohorte, seguidos de un metaanálisis de efectos aleatorios. Los subgrupos incluyeron aquellos basados en la gravedad de la proteinuria, diabetes tipo 2, tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) menor de 60 mL/min/1,73 m² y enfermedad glomerular.

Resultados: Se registraron 148 994 participantes y 9773 casos de insuficiencia renal durante una mediana de seguimiento de 3,8 años. Tanto la relación albúmina/creatinina en orina (RACU) como la relación proteína/creatinina en orina (RPCU) elevadas mostraron una asociación log-lineal con un mayor riesgo de insuficiencia renal. La asociación con la insuficiencia renal fue ligeramente más fuerte para la RACU (razón de riesgo [RR] ajustada por incremento de una desviación estándar [DE], 2,55 [IC del 95 %, 2,36 a 2,74]) que para la RPCU (RR, 2,40 [IC, 2,28 a 2,53]; p para la comparación <0,001). Los resultados fueron consistentes o ligeramente más fuertes en los subgrupos con RACU mayor de 30 mg/g, RPCU mayor de 500 mg/g, eGFR menor de 60 mL/min/1,73 m², diabetes y enfermedad glomerular. Las asociaciones entre RACU y RPCU fueron generalmente similares para los desenlaces cardiovasculares, pero favorecieron a la RACU en los subgrupos con RACU moderada a gravemente elevada.

Limitación: Evaluación de RACU y RPCU en muestras de orina aisladas.

Conclusión: En general, la RACU se asoció más fuertemente con la insuficiencia renal que la RPCU (particularmente en los subgrupos con RACU más elevada), lo que respalda el uso de la RACU en lugar de la RPCU para el diagnóstico y la estratificación de riesgo de los pacientes.

Fuente de financiación principal: Fundación Nacional del Riñón e Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.

El artículo original:

Hiddo J.L. Heerspink, Morgan E. Grams, Yingying Sang, et al. Proteinuria or Albuminuria as Markers of Kidney and Cardiovascular Disease Risk: An Individual Patient–Level Meta-analysis. Ann Intern Med. [Epub 4 November 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-02117

Disponible en: https://n9.cl/ysjq29

Seguridad gastrointestinal comparativa de dulaglutida, semaglutida y tirzepatida en adultos con diabetes tipo 2

Sat, 18 Apr 2026 20:37:49 -0000

Resumen

Antecedentes: Aún no se conoce con precisión la seguridad gastrointestinal comparativa de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y la tirzepatida.

Objetivo: Comparar el riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves entre la dulaglutida, la semaglutida subcutánea y la tirzepatida en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) en la práctica clínica habitual.

Diseño: Estudio de cohortes con comparador activo en pacientes que iniciaron tratamiento con dulaglutida, semaglutida subcutánea o tirzepatida entre el 1 de enero de 2019 y el 30 de agosto de 2024, distribuidos en 3 cohortes que dieron lugar a 3 comparaciones pareadas.

Mediciones: El criterio de valoración principal fue un compuesto de pancreatitis aguda, enfermedad biliar, obstrucción intestinal, gastroparesia y estreñimiento grave. Los criterios de valoración secundarios de interés fueron los componentes individuales del criterio de valoración principal. Los pacientes se emparejaron 1:1 mediante puntuación de propensión en cada comparación. Se calcularon los cocientes de riesgo (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95 %.

Resultados: Hubo 65 238 pares emparejados en la cohorte de semaglutida frente a dulaglutida, 20 893 en la cohorte de tirzepatida frente a dulaglutida y 46 620 en la cohorte de tirzepatida frente a semaglutida. El CR de eventos gastrointestinales fue de 0,96 (IC del 95 %, 0,87 a 1,06) en la cohorte de semaglutida frente a dulaglutida, de 0,96 (IC, 0,77 a 1,20) en la cohorte de tirzepatida frente a dulaglutida y de 1,07 (IC, 0,90 a 1,26) en la cohorte de tirzepatida frente a semaglutida.

Limitación: Posible confusión residual por control glucémico e índice de masa corporal.

Conclusión: Estos hallazgos sugieren que la dulaglutida, la semaglutida y la tirzepatida presentan perfiles de seguridad gastrointestinal similares en adultos con diabetes tipo 2. Este estudio proporciona a los médicos evidencia para evaluar los beneficios y los riesgos de estos medicamentos.

Fuente de financiación principal: Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.

El artículo original:

Salvatore Crisafulli, Wajd Alkabbani, Julie M. Paik, et al. Comparative Gastrointestinal Safety of Dulaglutide, Semaglutide, and Tirzepatide in Adults With Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. [Epub 4 November 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-01724

Disponible en: https://n9.cl/v2xgd

Riesgo de infección y dehiscencia de la herida tras el uso de profilaxis antibiótica en episiotomía o desgarro de 2do grado

Sat, 18 Apr 2026 23:42:03 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar el efecto de los antibióticos profilácticos sobre el riesgo de complicaciones de la herida tras una episiotomía o un desgarro de segundo grado.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro.

Ámbito: Un hospital universitario en la Región Capital de Dinamarca. Las participantes fueron reclutadas entre marzo y diciembre de 2023. Todas las consultas clínicas iniciales se realizaron entre marzo de 2023 y enero de 2024, y todas las consultas de seguimiento a largo plazo se realizaron entre marzo y noviembre de 2024. Este artículo presenta únicamente los datos de la primera consulta.

Participantes: Se reclutaron consecutivamente 442 mujeres con episiotomía o desgarro de segundo grado en el momento del parto. Los criterios de exclusión incluyeron alergia al tratamiento (o riesgo de reactividad cruzada con antibióticos relacionados), uso de antibióticos en las 24 horas previas al parto, no hablar danés, cesárea o extensión de la episiotomía.

Intervención: Un programa informático asignó aleatoriamente a las participantes a tres dosis de amoxicilina (500 mg) con ácido clavulánico (125 mg) o placebo, comenzando dentro de las seis horas posteriores al parto y repitiéndose a intervalos de ocho horas. El seguimiento se realizó entre cuatro y catorce días después del parto. Ni los médicos, ni el comité directivo, ni las participantes conocían el tratamiento asignado.

Medidas de resultado principales: Complicaciones de la herida (resultado primario) y complicaciones de la herida clínicamente relevantes (resultado secundario).

Resultados: El estudio finalizó según lo previsto, en diciembre de 2024. Un total de 433 mujeres completaron el seguimiento y se incluyeron en el análisis primario. No se observaron diferencias significativas en las complicaciones generales de la herida (antibiótico: 47/218, 22%; placebo: 62/215, 29%; p=0,10), con una diferencia de riesgo de −7,2% (IC del 95%: −15,4% a 0,8%) y un riesgo relativo de 0,75 (0,54 a 1,04). En cuanto a las complicaciones de la herida clínicamente relevantes, se produjeron significativamente menos eventos en el grupo de tratamiento (19/218, 9% frente a 36/215, 17%; p=0,01), con una diferencia de riesgo de −8,0% (IC del 95%: −14,3% a −1,8%) y un riesgo relativo de 0,52 (0,31 a 0,88). Para las complicaciones de la herida clínicamente relevantes, el número necesario a tratar fue de 12 (IC del 95%: 7 a 56). Los resultados exploratorios muestran que el grupo de tratamiento reportó una mejor autoevaluación de su salud, recibió menos tratamientos antibióticos adicionales y presentó una menor dehiscencia promedio de la herida entre las pacientes que la sufrieron. No se registraron reacciones adversas graves.

Conclusión: Si bien no se observó un efecto significativo en las complicaciones generales de la herida, la profilaxis antibiótica redujo significativamente el riesgo de complicaciones clínicamente relevantes en mujeres con episiotomías y desgarros de segundo grado, y debería considerarse en la atención posparto.

Registro del ensayo: Clinical Trials Information System (euclinicaltrials.eu) 2022-501930-49-00 y ClinicalTrials.gov NCT05830162.

El artículo original:

Perslev K, Klarskov N, Bergholt T, JangÃ¶ H. Risk of infection and wound dehiscence after use of prophylactic antibiotics in episiotomy or second degree tear (REPAIR study): single centre, double blind, placebo controlled randomised trial BMJ 2025; 391 :e084312 doi:10.1136/bmj-2025-084312

Disponible en: https://n9.cl/gsugw

Deficiencias en el nuevo programa de cupones prioritarios de la FDA

Thu, 16 Apr 2026 18:38:39 -0000

En junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la creación del programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV), que reducirá los tiempos de revisión regulatoria a entre uno y dos meses para los medicamentos que cumplan con los requisitos. Para ser elegibles para el programa, los fabricantes deben estar desarrollando un producto que se alinee con las "prioridades nacionales de salud", definidas como abordar una crisis de salud o necesidades de salud pública no satisfechas en los Estados Unidos, proporcionar curas más innovadoras para la población estadounidense, aumentar la producción nacional de medicamentos para apoyar la seguridad nacional de los Estados Unidos o aumentar la accesibilidad económica de los medicamentos. Además de beneficiarse de plazos de revisión reducidos para productos seleccionados, los patrocinadores recibirán un vale intransferible que se puede utilizar para acortar el período de revisión de otro medicamento, del tiempo de revisión estándar (10 meses) al tiempo de revisión prioritaria (6 meses).

La FDA lanzó esta iniciativa como un programa piloto sin solicitar autorización del Congreso y seleccionará hasta cinco beneficiarios de vales en el primer año. Aunque se promueve como una herramienta para facilitar el desarrollo y la aprobación de terapias importantes para la sociedad, el programa CNPV tiene varios defectos que podrían socavar la innovación regulatoria y la confianza en la FDA y los productos que regula.

La revisión regulatoria se suele citar como el principal obstáculo en el proceso de desarrollo de fármacos, pero la revisión de la FDA representa menos del 10 % de los plazos totales de desarrollo. Los tiempos medios de revisión regulatoria han disminuido sustancialmente: de unos 30 meses en la década de 1980 a 8 meses en el período 2020-2024. Esta tendencia precedió a la promulgación de la primera Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés) en 1992 y, a su vez, se aceleró con ella. La PDUFA autorizó a la FDA a recaudar tarifas de los fabricantes, que utiliza para contratar personal experto en revisión, y estableció ciertos parámetros de rendimiento para la agencia. Desde 1992, la FDA ha puesto en marcha al menos cinco programas destinados a agilizar el proceso de desarrollo de fármacos (revisión prioritaria, aprobación acelerada, vía rápida, terapia innovadora y terapia avanzada de medicina regenerativa). En 2024, según datos de la agencia, el 66 % de los nuevos fármacos aprobados por la FDA cumplían los requisitos para al menos un programa de revisión acelerada, y el 94 % de todas las aprobaciones se concedieron en un plazo de 10 meses.

El premio del programa CNPV es similar a los de varios programas de vales para revisión prioritaria creados anteriormente por el Congreso (para enfermedades tropicales, enfermedades pediátricas raras y contramedidas médicas). Los desarrolladores de productos que cumplen los requisitos reciben un vale, que permite que otro producto del mismo patrocinador pueda optar a la revisión prioritaria. Estos vales han sido objeto de controversia. Diversos estudios, incluido el nuestro, han mostrado escasa evidencia de su eficacia para estimular el desarrollo de fármacos. Además, la FDA ha argumentado que los programas de vales para revisión prioritaria suponen una carga para el personal de revisión científica, desviando recursos de la agencia de tratamientos más prometedores.

A pesar de los tiempos medios de revisión históricamente cortos, así como de las preocupaciones sobre otros programas de vales para revisión prioritaria, el programa CNPV propone acelerar aún más el proceso de revisión de fármacos para aquellos productos que se alinean con las prioridades nacionales de EE. UU. y los objetivos de la administración presidencial. Según el programa, las solicitudes de productos se someterían a una revisión en equipo, organizada como una reunión multidisciplinaria de un día, similar a un comité de tumores, antes de la finalización de los ensayos clínicos fundamentales. Tras la finalización de los ensayos, los productos seleccionados se someterían a una revisión regulatoria mucho más rápida, con un plazo de revisión previsto de uno a dos meses. A diferencia de los vales de los programas de revisión prioritaria autorizados por el Congreso, los otorgados bajo el programa CNPV no podrían transferirse a otro patrocinador (aunque serían válidos en caso de cambios en la propiedad de la empresa). Además, caducarían dos años después de su recepción, mientras que otros vales de revisión prioritaria no caducan.

Este programa regulatorio podría socavar la confianza en las decisiones de aprobación de la FDA. También podría tener un efecto limitado en los plazos generales de desarrollo de fármacos, especialmente si los productos seleccionados para el programa ya cumplen los requisitos para alguno de los programas de aprobación acelerada existentes de la FDA, que seguirían siendo aplicables. El programa CNPV se anunció mediante un comunicado de prensa, en lugar de introducirse a través de un proceso de reglamentación con aviso y comentarios o una guía formal. Dados los criterios de elegibilidad amplios y poco claros del programa, y la falta de respaldo legal, las decisiones de la agencia sobre qué productos califican serían susceptibles tanto de abuso como de impugnación legal. El objetivo declarado del programa de promover las prioridades nacionales y el papel potencialmente central de la oficina del comisionado —un cargo de designación política— en la selección de los beneficiarios suscitan el temor a una politización sistemática de las decisiones de aprobación de la FDA.

[...]

El artículo completo:

Carpenter D, Hwang TJ, Kesselheim AS. Flaws in the FDA’s New Priority Voucher Program. N Engl J Med 2025;393:1662-1664. DOI: 10.1056/NEJMp2509215

Disponible en: https://n9.cl/rvd39

Efectos cardíacos de la dapagliflozina en personas con enfermedad renal crónica

Sat, 18 Apr 2026 21:57:34 -0000

Resumen

Antecedentes: La remodelación cardíaca adversa es frecuente en personas con enfermedad renal crónica y contribuye a un mayor riesgo cardiovascular. Si bien los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) han demostrado efectos cardioprotectores en pacientes con enfermedad renal crónica, los mecanismos subyacentes aún no se comprenden del todo. Este ensayo evaluó el impacto de los inhibidores de SGLT2 en la estructura y función cardíacas en pacientes con enfermedad renal crónica.

Métodos: El estudio DECODE-CKD (Efectos de la dapagliflozina en las medidas electrocardiográficas de la estructura y función cardíacas en pacientes con enfermedad renal crónica) fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, unicéntrico, de 6 meses de duración, que comparó la dapagliflozina con placebo en pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada de 20 a 59 o ≥ 60 ml/min/1,73 m² y una relación albúmina/creatinina en orina ≥ 200 mg/g. Los participantes se sometieron a ecocardiografías seriadas y a la evaluación de biomarcadores. El criterio de valoración principal fue el cambio en el índice de masa ventricular izquierda. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en la función sistólica y diastólica, la troponina I de alta sensibilidad, los propéptidos natriuréticos tipo B, la hemoglobina, el cociente albúmina/creatinina en orina y la creatinina.

Resultados: De 268 personas evaluadas, 222 fueron asignadas aleatoriamente. La edad media fue de 67,5 años; el 29,3 % eran mujeres. El 34,2 % presentaba enfermedad cardiovascular al inicio del estudio, el 5,9 % insuficiencia cardíaca, el 75,7 % hipertensión y el 8,6 % diabetes. Las causas más frecuentes de enfermedad renal crónica fueron la nefropatía hipertensiva (25,7 %) y la enfermedad renal poliquística (16,7 %). La diferencia media estimada en el índice de masa ventricular izquierda entre el grupo de dapagliflozina y el grupo placebo fue de −8,44 g/m² (intervalo de confianza del 95 %, −11,83 a −5,06; p < 0,001). Los efectos fueron consistentes en todos los subgrupos clave, incluidos los demográficos, los antecedentes cardiovasculares, los biomarcadores y la etiología de la enfermedad renal crónica. La tasa de eventos adversos graves fue similar entre los grupos.

Conclusiones: En una población heterogénea de pacientes con enfermedad renal crónica, la dapagliflozina redujo significativamente el índice de masa ventricular izquierda en comparación con el placebo. Estos hallazgos proporcionan información mecanística sobre los beneficios del tratamiento temprano con inhibidores de SGLT2 observados previamente en la enfermedad renal crónica. Se necesita más investigación para replicar y definir mejor estos beneficios del tratamiento temprano. (Financiado por la Academia Cardiovascular Danesa y la Fundación Novo Nordisk; número de ClinicalTrials.gov: NCT05359263).

El artículo original:

Vu Bartholdy K, Johansen ND, Grundtvig Skaarup K, et al. Cardiac Effects of Dapagliflozin in People with Chronic Kidney Disease.
NEJM Evid 2025;4(11). DOI: 10.1056/EVIDoa2500158

Disponible en: https://n9.cl/empfm

Medicamentos para la obesidad: Cochrane publica 3 revisiones sobre liraglutida, semaglutida y tirzepatida

Sun, 19 Apr 2026 00:07:23 -0000

1. Liraglutida para adultos con obesidad

Cochrane Database of Systematic Reviews, 30 de octubre de 2025

Fundamento

La obesidad es una afección crónica compleja vinculada a diversas comorbilidades, como hipertensión, diabetes y dislipidemia, con una carga significativa a nivel mundial. Los tratamientos habituales, como las modificaciones en la dieta y la actividad física, a menudo tienen efectos limitados y un cumplimiento deficiente. Las opciones farmacológicas, incluidos los agonistas del receptor del péptido glucagonoide de tipo 1 (GLP‐1RA por sus siglas en inglés), son prometedoras para las personas con obesidad. Esta es una de las 3 revisiones que investigan los GLP‐1RA para los adultos con obesidad.

Objetivos

Evaluar los efectos de la liraglutida, un GLP‐1RA, en adultos con obesidad.

Métodos de búsqueda

El 17 de diciembre de 2024 buscamos en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS y en dos registros de ensayos.

Criterios de elegibilidad

Incluimos ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan la liraglutida en cualquier dosis con placebo o ningún tratamiento, programas estructurados de modificación del estilo de vida, otros fármacos contra la obesidad u otros GLP‐1RA, en adultos con obesidad, con un seguimiento mínimo de 6 meses.

Desenlaces

Los desenlaces clave fueron el peso corporal, los eventos adversos, los eventos adversos cardiovasculares graves (EACG), la calidad de vida y la mortalidad. Los desenlaces importantes fueron la circunferencia de la cintura, la insuficiencia cardíaca, los desenlaces relacionados con la diabetes, los desenlaces relacionados con la presión arterial, los desenlaces relacionados con la hepatopatía, la apnea obstructiva del sueño y los desenlaces relacionados con el metabolismo lipídico. Priorizamos los desenlaces clave para la comparación principal de interés, liraglutida versus placebo, para el Resumen y las tablas de resumen de los hallazgos.

Riesgo de sesgo

Utilizamos la herramienta original de Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo (RoB 1).

Métodos de síntesis

Resumimos los resultados de cada desenlace mediante un metanálisis, cuando fue posible, con un modelo de efectos aleatorios. Evaluamos la certeza de la evidencia para cada desenlace con el sistema GRADE.

Estudios incluidos

Incluimos 24 ensayos con 9937 participantes, de entre 31,3 y 64,7 años, principalmente de países de ingresos medios y altos. La mayoría de los estudios compararon la liraglutida con placebo, solo o en diseños de varios grupos (2 estudios incluyeron semaglutida como comparador activo, uno incluyó orlistat); 2 estudios compararon liraglutida versus programas estructurados de modificación del estilo de vida. Los estudios incluyeron participantes con comorbilidades relacionadas con el peso; 17 se centraron en subgrupos específicos, como personas con diabetes, esteatosis hepática no alcohólica, síndrome de ovario poliquístico y apnea obstructiva del sueño. Todos los estudios tuvieron seguimientos a medio plazo, y 3 también proporcionaron datos durante el seguimiento a largo plazo. El fabricante del fármaco financió 22 estudios, con una participación importante en el diseño, la ejecución, el análisis o el informe en 13 estudios.

Resumen de los resultados

Liraglutida versus placebo (medio plazo: 26 a 68 semanas)

La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la liraglutida en el porcentaje de cambio de peso con respecto al valor inicial (diferencia de medias [DM] –4,72; intervalo de confianza [IC] del 95%: –5,32 a –4,12; I ² = 57%; 16 estudios, 6050 participantes; evidencia de certeza muy baja), pero es probable que aumente el número de personas que logran una reducción de peso del 5% (razón de riesgos [RR] 2,10; IC del 95%: 1,80 a 2,45; I ² = 78%; 18 estudios, 6651 participantes; evidencia de certeza moderada).

La liraglutida podría aumentar cualquier evento adverso (RR 1,07; IC del 95%: 1,04 a 1,11; I² = 28%; 16 estudios, 8147 participantes; evidencia de certeza baja) y los eventos adversos graves (RR 1,20; IC del 95%: 1,00 a 1,43; I² = 0%; 20 estudios, 8487 participantes; evidencia de certeza baja). La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la liraglutida sobre los eventos adversos no graves (RR 1,14; IC del 95%: 1,05 a 1,24; I² = 76%; 17 estudios, 7440 participantes; evidencia de certeza muy baja) y los eventos adversos que llevan a la interrupción del tratamiento (RR 1,98; IC del 95%: 1,30 a 3,02; I² = 47%; 19 estudios, 8628 participantes; evidencia de certeza muy baja).

La liraglutida probablemente dé lugar a poca o ninguna diferencia clínicamente significativa en los EACG (RR 0,86; IC del 95%: 0,66 a 1,10; I² = 0%; 6 estudios, 5762 participantes; evidencia de certeza moderada).

La liraglutida probablemente suponga poca o ninguna diferencia en la calidad de vida medida con el IWQOL‐LITE‐CT physical function (DM 2,90; IC del 95%: –0,08 a 5,89; I² = 58%; 6 estudios, 3733 participantes; evidencia de certeza moderada).

La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la liraglutida sobre la mortalidad (RR 0,44; IC del 95%: 0,08 a 2,25; I² = 0%; 18 estudios, 8224 participantes; evidencia de certeza muy baja).

Liraglutida versus placebo (largo plazo: 104 a 162 semanas)

La liraglutida podría dar lugar a poca o ninguna diferencia clínicamente significativa en el porcentaje de cambio de peso desde el inicio (DM –4,34; IC del 95%: –5,26 a –3,43; I² = 0%; 2 estudios, 1262 participantes; evidencia de certeza baja), y probablemente aumente el número de participantes que logran una reducción de peso del 5% (RR 1,78; IC del 95%: 1,51 a 2,09; I² = 0%; 2 estudios, 1262 participantes; evidencia de certeza moderada).

La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la liraglutida sobre cualquier evento adverso (RR 1,19; IC del 95%: 0,93 a 1,52; I² = 93%; 2 estudios, 2640 participantes; evidencia de certeza muy baja) y los eventos adversos no graves (RR 1,19; IC del 95%: 0,94 a 1,51; I² = 93%; 2 estudios, 2640 participantes; evidencia de certeza muy baja). La liraglutida podría aumentar los eventos adversos graves (RR 1,20; IC del 95%: 0,98 a 1,48; I² = 0%; 2 estudios, 2640 participantes; evidencia de certeza baja) y los eventos adversos que llevan a la interrupción del tratamiento (RR 2,16; IC del 95%: 1,59 a 2,93; I² = 0%; 2 estudios, 2640 participantes; evidencia de certeza baja).

La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la liraglutida sobre los EACG (RR 0,83; IC del 95%: 0,20 a 3,46; I² no aplicable; 1 estudio, 2248 participantes; evidencia de certeza muy baja).

La liraglutida probablemente suponga poca o ninguna diferencia clínicamente significativa en la calidad de vida medida por la IWQOL‐LITE‐CT physical function (DM 3,81; IC del 95%: 1,03 a 6,59; I² no aplicable; 1 estudio, 863 participantes; evidencia de certeza moderada).

La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la liraglutida sobre la mortalidad (RR 0,81; IC del 95%: 0,16 a 4,17; I² = 0%; 2 estudios, 2640 participantes; evidencia de certeza muy baja).

Conclusiones de los autores

Es probable que la liraglutida aumente la proporción de personas que logra al menos un 5% de pérdida de peso en el seguimiento a medio plazo; es probable que este efecto se mantenga en el seguimiento a más largo plazo. La repercusión a medio o largo plazo sobre el cambio porcentual de peso, los EACG, la calidad de vida y la mortalidad podría ser limitada o incierta. La liraglutida podría dar lugar a un aumento de los eventos adversos, incluidos los eventos adversos graves a medio y largo plazo, lo que podría limitar aún más la sostenibilidad de los efectos iniciales.

El fabricante del fármaco financió 22 estudios, lo que plantea dudas acerca de posibles conflictos de intereses. Se necesitan más estudios independientes y a largo plazo para comprender mejor los efectos generales de la liraglutida en el tratamiento de la obesidad.

Financiación

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Registro

Protocolo original (2022): DOI 10.1002/14651858.CD015092

Protocolo actualizado (2025): PROSPERO CRD420250654193

La revisión sistemática

Meza N, Bracchiglione J, Escobar Liquitay CM, Madrid E, Varela LB, Guo Y, Urrútia G, Er S, Tiller S, Shokraee K, Alvarez Busco F, Solà I, Ocara Vargas M, Novik A V, Poloni D, Franco JVA. Liraglutide for adults living with obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 10. Art. No.: CD016017. DOI: 10.1002/14651858.CD016017. Accessed 02 November 2025.

Disponible en: https://n9.cl/0mgfa

2. Semaglutida para adultos con obesidad

Cochrane Database of Systematic Reviews, 30 de octubre de 2025

Fundamento

La obesidad es una afección crónica compleja vinculada a diversas comorbilidades, como hipertensión, diabetes y dislipidemia, con una carga significativa a nivel mundial. La semaglutida, un agonista del péptido glucagonoide de tipo 1 (GLP‐1RA por sus siglas en inglés) ampliamente utilizado, puede ayudar a adelgazar al reducir el apetito. Sin embargo, su eficacia todavía no está clara.

Objetivos

Evaluar los efectos de la semaglutida en adultos con obesidad.

Métodos de búsqueda

Buscamos en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS y en dos registros de ensayos. La última fecha de búsqueda fue el 17 de diciembre de 2024.

Criterios de elegibilidad

Incluimos ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan la semaglutida con placebo, programas estructurados de modificación del estilo de vida, otros fármacos contra la obesidad u otros GLP‐1RA, en adultos con obesidad, con un seguimiento mínimo de 6 meses.

Desenlaces

Los desenlaces clave fueron el peso, los eventos adversos, los eventos adversos cardiovasculares graves (EACG), la calidad de vida y la mortalidad. Los desenlaces importantes fueron la circunferencia de la cintura, la insuficiencia cardíaca, los desenlaces relacionados con la diabetes, los desenlaces relacionados con la presión arterial, los desenlaces relacionados con la hepatopatía, la apnea obstructiva del sueño y los desenlaces relacionados con el metabolismo lipídico.

Riesgo de sesgo

Se utilizó la versión original de la herramienta Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo en ECA (RoB 1).

Métodos de síntesis

Resumimos los resultados de cada desenlace mediante un metanálisis con un modelo de efectos aleatorios. Cuando no fue posible, describimos los resultados de forma narrativa. Utilizamos el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia para cada desenlace. La comparación principal de interés en la revisión es la semaglutida versus placebo.

Estudios incluidos

Incluimos 18 ECA (27 949 participantes) con una media de edad de entre 41,0 y 69,5 años y un IMC medio de entre 31,9 y 40,3 kg/m ² . Diecisiete ECA informaron de que el fabricante del fármaco desempeñó una función importante en su diseño, ejecución, análisis o redacción. Diecisiete ECA compararon la semaglutida versus placebo, en un seguimiento a medio plazo (16 ECA) o a largo plazo (2 ECA). Otros comparadores fueron la liraglutida (2 ECA) y la tirzepatida (1 ECA).

Resumen de los resultados

Semaglutida versus placebo (medio plazo: De los 6 meses a los 17 meses)

En el seguimiento a medio plazo, la semaglutida reduce el porcentaje de peso corporal (diferencia de medias [DM] –10,73; intervalo de confianza [IC] del 95%: –12,24 a –9,21; 15 estudios, 8651 participantes; evidencia de certeza alta) y aumenta la proporción de personas que logran una pérdida de peso del 5% (razón de riesgos [RR] 2,68; IC del 95%: 2,30 a 3,12; 12 estudios, 7458 participantes; evidencia de certeza alta).

La semaglutida podría aumentar los eventos adversos no graves (RR 1,11; IC del 95%: 1,01 a 1,22; 13 estudios, 8443 participantes; evidencia de certeza baja), probablemente produce poca o ninguna diferencia en los eventos adversos que llevan a la interrupción del fármaco (RR 1,84; IC del 95%: 1,53 a 2,21; 15 estudios, 9054 participantes; evidencia de certeza moderada y tiene efectos muy inciertos sobre los eventos adversos graves (RR 1,01; IC del 95%: 0,78 a 1,29; 15 estudios, 9054 participantes; evidencia de certeza muy baja).

La semaglutida probablemente suponga poca o ninguna diferencia en la calidad de vida (puntuación de la capacidad funcional física del SF‐36: DM 2,12; IC del 95%: 0,95 a 3,28; 9 estudios, 6083 participantes, evidencia de certeza moderada).

La semaglutida podría dar lugar a poca o ninguna diferencia absoluta en los EACG (RR 0,63; IC del 95%: 0,44 a 0,90; 9 estudios, 7647 participantes; evidencia de certeza baja) y la mortalidad (RR 0,69; IC del 95%: 0,48 a 0,98; 14 estudios, 8953 participantes; evidencia de certeza baja).

Para la mayoría de los desenlaces, las principales razones para disminuir la certeza de la evidencia estuvieron relacionadas con la imprecisión y la inconsistencia.

Semaglutida versus placebo (largo plazo: 26 meses)

En el seguimiento a largo plazo, la semaglutida probablemente reduce el porcentaje de peso corporal (DM –11,11; IC del 95%: –16,47 a –5,75; I² = 94%; 2 estudios, 15 124 participantes; evidencia de certeza moderada) y probablemente aumenta la proporción de personas que logra una pérdida de peso del 5% (RR 2,74; IC del 95%: 1,95 a 3,84; 2 estudios, 17 876 participantes; evidencia de certeza moderada).

Sus efectos sobre los eventos adversos no graves son muy inciertos (RR 1,21; IC del 95%: 1,10 a 1,34; 1 estudio, 305 participantes; evidencia de certeza muy baja), con probablemente poca o ninguna diferencia en los eventos adversos graves (RR 0,92; IC del 95%: 0,88 a 0,95; 2 estudios, 17 908 participantes; evidencia de certeza moderada) y un probable aumento de los eventos adversos que llevan a la retirada del estudio (RR 2,03; IC del 95%: 1,86 a 2,20; 2 estudios, 17 908 participantes; evidencia de certeza moderada).

La semaglutida probablemente suponga poca o ninguna diferencia clínicamente significativa en la calidad de vida (EQ‐5D‐5L: DM 0,02; IC del 95%: 0,02 a 0,02; evidencia de certeza moderada), los EACG (RR 0,81; IC del 95%: 0,73 a 0,90; evidencia de certeza moderada) y la mortalidad (RR 0,82; IC del 95%: 0,72 a 0,94; evidencia de certeza moderada).

Para la mayoría de los desenlaces, las principales razones para disminuir la certeza de la evidencia estuvieron relacionadas con el riesgo de sesgo y la imprecisión.

Conclusiones de los autores

La semaglutida produce una pérdida de peso clínicamente relevante en el seguimiento a medio plazo en comparación con el placebo, que es probable que se mantenga a largo plazo mientras se administre el fármaco. Aunque la semaglutida aumenta el riesgo de eventos adversos que provocan la interrupción, parece tener poca relevancia clínica en términos absolutos a medio plazo, pero ser clínicamente relevante en el seguimiento a largo plazo. Es probable que los efectos de la semaglutida sobre la calidad de vida, los EACG y la mortalidad sean limitados o inciertos. La mayoría de los estudios estuvieron financiados por el fabricante del fármaco, lo que plantea dudas importantes acerca de los conflictos de intereses. Identificamos 46 estudios en curso que podrían reforzar las futuras síntesis de evidencia. Se necesitan más estudios independientes, especialmente en poblaciones infrarrepresentadas, para comprender mejor los efectos más amplios de la semaglutida en el control de la obesidad.

Financiación

Esta revisión Cochrane fue financiada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Registro

Protocolo original (10.1002/14651858.CD015092) publicado en septiembre de 2022. Las modificaciones del protocolo original se registraron de forma prospectiva en PROSPERO (CRD420250654193) en febrero de 2025.

La revisión sistemática

Bracchiglione J, Meza N, Franco JVA, Escobar Liquitay CM, Novik A V, Ocara Vargas M, Lazcano G, Poloni D, Rinaldi Langlotz F, Roqué-Figuls M, Munoz SR, Madrid E. Semaglutide for adults living with obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 10. Art. No.: CD015092. DOI: 10.1002/14651858.CD015092.pub2.

disponible en: https://n9.cl/0mgfa

3.Tirzepatida para adultos con obesidad

Cochrane Database of Systematic Reviews, 30 de octubre de 2025

Fundamento

La obesidad es una afección crónica compleja vinculada a diversas comorbilidades, como hipertensión, diabetes y dislipidemia, con una carga significativa a nivel mundial. Los tratamientos habituales, como las modificaciones en la alimentación, el ejercicio y los cambios conductuales, a menudo tienen efectos limitados y un cumplimiento deficiente. Las opciones farmacológicas, incluidos los agonistas del receptor del péptido glucagonoide de tipo 1 (GLP‐1RA por sus siglas en inglés) y los agonistas dobles de polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP por sus siglas en inglés), son prometedoras para las personas con obesidad. Esta es una de las 3 revisiones que investigan distintos GIP/GLP‐1RA para adultos con obesidad.

Objetivos

Evaluar los efectos del agonista doble del receptor GIP/GLP‐1, la tirzepatida, en adultos con obesidad.

Métodos de búsqueda

El 17 de diciembre de 2024 buscamos en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS y en dos registros de ensayos.

Criterios de elegibilidad

Incluimos ensayos controlados aleatorizados (ECA) en adultos con obesidad que compararan la tirzepatida en cualquier dosis con placebo, programas estructurados de modificación del estilo de vida, otro fármaco contra la obesidad u otros GLP‐1RA o GIP/GLP‐1RA, con un seguimiento mínimo de 6 meses.

Desenlaces

Riesgo de sesgo

Se utilizó la versión original de la herramienta Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo (RoB 1).

Métodos de síntesis

Estudios incluidos

Incluimos 9 ensayos con 7111 participantes, de entre 36,1 y 65,25 años, principalmente de países de ingresos medios y altos. La comparación principal, tirzepatida versus placebo, se basa en 8 estudios; 1 estudio comparó tirzepatida con semaglutida. Algunos estudios incluyeron a participantes con comorbilidades relacionadas con el peso. Siete estudios se centraron en subgrupos específicos, incluida la diabetes tipo 2, la prediabetes, la insuficiencia cardíaca crónica, la apnea obstructiva del sueño (después de una fase larga de pretratamiento) y diferentes poblaciones raciales. La tirzepatida se inyectó una vez a la semana, con una dosis que varió de 5 a 15 mg. Todos los estudios hicieron seguimientos a medio plazo, y 1 hizo seguimiento a largo plazo. Los 9 estudios declararon una participación importante del fabricante del fármaco en su diseño, ejecución, análisis o redacción.

Resumen de los resultados

Tirzepatida versus placebo (medio plazo: 12 a 18 meses)

Es probable que la tirzepatida dé lugar a una mayor reducción porcentual del peso corporal con respecto al valor inicial (diferencia de medias [DM] ‐16,03; intervalo de confianza [IC] del 95%: ‐18,91 a ‐13,14; 8 estudios, 6317 participantes; evidencia de certeza moderada) y a un aumento del número de personas que logran una reducción del peso del 5% (razón de riesgos [RR] 3,60; IC del 95%: 2,44 a 5,30; I2 = 86%; 5 estudios, 4455 participantes; evidencia de certeza moderada).

La tirzepatida podría dar lugar a un aumento de los eventos adversos no graves (RR 1,33; IC del 95%: 1,03 a 1,71; 5 estudios, 4582 participantes; evidencia de certeza baja). Es muy incierta la evidencia acerca del efecto sobre los eventos adversos graves (RR 0,99; IC del 95%: 0,88 a 1,12; 8 estudios, 6359 participantes; evidencia de certeza muy baja). La tirzepatida podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos que provocan la interrupción del fármaco (RR 2,06; IC del 95%: 1,21 a 3,52; 8 estudios, 6359 participantes; evidencia de certeza baja).

La tirzepatida probablemente dé lugar a poca o ninguna diferencia en los EACG (RR 0,75; IC del 95%: 0,34 a 1,66; I² = 0%; 7 estudios, 5628 participantes; evidencia de certeza moderada).

La tirzepatida probablemente suponga poca o ninguna diferencia en la calidad de vida medida por el IWQOL‐LITE‐CT dominio de funcionalidad física (DM 9,91; IC del 95%: 7,81 a 12,02; 6 estudios, 5020 participantes; evidencia de certeza moderada).

La tirzepatida probablemente dé lugar a poca o ninguna diferencia en la mortalidad (RR 0,79; IC del 95%: 0,34 a 1,83; 7 estudios, 5628 participantes; evidencia de certeza moderada).

Tirzepatida versus placebo (largo plazo: 3,5 años)

Es probable que la tirzepatida dé lugar a una mayor reducción porcentual del peso corporal con respecto al valor inicial (DM ‐15,66; IC del 95%: ‐19,14 a ‐12,18; 1 estudio, 1032 participantes; evidencia de certeza moderada) y a un aumento del número de personas que logran una reducción del peso del 5% (RR 2,81; IC del 95%: 2,33 a 3,38; 1 estudio, 1032 participantes; evidencia de certeza moderada).

La tirzepatida podría dar lugar a un aumento de los eventos adversos no graves (RR 1,05; IC del 95%: 0,98 a 1,11; 1 estudios, 1032 participantes; evidencia de certeza baja). La evidencia es muy incierta acerca del efecto sobre los eventos adversos graves (RR 1,14; IC del 95%: 0,79 a 1,65; 1 estudio, 1032 participantes; evidencia de certeza muy baja). La tirzepatida podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos que provocan la interrupción del fármaco (RR 1,64; IC del 95%: 0,97 a 2,76; 1 estudio, 1032 participantes; evidencia de certeza baja).

La tirzepatida probablemente dé lugar a poca o ninguna diferencia en los EACG (RR 0,56; IC del 95%: 0,22 a 1,42; I² = 1%; 1 estudio, 1032 participantes; evidencia de certeza moderada).

La tirzepatida podría dar lugar a poca o ninguna diferencia clínicamente importante en la calidad de vida medida con la puntuación del componente físico del SF‐36 (DM 2,70; IC del 95%: 0,00 a 5,40; un estudio, 1032 participantes; evidencia de certeza baja).

La tirzepatida podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la mortalidad (RR 0,83; IC del 95%: 0,22 a 3,17; un estudio, 1032 participantes; evidencia de certeza baja).

Conclusiones de los autores

Es probable que la tirzepatida ayude a adelgazar en el seguimiento a medio plazo; y es probable que esta pérdida de peso inicial se mantenga en el seguimiento a más largo plazo. La repercusión a largo plazo sobre otros desenlaces importantes para el paciente puede ser limitada o incierta. La certeza de la evidencia sobre los eventos que dan lugar a la retirada del fármaco en el seguimiento a medio y largo plazo es baja, lo que podría limitar aún más la comprensión de la sostenibilidad de los efectos iniciales.

El fabricante del fármaco financió todos los estudios, lo que plantea dudas acerca de posibles conflictos de intereses. Se necesitan más estudios independientes, especialmente en poblaciones infrarrepresentadas, para comprender mejor los efectos generales de la tirzepatida en el control de la obesidad.

Financiación

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Registro

Protocolo (2022) DOI: 10.1002/14651858.CD015092

Protocolo actualizado (2025): PROSPERO CRD420250654193

La revisión sistemática

Franco JVA, Guo Y, Varela LB, Aqra Z, Alhalahla M, Medina Rodriguez M, Salvador Oscco EL, Patiño Araujo B, Banda S, Escobar Liquitay CM, Bracchiglione J, Meza N, Madrid E. Tirzepatide for adults living with obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 10. Art. No.: CD016018. DOI: 10.1002/14651858.CD016018.

Disponible en: https://n9.cl/skjxf

Efectos de los antidepresivos sobre parámetros cardiometabólicos y otros parámetros fisiológicos: revisión sistemática y metaanálisis en red.

Fri, 17 Apr 2026 04:24:26 -0000

Antecedentes

Los antidepresivos inducen alteraciones fisiológicas; sin embargo, se desconoce el grado en que estas se producen con los distintos antidepresivos. Nuestro objetivo fue comparar y clasificar los antidepresivos según sus efectos secundarios fisiológicos mediante la síntesis de datos de ensayos controlados aleatorizados (ECA).

Métodos

Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, ClinicalTrials.gov y el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) desde el inicio de las bases de datos hasta el 21 de abril de 2025. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) simples y doble ciego que comparaban antidepresivos y placebo en la monoterapia aguda de cualquier trastorno psiquiátrico. Se llevaron a cabo metaanálisis de red de efectos aleatorios frecuentistas para investigar los cambios inducidos por el tratamiento en el peso, el colesterol total, la glucosa, la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y diastólica, el intervalo QT corregido (QTc), el sodio, el potasio, la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), la fosfatasa alcalina (ALP), la bilirrubina, la urea y la creatinina. Se realizaron metarregresiones para examinar las asociaciones a nivel de estudio entre el cambio fisiológico y la edad, el sexo y el peso basal. Se estimó la correlación entre el cambio en la gravedad de los síntomas depresivos y el cambio en los parámetros metabólicos.

Hallazgos

De 26 252 citas, 151 estudios y 17 informes de la FDA cumplieron los criterios de inclusión. La muestra total incluyó a 58 534 participantes, comparando 30 antidepresivos con placebo. La duración mediana del tratamiento fue de 8 semanas (RIC 6,0-8,5). Se observaron diferencias clínicamente significativas entre los antidepresivos en cuanto a sus efectos metabólicos y hemodinámicos, incluyendo una diferencia aproximada de 4 kg en el cambio de peso entre agomelatina y maprotilina, una diferencia de más de 21 latidos por minuto en el cambio de la frecuencia cardíaca entre fluvoxamina y nortriptilina, y una diferencia de más de 11 mmHg en la presión arterial sistólica entre nortriptilina y doxepina. La paroxetina, la duloxetina, la desvenlafaxina y la venlafaxina se asociaron con aumentos en las concentraciones de colesterol total y, en el caso de la duloxetina, de glucosa, a pesar de que todos los fármacos redujeron el peso corporal. Se observó evidencia sólida de que la duloxetina, la desvenlafaxina y el levomilnaciprán aumentan las concentraciones de AST, ALT y ALP, aunque la magnitud de estas alteraciones no se consideró clínicamente significativa. No se halló evidencia sólida de que ningún antidepresivo afectara el intervalo QTc ni las concentraciones de sodio, potasio, urea y creatinina de forma clínicamente significativa. Un mayor peso corporal basal se asoció con mayores aumentos inducidos por antidepresivos en la presión arterial sistólica, la ALT y la AST, y una mayor edad basal se asoció con mayores aumentos inducidos por antidepresivos en la glucosa. No se observó asociación entre los cambios en los síntomas depresivos y las alteraciones metabólicas.

Interpretación

Encontramos evidencia sólida de que los antidepresivos difieren notablemente en sus efectos fisiológicos, particularmente en los parámetros cardiometabólicos. Las guías de tratamiento deben actualizarse para reflejar las diferencias en el riesgo fisiológico, pero la elección del antidepresivo debe realizarse de forma individualizada, considerando la presentación clínica y las preferencias de los pacientes, sus cuidadores y los profesionales sanitarios.

Financiamiento

Instituto Nacional de Investigación en Salud, Fundación Maudsley, Fundación Wellcome, Consejo de Investigación Médica.

Investigación en contexto

Evidencia previa a este estudio

Los antidepresivos pueden afectar el funcionamiento normal de los órganos (es decir, provocar alteraciones fisiológicas). Sin embargo, aún no se conoce con exactitud el grado de estas alteraciones en pacientes tratados con diferentes antidepresivos. Se realizó una búsqueda en PubMed de metaanálisis en red de ensayos aleatorizados y doble ciego que evaluaran la monoterapia con antidepresivos para cualquier trastorno psiquiátrico, en los que los resultados evaluados fueran cambios en parámetros fisiológicos. La búsqueda se realizó utilizando las palabras clave «antidepresivo» Y («peso» O «presión arterial» O «frecuencia cardíaca» O «QTc» O «metabólico» O «glucosa» O «colesterol» O «lípidos» O «hígado» O «renal» O «electrolitos» O «sodio»), desde el inicio de la base de datos hasta el 21 de abril de 2025, sin restricción de idioma, y filtrando por metaanálisis. De los 711 estudios recuperados, no se identificó ningún metaanálisis en red.

Valor añadido de este estudio

Nuestros hallazgos muestran efectos secundarios fisiológicos frecuentes y heterogéneos entre los distintos antidepresivos. La magnitud de algunas alteraciones fisiológicas, en particular los cambios en el peso, la frecuencia cardíaca y la presión arterial, es considerable y clínicamente relevante.

Implicaciones de toda la evidencia disponible

Dada la reconocida carga de comorbilidad física en personas con trastornos psiquiátricos, estos resultados pueden ser utilizados por médicos y pacientes para orientar la elección de antidepresivos.

La revisión sistemática

Pillinger T, Arumuham A, McCutcheon RA, D'Ambrosio E, Basdanis G, Branco M, Carr R, Finelli V, Furukawa TA, Gee S, Heald A, Jauhar S, Ma Z, Mancini V, Moulton C, Salanti G, Taylor DM, Tomlinson A, Young AH, Efthimiou O, Howes OD, Cipriani A. The effects of antidepressants on cardiometabolic and other physiological parameters: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2025 Nov 1;406(10515):2063-2077. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01293-0.

Disponible en: https://n9.cl/rny0q

Prevención de la insuficiencia cardíaca inducida por infarto agudo de miocardio mediante infusión intracoronaria de células madre mesenquimales

Sun, 12 Apr 2026 01:25:07 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar el efecto de la infusión intracoronaria de células madre mesenquimales en el desarrollo de insuficiencia cardíaca posinfarto de miocardio.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado de fase 3.

Ámbito: Tres hospitales de tercer nivel en Shiraz, Irán.

Participantes: Se incluyeron 420 pacientes con un primer infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST y fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%, quienes fueron aleatorizados en una proporción 1:2 para recibir intervención o tratamiento estándar.

Intervención: Infusión intracoronaria de células madre mesenquimales alogénicas derivadas de la gelatina de Wharton entre 3 y 7 días después del infarto agudo de miocardio, además del tratamiento estándar.

Medidas de resultado principales: El criterio de valoración principal fue la incidencia de insuficiencia cardíaca. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca, la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardiovascular y el reingreso hospitalario por infarto de miocardio. Se compararon los cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo durante los seis meses posteriores al infarto de miocardio entre los grupos.

Resultados: En el análisis final se incluyeron 396 pacientes (136 en el grupo de intervención y 260 en el grupo de control), con una mediana de seguimiento de 33,2 meses. La infusión intracoronaria de células madre mesenquimales tuvo un efecto preventivo sobre la incidencia de insuficiencia cardíaca (2,77 frente a 6,48 por 100 personas-año; razón de riesgo 0,43, intervalo de confianza del 95 % 0,21 a 0,89; P=0,024), el reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca (0,92 frente a 4,20 por 100 personas-año; 0,22, 0,06 a 0,74; P=0,015) y un criterio de valoración compuesto de mortalidad cardiovascular y reingreso por infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca (2,80 frente a 7,16 por 100 personas-año; 0,39, 0,19 a 0,82; P=0,012). La intervención no tuvo un efecto estadísticamente significativo en el reingreso hospitalario por infarto de miocardio (1,23 frente a 3,06 por 100 personas-año; razón de riesgo 0,40, IC del 95 %: 0,14 a 1,19; p = 0,10), la mortalidad por todas las causas (1,81 frente a 1,66 por 100 personas-año; 1,10, IC del 95 %: 0,40 a 3,02; p = 0,86) ni la mortalidad cardiovascular (0,91 frente a 1,33 por 100 personas-año; 0,68, IC del 95 %: 0,18 a 2,57; p = 0,57). La fracción de eyección del ventrículo izquierdo en el grupo de intervención mostró una mejoría significativamente mayor con respecto al valor basal a los seis meses en comparación con el grupo de control (β = 5,88, IC del 95 %: 4,00 a 7,76; p < 0,001).

Conclusiones: La infusión intracoronaria de células madre mesenquimales derivadas de la gelatina de Wharton redujo significativamente el riesgo de insuficiencia cardíaca, el reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca y el criterio de valoración compuesto de mortalidad cardiovascular y reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio en pacientes tras un infarto agudo de miocardio. Esto sugiere que esta técnica podría ser un valioso procedimiento complementario tras un infarto de miocardio para prevenir la insuficiencia cardíaca y reducir el riesgo de futuros eventos adversos.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT05043610.

El artículo original:

Attar A, Mirhosseini S A, Mathur A, Dowlut S, Monabati A, Kasaei M et al. Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial (PREVENT-TAHA8) BMJ 2025; 391 :e083382 doi:10.1136/bmj-2024-083382

Disponible en: https://n9.cl/sbpxw

Efectos del calor extremo sobre la fisiología, la morbilidad y la mortalidad en el contexto del cambio climático: mecanismos e implicaciones clínicas

Fri, 17 Apr 2026 22:44:15 -0000

El cambio climático está incrementando la frecuencia y la gravedad de las olas de calor extremas, lo que aumenta significativamente la carga de morbilidad por exposición al calor. Sin embargo, la comprensión de los mecanismos subyacentes sigue siendo insuficiente, lo que dificulta el desarrollo de intervenciones específicas para las enfermedades relacionadas con el calor. Esta revisión resume los mecanismos multifacéticos por los cuales la exposición al calor induce daños sistémicos y específicos de órganos. Explica cómo el estrés térmico no solo desencadena una disfunción fisiológica sistémica, sino que también exacerba las lesiones específicas de órganos, aumentando así los riesgos de morbilidad y mortalidad en la población. Estos mecanismos impulsan cambios en los perfiles de enfermedades hacia enfermedades agudas relacionadas con el calor, enfermedades cardiovasculares, trastornos renales y otras afecciones, que afectan particularmente a los grupos vulnerables. La susceptibilidad a la exposición al calor abarca todo el ciclo vital, desde la etapa prenatal hasta la vejez, y se ve amplificada por las desigualdades socioeconómicas. La revisión propone iniciativas para reducir las consecuencias negativas para la salud y aboga por la integración de la exposición al calor en las guías de práctica clínica, para salvaguardar la salud pública en una era de desafíos térmicos sin precedentes.

La revisión

Xu J, Wang Q, Anikeeva O, Zhu P, Bi P, Huang C et al. Effects of extreme heat on physiology, morbidity, and mortality under climate change: mechanisms and clinical implications BMJ 2025; 391 :e084675 doi:10.1136/bmj-2025-084675

Disponible en: https://n9.cl/m6ot8

Trastuzumab, deruxtecan y pertuzumab para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo

Fri, 17 Apr 2026 21:54:17 -0000

Resumen

Antecedentes: El trastuzumab deruxtecan ha demostrado eficacia en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) positivo, previamente tratados. Se desconoce la eficacia y seguridad del trastuzumab deruxtecan en pacientes sin tratamiento previo para el cáncer de mama avanzado o metastásico HER2 positivo.

Métodos: Realizamos un ensayo de fase 3 con pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HER2 positivo, sin quimioterapia ni tratamiento dirigido contra HER2 previos para la enfermedad metastásica. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1 para recibir trastuzumab deruxtecan más pertuzumab; trastuzumab deruxtecan más placebo; o un taxano, trastuzumab y pertuzumab (THP). El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de progresión, evaluada mediante una revisión central independiente y ciega. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la seguridad.

Resultados: En este análisis intermedio preespecificado, se presentan los datos de trastuzumab deruxtecan más pertuzumab y de THP; los datos de trastuzumab deruxtecan más placebo permanecen ocultos hasta el análisis final de la supervivencia libre de progresión. En la fecha de corte de datos (26 de febrero de 2025), la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 40,7 meses con trastuzumab deruxtecan más pertuzumab (383 pacientes) y de 26,9 meses con THP (387 pacientes) (cociente de riesgos instantáneos [CRI] para progresión o muerte: 0,56; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,44 a 0,71; p < 0,00001 [límite del valor p para superioridad: 0,00043]). La incidencia de respuesta confirmada fue del 85,1 % con trastuzumab deruxtecan más pertuzumab y del 78,6 % con THP (respuestas completas en el 15,1 % y el 8,5 %, respectivamente), con una duración mediana de la respuesta de 39,2 meses y 26,4 meses. El perfil de seguridad fue consistente con los perfiles conocidos de cada tratamiento. La incidencia de eventos adversos de grado 3 o superior fue del 63,5 % con trastuzumab deruxtecan más pertuzumab y del 62,3 % con THP; los más frecuentes fueron neutropenia, hipopotasemia y anemia con trastuzumab deruxtecan más pertuzumab, y neutropenia, leucopenia y diarrea con THP. Se observó enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis relacionada con el fármaco en el 12,1 % de los pacientes que recibieron trastuzumab deruxtecan más pertuzumab (grado 1 o 2 en 44 pacientes y grado 5 [muerte] en 2 pacientes) y en el 1,0 % de los que recibieron THP (todos de grado 1 o 2).

Conclusiones: Trastuzumab deruxtecan más pertuzumab se asoció con un riesgo significativamente menor de progresión o muerte que THP como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama avanzado o metastásico HER2 positivo, sin que se detectaran nuevas señales de seguridad. (Financiado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo; número de ClinicalTrials.gov del estudio DESTINY-Breast09: NCT04784715).

El artículo original:

Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, et al., for the DESTINY-Breast09 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med October 29, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2508668

Disponible en: https://n9.cl/omoml

Un ensayo pragmático de glucocorticoides para la neumonía adquirida en la comunidad

Sat, 18 Apr 2026 19:07:33 -0000

Resumen

Antecedentes: Los glucocorticoides adyuvantes podrían reducir la mortalidad en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) grave en entornos con recursos suficientes. No está claro si estos fármacos son beneficiosos en entornos con recursos limitados y escasas instalaciones de diagnóstico y tratamiento.

Métodos: En este ensayo pragmático, abierto, aleatorizado y controlado, realizado en 18 hospitales públicos de Kenia, asignamos a pacientes adultos con diagnóstico de NAC y sin indicación clara de glucocorticoides a recibir tratamiento estándar para la NAC o glucocorticoides orales a dosis bajas durante 10 días, además del tratamiento estándar. El criterio de valoración principal fue la muerte por cualquier causa a los 30 días de la inclusión en el estudio.

Resultados: Un total de 2180 pacientes fueron aleatorizados (1089 asignados al grupo de glucocorticoides y 1091 al grupo de tratamiento estándar). La mediana de edad de los pacientes fue de 53 años (rango intercuartílico: 38-72); el 46 % eran mujeres. Al día 30, se notificaron fallecimientos en 530 pacientes (24,3 %): 246 pacientes (22,6 %) en el grupo de glucocorticoides y 284 pacientes (26,0 %) en el grupo de tratamiento estándar (razón de riesgo: 0,84; intervalo de confianza del 95 %: 0,73-0,97; p = 0,02). La frecuencia de eventos adversos y eventos adversos graves fue similar en ambos grupos. Se produjeron eventos adversos graves considerados relacionados con la administración de glucocorticoides en 5 pacientes (0,5 %).

Conclusiones: En pacientes con neumonía adquirida en la comunidad en un entorno de bajos recursos, la terapia adyuvante con glucocorticoides se asoció con un menor riesgo de muerte que la atención estándar. (Financiado por Wellcome Trust y otros; número SONIA PACTR, PACTR202111481740832; número ISRCTN, ISRCTN36138594.)

El artículo original:

Lucinde RK, Gathuri H, Mwaniki P, et al. A Pragmatic Trial of Glucocorticoids for Community-Acquired Pneumonia. N Engl J Med October 29, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2507100

Disponible en: https://n9.cl/d0gdq

Estudio europeo sobre el cribado del cáncer de próstata: seguimiento a 23 años

Thu, 16 Apr 2026 02:14:31 -0000

Resumen

Antecedentes: El Estudio Europeo Aleatorizado de Cribado del Cáncer de Próstata (ERSPC) se inició en 1993 para evaluar el efecto de la prueba del antígeno prostático específico (PSA) en la mortalidad por cáncer de próstata. Dado que se prevé un aumento de las muertes por cáncer de próstata a nivel mundial debido al incremento de la esperanza de vida y al crecimiento demográfico, un análisis final de los resultados a largo plazo del cribado del cáncer de próstata es fundamental para comprender los beneficios y los riesgos de la prueba del PSA.

Métodos: Actualizamos los hallazgos del ERSPC, un estudio multicéntrico y aleatorizado realizado en ocho países europeos, centrado en un grupo de edad predefinido de 162 236 hombres de entre 55 y 69 años en el momento de la aleatorización. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de cribado, al que se le ofreció la realización de pruebas de PSA repetidas, o al grupo de control, al que no se le invitó a participar en el cribado. El criterio de valoración principal fue la mortalidad por cáncer de próstata.

Resultados: Tras una mediana de seguimiento de 23 años, la mortalidad por cáncer de próstata fue un 13 % menor en el grupo de cribado (razón de tasas: 0,87; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,80 a 0,95), y la reducción del riesgo absoluto fue del 0,22 % (IC del 95 %: 0,10 a 0,34). La incidencia acumulada de cáncer de próstata fue mayor en el grupo de cribado que en el grupo de control (razón de tasas: 1,30; IC del 95 %: 1,26 a 1,33). Tras una mediana de seguimiento de 23 años, se evitó una muerte por cáncer de próstata por cada 456 hombres (IC del 95 %, 306 a 943) invitados a la prueba de detección, y una muerte por cáncer de próstata por cada 12 hombres (IC del 95 %, 8 a 26) diagnosticados con esta enfermedad. En comparación, a los 16 años de seguimiento, se evitó una muerte por cáncer de próstata por cada 628 hombres (IC del 95 %, 419 a 1481) y una muerte por cada 18 hombres (IC del 95 %, 12 a 45).

Conclusiones: El seguimiento a largo plazo confirma una reducción sostenida de las muertes por cáncer de próstata con la prueba del PSA, junto con una mejor relación riesgo-beneficio. Las futuras estrategias de detección deberían adoptar enfoques basados en el riesgo para minimizar el sobrediagnóstico y mantener los beneficios clínicos. (Financiado por la Sociedad Holandesa contra el Cáncer y otros; número de registro ERSPC ISRCTN, ISRCTN49127736.)

El artículo original:

Roobol MJ, de Vos II, Månsson M, et al., for the ERSPC Investigators. European Study of Prostate Cancer Screening — 23-Year Follow-up. N Engl J Med 2025;393:1669-1680. DOI: 10.1056/NEJMoa2503223

Disponible en: https://n9.cl/5gu8rb

Cilofexor en la colangitis esclerosante primaria no cirrótica

Sun, 19 Apr 2026 02:05:33 -0000

Resumen

Antecedentes: Actualmente no existe ningún tratamiento farmacológico que haya demostrado alterar la evolución natural de la colangitis esclerosante primaria (CEP). El ensayo PRIMIS evaluó la eficacia y los efectos adversos del agonista del receptor X activado por farnesoide, cilofexor, en participantes con CEP no cirrótica.

Métodos: En este ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de fase 3 (205 centros en 16 países), adultos de 18 a 75 años con CEP de grandes conductos no cirrótica (F0-F3 [clasificación de Ludwig]) fueron asignados aleatoriamente (2:1) mediante un sistema interactivo de respuesta web para recibir cilofexor 100 mg o placebo (de apariencia idéntica) por vía oral una vez al día durante 96 semanas. La aleatorización se estratificó según el uso de ácido ursodesoxicólico (sí o no) y la presencia de fibrosis en puente (F3 frente a F0-F2), con un tamaño de bloque de seis en cada estrato. Los participantes, el personal directamente involucrado en la realización del estudio y los evaluadores de resultados desconocían la asignación del tratamiento. El criterio de valoración principal fue la proporción de participantes con progresión histológica de la fibrosis hepática (un aumento de estadio de uno o más [clasificación de Ludwig]) en la semana 96. Tras la finalización del estudio, el conjunto de análisis del criterio de valoración principal se modificó para incluir a todos los participantes del conjunto de análisis de daños (todos los que recibieron al menos una dosis del fármaco en estudio) que contaban con datos de biopsia al inicio del estudio y en la semana 96. Este ensayo ha finalizado (ClincalTrials.gov, NCT03890120).

Resultados: El estudio se interrumpió prematuramente el 26 de septiembre de 2022, después de que un análisis de futilidad intermedio planificado, tras 96 semanas de seguimiento en 160 pacientes, indicara una probabilidad del 6,8 % de detectar una diferencia significativa entre cilofexor y placebo (límite de futilidad ≤10 %). En el análisis final del criterio de valoración principal, para el cual se disponía de resultados de biopsia hepática de 133 pacientes del grupo de cilofexor y 64 del grupo de placebo, se observó progresión de la fibrosis en 41 (31 %) participantes del grupo de cilofexor y en 21 (33 %) del grupo de placebo en la semana 96 (diferencia de tratamiento: −1,4 % [IC del 95 %: −15,2 a 12,3]; p = 0,42). Los eventos adversos más frecuentes fueron prurito (cilofexor: 136 [49%] de 277 pacientes; placebo: 50 [36%] de 139 pacientes; grado 3 o superior en 11 [4%] pacientes del grupo de cilofexor y en un [1%] paciente del grupo de placebo), COVID-19 (cilofexor: 65 [23%]; placebo: 26 [19%]) y dolor abdominal superior (cilofexor: 40 [14%]; placebo: 20 [14%]). La proporción de eventos adversos graves fue similar entre los grupos (cilofexor: 53 [19%]; placebo: 26 [19%]). No se registraron fallecimientos relacionados con el tratamiento.

Interpretación: Este estudio proporciona datos valiosos sobre los efectos adversos del cilofexor y otros fármacos de su clase.

Financiación: Gilead Sciences.

El artículo original:

Trauner M, Levy C, Tanaka A, et al. Cilofexor in non-cirrhotic primary sclerosing cholangitis (PRIMIS): a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology October 28, 2025. DOI: 10.1016/S2468-1253(25)00208-0

Disponible en: https://n9.cl/f9gpsg

Linerixibat en pacientes con colangitis biliar primaria y prurito colestásico

Sun, 19 Apr 2026 01:02:26 -0000

Resumen

Antecedentes: El prurito colestásico es frecuente y está infratratado en la colangitis biliar primaria (CBP), lo que afecta negativamente la calidad de vida de los pacientes. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y la eficacia de linerixibat, un inhibidor del transportador de ácidos biliares ileales, como tratamiento antipruriginoso específico en pacientes con CBP.

Métodos: Se llevó a cabo un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo. Se reclutaron pacientes con CBP y prurito de moderado a grave (escala numérica del peor prurito [WI-NRS] ≥4) en 115 centros de 19 países. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir linerixibat oral 40 mg dos veces al día o placebo mediante un sistema interactivo de respuesta en línea. La gravedad del prurito (moderado o grave) y el tratamiento concomitante para el prurito (resinas fijadoras de ácidos biliares, otros tratamientos o ninguno) se utilizaron como factores de estratificación. El criterio de valoración principal fue el cambio en el prurito durante 24 semanas, evaluado mediante la escala WI-NRS, que va de 0 (sin prurito) a 10 (el peor prurito imaginable). Los análisis de eficacia incluyeron a todos los pacientes asignados aleatoriamente; los análisis de seguridad incluyeron a todos los pacientes asignados aleatoriamente que recibieron una o más dosis del tratamiento en estudio. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT04950127.

Resultados: Los pacientes que recibieron linerixibat experimentaron una mejoría significativa del prurito durante 24 semanas en comparación con el placebo (cambio medio por mínimos cuadrados respecto al valor basal: −2,86 [IC del 95%: −3,23 a −2,50] para linerixibat frente a −2,15 [IC del 95%: −2,51 a −1,78] para placebo; diferencia media ajustada: −0,72 [IC del 95%: −1,15 a −0,28]; p = 0,0013). Los eventos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes en los pacientes tratados con linerixibat que con placebo (72 [61%] de 119 frente a 21 [18%] de 118 presentaron diarrea; 22 [18%] frente a cuatro [3%] presentaron dolor abdominal). Se produjeron interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos gastrointestinales en ocho (7%) de los 119 pacientes del grupo de linerixibat (cinco de ellas por diarrea) y en uno (<1%) de los 118 del grupo placebo. Se notificaron eventos adversos graves en 14 (12%) de los 119 pacientes que recibieron linerixibat y en cuatro (3%) de los 118 que recibieron placebo. No se notificaron fallecimientos durante el estudio.

Interpretación: Linerixibat mejoró significativamente el prurito en comparación con el placebo, lo que respalda su potencial para tratar un síntoma importante de la CBP. Se observó un aumento esperado de la diarrea en los pacientes tratados con linerixibat.

Financiación: GSK.

El artículo original:

Hirschfield GM, Bowlus CL, Jones DEJ, et al. Linerixibat in patients with primary biliary cholangitis and cholestatic pruritus (GLISTEN): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology October 28, 2025. DOI: 10.1016/S2468-1253(25)00192-X

Disponible en: https://n9.cl/72qq1y

Análisis del perfil de seguridad de la clozapina frente a otros antipsicóticos: revisión sistemática y metaanálisis

Sat, 18 Apr 2026 18:48:59 -0000

Antecedentes

Los antipsicóticos son el tratamiento de primera línea para la esquizofrenia; sin embargo, muchos pacientes no responden adecuadamente. La clozapina, el tratamiento de referencia para la esquizofrenia resistente al tratamiento, sigue estando infrautilizada debido a problemas de seguridad y monitorización.

Objetivos

Evaluar los efectos adversos de la clozapina en la esquizofrenia mediante un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios (ECA).

Método

Se realizó una búsqueda sistemática en MEDLINE, CENTRAL, Embase, PsycINFO, ClinicalTrials.gov y el Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS (ICTRP) hasta el 10 de octubre de 2024 para identificar ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que compararan clozapina (en monoterapia o terapia combinada) con otros antipsicóticos. Se evaluaron 37 desenlaces adversos distintos. Se calcularon los riesgos relativos para los desenlaces dicotómicos y las diferencias de medias estandarizadas para los desenlaces continuos, con sus respectivos intervalos de confianza.

Resultados

Se incluyeron un total de 116 ECA ( n = 8431). En 69 ECA de monoterapia ( n = 6281), la clozapina no mostró diferencias ni en la mortalidad (razón de riesgos [RR] 1,01; IC del 95%: 0,50-2,01; prevalencia: 0,1%) ni en la interrupción del tratamiento debido a efectos adversos (RR 1,18; IC del 95%: 0,91-1,53; prevalencia: 7,2%). El riesgo de agranulocitosis casi se triplicó (RR 2,81; IC del 95%: 0,97-8,12; prevalencia: 0,7%), aunque con intervalos de confianza amplios. La clozapina aumentó el riesgo de convulsiones (razón de riesgos [RR] 3,61; IC del 95%: 1,80-7,95; prevalencia: 3,1%) e hipotensión ortostática/bradicardia/síncope (RR 1,66; IC del 95%: 1,00-2,77; prevalencia: 11%). No se observaron diferencias en cuanto a miocarditis/cardiomiopatía (RR 0,33; IC del 95%: 0,01-8,13). La clozapina aumentó el riesgo de leucopenia, hipersalivación, sedación, taquicardia, hipertensión, estreñimiento, náuseas/vómitos, fiebre, síndrome pseudogripal y cefalea. En 47 ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de combinaciones ( n = 2150), las combinaciones con clozapina no se asociaron con un mayor riesgo de efectos adversos graves. No se informaron casos de agranulocitosis (21 ECA, n = 894) ni de convulsiones (8 ECA, n = 313) en los ensayos que evaluaron explícitamente estos resultados.

Conclusiones

Los efectos adversos que ponen en peligro la vida siguen siendo raros con la clozapina. Con una monitorización adecuada, su perfil de seguridad permite un uso más amplio y potencialmente más temprano. Los estudios futuros deberían perfeccionar los protocolos de monitorización y explorar indicaciones adicionales.

La revisión sistemática y metanálisis

Pinioti E, Glarou E, Lappas AS, et al. Examining the safety profile of clozapine versus other antipsychotics: systematic review and meta-analysis. The British Journal of Psychiatry. Published online 2025:1-10. doi:10.1192/bjp.2025.10421

Disponible en: https://n9.cl/60fkc

Intervención en el estilo de vida basada en IA frente al entrenamiento humano en el programa de prevención de la diabetes

Sat, 18 Apr 2026 13:56:47 -0000

Resumen

Importancia: La prediabetes es común, sin embargo, las intervenciones en el estilo de vida basadas en la evidencia se utilizan poco.

Objetivo: Determinar si la derivación a una intervención en el estilo de vida exclusivamente guiada por inteligencia artificial (IA) basada en el Programa de Prevención de la Diabetes (PPD) es no inferior a la derivación a un PPD dirigido por un humano para alcanzar los umbrales recomendados de pérdida de peso, reducción de la hemoglobina A1c (HbA1c) y actividad física semanal en adultos con prediabetes y sobrepeso u obesidad.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico pragmático, aleatorizado, de no inferioridad, de fase 3 y de grupos paralelos se llevó a cabo del 11 de octubre de 2021 al 16 de diciembre de 2024 (último seguimiento) en dos centros clínicos de EE. UU.: Baltimore, Maryland y Reading, Pensilvania. Se reclutaron adultos de 18 años o más con prediabetes y sobrepeso u obesidad.

Intervenciones: Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir una intervención de estilo de vida del Programa de Prevención de la Diabetes (PPD) con inteligencia artificial, administrada mediante una aplicación móvil y una báscula digital con Bluetooth, o una intervención de estilo de vida del PPD dirigida por un entrenador personal, administrada de forma remota. Ambas intervenciones se llevaron a cabo de forma independiente del equipo de investigación durante un período de 12 meses.

Resultados y medidas principales: El resultado principal fue un criterio compuesto que incluía mantener una HbA1c inferior al 6,5% durante todo el estudio y lograr una pérdida de peso de al menos el 5%, una pérdida de peso de al menos el 4 % más al menos 150 minutos de actividad física semanal (evaluada mediante actigrafía), o una reducción absoluta de la HbA1c de al menos 0,2 puntos porcentuales a los 12 meses. Se preespecificó que la derivación al PPD dirigido por IA, en comparación con la derivación al PPD dirigido por profesionales humanos, se determinaría si el límite inferior del intervalo de confianza (IC) unilateral del 95 % de la diferencia de riesgo no superaba el -15 %.

Resultados: Se incluyeron 368 participantes (mediana [RIC] de edad: 58 [50-65] años; 71 % mujeres, 27 % afroamericanos, 6 % hispanos y 61 % blancos; mediana [RIC] del IMC: 32,3 [28,5-37,1]). Tras la derivación, 171 de 183 participantes (93,4 %) iniciaron el PPD dirigido por IA y 153 de 185 (82,7 %) iniciaron el PPD dirigido por profesionales humanos. El criterio de valoración principal se alcanzó en 58 de 183 participantes (31,7 %) del grupo PPD con IA y en 59 de 185 (31,9 %) del grupo PPD con supervisión humana (diferencia de riesgo: −0,2 % [IC del 95 % unilateral: −8,2 %]), cumpliendo así el criterio de no inferioridad. Los resultados fueron consistentes en todos los componentes del criterio de valoración compuesto y en los análisis de sensibilidad.

Conclusiones y relevancia: En adultos con prediabetes y sobrepeso u obesidad, la derivación a un programa PPD totalmente automatizado con IA no fue inferior a la derivación a un programa PPD con supervisión humana para lograr un criterio de valoración compuesto basado en la reducción de peso, la actividad física y la HbA1c.

Registro del ensayo: Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05056376

El artículo original:

Mathioudakis N, Lalani B, Abusamaan MS, et al. An AI-Powered Lifestyle Intervention vs Human Coaching in the Diabetes Prevention Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online October 27, 2025. doi:10.1001/jama.2025.19563

Disponible en: https://n9.cl/fvqoa

Patrones de acumulación de pasos y riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad entre adultos con actividad física subóptima

Sat, 18 Apr 2026 03:06:39 -0000

Antecedentes:

Aunque las recomendaciones de actividad física tienen cada vez más en cuenta el recuento diario de pasos, aún no está claro si los patrones de acumulación de pasos (periodos cortos versus periodos más largos y sostenidos) afectan las asociaciones con la mortalidad y las enfermedades cardiovasculares (ECV) entre poblaciones con actividad subóptima.

Objetivo:

Examinar las asociaciones de los patrones de acumulación de pasos con la mortalidad por todas las causas y la incidencia de ECV en personas con 8000 pasos diarios o menos.

Diseño:

Estudio de cohorte prospectivo.

Ámbito:

Biobanco del Reino Unido (2013 a 2015).

Participantes:

33 560 personas (edad media, 62,0 años [DE, 7,7]) que realizaban 8000 pasos o menos diariamente y estaban libres de ECV o cáncer al inicio del estudio.

Intervención:

Los participantes se clasificaron según su duración de actividad: menos de 5 minutos, de 5 a menos de 10 minutos, de 10 a menos de 15 minutos, o de 15 minutos o más, según la duración en la que acumularon la mayor cantidad de pasos. Los participantes sedentarios dieron menos de 5000 pasos diarios, y los participantes poco activos, entre 5000 y 7999 pasos diarios.

Medidas:

Mortalidad por cualquier causa e incidencia de ECV. Se empleó la ponderación de probabilidad inversa para equilibrar las covariables entre los grupos de duración de los episodios.

Resultados:

Durante un seguimiento promedio de 7,9 años (266 283 personas-año), se produjeron 735 muertes y 3119 eventos de ECV. La mortalidad acumulada por cualquier causa a los 9,5 años disminuyó con la duración del episodio: para episodios de menos de 5 minutos, fue del 4,36 % (IC del 95 %: 3,52 % a 5,19 %); para episodios de 5 a menos de 10 minutos, del 1,83 % (IC del 95 %: 1,29 % a 2,36 %); para episodios de 10 a menos de 15 minutos, del 0,84 % (IC del 95 %: 0,13 % a 1,53 %); y para episodios de 15 minutos o más, del 0,80 % (IC del 95 %: 0,00 % a 1,89 %). La incidencia acumulada de ECV a los 9,5 años siguió un patrón similar: para episodios de menos de 5 minutos, fue del 13,03 % (IC: 11,92 % a 14,14 %); para episodios de 5 a menos de 10 minutos, del 11,09 % (IC: 9,88 % a 12,29 %); para episodios de 10 a menos de 15 minutos, del 7,71 % (IC: 5,67 % a 9,70 %); y para episodios de 15 minutos o más, del 4,39 % (IC: 1,89 % a 6,83 %).

Limitación:

Diseño observacional con posible confusión residual y causalidad inversa; medición única de la actividad.

Conclusión:

Los adultos subóptimamente activos que acumularon la mayoría de sus pasos diarios en períodos más largos tuvieron menor mortalidad y riesgo de ECV que aquellos que acumularon la mayoría de sus pasos diarios en períodos más cortos.

Fuente de financiación principal:

Fundación Nacional del Corazón y Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud.

El trabajo

Borja del Pozo Cruz, Matthew Ahmadi, Angelo Sabag, et al. Step Accumulation Patterns and Risk for Cardiovascular Events and Mortality Among Suboptimally Active Adults. Ann Intern Med. [Epub 28 October 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-01547

Disponible en: https://n9.cl/ys0g3

Dieta mediterránea para el síndrome de intestino irritable

Fri, 17 Apr 2026 21:04:56 -0000

Resumen

Antecedentes: Los pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) suelen solicitar asesoramiento dietético, pero existen pocas opciones basadas en la evidencia. Las principales guías clínicas recomiendan el asesoramiento dietético tradicional (ADT) como tratamiento de primera línea, reservando la dieta baja en oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles fermentables (FODMAP), compleja y que requiere muchos recursos, como tratamiento de segunda línea. Datos preliminares recientes sugieren que la dieta mediterránea (DM), reconocida por sus beneficios para la salud en general, mejora los síntomas del SII, pero se desconoce si puede considerarse otra opción dietética de primera línea.

Objetivo: Determinar si la DM es no inferior al ADT en el manejo de los síntomas del SII.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad. (ClinicalTrials.gov: NCT05985018)

Ámbito: Plataforma virtual en línea.

Participantes: 139 personas con SII del Reino Unido.

Intervención: 6 semanas de dieta mediterránea (DM) (n = 68) o dieta mediterránea tradicional (DMT) (n = 71).

Mediciones: El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta clínica, definida como una reducción de 50 puntos o más en la Escala de Gravedad de los Síntomas del SII (IBS-SSS). Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en las puntuaciones de la IBS-SSS, salud psicológica, notificación de síntomas somáticos, calidad de vida, satisfacción con la dieta y el Cuestionario de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS).

Resultados: Las características basales (edad media: 40,4 años [rango: 19 a 65 años]; 80 % mujeres) y la IBS-SSS (media: 309 [DE: 90]) fueron similares entre los grupos. En el análisis por intención de tratar modificado, el criterio de valoración principal se alcanzó en el 62 % (IC del 95 %: 50 % a 73 %) de los pacientes que recibieron DM, frente al 42 % (IC: 31 % a 55 %) de los que recibieron ADT. La diferencia en la respuesta clínica favoreció a la dieta mediterránea (DM) (diferencia: 20 puntos porcentuales [IC: 4 a 36 puntos porcentuales]; p = 0,017), lo que demuestra su no inferioridad y superioridad. Se observó una mayor reducción en la puntuación media de la escala IBS-SSS tras la DM que tras el ADT (−101,2 frente a −64,5; Δ−36,7 [IC: −70,5 a −2,8]; p = 0,034). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos con respecto a los cambios en el estado de ánimo, los síntomas somáticos, la calidad de vida ni la satisfacción con la dieta. La puntuación MEDAS aumentó significativamente tras la DM en comparación con el ADT (p < 0,001).

Limitación: No se dispone de datos a largo plazo.

Conclusión: La DM demostró no inferioridad y superioridad frente al ADT en el manejo de los síntomas del SII. Representa una intervención dietética de primera línea viable para el SII.

Fuente de financiación principal: Ninguna.

El artículo original:

Joy O. Bamidele, Grace M. Brownlow, Rosie M. Flack, et al. The Mediterranean Diet for Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. [Epub 28 October 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-01519

Disponible en: https://n9.cl/0ttx0

Teoría del caos y gestión de organizaciones de Salud

Sun, 19 Apr 2026 04:51:35 -0000

Desde las ciencias de la complejidad, los sistemas y servicios de salud se conciben como sistemas complejos, adaptativos, donde actores interdependientes y variables interactúan dinámicamente, exhibiendo no linealidad, retroalimentación, autoorganización - no comando y control - y emergencia de lo inesperado. Estas propiedades generan comportamientos caóticos, que no implican desorden, sino un orden intrínseco manifestado en patrones de comportamiento predecibles.

El caos, definido por su sensibilidad a pequeñas variaciones permite identificar tendencias, anticipar escenarios y diseñar procesos de cambio o de consolidación de buenas prácticas. Este enfoque habilita el diseño de sistemas de salud flexibles, capaces de aprender, adaptarse y transformar la complejidad en oportunidades para innovar y optimizar la atención sanitaria.

La Fundación Femeba los invita a participar de un nuevo encuentro del Foro, donde exploraremos cómo aprovechar estos principios para diseñar sistemas de salud más resilientes e innovadores, afrontando los desafíos de la complejidad en soluciones prácticas que mejoren la atención sanitaria.

27 de noviembre

17:00 hs

En VIVO por YouTube

Disertante

Dr. José Ramón Repullo

_{- Doctor en Medicina y Cirugía.}

_{- Profesor Emérito por la Universidad Autónoma de Madrid.}

_{- Máster en Planificación y Financiación Sanitaria (University of London).}

_{- Jefe del área de Planificación y Economía de la Salud de la Escuela Nacional de Sanidad del Instituto de Salud Carlos III.}

Coordinador

Dr. Francisco J. López

_{- Médico (UBA).}

_{- Especialista en investigación en Sistemas y Servicios de Salud y Máster en Ciencias Sociales y Salud (FLACSO).}

_{- Docente e investigador de la Fundación Femeba.}

Inscribite acá

Consultas a: secretaria@ivf.fundacionfemeba.org.ar

Primer Consenso Argentino sobre el manejo de la Esquizofrenia: introducción, metodología de trabajo y generalidades

Tue, 14 Apr 2026 06:08:47 -0000

Resumen

Este consenso suscribe al marco conceptual de la defensa irrestricta de los derechos humanos de las personas afectadas por enfermedades psiquiátricas, en general, y de aquellas que padecen esquizofrenia, en particular. De esta forma, uno de los principales objetivos que persigue este documento es contribuir a la mejora de la salud integral de aquellas personas que las sufren.

Creemos que la recepción y aceptación de los consensos impulsados por la Asociación Argentina de Psiquiatría Biológica (AAPB) fueron muy positivas, ya que, no solo han sido referenciados reiteradamente en publicaciones y disertaciones de prestigio, sino que también consiguieron un lugar especial en el trabajo cotidiano de muchos colegas de nuestro país y de la región.

El conocimiento acumulado en el campo de las esquizofrenias es a menudo complejo de abarcar, confuso y, en muchos casos, contrasta con algunas prácticas que parecen haberse grabado erróneamente en la formación psiquiátrica durante las últimas décadas. Por tal motivo, la Asociación Argentina de Psiquiatría Biológica (AAPB) se propuso formalizar el Primer consenso argentino sobre el manejo de la esquizofrenia, elaborado por expertos argentinos especializados en el tema. En este artículo se presenta la primera parte de dicho consenso, que incluye la metodología de trabajo empleada, la definición actual del trastorno y los criterios diagnósticos del DSM-5 y de la CIE 11, las necesidades no cubiertas en esquizofrenia, los resultados de la investigación neurobiológica y los factores ambientales implicados en la génesis del cuadro y la importancia de la prevención.

El artículo original:

Corrales, A., Abadi, A., Asociación de Familiares de Esquizofrénicos (AAFE), Bartoli, G. ., Benavente Pinto, C., Cabrera, A., Camino, S. ., Corral, . R. ., Delmonte, G. ., García Bonetto, G., Garay, C. J. ., Gargoloff, D., Gargoloff, P., Goldchuk, A. ., Iveli, . M. F. ., Jufe, G., Lamaison, F. ., Leiderman, E., López Mato, A. ., Marengo, E., Maresca, T., Michat, D. ., Morra, C. ., Prokopez, C. ., Ramírez, J., Rebok, F., Rubio Domínguez, E. ., Sotelol, D. ., Strejilevich, S., Toro Martínez, E., Vázquez, G., Vilapriño, J. J. ., Vilapriño, M., Waisman Campos, M. ., Grasso, V. ., & Cetkovich-Bakmas, M. . (2025). Primer Consenso Argentino sobre el manejo de la Esquizofrenia. Primera parte: Introducción, metodología de trabajo y generalidades. Vertex Revista Argentina De Psiquiatría, 36(169, jul.-sept.), 70–96. https://doi.org/10.53680/vertex.v36i169.900

Disponible en: https://n9.cl/ayfu7

Doble terapia antiplaquetaria tras intervención coronaria percutánea según riesgo de sangrado

Wed, 15 Apr 2026 19:18:44 -0000

Resumen

Antecedentes: La duración óptima de la terapia antiplaquetaria dual (TAPD) tras la implantación de un stent coronario según el riesgo de sangrado no está bien establecida. Nuestro objetivo fue evaluar la duración óptima de la TAPD tras la implantación de un stent coronario según el riesgo de sangrado.

Métodos: En este ensayo clínico abierto, multicéntrico y aleatorizado, los pacientes mayores de 19 años sometidos a intervención coronaria percutánea con un stent farmacoactivo en 50 centros de cardiología de alto volumen en Corea del Sur se estratificaron en estratos de alto riesgo hemorrágico (ARH) y sin ARH, según los criterios del Consorcio de Investigación Académica para Alto Riesgo Hemorrágico. Los pacientes del estrato ARH fueron asignados aleatoriamente (1:1) a TAPD de 1 o 3 meses, y los del estrato sin ARH fueron asignados aleatoriamente (1:1) a TAPD de 3 o 12 meses. Los tres criterios de valoración coprincipales fueron los eventos clínicos adversos netos (muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, trombosis del stent, ictus o hemorragia mayor), los eventos adversos cardíacos o cerebrales mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis del stent definitiva o probable o ictus isquémico) y cualquier hemorragia no quirúrgica susceptible de tratamiento al año de la aleatorización. Los criterios de valoración principales se evaluaron en orden jerárquico en la población por intención de tratar. Este estudio está registrado en cris.nih.go.kr, KCT0005356, y ClinicalTrials.gov, NCT05631769, y está finalizado.

Resultados: Del 24 de julio de 2020 al 25 de septiembre de 2023, se inscribieron 4897 pacientes (1598 en el estrato ARH y 3299 en el estrato no ARH). En el estrato ARH, la TAPD de 1 mes en comparación con la de 3 meses no alcanzó la no inferioridad para eventos clínicos adversos netos (144 [18,4%] de 798 frente a 110 [14,0%] de 800 pacientes; razón de riesgo [HR] 1,337 [IC del 95%: 1,043–1,713]; p = 0,82 para la no inferioridad). Se produjeron eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores en 74 (9,8%) pacientes del grupo de TAPD de 1 mes y en 44 (5,8%) del grupo de 3 meses; se produjo sangrado en 105 (13,8%) pacientes del grupo de 1 mes y en 122 (15,8%) del grupo de 3 meses. En el estrato sin ARH, la duración de 3 meses no fue inferior a la duración de 12 meses de TAPD en cuanto a eventos clínicos adversos netos (47 [2,9%] de 1649 frente a 72 [4,4%] de 1650 pacientes; HR 0,657 [0,455–0,949]; p < 0,0001 para no inferioridad) y eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores (36 [2,2%] frente a 37 [2,3%]; HR 0,984 [0,622–1,558]; p = 0,0082 para no inferioridad), y fue superior en cuanto a sangrado (120 [7,4%] frente a 190 [11,7%]; HR 0,631 [0,502–0,793]; p < 0,0001).

Interpretación: En pacientes del este asiático con alto riesgo hemorrágico (ARH), el tratamiento antiplaquetario doble de 1 mes no alcanzó la no inferioridad frente al tratamiento antiplaquetario doble de 3 meses en cuanto a eventos clínicos adversos netos. En pacientes sin ARH, el tratamiento antiplaquetario doble de 3 meses no fue inferior al tratamiento antiplaquetario doble de 12 meses en cuanto a eventos clínicos adversos netos y eventos adversos cardíacos o cerebrales mayores, y fue superior en cuanto a hemorragias.

Financiación: Medtronic y Abbott.

El artículo original:

Kang J, Woo Park K, Han JK, et al. Dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention according to bleeding risk (HOST-BR): an open-label, multicentre, randomised clinical trial. The Lancet October 23, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01571-5

Disponible en: https://n9.cl/yenjv

Sífilis. Revisión

Sun, 19 Apr 2026 01:49:46 -0000

Importancia: La sífilis es una enfermedad infecciosa causada por Treponema pallidum , una bacteria espiroqueta gramnegativa. Se estima que, a nivel mundial, 8 millones de adultos de entre 18 y 49 años contrajeron sífilis en 2022. Entre 2019 y 2023, los casos de sífilis en EE. UU. aumentaron un 61 % en general, con un aumento del 112 % en los diagnósticos en mujeres y del 106 % en los casos de sífilis congénita.

Observaciones La sífilis se transmite por contacto con lesiones infecciosas durante las relaciones sexuales vaginales, anales u orales, o a través de la placenta durante el embarazo. Las personas con mayor riesgo de sífilis incluyen a las personas con VIH, las que tienen relaciones sexuales sin condón con múltiples parejas y los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), que representaron un tercio (32,7 %) de todos los hombres con sífilis primaria y secundaria en 2023. La sífilis temprana se define como la sífilis en el primer año después de la infección e incluye las etapas sintomática (primaria y secundaria) y asintomática (latente temprana). La sífilis primaria se caracteriza por lesiones anogenitales indoloras. La sífilis secundaria se asocia con una erupción difusa, lesiones mucocutáneas y linfadenopatía. La sífilis diagnosticada más de un año después de la infección se conoce como sífilis tardía e incluye las etapas asintomática (latente tardía) y sintomática (terciaria). La neurosífilis, que puede presentarse en cualquier etapa, puede provocar meningitis, uveítis, pérdida auditiva o accidente cerebrovascular. Durante el embarazo, hasta el 40 % de los fetos con exposición intrauterina a la sífilis nacen muertos o mueren a causa de la infección durante la infancia. El diagnóstico de la sífilis se basa en la reactividad serológica, junto con la historia clínica y la presentación clínica compatible con una infección sifilítica activa o latente. El tratamiento recomendado para la sífilis es la penicilina G benzatínica administrada en dosis intramusculares de 2,4 millones de unidades: una inyección única para la etapa temprana y tres inyecciones semanales para la etapa latente tardía. Las estrategias para identificar y prevenir las infecciones de sífilis incluyen (1) realizar pruebas de detección a las personas sexualmente activas de 15 a 44 años al menos una vez y al menos una vez al año para aquellas con mayor riesgo, (2) realizar pruebas de detección 3 veces a las embarazadas (en la primera visita prenatal, durante el tercer trimestre y en el parto), (3) asesorar sobre el uso del condón y (4) ofrecer profilaxis posexposición con doxiciclina (doxiciclina de 200 mg tomada dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual como profilaxis posexposición) a los HSH y a las mujeres transgénero con antecedentes de una infección de transmisión sexual en el último año.

Conclusiones y relevancia. Las infecciones por sífilis, incluida la sífilis congénita, han aumentado en EE. UU. y en todo el mundo durante la última década. El tratamiento de primera línea para la sífilis es la penicilina G benzatínica. El cribado sistemático de la sífilis en todas las pacientes embarazadas y en todas las personas sexualmente activas de 15 a 44 años, así como el uso de profilaxis posexposición con doxiciclina en personas con riesgo de infección por sífilis, son estrategias recomendadas para disminuir la transmisión de la sífilis.

La revisión

Chevalier FJ, Bacon O, Johnson KA, Cohen SE. Syphilis: A Review. JAMA. Published online October 16, 2025. doi:10.1001/jama.2025.17362

Disponible en: https://n9.cl/p8c16

Avances en la fisiopatología, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad celíaca

Sat, 18 Apr 2026 20:51:07 -0000

La enfermedad celíaca es un trastorno inmunomediado que se caracteriza por la pérdida de tolerancia al gluten ingerido en individuos genéticamente susceptibles. Afecta aproximadamente al 1% de la población mundial y se asocia con un mayor riesgo de cáncer y muerte. Sigue infradiagnosticada debido a su presentación clínica heterogénea, que incluye síntomas intestinales y extraintestinales en niños y adultos. Las personas asintomáticas que pertenecen a grupos de alto riesgo, como aquellas con ciertas enfermedades autoinmunes o familiares de primer grado con enfermedad celíaca, deben ser consideradas para el cribado. Si la población general debe someterse a cribado masivo para la enfermedad celíaca sigue siendo un tema de debate activo. Si bien una dieta estricta sin gluten es el tratamiento actual para la enfermedad celíaca, docenas de terapias farmacológicas en desarrollo clínico podrían cambiar radicalmente el paradigma actual de la atención al paciente. Esta revisión abordará la epidemiología, la fisiopatología, el diagnóstico y el manejo de la enfermedad celíaca, con un enfoque en los avances recientes en la atención e investigación de pacientes relacionados con la enfermedad celíaca.

La revisión

Doyle J B, Silvester J, Ludvigsson J F, Lebwohl B. Advances in the pathophysiology, diagnosis, and management of celiac disease BMJ 2025; 391 :e081353 doi:10.1136/bmj-2024-081353

Disponible en: https://n9.cl/nblmb

Inteligencia humana vs. inteligencia artificial: Los médicos superan a ChatGPT en el asesoramiento farmacoterapéutico en el mundo real

Fri, 17 Apr 2026 04:23:37 -0000

Objetivos

Evaluar la utilidad del chatbot de inteligencia artificial (IA) ChatGPT (versión 3.5 disponible abiertamente) para responder consultas farmacoterapéuticas del mundo real de profesionales de la salud.

Métodos

Tres evaluadores independientes y ciegos con diferentes niveles de experiencia médica y profesional ( principiante , avanzado y experto ) compararon las respuestas generadas por chatbots de IA y médicos a 70 consultas farmacoterapéuticas del mundo real enviadas al centro de información farmacológica clínico-farmacológica de la Facultad de Medicina de Hannover entre junio y octubre de 2023 con respecto a la calidad de la información, la preferencia de respuesta, la corrección de la respuesta y la calidad del lenguaje. La confiabilidad entre evaluadores se evaluó con el alfa de Krippendorff. Dos investigadores separados que no participaron de otra manera en la realización o el análisis del estudio seleccionaron los tres principales errores clínicamente relevantes en las respuestas generadas por chatbots y médicos.

Resultados

Los tres evaluadores calificaron la calidad de la información de las respuestas generadas por los médicos como superior a la de las generadas por el chatbot de IA y, en consecuencia, consideraron que las respuestas generadas por los médicos eran mejores que las generadas por el chatbot (preferencia de respuesta). Todos los evaluadores detectaron información factualmente errónea con mayor frecuencia en las respuestas generadas por el chatbot que en las generadas por los médicos. Si bien los evaluadores principiantes y expertos calificaron la calidad del lenguaje de las respuestas generadas por los médicos como superior a la de las generadas por el chatbot, no se observó una diferencia significativa según el evaluador avanzado .

Conclusiones

Las respuestas de ChatGPT a consultas farmacoterapéuticas reales fueron sustancialmente inferiores a las respuestas convencionales generadas por médicos en cuanto a la calidad de la información y la exactitud de los datos. Nuestro estudio sugiere que, hasta la fecha, se debe desaconsejar encarecidamente el uso de ChatGPT en la consejería farmacoterapéutica.

¿Qué se sabe sobre este tema?

Los chatbots de inteligencia artificial (IA) como ChatGPT de OpenAI han ganado cada vez más popularidad y su utilidad en entornos médicos se ha probado en un amplio espectro de disciplinas, incluidas la dermatología, la ginecología, la radiología y la farmacia clínica.
En comparación con otras especialidades médicas, existe información limitada sobre la utilidad de los chatbots de IA en la farmacología clínica.

Lo que aporta este estudio

Las respuestas de ChatGPT a las consultas farmacoterapéuticas del mundo real fueron sustancialmente inferiores a las respuestas convencionales generadas por los médicos con respecto a la calidad de la información y la exactitud de los hechos.
Hasta la fecha, se desaconseja encarecidamente el uso de ChatGPT (versión 3.5) en el asesoramiento farmacoterapéutico. Los profesionales sanitarios no deben confiar exclusivamente en el asesoramiento farmacoterapéutico proporcionado por chatbots de IA.

El trabajo

Krichevsky B, Engeli S, Bode-Böger SM, et al. Human vs. artificial intelligence: Physicians outperform ChatGPT in real-world pharmacotherapy counselling. Br J Clin Pharmacol. 2025;e70321. doi:10.1002/bcp.70321

Disponible en: https://n9.cl/mygewi

Uso de benzodiazepinas o antipsicóticos y riesgo de mortalidad en pacientes con demencia en cuidados paliativos

Sun, 19 Apr 2026 05:52:59 -0000

Importancia Las benzodiazepinas y los antipsicóticos se prescriben con frecuencia para el tratamiento de los síntomas en pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (EDRA) que reciben cuidados paliativos, pero la evidencia que orienta su seguridad y eficacia es limitada.

Objetivo Evaluar la asociación entre el uso incidente de benzodiazepinas o antipsicóticos y la mortalidad a los 180 días entre residentes de hogares de ancianos con ADRD inscritos en cuidados paliativos.

Diseño, Entorno y Participantes. Este estudio retrospectivo de casos y controles utilizó las reclamaciones nacionales de Medicare y las evaluaciones del Conjunto Mínimo de Datos (CMD) del 1 de julio de 2014 al 30 de septiembre de 2018, en residencias de ancianos estadounidenses que brindan atención a largo plazo. Se incluyeron residentes con EDRA recién inscritos en cuidados paliativos que no habían usado benzodiazepinas ni antipsicóticos en los 6 meses previos. Los usuarios incidentes se emparejaron 1:1 con los no usuarios según el momento de la inscripción, la edad, el sexo, la comorbilidad, la función cognitiva y el uso inicial de medicación para el sistema nervioso central. El seguimiento se realizó a los 180 días de la inscripción en cuidados paliativos. Los análisis se realizaron de marzo de 2023 a diciembre de 2024.

Exposiciones Inicio del uso de benzodiazepinas o antipsicóticos durante cuidados paliativos, sin dosis de la respectiva clase de medicamento en los 6 meses anteriores.

Variables de desenlace. El resultado principal fue la mortalidad por cualquier causa dentro de los 180 días posteriores al ingreso al hospicio. Los cocientes de riesgo (HR) se estimaron mediante modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox, ajustando las características demográficas, clínicas y del hospicio. Los análisis de sensibilidad incluyeron modelos ponderados por puntuación de propensión y modelos que consideran la exposición acumulada.

Resultados Entre 139 103 participantes (105 372 [75,8%] mujeres; edad media [DE], 87,6 [7,7] años), 26 872 pares coincidentes se incluyeron en la cohorte de benzodiazepinas y 10 240 en la cohorte de antipsicóticos. Para los 53 859 participantes en cohortes coincidentes, la edad media (DE) fue de 89,0 (6,4) años, y 45 116 (83,8%) eran mujeres. El inicio del uso de benzodiazepinas se asoció con una mayor mortalidad a los 180 días en comparación con la falta de uso (HR, 1,41; IC del 95%, 1,38-1,44), al igual que el inicio del uso de antipsicóticos (HR, 1,16; IC del 95%, 1,12-1,20). Estos hallazgos fueron consistentes en todos los modelos ponderados por puntaje de propensión y con una mayor exposición acumulada.

Conclusiones y relevancia. En este estudio nacional de casos y controles de residentes de residencias de ancianos con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas que reciben cuidados paliativos, el inicio del uso de benzodiazepinas o antipsicóticos se asoció con un aumento de la mortalidad a los 180 días. Si bien estos medicamentos pueden aliviar los síntomas en situaciones clínicas adecuadas, su uso conlleva riesgos considerables. Estos hallazgos resaltan la necesidad de tomar decisiones de prescripción cuidadosas y desarrollar directrices de prescripción de cuidados paliativos específicas para la demencia.

El trabajo

Gerlach LB, Zhang L, Kim HM, Teno J, Maust DT. Benzodiazepine or Antipsychotic Use and Mortality Risk Among Patients With Dementia in Hospice Care. JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2537551. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.37551

Disponible en: https://n9.cl/zw9pm

Infusiones seriadas de ketamina como terapia complementaria a la atención hospitalaria para la depresión

Sat, 18 Apr 2026 10:42:00 -0000

Resumen

Importancia: Las infusiones seriadas de ketamina se están adoptando cada vez más como tratamiento fuera de indicación para la depresión mayor en la práctica clínica habitual. Sin embargo, la evidencia sólida de ensayos controlados con placebo sobre la eficacia y seguridad a corto y largo plazo sigue siendo limitada.

Objetivo: Evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, coste-efectividad y calidad de vida de los antidepresivos durante y después de las infusiones seriadas de ketamina en comparación con midazolam como tratamiento complementario a la atención hospitalaria habitual.

Diseño, entorno y participantes: El ensayo KARMA-Dep 2 fue un ensayo pragmático, doble ciego, aleatorizado, controlado con midazolam y dirigido por investigadores, realizado en un centro académico de Irlanda entre septiembre de 2021 y agosto de 2024. Los participantes incluyeron adultos (≥18 años) hospitalizados con un episodio depresivo mayor según el DSM-5 (unipolar o bipolar) y una puntuación inicial en la Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) ≥20.

Intervenciones: Los participantes fueron aleatorizados 1:1 para recibir hasta 8 infusiones intravenosas dos veces por semana de ketamina (0,5 mg/kg) o midazolam (0,045 mg/kg) como complemento a la farmacoterapia habitual y otros aspectos de la atención psiquiátrica hospitalaria rutinaria. Se realizó un seguimiento de los participantes durante 6 meses.

Principales resultados y medidas: El resultado principal fue el cambio en la gravedad de los síntomas de depresión, medido mediante la puntuación MADRS evaluada por un observador desde el inicio hasta el final del tratamiento. Los resultados secundarios incluyeron la gravedad de la depresión autoinformada, la seguridad, la tolerabilidad, los costes sanitarios y la calidad de vida.

Resultados: De 65 participantes aleatorizados (edad media [DE]: 53,5 [18,6] años; 37 [59,7%] varones), 62 se incluyeron en el análisis final. En el análisis del resultado primario, las puntuaciones de la MADRS al final del tratamiento no mostraron diferencias significativas entre los grupos de ketamina y midazolam (diferencia de medias ajustada: -3,16 puntos; IC del 95%: -8,54 a 2,22; p = 0,25; d de Cohen: -0,29). De igual manera, no se observaron diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones del Inventario Rápido de Síntomas Depresivos, Autoinforme (diferencia media ajustada: -0,002; IC del 95 %: -2,71 a 2,71; p > 0,99; d de Cohen: -0,0004). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en otros resultados secundarios, como la cognición, la relación coste-efectividad o la calidad de vida. La mayoría de los pacientes y evaluadores calcularon correctamente la asignación al tratamiento.

Conclusiones y relevancia: Las infusiones seriadas adyuvantes de ketamina no fueron más eficaces que las infusiones seriadas de midazolam para reducir los síntomas depresivos en pacientes hospitalizados que recibían atención psiquiátrica habitual.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT04939649

El artículo original:

Jelovac A, McCaffrey C, Terao M, et al. Serial Ketamine Infusions as Adjunctive Therapy to Inpatient Care for Depression: The KARMA-Dep 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online October 22, 2025. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.3019

Disponible en: https://n9.cl/5x0z5

Intervenciones contra la inseguridad alimentaria para mejorar la presión arterial

Fri, 17 Apr 2026 07:10:35 -0000

Resumen

Importancia: La inseguridad alimentaria se asocia con un peor control de la presión arterial, pero se desconoce el diseño óptimo de una intervención para mejorarla.

Objetivo: Fundamentar el diseño de una intervención para la inseguridad alimentaria comparando diferentes elementos: tipo de recursos alimentarios proporcionados, si se ofrece asesoramiento sobre estilos de vida y duración de la intervención.

Diseño, entorno y participantes: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado de efectividad comparativa factorial 2 × 2 × 2, que incluyó a adultos con hipertensión y presión arterial sistólica (PAS) de 130 mmHg o superior, que hablaban inglés o español y que reportaron inseguridad alimentaria en dos redes clínicas de 364 centros clínicos en Carolina del Norte.

Intervenciones: Los recursos alimentarios incluyeron un subsidio de alimentos saludables canjeable en supermercados frente a la entrega quincenal de cajas de alimentos saludables a domicilio. La intervención sobre el estilo de vida incluyó la ausencia de intervención o la oferta de asesoramiento telefónico sobre el estilo de vida. La duración de la intervención fue de 6 meses frente a 12 meses.

Principales resultados y mediciones: El resultado principal fue la presión arterial sistólica (PAS). Los resultados secundarios fueron la presión arterial diastólica (PAD) y la seguridad alimentaria. El punto temporal principal fue a los 6 meses desde la aleatorización. Los puntos temporales secundarios fueron los de 12 y 18 meses.

Resultados: En total, se aleatorizó a 458 personas. La edad media (DE) fue de 49,7 (10,7) años y 345 (75,3%) eran mujeres. Menos de 11 participantes se identificaron como indígenas americanos/nativos de Alaska; 11 (2,4%) se identificaron como asiáticos, 237 (51,7%) se identificaron como negros, 20 (4,4%) se identificaron con múltiples razas, menos de 11 participantes se identificaron como nativos hawaianos/isleños del Pacífico, 165 (36,0%) se identificaron como blancos y 22 (4,8%) no informaron de su identidad racial. Veintidós participantes (4,8 %) se identificaron como de origen hispano. La media (DE) de la PAS y la PAD previas a la intervención fueron de 138,2 (11,9) y 87,4 (9,1) mm Hg, respectivamente. El subsidio alimentario, en comparación con la caja de alimentos, resultó en una PAS moderadamente menor en el punto temporal primario a los 6 meses (132,8 frente a 135,3 mm Hg; diferencia de -2,5 mm Hg; IC del 95 %: -4,1 a -0,9; p = 0,003). La PAD también fue menor a los 6 meses (80,5 frente a 82,1 mm Hg; diferencia de -1,5 mm Hg; IC del 95 %: -2,5 a -0,6). El grupo del subsidio alimentario también presentó valores más bajos de PAS y PAD a los 18 meses (diferencia de PAS: -2,1 mmHg; IC del 95%: -4,2 a -0,05; diferencia de PAD: -1,6 mmHg; IC del 95%: -2,8 a -0,3). Las diferencias de PAS y PAD a los 12 meses favorecieron el subsidio alimentario, pero no mostraron diferencias significativas. Ofrecer asesoramiento sobre estilo de vida no produjo valores significativamente más bajos de PAS ni de PAD que no ofrecerlo en ningún momento. La duración de 12 meses no produjo valores significativamente más bajos de PAS ni de PAD que la duración de 6 meses en ningún momento. Las puntuaciones de seguridad alimentaria a los 6, 12 y 18 meses disminuyeron con respecto al valor inicial en todos los grupos y no difirieron significativamente entre ellos.

Conclusiones y relevancia: En este ensayo aleatorizado de efectividad comparativa, un subsidio alimentario produjo una reducción moderada de la PAS y la PAD en comparación con una caja de alimentos a domicilio. Ofrecer asesoramiento sobre estilo de vida y una mayor duración del beneficio no produjo mejores resultados en la presión arterial. La inseguridad alimentaria disminuyó con respecto al valor inicial en todos los grupos, pero no hubo diferencias entre ellos.

Registro del ensayo. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05048836

El artículo original:

Berkowitz SA, Ammerman AS, Knoepp P, et al. Food Insecurity Interventions to Improve Blood Pressure: The Healthy Food First Factorial Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online October 13, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.5287

Disponible en: https://n9.cl/eoppw

Eficacia de la colchicina para el tratamiento de la COVID prolongada. Ensayo clínico aleatorizado

Fri, 17 Apr 2026 22:26:07 -0000

Importancia : La COVID persistente se caracteriza por síntomas persistentes tras la infección por SARS-CoV-2, en la que la inflamación desempeña un papel clave en la patogénesis. La colchicina, un agente antiinflamatorio reconocido, puede reducir estos síntomas al actuar sobre las vías inflamatorias.

Objetivo Evaluar la superioridad de la colchicina sobre placebo para mejorar el resultado funcional a las 52 semanas desde el inicio.

Diseño, entorno y participantes. Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, 1:1, reclutó a participantes con infección confirmada por SARS-CoV-2 y síntomas persistentes en 8 hospitales de 6 estados de la India entre enero de 2022 y julio de 2023. Los participantes eran elegibles si presentaban limitación funcional (grado 2 o superior en la escala de estado funcional post-COVID-19) o marcadores inflamatorios elevados (proteína C reactiva de alta sensibilidad >0,20 mg/dl o índice neutrófilos/linfocitos >5). Los resultados se evaluaron a las 12, 26 y 52 semanas tras la aleatorización. Los datos se analizaron de enero a febrero de 2025.

Intervenciones Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir colchicina, 0,5 mg, una o dos veces al día, según el peso corporal, o placebo durante 26 semanas.

Variables de desenlace. El resultado principal fue el cambio en la distancia recorrida durante una prueba de marcha de 6 minutos desde el inicio hasta las 52 semanas. Los resultados secundarios incluyeron cambios en los marcadores inflamatorios y medidas de resultado informadas por los pacientes, como calidad de vida, ansiedad, depresión, fatiga y disnea, medidas con instrumentos validados.

Resultados . De los 346 participantes incluidos en el análisis por intención de tratar modificado, 209 (60,4 %) eran mujeres y 137 (39,6 %) eran hombres, con una edad media (DE) de 46 (12) años. A las 52 semanas, no se observaron diferencias en la media (DE) del cambio en la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos entre los grupos de colchicina y placebo (colchicina: 35,5 [19,76] m; placebo: 29,96 [19,83] m; diferencia de medias: 5,59 m; IC del 95 %: –9,00 a 20,18; p = 0,45). Se observaron hallazgos nulos similares en todos los resultados predefinidos, excepto una pequeña diferencia no clínicamente relevante en la relación media (DE) del volumen espiratorio forzado en 1 segundo a la capacidad vital forzada (colchicina, -0,02 [0,03]; placebo, -0,06 [0,03]; diferencia media, 0,04; IC del 95 %, 0,02 a 0,07; P = 0,001).

Conclusiones y relevancia. En este ensayo clínico aleatorizado, realizado en adultos con COVID persistente, la colchicina no mejoró la capacidad funcional, la función respiratoria ni los marcadores inflamatorios. Estos hallazgos subrayan la necesidad de explorar enfoques terapéuticos alternativos para la COVID persistente.

el ensayo

Bassi A, Devasenapathy N, Thankachen SS, et al. Effectiveness of Colchicine for the Treatment of Long COVID: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online October 20, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.5408

Disponible en: https://n9.cl/vl0o8

Exposición al racionamiento de azúcar en los primeros 1000 días después de la concepción y resultados cardiovasculares a largo plazo

Wed, 15 Apr 2026 21:43:52 -0000

Resumen

Objetivo: Examinar si la exposición al racionamiento de azúcar durante la infancia se asocia con una reducción del riesgo de complicaciones cardiovasculares en la edad adulta.

Diseño: Estudio experimental natural.

Entorno: Cohorte poblacional del Reino Unido.

Participantes: 63 433 participantes del Biobanco del Reino Unido nacidos entre octubre de 1951 y marzo de 1956 sin enfermedad cardiovascular prevalente, partos múltiples, adopción ni nacimiento fuera del Reino Unido. La exposición se asignó de forma cuasiexperimental según la fecha de nacimiento en relación con el fin del racionamiento de azúcar en 1953. Se utilizaron cohortes de validación externa del Estudio de Salud y Jubilación y del Estudio Longitudinal Inglés sobre el Envejecimiento.

Principales medidas de resultado: Las medidas de resultado primarias fueron la incidencia de enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, accidente cerebrovascular y mortalidad por enfermedad cardiovascular, determinadas a través de historiales clínicos vinculados. Los cocientes de riesgo se estimaron mediante modelos de riesgo paramétricos y de Cox ajustados por factores demográficos, socioeconómicos, estilo de vida, salud parental, genéticos y controles geográficos. Se midieron múltiples parámetros cardíacos en un subgrupo de personas sometidas a resonancia magnética cardíaca.

Resultados: Una exposición prolongada al racionamiento de azúcar se asoció con un riesgo cardiovascular progresivamente menor en la edad adulta. En comparación con las personas que nunca estuvieron expuestas al racionamiento, quienes estuvieron expuestos in utero durante 1-2 años presentaron cocientes de riesgo de 0,80 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,73 a 0,90) para enfermedad cardiovascular, 0,75 (IC del 95%: 0,63 a 0,90) para infarto de miocardio, 0,74 (IC del 95%: 0,59 a 0,95) para insuficiencia cardíaca, 0,76 (IC del 95%: 0,66 a 0,92) para fibrilación auricular, 0,69 (IC del 95%: 0,53 a 0,89) para accidente cerebrovascular y 0,73 (IC del 95%: 0,54 a 0,98) para mortalidad por enfermedad cardiovascular. La diabetes incidente y la hipertensión mediaron conjuntamente el 31,1% de la asociación entre el racionamiento de azúcar y las enfermedades cardiovasculares, mientras que el peso al nacer contribuyó solo con el 2,2%. El racionamiento de azúcar también se asoció con un ligero aumento del índice de volumen sistólico del ventrículo izquierdo (0,73 [IC del 95%: 0,05 a 1,41] mL/m²) y de la fracción de eyección (0,84%; IC del 95%: 0,40% a 1,28%).

Conclusión: La exposición al racionamiento de azúcar durante los primeros 1000 días de vida se asoció con un menor riesgo cardiovascular en la edad adulta e índices cardíacos ligeramente más favorables, lo que sugiere beneficios cardiovasculares a largo plazo de la restricción de azúcar en la infancia.

El artículo original:

Zheng J, Zhou Z, Huang J, Tu Q, Wu H, Yang Q et al. Exposure to sugar rationing in first 1000 days after conception and long term cardiovascular outcomes: natural experiment study BMJ 2025; 391 :e083890 doi:10.1136/bmj-2024-083890

Disponible en: https://n9.cl/3hu69j

Seguimiento de la evolución del "vapeo" y del tabaquismo durante la adolescencia

Sat, 18 Apr 2026 23:10:17 -0000

Resumen

Antecedentes: La adolescencia se caracteriza por el consumo incidental de sustancias, lo que conlleva riesgos de daños a lo largo de la vida. En Australia, las medidas de salud pública han limitado el tabaquismo adolescente, pero el vapeo se ha extendido rápidamente en la última década y aún se desconoce su evolución natural durante la adolescencia.

Métodos: Utilizamos datos de 1181 participantes del Estudio de Transición de Niño a Adulto, prospectivo y longitudinal, reclutados en 2012 a la edad de nueve años. Informamos sobre la prevalencia anual del vapeo, el tabaquismo y el consumo dual, así como sobre la incidencia, la edad de inicio y el orden del primer consumo del producto a partir de nueve rondas anuales de datos que abarcan las edades de 12 a 21 años. La imputación múltiple abordó los datos faltantes.

Resultados: La prevalencia de vapeo con cualquier frecuencia (46,9 %, IC del 95 %: 43,6 %, 50,3 %), tabaquismo (32,9 %, IC del 95 %: 30,0 %, 35,9 %) y consumo dual (27,8 %, IC del 95 %: 24,9 %, 30,6 %) alcanzó su punto máximo en la ola 12 (edad media: 20 años). El vapeo diario tuvo la mayor frecuencia (17,2 %, IC del 95 %: 14,7 %, 19,8 %) en la ola 13 (edad media: 21 años). En cuanto al consumo dual y de tabaquismo, la mayor frecuencia de consumo diario también se registró en la ola 12 (tabaquismo: 5,3 %, IC del 95 %: 3,8 %, 6,7 %; consumo dual: 3,0 % (IC del 95 %: 1,9 %, 4,2 %)). La incidencia acumulada en la ola 13 fue del 75,8 % (IC del 95 %: 73,0 %; 78,7 %) para vapear y del 60,2 % (IC del 95 %: 56,7 %; 63,7 %) para fumar. El consumo ≥4 días a la semana en ≥2 olas consecutivas fue del 17,3 % (IC del 95 %: 14,8 %; 19,8 %) para vapear y del 6,3 % (IC del 95 %: 4,6 %; 8,0 %) para fumar. De quienes vapearon y fumaron durante la adolescencia, el 40,1 % (IC del 95 %: 35,2 %; 45,0 %) comenzó con el vapeo, el 23,9 % (IC del 95 %: 19,5 %; 28,4 %) comenzó con el tabaco y el 35,9 % (IC del 95 %: 31,1 %; 40,7 %) inició ambos hábitos en la misma ola.

Interpretación: Estos patrones de vapeo y tabaquismo en jóvenes australianos confirman la necesidad urgente de regulaciones e iniciativas de salud pública para prevenir el consumo de todos los productos de nicotina y tabaco.

Financiación: Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica, Fundación del Hospital Infantil Real, Fundación Gidleigh.

El artículo original:

Sawyer SM, Canterford L, Greenhalgh E, et al. Tracking the course of vaping and cigarette smoking across adolescence: the Child to Adult Transition Study. The Lancet Regional Health Western Pacific October 21, 2025. DOI: 10.1016/j.lanwpc.2025.101719

Disponible en: https://n9.cl/t3hx6

Deterioro cognitivo antes y después de dejar de fumar en la mediana y avanzada edad: un análisis de estudios de 12 países

Fri, 17 Apr 2026 04:19:20 -0000

Antecedentes

No está claro si las mejoras a corto plazo en el rendimiento cognitivo observadas tras dejar de fumar son transitorias o si también mejoran las trayectorias cognitivas a largo plazo, sobre todo cuando los adultos son de mediana edad o mayores al dejar de fumar. Examinamos si las trayectorias cognitivas a largo plazo mejoraron tras dejar de fumar en la mediana edad o la vejez.

Métodos

En este estudio longitudinal, utilizamos datos de tres estudios de cohorte representativos a nivel nacional de 12 países, que incluyeron 18 años de datos cognitivos (2002-20). Los participantes que dejaron de fumar durante el seguimiento se emparejaron con un número igual de fumadores habituales según criterios demográficos, socioeconómicos y cognitivos clave. Utilizamos modelos lineales mixtos por partes para examinar el deterioro de la memoria y la fluidez antes y después de dejar de fumar, y durante un período comparable en fumadores habituales.

Hallazgos

Se incluyeron datos de 9436 participantes fumadores (4718 [50,0%] fumadores que dejaron de fumar emparejados con 4718 [50,0%] fumadores continuadores, de 40 a 89 años, con 4886 [51,8%] mujeres y 4550 [48,2%] hombres). En los seis años previos al abandono del hábito tabáquico, los fumadores emparejados que dejaron de fumar y los fumadores continuadores tuvieron tasas similares de deterioro de la memoria y la fluidez (diferencia en el deterioro de la memoria [fumadores que dejaron de fumar–fumadores continuadores] –0,03 DE [IC del 95%: –0,06 a 0,01], p = 0,16; diferencia en el deterioro de la fluidez –0,01 [–0,04 a 0,03], p = 0,76). En los seis años posteriores a dejar de fumar, los fumadores que dejaron de fumar presentaron puntuaciones de memoria y fluidez que disminuyeron más lentamente que quienes continuaron fumando (diferencia en el deterioro de la memoria: 0,05 DE [0,00-0,10], p = 0,036; diferencia en el deterioro de la fluidez: 0,05 DE [0,01-0,10], p = 0,030). Los coeficientes de interacción con la edad al dejar de fumar indicaron que los resultados no difirieron según la edad al dejar de fumar (p > 0,05 para todos).

Interpretación

En fumadores de mediana edad y mayores con trayectorias cognitivas iniciales similares, quienes dejaron de fumar posteriormente tuvieron trayectorias más favorables que quienes continuaron fumando, independientemente de la edad al dejar de fumar. Dado que los adultos mayores tienen menos probabilidades que los jóvenes de intentar dejar de fumar, las mejoras en las trayectorias cognitivas a largo plazo podrían proporcionar una motivación adicional para dejar de fumar.

Financiamiento

Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, Instituto Nacional para la Investigación en Salud y Atención.

El estudio

Bloomberg M, Brown J, Di Gessa G, Bu F, Steptoe A. Cognitive decline before and after mid-to-late-life smoking cessation: a longitudinal analysis of prospective cohort studies from 12 countries. Lancet Healthy Longev. 2025 Oct 13:100753. doi: 10.1016/j.lanhl.2025.100753.

disponible en: https://n9.cl/7ynbl

Indicadores de calidad para la detección y vigilancia del cáncer colorrectal en adultos

Mon, 13 Apr 2026 00:28:52 -0000

Resumen

El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer, tanto en hombres como en mujeres. El cribado del cáncer colorrectal es una estrategia eficaz para reducir la morbilidad y la mortalidad, pero su aplicación sigue siendo deficiente. Actualmente, se utilizan diversas medidas de desempeño para el cribado y la vigilancia del cáncer colorrectal en programas de pago por desempeño, informes públicos y/o rendición de cuentas.

El Colegio Americano de Médicos (ACP) adopta la medición del desempeño como un medio para mejorar la calidad de la atención. El ACP considera que una medida de desempeño debe ser metodológicamente sólida y estar basada en la evidencia para ser considerada para su inclusión en programas de pago, rendición de cuentas o informes. Estos principios son fundamentales dado el posible impacto en el trabajo administrativo, la reputación y el reembolso de los médicos, y para prevenir consecuencias no deseadas en la atención al paciente.

El Comité de Medición del Desempeño (PMC) del ACP revisa las medidas de desempeño mediante un proceso validado para reconocer las medidas de desempeño de alta calidad, abordar las deficiencias y las áreas de mejora en las medidas de desempeño, y ayudar a reducir la carga de los informes. Este artículo tiene como objetivo presentar una revisión de las medidas de desempeño actuales para el cribado y la vigilancia del cáncer colorrectal con el fin de informar a médicos, financiadores y legisladores en la selección y el uso de medidas de desempeño, así como formular recomendaciones para su desarrollo.

El PMC reconoce la importancia del cribado del cáncer colorrectal en la prevención y la detección temprana del cáncer colorrectal y apoya las medidas de desempeño basadas en recomendaciones sólidas. El PMC revisó cinco medidas de desempeño para el cribado del cáncer colorrectal relevantes para la medicina interna y apoya el uso de una medida de desempeño (“Tasa de visitas hospitalarias estandarizadas por riesgo de 7 días en el centro tras una colonoscopia ambulatoria”).

El artículo original:

Amir Qaseem, Nancy L. Miller, Roger S. Khetan, et al. Quality Indicators for Screening and Surveillance of Colorectal Cancer in Adults: A Review of Performance Measures by the American College of Physicians. Ann Intern Med. [Epub 21 October 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-01163

Disponible en: https://n9.cl/51z0d

Tendencias en la incidencia del cáncer en adultos jóvenes y mayores: un análisis comparativo internacional

Sat, 18 Apr 2026 03:08:40 -0000

Resumen

Antecedentes: Existe preocupación por el aumento generalizado de las tasas de incidencia de cáncer en adultos jóvenes.

Objetivo: Comparar las tendencias internacionales de incidencia de cáncer en adultos jóvenes (de 20 a 49 años) y adultos mayores (≥50 años).

Diseño: Estudio de vigilancia.

Entorno: Cuarenta y dos países de Asia (n = 11), Europa (n = 22), África (n = 1), América del Norte y del Sur (n = 6) y Australasia (n = 2) con datos anuales de incidencia de cáncer de 2003 a 2017 en la base de datos GLOBOCAN de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer.

Participantes: Adultos de 20 años o más.

Mediciones: Regresión de punto de unión para estimar el cambio porcentual anual promedio (CPAP) en las tasas de incidencia de cáncer para 13 tipos de cáncer que previamente se reportaron en aumento en varios países en adultos jóvenes (leucemia y cáncer de mama, endometrio, colorrectal, oral, riñón, hígado, páncreas, vesícula biliar, próstata, estómago, esófago y tiroides).

Resultados: Las tasas de incidencia aumentaron en adultos jóvenes en la mayoría de los países (>75%) entre 2003 y 2017 para 6 de los 13 tipos de cáncer: cáncer de tiroides (CPAP medio: 3,57%), cáncer de mama (CPAP medio: 0,89%), cáncer colorrectal (CPAP medio: 1,45%), cáncer de riñón (CPAP medio: 2,21%), cáncer de endometrio (CPAP medio: 1,66%) y leucemia (CPAP medio: 0,78%). Las tasas de incidencia de estos tipos de cáncer también aumentaron en adultos mayores en la mayoría de los países (mediana de CPAP: 3% para cáncer de tiroides, 0,86% para cáncer de mama, 1,65% para cáncer de riñón, 1,20% para cáncer de endometrio y 0,61% para leucemia). La excepción fue el cáncer colorrectal, que solo aumentó en adultos mayores en aproximadamente la mitad de los países (mediana de CPAP: 0,37%), y la CPAP fue mayor en adultos jóvenes que en adultos mayores en el 69% de los países. En el caso del cáncer de hígado, oral, esofágico y de estómago, las tasas disminuyeron en adultos jóvenes en más de la mitad de los países.

Limitación: La mayoría de los países con datos disponibles eran países de ingresos medios-altos, y los resultados podrían no ser generalizables.

Conclusión: Las tasas de incidencia de cáncer aumentaron para varios tipos de cáncer en muchos de los países estudiados; sin embargo, aparte del cáncer colorrectal, estos aumentos se produjeron tanto en adultos jóvenes como mayores. Estos hallazgos pueden contribuir a la investigación futura y a la elaboración de directrices clínicas y de salud pública.

Fuente de financiación principal: Instituto de Investigación del Cáncer y Programa de Investigación Intramural de los Institutos Nacionales de Salud.

El artículo original:

Amy Berrington de Gonzalez, Martina Brayley, Reuben Frost, et al. Trends in Cancer Incidence in Younger and Older Adults: An International Comparative Analysis. Ann Intern Med. [Epub 21 October 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-02718

Disponible en: https://n9.cl/j4a3e

El sistema de residencias médicas en Argentina: historia, desafíos actuales y orientaciones para el futuro

Sat, 18 Apr 2026 05:08:07 -0000

Resumen

Desde su creación formal en 1944, con la iniciación de la primera residencia médica bajo la Cátedra de Semiología del Hospital de Clínicas de Buenos Aires, el sistema de residencias médicas ha sido un pilar en la formación de especialistas en la Argentina1. A lo largo de más de siete décadas, este modelo ha evolucionado bajo el influjo de dinámicas asistenciales y políticas de salud que consolidaron su legitimidad como mecanismo de especialización de posgrado, pero a la vez perdiendo la influencia universitaria y, por ende, la transición entre el grado y la práctica profesional especializada.

HISTORIA Y CONSOLIDACIÓN: A lo largo de los años, diferentes actores institucionales promovieron criterios de regulación, supervisión y estándares de funcionamiento. Sin embargo, con el paso del tiempo, la expansión se caracterizó por una fuerte concentración en el sector público de la sanidad tanto nacional como provincial, con menor participación del sector universitario, privado y municipal. Esta expansión, fundamentalmente en los últimos 15 años, estuvo caracterizada por heterogeneidades en la calidad formativa, en la integración docencia-asistencia y en las condiciones laborales.

Un componente relevante en la política de residencias fue la generación de un sistema de aseguramiento de la calidad, y el modelo de ingreso a través del Examen Único Nacional, concebido como instrumento de evaluación homogénea para seleccionar postulantes. Aunque no todas las jurisdicciones lo aplican de igual modo en sus inicios, en 2011 se convirtió en una herramienta clave para garantizar equidad y estandarización. No obstante, persisten tensiones: algunos candidatos critican que privilegia conocimientos teóricos frente a competencias clínicas, mientras que otros cuestionan su peso excesivo frente a trayectorias previas. La reciente crisis en torno a sospechas de filtraciones y fraudes puso de relieve la vulnerabilidad del sistema de selección y la necesidad de mecanismos más robustos.

A la fecha se ha tomado la decisión de desarticular el examen único y volver a exámenes provinciales; esta decisión resigna el papel del Estado nacional en la armonización entre distritos en un país federal y la búsqueda de una planificación del capital humano en salud, lo que puede profundizar las diferencias ya existentes. Si comparamos nuestro sistema con los de otros lugares del mundo encontramos coincidencias y diferencias. En cuanto al ingreso, algunos países como México y España tienen exámenes únicos similares al nacional. En Estados Unidos y Europa, la residencia constituye parte de un continuo regulado de formación posgrado, con currículos estructurados, supervisión constante y acreditación institucional rigurosa, asegurando estándares de calidad más homogéneos. Este concepto de posgrado vinculado a las universidades, aunque no de forma obligatoria se extiende a casi todos los países, incluso nuestros vecinos, lo que hace que nuestro sistema basado en el sistema de salud sea una rareza. Esto explica por qué, pese a existir un sistema de aseguramiento de la calidad regulado por el Ministerio de Salud, su sostén es complejo por falta de fondos específicos y su articulación con el sistema de la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Uni-versitaria (CONEAU) también compleja, pese a diversos esfuerzos por vincular ambos mundos.

[…]

El artículo original:

Garcia Dieguez M. El sistema de residencias médicas en Argentina: historia, desafíos actuales y orientaciones para el futuro. Rev. Hosp. Ital. B.Aires [Internet]. 2025 Sep. 30 [cited 2025 Oct. 22];45(3):e0001296. Available from: https://ojs.hospitalitaliano.org.ar/index.php/revistahi/article/view/1296

Disponible en: https://n9.cl/91pt5

Fluidos enterales exclusivos desde el primer día versus alimentación gradual en prematuros: un ensayo clínico aleatorizado

Sat, 18 Apr 2026 18:19:35 -0000

Resumen

Antecedentes: Los bebés prematuros suelen recibir líquidos intravenosos o nutrición parenteral, mientras que la alimentación con leche se incrementa gradualmente. Una alimentación con leche más temprana podría reducir la duración de la hospitalización y el riesgo de infecciones invasivas, pero podría aumentar el riesgo de enterocolitis necrosante. Nuestro objetivo fue investigar si la administración exclusiva de líquidos enterales (es decir, alimentación con leche completa) desde el primer día, en comparación con la alimentación gradual suplementada con líquidos intravenosos o nutrición parenteral, reduce la duración de la hospitalización en bebés nacidos entre las 30 semanas y 0 días (30+0 semanas) y las 32+6 semanas de gestación.

Métodos: Este ensayo clínico abierto, de grupos paralelos, multicéntrico, aleatorizado y de superioridad reclutó a madres de bebés nacidos entre las 30+0 semanas y las 32+6 semanas de gestación en 46 unidades neonatales de hospitales del Reino Unido. Se incluyeron bebés menores de 3 horas si se encontraban clínicamente estables. Se excluyó a aquellos con anomalías congénitas que dificultan la alimentación enteral y que eran pequeños para la edad gestacional con flujo telediastólico invertido en el Doppler umbilical. No se pudo enmascarar a los padres ni al equipo clínico, pero sí a los investigadores y analistas de datos hasta después del cierre de la base de datos. La madre fue asignada aleatoriamente a alimentación con leche materna completa (60-80 ml/kg al día) o a alimentación con leche gradual (máximo de 30 ml/kg al día el primer día) con líquidos intravenosos o nutrición parenteral para su bebé dentro de las 3 h posteriores al nacimiento, utilizando un algoritmo de minimización basado en la web con un elemento aleatorio para asegurar el equilibrio en factores pronósticos importantes. El resultado principal fue la duración de la estancia hospitalaria; los eventos de hipoglucemia y enterocolitis necrosante fueron resultados de seguridad y el análisis se realizó por intención de tratar. Este ensayo se registró prospectivamente (ISRCTN89654042) y el seguimiento hasta los 24 meses está en curso.

Resultados: Entre el 15 de octubre de 2019 y el 14 de julio de 2024, reclutamos y asignamos aleatoriamente a 1761 madres, inscribiendo a 2088 lactantes (1047 tomas con leche completa y 1041 con alimentación gradual). La edad gestacional media fue de 31,7 semanas (DE 0,8), igual en ambos grupos, y el peso medio al nacer fue de 1626,0 g (301,8) en el grupo de leche completa y de 1617,1 g (295,2) en el grupo de alimentación gradual. De los 1047 lactantes del grupo de leche completa, 494 (47,2%) eran niñas y 552 (52,7%) eran varones, y de los 1041 lactantes del grupo de alimentación gradual, 500 (48,0%) eran niñas y 540 (51,9%) eran varones. Faltaban datos de los resultados primarios de 18 lactantes de cada grupo. No encontramos diferencias en la duración de la estancia hospitalaria (32,4 días [DE 13,3] en el grupo de leche entera frente a 32,1 días [13,5] en el grupo de alimentación gradual; diferencia ajustada entre medias -0,02 días [IC del 95%: -1,07 a 1,03]; p = 0,97). La supervivencia al alta (1030 [99,6%] de 1034 frente a 1027 [99,6%] de 1031; -0,004 [IC del 95%: -0,54 a 0,53]), la presencia de enterocolitis necrosante (4 [0,4%] de 1030 frente a 6 [0,6%] de 1027; -0,19 [–0,80 a 0,41]) y la media del número de pruebas de glucosa en sangre <2,2 mmol/L (0,6 [DE 1,0] frente a 0,5 [0,7]) fueron similares. Los eventos adversos graves fueron similares en ambos grupos (ocho [0,8%] de 1047 lactantes en el grupo de leche entera frente a diez [1,0%] de 1041 lactantes en el grupo de alimentación gradual); ninguno de ellos estuvo relacionado con la intervención del ensayo.

Interpretación: En lactantes nacidos entre las 30+0 semanas y las 32+6 semanas de gestación, la alimentación con leche entera desde el primer día no altera la duración de la estancia hospitalaria. No aumenta el riesgo de enterocolitis necrosante ni de hipoglucemia.

Financiación: Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención del Reino Unido.

El artículo original:

Ojha S, Mitchell EJ, Johnson MJ, et al. Full exclusively enteral fluids from day 1 versus gradual feeding in preterm infants (FEED1): a open-label, parallel-group, multicentre, randomised, superiority trial. The Lancet Child & Adolescent Health October 17, 2025. DOI: 10.1016/S2352-4642(25)00271-8

Disponible en: https://n9.cl/xyavw

IA, salud y atención médica hoy y mañana: Informe de la Cumbre de JAMA sobre inteligencia artificial.

Fri, 17 Apr 2026 22:23:01 -0000

Resumen

Importancia: La inteligencia artificial (IA) está transformando la salud y la atención médica a una escala sin precedentes. Si bien los beneficios potenciales son enormes, también lo son los riesgos. La Cumbre de JAMA sobre IA debatió cómo desarrollar, evaluar, regular, difundir y supervisar la IA en el ámbito de la salud y la atención médica.

Observaciones: La IA en el ámbito de la salud y la atención médica tiene un amplio alcance e incluye herramientas clínicas (p. ej., alertas de sepsis o software de detección de retinopatía diabética), tecnologías utilizadas por personas con problemas de salud (p. ej., aplicaciones móviles de salud), herramientas utilizadas por los sistemas de atención médica para mejorar las operaciones comerciales (p. ej., gestión del ciclo de ingresos o programación de citas) y herramientas híbridas que respaldan tanto las operaciones comerciales (p. ej., documentación y facturación) como las actividades clínicas (p. ej., sugerencia de diagnósticos o planes de tratamiento). Muchas herramientas de IA ya se han adoptado ampliamente, especialmente para imágenes médicas, salud móvil, operaciones comerciales de atención médica y funciones híbridas como la prescripción de consultas ambulatorias. Todas estas herramientas pueden tener importantes efectos en la salud (beneficiosos o perjudiciales), pero estos efectos a menudo no se cuantifican debido a que las evaluaciones son extremadamente complejas o no son necesarias, en parte porque muchas están fuera de la supervisión regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Un desafío importante en la evaluación es que los efectos de una herramienta dependen en gran medida de la interfaz persona-computadora, la capacitación del usuario y el entorno en el que se utiliza. Numerosos esfuerzos establecen estándares para el uso responsable de la IA, pero la mayoría se centra en la monitorización de la seguridad (p. ej., la detección de alucinaciones en modelos) o el cumplimiento institucional con diversas medidas de proceso, y no abordan la eficacia (es decir, la demostración de mejores resultados).

Garantizar que la IA se implemente de forma equitativa y de una manera que mejore los resultados en salud o, si mejora la eficiencia de la atención médica, que lo haga de forma segura, requiere avances en cuatro áreas. En primer lugar, se necesita la participación de múltiples partes interesadas a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Este esfuerzo incluiría una mayor colaboración entre los usuarios finales y los desarrolladores en la creación inicial de la herramienta y una mayor colaboración entre los desarrolladores, los organismos reguladores y los sistemas de atención médica en la evaluación de las herramientas a medida que se implementan.

En segundo lugar, se deben desarrollar y difundir herramientas de medición para la evaluación y el monitoreo. Más allá de las iniciativas propuestas de monitoreo y certificación, esto requerirá nuevos métodos y experiencia que permitan a los sistemas de salud realizar o participar en evaluaciones de efectividad rápidas, eficientes y sólidas. La tercera prioridad es la creación de una infraestructura de datos representativa a nivel nacional y un entorno de aprendizaje que respalde la generación de conocimiento generalizable sobre los efectos de las herramientas de IA en la salud en diferentes entornos. En cuarto lugar, se debe promover una estructura de incentivos, utilizando las fuerzas del mercado y las herramientas políticas, para impulsar estos cambios.

Conclusiones y relevancia: La IA revolucionará todos los aspectos de la salud y la prestación de servicios de salud en los próximos años. Dados los numerosos problemas de larga data en la atención médica, esta disrupción representa una oportunidad increíble. Sin embargo, las probabilidades de que esta disrupción mejore la salud para todos dependerán en gran medida de la creación de un ecosistema capaz de generar conocimiento rápido, eficiente, sólido y generalizable sobre las consecuencias de estas herramientas en la salud.

El artículo original:

Angus DC, Khera R, Lieu T, et al. AI, Health, and Health Care Today and Tomorrow: The JAMA Summit Report on Artificial Intelligence. JAMA. Published online October 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.18490

Disponible en: https://n9.cl/ecx9f

Disitamab Vedotin más Toripalimab en el cáncer urotelial avanzado HER2 positivo

Sat, 18 Apr 2026 04:27:01 -0000

Resumen

Antecedentes: La monoterapia con un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) ha demostrado una eficacia clínica preliminar en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, HER2-positivo y refractario a la quimioterapia. Datos previos mostraron una prometedora actividad antitumoral y seguridad de disitamab vedotin, específico para HER2, en monoterapia y en combinación con inmunoterapia dirigida contra la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) en este cáncer.

Métodos: En este ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, abierto y aleatorizado, asignamos a pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico con expresión de HER2 no tratado previamente (puntuación inmunohistoquímica de 1+, 2+ o 3+) en una proporción 1:1 a recibir disitamab vedotin más toripalimab específico para PD-1 cada 2 semanas o quimioterapia (gemcitabina más cisplatino o carboplatino) cada 3 semanas. Los criterios de valoración principales fueron la supervivencia libre de progresión (evaluada mediante una revisión independiente a ciegas) y la supervivencia global. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la respuesta objetiva y la seguridad. En este estudio, se presenta el análisis de la supervivencia libre de progresión preespecificada y el análisis provisional de la supervivencia global.

Resultados: Se aleatorizó a un total de 484 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 18,2 meses. La supervivencia libre de progresión fue significativamente mayor en el grupo de disitamab vedotina-toripalimab que en el grupo de quimioterapia (mediana: 13,1 frente a 6,5 meses; cociente de riesgos instantáneos de progresión o muerte: 0,36; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,28 a 0,46; p < 0,001). La supervivencia global también fue significativamente mayor en el grupo de disitamab vedotin-toripalimab que en el grupo de quimioterapia (mediana: 31,5 frente a 16,9 meses; cociente de riesgo de muerte: 0,54; IC del 95 %: 0,41 a 0,73; p < 0,001). El porcentaje de pacientes con respuesta objetiva fue del 76,1 % (IC del 95 %: 70,3 a 81,3) en el grupo de disitamab vedotin-toripalimab y del 50,2 % (IC del 95 %: 43,7 a 56,7) en el grupo de quimioterapia. El perfil de seguridad de disitamab vedotin más toripalimab fue más favorable que el de la quimioterapia; se presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 55,1 % de los pacientes que recibieron disitamab vedotin más toripalimab y en el 86,9 % de los que recibieron quimioterapia.

Conclusiones: Disitamab vedotina-toripalimab produjo una mejora significativamente mayor en los resultados que la quimioterapia en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico con expresión de HER2 sin tratamiento. (Financiado por RemeGen y otros; RC48-C016, número de ClinicalTrials.gov: NCT05302284; número de ChinaDrugTrials.org.cn: CTR20220348).

El artículo original:

Sheng X, Zeng G, Zhang C, et al., for the RC48-C016 Trial Investigators. Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expressing Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med October 19, 2025, DOI: 10.1056/NEJMoa2511648

Disponible en: https://n9.cl/smq6q

Sacituzumab Tirumotecan en cáncer de pulmón no microcítico avanzado, resistente a EGFR-TKI y con mutación de EGFR

Tue, 07 Apr 2026 01:11:22 -0000

Resumen

Antecedentes: Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido al antígeno de superficie celular del trofoblasto 2, que ha demostrado beneficios significativos en la supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) con mutación del EGFR que ha progresado tras el tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa (ITC) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y quimioterapia basada en platino.

Métodos: En este ensayo de fase 3, inscribimos a pacientes con CPNM no escamoso localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR que habían progresado tras el tratamiento con EGFR-ITC. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente, en una proporción 1:1, a recibir sac-TMT en monoterapia o pemetrexed más quimioterapia basada en platino. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de progresión, evaluada mediante una revisión independiente a ciegas. La supervivencia global fue un criterio de valoración secundario clave, evaluado jerárquicamente. En el análisis intermedio de la supervivencia libre de progresión, evaluado mediante una revisión independiente a ciegas, la monoterapia con sac-TMT cumplió con el criterio de significación preespecificado (p bilateral < 0,0001); aquí se presenta el análisis final preespecificado de la supervivencia libre de progresión y el análisis intermedio preplanificado de la supervivencia global.

Resultados: en total, 376 pacientes fueron aleatorizados, con 188 asignados a cada grupo. Tras una mediana de seguimiento de 18,9 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,3 meses en el grupo de sac-TMT y de 4,3 meses en el grupo de quimioterapia (cociente de riesgos instantáneos de progresión de la enfermedad o muerte: 0,49; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,39 a 0,62). La supervivencia global fue significativamente mayor con sac-TMT que con quimioterapia (cociente de riesgos instantáneos de muerte: 0,60; IC del 95 %: 0,44 a 0,82; p bilateral = 0,001). La supervivencia global a los 18 meses fue del 65,8 % y del 48,0 %, respectivamente. Se presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 58,0 % de los pacientes que recibieron sac-TMT y en el 53,8 % de los que recibieron quimioterapia, siendo el más común la disminución del recuento de neutrófilos (39,9 % frente al 33,0 %); se presentaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento en el 9,0 % y el 17,6 %, respectivamente.

Conclusiones: En pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutación del EGFR, que había progresado tras un tratamiento previo con EGFR-TKI, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global fueron significativamente mejores con sac-TMT que con quimioterapia basada en platino. (Financiado por Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical; número de ClinicalTrials.gov para OptiTROP-Lung04: NCT05870319).

El artículo original:

Fang W, Wu L, Meng X, et al. Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI–Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med October 19, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2512071

Disponible en: https://n9.cl/2h6e3

Mejora de la supervivencia con enzalutamida en el cáncer de próstata con recurrencia bioquímica

Mon, 13 Apr 2026 18:18:33 -0000

Resumen

Antecedentes: En el ensayo de fase 3 EMBARK, la enzalutamida más leuprolida y la monoterapia con enzalutamida se asociaron con una mayor supervivencia libre de metástasis que la leuprolida sola en pacientes con cáncer de próstata con recidiva bioquímica. No se ha publicado el análisis final de la supervivencia global.

Métodos: Se asignó aleatoriamente a pacientes con cáncer de próstata con alto riesgo de recidiva bioquímica, en una proporción 1:1:1, a recibir enzalutamida más leuprolida (grupo de combinación), leuprolida sola (grupo de leuprolida sola) o enzalutamida en monoterapia (grupo de monoterapia). El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de metástasis, evaluada en el grupo de combinación en comparación con el grupo de leuprolida sola. La supervivencia global fue un criterio de valoración secundario clave, controlado con alfa. Se resumieron descriptivamente los resultados actualizados de los criterios de valoración secundarios preespecificados, incluyendo el tiempo hasta el primer uso de la nueva terapia antineoplásica y el tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático, al igual que la supervivencia libre de progresión con la primera terapia subsiguiente, un criterio de valoración exploratorio.

Resultados: La supervivencia global a 8 años fue del 78,9 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 73,9 a 83,1) en el grupo de combinación y del 69,5 % (IC del 95 %: 64,0 a 74,3) en el grupo de leuprolida sola; el cociente de riesgos instantáneos (HR) de muerte fue de 0,60 (IC del 95 %: 0,44 a 0,80; p < 0,001). La supervivencia global a 8 años con monoterapia fue del 73,1 % (IC del 95 %: 67,6-77,9), que no difirió significativamente de la obtenida con leuprolida sola (cociente de riesgos instantáneos: 0,83; IC del 95 %: 0,63-1,10; p = 0,19). En las actualizaciones descriptivas de los criterios de valoración secundarios preespecificados, los resultados fueron similares a los notificados previamente. Los hallazgos de seguridad fueron consistentes con los del análisis principal de supervivencia libre de metástasis.

Conclusiones: La supervivencia global fue significativamente mayor con la combinación de enzalutamida y leuprolida que con leuprolida sola en pacientes con cáncer de próstata con alto riesgo de recurrencia bioquímica. La monoterapia con enzalutamida no fue superior a la leuprolida sola en el análisis de la supervivencia global. (Financiado por Pfizer y Astellas Pharma; número EMBARK ClinicalTrials.gov: NCT02319837).

El artículo original:

Shore ND, de Almeida Luz M, De Giorgi U, et al. Improved Survival with Enzalutamide in Biochemically Recurrent Prostate Cancer. N Engl J Med October 19, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2510310

Disponible en: https://n9.cl/9z2lm

La confiabilidad de las guías de práctica clínica de tratamiento ha mejorado modestamente desde la introducción de los estándares del Instituto de Medicina

Thu, 16 Apr 2026 16:12:41 -0000

Objetivos

Explorar hasta qué punto ha cambiado la confiabilidad de las pautas de tratamiento desde la introducción de los estándares del Instituto de Medicina (IOM).

Diseño y entorno del estudio

En esta encuesta sistemática, buscamos en Medline, Embase, PsycINFO y Trip de enero a diciembre de 2010 (antes del IOM) y de 2022 (después del IOM) directrices basadas en una revisión sistemática de la evidencia, redactadas en inglés, que incluyeran recomendaciones para el tratamiento de cualquier afección de salud en personas de cualquier edad. Utilizando el instrumento modificado de 10 ítems National Guideline Clearinghouse Extent of Adherence to Trustworthy Standards (NEATS), revisores pareados evaluaron de forma independiente la fiabilidad de 70 directrices seleccionadas al azar de 2010 y 70 de 2022. Calculamos la diferencia de medias (DM) y el intervalo de confianza (IC) del 95% correspondiente comparando las directrices de 2010 con las de 2022 para la puntuación media en cuatro ítems críticos, la puntuación media en todos los ítems y la puntuación de ítems individuales en escalas Likert de 5 puntos, donde 1 era la menor adherencia y 5, la mayor adherencia. También exploramos el cambio en la proporción de pautas que lograron una puntuación media de 4 o más en elementos críticos.

Resultados

El promedio de las puntuaciones medias aumentó de 2,28 a 2,74 (DM: 0,46; IC del 95 %: 0,13-0,79) en los ítems críticos y de 2,20 a 2,52 (DM: 0,32; IC del 95 %: 0,08-0,56) en todos los ítems. La proporción de guías con una puntuación media de 4 o superior en los ítems críticos aumentó del 2,9 % al 18,6 % (diferencia absoluta: 15,7 %, IC del 95 %: 5,8 %-25,6 %). Los ítems con el mayor aumento en la puntuación media incluyeron la divulgación de las fuentes de financiación y la divulgación y gestión de los conflictos de intereses financieros, seguidos de un aumento menor en la síntesis de la evidencia, la selección de estudios y la estrategia de búsqueda. Otros ítems mostraron poco o ningún cambio con respecto a 2010.

Conclusión

Según la evaluación del instrumento National Guideline Clearinghouse Extent of Adherence to Trustworthy Standards (NEATS) modificado, si bien la confiabilidad de las pautas de tratamiento ha mejorado después de la introducción de los estándares del Instituto de Medicina (IOM), las mejoras resultaron modestas y la confiabilidad de las pautas posteriores al IOM sigue siendo subóptima.

El trabajo

Ghadimi M, Guyatt G, Zaror C, Lima JP, et al. Trustworthiness of treatment clinical practice guidelines has modestly improved since the introduction of Institute of Medicine standards: a systematic survey. J Clin Epidemiol. 2025 Sep 22;187:111962. doi: 10.1016/j.jclinepi.2025.111962.

Disponible en: https://n9.cl/1ne2zc

Optimización de la gestión de la polifarmacia en atención primaria por la colaboración entre médico general y farmacéutico

Mon, 13 Apr 2026 07:58:16 -0000

Resumen

Antecedentes: La polifarmacia representa un desafío importante y creciente para la seguridad del paciente y los resultados de salud, y se asocia con un uso ineficiente de los recursos. Su gestión requiere equilibrar los beneficios y riesgos terapéuticos, en consonancia con las prioridades clínicas y del paciente. La evidencia de alta calidad que respalda las directrices actuales para el manejo de la polifarmacia es escasa. El objetivo del estudio "Mejora del uso de medicamentos en personas con polifarmacia en atención primaria" (IMPPP) fue examinar si una intervención compleja podría reducir la prescripción potencialmente inapropiada entre pacientes con polifarmacia en atención primaria.

Métodos: Se realizó un ensayo pragmático, abierto, de dos brazos, paralelo y aleatorizado por grupos en consultorios de atención primaria del Reino Unido que prestan atención médica primaria del Servicio Nacional de Salud. Los consultorios debían utilizar el sistema de historiales médicos electrónicos EMIS y contar con más de 4000 pacientes registrados. Para ser incluidos en el estudio, los participantes debían ser mayores de 18 años, tener al menos cinco medicamentos habituales prescritos (es decir, medicamentos registrados en el sistema clínico como recetas repetidas y, por lo tanto, disponibles para que los pacientes los solicitaran de forma recurrente sin necesidad de consultar a un médico), independientemente de cuándo se les hubiera dispensado el medicamento por última vez, y presentar al menos un indicador de prescripción potencialmente inapropiada identificado mediante una herramienta informática. Las clínicas se asignaron aleatoriamente para implementar la intervención de polifarmacia o continuar con la atención habitual. La compleja intervención comprendió un enfoque estructurado, colaborativo y centrado en el paciente para la revisión de la medicación, con el apoyo de herramientas informáticas, formación de médicos, retroalimentación del desempeño e incentivos económicos. En cada clínica, se evaluó a los adultos que recibían cinco o más medicamentos habituales, con al menos un indicador de prescripción potencialmente inapropiada, durante un período de 6 meses. El resultado principal fue el número de indicadores de prescripción potencialmente inapropiada a las 26 semanas de seguimiento, analizados por intención de tratar. El ensayo se registró en el registro ISRCTN (90146150) y ya está finalizado.

Resultados: Entre el 26 de enero y el 20 de junio de 2022, se reclutaron 37 consultorios de medicina general. 33 745 pacientes fueron potencialmente elegibles, y 11 022 de ellos fueron seleccionados aleatoriamente para su inclusión en el estudio. 1471 fueron excluidos tras la selección por médicos de medicina general, 9551 fueron invitados a participar y 1950 dieron su consentimiento y fueron asignados aleatoriamente (944 pacientes de 18 consultorios asignados a la atención habitual y 1006 pacientes de 19 consultorios asignados a la intervención). 1727 participantes se inscribieron en el ensayo (836 en el grupo de atención habitual y 891 en el grupo de intervención). La mediana de edad de los participantes fue de 73 años (RIC 66-79), 881 (51 %) eran hombres y 846 (49 %) mujeres, y presentaban una mediana de cuatro enfermedades crónicas y una mediana de ocho medicamentos. No se observó evidencia de una diferencia en el resultado principal del número de indicadores de prescripción potencialmente inapropiada en el seguimiento de 26 semanas entre los grupos de intervención y control, tras ajustar por el valor inicial previo a la aleatorización (media de 2,3 en cada grupo; diferencia de medias de -0,007 [IC del 95 %: -0,21 a 0,20]; p = 0,95). Se registraron 13 fallecimientos y 99 personas con uno o más ingresos no planificados en el grupo de intervención, y 12 fallecimientos y 91 personas con uno o más ingresos no planificados en el grupo control. Ninguno de los ingresos o fallecimientos se consideró relacionado con la intervención.

Interpretación: Una intervención compleja de optimización de la medicación no redujo la prescripción potencialmente inapropiada en pacientes con polifarmacia. Los hallazgos contradicen la actual política de soluciones digitales para la atención médica, la inversión en personal de farmacia clínica y la promoción de revisiones estructuradas de la medicación. El uso eficaz de estas estrategias debería revisarse en consecuencia.

Financiación: Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención.

El artículo original:

Payne RA, Blair PS, Caddick B, et al. Optimising polypharmacy management in primary care through general practitioner−pharmacist collaboration, informatics, and enhancing clinician engagement: the IMPPP cluster-randomised trial. The Lancet Healthy Longevity October 16, 2025. DOI: 10.1016/j.lanhl.2025.100774

Disponible en: https://n9.cl/349h8f

Falta de rigor metodológico y cobertura limitada de la inteligencia artificial generativa en las directrices existentes para la presentación de informes sobre inteligencia artificial

Thu, 16 Apr 2026 14:43:35 -0000

Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo mapear sistemáticamente los métodos de desarrollo, el alcance y las limitaciones de las pautas de informes de inteligencia artificial (IA) existentes en medicina y explorar su aplicabilidad a las herramientas de IA generativa (GAI), como los modelos de lenguaje grande (LLM).

Diseño y contexto del estudio: Se realizó una revisión exploratoria siguiendo la extensión "Ítems de Informe Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis" para Revisiones Exploratorias. Se realizaron búsquedas en cinco fuentes de información, incluyendo MEDLINE (vía PubMed), la Red para la Mejora de la Calidad y la Transparencia de la Investigación en Salud (EQUATOR), la Infraestructura Nacional del Conocimiento de China, FAIRsharing y Google Académico, desde su inicio hasta el 31 de diciembre de 2024. Dos revisores, de forma independiente, revisaron los registros y extrajeron los datos utilizando una plantilla predefinida de Excel. Los datos incluyeron características de las guías (p. ej., métodos de desarrollo, público objetivo, dominio de IA), cumplimiento de las recomendaciones de la Red EQUATOR y metodologías de consenso. Un tercer revisor resolvió las discrepancias.

Resultados: Se incluyeron sesenta y ocho guías de informes de IA; el 48,5 % se centró en la IA general, mientras que solo el 7,4 % abordó la IA general/LLM. El rigor metodológico fue limitado; el 39,7 % describió los procesos de desarrollo, el 42,6 % involucró a expertos multidisciplinarios y el 33,8 % siguió las recomendaciones de EQUATOR. Existió una superposición significativa, especialmente en imágenes médicas (20,6 % de las guías). Las guías específicas para la IA general (14,7 %) carecieron de cobertura integral y transparencia metodológica.

Conclusión: Las guías actuales de informes de inteligencia artificial (IA) en medicina presentan un rigor metodológico deficiente, redundancia y una cobertura insuficiente de las aplicaciones de la IA general. Las guías futuras y actualizadas deberían priorizar los procesos de desarrollo estandarizados, la colaboración multidisciplinaria y un mayor enfoque en tecnologías de IA emergentes, como los modelos de lenguaje grande (LLM).

La revisión

Luo X, Wang B, Shi Q, Wang Z, Lai H, Liu H, Qin Y, Chen F, Song X, Ge L, Zhang L, Bian Z, Chen Y; ADVANCED working group. Lack of methodological rigor and limited coverage of generative artificial intelligence in existing artificial intelligence reporting guidelines: a scoping review. J Clin Epidemiol. 2025 Jul 18;186:111903. doi: 10.1016/j.jclinepi.2025.111903.

Disponible en: https://n9.cl/1ne2zc

Eficacia y seguridad comparativas de las modalidades de ejercicio en la osteoartritis de rodilla

Wed, 08 Apr 2026 14:04:34 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de diversas modalidades de ejercicio como intervenciones terapéuticas para el manejo de la osteoartritis de rodilla.

Diseño: Revisión sistemática con metanálisis en red.

Fuentes de datos: PubMed, Embase, Biblioteca Cochrane, Web of Science, CINAHL, PsycINFO, AMED, PEDro, Scopus, ClinicalTrials.gov, ICTRP y ClinicalTrialsRegister.eu, desde el inicio de la base de datos hasta agosto de 2024.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios: Ensayos controlados aleatorizados que comparan diferentes modalidades de ejercicio, incluyendo ejercicio aeróbico, ejercicios de flexibilidad, ejercicios mente-cuerpo, ejercicios neuromotores, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios mixtos y un grupo control para pacientes con osteoartritis de rodilla.

Principales medidas de resultado: Dolor, función, rendimiento de la marcha y calidad de vida, evaluados en el seguimiento a corto (cuatro semanas), medio (12 semanas) y largo plazo (24 semanas). Cuando no se disponía de los puntos temporales exactos, se utilizaron datos de ventanas temporales adyacentes. Resultados: Se incluyeron 217 ensayos controlados aleatorizados con 15 684 participantes. La evidencia de certeza moderada mostró que, en comparación con el grupo control, el ejercicio aeróbico probablemente produce mejoras significativas en el dolor a corto plazo (diferencia de medias estandarizada: -1,10; intervalo de confianza del 95 %: -1,68 a -0,52) y en el seguimiento a medio plazo (-1,19; -1,59 a -0,79), la función a medio plazo (1,78; 1,05 a 2,51), la marcha a medio plazo (0,85; 0,55 a 1,14) y la calidad de vida a corto plazo (1,53; 0,47 a 2,59). El ejercicio mente-cuerpo probablemente resulte en un gran aumento en la función en el seguimiento a corto plazo (0,88, 0,03 a 1,73; certeza moderada), mientras que el ejercicio neuromotor probablemente resulte en un gran aumento en el rendimiento de la marcha en el seguimiento a corto plazo (1,04, 0,51 a 1,57; certeza moderada). El fortalecimiento (0,86, 0,53 a 1,18) y el ejercicio mixto (1,07, 0,68 a 1,46) probablemente resulten en un gran aumento en la función en el seguimiento a medio plazo, todos con evidencia de certeza moderada. Con respecto al seguimiento a largo plazo, el ejercicio de flexibilidad puede resultar en una gran reducción del dolor (−0,99, −1,63 a −0,36; certeza baja); el ejercicio aeróbico puede resultar en un gran aumento en la función (0,87, 0,02 a 1,72, certeza baja); El ejercicio combinado puede aumentar la función (0,56; 0,26 a 0,86; certeza baja) y probablemente el rendimiento de la marcha (0,57; 0,21 a 0,92; certeza moderada). En general, el ejercicio aeróbico mostró consistentemente la mayor probabilidad de ser el mejor tratamiento, como lo reflejan los valores de la superficie bajo la curva de clasificación acumulada (media 0,72) en los distintos resultados. El resultado de seguridad se informó en una pequeña proporción de estudios (40 estudios, 18 %), y no se observaron diferencias claras entre las intervenciones de ejercicio y el grupo control.

Conclusiones: En pacientes con osteoartritis de rodilla, el ejercicio aeróbico es probablemente la modalidad de ejercicio más beneficiosa para mejorar el dolor, la función, el rendimiento de la marcha y la calidad de vida, con certeza moderada.

Registro de revisión sistemática PROSPERO: CRD42023469762.

El artículo original:

Yan L, Li D, Xing D, Fan Z, Du G, Jiu J et al. Comparative efficacy and safety of exercise modalities in knee osteoarthritis: systematic review and network meta-analysis BMJ 2025; 391 :e085242 doi:10.1136/bmj-2025-085242

Disponible en: https://n9.cl/r0awd

Inhibidores del cotransportador sodio-glucosa-2 y riesgo de enfermedades reumáticas autoinmunes

Wed, 15 Apr 2026 21:04:20 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar el uso de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) y el riesgo de enfermedades reumáticas autoinmunes en adultos con diabetes tipo 2.

Diseño: Estudio de cohorte retrospectivo.

Entorno: Base de datos nacional de atención médica en Corea del Sur, 2012-22.

Participantes: 2032157 adultos ≥18 años con diabetes tipo 2: 552065 iniciaron tratamiento con inhibidores de SGLT-2 y 1480092 con sulfonilureas.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la enfermedad reumática autoinmune, definida mediante un algoritmo validado que incorpora códigos de diagnóstico y el registro en un programa nacional específico para la enfermedad. Los resultados secundarios fueron los tipos individuales de enfermedades reumáticas autoinmunes, incluyendo la artritis inflamatoria y las enfermedades del tejido conectivo. Las infecciones genitales y el herpes zóster se utilizaron como resultados de control positivo y negativo, respectivamente, para evaluar la confusión residual. Se estimaron los cocientes de riesgos instantáneos y las diferencias de tasas por 100 000 personas-año tras la ponderación del tratamiento con probabilidad inversa normalizada basada en la puntuación de propensión.

Resultados: Tras la ponderación por puntuación de propensión, se incluyeron en el análisis 1 030 088 pacientes que iniciaron el tratamiento con inhibidores de SGLT-2 (edad media de 58,5 años; 59,9 % hombres) y 1 002 069 pacientes que iniciaron el tratamiento con sulfonilureas (edad media de 58,5 años; 60,1 % hombres). La tasa de incidencia ponderada por 100 000 personas-año fue de 51,90 y 58,41 en los pacientes que iniciaron el tratamiento con inhibidores de SGLT-2 y sulfonilureas, respectivamente. Durante una mediana de seguimiento de nueve meses, los inhibidores de SGLT-2 se asociaron con un riesgo 11 % menor de enfermedades reumáticas autoinmunes incidentes en comparación con las sulfonilureas (cociente de riesgos instantáneos: 0,89 [intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,81 a 0,98]; diferencia de tasas: -6,50 [IC del 95 %: -11,86 a -1,14] por 100 000 personas-año). Los hallazgos fueron, en general, consistentes entre los subgrupos estratificados por edad, sexo, tipo de inhibidor de SGLT-2, enfermedad cardiovascular basal y estado de obesidad. Los cocientes de riesgos instantáneos para los resultados de control fueron de 2,78 (2,72 a 2,83) para infecciones genitales y de 1,03 (1,01 a 1,05) para herpes zóster.

Conclusiones: En esta amplia cohorte de adultos con diabetes tipo 2, los inhibidores de SGLT-2 se asociaron con un riesgo 11% menor de enfermedades reumáticas autoinmunes en comparación con las sulfonilureas. Estos resultados sugieren que los inhibidores de SGLT-2 podrían contribuir a reducir el riesgo de enfermedades autoinmunes. Sin embargo, este posible beneficio debe evaluarse cuidadosamente considerando los efectos adversos conocidos y las preocupaciones sobre la tolerabilidad. Se justifica la replicación en otras poblaciones y entornos, así como estudios en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes preexistentes, para confirmar y ampliar estas observaciones.

El artículo original:

Hong B, Lee H, Jung K, Rhee S Y, Yon D K, Shin J et al. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors and risk of autoimmune rheumatic diseases: population based cohort study BMJ 2025; 391 :e085196 doi:10.1136/bmj-2025-085196

Disponible en: https://n9.cl/nuxny

Esofagectomía toracoscópica vs abierta para pacientes con cáncer de esófago

Thu, 16 Apr 2026 08:40:34 -0000

Resumen

Antecedentes: La esofagectomía toracoscópica, un tratamiento mínimamente invasivo para el cáncer de esófago, se utiliza en todo el mundo. Sin embargo, ningún ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y controlado a gran escala ha comparado la supervivencia a largo plazo como criterio de valoración principal entre la esofagectomía toracoscópica y la abierta. Nuestro objetivo fue confirmar la no inferioridad en la supervivencia global de la esofagectomía toracoscópica frente a la abierta en pacientes con cáncer de esófago torácico resecable.

Métodos: Este ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado, de no inferioridad, se llevó a cabo en 31 hospitales de Japón. Los pacientes de 20 a 80 años fueron elegibles si presentaban carcinoma escamocelular esofágico, carcinoma adenoescamoso esofágico o carcinoma escamocelular basaloide esofágico, confirmado histológicamente, localizado en el esófago torácico. un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1; enfermedad en estadio clínico I, II o III (pero no T4); y no haber recibido tratamiento previo para cáncer de esófago, excepto resección endoscópica de lesiones superficiales y quimioterapia preoperatoria (doblete o triplete) según las directrices japonesas. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) mediante un sistema basado en la web con factores de ajuste por estadio clínico (IA vs. IB, II o III), edad (<76 años vs. ≥76 años) e institución, a esofagectomía transtorácica abierta derecha o esofagectomía toracoscópica derecha, ambas con al menos linfadenectomía D2. El criterio de valoración principal fue la supervivencia global evaluada por el investigador, analizada en la población por intención de tratar. El margen de no inferioridad fue del 9% para la supervivencia global a 3 años (cociente de riesgos instantáneos [HR] 1,44). Se planificaron dos análisis provisionales formales de la supervivencia global: el primero, tras la inclusión de la mitad del número previsto de pacientes, y el segundo, una vez que se hubiera reclutado a los pacientes y completado el protocolo de tratamiento. El ensayo se daría por finalizado por motivos de eficacia si se demostraba la no inferioridad y superioridad en la supervivencia global de la esofagectomía toracoscópica en el primer análisis provisional, y si se demostraba la no inferioridad en la supervivencia global en el segundo. Este ensayo se registró en el Registro de Ensayos Clínicos de UMIN, UMIN000017628 (seguimiento en curso).

Resultados: Del 20 de mayo de 2015 al 17 de junio de 2022, se asignó aleatoriamente a 300 pacientes (150 a esofagectomía abierta y 150 a esofagectomía toracoscópica). De los 300 pacientes, 247 (82%) eran hombres y 53 (18%) mujeres. La mediana de edad fue de 68 años (RIC: 64-72). De 150 pacientes, 148 (99%) se sometieron a esofagectomía abierta, y todos los 150 se sometieron a esofagectomía toracoscópica. En el primer análisis intermedio, con una mediana de seguimiento de 1,6 años (RIC: 0,8-2,5), no se confirmó la no inferioridad (HR: 0,56 [IC del 99,999-90,046 %: 0,05-5,73]; p-no inferioridad unilateral = 0,002326, superior al umbral de no inferioridad preespecificado). En un seguimiento medio de 2,6 años (RIC 1,4–4,9) para el segundo análisis intermedio, la supervivencia global a los 3 años fue del 82,0 % (IC del 95 %: 73,8–87,8) con esofagectomía toracoscópica y del 70,9 % (61,6–78,4) con esofagectomía abierta (HR 0,64 [IC del 98,8 %: 0,34–1,21]), lo que confirma la no inferioridad (no inferioridad unilateral = 0,000726, menor que el umbral de no inferioridad preespecificado de 0,00616). El Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad recomendó la finalización del ensayo y la publicación de los resultados, que se dio por finalizado el 19 de junio de 2023. Las complicaciones intraoperatorias (grado ≥3) fueron similares entre los grupos de estudio (una [1%] de 150 en el grupo toracoscópico frente a dos [1%] de 148 en el grupo abierto; los tres eventos fueron hemorragia intraoperatoria), al igual que las complicaciones postoperatorias antes del primer alta (grado ≥3; 63 [42%] frente a 65 [44%]). Se observó neumonía de grado 3 o superior en 12 (8%) pacientes del grupo toracoscópico y en 18 (12%) del grupo abierto; se observó fuga anastomótica de grado 3 en 17 (11%) pacientes del grupo toracoscópico y siete (5%) del grupo abierto. Se produjeron cuatro muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo toracoscópico y dos en el grupo abierto.

Interpretación: La esofagectomía toracoscópica, un tratamiento estándar en Japón, no mostró inferioridad respecto a la esofagectomía abierta en pacientes con cáncer de esófago torácico resecable.

Financiación: Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico y el Fondo de Investigación y Desarrollo del Centro Nacional del Cáncer.

El artículo original:

Takeuchi H, Machida R, Ando M, et al. Thoracoscopic versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer (JCOG1409 MONET): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology October 13, 2025. DOI: 10.1016/S2468-1253(25)00207-9

Disponible en: https://n9.cl/qzs20

Contenido de sodio de alimentos y bebidas envasados en Argentina en el 2024 y consecuencias para las políticas de salud

Fri, 17 Apr 2026 23:47:10 -0000

Objetivo

Analizar el contenido de sodio de los alimentos y bebidas envasados a la venta en Argentina en el 2024, evaluar los cambios ocurridos desde el 2022 y analizar el cumplimiento de las regulaciones nacionales y las metas regionales actualizadas de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para la reducción del sodio.

Método

Se realizó una encuesta transversal con el uso de los datos de las etiquetas nutricionales de 3915 productos examinados entre abril y mayo del 2024 en supermercados de Buenos Aires (Argentina). Se seleccionaron dos de entre las seis principales cadenas de supermercados minoristas que abarcan el 80% del mercado nacional. Los niveles de sodio se compararon con los límites establecidos por la Ley nacional de promoción de la reducción del consumo de sodio (866 productos) y con las metas regionales de la OPS (2630 productos). Se compararon los datos del 2024 con una muestra de 3665 productos del 2022 examinados utilizando la misma metodología.

Resultados

Las categorías con una mediana más alta de contenido de sodio fueron los condimentos para carne y pescado (4417 mg/100 g), los aperitivos (1873 mg/100 g), los embutidos y salchichas (1050 mg/100 g), los quesos duros (900 mg/100 g) y los aderezos (788 mg/100 g). Entre el 2022 y el 2024, se produjeron reducciones significativas del sodio en 11 de las 66 categorías (16,7%), entre ellas los condimentos (-9083 mg/100 g) y el pan (-167 mg/100 g). El nivel de cumplimiento de la ley nacional fue elevado. Solo el 5,8% de los productos superó los límites recomendados de contenido de sodio, principalmente los panes para hamburguesas (27,8%) y la mayonesa (22%). En comparación con las metas de la OPS, el 44,5% de los productos superó los umbrales del 2022 y el 52,5 % los del 2025; el mayor incumplimiento fue el observado en las pastas frescas (94,3%) y los tentempiés salados (68-77%).

Conclusiones

Actualizar la Ley nacional de promoción de la reducción del consumo de sodio y fortalecer las políticas de salud es esencial para reducir aún más el consumo de sodio y mejorar la salud.

El trabajo

Guarnieri L, Cámara F, Tiscornia MV, Pirola M, Castronuovo L. Sodium content in packaged foods and beverages in Argentina in 2024 and policy implications. Rev Panam Salud Publica. 2025;49:e98. DOI: 10.26633/RPSP.2025.98

Disponible en: https://n9.cl/cifug

Alteplasa intraarterial tras reperfusión endovascular exitosa en accidente cerebrovascular agudo

Mon, 13 Apr 2026 06:22:57 -0000

Resumen

Importancia: Los resultados funcionales en pacientes con ictus isquémico agudo debido a una oclusión de grandes vasos sometidos a trombectomía siguen siendo subóptimos, y los beneficios de la alteplasa intraarterial tras la trombectomía siguen siendo inciertos.

Objetivo: Investigar si el tratamiento con alteplasa intraarterial tras una reperfusión endovascular exitosa mejora los resultados funcionales en pacientes con ictus agudo de circulación anterior y oclusión de grandes vasos.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado reclutó a pacientes con ictus de circulación anterior y oclusión de grandes vasos dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas que lograron una reperfusión exitosa (puntuación ≥2b50 en la escala ampliada de Trombólisis en el Infarto Cerebral) tras la trombectomía. Se permitió la trombólisis intravenosa según las directrices. Los pacientes fueron aleatorizados entre el 1 de agosto de 2023 y el 16 de octubre de 2024, y el ensayo se llevó a cabo en 28 hospitales de China. El seguimiento final se realizó el 7 de enero de 2025.

Intervenciones: Tratamiento intraarterial con alteplasa (n = 164) a 0,225 mg/kg (dosis máxima de 20 mg) frente al tratamiento estándar (n = 160).

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la proporción de pacientes con una puntuación en la Escala de Rankin modificada de 0 o 1 a los 90 días (rango de puntuación: 0 [ausencia de síntomas] a 6 [fallecimiento]; una puntuación de 0 o 1 indica un resultado excelente). Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia intracraneal sintomática en las 36 horas posteriores a la aleatorización, mortalidad por cualquier causa en los 90 días y cualquier hemorragia intracraneal en las 36 horas posteriores.

Resultados: De los 324 pacientes aleatorizados (mediana de edad, 68 años [RIC, 58-75 años]; 99 eran mujeres [30,6%]), 1 paciente en cada grupo se perdió durante el seguimiento. La proporción de pacientes con una puntuación en la Escala de Rankin modificada de 0 o 1 a los 90 días fue del 44,8% (73/163) en el grupo de alteplasa intraarterial frente al 30,2% (48/159) en el grupo de tratamiento estándar (riesgo relativo ajustado [RR], 1,45 [IC del 95%, 1,08-1,96]; p = 0,01). La proporción de pacientes con hemorragia intracraneal sintomática dentro de las 36 horas fue del 4,3 % (7/164) en el grupo de alteplasa intraarterial frente al 5,0 % (8/160) en el grupo de tratamiento estándar (RR ajustado, 0,85 [IC del 95 %, 0,43-1,69]; P = 0,67). La proporción de pacientes con mortalidad por cualquier causa dentro de los 90 días fue del 17,1 % (28/164) en el grupo de alteplasa intraarterial frente al 11,3 % (18/160) en el grupo de tratamiento estándar (cociente de riesgos instantáneos ajustado, 1,60 [IC del 95 %, 0,88-2,89]; P = 0,12). La proporción de pacientes con hemorragia intracraneal en las 36 horas siguientes fue del 32,9 % (54/164) en el grupo de alteplasa intraarterial frente al 26,9 % (43/160) en el grupo de tratamiento estándar (RR ajustado: 1,22 [IC del 95 %: 0,92-1,63]; p = 0,17).

Conclusiones y relevancia: En los pacientes con ictus agudo de circulación anterior con oclusión de grandes vasos que lograron una reperfusión endovascular exitosa mediante trombectomía mecánica, la alteplasa intraarterial resultó en una mayor probabilidad de obtener excelentes resultados a los 90 días. La incidencia de mortalidad por cualquier causa y de cualquier hemorragia intracraneal fue mayor en los pacientes que recibieron alteplasa intraarterial, aunque estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT05856851

El artículo original:

Writing Committee for the PEARL Investigators, PEARL investigators. Intra-Arterial Alteplase After Successful Endovascular Reperfusion in Acute Stroke: The PEARL Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online October 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.16876

Disponible en: https://n9.cl/tmtkn

La OMS advierte de la resistencia generalizada en todo el mundo a antibióticos de uso habitual

Fri, 17 Apr 2026 03:29:00 -0000

Los datos comunicados al Sistema Mundial de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos y de su Uso (GLASS) de la OMS por más de 100 países son una advertencia de que el aumento de la resistencia a los antibióticos esenciales constituye una amenaza creciente para la salud mundial.

En el nuevo Informe mundial sobre la vigilancia de la resistencia a los antibióticos 2025 se presentan, por primera vez, estimaciones de la prevalencia de la resistencia en 22 antibióticos utilizados para tratar infecciones urinarias y gastrointestinales, en el torrente sanguíneo y la gonorrea. Se tratan ocho patógenos bacterianos frecuentes –Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp. no tifoidea, Shigella spp., Staphylococcus aureus y Streptococcus pneumoniae– cada uno relacionado con una o más de dichas infecciones.

El riesgo de la resistencia a los antibióticos varía de un país a otro

La OMS estima que la mayor resistencia a los antibióticos se registra en la Región de Asia Sudoriental y la del Mediterráneo Oriental, donde una de cada tres infecciones notificadas era resistente. En la Región de África, una de cada cinco infecciones era resistente. La resistencia también es más habitual y se agrava donde los sistemas de salud carecen de capacidad para diagnosticar o tratar patógenos bacterianos.

«La resistencia a los antimicrobianos va más rápida que los avances en la medicina moderna, con la consiguiente amenaza para la salud de las familias en todo el mundo», declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «A medida que los países fortalecen sus sistemas de vigilancia de la RAM, debemos usar los antibióticos de manera responsable y asegurarnos de que todas las personas tengan acceso a los medicamentos, medios de diagnóstico de calidad garantizada y vacunas adecuados. Nuestro futuro también depende del fortalecimiento de los sistemas para prevenir, diagnosticar y tratar infecciones y de la innovación con antibióticos de nueva generación y pruebas moleculares rápidas en el lugar donde se presta la atención».

Los patógenos bacterianos gramnegativos constituyen la mayor amenaza

En el nuevo informe se señala que las bacterias gramnegativas farmacorresistentes son cada vez más peligrosas a escala mundial, sobre todo en los países menos equipados para hacerles frente. Entre ellas, E. coli y K. pneumoniae son las principales bacterias gramnegativas farmacorresistentes detectadas en las infecciones sanguíneas. Estas son las infecciones bacterianas más graves y con frecuencia desembocan en sepsis, insuficiencia orgánica e incluso la muerte. Sin embargo, más del 40 % de las infecciones mundiales por E. coli y del 55 % por K. pneumoniae son resistentes actualmente a las cefalosporinas de tercera generación, el tratamiento de primera elección para esas infecciones. En la Región de África, la resistencia incluso supera el 70 %.

Otros antibióticos esenciales, gracias a los que se salvan muchas vidas, como los carbapenémicos y las fluoroquinolonas, son cada vez menos eficaces contra E. coli, K. pneumoniae, Salmonella y Acinetobacter. La resistencia a los carbapenémicos, otrora rara, es cada vez más frecuente, lo que reduce las opciones terapéuticas y obliga a recurrir a antibióticos de último recurso. Y estos antibióticos son costosos, de difícil acceso y en muchas ocasiones no están disponibles en los países de ingreso bajo y mediano.

Se ha avanzado mucho en la vigilancia de la RAM, pero se necesitan más medidas

El número de países que participan en el GLASS se ha cuadruplicado, de 25 países en 2016 a 104 en 2023. Sin embargo, el 48 % de los países no notificaron datos al GLASS en 2023 y aproximadamente la mitad de los países notificantes seguían sin tener sistemas para generar datos fiables. De hecho, los países que se enfrentan a las mayores dificultades carecen de capacidad de vigilancia para evaluar su situación en materia de resistencia a los antimicrobianos (RAM).

En la declaración política sobre la RAM adoptada en la Asamblea General de las Naciones Unidas en 2024 se establecieron metas para hacer frente a la RAM mediante el fortalecimiento de los sistemas de salud y el uso del enfoque de «Una sola salud» para coordinar los sectores de la salud humana, la sanidad animal y el medio ambiente. Para combatir el creciente desafío de la RAM, los países deben comprometerse a fortalecer los sistemas de laboratorio y generar datos de vigilancia fiables, especialmente en zonas insuficientemente atendidas, con objeto de orientar los tratamientos y las políticas.

La OMS hace un llamamiento a todos los países para que comuniquen al GLASS datos de calidad sobre la RAM y el uso de los antimicrobianos a más tardar en 2030. Alcanzar esta meta requerirá adoptar medidas concertadas para reforzar la calidad, la cobertura geográfica y el intercambio de datos sobre la vigilancia de la RAM a fin de hacer seguimiento de los progresos. Los países deberían ampliar las intervenciones coordinadas concebidas para hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos en todos los niveles de la atención de salud y garantizar que las directrices terapéuticas y las listas de medicamentos esenciales estén alineadas con los patrones locales de resistencia.

El informe va acompañado de contenido digital ampliado disponible en el tablero GLASS de la OMS, que facilita resúmenes mundiales y regionales, perfiles de países basados en la cobertura de vigilancia no ajustada y datos sobre la RAM, así como información detallada sobre el uso de los antimicrobianos.

El informe completo

Global antibiotic resistance surveillance report 2025: WHO Global Antimicrobial Resistance and Use Surveillance System (GLASS) ISBN 978-92-4-011633-7 (electronic version)

Disponible en https://n9.cl/n9-70s4hse

Eficacia de la vacuna recombinante contra el herpes zóster en la población de Medicare 2018-2019

Thu, 16 Apr 2026 18:32:32 -0000

Resumen

Antecedentes: A partir de 2018, se recomendó preferentemente la vacuna recombinante contra el herpes zóster (RZV) sobre la vacuna viva contra el herpes zóster (ZVL).

Objetivo: Evaluar la efectividad de la RZV mediante la emulación de un ensayo clínico, considerando la administración previa de ZVL y la inmunocompetencia.

Diseño: El análisis 1 emuló 12 ensayos secuenciales de al menos 12 meses de duración, en los que la asignación del tratamiento se evaluó mediante la vacunación en condiciones reales durante el mes anterior a cada ensayo. Los participantes podían participar en varios ensayos para los que fueran elegibles (por ejemplo, sin vacunación previa con RZV). La efectividad de la vacuna (EV) agrupada se estimó en todos los ensayos mediante modelos ponderados de Fine y Gray con una estimación robusta de la varianza. Los riesgos se estimaron a partir de la función de incidencia acumulada. El análisis 2 utilizó los mismos métodos para estimar la EV de 2 dosis de RZV frente a 1 dosis, con 10 ensayos que comenzaron 60 días después de la primera dosis.

Entorno: Muestra aleatoria del 20% de beneficiarios de Medicare con pago por servicio, cubiertos por las Partes A, B y D entre 2007 y 2019.

Participantes: Beneficiarios de Medicare de 65 años o más con cobertura continua de la Parte D, 6 meses de cobertura continua antes de la inscripción al ensayo, sin reclamaciones por herpes zóster (HZ) desde 2007 y sin vacunación previa con RZV.

Intervención: 1 o 2 dosis de RZV.

Medidas: Los resultados fueron HZ, HZ oftálmico y neuralgia posherpética. Las covariables fueron edad, sexo, raza, etnia, recepción previa de ZVL e inmunocompetencia.

Resultados: La efectividad de la vacuna contra cualquier resultado de HZ fue del 56,1 % (IC del 95 %: 53,1 % a 59,0 %), con una efectividad similar entre las personas inmunocompetentes (56,5 % [IC del 95 %: 53,2 % a 59,5 %]) e inmunodeprimidas (54,2 % [IC del 44,7 % a 62,1 %]). Las personas vacunadas con ZVL en los últimos 10 años se beneficiaron de RZV. Una segunda dosis de RZV confirió una efectividad adicional del 67,9 % contra cualquier resultado de HZ.

Limitaciones: Seguimiento limitado; clasificación errónea de covariables.

Conclusión: La vacuna recombinante contra el herpes zóster es eficaz en adultos mayores, incluidos los inmunodeprimidos, y 2 dosis fueron más eficaces que 1. Las personas que recibieron ZVL previamente deben revacunarse con RZV.

Fuente principal de financiación: Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales.

El artículo original:

Nadja A. Vielot, Michele Jonsson Funk, Til Stürmer, et al. Effectiveness of Recombinant Herpes Zoster Vaccine in the U.S. Medicare Population, 2018 to 2019, by Immunocompetence and Prior Receipt of Live Zoster Vaccine. Ann Intern Med. [Epub 14 October 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-02409

Disponible en: https://n9.cl/rjjac7

Efecto de las intervenciones para la apnea del sueño en múltiples resultados de salud

Sun, 12 Apr 2026 06:11:21 -0000

Resumen

Antecedentes: La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad crónica prevalente que se asocia con complicaciones cardiometabólicas y neurocognitivas. Si bien la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sigue siendo el tratamiento de primera línea, la adherencia subóptima limita su eficacia, lo que resalta la necesidad de evaluar alternativas como los dispositivos de avance mandibular (DAM), la estimulación del nervio hipogloso (ENH), la actividad física, diferentes modalidades de control de la pérdida de peso, incluyendo agonistas del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y terapias combinadas.

Métodos: Realizamos una revisión general para sintetizar la evidencia de alto nivel de metanálisis de ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evalúan la eficacia, la adherencia y la seguridad de las terapias utilizadas en pacientes con AOS. Se realizó una búsqueda exhaustiva en PubMed, Embase, Web of Science y la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas que abarcó el período del 1 de enero de 2017 al 5 de julio de 2025. Los estudios elegibles fueron metaanálisis publicados en inglés que evaluaron intervenciones dirigidas a resultados clave de AOS, incluidos cambios en el índice de apnea-hipopnea (IAH), la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), la calidad de vida (CdV), la presión arterial (PA), la adherencia al tratamiento y la seguridad. Cuando varios metaanálisis abordaron el mismo par intervención-resultado, se conservó el que incluía el mayor número de ECA. Dos revisores, de forma independiente, seleccionaron los estudios y extrajeron los datos. La calidad metodológica se evaluó utilizando la herramienta AMSTAR 2 y la certeza de la evidencia se evaluó utilizando el marco GRADE. Se excluyeron los metanálisis publicados en idiomas distintos del inglés, aquellos centrados en poblaciones pediátricas o intervenciones fuera del ámbito del tratamiento convencional de la AOS, y los que no informaron ninguno de los resultados/intervenciones de interés preespecificados. El protocolo de revisión se registró en PROSPERO (CRD42023420729) y en el Marco de Ciencia Abierta (https://osf.io/2jvsx).

Resultados: Se identificaron un total de 5571 metanálisis. De estos, 34 cumplieron los criterios de inclusión, abarcando 230 ECA y 36 353 participantes (n = 26 058 [72,3 %] varones). La evaluación GRADE mostró que 12 metanálisis (35 %) presentaron evidencia de baja certeza, 23 (68 %) aportaron evidencia de certeza moderada y solo uno (3 %) presentó evidencia de alta certeza. La CPAP fue el tratamiento más eficaz para reducir el IAH (diferencia de medias [DM] -30,7 eventos/h; diferencia de medias estandarizada [DME] -1,65; intervalo de confianza [IC] del 95 %: -1,87 a -1,43; evidencia de certeza baja), seguida de los agonistas del receptor de GLP-1 (tirzepatida: DM -21,86 eventos/h; DME -0,84; IC del 95 %: -1,01 a -0,68; evidencia de certeza moderada) y los MAD (DM -11,91 eventos/h; DME -0,73; IC del 95 %: -14,25 a -9,75; evidencia de certeza baja). La CPAP, los estimulantes de la vigilia, la terapia de reemplazo hormonal y la terapia miofuncional redujeron significativamente la somnolencia diurna (puntuación ESS con SMD de -0,80 a -0,88; evidencia de certeza moderada, excepto para pitolisant y solriamfetol, que se respaldaron con evidencia de certeza alta). La actividad física produjo las mayores mejoras en la calidad de vida (DME: 1,3; IC del 95 %: 0,58 a 2,02; evidencia de certeza moderada), mientras que la CPAP también mostró beneficios modestos (DME: 0,16; IC del 95 %: 0,11 a 0,21; evidencia de certeza críticamente baja).

Interpretación: Esta revisión general identificó la CPAP como la intervención más eficaz para reducir el IAH y la somnolencia diurna en pacientes con AOS, mientras que la actividad física produjo las mayores mejoras en la calidad de vida. Los datos sobre seguridad, adherencia a largo plazo y terapias combinadas siguen siendo escasos, lo que subraya la necesidad de más investigación comparativa y longitudinal para respaldar estrategias de tratamiento personalizadas. Los datos deben interpretarse teniendo en cuenta diversas limitaciones, incluidas las relacionadas con los criterios de inclusión del metanálisis y la calidad de los datos en los propios metanálisis.

Financiación: Ninguna.

El artículo original:

Figard C, Ben Messaoud R, Baillieul S, et al. Effect of sleep apnoea interventions on multiple health outcomes: an umbrella review of meta-analyses of randomised controlled trials. eClinicalMedicine October 8, 2025. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103529

Disponible en: https://n9.cl/8dnak2

Tramadol versus placebo para el dolor crónico: revisión sistemática con metanálisis y análisis secuencial de ensayos

Sat, 18 Apr 2026 08:59:31 -0000

Objetivos El objetivo de nuestro estudio fue evaluar los beneficios y daños del tramadol frente a placebo en adultos con dolor crónico.

Diseño. El método de investigación consistió en una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados con metanálisis. La revisión siguió el método del Análisis Secuencial de Ensayos y el método GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Fuentes de datos Se buscaron ensayos publicados desde su inicio hasta el 6 de febrero de 2025 en The Cochrane Library, MEDLINE, Embase, Science Citation Index y BIOSIS.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios. Los estudios fueron elegibles para su inclusión si se trataba de ensayos clínicos aleatorizados, publicados y no publicados, que comparaban tramadol frente a placebo en adultos con cualquier tipo de dolor crónico. El riesgo de sesgo se evaluó según el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones.

Variables de desenlace principales Las principales medidas de resultado fueron el nivel de dolor, los eventos adversos, la calidad de vida, la dependencia, el abuso y los síntomas depresivos.

Resultados Incluimos 19 ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo que reclutaron a 6506 participantes. Todos los resultados de los resultados tuvieron un alto riesgo de sesgo. El metanálisis y el análisis secuencial de ensayos mostraron evidencia de un efecto beneficioso del tramadol sobre el dolor crónico (escala de calificación numérica de diferencia de medias (NRS) −0,93 puntos; IC del 97,5%: −1,26 a −0,60; p < 0,0001; certeza baja de la evidencia). Sin embargo, el tamaño del efecto estuvo por debajo de nuestra diferencia mínima importante predefinida de 1,0 punto en la NRS. La regresión binomial beta mostró evidencia de un efecto nocivo del tramadol sobre los eventos adversos graves (OR 2,13; IC del 97,5%: 1,29 a 3,51; p = 0,001; certeza moderada de la evidencia), impulsado principalmente por una mayor proporción de eventos cardíacos y neoplasias. No fue posible realizar un metanálisis de la calidad de vida debido a la falta de datos. El metanálisis y el análisis secuencial de ensayos mostraron que el tramadol aumentó el riesgo de varios eventos adversos no graves, entre ellos náuseas (número necesario para dañar (NND) 7), mareos (NND 8), estreñimiento (NND 9) y somnolencia (NND 13) (todos con evidencia de certeza muy baja).

Conclusión: El tramadol podría tener un ligero efecto en la reducción del dolor crónico (certeza de la evidencia baja), aunque probablemente aumente el riesgo de eventos adversos graves (certeza de la evidencia moderada) y leves (certeza de la evidencia muy baja). Los posibles daños asociados con el uso de tramadol para el manejo del dolor probablemente superen sus limitados beneficios.

El trabajo

Barakji JA, Maagaard M, Petersen JJ, et al Tramadol versus placebo for chronic pain: a systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis BMJ Evidence-Based Medicine Published Online First: 07 October 2025. doi: 10.1136/bmjebm-2025-114101

Disponible en: https://n9.cl/y4ho3

Asociación de la vacuna contra la COVID-19 2024-2025 con los resultados de la COVID-19 en veteranos estadounidenses

Thu, 16 Apr 2026 03:53:17 -0000

Resumen

Antecedentes: En medio de la disminución de la gravedad clínica de la infección por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2), causante del síndrome respiratorio agudo severo, y la menor aceptación pública de las vacunas anuales contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), se necesita evidencia contemporánea sobre la efectividad de la vacuna frente a resultados clínicamente relevantes.

Métodos: Realizamos un estudio observacional que utilizó los historiales clínicos electrónicos del Departamento de Asuntos de Veteranos para evaluar la efectividad de la vacuna contra la COVID-19 2024-2025 entre veteranos que recibieron las vacunas contra la COVID-19 y la influenza el mismo día (164,132 participantes) y en un grupo de comparación activa de veteranos que recibieron solo la vacuna contra la influenza (131,839 participantes), entre el 3 de septiembre y el 31 de diciembre de 2024. Se realizó un seguimiento de los participantes durante 180 días o hasta la aparición de un resultado, lo que ocurriera primero. Utilizamos modelos ponderados por probabilidad inversa para estimar la efectividad de la vacuna (calculada como 1 menos el riesgo relativo) frente a las visitas a urgencias, hospitalizaciones y muertes asociadas a la COVID-19 a los 6 meses.

Resultados: A los 6 meses de seguimiento, la efectividad estimada de la vacuna fue del 29,3 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 19,1 a 39,2) frente a las visitas a urgencias asociadas a la COVID-19 (diferencia de riesgo por cada 10 000 personas: 18,3; IC del 95 %, 10,8 a 27,6), del 39,2 % (IC del 95 %, 21,6 a 54,5) frente a las hospitalizaciones asociadas a la COVID-19 (diferencia de riesgo por cada 10 000 personas: 7,5; IC del 95 %, 3,4 a 13,0) y del 64,0 % (IC del 95 %, 23,0 a 85,8) frente a las muertes asociadas a la COVID-19 (diferencia de riesgo por cada 10 000 personas: 2,2; IC del 95 %, 0,5 a 6,9). La efectividad de la vacuna contra una combinación de estos resultados fue del 28,3 % (IC del 95 %, 18,2 a 38,2), con una diferencia de riesgo por cada 10 000 personas de 18,2 (IC del 95 %, 10,7 a 27,5). La vacuna contra la COVID-19 se asoció con una disminución del riesgo de estos resultados en los subgrupos preespecificados, definidos según la edad (<65 años, 65 a 75 años y >75 años), la presencia o ausencia de enfermedades coexistentes graves y el estado de inmunocompetencia.

Conclusiones: En esta cohorte nacional de veteranos estadounidenses, la administración de la vacuna contra la COVID-19 en 2024-2025 se asoció con una disminución del riesgo de resultados clínicos graves. (Financiado por el Departamento de Asuntos de Veteranos).

El artículo original:

Cai M, Xie Y, Al-Aly Z. Association of 2024–2025 Covid-19 Vaccine with Covid-19 Outcomes in U.S. Veterans. N Engl J Med October 8, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2510226

Disponible en: https://n9.cl/tikku9

Ensayo aleatorio de fumigación dirigida en interiores para prevenir enfermedades transmitidas por Aedes aegypti

Thu, 16 Apr 2026 03:07:23 -0000

Resumen

Antecedentes: La fumigación residual dirigida en interiores se centra en las aplicaciones de insecticidas en las superficies de descanso comunes de los mosquitos Aedes aegypti (vector de enfermedades arbovirales) en las viviendas, como las secciones inferiores expuestas de las paredes y debajo de los muebles.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico de dos grupos paralelos, sin enmascaramiento y aleatorizado por conglomerados en Mérida, México, para cuantificar la eficacia de la fumigación residual dirigida en interiores para la prevención de enfermedades transmitidas por Aedes (chikunguña, dengue o Zika). Se inscribió a niños de 2 a 15 años de hogares en 50 conglomerados de cinco por cinco manzanas de la ciudad. Los hogares en 25 conglomerados recibieron una aplicación anual de fumigación residual dirigida en interiores (intervención) antes de cada temporada de enfermedades transmitidas por Aedes (de julio a diciembre). Todos los conglomerados recibieron el control vectorial rutinario de la Secretaría de Salud. El criterio de valoración principal fue la presencia de enfermedades transmitidas por Aedes sintomáticas, confirmadas por laboratorio. Los efectos en la comunidad se evaluaron mediante datos de vigilancia nacional geolocalizados.

Resultados: Se monitoreó a un total de 4461 niños durante un máximo de tres temporadas (2021, 2022 y 2023). La densidad de mosquitos A. aegypti en interiores fue un 59 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 51 a 65) menor con la intervención que con el grupo control. Se confirmaron 422 casos de enfermedades transmitidas por Aedes aegypti, principalmente dengue, en 2023. En el análisis por protocolo de los centros por conglomerados, se registraron 91 casos entre 1038 participantes del grupo de intervención y 89 casos entre 1037 participantes del grupo control (eficacia: -12,8 %; IC del 95 %: -60,7 a 23,0). En un análisis por intención de tratar de conglomerados completos, se presentaron 198 casos entre 2239 participantes del grupo de intervención y 199 casos entre 2222 participantes del grupo control (eficacia: 3,9 %; IC del 95 %: -28,1 a 26,7). El ajuste de los análisis por movilidad o características demográficas no modificó los resultados. Con base en 150 casos en los conglomerados de intervención y 202 en los conglomerados de control geolocalizados, el efecto comunitario estimado de la intervención fue del 24,0 % (IC del 95 %: 6,0 a 38,6). Dos casos de eventos adversos multisintomáticos (p. ej., náuseas, lagrimeo, diarrea y vómitos) se asociaron con la intervención.

Conclusiones: A pesar de los índices entomológicos más bajos con la fumigación residual dirigida en interiores que con el control vectorial rutinario, la incidencia acumulada de enfermedades transmitidas por Aedes aegypti no fue significativamente menor con la fumigación residual dirigida en interiores. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud y el Consorcio para el Control Innovador de Vectores; número ClinicalTrials.gov, NCT04343521.)

El artículo original:

Dean NE, Crisp AM, Che-Mendoza A, et al. Randomized Trial of Targeted Indoor Spraying to Prevent Aedes-Borne Diseases. N Engl J Med 2025;393:1387-1398. DOI: 10.1056/NEJMoa2501069

Disponible en: https://n9.cl/2n51n

OMS. Análisis de agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico 2025

Sat, 18 Apr 2026 23:52:03 -0000

El informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) "Agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico 2025: visión general y análisis" ofrece una evaluación exhaustiva de la cartera global de antibacterianos. Esta séptima revisión clínica y quinta preclínica examina los candidatos antibacterianos tradicionales (moléculas pequeñas de acción directa) y no tradicionales en desarrollo a nivel mundial.  

El análisis evalúa específicamente la eficacia de la línea de productos actual para abordar las infecciones causadas por patógenos prioritarios, según la lista actualizada de patógenos bacterianos prioritarios de la OMS de 2024. En el caso de los agentes tradicionales, el informe evalúa la innovación con base en criterios específicos: ausencia de resistencia cruzada conocida, nuevas dianas terapéuticas, nuevos modos de acción y/o nuevas clases de fármacos.

Además, el informe incluye una revisión de los agentes antibacterianos que han recibido autorización regulatoria desde el 1 de julio de 2017.

El potencial de utilidad clínica y la diferenciación clínica de cada uno de los antibacterianos tradicionales y no tradicionales de las fases 1 a 3 se describe detalladamente en sus respectivos perfiles de producto (Anexos 2-18). Para esta revisión del pipeline, se han realizado una serie de análisis de tendencias específicos, examinando las formulaciones, la actividad y los datos de las indicaciones clínicas deseadas del producto desde el 1 de julio de 2017 hasta el 15 de febrero de 2025, fecha límite del análisis de 2025.  

Según este nuevo análisis, el número de antibacterianos en la línea de producción clínica disminuyó de 97 en 2023 a 90 en 2025. De estos, 50 son agentes antibacterianos tradicionales y 40 son enfoques no tradicionales como bacteriófagos, anticuerpos y agentes moduladores del microbioma.

La línea de producción enfrenta una doble crisis: escasez y falta de innovación. Entre los 90 antibacterianos en desarrollo, solo 15 califican como innovadores. Para 10 de estos, los datos disponibles son insuficientes para confirmar la ausencia de resistencia cruzada, lo que significa que la resistencia a un antibacteriano también podría reducir la efectividad contra otro tratamiento. Además, solo 5 de los antibacterianos son eficaces contra al menos una de las bacterias "críticas" de la OMS, siendo crítica la principal categoría de riesgo de la BPPL, por encima de la prioridad "alta" y "media". De los 50 antibióticos tradicionales, 45 (90%) se dirigen a patógenos prioritarios, incluidos 18 (40%) centrados en Mycobacterium tuberculosis resistente a los medicamentos .

Persisten lagunas en áreas específicas, incluidas las formulaciones pediátricas, los tratamientos orales para uso ambulatorio y las soluciones para abordar la resistencia creciente, como las estrategias de combinación con agentes no tradicionales. Desde julio de 2017, 17 nuevos agentes antibacterianos contra patógenos bacterianos prioritarios han obtenido la autorización de comercialización, pero solo dos representan una nueva clase química.

La línea de productos preclínicos sigue activa, con 232 programas en 148 grupos en todo el mundo, aunque el 90% de las empresas involucradas son pequeñas empresas con menos de 50 empleados, lo que pone de relieve la fragilidad del ecosistema de I+D. El enfoque sigue estando fuertemente en las bacterias Gram-negativas, donde la innovación es más urgente.

La OMS insta a los desarrolladores a publicar datos sobre la actividad antibacteriana para fomentar la colaboración, atraer inversiones y acelerar la innovación.

Este informe es parte de los esfuerzos de la OMS para priorizar y coordinar las iniciativas mundiales de investigación y desarrollo (I+D) para abordar el vacío actual en el desarrollo de medicamentos antibacterianos. 

El informe completo

Analysis of antibacterial agents in clinical and preclinical development: overview and analysis 2025 ,

disponible en: https://n9.cl/49py6

Ley Nicolás: Ley de calidad y seguridad sanitaria

Sun, 19 Apr 2026 01:22:30 -0000

PRINCIPALES PUNTOS DE LA LEY DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Informe global del sector. El Ministerio de Salud deberá emitir un diagnóstico general del sistema de salud en Argentina, informe que deberá consignar las “condiciones de la práctica sanitaria en todo el país, a partir de un muestreo representativo”.Ese informe deberá analizar “tanto desde el punto de vista material, como regulatorio, los dispositivos críticos, tratamiento profesional, equipamiento, aprendizaje, funcionamiento de las residencias, niveles de especialización, cumplimientos de las pautas de buena práctica, estrés laboral, litigiosidad, sanciones, recurrencias de acciones conflictivas y/o todo otro aspecto vinculado con la seguridad de los pacientes y profesionales”.
Certificación periódica obligatoria. “Será obligatoria la certificación de las condiciones físicas y el estado cognitivo y conductual de todos los profesionales de la salud, cada 10 años, a partir del momento de su matriculación”.“Las exigencias de esta certificación serán establecidas por la autoridad de aplicación nacional, evaluando las necesidades que impongan las especialidades que se ejerzan”. Y, a partir de los 75 años, “la certificación deberá realizarse cada 3 años".
Registro Único de Eventos Centinela (RUDEC). La ley dispone que haya un método que asegure la investigación de las causas que produjeron los incidentes de seguridad, eventos adversos y eventos centinela (es decir, situaciones inéditas que ameriten ser reportadas), “con criterio no punitivo, y la consecuente adopción de medidas que eviten su repetición y garanticen el aprendizaje”. Se establece la creación del RUDEC como un espacio de reporte de esos eventos, sistema que deberá garantizar la confidencialidad de la información obtenida.
Quejas, necesidades y condiciones laborales. La ley pone bastante énfasis en que deben establecerse mecanismos para garantizar la presentación de “quejas u objeciones sobre carencias y deficiencias en la prestación del servicio, sin temor a represalias, y su correspondiente análisis”. Además, “asegurar una dotación de personal de salud que satisfaga las necesidades del servicio y el bienestar del personal”, instaurar una duración de turnos y horas de trabajo del personal, que "eviten su agotamiento físico o mental”, y “prever medidas de protección del personal para salvaguardarlos de toda violencia o intimidación ejercidas por razón de su labor”.
Registro Unificado de Sanciones e Inhabilitaciones. Se busca ordenar el histórico problema de los profesionales que se mudan de provincia para poder ejercer, cuando su matrícula fue suspendida en su jurisdicción de origen. “Queda expresamente establecido que la suspensión o inhabilitación en el ejercicio de la profesión comprende a todas las jurisdicciones", dice el texto, y suma que las autoridades encargadas de controlar el ejercicio profesional deberán “informar de toda medida disciplinaria a la Red Federal de Profesionales de la Salud (REFEPS)”.
Histórica clínica digital interoperable. Creación de la historia clínica digital para toda la población. En un máximo de cuatro años, todas las jurisdicciones deberán tener “en forma” plataformas digitalizadas e interoperables.

El Senado y Cámara de Diputados de la Nación Argentina reunidos en Congreso, etc. sancionan con fuerza de Ley:

LEY NICOLÁS: LEY DE CALIDAD Y SEGURIDAD SANITARIA

Capítulo I

Disposiciones generales

Artículo 1º- Finalidad. La presente ley tiene por finalidad asegurar el derecho a una asistencia sanitaria de calidad y segura, centrada en las personas y en las comunidades, a través de la definición de un marco jurídico e institucional que promueva la transformación de las pautas culturales, la mejora de las condiciones de la práctica sanitaria, la protocolización y jerarquización de los procesos de atención, la incorporación de herramientas tecnológicas adecuadas, la disminución de daños evitables, y el cuidado del marco de trabajo del equipo de salud.

Artículo 2º- Marco normativo. Las disposiciones establecidas en la presente ley son complementarias y se enmarcan en las establecidas en la ley 26.529, de derechos del paciente en su relación con los profesionales e instituciones de la salud; la ley 27.275, de derecho de acceso a la información pública, en los sistemas de protección allí definidos y en demás normativa vigente en materia de salud.

Artículo 3º- Definiciones. A efectos de la interpretación y aplicación de la presente ley, se establecen las siguientes definiciones:

a) Calidad de la atención sanitaria: acto permanente de transformación del sistema sanitario, orientado principalmente a la atención y el cuidado de las personas usuarias y las comunidades, comprometidas y en diálogo constante con el equipo de salud. De esta forma se aumenta la probabilidad de contar con resultados sanitarios deseados. Dos dimensiones fundamentales de la calidad de la atención sanitaria son la seguridad de la atención y la estandarización de los procesos asistenciales a partir de la mejor evidencia posible;

b) Seguridad del y la paciente: disciplina que, a través de estructuras y procesos de una organización, busca la prevención y reducción de daños prevenibles asociados a la atención sanitaria y en el caso de su ocurrencia, genera las acciones necesarias para minimizar el impacto en el o la paciente, su familia y el equipo de salud;

c) Gestión de la calidad sanitaria: ámbito de actuación sistematizado vigente en las instituciones u organismos de salud para impulsar la calidad y seguridad de la atención, controlar y prevenir los riesgos y promover los procesos de mejora, documentando los procedimientos necesarios para alcanzar, medir, monitorear, certificar o acreditar, según corresponda, y sostener los resultados sanitarios deseados y los planes de mejora pertinentes de los servicios brindados;

d) Personas usuarias: las personas, en las distintas edades vitales, que ejercen su derecho humano a la salud vinculado a la atención sanitaria, entendiendo no solo a la persona que se halla bajo atención (paciente) sino también a sus acompañantes. En adelante, y a los efectos de comprensión de esta ley, se hará referencia a pacientes y personas usuarias;

e) Coproducción de salud: posibilidad de los y las pacientes y personas usuarias de adoptar un papel activo en las decisiones sobre su salud, a partir del intercambio de información con quien brinda atención sanitaria, políticas de autocuidado, formación, información y participación sanitaria;

f) Cultura justa: creencias, valores y comportamientos compartidos por los equipos, instituciones y autoridades de salud que tiene en cuenta cuestiones sistémicas cuando surgen incidentes de seguridad. La cultura justa implica abordar de forma imparcial a tales incidentes; entender a los errores humanos sin ser estos necesariamente objeto de sanción; fomentar la notificación de problemas de seguridad; aprender sin temor a represalias; entender por qué se produjeron las fallas y cómo el sistema condujo a comportamientos subóptimos; exigir responsabilidades cuando hay pruebas de negligencia grave o actos deliberados;

g) Incidente de seguridad: desvío del proceso de atención que pone en riesgo la seguridad del y la paciente pudiendo generar o no daño efectivo. Si el daño es efectivo se denomina evento adverso;

h) Evento adverso no evitable: afectación de la salud de la persona, producida en el curso de su atención sanitaria, sin que hubiere mediado posibilidad de prevenirlo mediante un obrar diligente, adecuado a reglas del ejercicio profesional o reconocidas buenas prácticas aplicables en el caso concreto;

i) Evento adverso evitable: afectación de la salud de la persona, producida en el curso de su atención sanitaria, habiendo mediado posibilidad de prevenirlo mediante un obrar diligente, oportuno y adecuado a reglas del ejercicio profesional o reconocidas buenas prácticas aplicables en el caso concreto;

j) Evento centinela: suceso imprevisto, fuera del curso esperable en la práctica médica, que causa la muerte, daño permanente o daño temporal derivado de la atención sanitaria;

k) Prevención cuaternaria: conjunto de actividades que intentan evitar, reducir y/o paliar el daño provocado en las y los pacientes por la intervención médica innecesaria.

Artículo 4º- Objetivos. A fin de garantizar en forma integral y eficaz el derecho a una atención sanitaria de calidad y segura, la presente ley tiene como objetivos:

a) Promover la gestión de la calidad y la evaluación sistemática, la creación y adopción de instrumentos y dispositivos en la estructura orgánico-funcional tendientes a desarrollar una cultura de calidad y seguridad de la atención;

b) Mejorar la transparencia de la información referida a los procesos de atención sanitaria;

c) Fomentar procedimientos para la identificación y el análisis de riesgos relacionados con procesos sanitarios que resulten en daños prevenibles, a los fines de disminuir su incidencia futura en situaciones similares, incentivando el reporte de incidentes para el aprendizaje, cuya confidencialidad se encuentre debidamente protegida;

d) Promover la jerarquización de las tareas sanitarias con visión sistémica;

e) Estimular ámbitos propicios para la coproducción de salud;

f) Incluir el modelo de cultura justa en las instituciones;

g) Incentivar a las instituciones de salud a fin de que planifiquen e implementen procesos de inversión apropiados para garantizar las mejores condiciones en la atención de salud y el ejercicio profesional;

h) Promover la creación de espacios de participación ciudadana en la estructura orgánico-funcional de las instituciones de salud para asegurar el acceso a los derechos de las personas usuarias y pacientes;

i) Posibilitar e incentivar los principios de autonomía y ciudadanía sanitarias;

j) Promover un trato humano en la atención de la salud, recíproco y centrado en las personas con perspectiva de derechos humanos, la bioética y la equidad de géneros;

k) Promover el efectivo cumplimiento de los derechos del y la paciente de acuerdo a las leyes vigentes. Dar a conocer y estimular el cumplimiento adecuado de los deberes del y la paciente y las personas usuarias;

l) Impulsar la incorporación de contenidos asociados a la calidad y la seguridad sanitaria, de modo transversal, en los programas de estudio de grado y posgrado vinculados con la atención, y promover la capacitación continua de los equipos de salud en esa materia;

m) Crear las condiciones de calidad y seguridad para el cuidado, protección y contención de los equipos de salud;

n) Incorporar a los procesos de atención la prevención cuaternaria, para reevaluar críticamente la práctica clínica.

Artículo 5º- Principios. La presente ley se sustenta en los siguientes principios:

a) Equidad en el acceso a una atención sanitaria de calidad y segura;

b) Respeto a la autonomía de las personas usuarias del sistema de salud y derecho al ejercicio de la ciudadanía sanitaria;

c) Acceso a la información para el ejercicio de los derechos relacionados con la atención sanitaria;

d) Abordaje de los procesos sanitarios a través de un modelo de cultura justa.

Artículo 6º- Ámbito de aplicación. Todas las instituciones proveedoras de servicios de salud, públicas o privadas, deben cumplir con las previsiones de la presente ley.

Capítulo II

Características mínimas de las instituciones proveedoras de servicios de salud

Artículo 7º- Características mínimas. Las instituciones proveedoras de servicios de salud deben dotar a su organización de los medios que permitan:

a) Establecer protocolos de actuación del personal de salud, tendientes a la prevención de daños evitables;

b) Diseñar planes de auditoría de los sistemas de trabajo, de evaluación de las prestaciones individuales del servicio y monitoreo de indicadores de seguridad del y la paciente, para perfeccionar los sistemas y mejorar las prácticas;

c) Diseñar programas de autoevaluación y evaluación, de manera sistemática, que permitan cumplir con los requerimientos de certificación de condiciones de calidad de las instituciones;

d) Implementar procesos estandarizados de atención, vinculados a la calidad, con monitoreo de indicadores y sus correspondientes auditorías y evaluaciones;

e) Implementar procesos estandarizados de vigilancia y control de infecciones asociadas al cuidado de la salud;

f) Disponer de un método que asegure el registro de incidentes de seguridad, eventos adversos y/o eventos centinela, para su investigación con criterio no punitivo y la consecuente adopción de medidas que eviten su repetición y garanticen el aprendizaje;

g) Poner a disposición de las personas usuarias instrumentos destinados a brindar la información necesaria para la gestión de su propia salud, que contemple desde señalética informativa sobre la vigencia de la presente ley hasta mecanismos para la presentación de quejas u objeciones sobre carencias y deficiencias en la prestación del servicio y su correspondiente análisis, sin temor a represalias;

h) Asegurar una dotación de personal de salud que satisfaga las necesidades del servicio y el bienestar del equipo de salud;

i) Instaurar una duración de los turnos y de las horas de trabajo del equipo de salud, que eviten su agotamiento físico o mental;

j) Prever medidas de protección del equipo de salud para salvaguardarlos de toda violencia o intimidación ejercidas por razón de su labor;

k) Determinar la asignación de tiempos protegidos remunerados a los fines de garantizar la capacitación del equipo de salud en contenidos asociados a la cultura de la seguridad del y la paciente;

l) Determinar la asignación de tiempos protegidos remunerados para el diseño, formulación e implementación de las actividades de autoevaluación institucional.

Artículo 8º- Especificidad de las instituciones. La autoridad de aplicación nacional y las autoridades de aplicación locales, en los ámbitos de sus respectivas competencias, deben adoptar las medidas que consideren apropiadas para promover la adecuación de las instituciones proveedoras de servicios de salud a las características indicadas en el artículo precedente, teniendo en cuenta el tipo de establecimiento, dimensión o escala, niveles de atención y demás especificidades.

Artículo 9º- Métodos de selección del personal. Carrera sanitaria. Las instituciones proveedoras de servicios de salud deben contar con métodos de selección transparentes y equitativos para la selección e incorporación de su personal, orientados a generar la mejor oferta posible. Para el otorgamiento de los cargos, las autoridades de las instituciones deben consultar a la Red Federal de Registros de Profesionales de la Salud (REFEPS).

Artículo 10.- Reasignación de tareas del personal. Aquellas instituciones en las que alguna persona perteneciente al equipo de salud presente una limitación psicofísica, según lo dispuesto en el artículo 24, debe reasignar las tareas y asegurar su continuidad en la institución.

Capítulo III

Registro Unificado de Eventos Centinela

Artículo 11.- Creación. La autoridad de aplicación debe implementar un Registro Unificado de Eventos Centinela (RUDEC), con el objetivo de registrar todo evento centinela, así como los resultados de la investigación de los mismos. La implementación debe realizarse en el marco del Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA), creado en la resolución ministerial 1.048/14, o la que en el futuro la reemplace o modifique. La información recabada por el Registro Unificado de Eventos Centinela (RUDEC) debe encontrarse a cargo del área que determine la autoridad de aplicación. El Registro Unificado de Eventos Centinela (RUDEC) debe garantizar la confidencialidad de la información obtenida, de acuerdo a la ley 25.326 de protección de datos personales.

Artículo 12.- Reporte y registro. Las instituciones que brinden servicios de salud deben encontrarse registradas en el Registro Federal de Establecimientos de Salud (REFES) creado en la resolución ministerial 1.070/2009 o la que en un futuro la reemplace o modifique, y reportar al Registro Unificado de Eventos Centinela (RUDEC) el evento centinela que se hubiese producido.

Artículo 13.- Estadísticas anuales. El Registro Unificado de Eventos Centinela (RUDEC) debe divulgar anualmente los resultados de las investigaciones sanitarias llevadas a cabo, mediante los canales que sean más eficaces para incentivar el aprendizaje y prevenir la aparición de nuevos eventos.

Capítulo IV

Registros unificados de sanciones e inhabilitaciones

Artículo 14.- Registro de sanciones e inhabilitaciones. Las autoridades encargadas del control del ejercicio profesional de las y los profesionales de la salud deben informar la adopción de medidas disciplinarias a la Red Federal de Registros de Profesionales de la Salud (REFEPS) constituida por resolución ministerial 2.081/15 o la que en un futuro la reemplace o modifique. El plazo para el registro de la medida inhabilitante debe ser definido por la autoridad de aplicación.

Artículo 15.- Información pública. La información referida en el artículo precedente es de acceso público.

Artículo 16.- Control de ejercicio profesional. La información referida a sanciones e inhabilitaciones debe ser consultada por las autoridades encargadas de la matriculación del equipo de salud, para el control de su ejercicio profesional.

Artículo 17.- Estadística anual. La Red Federal de Registros de Profesionales de la Salud (REFEPS) debe realizar una estadística anual con los indicadores más relevantes a su cargo y presentar la misma al Ministerio de Salud de la Nación.

Capítulo V

Verificación de la aptitud profesional del equipo de salud

Artículo 18.- Verificación de aptitud profesional. A fin de garantizar condiciones de equidad y calidad en la atención sanitaria, es obligatoria la verificación periódica de la aptitud profesional del equipo de salud.

Este requisito será aplicable en los plazos que se determinen por la vía reglamentaria.

Artículo 19.- Criterios de evaluación. La verificación a la que refiere el artículo precedente debe encontrarse vinculada a las competencias o requerimientos específicos para las habilidades o prácticas de acuerdo a cada tarea. Para aquellas especialidades que requieran la valoración de una destreza técnica, se deben incorporar mecanismos de simulación.

Artículo 20.- Competencias y requerimientos mínimos. La autoridad de aplicación y las jurisdicciones tenderán a avanzar en el diseño y aprobación de competencias y requerimientos mínimos, con lineamientos comunes para la verificación, adecuando mecanismos de evaluación y su periodicidad.

Artículo 21.- Comunicación y registro. La verificación debe ser comunicada a la Red Federal de Registros de Profesionales de la Salud (REFEPS) por las autoridades a cargo, para su registro.

Artículo 22.- Información pública. La información referida en el artículo precedente es de acceso público.

Artículo 23.- Verificación de aptitud. Las instituciones que brinden servicios de salud deben ofrecerlos a través de equipos de salud que cuenten con la verificación para desarrollar la tarea correspondiente al servicio ofrecido, y que hayan dado cumplimiento a lo previsto en los artículos precedentes.

Artículo 24.- Reasignación de tareas del personal. En caso de verificarse una limitación de las condiciones psicofísicas de una persona perteneciente al equipo de salud, debe evaluarse el grado de capacidad laboral y las tareas que específicamente no podrán realizarse, para su posterior reasignación de tareas en la institución de la que es parte.

Artículo 25.- Interjurisdiccionalidad de la verificación. La verificación aprobada por la autoridad correspondiente en una jurisdicción debe ser reconocida en las restantes jurisdicciones del país.

Capítulo VI

Capacitación del equipo de salud en materia de calidad y seguridad de la atención

Artículo 26.- Capacitaciones. El equipo de salud debe realizar capacitaciones periódicas en materia de calidad y seguridad de la atención sanitaria y legislación vigente vinculada a temáticas de acceso al derecho a la salud, independientemente del área y cargo en el que se desempeñe.

Artículo 27.- Programas de residencias. Los programas de residencias deben contener capacitaciones obligatorias en materia de seguridad y calidad de la atención sanitaria y legislación vigente vinculada a temáticas de acceso al derecho a la salud.

Artículo 28.- Comunicación y registro. La autoridad a cargo de las capacitaciones debe comunicar a la Red Federal de Registros de Profesionales de la Salud (REFEPS) sobre su realización, para su registro.

Capítulo VII

Autoridad de aplicación

Artículo 29.- Autoridad de aplicación. La autoridad de aplicación de la presente ley en el orden nacional debe ser determinada por el Poder Ejecutivo Nacional y en el orden local por cada una de las jurisdicciones que adhieran en los términos del artículo 33 de la presente.

Artículo 30.- Funciones. Son funciones de la autoridad de aplicación nacional:

a) Fortalecer la rectoría y gobernanza en articulación con las autoridades del sistema de salud;

b) Promover la implementación de los procesos permanentes de calidad y seguridad de la atención sanitaria, brindando marcos de regulación e instrumentos normalizados que impulsen los procesos de desarrollo de la calidad;

c) Desarrollar políticas y programas para la evaluación de calidad y seguridad de la atención;

d) Fortalecer la capacidad regulatoria en materia de calidad y seguridad de la atención;

e) Desarrollar consensos de políticas sanitarias en los ámbitos del Consejo Federal de Salud (COFESA) y el Consejo Federal Legislativo de Salud (Cofelesa), para fortalecer las regulaciones a nivel federal en calidad y seguridad de la atención sanitaria, como también sobre las profesiones, las especialidades y la fiscalización de calidad y seguridad de la atención en los servicios y entidades de salud;

f) Respaldar y articular estrategias para la formación en la calidad y seguridad de la atención del equipo de salud, su protección y desarrollo, brindando herramientas para promover la formación permanente en las temáticas más relevantes, actuales y de innovación;

g) Conformar una red federal de calidad y seguridad sanitaria, integrada por representantes del Ministerio de Salud de la Nación, incluyendo los organismos bajo su órbita que a tal efecto establezca; los ministerios de salud provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; y representantes de la seguridad social;

h) Establecer, en el marco del Consejo Federal de Salud (COFESA), un marco de estándares mínimos que garanticen procesos de certificación del compromiso con la calidad de las instituciones proveedoras de los servicios de salud, alineados con los objetivos de calidad y seguridad de la atención previstos en la presente ley;

i) Determinar los mecanismos que resulten necesarios para la implementación efectiva de programas de calidad y seguridad del y la paciente;

j) Promover la incorporación de contenido acerca de calidad y seguridad de la atención en las universidades e institutos de educación superior, en el marco del Consejo Federal de Educación;

k) Monitorear y evaluar la implementación de la presente ley, incluyendo la construcción de indicadores priorizados que den cuenta del avance del compromiso con la calidad de las instituciones proveedoras de servicios de salud;

l) Elaborar un informe bianual, de acceso público, detallando la información recabada a partir del inciso precedente.

Capítulo VIII

Disposiciones finales

Artículo 31.- Obligaciones del ente matriculador. Las autoridades que tengan a su cargo el control de la matrícula profesional y el juzgamiento ético de los matriculados, ejercerán sus funciones atendiendo a las disposiciones de la presente ley.

Artículo 32.- Día Mundial de la Seguridad del Paciente. Adhiérase al Día Mundial de la Seguridad del Paciente, instituido el 17 de septiembre de cada año con el objetivo de promover una agenda que busque generar la cultura de la seguridad en el diseño y la prestación del servicio de salud.

Se debe promover la participación de sociedades científicas, instituciones académicas y de investigación, organizaciones, funcionarios, equipos de salud, personas usuarias y representantes de la comunidad, para compartir experiencias y lecciones aprendidas que hayan mejorado sistemas y prácticas asistenciales.

Artículo 33.- Adhesión. Invítase a las provincias y a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a adherir a la presente ley.

Artículo 34.- Entrada en vigencia. La presente ley entrará en vigencia a partir de los ciento ochenta (180) días de la fecha de su publicación.

Artículo 35.- Reglamentación. El Poder Ejecutivo nacional deberá reglamentar la presente ley dentro de los ciento ochenta (180) días contados a partir de su publicación.

Artículo 36.- Presupuesto. El gasto que demande el cumplimiento de las disposiciones de la presente ley debe contemplarse en el presupuesto general de la administración pública con destino al Ministerio de Salud de la Nación.

Artículo 37.- Comuníquese al Poder Ejecutivo Nacional.

DADA EN LA SALA DE SESIONES DEL CONGRESO ARGENTINO, EN BUENOS AIRES, A LOS DIECIOCHO DÍAS DEL MES DE SEPTIEMBRE DEL AÑO DOS MIL VEINTICINCO.

REGISTRADA BAJO EL N° 27797

VICTORIA VILLARRUEL - MARTIN ALEXIS MENEM - Agustín Wenceslao Giustinian - Adrián Francisco Pagán

e. 08/10/2025 N° 75187/25 v. 08/10/2025

Fecha de publicación 08/10/2025

Original en: https://n9.cl/omxqm

Resultados clínicos comparativos de nusinersen y terapia génica en la atrofia muscular espinal tipo 1

Fri, 17 Apr 2026 17:16:31 -0000

Resumen

Importancia: Los avances terapéuticos han transformado el pronóstico de la atrofia muscular espinal (AME). Dadas las implicaciones a lo largo de la vida de estas terapias innovadoras, se requieren urgentemente datos comparativos sobre su eficacia.

Objetivo: Comparar los resultados clínicos de la terapia génica con nusinersén y onasemnogén abeparvovec como tratamientos de primera línea en niños con AME tipo 1 (AME1).

Diseño, entorno y participantes: Este estudio comparativo de efectividad utilizó datos del Registro Nacional de AME de Francia desde septiembre de 2016 hasta julio de 2024. El período de seguimiento comenzó al inicio del tratamiento y continuó hasta el 22 de julio de 2024 o el fallecimiento. Se incluyeron niños con AME1 confirmada genéticamente (tipos a, b o c) tratados dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico con nusinersén o terapia génica como tratamiento de primera línea y con seguimiento de al menos 24 meses. Los criterios de apareamiento incluyeron la edad, la puntuación inicial en la Prueba Infantil de Trastornos Neuromusculares del Hospital Infantil de Filadelfia y el estado respiratorio y nutricional al inicio del tratamiento.

Exposición: Tratamiento de primera línea con nusinersén o terapia génica.

Principales resultados y mediciones: Los resultados incluyeron las necesidades de apoyo respiratorio y nutricional, la función motora y la respuesta clínica insatisfactoria (RCI), una combinación de fallecimiento, cambio de tratamiento (o, en el caso de la terapia génica, adición) debido a una respuesta inadecuada, inicio de apoyo alimentario y/o incapacidad para sentarse de forma independiente.

Resultados: De los 1366 pacientes incluidos en el registro, 309 fueron diagnosticados con AME1. Veinticuatro niños en 12 pares coincidentes cumplieron los criterios de inclusión (14 [58%] varones; edad media [DE] al inicio del tratamiento: 6,1 [3,0] meses [rango: 2,3-11,9 meses]). Tres pacientes (1 que recibió terapia génica [8%], 2 que recibieron nusinersén [17%]) fallecieron durante el primer año de tratamiento. A los 2 años del tratamiento, 1 de los 11 pacientes supervivientes tratados con terapia génica (9%) requirió soporte nutricional, frente a 5 de 10 (50%) tratados con nusinersen. Se requirió ventilación nocturna en 5 de 11 (45%) de los que recibieron terapia génica, frente a 8 de 10 (80%) de los que recibieron nusinersen. Los resultados motores fueron comparables entre los grupos (diferencia media [EE] intrapares en la evolución de la puntuación CHOP-INTEND: -1,69 [1,24] puntos; p = 0,17). Se observó RCI en 8 de 12 pacientes (67%) que recibieron nusinersen y en 3 de 12 (25%) que recibieron terapia génica.

Conclusiones y relevancia: En este estudio comparativo de efectividad en niños con AME1, la terapia génica se asoció con una menor incidencia de respuesta clínica insatisfactoria y menos necesidad de cuidados de apoyo, en comparación con nusinersen. Estos hallazgos exploratorios justifican su confirmación en estudios más amplios.

El artículo original:

Ropars J, Cances C, Garcia-Uzquiano R, et al. Comparative Clinical Outcomes of Nusinersen and Gene Therapy in Spinal Muscular Atrophy Type 1. JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2536348. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.36348

Disponible en: https://n9.cl/e3fs0

Factores que influyen en la confianza en los profesionales de la salud: estudio transversal en Inglaterra

Sat, 18 Apr 2026 20:18:08 -0000

Antecedentes Aunque los cambios profundos en la medicina general inglesa apuntan a mejorar el acceso a las citas, se desconoce cómo estos podrían afectar la confianza de los pacientes en los profesionales de la salud.

Objetivo Determinar si las citas que fueron 1. cara a cara con cualquier tipo de profesional de la salud, o 2. con médicos generales (GP) en cualquier modo, se asociaron con variaciones en la confianza en el último profesional visto.

Diseño y entorno Estudio transversal a nivel de práctica de 6196 prácticas generales inglesas, 2023-24, utilizando datos publicados.

Método En un modelo de regresión ponderada, el resultado fue la confianza informada por el paciente en los profesionales de la salud. Las 2 variables de interés fueron los porcentajes de citas con GP o cara a cara y las 9 covariables fueron la continuidad, el acceso, si se cumplieron las necesidades de los pacientes, la tasa anual de citas, el tamaño de la lista de la práctica, la región del NHS, la privación y la edad y etnia de las poblaciones de la práctica.

Resultados En el modelo, una mayor confianza se asoció con mayores porcentajes de pacientes vistos por médicos de cabecera o en persona, también con una mayor continuidad, tasas de citas, porcentajes de pacientes con necesidades satisfechas, porcentajes de pacientes mayores de 18 años y porcentajes de etnia blanca. La confianza fue mayor en todas las regiones en comparación con Londres. Una menor confianza se asoció con una mayor privación. No hubo asociación con un mejor acceso o tamaño de la lista.

Conclusión Este estudio no puede establecer causalidad, pero sí sugiere que las estrategias para mejorar el acceso que reducen la continuidad, reducen el porcentaje de citas con médicos de cabecera y aumentan la consulta remota pueden conducir a una menor confianza.

El artículo original

Baker R, Levene LS, Couchman E, Newby C, Freeman GK. Factors influencing confidence and trust in health professionals: a cross-sectional study of English general practices. Br J Gen Pract. 2025 Oct 6:BJGP.2025.0154. doi: 10.3399/BJGP.2025.0154

Disponible en: https://n9.cl/0f7e5v

El uso de placebo no enmascarado como complemento para el tratamiento preventivo de la migraña episódica o crónica

Sat, 18 Apr 2026 19:11:01 -0000

Resumen

Importancia: El efecto placebo contribuye sustancialmente al éxito terapéutico de muchos tratamientos, especialmente en afecciones relacionadas con el dolor. Los placebos de etiqueta abierta (PEA) ofrecen un enfoque éticamente aceptable para aprovechar este potencial sin engaños.

Objetivo: Evaluar la eficacia de un régimen de PEA de 3 meses para reducir los días de cefalea y migraña, y mejorar los resultados relacionados con la migraña, incluyendo el uso de medicamentos, la discapacidad y la calidad de vida, en pacientes con migraña.

Diseño, entorno y pacientes: Este ensayo clínico aleatorizado, controlado, bicéntrico y de grupos paralelos, con una fase de tratamiento de 3 meses, incluyó a adultos con migraña episódica o crónica entre el 9 de noviembre de 2020 y el 1 de noviembre de 2022. El ensayo se llevó a cabo en dos centros terciarios de cefalea en Alemania (Medicina Universitaria de Essen y Centro de Cefalea de Fráncfort).

Intervenciones: Los participantes recibieron PEA más tratamiento habitual (TH) o solo TH. Los PEA se administraron dos veces al día durante 3 meses.

Principales resultados y medidas: El resultado primario prerregistrado fue el cambio en los días mensuales de cefalea desde el inicio hasta el período de prueba después de 3 meses. Los resultados secundarios incluyeron la calidad de vida reportada por el paciente, evaluada mediante el resumen del componente físico de la Encuesta de Salud Abreviada de 12 Ítems, la discapacidad relacionada con el dolor, evaluada mediante el Índice de Discapacidad por Dolor y la Prueba de Impacto de la Cefalea, y la mejoría global.

Resultados: De los 120 pacientes (mediana de edad: 34,2 años; IC del 95 %, 29,8-39,3 años; 103 [86 %] mujeres), 102 (85 %) presentaron migraña episódica y 18 (15 %) migraña crónica. Todos los participantes completaron el estudio. Los días de cefalea no disminuyeron significativamente en el grupo PEA en comparación con el grupo TH. De igual manera, no se observaron diferencias en el número de días de migraña, la intensidad del dolor, los días de medicación de rescate ni en la tasa de respuesta del 50 %. Sin embargo, los pacientes tratados con PEA informaron una mejor calidad de vida (β = 4,25; IC del 95%, 1,33-7,17; d = 0,47; P = 0,01), una menor discapacidad relacionada con el dolor (Índice de discapacidad por dolor: β = −5,96; IC del 95%, −9,01 a −2,92; d = 0,53; P < 0,001; Prueba de impacto de cefalea 6: β = −1,88; IC del 95%, −3,28 a −0,48; d = 0,35; P = 0,02) y una mayor mejoría global. (χ² = 14,16; p = 0,01) en comparación con pacientes con TH.

Conclusiones y relevancia: En este ensayo clínico aleatorizado, el tratamiento con un placebo no enmascarado no logró reducir la frecuencia de las cefaleas, pero se asoció con mejoras en la calidad de vida y la discapacidad relacionada con el dolor. Investigaciones futuras deberían aclarar los mecanismos subyacentes a estos efectos y determinar su posible papel de apoyo en el tratamiento de la migraña en pacientes seleccionados.

Identificador de registro del ensayo: drks.de: DRKS00021259

El artículo original:

Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Ludwig L, et al. Open-Label Placebos as Adjunct for the Preventive Treatment of Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2535739. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.35739

Disponible en: https://n9.cl/e7bmx

Tendencias y predictores del abandono de la práctica clínica en todas las especialidades

Sat, 18 Apr 2026 16:36:15 -0000

Resumen

Antecedentes: Estados Unidos se enfrenta a una escasez prevista de 36 500 médicos para 2036, con una proporción cada vez mayor de médicos que abandonan la práctica clínica o expresan su intención de hacerlo. La evidencia es limitada sobre hasta qué punto la intención declarada de abandonar la práctica clínica se traduce en una deserción real de la misma y sobre los factores asociados con este resultado.

Objetivo: Caracterizar las tasas de deserción de médicos de la práctica clínica y describir los factores asociados con una probabilidad diferencial de deserción.

Diseño: Estudio longitudinal a nivel nacional.

Entorno: Todos los entornos clínicos.

Participantes: Médicos que atendieron a pacientes de Medicare entre 2013 y 2022.

Medidas: Deserción de la práctica clínica.

Resultados: La muestra estuvo compuesta por 712 395 médicos (70,8 % hombres, 90,8 % en entornos urbanos). Las tasas no ajustadas de deserción de la práctica clínica aumentaron significativamente del 3,5 % en 2013 al 4,9 % en 2019 (diferencia de tasas: 1,4 puntos porcentuales [IC del 95 %: 1,3 a 1,4 puntos porcentuales]). Las tasas de deserción aumentaron a lo largo del período de estudio, tanto para médicos como para médicas, en entornos rurales y urbanos, en todas las especialidades, en todas las regiones geográficas y en todos los grupos de médicos de 35 años o más. En los modelos ajustados, las médicas y quienes ejercían en zonas rurales tuvieron mayor probabilidad de abandonar la práctica clínica. La atención a beneficiarios de Medicare con una puntuación de riesgo promedio más alta, una edad promedio más alta y un mayor porcentaje de beneficiarios con doble elegibilidad también se asoció con la deserción.

Limitación: Enfoque en los servicios prestados a los beneficiarios de Medicare con pago por servicio.

Conclusión: Las tasas de deserción en la práctica clínica han aumentado desde 2013. Las características específicas de los médicos y los pacientes se asocian con un mayor riesgo de deserción. Estos hallazgos tienen implicaciones para la planificación de la fuerza laboral y el diseño de intervenciones para mantener la fuerza laboral médica.

Fuente principal de financiación: The Physicians Foundation.

El artículo original:

Lisa S. Rotenstein, Zili He, James Dziura, et al. Trends in and Predictors of Physician Attrition From Clinical Practice Across Specialties: A Nationwide, Longitudinal Analysis. Ann Intern Med. [Epub 7 October 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-00564

Disponible en: https://n9.cl/mznoz

Cómo, cuándo y por qué suspender los fármacos antirresortivos en la osteoporosis

Sat, 18 Apr 2026 13:57:07 -0000

La osteoporosis es una enfermedad crónica, y los tratamientos antirresortivos suelen continuarse durante muchos años. A pesar de su eficacia demostrada para reducir el riesgo de fracturas, los tratamientos antirresortivos más utilizados, los bifosfonatos y el denosumab, presentan riesgos a corto y largo plazo que, junto con sus beneficios y otras características únicas, influyen en la consideración de la interrupción, al menos periódica. Los bifosfonatos conservan sus efectos incluso después de la interrupción debido a su prolongada retención esquelética, mientras que la interrupción del denosumab se asocia con una rápida recuperación del recambio óseo y un mayor riesgo de fracturas. Existe controversia sobre cómo, cuándo y por qué suspender potencialmente estos agentes. Analizamos la interrupción permanente y temporal del tratamiento a largo plazo con bifosfonatos y denosumab. Nos centramos en los motivos y el momento de la interrupción, así como en las estrategias para mitigar el riesgo futuro de fracturas.

el trabajo

Adami, G. and Saag, K.G. (2025), Expert Perspective: How, When, and Why to Potentially Stop Antiresorptive Drugs in Osteoporosis. Arthritis Rheumatol, 77: 1294-1304. DOI: 10.1002/art.43179

https://n9.cl/yxjxy

Duración de la respuesta serológica y eficacia de la vacuna antigripal inactivada en adultos sanos de 18 a 65 años

Thu, 16 Apr 2026 03:53:16 -0000

Resumen

Antecedentes: La protección que ofrece la vacuna antigripal inactivada (VAI) en adultos puede disminuir durante una sola temporada de gripe. Nuestro objetivo fue evaluar los cambios temporales en los títulos del ensayo de inhibición de la hemaglutinina (IHA) y la efectividad de la vacuna en adultos sanos tras la VAI.

Métodos: En esta revisión sistemática y metanálisis, realizamos búsquedas en MEDLINE, Embase y Cochrane CENTRAL y revisamos las citas de estudios publicados desde el inicio de la base de datos hasta el 6 de julio de 2022. Se incluyeron estudios que informaron dos o más estimaciones de efectividad de la vacuna o IHA en adultos sanos (de 18 a 65 años) tras una dosis estándar única de VAI, con al menos una estimación del efecto a los 2 meses o más de la vacunación. Se excluyeron los estudios no publicados, los estudios no publicados en inglés, los estudios transversales, los informes de casos y los estudios de modelización que no presentaban datos originales. Se aplicó un metanálisis de efectos aleatorios y una metarregresión para agregar las diferencias medias en los títulos de media geométrica (GMT) de log2 de IHA y la razón de probabilidades (OR) para la infección por influenza a lo largo del tiempo, con ponderación inversa de la varianza. Se realizaron evaluaciones de calidad utilizando las listas de verificación de evaluación crítica del Instituto Joanna Briggs, se evaluó la variación interestudio mediante τ2 y se evaluó el sesgo de publicación mediante gráficos de embudo. Este estudio está registrado en PROSPERO (CRD42021233774).

Hallazgos: De los 1387 registros identificados, se incluyeron 35 estudios en la revisión sistemática; 23 estudios informaron estimaciones de la efectividad de la vacuna, 11 estudios informaron títulos de IHA y un estudio informó ambos. Los títulos de IHA fueron significativamente más altos 5 a 7 meses después de la VAI que antes de la vacunación (influenza A/H1: log2 GMT 1,57 [IC del 95 % 1,06–2,09], τ2=0,70; influenza A/H3: 1,16 [0,70–1,62], τ2=0,46; influenza B: 0,78 [0,08–1,49], τ2=0,41). Tres estudios informaron los títulos de influenza A/H1, A/H3 y B entre 11 y 13 meses después de la vacunación, sin diferencias significativas en comparación con los títulos previos a la vacunación. En el caso de la influenza A/H1, la probabilidad de infección por influenza favoreció la vacunación más de 5 meses después de la VAI (ORa: 0,66 [IC del 95 %: 0,51-0,87], τ2 = no calculable), mientras que la vacunación no generó una diferencia significativa en la infección por influenza A/H3 o influenza B más de 5 meses después de la vacunación (influenza A/H3: 0,96 [0,78-1,18], τ2 = no calculable; influenza B: 0,75 [0,49-1,16], τ2 = 0,10). La evaluación del sesgo de publicación fue limitada debido al pequeño número de estudios incluidos en cada análisis; cuando hubo suficientes estudios, no se observó sesgo de publicación mediante la inspección visual de los gráficos de embudo.

Interpretación: Los títulos de IHA inducidos por VAI en adultos sanos de 18 a 65 años persistieron de 5 a 7 meses después de la vacunación, pero podrían no mantenerse significativamente a los 11-13 meses. En el caso de la influenza A/H3 y la influenza B, se observó una disminución significativa de la efectividad de la vacuna después de los 5 meses posteriores a la vacunación. La evaluación de los cambios temporales en la efectividad de la vacuna sigue siendo un desafío debido a sesgos metodológicos; se necesita una mayor comprensión para optimizar el diseño y el momento de la vacunación y maximizar la efectividad durante la temporada de influenza.

Financiación: Ninguna.

El artículo original:

Nazareth J, Veli N, Pan D, et al. Duration of the serological response and effectiveness of the inactivated influenza vaccine in healthy adults aged 18–65 years: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Microbe October 7, 2025. DOI: 10.1016/j.lanmic.2025.101136

Disponible en: https://n9.cl/cmpba

Efecto del inicio del tratamiento con benzodiazepinas en la mortalidad tras un accidente cerebrovascular isquémico agudo entre los beneficiarios de Medicare

Sat, 18 Apr 2026 20:15:54 -0000

Objetivo

A pesar de las advertencias de las guías y la preocupación por el aumento de la mortalidad, los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular isquémico agudo (ACVi) mayores de 66 años aún reciben benzodiazepinas (BZD). Examinamos el efecto asociado a las BZD en la mortalidad dentro de los 30 días posteriores al alta y en la supervivencia de los beneficiarios mayores de Medicare después de un ACVI.

Métodos

Analizamos una muestra de beneficiarios de Medicare afiliados durante al menos 12 meses antes de su hospitalización por ACVi. Nuestra exposición principal fue el inicio de BZD dentro de los 30 días posteriores al alta, y su resultado principal fueron las diferencias de riesgo de mortalidad (DR) a los 90 días desde el alta, mediante emulación de ensayos clínicos con métodos para abordar factores de confusión (es decir, clonación, ponderación, censura y ponderación por probabilidad inversa de censura).

Resultados

De 47.421 beneficiarios, 826 (1,74 %) iniciaron tratamiento con BZD 30 días después del alta, y 6.392 (13,48 %) fallecieron en los 90 días siguientes. La mediana de edad fue de 79 años (RIC: 12), con un 55,3 % de mujeres, un 82,9 % de blancos, un 10,1 % de negros, un 1,7 % de hispanos, un 2,2 % de asiáticos y un 0,4 % de nativos americanos. Tras la estandarización (según la edad, el sexo, la raza/etnia, la duración de la estancia hospitalaria y la demencia de base), el riesgo de mortalidad a los 90 días reveló una DR de 26 eventos por 1.000 (IC del 95 %: 22, 33). Los análisis de subgrupos revelaron mayores DR en los grupos de mayor edad, en particular los de 86 años o más, con una DR de 84 eventos por 1000 (IC del 95 %: 73, 106), y para los pacientes con demencia de base, con una DR de 87 eventos por 1000 (IC del 95 %: 63, 112).

Conclusión

El inicio del tratamiento con benzodiazepinas (BZD) dentro de los 30 días posteriores al alta por accidente cerebrovascular isquémico agudo (ACVi) se asoció con un mayor riesgo de mortalidad a los 90 días, especialmente en adultos mayores de 76 años y aquellos con demencia de base, lo que destaca su vulnerabilidad a los efectos adversos de las BZD.

Financiación: Este trabajo fue apoyado por los Institutos Nacionales de Salud, (1R01AG073410–01).

El trabajo

M. Sankaranarayanan, M. A. Donahue, S. Sun, et al., “ Benzodiazepine Initiation Effect on Mortality Among Medicare Beneficiaries Post-Acute Ischemic Stroke,” Pharmacoepidemiology and Drug Safety 34, no. 8 (2025): e70194, DOI:10.1002/pds.70194.

Disponible en: https://n9.cl/jf8w9

Consumo de alcohol per cápita y suicidio: un metaanálisis

Tue, 14 Apr 2026 02:48:31 -0000

Resumen

Importancia: A nivel individual, el consumo de alcohol es un factor de riesgo establecido para el suicidio; sin embargo, no está claro si esto se refleja a nivel poblacional. Si el consumo de alcohol per cápita (CPA), una métrica poblacional del consumo total de alcohol utilizada en marcos internacionales para medir el progreso en la reducción del consumo nocivo de alcohol, se asocia con el suicidio, podría ser un objetivo útil para las iniciativas de prevención del suicidio.

Objetivo: Examinar si existe una asociación entre el CPA y la mortalidad por suicidio y, de ser así, evaluar si difiere según el sexo.

Fuentes de datos: Embase, Medline, PsycINFO y Web of Science, desde el inicio de la base de datos hasta el 24 de febrero de 2025, se realizaron búsquedas de estudios cuantitativos originales que midieran la asociación entre el CPA y el suicidio.

Selección de estudios: Los estudios incluidos consistieron en (1) estudios cuantitativos originales con un diseño observacional longitudinal o ecológico transversal, incluyendo diseños pre-post; y (2) estudios que proporcionaron una medida de asociación. Se identificaron inicialmente 304 registros.

Extracción y síntesis de datos: La extracción de datos fue realizada por un revisor y verificada mediante una segunda revisión. El riesgo de sesgo se evaluó mediante la herramienta "Riesgo de sesgo en estudios no aleatorizados de exposición", y la calidad de la evidencia se evaluó mediante la clasificación de recomendaciones, evaluación, desarrollo y evaluaciones. Se siguió la guía de informes "Ítems de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metaanálisis". Se realizó un metanálisis de efectos aleatorios para obtener una estimación agrupada de la asociación entre el CPA y la mortalidad por suicidio. La presencia de diferencias de sexo se evaluó mediante una metarregresión de efectos aleatorios.

Principales resultados y medidas: Asociación entre el CPA, medido como el consumo de alcohol en litros por persona, y la tasa de mortalidad por suicidio.

Resultados: Se incluyeron 13 estudios en el análisis principal. Se observó que, a nivel poblacional, cada aumento de 1 L en el CPA se asoció con un aumento del 3,59 % (IC del 95 %, 2,38 %-4,79 %) en la tasa de mortalidad por suicidio. No se observó evidencia de diferencias de sexo en la asociación de interés.

Conclusiones y relevancia: En esta revisión sistemática y metanálisis, un aumento del CPA se asoció con un aumento de la tasa de mortalidad por suicidio a nivel poblacional, y la asociación fue similar entre sexos. Por lo tanto, el CPA podría ser un objetivo útil a considerar en las estrategias nacionales integrales de prevención del suicidio.

El artículo original:

Guo K, Jiang H, Shield KD, Spithoff S, Lange S. Alcohol Consumption Per Capita and Suicide: A Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2025;8(9):e2533129. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.33129

Disponible en: https://n9.cl/fm2z67

Integración del ejercicio y la gestión de la medicación en la atención geriátrica

Thu, 16 Apr 2026 18:26:05 -0000

Integrar la prescripción de ejercicio con la gestión de la medicación representa un enfoque novedoso para mejorar la salud y la función, optimizar la eficacia de la medicación y reducir las reacciones adversas a los medicamentos y la polifarmacia en adultos mayores (es decir, aquellos ≥60 años). Esta Perspectiva Personal destaca la necesidad de una evaluación integral del estilo de vida, los diagnósticos, los síndromes geriátricos y la medicación, con énfasis en la plena incorporación del ejercicio a la atención geriátrica. El ejercicio es una alternativa a medicamentos menos eficaces o inseguros para muchas afecciones, como la depresión, la ansiedad, el insomnio, la osteoartritis y la demencia. El ejercicio es un complemento importante a la farmacoterapia para muchas afecciones crónicas comunes, como la enfermedad coronaria, la insuficiencia cardíaca, la diabetes, la osteoporosis, el cáncer y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Incorporar el ejercicio a la gestión de la medicación puede mitigar las reacciones adversas a los medicamentos, mejorar el cumplimiento terapéutico y reducir los efectos adversos del sedentarismo y el envejecimiento en la manifestación de enfermedades crónicas. También se ha demostrado que los programas de ejercicio dirigidos mejoran los efectos secundarios inducidos por fármacos, como la anorexia, las caídas, la sarcopenia, la osteoporosis y la hipotensión ortostática, y superan limitaciones como la disminución de la capacidad aeróbica, el deterioro del equilibrio y la atrofia muscular causadas por algunos medicamentos. Los profesionales sanitarios necesitan formación y apoyo adicionales para garantizar que el ejercicio desempeñe un papel fundamental en los adultos mayores con multimorbilidad y polifarmacia, como lo respalda la literatura actual. Esta visión personal describe enfoques prácticos para incorporar el ejercicio en la práctica clínica como un paso hacia un modelo de atención geriátrica integrada, con el objetivo final de aumentar la longevidad y minimizar la discapacidad.

El artículo

Izquierdo M, Ramírez-Vélez R, Fiatarone Singh MA. Integrating exercise and medication management in geriatric care: a holistic strategy to enhance health outcomes and reduce polypharmacy. Lancet Healthy Longev. 2025 Sep 24:100763. doi: 10.1016/j.lanhl.2025.100763.

Disponible en: https://n9.cl/05rq6f

Emisiones de gases de efecto invernadero relacionadas con inhaladores en EE. UU.

Fri, 17 Apr 2026 21:21:24 -0000

Resumen

Importancia: Los inhaladores son la principal modalidad de tratamiento para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los inhaladores de dosis medida contienen propelentes de hidrofluoroalcanos que contribuyen a importantes emisiones de gases de efecto invernadero. El gobierno federal de EE. UU. está facilitando la reducción gradual de los hidrofluorocarbonos durante la próxima década en virtud de las obligaciones de los tratados internacionales; sin embargo, la comprensión actual del alcance y la trayectoria de las emisiones relacionadas con los inhaladores en EE. UU. sigue siendo incompleta.

Objetivo: Cuantificar la magnitud, las fuentes y los costos sociales de las emisiones relacionadas con los inhaladores en EE. UU. entre 2014 y 2024.

Diseño, entorno y cohorte: Este análisis transversal en serie estimó las emisiones de todos los inhaladores aprobados para el asma o la EPOC utilizando datos agregados de dispensación en el mercado farmacéutico ambulatorio de EE. UU., vinculados a las emisiones estimadas de gases de efecto invernadero por inhalador.

Exposiciones: Todos los productos se caracterizaron en función de sus ingredientes farmacéuticos activos, tipo de dispositivo, tipo de propelente, clase terapéutica, marca registrada, fabricante, pagador y administrador de beneficios farmacéuticos.

Principales resultados y medidas: Los criterios de valoración clave incluyeron la utilización del producto, las emisiones de gases de efecto invernadero (medidas en equivalentes de dióxido de carbono [CO₂e] con base en estudios previamente validados) y los costos sociales de las emisiones, que representan los daños netos a la sociedad causados por los gases de efecto invernadero.

Resultados: Se dispensaron un total de 1.600 millones de inhaladores en EE. UU. entre 2014 y 2024, generando un estimado de 24,9 millones de toneladas métricas de CO₂e (tmCO₂e). Las emisiones anuales aumentaron un 24 %, de 1,9 millones de tmCO₂e en 2014 a 2,3 millones de tmCO₂e en 2024. Los inhaladores de dosis medida fueron responsables del 98 % de todas las emisiones durante el período del estudio, y las emisiones se concentraron principalmente entre los agonistas β de acción corta, los corticosteroides inhalados-agonistas β de acción prolongada y los corticosteroides inhalados. Los inhaladores de albuterol, budesonida-formoterol y propionato de fluticasona representaron el 87 % de las emisiones totales. El costo social estimado de las emisiones fue de 5700 millones de dólares (límite inferior: 3500 millones de dólares; límite superior: 10 000 millones de dólares).

Conclusiones y relevancia: Las emisiones relacionadas con los inhaladores en EE. UU. han aumentado durante la última década. Los responsables políticos y los organismos reguladores que buscan reducir las emisiones deberían identificar soluciones específicas para cambiar el uso a los inhaladores de polvo seco y de niebla suave que se comercializan actualmente, facilitando al mismo tiempo la entrada de productos de dosis medida más nuevos y asequibles que contienen propelentes con bajo potencial de calentamiento global.

El artículo original:

Feldman WB, Han J, Raymakers AJN, Furie GL, Chesebro BB. Inhaler-Related Greenhouse Gas Emissions in the US: A Serial Cross-Sectional Analysis. JAMA. Published online October 06, 2025. doi:10.1001/jama.2025.16524

Disponible en: https://n9.cl/wucqa9

Inteligencia artificial y la era de las soluciones médicas inexplicables: navegando la opacidad algorítmica

Sun, 19 Apr 2026 01:29:34 -0000

Resumen

Las tecnologías basadas en inteligencia artificial (IA) están transformando profundamente el cuidado de la salud mediante técnicas de machine learning (o aprendizaje automático) y redes neuronales. Estas herramientas estadísticas revolucionan la programación determinista clásica al aprender directamente patrones probabilísticos a partir de los datos. Estos sistemas permiten abordar problemas clínicos antes inaccesibles por complejidad o ambigüedad, optimizando así diagnóstico, tratamiento, gestión sanitaria e investigación biomédica.

Sin embargo, esta revolución tecnológica plantea un desafío epistemológico sin precedentes: mientras la estadística tradicional busca explicaciones causales de los fenómenos bajo observación, los modelos predictivos de IA priorizan el rendimiento predictivo, independientemente de la comprensión teórica subyacente. Esta “opacidad algorítmica”, derivada de modelos con millones de parámetros ajustados automáticamente, contrasta con el razonamiento clínico humano basado en métodos analíticos o heurísticos.

La medicina, que históricamente fundamenta sus decisiones en causalidad y evidencia explicativa, se enfrenta ahora a herramientas predictivas cuya lógica interna frecuentemente resulta inaccesible incluso para sus desarrolladores. Esta divergencia genera retos significativos a nivel educativo, profesional y ético, requiriendo que los médicos adquieran nuevos equipamientos conceptuales en estadística avanzada e informática para navegar efectivamente esta transición.

Este artículo explora las bases bioestadísticas y conceptuales de esta tensión entre predicción y explicación en IA, contrastando ambas aproximaciones desde el proceso inferencial hasta la evaluación causal, destacando la necesidad imperiosa de que la medicina comprenda profundamente estos nuevos paradigmas para integrarlos críticamente en la práctica clínica y la investigación científica.

El artículo original:

Regazzoni CJ. Inteligencia artificial y la era de las soluciones médicas inexplicables: navegando la opacidad algorítmica en la medicina actual. Medicina (Buenos Aires) octubre de 2025.

Disponible en: https://n9.cl/u8tcoy

Nota metodológica: cómo interpretar la "win ratio" en los ensayos clínicos controlados aleatorizados

Fri, 17 Apr 2026 05:41:44 -0000

Resumen

Los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECCA) constituyen una herramienta fundamental para la evaluación de variadas estrategias de intervención. Su diseño es un aspecto crítico que define la validez de sus conclusiones. De los numerosos condicionantes a contemplar, el punto final es de primordial importancia. Representa el efecto de la intervención sobre la evolución de la entidad clínica considerada. La mortalidad, de cualquier causa o la específica de la enfermedad, las complicaciones de cierta gravedad y las internaciones, son clínicamente incuestionables. Cuando el método estadístico es el tiempo al evento (Modelo de Cox), se considera solo el primer episodio. Si este es internación y el posterior de mayor relevancia, es muerte, no será considerado. Además, el Modelo de Cox no permite incluir episodios repetidos.

Ahora bien, ¿cuál es la necesidad de incluir en el punto final varios componentes? El objetivo es que el ensayo alcance suficiente potencia, evitando los falsos negativos. En el caso de enfermedades infrecuentes, se puede incrementar el número de pacientes o extender el período de observación, con las complicaciones e implicancias económicas derivadas.

El método de la relación de ganadores o win ratio (WR) soslaya esos inconvenientes, ya que en un punto final combinado prioriza los eventos en un ordenamiento jerárquico, permitiendo además computar episodios repetidos. Con el WR es posible también incluir algún subrrogante de las complicaciones principales. En este manuscrito se analiza en un ECCA ficticio, la interpretación
clínica del efecto de una intervención farmacológica expresado por el WR, describiendo la mecánica conceptual del procedimiento estadístico.

El artículo original:

Mirta Ciocca, Ricardo Mastai, Arturo Cagide. Win ratio en ensayos clínicos aleatorizados: herramienta clave para endpoints complejos y su interpretación clínica. MEDICINA (Buenos Aires) octubre de 2025. https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol85-25/destacado/revision_771.pdf

Disponible en: https://n9.cl/jei8vp

Sífilis congénita en Argentina: tendencia temporal y asociación con desigualdad de ingresos en el período 2006-2021

Fri, 17 Apr 2026 09:56:36 -0000

Resumen

Introducción. La sífilis congénita (SC) es una problemática de salud pública persistente, y Argentina presenta en los últimos años un aumento de su incidencia. La distribución de la SC está condicionada a diversos factores sociales. El objetivo de este estudio es describir las tendencias temporales de las tasas de SC y evaluar su asociación con la desigualdad de ingresos en Argentina en el período 2006-2021.

Métodos. Se desarrolló un estudio ecológico, considerando como unidades de análisis las 24 jurisdicciones argentinas (23 provincias más la Ciudad Autónoma de Buenos Aires [CABA]). Se estimaron las tasas de SC por jurisdicciones para cada año de estudio y se analizó su distribución temporal para el total nacional y por regiones. Se realizó un análisis exploratorio de la distribución de las tasas de SC y del coeficiente de Gini a nivel nacional y por regiones. Luego, se estimaron modelos lineales mixtos para estimar la asociación entre el coeficiente de Gini y las tasas de SC.

Resultados. La tasa de SC mostró una tendencia oscilante y ascendente a nivel nacional y en la mayoría de las regiones, con un incremento sostenido en el Noroeste (NOA) y aumentos marcados recientes en Cuyo. A medida que aumenta el coeficiente de Gini, aumenta la tasa de SC en las provincias (IC95% 0,11-0,42).

Conclusión. Las tasas de SC presentaron en general una tendencia ascendente, con variaciones en las diferentes regiones. La desigualdad de ingresos se asoció con mayores tasas de SC, lo que evidencia la influencia de factores sociales estructurales en esta patología en Argentina. La desigualdad de ingresos se asoció con mayores tasas de SC a nivel provincial, lo que muestra la influencia de factores estructurales en las inequidades en esta patología en Argentina.

El artículo original:

Tumas N, Scruzzi GF, Peresini V, Godoy AC, Willington AP, Vaggione G, et al. Sífilis congénita en Argentina: tendencia temporal y
asociación con desigualdad de ingresos en el período 2006-2021. Arch Argent Pediatr. 2025;e202510710. Primero en Internet 2-OCT-2025.

Disponible en: https://n9.cl/9ny2b

Ibrutinib y rituximab versus inmuno-quimioterapia en pacientes con linfoma de células del manto no tratado

Fri, 17 Apr 2026 21:21:36 -0000

Resumen

Antecedentes: Ibrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, prolonga la supervivencia libre de progresión cuando se añade a la inmunoquimioterapia como tratamiento de primera línea. El ensayo ENRICH comparó la combinación sin quimioterapia de ibrutinib y el anticuerpo anti-CD20 rituximab (ibrutinib-rituximab) con la inmunoquimioterapia estándar (R-CHOP [rituximab-ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisolona] o bendamustina-rituximab) en pacientes de 60 años o más con linfoma de células del manto sin tratamiento.

Métodos: Este ensayo de superioridad de fase 2/3, aleatorizado y abierto, se realizó en 66 centros del Reino Unido, Suecia, Noruega, Finlandia y Dinamarca. Los pacientes de 60 años o más con linfoma de células del manto no tratado (enfermedad en estadio II-IV de Ann-Arbor, con una puntuación de estado funcional de 0 a 2 según el Eastern Cooperative Oncology Group) fueron asignados aleatoriamente a recibir rituximab más inmunoquimioterapia o ibrutinib-rituximab en una proporción de 1:1, estratificados según la inmunoquimioterapia elegida por el investigador. Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de ibrutinib-rituximab (intervención) recibieron 560 mg de ibrutinib oral diarios en combinación con seis a ocho ciclos de 375 mg/m² de rituximab intravenoso el día 1 de cada ciclo, en la pauta de tratamiento emparejada con la inmunoquimioterapia elegida antes de la aleatorización (cada 21 días para R-CHOP o cada 28 días para rituximab-bendamustina). El tratamiento con R-CHOP consistió en 750 mg/m² de ciclofosfamida, 50 mg/m² de doxorrubicina y 1,4 mg/m² de vincristina el día 1 de cada ciclo de 21 días, con 100 mg de prednisolona los días 1 a 5 de cada ciclo. El tratamiento con rituximab-bendamustina consistió en 90 mg/m² de bendamustina los días 1 y 2 de cada ciclo, en combinación con 375 mg/m² de rituximab el día 1 de cada ciclo. Todos los pacientes que respondieron al tratamiento en ambos grupos al final de la inducción recibieron rituximab de mantenimiento cada 8 semanas durante 2 años, y los pacientes asignados al grupo de intervención continuaron con ibrutinib hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. El resultado primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador, estratificada según la elección de inmunoquimioterapia y analizada en la población por intención de tratar. El ensayo se registró en EudraCT (2015–000832–13) y el reclutamiento está cerrado.

Hallazgos: Entre el 15 de febrero de 2016 y el 30 de junio de 2021, 397 pacientes fueron asignados aleatoriamente a inmunoquimioterapia (control) o ibrutinib-rituximab (intervención). De los 397, 107 (27%) fueron preasignados a la inmunoquimioterapia R-CHOP y 290 (73%) a rituximab-bendamustina. En total, 198 fueron asignados al grupo control (53 a R-CHOP y 145 a bendamustina-rituximab) y 199 a la intervención. La mediana de edad fue de 74 años (RIC 70-77) para el grupo de intervención y de 74 años (RIC 70-78) para el grupo control. 296 pacientes (75%) eran hombres y 101 pacientes (25%) eran mujeres; no se recopilaron datos sobre la etnia. Tras una mediana de seguimiento de 47,9 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión con ibrutinib-rituximab fue superior a la de la inmunoquimioterapia, con un cociente de riesgos instantáneos (HR) ajustado de 0,69 (IC del 95%: 0,52-0,90); p = 0,0034. En aquellos con R-CHOP de elección previa a la aleatorización, el HR fue de 0,37 (0,22-0,62), y con bendamustina-rituximab, el HR fue de 0,91 (0,66-1,25). Durante la inducción y el mantenimiento, el 67% de los pacientes asignados a ibrutinib-rituximab y el 70% de los pacientes que recibieron inmunoterapia presentaron eventos adversos de grado 3 o superior.

Interpretación: Según nuestro conocimiento, este es el primer ensayo aleatorizado en linfoma de células del manto no tratado que demuestra una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión con ibrutinib-rituximab en comparación con la inmunoquimioterapia. Este estudio sugiere que ibrutinib-rituximab debería considerarse un nuevo estándar de atención para el tratamiento de primera línea de pacientes mayores con linfoma de células del manto.

Financiación: Cancer Research UK (C7627/A17938) y Johnson & Johnson Pharmaceuticals.

El artículo original:

Lewis DJ, Jerkeman M, Sorrell L, et al. Ibrutinib and rituximab versus immunochemotherapy in patients with previously untreated mantle cell lymphoma (ENRICH): a randomised, open-label, phase 2/3 superiority trial. The Lancet October 3, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01432-1

Disponible en: https://n9.cl/faa5i

Caracterización del brote de dengue autóctono más austral reportado en el mundo (Bahía Blanca, Argentina)

Fri, 17 Apr 2026 03:44:50 -0000

Resumen

Antecedentes: El dengue es una enfermedad viral transmitida por vectores que está expandiendo sus fronteras, causando brotes y circulación viral autóctona en lugares donde no se había registrado previamente. El objetivo es describir epidemiológicamente el primer brote de dengue registrado en la latitud más austral del planeta.

Métodos: En Bahía Blanca (Buenos Aires, Argentina), se reportó circulación del virus del dengue entre el 1 de enero y el 10 de junio de 2024. Los casos se detectaron y notificaron a la Secretaría de Salud de la Municipalidad de Bahía Blanca, Provincia de Buenos Aires, Argentina. Los casos se diagnosticaron clínicamente y dieron positivo para la proteína no estructural 1 (NS1) del virus del dengue (DENV), RT-PCR y/o IgM. Los casos se clasificaron como autóctonos cuando los pacientes no reportaron haber viajado a áreas con circulación de dengue durante los 15 días previos al inicio de los síntomas. Todos los análisis serológicos y moleculares se realizaron en el Hospital Municipal. Este estudio se realizó con muestras clínicas y datos obtenidos durante el brote, y se excluyeron todos los identificadores personales.

Hallazgos: Se notificaron 94 casos positivos de 470 casos sospechosos. Del total de casos confirmados, 63 se clasificaron como autóctonos y 28 como importados. En ambos casos se detectaron los serotipos DENV1 y DENV2. El primer caso autóctono se identificó en la segunda semana epidemiológica, y el pico de la curva epidémica se produjo en la decimotercera semana epidemiológica. Veintisiete casos importados provinieron de localidades argentinas con circulación viral autóctona, y uno provino de Paraguay.

Interpretación: Este estudio proporciona evidencia clara de la expansión del dengue a latitudes que no estaban incluidas en los mapas de riesgo publicados previamente para Argentina. La información sobre la expansión del dengue a nuevas áreas debería alertar a los responsables de la toma de decisiones para que adopten políticas de salud pública destinadas a reducir la carga de la enfermedad.

Financiación: LSB, GGB y RS fueron financiados parcialmente por la convocatoria 18/2023 del Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq) y el Departamento de Ciencia y Tecnología de la Secretaría de Ciencia, Tecnología, Innovación y Complejo de Salud del Ministerio de Salud de Brasil (DECIT/SECTICS/MS). LSB también reconoce las becas de investigación de la FAPERJ (E-26/201.277/2021) y el CNPq (310530/2021-0).

El artículo original:

Barrenechea GG, Sánchez R, Calderón OC, Buffon IR, Soares Bastos L. Characterization of the most austral autochthonous dengue outbreak reported in the world (city of Bahía Blanca, Argentina, January–June 2024). A cross-sectional study. The Lancet Regional Health Americas October 4, 2025. DOI: 10.1016/j.lana.2025.101254

Disponible en: https://n9.cl/lm01x

Manual para el Desarrollo y Funcionamiento de Centros de Información de Medicamentos. 2da edición. Septiembre 2025

Wed, 15 Apr 2026 19:13:29 -0000

Recientemente se publicó el Manual para el Desarrollo y Operación de los Centros de Información sobre Medicamentos (CIM) . Este documento de referencia contiene directrices actualizadas para apoyar la creación, consolidación y cualificación de estos servicios en América Latina y el Caribe. El documento busca fortalecer la provisión de información independiente, crítica y actualizada sobre medicamentos, promoviendo el uso racional y seguro de estos productos en los sistemas de salud.

Los CIM son marcos fundamentales para profesionales de la salud, gestores y usuarios, ya que proporcionan información científica basada en la evidencia que orienta las decisiones terapéuticas y las políticas públicas. El manual presenta recomendaciones sobre organización, recursos humanos, fuentes de información, procesos de trabajo y evaluación de la calidad, sirviendo de guía tanto para centros consolidados como para iniciativas en fase de implementación.

Entre los autores del documento se encuentra Martín Cañás, de la Fundación FEMEBA, quien también representa a Argentina en la Red de Centros de Información sobre Medicamentos de América Latina y el Caribe (Red CIMLAC). Su participación refuerza la relevancia de Argentina en el movimiento regional para fortalecer la información independiente sobre medicamentos y destaca el compromiso de la Fundación FEMEBA con la promoción de la seguridad del paciente.

Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS/WDC), responsable de la iniciativa, el manual fue desarrollado en colaboración con el apoyo de los Centros de Información sobre Medicamentos miembros de la Red CIMLAC, cuyo trabajo ha sido esencial para integrar esfuerzos regionales y promover el intercambio de experiencias entre países. (ver https://www.paho.org/es/noticias/29-9-2025-red-cimlac-celebro-su-xii-foro-regional-paraguay)

La creciente producción de información terapéutica, en especial farmacológica, y la rapidez con que se modifica y renueva la evidencia en las ciencias biomédicas, contrasta con el insuficiente tiempo y la escasa formación de los profesionales de la salud para mantenerse actualizado. A la vez garantizar la mejor atención a los pacientes, soportada en evidencias confiables.

Frente a la avalancha de información, los profesionales de salud tienen dos caminos posibles para su evaluación. La primera capacitarse para adquirir habilidades que le permitan efectuar una selección y análisis propio de los nuevos datos, proceso que requiere tiempo y esfuerzo. La segunda, y ante la dificultad de realizar este proceso de manera individual, delegar en profesionales o entidades idóneas esta evaluación.

El documento enfatiza que, dada la amplia circulación de noticias falsas y publicidad engañosa sobre medicamentos, los CIM adquieren un papel aún más estratégico en el apoyo a la práctica clínica y la formulación de políticas basadas en la evidencia. También proporciona orientación sobre los requisitos técnicos, éticos y estructurales necesarios para garantizar la fiabilidad de la información disponible para la sociedad.

Con esta publicación, esperamos ampliar el alcance de los CIM y alentar a gobiernos, instituciones académicas y organismos profesionales a fortalecer sus iniciativas en este ámbito. El manual ya está disponible para consulta y se presenta como una valiosa herramienta para promover el uso racional de medicamentos y mejorar la calidad de los servicios farmacéuticos en toda la región.

disponible en: https://n9.cl/w3pzmu

Efecto del programa nacional de vacunación contra el HPV en Brasil en la incidencia de cáncer de cuello uterino y de CIN 3

Sat, 18 Apr 2026 11:57:15 -0000

Resumen

Antecedentes: Estudios en países de altos ingresos han demostrado reducciones significativas en la incidencia de cáncer de cuello uterino y neoplasia intraepitelial cervical de grado 3 (NIC3) tras la implementación de la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH). Sin embargo, la evidencia en países de ingresos bajos y medianos es limitada. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar el impacto del programa de vacunación contra el VPH en Brasil en la incidencia de cáncer de cuello uterino y NIC3.

Métodos: En este estudio poblacional, analizamos la incidencia de cáncer de cuello uterino y NIC3 en mujeres de 20 a 24 años entre 2019 y 2023, utilizando datos de las bases de datos de diagnóstico, tratamiento y hospitalizaciones de Brasil. Las cohortes de nacimiento se categorizaron según el año de nacimiento. El resultado primario fue el diagnóstico de cáncer de cuello uterino (código CIE-10 C53) y NIC3 (código D06). Las razones de tasas de incidencia se estimaron mediante regresión binomial negativa bayesiana, ajustando por año, edad y trimestre de diagnóstico. Se utilizó el cáncer de mama como resultado de control negativo. El análisis principal se realizó con datos del Panel de Oncología (base de datos de diagnóstico y tratamiento).

Resultados: Se analizaron 60,6 millones de años-persona de seguimiento en mujeres de 20 a 24 años. Se registraron 1318 casos de cáncer de cuello uterino y 2132 de NIC3. La razón de tasas de incidencia al comparar la cohorte de 2001-2003 con la de 1994-1998 fue de 0,42 (IC 95%: 0,27-0,66) para el cáncer de cuello uterino y de 0,33 (0,20-0,53) para la NIC3. El resultado de control negativo mostró valores cercanos a cero con intervalos de confianza más amplios. Los análisis de sensibilidad con datos de hospitalización mostraron resultados similares.

Interpretación: El programa de vacunación contra el VPH en Brasil redujo la incidencia de cáncer de cuello uterino y NIC3 en mujeres de 20 a 24 años. Estos hallazgos destacan el potencial de la vacuna para reducir las desigualdades en salud y contribuir a la eliminación del cáncer de cuello uterino en poblaciones de bajos y medianos ingresos.

Financiación: Royal Society y Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq).

El artículo original:

Cerqueira-Silva T, Barral-Netto M, Sampaio Boaventura V. Effect of Brazil's national human papillomavirus vaccination programme on the incidence of cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia grade 3 in women aged 20–24 years: a population-based study. The Lancet Global Health October 2025. DOI: 10.1016/S2214-109X(25)00279-7

Disponible en: https://n9.cl/ouw8s

Candesartán frente a placebo para la prevención de la migraña en pacientes con migraña episódica

Fri, 17 Apr 2026 21:21:12 -0000

Resumen

Antecedentes: Los tratamientos preventivos eficaces y bien tolerados para la migraña son aún escasos, y el bloqueador de receptores de angiotensina, candesartán, ha mostrado resultados prometedores en pequeños estudios. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del candesartán para el tratamiento preventivo de la migraña episódica.

Métodos: Este ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo, de fase 2, se llevó a cabo en nueve hospitales de Noruega y un gran hospital de Estonia, seleccionados por sus servicios de neurología y capacidad de investigación. Se incluyeron adultos de 18 a 64 años con entre dos y ocho episodios de migraña (con o sin aura) al mes, quienes fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) para recibir candesartán 16 mg, candesartán 8 mg o placebo por vía oral diariamente durante 12 semanas. Se permitió el uso de medicamentos para el tratamiento agudo de la migraña durante el ensayo, pero se prohibió el uso de otros tratamientos preventivos. Los participantes, el personal del centro y el estadístico del estudio desconocían la asignación del tratamiento. El criterio de valoración principal fue el cambio en el número medio de días con migraña por mes, desde el inicio hasta las semanas 9-12, analizado en la población con intención de tratar (participantes con al menos una medición posterior al inicio del tratamiento). El análisis de seguridad incluyó a todos los participantes que recibieron al menos una dosis del fármaco en estudio. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT04574713; 5 de octubre de 2020) y ha finalizado.

Resultados: Entre el 9 de abril de 2021 y el 12 de abril de 2024, se evaluó la elegibilidad de 1340 personas; 806 fueron excluidas y 534 fueron incluidas en el ensayo. De estas, 77 fueron excluidas posteriormente, y 457 participantes fueron asignados aleatoriamente a candesartán 16 mg (n=156), candesartán 8 mg (n=150) o placebo (n=151). La edad media de la población del estudio fue de 38,7 años (DE 10,0); 391 (86%) eran mujeres y 66 (14%) eran hombres. El número medio de días con migraña al inicio fue de 5,7 (DE 2,5). Entre las semanas 9 y 12, la reducción en el número de días con migraña fue de 2,04 días (IC 95%: 1,65–2,41; p<0,0001) en el grupo de candesartán 16 mg, frente a 0,82 días (0,38–1,23; p=0,0003) en el grupo placebo (diferencia entre grupos: –1,22 [IC 95%: –1,75 a –0,70]; p<0,0001). El efecto adverso más frecuente con candesartán 16 mg fue el mareo, reportado en 46 (30%) de 156 participantes, frente a 19 (13%) de 151 en el grupo placebo. Se registraron efectos adversos graves en cuatro (3%) participantes del grupo de candesartán 16 mg y en un (1%) del grupo placebo. Cuatro (3%) participantes de ambos grupos (candesartán 16 mg y placebo) interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos.

Interpretación: La administración diaria de candesartán 16 mg es eficaz y bien tolerada como tratamiento preventivo de la migraña episódica. Estos resultados respaldan su utilidad como una opción clínicamente relevante y con evidencia científica para la prevención de la migraña. Sin embargo, se necesitan más ensayos clínicos y datos de estudios de registro en la práctica clínica para evaluar su eficacia a largo plazo.

Financiación: Consejo Noruego de Investigación.

El artículo oficial:

Rystad Øie L, Wergeland T, Salvesen Ø, et al. Candesartan versus placebo for migraine prevention in patients with episodic migraine: a randomised, triple-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet Neurology October 2025. DOI: 10.1016/S1474-4422(25)00269-8

Disponible en: https://n9.cl/2ncz7

Herramientas informáticas gratuitas y online para dosificación de precisión de vancomicina y otros fármacos

Thu, 16 Apr 2026 16:43:58 -0000

Resumen

Introducción: Las herramientas informáticas que asisten en la optimización farmacoterapéutica de fármacos de estrecho margen terapéutico están ampliamente disponibles. Sin embargo, los métodos empíricos (“de prueba y error”) todavía son habituales.

Objetivos: evaluar las características y el desempeño de los software gratuitos y online que asisten en la dosificación de precisión de vancomicina.

Metodología: Se realizó una búsqueda exhaustiva en Google, Google Scholar, y Pubmed/Medline, sin límites de tiempo. Se evaluaron características descriptivas generales y farmacocinéticas relacionadas a la vancomicina y, ocasionalmente, a otros fármacos. Se asignaron diferentes calificaciones para cada atributo de cada programa, comparando, cuando correspondió, con programas de referencia: BestDose, PrecisePK y DoseMeRx.

Resultados: se encontraron 8 software online-gratuitos: Clincalc, Globalrph, IDS-ODS, NextDose, TDMx, Vancocalc, VancoPK y Vancovanco. Aunque todos ellos son pasibles de ser usados, TDMx, NextDose e IDS-ODS brindaron las mejores prestaciones. Algunos son útiles especialmente para entornos universitarios-académicos, mientras otros son adecuados para el ámbito clínico. Cada uno debe ser evaluado por los usuarios para decidir su aplicabilidad. Estos software puede ser una opción válida para quienes comienzan a conocer los procesos de optimización farmacoterapéutica y para aquellos que todavía no justifiquen una inversión de económica. Sin embargo, las prestaciones de las programas comerciales suelen ser bastante más ventajosas.

Conclusión: los software online-gratuitos para dosificación de precisión de vancomicina (especialmente TDMx, NextDose e IDS-ODS) pueden ser usados, con las limitaciones de cada caso, como herramientas asistentes de inicio, tanto en el campo clínico como en el docente-académico.

El artículo original:

Quereilhac MI, Taboada GF, Caceres Guido P. Herramientas informáticas gratuitas y online para dosificación de precisión de vancomicina, y otros fármacos. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba [Internet]. 2025 Sep. 29 [cited 2025 Oct. 1];82(3):633-55. Available from: https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/46483

Disponible en: https://n9.cl/dvzc3

El aumento de casos de cáncer de aparición temprana en la población estadounidense: más aparente que real

Wed, 15 Apr 2026 12:44:11 -0000

Resumen

Importancia: El aumento de la incidencia de cáncer en adultos jóvenes ha generado una gran cobertura mediática y preocupación pública. En respuesta, el cáncer en adultos jóvenes se ha convertido en una prioridad de investigación a nivel federal, y las guías clínicas ahora recomiendan la detección temprana de algunos tipos de cáncer. Sin embargo, aún no está claro si este aumento refleja un verdadero incremento en la incidencia del cáncer o si se debe a un mayor número de diagnósticos.

Observaciones: En conjunto, los 8 tipos de cáncer con mayor aumento de incidencia (>1% anual) en adultos estadounidenses menores de 50 años (tiroideo, anal, renal, de intestino delgado, colorrectal, endometrial, de páncreas y mieloma) han duplicado su incidencia desde 1992, mientras que la mortalidad global por estos cánceres se ha mantenido estable. El cáncer colorrectal y endometrial mostraron un ligero aumento en la mortalidad; en los demás, la estabilidad o disminución de la mortalidad, junto con el aumento de los diagnósticos, sugiere que el mayor número de detecciones (y no un aumento de la enfermedad) explica esta tendencia. En algunos cánceres, como el de tiroides y el de riñón, el sobre-diagnóstico está bien documentado. En otros, la detección incidental o el diagnóstico temprano podrían explicar la tendencia. Si bien no figura entre los de mayor crecimiento (0,6% anual), el cáncer de mama sigue siendo el más común en adultos jóvenes, y a pesar del aumento de diagnósticos en mujeres menores de 50 años, la mortalidad ha disminuido aproximadamente a la mitad.

Conclusiones y relevancia: El aumento de la incidencia de cáncer en adultos jóvenes no necesariamente indica un aumento de casos clínicamente relevantes. Si bien parte del aumento podría ser clínicamente significativo, parece ser pequeño y limitado a algunos tipos de cáncer. Gran parte del aumento refleja un mayor número de diagnósticos y el sobre-diagnóstico. Interpretar este aumento como una epidemia podría generar pruebas y tratamientos innecesarios, desviando la atención de otras amenazas a la salud más importantes para los jóvenes.

El artículo original:

Patel VR, Adamson AS, Welch HG. The Rise in Early-Onset Cancer in the US Population—More Apparent Than Real. JAMA Intern Med. Published online September 29, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4917

Disponible en: https://n9.cl/cd5l2

La Agencia Española del Medicamento advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas

Wed, 15 Apr 2026 20:00:23 -0000

La Agencia Española de Medicamentos y Productos farmacéuticos (AEMPS) advierte de que la manipulación de formas farmacéuticas orales sólidas como comprimidos o pastillas puede influir negativamente en su eficacia terapéutica y ocasionar reacciones adversas, tanto a los pacientes como a quienes manipulen los fármacos. Además, esta manipulación puede tener un mayor impacto en las formas farmacéuticas de liberación modificada (por ejemplo, liberación retardada, como las gastrorresistentes o de liberación prolongada), los comprimidos sublinguales (ya que no se deben tragar) y los medicamentos de estrecho margen terapéutico. Por lo tanto, de manera general no se deben manipular los medicamentos.

La administración oral es, en muchas ocasiones, la vía preferida para la utilización de medicamentos por su facilidad de uso y buena aceptación por parte del paciente, pero existen determinadas situaciones clínicas y contextos asistenciales que dificultan el uso de estas formas farmacéuticas, como son los problemas de deglución (especialmente relevantes en pacientes geriátricos o institucionalizados), el uso de sondas enterales, la administración en niños o la necesidad de realizar ajustes de dosis. Ante estas circunstancias, si no existen alternativas terapéuticas viables, puede surgir la necesidad de manera excepcional de manipular la forma farmacéutica para facilitar su administración, recurriendo a prácticas como partir, triturar, disolver comprimidos o abrir cápsulas, así como mezclarlos con espesantes y alimentos. Por ello, es fundamental tener en cuenta que no todos los medicamentos pueden ser manipulados sin comprometer su eficacia o seguridad. Así, manipular un medicamento puede provocar:

Falta de eficacia, por degradación del principio activo o por cambios en la liberación del principio activo y el lugar de absorción y, como consecuencia, cambios en la biodisponibilidad del mismo.
Alteraciones organolépticas (cambios en sabor, color, etc.)
Irritación o lesiones en la mucosa oral o gastrointestinal (especialmente esófago y estómago).
Además, la persona que manipula el medicamento puede exponerse accidentalmente al mismo, lo que puede provocar, entre otros problemas, afectación dérmica, ocular o de las mucosas.

Recomendaciones de actuación para pacientes y cuidadores

Antes de manipular cualquier forma farmacéutica, en primer lugar, consulte la ficha técnica o prospecto del medicamento para comprobar si se aceptan métodos de administración alternativos como partir, triturar, dispersar los comprimidos o abrir las cápsulas, para facilitar su deglución. Puedes consultar el enlace del medicamento en cuestión en el Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA.
En caso de que no se contemple un método de administración adecuado para el paciente, la Agencia recomienda buscar formas farmacéuticas alternativas que permitan su administración sin necesidad de manipulación. Es el caso de, por ejemplo, las formas farmacéuticas orales líquidas (soluciones, suspensiones o gotas orales) o algunas formas sólidas, como las bucodispersables, sublinguales, masticables o dispersables.
Si tampoco existieran formas farmacéuticas adecuadas, consulte con el profesional sanitario (o servicio de farmacia del centro sanitario u hospitalario) para determinar si la manipulación del medicamento es posible y cómo se debe realizar. Como alternativa, para algunos principios activos se contempla la formulación magistral de soluciones orales, especialmente para su uso en pediatría.

La nota original disponible en: https://n9.cl/mnzaq

Pregabalina: Informes sobre dependencia, abstinencia, tendencias suicidas y psicosis : análisis de la base de datos australiana de eventos adversos

Sat, 18 Apr 2026 21:46:22 -0000

Objetivos

A nivel mundial, Australia tiene la tasa de consumo per cápita más alta de pregabalina, comúnmente recetada para el dolor neuropático. Nuevas evidencias sugieren que la pregabalina podría estar asociada con la aparición o recurrencia de varios eventos psiquiátricos potencialmente mortales en algunas personas.

Métodos

Realizamos análisis de desproporcionalidad utilizando informes de casos que involucraban eventos adversos relacionados con dependencia, abstinencia, suicidio y psicosis, enviados a la Administración de Productos Terapéuticos de Australia entre 2005 y 2024. Se calcularon los odds ratios (ROR) de informe para determinar si estos eventos adversos se informaron de manera desproporcionada para la pregabalina en comparación con todos los demás medicamentos en la base de datos y con un grupo de comparación activo de otros medicamentos para el dolor neuropático (gabapentina, duloxetina y amitriptilina).

Resultados

En comparación con todos los demás medicamentos en la base de datos, la pregabalina mostró fuertes señales de informes desproporcionados de abuso y dependencia de drogas (ROR = 13,53, intervalo de confianza del 95% [IC]: 12,12, 15,10), abstinencia de drogas (ROR = 6,76, IC del 95%: 4,99, 9,15), suicidio y autolesión (ROR = 12,40, IC del 95%: 10,71, 14,36), y psicosis y trastornos psicóticos (ROR = 5,81, IC del 95%: 4,99, 6,76). En comparación con otros medicamentos para el dolor neuropático, la señal de informes desproporcionados se mantuvo para el abuso y la dependencia de drogas (ROR = 1,38, IC del 95 %: 1,17, 1,62) y la psicosis y los trastornos psicóticos (ROR = 1,26, IC del 95 %: 1,002, 1,57), aunque con efectos menos pronunciados.

Conclusiones

Los eventos adversos relacionados con la dependencia de medicamentos y la psicosis se informan a la base de datos de farmacovigilancia australiana con una tasa más alta para la pregabalina en comparación con otros medicamentos, incluidos otros medicamentos para el dolor neuropático, lo que indica una posible preocupación que justifica una mayor investigación.

Lo que ya se sabe sobre este tema

La prescripción de pregabalina está aumentando a nivel mundial y Australia es el mayor consumidor per cápita.
Han surgido preocupaciones sobre su posible asociación con eventos adversos psiquiátricos como dependencia, abstinencia, tendencias suicidas y psicosis.
Ningún estudio ha analizado los informes de eventos adversos relacionados con la pregabalina utilizando la base de datos de farmacovigilancia de Australia.

Lo que aporta este estudio

En Australia, la pregabalina se asocia de forma desproporcionada con informes de dependencia, abstinencia, tendencias suicidas y psicosis.
Las señales de dependencia y psicosis persisten incluso cuando se compara únicamente con otros medicamentos para el dolor neuropático.
Los hallazgos resaltan la necesidad constante de cautela clínica, atención regulatoria y más investigación sobre los daños relacionados con la pregabalina.

El estudio

McNeilage AG, Gholamrezaei A, Murnion B, Nielsen S, Ashton-James CE. Pregabalin dependence, withdrawal, suicidality and psychosis reports: A disproportionality analysis of the Australian adverse events database. Br J Clin Pharmacol. 2025; 1-11. doi:10.1002/bcp.70279

Disponible en: https://n9.cl/2r5tn5

Temas clínicos fundamentales e indicadores de rendimiento para especialistas en medicina interna

Fri, 17 Apr 2026 19:09:06 -0000

Resumen

Los médicos especialistas en medicina interna promueven la salud, priorizan la prevención de enfermedades, tratan afecciones agudas y crónicas complejas en adultos y reciben una formación integral en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades que afectan a todos los sistemas del cuerpo humano. Por ello, las medidas de desempeño (MD) en medicina interna abordan diversos temas. Muchas de estas medidas no se basan en evidencia científica sólida que demuestre un beneficio neto al menos moderado y, además, resultan engorrosas y de escaso o nulo valor para la atención al paciente.

El Colegio Estadounidense de Médicos (ACP) busca mejorar la calidad de la atención médica en Estados Unidos. El ACP es líder en el ámbito de la medicina basada en la evidencia, siendo la única organización médica designada como centro GRADE (Sistema de Clasificación, Evaluación y Recomendación de Prácticas Clínicas), centro AGREE (Instrumento para la Evaluación de Directrices Clínicas) y miembro de la Red Cochrane de EE. UU.

Mediante un enfoque estructurado, sistemático y basado en la evidencia, el ACP identificó los temas clínicos más importantes que evalúan y tratan los médicos de medicina interna. El ACP también trabaja activamente para recomendar las MD esenciales para cada tema clínico clave, que permitan evaluar y mejorar la atención al paciente. Este documento describe el método y los resultados del ACP para identificar los temas clínicos clave, así como un modelo para definir las MD esenciales, ilustrando los principios con dos ejemplos. El ACP planea aplicar este método a otras MD para otros temas clínicos clave.

El artículo completo:

Amir Qaseem, Nick Fitterman, Samantha Tierney, et al. Identifying Core Clinical Topics and Recommending Core Performance Measures for Internal Medicine Physicians: A Position Paper From the American College of Physicians. Ann Intern Med. [Epub 16 September 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-00874

Disponible en: https://n9.cl/ihu6n

Temas clínicos fundamentales:

Relación entre la composición corporal y los resultados cardiometabólicos

Sat, 18 Apr 2026 05:26:48 -0000

Resumen

Antecedentes: Las medidas actuales de adiposidad presentan limitaciones. Los modelos de inteligencia artificial (IA) pueden estimar con precisión y eficiencia la composición corporal (CC) a partir de imágenes de rutina.

Objetivo: Evaluar la asociación entre los componentes de la CC obtenidos mediante IA a partir de resonancia magnética (RM) y los resultados cardiometabólicos.

Diseño: Estudio de cohorte prospectivo.

Contexto: Estudio de cohorte observacional del Biobanco del Reino Unido (UKB).

Participantes: 33.432 participantes del UKB sin antecedentes de diabetes, infarto de miocardio o ictus isquémico (edad media, 65,0 años [DE: 7,8]; IMC medio, 25,8 kg/m² [DE: 4,2]; 52,8% mujeres) que se sometieron a RM corporal completa.

Mediciones: Se aplicó una herramienta de IA a la RM para obtener medidas tridimensionales (3D) de la CC, incluyendo tejido adiposo subcutáneo (TAS), tejido adiposo visceral (TAV), músculo esquelético (ME) y fracción grasa del músculo esquelético (FGME), y se calculó su distribución relativa. Se evaluaron las asociaciones, estratificadas por sexo, de estos componentes relativos con la incidencia de diabetes mellitus (DM) y eventos cardiovasculares adversos mayores (ECAM) mediante splines cúbicos restringidos.

Resultados: Los componentes del tejido adiposo y la FGME aumentaron, mientras que el ME disminuyó con la edad. Tras el ajuste por edad, tabaquismo e hipertensión, una mayor adiposidad y una menor proporción de músculo esquelético se asociaron con una mayor incidencia de DM y ECAM tras un seguimiento medio de 4,2 años en los análisis estratificados por sexo. Sin embargo, tras ajustar los datos por el IMC y la circunferencia de cintura, solo la elevada proporción de grasa visceral y el alto porcentaje de FGME (en el percentil 95 de la población estudiada) se asociaron con un mayor riesgo de diabetes (razones de riesgo ajustadas [RR] de 2,16 [IC 95%: 1,59-2,94] y 1,27 [IC 95%: 0,89-1,80] en mujeres, y 1,84 [IC 95%: 1,48-2,27] y 1,84 [IC 95%: 1,43-2,37] en hombres, respectivamente) y de eventos cardiovasculares (1,37 [IC 95%: 1,00-1,88] y 1,72 [IC 95%: 1,23-2,41] en mujeres, y 1,22 [IC 95%: 0,99-1,50] y 1,25 [IC 95%: 0,98-1,60] en hombres). Además, solo en hombres, aquellos con un bajo porcentaje de masa muscular magra (percentil 5) presentaron un mayor riesgo de diabetes (RR de 1,96 [IC 95%: 1,45-2,65]) y de eventos cardiovasculares (RR de 1,55 [IC 95%: 1,15-2,09]).

Limitación: Los resultados podrían no ser generalizables a personas de otras etnias o que no residan en el Reino Unido.

Conclusión: La composición corporal, determinada mediante inteligencia artificial, se asoció fuertemente con el riesgo cardiometabólico, pero tras ajustar por IMC y circunferencia de cintura, solo la proporción de grasa visceral y el porcentaje de masa muscular magra (en ambos sexos) y la proporción de masa muscular magra (solo en hombres) aportaron información pronóstica adicional.

Fuente de financiación: Ninguna.

El artículo original:

Matthias Jung, Marco Reisert, Hanna Rieder, et al. Association Between Body Composition and Cardiometabolic Outcomes: A Prospective Cohort Study. Ann Intern Med. [Epub 30 September 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-01863

Disponible en: https://n9.cl/fj50s

Osteoporosis inducida por glucocorticoides: conceptos novedosos e implicaciones clínicas.

Sat, 18 Apr 2026 18:52:51 -0000

A pesar de los avances en terapias dirigidas, el tratamiento con glucocorticoides sigue siendo fundamental en el manejo de diversas enfermedades inmunomediadas. Las dosis acumuladas elevadas de glucocorticoides exógenos conllevan diversos efectos secundarios, en particular un mayor riesgo de fractura. Las fracturas por fragilidad pueden provocar inmovilidad, hospitalizaciones frecuentes y pérdida de calidad de vida. El exceso de glucocorticoides deteriora la microarquitectura y la resistencia ósea, y puede causar múltiples fracturas vertebrales. El riesgo de fractura en otras localizaciones del esqueleto también aumenta y se desencadena por un mayor riesgo de caídas. La osteoporosis inducida por glucocorticoides se debe a la supresión directa de la función de los osteoblastos y osteocitos, una estimulación transitoria de la formación y actividad de los osteoclastos, efectos catabólicos sobre la matriz ósea y la proteína muscular, y alteraciones metabólicas. La evaluación del riesgo de fractura mediante la Herramienta de Evaluación del Riesgo de Fractura (FRAX) con absorciometría de rayos X de energía dual representa el primer paso diagnóstico; su valor predictivo puede mejorarse mediante la aplicación de ajustes específicos, como la puntuación ósea trabecular. Esta revisión destaca cómo el microambiente óseo responde a concentraciones suprafisiológicas de glucocorticoides y analiza las bases de la fragilidad esquelética y las fracturas. Revisamos el uso y las limitaciones de las tecnologías de imagen y las herramientas de predicción actuales y emergentes, y analizamos las estrategias de tratamiento osteoformador y antirresortivo, así como su uso para prevenir y tratar la osteoporosis inducida por glucocorticoides.

el artículo original

Lorenz C Hofbauer, Juliet E Compston, Kenneth G Saag, Martina Rauner, Elena Tsourdi. Glucocorticoid-induced osteoporosis: novel concepts and clinical implications. Lancet Diabetes Endocrinol 2025.Published Online September 26, 2025. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00251-7

disponible en: https://n9.cl/ad0nc

Inteligencia artificial en la gestión de la polifarmacia en adultos mayores: revisión panorámica

Thu, 16 Apr 2026 10:35:05 -0000

La llegada de la inteligencia artificial (IA) ofrece la oportunidad de mejorar la gestión de múltiples medicamentos en los pacientes. A pesar del creciente volumen de investigación sobre el impacto clínico y la precisión de la IA en la atención médica, la literatura actual es limitada al abordar el papel de la IA en la gestión de la medicación en adultos mayores.

El objetivo de esta revisión panorámica fue evaluar el alcance y la aplicabilidad de las aplicaciones de IA en la gestión de múltiples terapias farmacológicas en adultos mayores de 50 años. Se buscaron artículos relevantes en las bases de datos EMBASE, Ovid, MEDLINE y Web of Science. Las frases de búsqueda incluyeron "polifarmacia/politerapia", "inteligencia artificial en la atención médica", "aprendizaje automático/aprendizaje de idiomas" y "poblaciones de edad avanzada". La búsqueda identificó inicialmente 58 citas. Tras un proceso de selección sistematizado y riguroso, se examinaron 12 artículos para determinar su elegibilidad y se evaluaron críticamente para detectar sesgos e idoneidad. De ellos, se seleccionaron cinco artículos para el análisis final. Se centraron en la aplicación de IA y aplicaciones web para reducir el uso inapropiado de medicamentos y las interacciones farmacológicas, en cómo el aprendizaje automático y los sistemas de reconocimiento de actividad basados en audio podrían mejorar la adherencia farmacológica en adultos mayores, y en la identificación de patrones entre la multimorbilidad y la polifarmacia en poblaciones de ancianos con enfermedades crónicas. Los principales hallazgos de esta revisión sugieren que las herramientas de IA han demostrado eficiencia y precisión para eliminar las interacciones farmacológicas, ayudar en la detección de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM) e identificar patrones de multimorbilidad debido a la polifarmacia en adultos mayores. Además, se consideró que las herramientas de IA eran fáciles de usar y ayudaron a mejorar la adherencia farmacológica. Los resultados sugieren que la IA tiene potencial para gestionar la polifarmacia, en particular para mejorar la seguridad de los medicamentos, la adherencia y la predicción de factores de riesgo de errores relacionados con la medicación en adultos mayores. Se necesitan futuras investigaciones centradas en el efecto a largo plazo de la IA en los resultados de los pacientes, su papel en la farmacoterapia personalizada y los desafíos actuales relacionados con la transparencia algorítmica, la mitigación de sesgos y la supervisión regulatoria. A medida que la IA continúa evolucionando, su integración en la atención médica se beneficiaría de una evaluación metódica, una supervisión estricta y una colaboración interdisciplinaria para garantizar su implementación segura y efectiva en la atención al paciente.

el trabajo

Bringhurst K, Jones T, Runko G, Jabbari M, Zipparro N, Nghi Vo G, Ullah A, Vo TM, Corrigan M, Birrey V, Jacobs RJ. Artificial Intelligence in the Management of Polypharmacy Among Older Adults: A Scoping Review. Cureus. 2025 Aug 24;17(8):e90867. doi: 10.7759/cureus.90867.

Disponible en: https://n9.cl/zlbszx

TRIALSCOPE: un sistema para la simulación de ensayos clínicos a partir de datos del mundo real

Sat, 18 Apr 2026 19:11:09 -0000

Resumen

Antecedentes: La rápida digitalización de los datos de la práctica clínica real ofrece una oportunidad sin precedentes para optimizar la atención médica y acelerar los descubrimientos biomédicos. Sin embargo, estos datos suelen presentarse en formatos no estructurados, como las notas clínicas en las historias clínicas electrónicas (HCE), y suelen estar afectados por factores de confusión, lo que dificulta la generación de evidencia robusta de la práctica clínica real (PCR). Por ello, presentamos TRIALSCOPE, un sistema diseñado para extraer evidencia de PCR a partir de datos observacionales a nivel poblacional.

Métodos: TRIALSCOPE utiliza modelos lingüísticos biomédicos para estructurar texto clínico a gran escala, emplea modelos probabilísticos avanzados para la eliminación de ruido y la imputación de datos, e incorpora técnicas de inferencia causal de vanguardia para abordar los factores de confusión comunes en la estimación del efecto del tratamiento.

Resultados: Se realizaron extensas pruebas con un conjunto de datos de más de 1 millón de pacientes con cáncer de una gran red de atención médica en EE. UU. TRIALSCOPE demostró su capacidad para procesar automáticamente datos estructurados de alta calidad, ampliando el conjunto de datos e incorporando atributos clave del paciente disponibles únicamente en formato no estructurado. El sistema reduce los factores de confusión en la estimación del efecto del tratamiento, generando resultados comparables a los de ensayos clínicos controlados aleatorizados para cáncer de pulmón. Además, simulamos ensayos clínicos no realizados, incluido uno para cáncer de páncreas con criterios de inclusión variables, mediante pruebas de validación para garantizar su robustez. Se realizaron estudios de análisis exhaustivos para comprender mejor los componentes clave de TRIALSCOPE y establecer las mejores prácticas para la generación de evidencia de PCR a partir de HCE.

Conclusiones: TRIALSCOPE extrajo datos de tratamiento del cáncer de las HCE, superando las limitaciones del procesamiento manual. Asimismo, demostramos que TRIALSCOPE puede reproducir los resultados de ensayos clínicos para cáncer de pulmón y de páncreas a partir de los datos de PCR extraídos.

El artículo original:

González J, Ueno R, Wong C, et al. TRIALSCOPE — A Framework for Clinical Trial Simulation from Real-World Data. N Engl J Med September 22, 2025. NEJM AI 2025;2(10). DOI: 10.1056/AIoa2400859

Disponible en: https://n9.cl/h0w3p

Solución salina hipertónica o carbocisteína en la bronquiectasia

Fri, 17 Apr 2026 21:21:24 -0000

Resumen

Antecedentes: Las guías clínicas para la bronquiectasia presentan discrepancias respecto a la eficacia de los agentes mucolíticos, y su uso varía según la región geográfica. Se necesitan ensayos clínicos de gran tamaño para evaluar su seguridad y eficacia.

Métodos: En este ensayo clínico aleatorizado, abierto y factorial 2x2, realizado en 20 centros del Reino Unido, se incluyó a pacientes con bronquiectasia no relacionada con fibrosis quística, que presentaban exacerbaciones pulmonares frecuentes y expectoración diaria. Se excluyó a los fumadores y a quienes habían recibido tratamiento mucolítico recientemente. Todos los participantes recibieron la atención estándar y fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento mucolítico: solución salina hipertónica (grupo de solución salina hipertónica), solución salina hipertónica y carbocisteína (grupo de combinación) o carbocisteína sola (grupo de carbocisteína), o bien al grupo de atención estándar. Se compararon los resultados entre el grupo de solución salina hipertónica y el grupo sin solución salina hipertónica, y entre el grupo de carbocisteína y el grupo sin carbocisteína. El criterio de valoración principal fue el número de exacerbaciones pulmonares durante 52 semanas. Los criterios de valoración secundarios principales fueron las puntuaciones en las evaluaciones de calidad de vida relacionadas con la enfermedad, el tiempo hasta la siguiente exacerbación pulmonar y la seguridad.

Resultados: Se aleatorizaron 288 participantes. No se observaron interacciones entre los tratamientos. El número medio de exacerbaciones pulmonares graves durante las 52 semanas fue de 0,76 (IC del 95%: 0,58 a 0,95) en el grupo de solución salina hipertónica, frente a 0,98 (IC del 95%: 0,78 a 1,19) en el grupo sin solución salina hipertónica (diferencia ajustada entre grupos: −0,25 [IC del 95%: −0,57 a 0,07; p=0,12]) y de 0,86 (IC del 95%: 0,66 a 1,06) en el grupo de carbocisteína, frente a 0,90 (IC del 95%: 0,70 a 1,09) en el grupo sin carbocisteína (diferencia ajustada entre grupos: −0,04 [IC del 95%: −0,36 a 0,28; p=0,81]). Los resultados secundarios y la incidencia de eventos adversos, incluidos los eventos adversos graves, fueron similares en todos los grupos.

Conclusiones: En los participantes con bronquiectasia, ni la solución salina hipertónica ni la carbocisteína redujeron significativamente la incidencia media de exacerbaciones pulmonares durante un período de 52 semanas. (Financiado por el Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención Sanitaria, entre otros; número de registro ISRCTN: ISRCTN89040295).

El artículo original:

Bradley JM, O’Neill B, McAuley DF, et al., for the CLEAR Investigator Team. Hypertonic Saline or Carbocisteine in Bronchiectasis. N Engl J Med September 28, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2510095

Disponible en: https://n9.cl/e7dzoc

Carga mundial, regional y nacional del cáncer, 1990-2023, con previsiones hasta 2050: análisis sistemático

Thu, 16 Apr 2026 07:55:36 -0000

Antecedentes

El cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel mundial. Si bien la información precisa sobre la carga de cáncer es crucial para la planificación de políticas, muchos países carecen de datos actualizados sobre la vigilancia del cáncer. Para fundamentar las iniciativas mundiales de control del cáncer, utilizamos el marco del Estudio de la Carga Mundial de Enfermedades, Lesiones y Factores de Riesgo (GBD) 2023 para generar y analizar estimaciones de la carga de cáncer para 47 tipos o grupos de cáncer por edad y sexo, en 204 países y territorios entre 1990 y 2023, la carga de cáncer atribuible a factores de riesgo seleccionados entre 1990 y 2023 y la carga de cáncer prevista hasta 2050.

Métodos

La estimación del cáncer en el GBD 2023 utilizó datos de sistemas de registro de cáncer poblacionales, sistemas de registro civil y autopsias verbales. La mortalidad por cáncer se estimó mediante modelos de conjunto, con la incidencia informada por estimaciones de mortalidad y razones de mortalidad a incidencia (MIR). Las estimaciones de prevalencia se generaron a partir de estimaciones de supervivencia modeladas, y luego se multiplicaron por ponderaciones de discapacidad para estimar los años vividos con discapacidad (AVD). Los años de vida perdidos (AVP) se estimaron multiplicando las muertes por cáncer específicas de la edad por la esperanza de vida estándar del GBD a la edad de fallecimiento. Los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) se calcularon como la suma de los AVP y los AVD. Utilizamos el marco de evaluación de riesgos comparativos del GBD 2023 para estimar la carga de cáncer atribuible a 44 factores de riesgo conductuales, ambientales, ocupacionales y metabólicos. Para pronosticar la carga de cáncer entre 2024 y 2050, utilizamos el marco de pronóstico GBD 2023, que incluía pronósticos de exposición a factores de riesgo relevantes y utilizaba el índice sociodemográfico como covariable para pronosticar la proporción de cada cáncer no afectado por estos factores de riesgo. Se estimó el progreso hacia la meta 3.4 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas de reducir la mortalidad por enfermedades no transmisibles en un tercio entre 2015 y 2030 en lo que respecta al cáncer.

Hallazgos

En 2023, excluyendo los cánceres de piel no melanoma, se registraron 18,5 millones (intervalo de incertidumbre del 95 %: 16,4 a 20,7) de casos incidentes de cáncer y 10,4 millones (9,65 a 10,9) de muertes, lo que contribuyó a 271 millones (255 a 285) de AVAD a nivel mundial. De estos, el 57,9 % (56,1 a 59,8) de los casos incidentes y el 65,8 % (64,3 a 67,6) de las muertes por cáncer se produjeron en países de ingresos bajos a medianos altos, según las clasificaciones de grupos de ingresos del Banco Mundial. El cáncer fue la segunda causa principal de muerte a nivel mundial en 2023, después de las enfermedades cardiovasculares. En 2023, se registraron 4,33 millones (3,85 a 4,78) de muertes por cáncer atribuibles al riesgo a nivel mundial, lo que representa el 41,7 % (37,8 a 45,4) de todas las muertes por cáncer. Las muertes por cáncer atribuibles al riesgo aumentaron un 72,3 % (57,1 a 86,8) entre 1990 y 2023, mientras que las muertes por cáncer a nivel mundial aumentaron un 74,3 % (62,2 a 86,2) durante el mismo período. Los pronósticos de referencia (el futuro más probable) estiman que en 2050 habrá 30,5 millones (22,9 a 38,9) de casos y 18,6 millones (15,6 a 21,5) de muertes por cáncer a nivel mundial, aumentos del 60,7 % (41,9 a 80,6) y del 74,5 % (50,1 a 104,2) desde 2024, respectivamente. Estos aumentos previstos en las muertes son mayores en los países de ingresos bajos y medios (90,6 % [61,0 a 127,0]) en comparación con los países de ingresos altos (42,8 % [28,3 a 58,6]). La mayoría de estos aumentos probablemente se deban a cambios demográficos, ya que se prevé que las tasas de mortalidad estandarizadas por edad cambien un -5,6 % (de -12,8 a 4,6) entre 2024 y 2050 a nivel mundial. Entre 2015 y 2030, se pronosticó una disminución relativa del 6,5 % (de 3,2 a 10,3) en la probabilidad de morir de cáncer entre los 30 y los 70 años.

Interpretación

El cáncer contribuye significativamente a la carga mundial de enfermedad, con un número creciente de casos y muertes previsto hasta 2050 y un crecimiento desproporcionado de la carga en países con recursos escasos. La disminución de las tasas de mortalidad por cáncer estandarizadas por edad es alentadora, pero insuficiente para alcanzar la meta de los ODS establecida para 2030. Abordar de forma eficaz y sostenible la carga mundial del cáncer requerirá iniciativas nacionales e internacionales integrales que consideren los sistemas de salud y el contexto en el desarrollo e implementación de estrategias de control del cáncer en todo el proceso de prevención, diagnóstico y tratamiento.

Financiamiento

Fundación Gates, Hospital de Investigación Infantil St Jude y Fundación St Baldrick.

El trabajo

GBD 2023 Cancer Collaborators*. The global, regional, and national burden of cancer, 1990–2023, with forecasts to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet, Published September 24, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01635-6

Disponible en: https://n9.cl/o3rcr

Uso de la nueva puntuación de riesgo CORE para predecir el riesgo de cirrosis hepática a 10 años en la población general

Fri, 17 Apr 2026 17:19:18 -0000

Resumen

Objetivo: Desarrollar y validar un nuevo modelo de predicción de riesgo para eventos adversos hepáticos graves (EAHG) en atención primaria.

Diseño: Estudio de cohorte poblacional.

Contexto: Suecia, con validación en Finlandia y el Reino Unido.

Participantes: Desarrollo del modelo con datos de 480 651 personas sin antecedentes de enfermedad hepática, a quienes se les realizaron análisis de sangre en atención primaria o en programas de salud laboral; validación en dos cohortes con 24 191 y 449 806 personas sin antecedentes de enfermedad hepática.

Variables de resultado: Riesgo a 10 años de un resultado compuesto que incluye cirrosis compensada y descompensada, carcinoma hepatocelular, trasplante de hígado y mortalidad por enfermedad hepática (EAHG).

Resultados: Se creó un nuevo modelo de riesgo utilizando modelos de supervivencia paramétricos flexibles y varios biomarcadores de laboratorio fácilmente disponibles. El modelo incluye edad, sexo, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y gamma-glutamiltransferasa (GGT). Se evaluó el rendimiento del modelo mediante la discriminación (área bajo la curva ROC), la calibración (curvas de calibración) y la utilidad clínica (análisis de curvas de decisión). La validación externa se realizó con datos del UK Biobank y las cohortes FINRISK y Health 2000, y se comparó con la puntuación FIB-4. El tiempo de seguimiento medio fue de 28 años, y se registraron 7168 eventos de EAHG. El riesgo de EAHG a 10 años fue del 0,27%. La nueva puntuación de riesgo, CORE (Cirrhosis Outcome Risk Estimator), alcanzó un área bajo la curva ROC a 10 años del 88% (IC 95%: 87%–89%) frente al 79% (IC 95%: 78%–80%) de FIB-4. La calibración de CORE fue buena en las tres cohortes, y según el análisis de curvas de decisión, CORE ofrece un mayor beneficio neto que FIB-4 en todos los umbrales de riesgo.

Conclusiones: El modelo CORE, basado en un enfoque de modelización flexible y utilizando biomarcadores fácilmente disponibles en atención primaria, supera a FIB-4 en la predicción de eventos hepáticos en la población general y podría ser una herramienta útil para estratificar el riesgo de enfermedad hepática en la población general.

El artículo original:

Strandberg R, Ã…berg F, Asteljoki J V, Luukkonen P K, Salomaa V, Jula A et al. Use of new CORE risk score to predict 10 year risk of liver cirrhosis in general population: population based cohort study BMJ 2025; 390 :e083182 doi:10.1136/bmj-2024-083182

Disponible en: https://n9.cl/11m4z

Consumo de bebidas refrescantes y depresión: la influencia de las alteraciones en la microbiota intestinal

Sat, 18 Apr 2026 07:32:03 -0000

Resumen

Importancia: El consumo de bebidas gaseosas se relaciona con efectos negativos en la salud física y mental, pero su asociación con el trastorno depresivo mayor (TDM) y los mecanismos subyacentes aún no están claros.

Objetivo: Examinar la asociación entre el consumo de bebidas gaseosas y el diagnóstico y la gravedad del TDM, así como si esta asociación se ve mediada por cambios en la microbiota intestinal, en particular la abundancia de Eggerthella y Hungatella.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte multicéntrico se realizó en Alemania, utilizando datos transversales de la Cohorte Afectiva de Marburg-Münster. Se analizaron pacientes con TDM y controles sanos (de 18 a 65 años) reclutados de la población general y de atención primaria entre septiembre de 2014 y septiembre de 2018. El análisis de datos se realizó entre mayo y diciembre de 2024.

Resultados y medidas principales: Los análisis primarios incluyeron modelos de regresión multivariable y análisis de varianza (ANOVA) para examinar la asociación entre el consumo de bebidas gaseosas y el diagnóstico de TDM y la gravedad de los síntomas, controlando factores como el centro de estudio y el nivel educativo, así como la abundancia de Eggerthella y Hungatella, controlando también el centro de estudio, el nivel educativo y el tamaño de la muestra. Los análisis de mediación evaluaron si la abundancia de la microbiota mediaba la relación entre las bebidas gaseosas y el TDM.

Resultados: Se incluyeron un total de 405 pacientes con TDM (275 mujeres [67,9 %]; edad media [DT]: 36,37 [13,33] años) y 527 controles sanos (345 mujeres [65,5 %]; edad media [DT]: 35,33 [13,13] años). El consumo de bebidas gaseosas predijo el diagnóstico de trastorno depresivo mayor (razón de probabilidades [RP]: 1,081; IC 95%: 1,008-1,159; p = 0,03) y la gravedad de los síntomas (p < 0,001; η² parcial: 0,012; IC 95%: 0,004-0,035), con efectos más marcados en mujeres (diagnóstico: RP: 1,167; IC 95%: 1,054-1,292; p = 0,003; gravedad: p < 0,001; η² parcial: 0,036; IC 95%: 0,011-0,062). En mujeres, el consumo se asoció con un aumento de la población de Eggerthella (p = 0,007; η² parcial: 0,017; IC 95%: 0,0002-0,068), pero no con la de Hungatella. Los análisis de mediación confirmaron que Eggerthella mediaba significativamente la asociación entre las bebidas gaseosas y el trastorno depresivo mayor (diagnóstico: p = 0,011; gravedad: p = 0,005), explicando el 3,82% y el 5,00% del efecto, respectivamente.

Conclusiones y relevancia: Este estudio de cohorte concluye que el consumo de bebidas gaseosas puede contribuir al trastorno depresivo mayor a través de alteraciones en la microbiota intestinal, especialmente mediante la influencia de Eggerthella. Las estrategias de salud pública para reducir el consumo de estas bebidas podrían ayudar a mitigar el riesgo de depresión, sobre todo en poblaciones vulnerables; además, las intervenciones para la depresión que tienen como objetivo la composición del microbioma intestinal resultan prometedoras.

El artículo original:

Edwin Thanarajah S, Ribeiro AH, Lee J, et al. Soft Drink Consumption and Depression Mediated by Gut Microbiome Alterations. JAMA Psychiatry. Published online September 24, 2025. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.2579

Disponible en: https://n9.cl/fhm7e

No existe evidencia de una relación causal entre el uso de paracetamol durante el embarazo y el autismo en niños. Informe de la AEMPS y declaración de la OMS

Sat, 18 Apr 2026 19:00:45 -0000

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que no existe evidencia que relacione causalmente el uso de paracetamol durante el embarazo con el autismo en niños, por lo que las embarazadas podrían seguir utilizando este medicamento cuando sea necesario, siguiendo siempre la recomendación de utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.

El 22 de septiembre de 2025, la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos publicó una nota de prensa anunciando que reflejará en la información del medicamento la posible asociación entre el uso de paracetamol durante el embarazo y diagnósticos posteriores de autismo o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en la descendencia. No obstante, la propia comunicación de la FDA subraya que no se ha establecido una relación causal y recuerda que el tratamiento de la fiebre durante el embarazo puede ser necesario en determinados casos.

En este contexto, la AEMPS recomienda mantener el uso de paracetamol en embarazadas cuando exista indicación clínica, aplicando siempre las medidas de uso prudente y valorando el manejo de fiebre y dolor en el embarazo de forma individualizada, ya que la fiebre no tratada y el dolor intenso también conllevan riesgos.

En 2019, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó una señal de seguridad sobre el posible impacto del uso de paracetamol durante el embarazo en el neurodesarrollo de los niños. El PRAC señaló que la evidencia disponible en la literatura científica sobre trastornos del neurodesarrollo, incluidos los estudios no clínicos y epidemiológicos, no era concluyente.

Como consecuencia, se actualizó la información de los medicamentos que contenían paracetamol para reflejar el resultado de esta revisión, incluyendo la siguiente advertencia: “Los estudios epidemiológicos sobre el neurodesarrollo en niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes.”

Según la información actualmente autorizada en la UE, una gran cantidad de datos procedentes de mujeres embarazadas que utilizaron paracetamol durante la gestación indican la ausencia de riesgo de malformaciones en el feto en desarrollo o en los recién nacidos. El texto actual de la información de producto de los medicamentos que contienen paracetamol en la UE es el siguiente:

Ficha técnica — Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia

“Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.”

Prospecto — Sección “Embarazo y lactancia”

“Si es necesario, puede utilizarse durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarlo el menor tiempo posible. Contacte con su médico si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.”

Actualmente, no existe nueva información para modificar estas recomendaciones.

Como ocurre con todos los medicamentos, la EMA y las autoridades nacionales competentes de la UE, entre ellas la AEMPS, supervisan de forma continua la seguridad de los medicamentos que contienen paracetamol. En caso de que se identificara nueva información que modificase el balance beneficio-riesgo o las condiciones de uso, la AEMPS lo comunicaría a través de sus canales habituales.

Información para mujeres embarazadas y ciudadanía

El paracetamol puede utilizarse durante el embarazo siguiendo siempre las instrucciones del prospecto, utilizando la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y durante el menor tiempo posible.
Si tiene dudas sobre cómo tratar la fiebre o el dolor durante el embarazo, si estos síntomas no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia, consulte con su profesional sanitario.

Información para profesionales sanitarios

Mantener el uso de paracetamol en embarazadas cuando exista indicación clínica, aplicando las medidas de uso prudente, utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.
Valorar el manejo de fiebre y dolor en el embarazo de forma individualizada, teniendo en cuenta que la fiebre no tratada y el dolor intenso también conllevan riesgos.

El Informe original de la AEMPS disponible en: https://n9.cl/ae6ee

Declaración de la OMS sobre cuestiones relacionadas con el autismo

OMS 24 de septiembre de 2025

La Organización Mundial de la Salud (OMS) enfatiza que actualmente no existe evidencia científica concluyente que confirme una posible relación entre el autismo y el uso de acetaminofén (también conocido como paracetamol) durante el embarazo.

A nivel mundial, casi 62 millones de personas (1 de cada 127) padecen trastorno del espectro autista, un grupo diverso de afecciones relacionadas con el desarrollo del cerebro. Si bien la concienciación y el diagnóstico han mejorado en los últimos años, no se han establecido las causas exactas del #autismo, y se entiende que existen múltiples factores que pueden estar involucrados.

Durante la última década se han realizado extensas investigaciones, incluyendo estudios a gran escala, que buscan establecer vínculos entre el uso de acetaminofén durante el embarazo y el autismo. Hasta el momento, no se ha establecido una asociación consistente.

La OMS recomienda que todas las mujeres sigan las recomendaciones de sus médicos o profesionales de la salud, quienes pueden ayudar a evaluar las circunstancias individuales y recomendar los medicamentos necesarios.

Todo medicamento debe usarse con precaución durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses, y siguiendo las recomendaciones de los profesionales de la salud.

Además, existe una sólida y extensa base de evidencia que demuestra que las vacunas infantiles no causan autismo. Estudios a gran escala y de alta calidad realizados en numerosos países han llegado a la misma conclusión. Los estudios originales que sugerían una relación eran erróneos y han sido desacreditados.

Desde 1999, expertos independientes que asesoran a la OMS han confirmado repetidamente que las vacunas, incluidas las que contienen tiomersal o aluminio, no causan autismo ni otros trastornos del desarrollo.

Los calendarios de vacunación infantil se desarrollan mediante un proceso minucioso, exhaustivo y basado en la evidencia, que involucra a expertos mundiales y las aportaciones de los países.

El calendario de vacunación infantil, cuidadosamente guiado por la OMS, ha sido adoptado por todos los países y ha salvado al menos 154 millones de vidas en los últimos 50 años. El calendario sigue siendo esencial para la salud y el bienestar de todos los niños y de todas las comunidades. Estos calendarios han evolucionado continuamente con la ciencia y ahora protegen a niños, adolescentes y adultos contra 30 enfermedades infecciosas.

Todas las recomendaciones de vacunas del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE), un grupo asesor independiente de la OMS, se basan en una rigurosa revisión de la evidencia y están cuidadosamente diseñadas para ofrecer la mejor protección contra enfermedades graves y administrarse cuando más se necesita.

Cuando los calendarios de vacunación se retrasan, se interrumpen o se modifican sin una revisión de la evidencia, aumenta considerablemente el riesgo de infección, no solo para el niño, sino también para la comunidad en general.

Los bebés demasiado pequeños para ser vacunados y las personas con sistemas inmunitarios debilitados o afecciones subyacentes corren el mayor riesgo.

El autismo y los trastornos del desarrollo neurológico se encuentran entre las afecciones neurológicas y de salud mental prioritarias que se debatirán en la 4.ª Reunión de Alto Nivel de las Naciones Unidas sobre ENT y salud mental, que se celebrará este jueves 25 de septiembre.

Como comunidad mundial, debemos esforzarnos más por comprender las causas del autismo y la mejor manera de atender y apoyar las necesidades de las personas autistas y sus familias.

La OMS se compromete a promover este objetivo colaborando con sus socios, incluidas las organizaciones dirigidas por personas autistas y otras organizaciones que representan a personas con experiencia vivida. La OMS también apoya a las personas que viven con autismo y a sus familias, una comunidad digna con derecho a consideraciones basadas en evidencia y libres de estigma.

El informe original disponible en: https://n9.cl/y6qvz8

Desenlace de las lesiones esplénicas traumáticas graves aisladas

Mon, 13 Apr 2026 22:44:26 -0000

Resumen

Importancia: El manejo de las lesiones esplénicas traumáticas está evolucionando hacia un mayor uso de enfoques no quirúrgicos para la preservación del bazo, y la angioembolización esplénica (AES) se está considerando incluso en pacientes con hipotensión al ingreso. Se necesita investigación para comprender los resultados de estas nuevas estrategias de manejo.

Objetivo: Comparar los resultados de los tres principales enfoques de tratamiento para las lesiones esplénicas.

Diseño, contexto y participantes: Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo utilizando la base de datos del Programa de Mejora de la Calidad en Trauma del Colegio Estadounidense de Cirujanos (ACS-TQIP) desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2022. Esta base de datos recopila datos de lesiones de más de 815 Centros de Trauma en EE. UU. Se identificaron adultos con lesiones esplénicas traumáticas aisladas y graves (escala Abreviada de Lesiones [AIS] ≥ 3). Se definió lesión esplénica aislada como la ausencia de otras lesiones intraabdominales y de otras lesiones asociadas graves con una puntuación AIS de 3 o superior. El análisis de datos se realizó de septiembre a diciembre de 2024.

Intervención: Esplenectomía abierta (EA) vs. AES vs. observación.

Resultados y medidas principales: Los resultados primarios fueron la mortalidad y las complicaciones. Los resultados se compararon mediante análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariable.

Resultados: Se estudiaron un total de 7567 pacientes (edad media [IC]: 36 [25-55] años; 4901 hombres [64,8%]), incluyendo 1499 (19,8%) en el grupo de EA, 1547 (20,4%) en el grupo de AES y 4521 (59,7%) en el grupo de observación. En el análisis multivariable, no hubo diferencias en la mortalidad en la cohorte general ni en los subgrupos. La morbilidad fue significativamente menor en los grupos de AES (cociente de riesgo [OR]: 0,61; IC del 95%: 0,45-0,81; p < 0,001) y de observación (OR: 0,71; IC del 95%: 0,55-0,92; p = 0,01) en comparación con el grupo de EA. Entre los pacientes con hipotensión, no se observó diferencia en la mortalidad, pero la duración de la estancia hospitalaria fue menor en los grupos de tratamiento conservador (SAE) (β = −1,44; IC 95%: −1,79 a −1,09; p < 0,001) y observación (β = −1,41; IC 95%: −1,73 a −1,09; p < 0,001). En comparación con la cirugía inicial, la morbilidad fue mayor en los pacientes en los que fracasó el tratamiento conservador (SAE: OR 5,39; IC 95%: 3,39-8,57; p < 0,001; observación: OR 1,95; IC 95%: 1,44-2,64; p < 0,001), y la duración de la estancia hospitalaria también fue mayor en estos grupos (β = 2,50; IC 95%: 1,27-3,73; p < 0,001 y β = 0,71; IC 95%: 0,07-1,35; p = 0,03, respectivamente).

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte retrospectivo, el tratamiento conservador (SAE o observación) se asoció con mejores resultados que la cirugía en lesiones esplénicas traumáticas graves aisladas, incluso en pacientes con hipotensión al ingreso. Sin embargo, el fracaso del tratamiento conservador se asoció con mayor morbilidad, sin aumento de la mortalidad. Con una selección adecuada de pacientes, la preservación del bazo puede ser posible y preferible, incluso en pacientes con lesiones graves.

El artículo original:

Huang W, Braschi C, Jin F, Lewis M, Demetriades D. Outcomes of Isolated Severe Blunt Splenic Injury. JAMA Netw Open. 2025;8(9):e2533266. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.33266

Disponible en: https://n9.cl/pc57iv

Ventajas y limitaciones de la condición Killip y Kimball A al ingreso para decidir el alta precoz del IAM con elevación del ST

Sat, 11 Apr 2026 17:20:36 -0000

Resumen

Introducción: Los pacientes que ingresan a la unidad coronaria con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sin insuficiencia cardíaca (IC) constituyen la subcategoría A de la clasificación de Killip y Kimball (KK A).
Suelen presentar un excelente pronóstico, y se considera en ellos el alta temprana. Sin embargo, la evaluación inicial puede ser insuficiente, ya que no todos los pacientes evolucionan de manera benigna. Desde un punto de vista práctico frecuentemente se utiliza a la IC evolutiva como un marcador de riesgo para mortalidad.

Objetivos: 1. Determinar la incidencia de la subcategoría KK A al ingreso en pacientes con IAMCEST, y su participación en la mortalidad global. 2. Establecer la incidencia de IC durante la evolución de los pacientes clasificados como KK A al ingreso y su caracterización. Analizar el valor predictivo negativo de la ausencia de IC durante la evolución sobre la mortalidad.

Material y métodos: Análisis retrospectivo del registro ARGEN-IAM-ST, un estudio prospectivo y observacional, en el periodo comprendido entre marzo de 2015 y octubre de 2024. Se incluyó el total de los pacientes ingresados al registro. La IC fue considerada como complicación y definida según criterios del médico tratante.

Resultados: Desde marzo de 2015 a octubre de 2024 se registraron 7304 pacientes con una mediana de edad de 60 años (rango intercuartílico, RIC, 52-67), el 80 % de sexo masculino. La distribución de acuerdo a la clasificación de Killip y Kimball fue 77,6 %, 14 %, 1,4 % y 7 % para las categorías A, B, C, D respectivamente. La mortalidad total fue de 7,3 %. La mortalidad intrahospitalaria de los pacientes con KK A fue de 2,6 %, un 28 % de la mortalidad global. El 5,4 % de los pacientes KK A desarrollaron IC evolutiva, de los cuales el 21% falleció; de aquellos que no desarrollaron IC durante la internación, falleció solo el 1,5 % (OR 17,77 IC 95 %, 12,09-24,35; p<0,001). La ausencia de desarrollo de IC evolutiva en los pacientes KK A tuvo un elevado valor predictivo negativo para mortalidad: 98,5 %. Las variables independientemente asociadas a IC evolutiva en los pacientes con KK A fueron: edad mayor de 70 años, el sexo femenino, la diabetes, el compromiso de la arteria descendente anterior, un mayor tiempo desde el dolor a la consulta, y la angioplastia coronaria (ATC) primaria fallida.

Conclusiones: Si bien la mortalidad de los pacientes que ingresan en KK A es baja, su contribución nominal a la mortalidad total es elevada debido a que es la forma de presentación más frecuente. La ausencia de IC en la evolución selecciona un grupo de muy bajo riesgo de mortalidad que permite asegurar un alta temprana.

El artículo original:

José Macías, Adrián Charask, Yanina Castillo Costa, Flavio Delfino, Heraldo D'Imperio, Walter Quiroga, Mauro Quiroga, Stella Macín, Mario Adamowski, Juan Gagliardi. Ventajas y limitaciones de la condición Killip y Kimball A de ingreso en la decisión de alta precoz en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. Registro Argen-IAM-ST. Rev Argent Cardiol 2025 Vol. 93 Nro. 4 pp. 264-271.

Disponible en: https://n9.cl/x186s

Participación en el primer rastreo mediante mamografía e incidencia y mortalidad por cáncer de mama en los 25 años siguientes

Sat, 18 Apr 2026 19:58:04 -0000

Resumen

Objetivo: Determinar si las mujeres que no acudieron a su primera cita de detección de cáncer de mama tienen un mayor riesgo a largo plazo de no adherirse a los programas de detección y de presentar peores resultados en cuanto al cáncer de mama.

Diseño: Estudio de cohorte poblacional.

Lugar: Estocolmo, Suecia.

Participantes: 432.775 mujeres que recibieron invitaciones al Programa Sueco de Detección de Cáncer de Mama entre 1991 y 2020, y que fueron invitadas inicialmente a los 40 o 50 años.

Variables de resultado principales: Adherencia a la detección, incidencia de cáncer de mama, características del tumor y mortalidad por cáncer de mama, seguidas mediante la vinculación con diversos registros nacionales suecos, con un seguimiento hasta 2023 (hasta 25 años de seguimiento). La incidencia acumulada de cáncer de mama se calculó a partir de la primera participación en la detección. Los modelos de regresión de Cox estimaron las razones de riesgo de mortalidad por cáncer de mama; los modelos de regresión logística evaluaron las asociaciones con las características del tumor mediante razones de riesgo.

Resultados: Durante un total de 4.940.375 años-persona de seguimiento, se registraron 16.059 nuevos casos de cáncer de mama. De las mujeres invitadas a su primera detección de cáncer de mama, el 32,1% (n=138.760) no participó. Estas mujeres tenían menos probabilidades de acudir a las detecciones posteriores y más probabilidades de presentar síntomas y de ser diagnosticadas con cáncer de mama en estadio avanzado. En comparación con las participantes en la primera detección, las no participantes presentaron una razón de riesgo de 1,53 (IC del 95%: 1,24 a 1,88) para el cáncer en estadio III (160 [4,1%] frente a 266 [2,9%] casos) y de 3,61 (2,79 a 4,68) para el cáncer en estadio IV (150 [3,9%] frente a 105 [1,2%] casos). Durante un total de 6.818.686 años-persona de seguimiento, se registraron 1.603 muertes por cáncer de mama. La no participación en la primera detección también se asoció con una mortalidad por cáncer de mama significativamente mayor, con una mortalidad acumulativa a 25 años de 9,9 por cada 1000 en comparación con 7,0 por cada 1000 en el grupo de participantes (razón de riesgos ajustada: 1,40; intervalo de confianza del 95%: 1,26 a 1,55). Por otro lado, la incidencia de cáncer de mama a 25 años fue similar en ambos grupos (7,8% en los participantes frente a 7,6% en los no participantes), lo que sugiere que la mayor mortalidad observada en el grupo de no participantes probablemente se deba a un diagnóstico tardío, y no a un aumento de la incidencia.

Conclusiones: Este estudio demuestra que las mujeres que no participan en la primera detección representan un grupo importante con riesgo elevado de morir por cáncer de mama a largo plazo, lo que justifica la implementación de intervenciones específicas para mejorar la adherencia a las pruebas de detección y, así, reducir el riesgo de mortalidad.

El artículo original:

Ma Z, He W, Zhang Y, Mao X, Tapia J, Hall P et al. First mammography screening participation and breast cancer incidence and mortality in the subsequent 25 years: population based cohort study BMJ 2025; 390 :e085029 doi:10.1136/bmj-2025-085029

Disponible en: https://www.bmj.com/content/390/bmj-2025-085029

Terapia cognitivo-conductual para el tratamiento del insomnio en personas con enfermedades crónicas

Sat, 18 Apr 2026 17:32:57 -0000

Resumen

Importancia: El insomnio es muy frecuente en personas con enfermedades crónicas (p. ej., dolor crónico, enfermedad cardiovascular y cáncer) y se asocia a peores resultados clínicos y menor calidad de vida. La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) se recomienda como tratamiento de primera línea. Sin embargo, persisten dudas sobre su aplicabilidad y eficacia en personas con enfermedades crónicas.

Objetivo: Evaluar la naturaleza, la eficacia y la aceptabilidad de la TCC-I en adultos con enfermedades crónicas, e identificar factores que influyen en los resultados del tratamiento.

Fuentes de datos: Se realizaron búsquedas sistemáticas en PsycINFO, Medline, Embase y CENTRAL desde el inicio de las bases de datos hasta el 5 de junio de 2025. Se identificaron estudios adicionales mediante la revisión de las listas de referencias de revisiones y estudios relevantes.

Selección de estudios: Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) con adultos (≥18 años) con enfermedad crónica e insomnio. Se incluyeron estudios que utilizaran la TCC-I y midieran los resultados del sueño.

Extracción y síntesis de datos: Dos evaluadores extrajeron los datos de los ECA. Se utilizó el índice de Hedges g para calcular el tamaño del efecto [conceptualmente, mide la magnitud de la diferencia entre dos grupos en unidades de desvío estándar] y se realizaron metanálisis de efectos aleatorios. La heterogeneidad se evaluó mediante el índice I². Los análisis de subgrupos examinaron si los resultados variaban según el formato de aplicación, el tipo de enfermedad crónica o el grupo de control.

Resultados principales: Sesenta y siete ECA (5232 participantes) cumplieron los criterios de inclusión, incluyendo enfermedades crónicas como cáncer, dolor crónico, síndrome del intestino irritable e ictus. La TCC-I se asoció a una mejora significativa de la gravedad del insomnio (g = 0,98; IC 95%: 0,81-1,16) y a un tamaño de efecto moderado en la eficiencia del sueño (g = 0,77; IC 95%: 0,63-0,91) y la latencia de inicio del sueño (g = 0,64; IC 95%: 0,50-0,78). Los análisis de subgrupos revelaron factores de la muestra, del tratamiento y metodológicos que influyen en los resultados (p. ej., un tratamiento más prolongado mejoró la eficiencia del sueño y la latencia de inicio). La satisfacción con la TCC-I fue alta, con una tasa media de abandono del 13,3%. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron poco frecuentes.

Conclusiones y relevancia: Esta revisión sistemática y metaanálisis demostraron que la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) mostró una eficacia y una buena aceptación en pacientes con enfermedades crónicas, con un tamaño del efecto de moderado a grande, comparable al observado en pacientes sin enfermedades crónicas. La eficacia de la TCC-I fue similar en diversos subgrupos de pacientes. Los estudios futuros deberían explorar el papel y la naturaleza de las adaptaciones del tratamiento para poblaciones específicas, así como mejorar el acceso a la TCC-I en los centros de atención médica.

El artículo original:

Scott AJ, Correa AB, Bisby MA, et al. Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in People With Chronic Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Intern Med. Published online September 22, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4610

Disponible en: https://n9.cl/xyysg

Eficacia de la levodopa para contribuir a la rehabilitación luego de un accidente cerebrovascular

Sat, 18 Apr 2026 08:21:30 -0000

Resumen

Importancia: La levodopa mejora la señalización dopaminérgica y puede estimular la neuroplasticidad, lo que podría potenciar la recuperación motora tras un ictus. A pesar de la falta de evidencia concluyente sobre su eficacia, la levodopa se utiliza en la rehabilitación tras un ictus.

Objetivo: Determinar si la levodopa, administrada junto con una rehabilitación estandarizada basada en entrenamiento funcional, mejora la recuperación motora en pacientes con ictus agudo, en comparación con un placebo.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 13 unidades de ictus y 11 centros de rehabilitación colaboradores en Suiza. Entre el 14 de junio de 2019 (primera visita del primer paciente) y el 27 de agosto de 2024 (última visita del último paciente), se incluyeron 610 pacientes con ictus isquémico o hemorrágico agudo y hemiparesia clínicamente significativa (puntuación ≥3 en los ítems de la Escala de ictus de los NIH: motilidad de brazo, motilidad de pierna o ataxia de extremidades). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir levodopa o placebo. El análisis estadístico se realizó entre noviembre de 2024 y agosto de 2025.

Intervención: Los pacientes recibieron levodopa/carbidopa (100 mg/25 mg; n=307) o placebo (n=303) tres veces al día durante 39 días, junto con la terapia de rehabilitación estandarizada.

Resultados primarios: La diferencia media ajustada en la puntuación total de la Escala de Fugl-Meyer (FMA) a los 3 meses (rango: 0-100 puntos; menor puntuación indica peor función motora; diferencia de 6 puntos considerada clínicamente relevante).

Resultados: De los 610 participantes (edad media [IC]: 73 [64-82] años; 252 [41,3%] mujeres; puntuación media basal de la FMA: 34 [14-54]), 28 fallecieron antes de los 3 meses, quedando 582 (95,4%) participantes elegibles para el análisis principal. A los 3 meses, la puntuación total media (IC) de la escala FMA fue de 68 (42-85) puntos en el grupo de levodopa y de 64 (44-83) puntos en el grupo de placebo. La diferencia media en la puntuación total de la escala FMA entre los grupos de levodopa y placebo fue de -0,90 puntos (IC del 95%: -3,78 a 1,98; p = 0,54). Se registraron 126 eventos adversos graves en el grupo de levodopa y 129 en el grupo de placebo; el más frecuente fue la infección (levodopa: n = 55; placebo: n = 44).

Conclusiones y relevancia: En este ensayo clínico aleatorizado, en pacientes que recibían rehabilitación hospitalaria tras un ictus agudo, la administración de levodopa junto con la rehabilitación estándar no mejoró significativamente la función motora a los 3 meses, en comparación con la administración de placebo junto con la rehabilitación estándar. Estos resultados no respaldan el uso de la levodopa como tratamiento coadyuvante para mejorar la recuperación motora tras un ictus agudo.

Registro del ensayo: Identificador en ClinicalTrials.gov: NCT03735901

El artículo original:

Engelter ST, Kaufmann JE, Zietz A, et al. Levodopa Added to Stroke Rehabilitation: The ESTREL Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online September 22, 2025. doi:10.1001/jama.2025.15185

Disponible en: https://n9.cl/y19ll5

Raltegravir frente a otros inhibidores de la integrasa en personas con VIH en Europa y Australia

Thu, 16 Apr 2026 07:44:47 -0000

Resumen

Antecedentes: Los inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI) son un componente clave del tratamiento antirretroviral (TARV) actual. El raltegravir (RAL) fue el primer INSTI y sigue siendo recomendado para algunas personas con VIH. Analizamos la mortalidad por todas las causas entre los pacientes que iniciaron un TARV con RAL y aquellos que iniciaron otro INSTI en el consorcio de cohortes RESPOND, tanto en pacientes no tratados previamente como en aquellos con experiencia previa en tratamiento.

Métodos: RESPOND, un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico, incluye aproximadamente 40.000 adultos (≥18 años) con VIH de 17 cohortes en Europa y Australia. Los participantes elegibles para RESPOND debían haber tenido al menos una visita clínica en un centro participante a partir del 1 de enero de 2012, y contar con recuento de CD4 y carga viral de VIH disponibles al momento de la inclusión. Se incluyeron los participantes de RESPOND que iniciaron su primer INSTI entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2021. La mortalidad por todas las causas en los pacientes que iniciaron RAL se comparó con la de aquellos que iniciaron otro INSTI mediante regresión de riesgos proporcionales de Cox: un modelo ajustado por edad y otro ponderado por la probabilidad inversa de tratamiento (IPTW). Los predictores del inicio de RAL se estimaron mediante regresión logística.

Resultados: Entre los 20.349 participantes que iniciaron un INSTI (15.429 (75,8%) hombres, 4879 (24,0%) mujeres y 41 (0,2%) personas transgénero), 938 (4,6%) fallecieron durante 94.677 años-persona de seguimiento. La tasa de mortalidad bruta fue mayor en los pacientes que iniciaron RAL (12,9 por 1000 años-persona; IC 95%: 11,5–14,5) que en los que iniciaron otro INSTI (9,1 por 1000 años-persona; IC 95%: 8,4–9,8). El inicio de RAL se asoció significativamente con mayor mortalidad tras ajustar por edad (razón de riesgos ajustada (aHR): 1,43; IC 95%: 1,25–1,65). Sin embargo, tras aplicar el método IPTW, no hubo evidencia suficiente de una diferencia en la mortalidad en la cohorte total (razón de riesgo [RR]: 1,13; IC del 95%: 0,93-1,34) ni entre los participantes sin tratamiento antirretroviral previo (RR: 1,23; IC del 95%: 0,71-2,12). El inicio del tratamiento con RAL se asoció con una mayor carga viral de VIH, positividad para hepatitis C (OR ajustado: 2,07; IC del 95%: 1,82-2,37), enfermedad renal terminal (OR ajustado: 2,58; IC del 95%: 1,58-4,19), quimioterapia cercana al inicio del estudio (OR ajustado: 1,58; IC del 95%: 1,01-2,48) y enfermedad cardiovascular (OR ajustado: 1,58; IC del 95%: 1,30-1,91).

Interpretación: En esta cohorte grande y bien caracterizada, no encontramos evidencia de asociación entre la mortalidad por todas las causas y el uso de raltegravir en comparación con otros inhibidores de la integrasa (INSTI), tras ajustar por factores de confusión. Nuestros hallazgos sugieren que los informes previos sobre dicha asociación podrían haber estado sesgados por factores como la indicación del tratamiento y la selección de pacientes. Si bien se tuvieron en cuenta numerosos factores de confusión potenciales, los resultados presentados son una estimación del efecto promedio del tratamiento mediante IPTW, método que aún puede verse afectado por factores de confusión no controlados.

Financiación: Cohorte de VIH del CHU St Pierre de Bruselas, Estudio de Cohorte Austriaco de VIH, Base de Datos Observacional Australiana de VIH, Estudio Observacional Nacional Holandés de VIH, Cohorte EuroSIDA, Estudio de Cohorte de VIH de Frankfurt, Sistema Nacional de Información Sanitaria sobre SIDA de Georgia, Cohorte de VIH de Niza, Fundación ICONA, Cohorte de VIH de Módena, Estudio de Cohorte PISCIS, Estudio de Cohorte Suizo de VIH, Cohorte InfCare Sueca de VIH, Estudio de Cohorte de VIH del Royal Free Hospital, Instituto Científico San Raffaele, Cohorte de VIH del Hospital Universitario de Bonn, Cohorte de VIH de la Universidad de Colonia, Cohorte de VIH de Brighton y la Cohorte Nacional Croata de VIH. ViiV Healthcare, Merck Life Sciences, Gilead Sciences y el Centro de Excelencia para la Salud, la Inmunidad y las Infecciones (CHIP).

El artículo original:

Tusch E, Ryom L, Hoffmann C, et al. Mortality using raltegravir versus other integrase strand-transfer inhibitors in people with HIV in Europe and Australia: a prospective multicentre study. eClinicalMedicine September 19, 2025. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103521

Disponible en: https://n9.cl/fsw80

Eficacia y seguridad de nafitromicina oral por 3 días vs moxifloxacina oral para la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad en adultos

Wed, 15 Apr 2026 23:24:52 -0000

Resumen

Antecedentes: La nafithromicina, un nuevo macrólido perteneciente a la subclase de los ketólidos, presenta una excelente eficacia in vitro contra los patógenos causantes de neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (NBAC), además de alcanzar altas y sostenidas concentraciones pulmonares, lo que permite su administración una vez al día. Nuestro objetivo fue comparar la eficacia y seguridad de la nafithromicina con la moxifloxacina en el tratamiento de la NBAC.

Métodos: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad, fase III, en adultos con NBAC (clases de riesgo PORT II, III y IV), en 31 centros de la India. Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) mediante un sistema de respuesta interactiva (voz/web) para recibir nafitromicina oral 800 mg cada 24 horas durante 3 días o moxifloxacina oral 400 mg cada 24 horas durante 7 días. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes con respuesta clínica temprana (RCT) al día 4 en la población con intención de tratar modificada (PITM). La RCT favorable se definió como supervivencia y mejoría ≥1 nivel en ≥2 síntomas de NBAC respecto al inicio, sin empeoramiento de otros síntomas. Se estableció un margen de no inferioridad del 12,5%. Este ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de la India (CTRI/2019/11/021964).

Resultados: Entre febrero de 2021 y junio de 2023, se incluyeron 488 pacientes, 244 en cada grupo. La población PITM incluyó 477 pacientes, el 40% de los cuales pertenecían a las clases de riesgo PORT III/IV. Las características demográficas y basales fueron comparables entre los grupos. La RCT se observó en el 91,3% (220/241) de los pacientes del grupo de nafitromicina y en el 89,0% (210/236) del grupo de moxifloxacina (diferencia: 2,3%; IC 95%: [-3,1, 7,8]), lo que demostró la no inferioridad estadística entre los tratamientos. Los efectos adversos más frecuentes (≥2% en cualquier grupo) fueron dolor abdominal, diarrea, cefalea y náuseas, todos de intensidad leve.

Interpretación: Un tratamiento de 3 días con nafitromicina oral no fue inferior a un tratamiento de 7 días con moxifloxacino oral para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad.

Financiación: Financiado conjuntamente por Wockhardt y BIRAC, Departamento de Biotecnología del Gobierno de la India.

El artículo original:

Pophalea H, Guptab M, Llorensc L, et al. Efficacy and safety of a 3-day once-daily regimen of oral nafithromycin in comparison to oral moxifloxacin for the treatment of community-acquired bacterial pneumonia in adults: a phase III, randomized, double-blind controlled trial. The Lancet Regional Health Southeast Asia September 22, 2025. DOI: 10.1016/j.lansea.2025.100666

Disponible en: https://n9.cl/qd900

Efecto de las vacunas BCG y antipolio oral en la mortalidad neonatal de neonatos con un peso inferior a 2000 g en la India

Sat, 18 Apr 2026 19:32:16 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar el efecto de una dosis de la vacuna BCG danesa y la vacuna oral contra la poliomielitis (VOP) en la mortalidad neonatal por todas las causas (menores de 28 días) en recién nacidos con peso inferior a 2000 g.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y abierto.

Lugar: Tres unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de tercer nivel en el sureste de la India.

Población: Recién nacidos con peso inferior a 2000 g. Se evaluó la elegibilidad de 7067 recién nacidos y se aleatorizaron 5420 (2714 en el grupo BCG-VOP y 2706 en el grupo control).

Intervenciones: Los recién nacidos se aleatorizaron 1:1 para recibir 0,1 mL de la vacuna BCG danesa por vía intradérmica más la VOP, ya sea dentro de las 48 horas posteriores al ingreso a la UCIN (grupo de vacunación temprana) o hasta el alta (grupo control). La estratificación se realizó según la UCIN, sexo y peso al nacer (<1000 g, 1000-1499 g, 1500-1999 g).

Resultados primarios: La mortalidad neonatal por todas las causas. Se incluyó como resultado secundario principal, a mitad del estudio, la mortalidad neonatal por infección.

Resultados: De los 5420 recién nacidos aleatorizados (edad media: 0,9 días, peso medio al nacer: 1560 g), se perdió el seguimiento de 9. La mortalidad fue del 8,8% (238/2714) en el grupo de vacunación temprana y del 10,1% (273/2706) en el grupo control. En el análisis de supervivencia de Cox por intención de tratar, estratificado por UCIN y ajustado por edad posnatal, peso al nacer, sexo y edad gestacional, la mortalidad neonatal por persona-año fue de 1,29 en el grupo de vacunación temprana y de 1,50 en el grupo control (razón de riesgos ajustada: 0,83; IC 95%: 0,69-0,98; p=0,03). El número necesario de pacientes a tratar para prevenir una muerte fue de 21 (IC 95%: 10-245). La mortalidad neonatal por infecciones fue de 0,40 por persona-año en el grupo de vacunación temprana y de 0,73 en el grupo control (razón de riesgos ajustada: 0,53; IC del 95%: 0,40 a 0,70). No se registraron muertes por tuberculosis, ni efectos adversos graves relacionados con la vacunación.

Conclusiones: En recién nacidos con peso inferior a 2000 g ingresados en la unidad de cuidados intensivos, la administración de la vacuna BCG-OPV a una edad media de 0,9 días redujo la mortalidad neonatal por todas las causas, debido a una disminución de las muertes por infecciones distintas de la tuberculosis (efecto no específico). Se podría lograr una reducción sustancial de la mortalidad neonatal si se vacunara a una alta proporción de recién nacidos en entornos con alta mortalidad, el mismo día del nacimiento o poco después.

Registro del ensayo: Registro de Ensayos Clínicos de la India (CTRI/2017/01/007676).

El artículo original:

Adhisivam B, Kamalarathnam C, Bhat B V, Jayaraman K, Namachivayam S P, Shann F et al. Effect of BCG Danish and oral polio vaccine on neonatal mortality in newborn babies weighing less than 2000 g in India: multicentre open label randomised controlled trial (BLOW2) BMJ 2025; 390 :e084745 doi:10.1136/bmj-2025-084745

Disponible en: https://n9.cl/5uevr

Imágenes médicas y riesgo de cáncer hematológico en niños y adolescentes

Thu, 16 Apr 2026 03:10:37 -0000

Resumen

Antecedentes: La evaluación del riesgo de cáncer hematológico inducido por radiación en niños y adolescentes a partir de las técnicas de imagen médica puede contribuir a una toma de decisiones informada sobre su uso.

Métodos: Se realizó un seguimiento a una cohorte retrospectiva de 3.724.623 niños nacidos entre 1996 y 2016 en seis sistemas de salud de EE. UU. y Ontario (Canadá), hasta el primer diagnóstico de cáncer o tumor benigno, fallecimiento, pérdida de cobertura sanitaria, alcanzar los 21 años o el 31 de diciembre de 2017. Se cuantificaron las dosis de radiación a la médula ósea activa derivadas de las técnicas de imagen médica. Se estimó la asociación entre los cánceres hematológicos y la exposición acumulada a la radiación (vs. sin exposición), con un período de latencia de 6 meses, mediante modelos de riesgo proporcional.

Resultados: Durante 35.715.325 años-persona de seguimiento (media: 10,1 años por persona), se diagnosticaron 2961 cánceres hematológicos, principalmente linfomas (2349 [79,3%]), leucemias agudas o mielomas (460 [15,5%]) y cánceres de células dendríticas o histiocíticas (129 [4,4%]). La exposición media (±DE) en los niños expuestos a al menos 1 mGy fue de 14,0 ± 23,1 mGy (para comparación, la exposición de una tomografía computarizada [TC] de cabeza fue de 13,7 mGy) y de 24,5 ± 36,4 mGy en los niños con cáncer hematológico. El riesgo de cáncer aumentó con la dosis acumulada: el riesgo relativo (vs. sin exposición) fue de 1,41 (IC del 95%: 1,11 a 1,78) para 1 a <5 mGy, 1,82 (IC del 95%: 1,33 a 2,43) para 15 a <20 mGy y 3,59 (IC del 95%: 2,22 a 5,44) para 50 a <100 mGy. La dosis acumulada de radiación en la médula ósea se asoció con un mayor riesgo de cáncer hematológico (riesgo relativo adicional por cada 100 mGy: 2,54 [IC del 95%: 1,70 a 3,51; p < 0,001]; riesgo relativo para 30 vs. 0 mGy: 1,76 [IC del 95%: 1,51 a 2,05]) y de la mayoría de los subtipos de tumores. La incidencia acumulada adicional de cáncer hematológico a los 21 años en niños expuestos a al menos 30 mGy (media: 57 mGy) fue de 25,6 por 10 000. Estimamos que, en nuestra cohorte, el 10,1 % (IC del 95%: 5,8 a 14,2) de los casos de cáncer hematológico podrían atribuirse a la exposición a radiación por pruebas de imagen médica, siendo mayor el riesgo en las pruebas con mayor dosis de radiación, como la tomografía computarizada.

Conclusiones: Nuestro estudio sugiere una asociación entre la exposición a radiación por pruebas de imagen médica y un pequeño pero significativo aumento del riesgo de cáncer hematológico en niños y adolescentes. (Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, entre otros.)

El artículo original:

Smith-Bindman R, Alber SA, Kwan ML, et al. Medical Imaging and Pediatric and Adolescent Hematologic Cancer Risk. N Engl J Med September 17, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2502098

Disponible en: https://n9.cl/yakz3e

Asociación entre la ingesta de diversos subtipos de azúcar y trastornos mentales comunes: un gran estudio prospectivo

Sat, 18 Apr 2026 20:30:59 -0000

Objetivo

El azúcar es un componente esencial de la dieta diaria, pero conlleva múltiples riesgos para la salud. Estudios previos han pasado por alto la asociación entre subtipos específicos de azúcar y la salud mental. Este estudio tuvo como objetivo evaluar sistemáticamente la asociación entre diez subtipos de azúcar y tres trastornos mentales: depresión, ansiedad y autolesiones.

Diseño, ámbito y participantes

Este estudio de cohorte analizó a 169.776 participantes del Biobanco del Reino Unido (reclutados entre 2006 y 2010) que completaron al menos un cuestionario dietético a través del Oxford WebQ. El análisis de datos se realizó entre noviembre de 2024 y marzo de 2025.

Exposiciones

La ingesta de azúcar se calculó basándose en los datos de Oxford WebQ.

Variebles y medidas principales

Se utilizaron modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox para evaluar los cocientes de riesgos (HR) de la ingesta de azúcar sobre la depresión, la ansiedad y la autolesión, y se realizaron regresiones de spline cúbico restringidas (RCS) para evaluar la importancia de las relaciones dosis-respuesta y las asociaciones no lineales.

Resultados

Se identificaron un total de 6.637 casos de depresión, 6.160 casos de ansiedad y 374 casos de autolesión, con un tiempo de seguimiento medio de 10,54 años. En comparación con una ingesta baja, una ingesta alta de azúcares totales, azúcar libre, lactosa, azúcares extrínsecos no lácteos y sacarosa se asoció con un mayor riesgo de depresión (HR = 1,26, IC del 95 % [1,18-1,33], 1,23 [1,16-1,30], 1,15 [1,08-1,22], 1,24 [1,17-1,32] y 1,33 [1,25-1,41]), ansiedad (1,20 [1,13-1,28], 1,22 [1,14-1,29], 1,16 [1,09-1,23], 1,23 [1,15-1,31] y 1,28 [1,21-1,37]) y autolesión (1,37 [1,08–1,75], 1,35 [1,06–1,72], 1,64 [1,27–2,11], 1,45 [1,14–1,84] y 1,37 [1,08–1,75]). Por el contrario, una ingesta moderada de glucosa se asoció con un menor riesgo de depresión y ansiedad (0,93 [0,88–0,99] y 0,92 [0,86–0,98]). Estas asociaciones fueron más pronunciadas en personas con obesidad. Las curvas de la relación dosis-respuesta entre los subtipos de azúcar y los trastornos mentales generalmente siguieron un patrón en forma de U o J, lo que resalta el papel crucial de los subtipos específicos de azúcar y los rangos de ingesta en la influencia del riesgo de enfermedad.

Conclusiones y relevancia

El consumo excesivo de azúcar aumenta el riesgo de depresión, ansiedad y autolesión, mientras que el consumo moderado muestra efectos protectores, especialmente en poblaciones obesas. Estas relaciones dosis-respuesta en forma de U/J fundamentan nuestras directrices propuestas sobre el consumo de azúcar para el manejo de la salud mental.

El trabajo original

Qin L, Zhao B, Kang M, Mao T, Da W, Che Y, Wang H, Li Y, Feng J, Gou Y, Liu L, Liu H, Cheng B, Jia Y, Wen Y, Zhang F. Association between intake of various sugar subtypes and common mental disorders: A large prospective study. J Nutr Health Aging. 2025 Aug 13;29(10):100647. doi: 10.1016/j.jnha.2025.100647

Disponible en: https://n9.cl/3h8qy

Semaglutida oral en dosis de 25 mg para adultos con sobrepeso u obesidad

Sat, 18 Apr 2026 23:06:30 -0000

Resumen

Antecedentes: La semaglutida oral en dosis de 25 mg podría constituir una alternativa terapéutica a la semaglutida inyectable (2,4 mg) y a la semaglutida oral en dosis más alta (50 mg) para personas con sobrepeso u obesidad.

Métodos: En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 71 semanas de duración, realizado en 22 centros de cuatro países, se incluyó a personas sin diabetes con un índice de masa corporal (IMC; peso en kg dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o superior, o un IMC de 27 o superior con al menos una complicación relacionada con la obesidad. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir semaglutida oral (25 mg) o placebo una vez al día, además de intervenciones en el estilo de vida. Los criterios de valoración primarios a la semana 64 fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la reducción del peso corporal en un 5% o más; los criterios de valoración secundarios incluyeron reducciones del peso corporal del 10%, 15% y 20% o más, y el cambio en la puntuación de la función física del cuestionario IWQOL-Lite-CT.

Resultados: Un total de 205 participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir semaglutida oral y 102 al grupo placebo. El cambio medio estimado en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 64 fue del -13,6% en el grupo de semaglutida oral y del -2,2% en el grupo placebo (diferencia estimada: -11,4 puntos porcentuales; IC del 95%: -13,9 a -9,0; p<0,001). Los participantes del grupo de semaglutida oral tuvieron una mayor probabilidad de experimentar reducciones de peso del 5%, 10%, 15% y 20% o más (p<0,001 en todas las comparaciones) y una mejor puntuación en la función física del IWQOL-Lite-CT (p<0,001). Los efectos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con semaglutida oral que con placebo (74,0 % frente a 42,2 %).

Conclusión: La semaglutida oral, en una dosis de 25 mg una vez al día, produjo una mayor reducción media del peso corporal que el placebo en participantes con sobrepeso u obesidad. (Financiado por Novo Nordisk; número de registro en ClinicalTrials.gov: NCT05564117).

El artículo original:

Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al., for the OASIS 4 Study Group. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2025;393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969

Disopnible en: https://n9.cl/pn2e1

El futuro del tratamiento de la diabetes tipo 1

Sun, 19 Apr 2026 01:00:23 -0000

El tratamiento de la diabetes tipo 1 está entrando en una era transformadora. Teplizumab, el primer tratamiento de inmunoterapia que retrasa la aparición de la diabetes tipo 1 clínica, ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Otras terapias inmunológicas se muestran prometedoras para preservar la función de las células β. El cribado de salud pública mediante autoanticuerpos de islotes se está expandiendo, lo que permite un diagnóstico más temprano, reduce la cetoacidosis diabética y permite la introducción oportuna de tratamientos modificadores de la enfermedad antes de la necesidad de terapia con insulina. El reemplazo de células β está cambiando del trasplante tradicional de islotes de donantes de órganos y el páncreas a células β derivadas de células madre. Los métodos de bioingeniería, como la encapsulación y la edición genética para crear células hipoinmunes, podrían reducir la necesidad de inmunosupresión que ha dificultado el reemplazo de células β, y las células madre derivadas del paciente abren la puerta a terapias personalizadas. Si bien estas innovaciones se han puesto a disposición de un pequeño número de pacientes, su uso generalizado sigue siendo un desafío. Mientras tanto, la regulación de la glucosa está mejorando gracias al uso de sistemas automatizados de administración de insulina que combinan la monitorización de la glucosa con bombas de insulina. Las insulinas de nueva generación (ultrarrápidas, ultralargas y sensibles a la glucosa) mejoran los resultados al minimizar las fluctuaciones de la glucemia. En conjunto, estos avances ofrecen nuevas esperanzas para mejorar el control a largo plazo y la calidad de vida de las personas con diabetes tipo 1.

la revisión

Ziegler AG, Cengiz E, Kay TWH. The future of type 1 diabetes therapy. Published online September 19, 2025 The Lancet. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01438-2

Disponible en: https://n9.cl/q3n3m

Aspirina en dosis bajas para el tratamiento del cáncer colorrectal localizado con mutación en el gen PI3K

Sat, 18 Apr 2026 16:53:28 -0000

Resumen

Antecedentes: La aspirina reduce la incidencia de adenoma y cáncer colorrectal en personas con alto riesgo. Estudios observacionales sugieren que la aspirina también puede mejorar la supervivencia libre de enfermedad tras el diagnóstico, especialmente en pacientes con tumores que presentan mutaciones somáticas en el gen PIK3CA. Sin embargo, faltan datos de ensayos aleatorizados.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con cáncer de recto en estadio I, II o III, o cáncer de colon en estadio II o III, con alteraciones somáticas en genes de la vía PI3K. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir 160 mg de aspirina o placebo una vez al día durante 3 años. Fueron elegibles para la randomización los pacientes con mutaciones específicas en el gen PIK3CA (grupo A) y aquellos con otras variantes somáticas de moderado o alto impacto en PIK3CA, PIK3R1 o PTEN (grupo B). El criterio de valoración primario fue la recurrencia del cáncer colorrectal en pacientes con alteraciones del grupo A, evaluada mediante análisis de supervivencia. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la recurrencia en pacientes con alteraciones del grupo B, la supervivencia libre de enfermedad y la seguridad.

Resultados: Se detectaron alteraciones en genes de la vía PI3K en 1103 de 2980 pacientes (37,0%) con datos genómicos completos. De 515 pacientes con alteraciones del grupo A y 588 con alteraciones del grupo B, 314 y 312, respectivamente, fueron asignados a recibir aspirina o placebo. La incidencia acumulativa a 3 años fue del 7,7% con aspirina y del 14,1% con placebo (cociente de riesgos, 0,49; IC del 95%, 0,24 a 0,98; p=0,04) en pacientes con alteraciones del grupo A, y del 7,7% y el 16,8%, respectivamente (cociente de riesgos, 0,42; IC del 95%, 0,21 a 0,83) en pacientes con alteraciones del grupo B. La supervivencia libre de enfermedad a los 3 años fue del 88,5% con aspirina y del 81,4% con placebo (cociente de riesgos: 0,61; IC del 95%: 0,34 a 1,08) en pacientes con alteraciones del grupo A, y del 89,1% y el 78,7%, respectivamente (cociente de riesgos: 0,51; IC del 95%: 0,29 a 0,88) en pacientes con alteraciones del grupo B. Los eventos adversos graves se produjeron en el 16,8% de los pacientes que recibieron aspirina y en el 11,6% de los que recibieron placebo.

Conclusiones: La aspirina redujo significativamente la incidencia de recurrencia del cáncer colorrectal en comparación con el placebo en pacientes con mutaciones puntuales en el exón 9 o 20 del gen PIK3CA, y pareció tener un beneficio similar en pacientes con otras alteraciones somáticas en genes de la vía PI3K. (Financiado por el Consejo Sueco de Investigación, entre otros; número de registro en ClinicalTrials.gov: NCT02647099; número de registro en EudraCT: 2015-004240-19).

El artículo original:

Martling A, Myrberg IH, Nilbert M, et al., for the ALASCCA Study Group. Low-Dose Aspirin for PI3K-Altered Localized Colorectal Cancer. N Engl J Med 2025;393:1051-1064. DOI: 10.1056/NEJMoa2504650

Disponible en: https://n9.cl/0osic

Las reacciones adversas a medicamentos en las personas mayores. Una revisión sobre epidemiología, factores de riesgo y estrategias de prevención

Sat, 18 Apr 2026 23:13:45 -0000

Los adultos mayores a menudo toman múltiples fármacos y son usuarios frecuentes de centros hospitalarios, sufriendo como consecuencia un mayor riesgo de reacciones adversas a medicamentos (RAM) que el resto de la población. Los estudios epidemiológicos sobre las RAM en los mayores, realizados en las últimas décadas, han tenido resultados heterogéneos en lo referente a incidencia, características clínicas de los eventos y a fármacos causantes de las RAM en los distintos niveles asistenciales.

Las RAM en los adultos mayores son, con frecuencia, difíciles de detectar y de características muy variables entre los distintos niveles asistenciales.

Su aparición se ve favorecida por la polifarmacia, la multimorbilidad, la fragilidad y los cambios farmacocinéticos y farmacodinámicos asociados al envejecimiento y otros síndromes geriátricos se asocian a un mayor riesgo de RAM.

La heterogeneidad de los estudios dificulta comparaciones directas, pero la evidencia coincide en señalar la necesidad de estrategias sistemáticas de prevención, como los procesos de revisión de medicación y desprescripción se deben realizar en el marco de una valoración global del mayor, teniendo en cuenta las características clínicas y necesidades específicas de cada nivel asistencial.

El artículo original

Rodriguez-Espeso EA, Verdejo-Bravo C, Cruz-Jentoft AJ. Las reacciones adversas a medicamentos en las personas mayores. Una revisión sobre epidemiología, factores de riesgo y estrategias de prevención . Rev Esp Geriatr Gerontol. 2025 Sep-Oct;60(5):101714. doi: 10.1016/j.regg.2025.101714.

Disponible en: https://n9.cl/krdc1

Mecanismos que consideran la inversión pública en las decisiones de fijación de precios y reembolso de medicamentos y otras tecnologías sanitarias

Thu, 16 Apr 2026 03:02:29 -0000

Antecedentes

Los sistemas de precios y reembolsos (P&R) normalmente no utilizan las inversiones públicas en investigación y desarrollo (I+D) como criterios a la hora de negociar los precios y reembolsos de las tecnologías sanitarias.

Objetivo

El objetivo era encontrar mecanismos que consideren la inversión pública en I+D al momento de negociar P&R o la obtención de un retorno justo por esta inversión pública.

Métodos

Realizamos una revisión panorámica. Se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos (PubMed, Embase, Scopus y Web of Science) y una fuente de información de literatura gris (Google Scholar). Los artículos elegibles se publicaron antes de 2024 y describían cómo se considera la inversión del sector público en I+D en las negociaciones de precios o cómo el sector público puede obtener un retorno de la inversión en I+D.

Resultados

La revisión encontró 28 artículos que hacen referencia a mecanismos que consideran la inversión pública en I+D para reducir los precios en la negociación de P&R (p. ej., modelo de I+D desvinculado, acuerdo de compra anticipada y uso de patentes gubernamentales), obtener una rentabilidad justa de la inversión (p. ej., regalías y filantropía de riesgo) o ahorrar costes o compartir riesgos (p. ej., bonos de impacto social y fondo de premios). Se proporcionan ejemplos de tecnologías sanitarias que emplearon estos mecanismos.

Conclusiones

Los responsables políticos disponen de diversos recursos para garantizar un uso justo y eficiente de los fondos públicos de I+D. Sin embargo, hay poca evidencia de que estos instrumentos se utilicen ampliamente en la práctica, y no existe consenso político sobre qué mecanismo es el más adecuado y por qué. En vista de lo anterior, es fundamental crear un marco común que garantice un sistema más justo y asequible para los presupuestos de salud pública.

Puntos clave para los tomadores de decisiones

Los gobiernos necesitan investigación y desarrollo (I+D) y modelos de precios que se centren en precios justos y asequibilidad para evitar que los contribuyentes paguen dos veces por los medicamentos a través de la inversión pública en I+D y compras.
Los mecanismos alternativos pueden considerar la inversión pública en I+D de medicamentos y su fijación de precios.
Estos mecanismos logran reducciones de precios, mejores retornos de inversión y ahorros de costos.

El trabajo

García-Díaz, M., Špacírová, Z., García-Mochón, L. et al. Mechanisms Considering Public Investment in Pricing and Reimbursement Decisions of Medicines and Other Health Technologies: A Scoping Review. Appl Health Econ Health Policy (2025). DOI: 10.1007/s40258-025-00994-5

Disponible en https://n9.cl/s640y

Resultados informados por los pacientes como indicadores pronósticos de supervivencia global en cáncer

Sat, 18 Apr 2026 09:54:21 -0000

Resumen

Importancia: Los resultados autoinformados por el paciente (RAP) son datos de salud recopilados directamente de los pacientes para evaluar síntomas, estado funcional y calidad de vida. Si bien los estudios han reportado asociaciones entre los RAP y la supervivencia, la importancia pronóstica de los distintos dominios de los RAP no se ha cuantificado sistemáticamente.

Objetivo: Evaluar la asociación entre los RAP iniciales y la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer, y cuantificar la importancia pronóstica de diversos dominios de los RAP mediante una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados (ECA).

Fuentes de datos: Se realizó una búsqueda sistemática en PubMed (MEDLINE), Ovid Embase y la Biblioteca Cochrane para identificar estudios elegibles publicados entre el 1 de enero de 2000 y el 1 de junio de 2024. Los datos se analizaron el 15 de enero de 2025.

Selección de estudios: Los estudios elegibles fueron ECA prospectivos que incluyeron pacientes adultos con cáncer (18 años o más), que incluyeron al menos una medida de RAP inicial, reportaron la SG como resultado y realizaron análisis multivariantes ajustados por factores de confusión clínicos y relacionados con la enfermedad.

Extracción y síntesis de datos: Cuatro revisores extrajeron los datos de los ECA elegibles de forma independiente y por duplicado. Los estudios que utilizaron el cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer se sometieron a metanálisis mediante un modelo de efectos aleatorios con ponderación por la inversa de la varianza.

Resultado y medida principales: El resultado principal fue la asociación entre los RAP iniciales y la SG, reportada mediante cocientes de riesgo (CR) e intervalos de confianza del 95% (IC del 95%).

Resultados: Se incluyeron 69 ECA con 44.030 pacientes en la revisión sistemática, y 31 ECA (44,9 %) cumplieron los criterios para el metanálisis. Las puntuaciones más altas de estado general de salud y calidad de vida se asociaron con una mejor SG (CR: 0,99; IC del 95%: 0,98-0,99). Entre las escalas funcionales, la función física (CR: 0,94; IC del 95%: 0,92-0,96) y la función social (CR: 0,96; IC del 95%: 0,94-0,98) se asociaron con una mejor SG. Por otro lado, una mayor carga de síntomas, incluyendo náuseas y vómitos (HR: 1,12; IC del 95%: 1,04-1,21), fatiga (HR: 1,05; IC del 95%: 1,00-1,10) y dolor (HR: 1,07; IC del 95%: 1,04-1,11), se asoció con una menor supervivencia global. El efecto global, tras el análisis conjunto, demostró que el aumento de la gravedad de los síntomas individuales se asociaba a un mayor riesgo de mortalidad (HR: 1,03; IC del 95%: 1,01-1,04). La prueba de Egger no mostró evidencia de sesgo de publicación.

Conclusiones y relevancia: Esta revisión sistemática y metanálisis concluye que los cuestionarios de autoinforme proporcionan información pronóstica independiente sobre la supervivencia en pacientes con cáncer. Estos hallazgos respaldan la integración de la evaluación mediante RAP en la toma de decisiones clínicas y la estratificación de riesgo en oncología.

El artículo original:

Huang RS, Chen D, Benour A, et al. Patient-Reported Outcomes as Prognostic Indicators for Overall Survival in Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. Published online September 11, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.3153

Disponible en: https://n9.cl/xsarp

Vacuna polisacárida neumocócica de 23 componentes y prevención de eventos cardiovasculares: un ensayo clínico

Thu, 09 Apr 2026 00:05:53 -0000

Resumen

Importancia: Estudios en animales y metaanálisis de datos observacionales en humanos sugieren que la vacuna polisacárida neumocócica (PPV) podría proteger contra la aterosclerosis; sin embargo, según los autores, no se ha realizado ningún ensayo clínico aleatorizado.

Objetivo: Determinar si la vacunación neumocócica (Pneumovax [Merck Sharp & Dohme Corp]) reduce el resultado primario compuesto de síndrome coronario agudo (fatal o no fatal) e ictus isquémico en personas con alto riesgo, con un seguimiento promedio de 7 años tras la vacunación.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, realizado en 6 centros de Australia. Los participantes eran adultos de entre 55 y 60 años en 2016-2017, con al menos 2 factores de riesgo (obesidad, hipertensión o hipercolesterolemia) para enfermedad cardiovascular (ECV), pero sin antecedentes de ECV ni indicación para la vacunación neumocócica temprana. Los datos se analizaron entre febrero de 2023 y diciembre de 2024 mediante modelos de regresión de riesgos proporcionales, estratificados por sexo y centro.

Intervenciones: Los participantes recibieron PPV23 (vacuna polisacárida neumocócica de 23 valencias) o placebo (solución salina).

Resultados principales y medidas: El resultado primario fue un infarto de miocardio o ictus isquémico (fatal o no fatal), obtenido mediante registros médicos electrónicos de urgencias, hospitalizaciones y datos de mortalidad, utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, Modificación Australiana (CIE-10-AM).

Resultados: Se incluyeron 4725 participantes (edad media: 58,0 [DE: 1,7] años; 2433 hombres [52%]). No hubo diferencias significativas en el resultado primario (58 eventos en el grupo PPV23 frente a 64 en el grupo control; HR: 0,90; IC 95%: 0,63-1,28; p = 0,57). Tampoco hubo diferencias significativas en los resultados exploratorios de mortalidad por todas las causas, ingresos hospitalarios por cualquier causa y procedimientos hospitalarios relacionados con la ECV. Estos resultados se ven limitados por la menor tasa de eventos de lo esperado, lo que reduce la potencia estadística del estudio.

Conclusiones y relevancia: Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado indican que la vacuna PPV23 no redujo las tasas de síndrome coronario agudo (fatal y no fatal) ni de ictus isquémico, si bien el estudio presentaba una baja potencia estadística.

Registro del ensayo ANZCTR: ACTRN12615000536561

El artículo original:

Hure A, Peel R, D’Este C, et al. Prevention of Adverse Cardiovascular Events Using the 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online September 17, 2025. doi:10.1001/jamacardio.2025.3043

Disponible en: https://n9.cl/0dqrk

Trombosis venosa superficial: una revisión

Fri, 17 Apr 2026 10:05:33 -0000

Resumen

Importancia: La trombosis venosa superficial (TVS) se caracteriza por la formación de trombos en las venas superficiales, generalmente en las extremidades inferiores o superiores, y tiene una incidencia anual estimada de 64 a 131 casos por 100.000 personas-año. Aproximadamente el 10 % de los pacientes con TVS progresan a trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP).

Observaciones: La lesión endotelial (causada por infecciones o dispositivos intravenosos), la estasis venosa (como la causada por insuficiencia venosa crónica o inmovilidad prolongada) y la hipercoagulabilidad (debida a cáncer o embarazo) son factores fisiopatológicos asociados con la TVS. Los factores de riesgo clínicos para la TVS en las extremidades inferiores son similares a los de la TVP y la EP, e incluyen el embarazo, las venas varicosas y el cáncer activo. La incidencia de TVS es mayor en mujeres que en hombres (78-167 en comparación con 49-116 casos por 100.000 personas-año). A diferencia de la TVS de las extremidades inferiores, la de las extremidades superiores se debe principalmente a catéteres intravenosos permanentes. Los pacientes suelen presentar un cordón sensible, rojo y palpable debajo de la piel en la extremidad superior o inferior. La prueba del dímero D tiene una sensibilidad de aproximadamente el 48% al 74,3% y, por lo tanto, no es fiable para descartar la TVS. Aproximadamente el 25% de los pacientes con TVS0 de las extremidades inferiores presentan TVP concomitante, probablemente porque los factores de riesgo para la TVS y la TVP son similares y porque la TVS puede extenderse a las venas profundas. En personas sin síntomas ni signos clásicos de TVS, la ecografía puede establecer la presencia y la extensión del trombo. El tratamiento puede incluir medias de compresión elásticas y fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Para los pacientes con TVS de al menos 5 cm de largo o aquellos con síntomas persistentes o que empeoran a pesar de varios días de terapia conservadora, el tratamiento incluye anticoagulación con fondaparinux 2,5 mg. El tratamiento anticoagulante alternativo incluye rivaroxabán 10 mg una vez al día y heparinas de bajo peso molecular (p. ej., enoxaparina 40 mg una vez al día), que pueden reducir los eventos tromboembólicos venosos posteriores. Las TVS localizadas a menos de 3 cm de una vena profunda deben tratarse con dosis terapéuticas de anticoagulantes, como anticoagulantes orales directos.

Conclusiones y relevancia: Las TVS suelen presentarse como un cordón sensible, doloroso y palpable bajo la piel. El tratamiento puede incluir medias de compresión elásticas, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y anticoagulación sistémica con fondaparinux 2,5 mg o rivaroxabán 10 mg. Las TVS localizadas a menos de 3 cm de una vena profunda deben tratarse con dosis terapéuticas de anticoagulantes.

El artículo original:

Piazza G, Krishnathasan D, Hamade N, et al. Superficial Vein Thrombosis: A Review. JAMA. Published online September 15, 2025. doi:10.1001/jama.2025.15222

Disponible en: https://n9.cl/qpwqd

Individualización terapéutica I: Aspectos prácticos de la monitorización farmacocinética

Fri, 17 Apr 2026 02:02:54 -0000

La farmacocinética clínica es una disciplina que tiene como objetivo optimizar la farmacoterapia. Requiere conocer a fondo los parámetros farmacocinéticos y los diferentes modelos poblacionales.

Para su aplicación se debe tener una visión integral que tenga en cuenta el estado y características clínicas del paciente y los objetivos farmacoterapéuticos.
Los fármacos más habitualmente monitorizados son antimicrobianos, digoxina, antiepilépticos e inmunosupresores.
La monitorización farmacocinética resulta especialmente útil en poblaciones o situaciones clínicas específicas como alteraciones de la función renal o hepática, edades extremas de la vida o hipoalbuminemia.
Las unidades de farmacocinética clínica en los hospitales son esenciales para avanzar hacia una medicina

La monitorización terapéutica de fármacos o TDM (del ingles “therapeutic drug monitoring”) se define, segun la International Association of Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology (IATDMCT), como una especialidad clínica multidisciplinar orientada a mejorar el cuidado del paciente mediante el ajuste personalizado de las dosis de los fármacos para los cuales la experiencia clínica, o los ensayos clínicos, han demostrado que mejora el resultado, bien en la población general, o bien en subpoblaciones específicas.

Esta personalización de dosis puede estar basada en información previa de tipo farmacogenético, demográfico o clínico y/o información obtenida a posteriori a partir de las concentraciones sanguíneas o plasmáticas (monitorización farmacocinética o PK) y/o biomarcadores (monitorización farmacodinámica o PD).

La farmacocinética estudia el comportamiento de un fármaco en el organismo en los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción que se conocen como ADME. Estos procesos influyen en las concentraciones del fármaco en sangre o tejidos a lo largo del tiempo. En este boletín nos centraremos en la farmacocinética, mientras que la farmacogenética se tratara en un BIT posterior.

La farmacocinética clínica es una disciplina que se basa en la aplicación de los principios teóricos farmacocinéticas y farmacodinámicos en la práctica clínica con el fin de optimizar la farmacoterapia en pacientes candidatos y fármacos seleccionados. Para lograrlo, es fundamental un seguimiento adecuado del paciente por parte de un equipo multidisciplinar donde se interpreten los resultados analíticos obtenidos en el contexto de la situación clínica y tratamiento farmacológico en cada momento.

La monitorización farmacocinética consta de dos etapas: la determinación de los niveles séricos o plasmáticos del fármaco y la interpretación de esos niveles y elaboración de un informe farmacocinético, proponiendo un ajuste de dosis individualizado. La fiabilidad de esta herramienta depende de la calidad de la información obtenida, la técnica analítica empleada para la determinación de los niveles sanguíneos y la adecuada interpretación de los índices PK/PD. La creación de unidades de farmacocinética clínica en los hospitales es fundamental para avanzar hacia una medicina personalizada, garantizando la seguridad y eficacia de los tratamientos farmacológicos, y según el RD legislativo 1/2015, estas unidades son necesarias para asegurar el uso racional del medicamento.

La respuesta a los medicamentos puede variar entre los individuos, debido a las diferencias en los procesos ADME que influyen en sus niveles plasmáticos. Estos procesos se ven influenciados por la genética, sexo, edad, función renal, hepática, presencia de comorbilidades o interacciones medicamentosas. Como consecuencia de ello, las dosis estándar de determinados medicamentos pueden no ser adecuadas para todos los pacientes.

Por tanto, conseguir optimizar la pauta posológica de los medicamentos a las características individuales de los pacientes contribuye a la mejora de los resultados clínicos. No solo en términos de efectividad terapéutica, sino también porque conseguimos una disminución en la incidencia y gravedad de los efectos adversos que, a su vez, influye en la mejora de la adherencia terapéutica y en la calidad de vida de los pacientes.

La farmacocinética clínica tiene otras aplicaciones, como la determinación e interpretación de las concentraciones de fármacos en las intoxicaciones medicamentosas (por ejemplo, paracetamol o digoxina) para la instauración de un tratamiento seguro y eficaz, y como método directo para la monitorización de la adherencia terapéutica o de las interacciones medicamentosas.

Los objetivos de este boletín son:

・ Dar a conocer la utilidad de la farmacocinética clínica como herramienta de apoyo para la mejora asistencial del paciente.

・ Conocer las principales características farmacocinéticas de los fármacos monitorizados de rutina.

・ Concretar que pacientes podrían beneficiarse de la monitorización farmacocinética.

El boletín

Individualización terapéutica I: Aspectos prácticos de la monitorización farmacocinética. Bol Inf Farmacoter Navar. 2025;32 (3):1-34

Disponible en: https://n9.cl/debayw

anexo tabla: https://n9.cl/r0h3f8

Orforglipron, un agonista oral del receptor GLP-1 de molécula pequeña para el tratamiento de la obesidad

Sat, 18 Apr 2026 20:06:06 -0000

Resumen

Antecedentes: Orforglipron, un agonista oral no peptídico del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), de molécula pequeña, se está investigando como tratamiento para la obesidad.

Métodos: En este ensayo clínico de fase 3, multinacional, aleatorizado y doble ciego, examinamos la seguridad y la eficacia de orforglipron administrado una vez al día en dosis de 6 mg, 12 mg o 36 mg, en comparación con placebo (asignado en una proporción 3:3:3:4) como complemento a una dieta saludable y actividad física durante 72 semanas. Todos los pacientes presentaban obesidad sin diabetes mellitus. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 72, evaluado según la estimación del régimen de tratamiento en la población por intención de tratar.

Resultados: Un total de 3127 pacientes fueron aleatorizados. El cambio medio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 72 fue de -7,5 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, -8,2 a -6,8) con 6 mg de orforglipron, de -8,4 % (IC del 95 %, -9,1 a -7,7) con 12 mg de orforglipron y de -11,2 % (IC del 95 %, -12,0 a -10,4) con 36 mg de orforglipron, en comparación con -2,1 % (IC del 95 %, -2,8 a -1,4) con placebo (P < 0,001 para todas las comparaciones con placebo). Entre los pacientes del grupo de orforglipron 36 mg, el 54,6 % presentó una reducción del 10 % o más, el 36,0 % una reducción del 15 % o más y el 18,4 % una reducción del 20 % o más, en comparación con el 12,9 %, el 5,9 % y el 2,8 % de los pacientes, respectivamente, del grupo placebo. La circunferencia de la cintura, la presión arterial sistólica, los niveles de triglicéridos y los niveles de colesterol no HDL mejoraron significativamente con el tratamiento con orforglipron en comparación con el placebo. Los eventos adversos provocaron la interrupción del tratamiento en el 5,3 % al 10,3 % de los pacientes del grupo de orforglipron y en el 2,7 % del grupo placebo. Los eventos adversos más comunes con orforglipron fueron efectos gastrointestinales, que en su mayoría fueron de leves a moderados.

Conclusiones: En adultos con obesidad, el tratamiento de 72 semanas con orforglipron produjo reducciones significativamente mayores del peso corporal que con placebo. El perfil de eventos adversos fue consistente con el de otros agonistas del receptor GLP-1. (Financiado por Eli Lilly; número ATTAIN-1 en ClinicalTrials.gov: NCT05869903).

El artículo original:

Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, et al., for the ATTAIN-1 Trial Investigators. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med September 16, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2511774

Disponible en: https://n9.cl/al3o9j

Es hora de descontinuar las prácticas de detección del cáncer de bajo valor: revisión narrativa

Thu, 16 Apr 2026 00:54:23 -0000

El uso continuo de prácticas de detección del cáncer de bajo valor no solo representa un desperdicio de atención médica, sino también una posible cascada de procedimientos de diagnóstico invasivos y ansiedad y angustia del paciente. Si bien investigaciones anteriores han demostrado que se tarda un promedio de 15 años en implementar prácticas basadas en la evidencia en el control del cáncer, se sabe poco sobre cuánto tiempo lleva desimplementar las prácticas de detección del cáncer de bajo valor. Revisamos la evidencia sobre seis prácticas de detección del cáncer de grado D del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos: (1) detección del cáncer de cuello uterino en mujeres <21 años y >65 años, (2) detección del cáncer de próstata en hombres ≥70 años y (3) detección del cáncer de ovario, (4) tiroides, (5) testicular y (6) páncreas en adultos asintomáticos. Medimos el tiempo desde una publicación de referencia que respalda la publicación de la guía y la desimplementación posterior, definida como una reducción del 50% en el uso de la práctica en la atención de rutina. El ritmo de la desimplementación se evaluó utilizando sistemas de vigilancia representativos a nivel nacional y literatura revisada por pares de los EE. UU. Encontramos que el tiempo hasta la desimplementación del cribado de cáncer de cuello uterino fue de 4 años para mujeres <21 y de 16 años para mujeres >65. El cribado de próstata en hombres ≥70 no ha alcanzado una reducción del 50% en su uso desde la publicación de las directrices de 2012. No identificamos evidencia suficiente para medir el tiempo hasta la desimplementación del cribado de cáncer de ovario, tiroides, testículo y páncreas en adultos asintomáticos. La vigilancia del cribado de cáncer de bajo valor es escasa, lo que supone una clara barrera para el seguimiento de la desimplementación de estas prácticas de cribado. Mejorar la medición sistemática de las prácticas de control del cáncer de bajo valor es imperativo para evaluar el impacto de la desimplementación en los resultados de los pacientes, la prestación de atención médica y los costos de la atención médica.

El artículo original

LeLaurin JH, Pluta K, Norton WE, Salloum RG, Singh Ospina N. Time to de-implementation of low-value cancer screening practices: a narrative review. BMJ Qual Saf. 2025 Jul 18;34(8):547-555. doi: 10.1136/bmjqs-2025-018558.

Disponible en: https://n9.cl/mwpkm

Pruebas de detección para el rastreo de múltiples cánceres con análisis de sangre: una revisión sistemática

Thu, 16 Apr 2026 21:09:26 -0000

Resumen

Antecedentes: El cribado de múltiples tipos de cáncer con un solo análisis de sangre tiene un potencial transformador.

Objetivo: Evaluar los beneficios, la precisión y los perjuicios del cribado con pruebas de detección de múltiples cánceres (DMC) en sangre en adultos asintomáticos.

Fuentes de datos: MEDLINE, Biblioteca Cochrane, registros de ensayos clínicos y sitios web relevantes hasta marzo de 2025.

Selección de estudios: Estudios controlados de pruebas de DMC (por ejemplo, ADN libre de células) en poblaciones asintomáticas que informan sobre la detección de cáncer, la mortalidad, la calidad de vida y los perjuicios (psicosociales, eventos adversos, disminución del cribado estándar); estudios no controlados sobre los perjuicios de la evaluación diagnóstica; estudios sobre la precisión de las pruebas.

Extracción de datos: Un revisor extrajo los datos; un segundo verificó la precisión; dos revisores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo (ROB) y la solidez de la evidencia.

Síntesis de datos: Ningún estudio controlado evaluó los beneficios del cribado. Veinte estudios (n = 109 177) informaron la precisión de 19 pruebas de DMC. Siete estudios (5 con ROB alto, 2 con ROB incierto) informaron la precisión de la detección futura de cáncer en personas asintomáticas con seguimiento de 1 año (rendimiento prediagnóstico); el resto estimó la precisión a partir de estudios de casos y controles con ROB alto en casos de cáncer clínicamente confirmados y participantes de control sanos y sin cáncer (rendimiento diagnóstico). En todas las pruebas, la sensibilidad osciló entre 0,095 y 0,998, la especificidad entre 0,657 y 1,0 y el área bajo la curva (AUC) entre 0,52 y 1,0. La sensibilidad y el AUC fueron mayores en el rendimiento diagnóstico en comparación con los estudios de rendimiento prediagnóstico. No se observaron otros patrones en la precisión. Un estudio de cohorte informó efectos perjudiciales; sin embargo, estos datos fueron limitados.

Limitaciones: Estudios en inglés únicamente. La heterogeneidad impidió la síntesis cuantitativa de la precisión; las estimaciones de los estudios de rendimiento diagnóstico podrían no ser aplicables al cribado.

Conclusión: No se han completado estudios controlados que informen sobre los beneficios del cribado con pruebas de DMC; la evidencia se consideró insuficiente para evaluar los daños y la precisión. La precisión varía según el diseño de la prueba y el estudio.

Fuente de financiación: Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Sanitaria. (PROSPERO: CRD42024570793)

El artículo original:

Leila C. Kahwati, Matthew Avenarius, Leslie Brouwer, et al. Multicancer Detection Tests for Screening: A Systematic Review. Ann Intern Med. [Epub 16 September 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-01877

Disponible en: https://n9.cl/uurnz

Día Mundial de la Seguridad del Paciente: garantizar cuidados seguros para todos los recién nacidos y todos los niños

Sat, 18 Apr 2026 18:44:09 -0000

Todos los niños tienen derecho a atención de salud segura y de calidad — desde el comienzo. Con todo, los recién nacidos y los niños pequeños se enfrentan a mayores riesgos por su rápido desarrollo, necesidades de salud en evolución continua y las diferentes enfermedades que les afectan. Dependen de que los adultos hablen y tomen decisiones en su nombre. También pueden tener problemas adicionales según sus circunstancias socioeconómicas, como no poder conseguir la atención que necesitan. Estos factores los hacen más susceptibles a daños si la atención no se adapta específicamente a su edad, tamaño, estado de salud y contexto.

Un solo incidente de seguridad puede tener consecuencias de por vida para la salud y el desarrollo del niño. Por ello el Día Mundial de la Seguridad del Paciente 2025 está dedicado a garantizar cuidados seguros para todos los recién nacidos y todos los niños, en particular desde el nacimiento hasta los nueve años. El lema de este año, «¡La seguridad del paciente desde el comienzo!», hace hincapié en la necesidad urgente de actuar pronto y de forma coherente para prevenir daños durante la infancia, ya que ello tiene efectos beneficiosos a lo largo de la vida.

La OMS insta a progenitores, cuidadores, proveedores de atención de salud, dirigentes de la atención de salud, educadores y comunidades a que actúen juntos para prevenir daños evitables en la atención pediátrica y construir un futuro más seguro y saludable para todos los niños, como parte de la iniciativa mundial hacia el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3.

Objetivos de la campaña

Crear conciencia a nivel mundial sobre los riesgos relacionados con la seguridad en la atención pediátrica y neonatal en todos los entornos de atención de la salud, haciendo hincapié en las necesidades concretas de los niños, las familias y los cuidadores.
Movilizar a los gobiernos, las organizaciones de atención de la salud, los colectivos profesionales y la sociedad civil para que apliquen estrategias sostenibles que favorezcan la seguridad en la atención de los recién nacidos y los niños, como parte de iniciativas más generales destinadas a fomentar la seguridad del paciente y la calidad de la atención.
Empoderar a los padres, los cuidadores y los niños en materia de seguridad del paciente fomentando la información, la sensibilización y la participación activa en la atención.
Abogar por el fortalecimiento de la investigación sobre la seguridad del paciente en la atención pediátrica y neonatal.

Mensajes clave de la campaña

Los niños no son adultos pequeños. Requieren atención segura e individualizada.

Los niños necesitan atención que se adapte a ellos: su edad, peso, etapa de desarrollo, necesidades médicas, capacidad de comunicación y contexto específico.

La seguridad es lo primero, siempre y en todos los entornos de atención de salud.

Los niños corren mayores riesgos en cuidados intensivos y durante tratamientos complejos. Lo primero debe ser protegerlos de una atención prestada sin condiciones de seguridad.

Las causas de daño más habituales se conocen.

Se trata de errores con la medicación y el diagnóstico, infecciones contraídas durante la atención, problemas con equipamiento médico, como tubos o monitores, y señales de alerta no detectadas cuando el estado del niño empeora.

Una atención más segura depende de la seguridad de los sistemas y del trabajo en equipo.

La seguridad de los niños depende de sistemas bien concebidos, personal con el apoyo necesario y cuidadores comprometidos. Todas las voces cuentan.

Más información y material, disponible en: https://n9.cl/vwox3

Monoterapia con aficamten o metoprolol para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva

Fri, 17 Apr 2026 21:21:32 -0000

Resumen

Antecedentes: Los betabloqueantes han sido el tratamiento inicial para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (MCH) a pesar de la evidencia limitada sobre su eficacia. Aficamten es un inhibidor de la miosina cardíaca que reduce los gradientes del tracto de salida del ventrículo izquierdo, mejora la capacidad de ejercicio y disminuye los síntomas de la MCH cuando se añade a la medicación habitual. Se desconoce si aficamten en monoterapia proporciona un mayor beneficio clínico que los betabloqueantes en monoterapia.

Métodos: Realizamos un ensayo internacional, doble ciego, con doble simulación, en el que adultos con MCH obstructiva sintomática fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir aficamten (en una dosis diaria de 5 mg a 20 mg) más placebo o metoprolol (en una dosis diaria de 50 mg a 200 mg) más placebo. El criterio de valoración principal fue el cambio en el consumo máximo de oxígeno en la semana 24. Los criterios de valoración secundarios fueron la mejoría en la semana 24 en la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA) y los cambios en la puntuación clínica del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-CSS), el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo tras la maniobra de Valsalva, la concentración de propéptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP), el índice de volumen auricular izquierdo y el índice de masa ventricular izquierdo.

Resultados: Se asignó a 88 pacientes al grupo de aficamten y a 87 al grupo de metoprolol. La edad media de los pacientes fue de 58 años, el 58,3 % eran hombres y el gradiente medio del tracto de salida del ventrículo izquierdo fue de 47 mmHg en reposo y de 74 mmHg tras la maniobra de Valsalva. A las 24 semanas, el cambio en el consumo máximo de oxígeno fue de 1,1 ml por kilogramo de peso corporal por minuto (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,5 a 1,7) en el grupo de aficamten y de -1,2 ml por kilogramo por minuto (IC del 95%: -1,7 a -0,8) en el grupo de metoprolol (diferencia intergrupal de media de mínimos cuadrados: 2,3 ml por kilogramo por minuto; IC del 95%: 1,5 a 3,1; p < 0,001). Los pacientes que recibieron aficamten presentaron mejoras significativamente mayores en la clase de la NYHA, la escala KCCQ-CSS, el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo, el nivel de NT-proBNP y el índice de volumen auricular izquierdo que los pacientes que recibieron metoprolol. No se observaron diferencias significativas en el índice de masa ventricular izquierda. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos de tratamiento.

Conclusiones: En pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática, la monoterapia con aficamten fue superior a la monoterapia con metoprolol para mejorar el consumo máximo de oxígeno y la hemodinámica, así como para disminuir los síntomas. (Financiado por Cytokinetics; número de MAPLE-HCM ClinicalTrials.gov: NCT05767346).

El artículo original:

Garcia-Pavia P, Maron MS, Masri A, et al., for the MAPLE-HCM Investigators. Aficamten or Metoprolol Monotherapy for Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. N Engl J Med 2025;393:949-960. DOI: 10.1056/NEJMoa2504654

Disponible en: https://n9.cl/2wfj0e

Diseño de prompts (consignas) de IA para la salud pública: uso responsable de la IA generativa

Fri, 17 Apr 2026 12:37:44 -0000

Un buen prompt actúa como una hoja de ruta, enfocando la IA, reduciendo la confusión y garantizando que el contenido final sea preciso, inclusivo y esté listo para usar. El documento presenta el diseño de consignas como una habilidad necesaria para que los profesionales de la salud pública determinen el mensaje, su encuadre y su destinatario. La publicación desglosa los componentes esenciales de una consigna, como su objetivo, audiencia, formato, tono y contexto, ofreciendo maneras prácticas de evitar errores comunes que conducen a resultados vagos, inexactos o inútiles. El texto también explica cómo el diseño de consignas puede servir como una forma de control de calidad y una herramienta para usar estrategias que tengan en cuenta los sesgos y minimizar el daño. El documento también explica cómo integrar las consignas en los flujos de trabajo de salud pública, sugiriendo que las consignas deben considerarse como "protocolos vivos" que pueden perfeccionarse con el tiempo. Recomienda la creación de bibliotecas institucionales de consignas para garantizar la coherencia y la eficiencia. Finalmente, la publicación enfatiza que la supervisión humana es crucial para verificar y aprobar todo el material generado por IA, lo que convierte el diseño de consignas en una habilidad fundamental para el futuro digital del sector de la salud pública.

El documento

AI prompt design for public health: Using generative AI responsibly. PAHO/EIH/IS/25-0008. Pan American Health Organization, 2025

Disponible en: https://n9.cl/b6app

Rehabilitación multidominio para pacientes mayores con infarto de miocardio

Thu, 16 Apr 2026 21:57:14 -0000

Resumen

Antecedentes: El beneficio de las intervenciones de rehabilitación en pacientes de 65 años o más con infarto de miocardio y deterioro del rendimiento físico sigue siendo incierto.

Métodos: En este ensayo multicéntrico aleatorizado realizado en Italia, se asignó a pacientes mayores con deterioro del rendimiento físico, un mes después de un infarto de miocardio, en una proporción de 2:1, a recibir una intervención consistente en el control de los factores de riesgo cardiovascular, asesoramiento dietético y entrenamiento físico (grupo de intervención) o la atención habitual (grupo control). El resultado principal fue una combinación de muerte cardiovascular u hospitalización no planificada por causas cardiovasculares en el plazo de un año.

Resultados: Se aleatorizó a un total de 512 pacientes (342 al grupo de intervención y 170 al grupo control). La mediana de edad de los pacientes fue de 80 años y el 36 % eran mujeres. Se presentó un evento de resultado primario en 43 pacientes (12,6%) del grupo de intervención y en 35 pacientes (20,6%) del grupo control (cociente de riesgos instantáneos: 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,36 a 0,89; p = 0,01). Se presentó muerte cardiovascular en 14 pacientes (4,1%) del grupo de intervención y en 10 pacientes (5,9%) del grupo control (cociente de riesgos instantáneos: 0,69; IC del 95%: 0,31 a 1,55). Se presentó hospitalización no planificada por causas cardiovasculares en 31 pacientes (9,1%) del grupo de intervención y en 30 pacientes (17,6%) del grupo control (cociente de riesgos instantáneos: 0,48; IC del 95%: 0,29 a 0,79). No se presentaron eventos adversos graves asociados a la intervención.

Conclusiones: En pacientes mayores con deterioro del rendimiento físico un mes después de un infarto de miocardio, una intervención de rehabilitación multidominio resultó en una menor incidencia de muerte cardiovascular u hospitalización cardiovascular no planificada en un plazo de un año que la atención habitual. (Financiado por el Ministerio de Salud italiano; número de PIpELINE ClinicalTrials.gov: NCT04183465).

El artículo original:on
Tonet E, Raisi A, Zagnoni S, et al., for the PIpELINe Trial Investigators. Multidomain Rehabilitation for Older Patients with Myocardial Infarcti. N Engl J Med 2025;393:973-982. DOI: 10.1056/NEJMoa2502799

Disponible en: https://n9.cl/z7je4

Objetos narrativos de las ciencias: de la industrialización a la cobotización de la experiencia interpretativa

Sat, 18 Apr 2026 20:36:38 -0000

Desde la teoría crítica y la hermenéutica filosófica, en este ensayo se examinan los procesos de industrialización y “cobotización” de la práctica científica, entendida como la incorporación de inteligencia artificial generativa a la producción y validación del conocimiento científico. El texto aborda, en primer lugar, los objetos narrativos de las ciencias, entendidos como dispositivos de formación de consensos al interior de las comunidades científicas; en segundo lugar, los efectos de la industrialización de la práctica científica, la expansión del complejo industrial científico-editorial y la pérdida del sentido social del texto; y, en tercer lugar, el pasaje de la industrialización a la cobotización tanto de la experiencia interpretativa de las ciencias como de los procesos de validación científica que tecnifican la acción comunicativa. Estos procesos, que erosionan y desarticulan las comunidades de lenguaje, ponen de manifiesto la necesidad de recuperar la experiencia interpretativa como una acción intrínsecamente humana, y revalorizar nuestros propios entornos de validación científica para restituir el carácter relacional, situado y reflexivo de la acción comunicativa propios de los objetos narrativos de las ciencias.

El artículo

Martinovich V. Objetos narrativos de las ciencias: de la industrialización a la cobotización de la experiencia interpretativa. Salud Colectiva. 2025;21:e5658 | DOI: 10.18294/sc.2025.5658

Disponible en: https://n9.cl/axsu3v

Eficacia de una intervención cognitivo-conductual en adolescentes después de un episodio de autolesiones

Fri, 17 Apr 2026 08:59:28 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar la efectividad clínica de la intervención YCMAP (Resolución de Problemas Asistida por Manual Adaptado Culturalmente para Jóvenes) en adolescentes tras autolesiones en Pakistán.

Diseño: Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado que comparó YCMAP con el tratamiento habitual mejorado.

Ámbitos: Consultorios médicos de cabecera, servicios de urgencias, salas médicas de los hospitales participantes y centros comunitarios de Karachi, Hyderabad, Lahore, Multan y Rawalpindi.

Participantes: Adolescentes con antecedentes recientes de autolesiones, identificados en los centros de salud participantes por médicos tratantes entre el 5 de noviembre de 2019 y el 31 de agosto de 2021.

Intervención: El grupo YCMAP recibió hasta 10 sesiones de tratamiento durante tres meses; la intervención se basó en los principios de la terapia cognitivo-conductual.

Medida de resultado principal: El resultado principal fue la repetición de la autolesión a los 12 meses de la aleatorización. Los resultados secundarios fueron angustia, desesperanza, ideación suicida y calidad de vida relacionada con la salud a los tres, seis, nueve y doce meses después de la aleatorización. La satisfacción de los participantes con los servicios se evaluó a los tres y doce meses después de la aleatorización.

Resultados: Este ensayo se llevó a cabo entre noviembre de 2019 y febrero de 2023 e incluyó a 684 adolescentes aleatorizados a YCMAP (n = 342) o al tratamiento habitual mejorado (n = 342). El grupo YCMAP presentó un riesgo significativamente menor de repetición de autolesiones que el grupo del tratamiento habitual mejorado a los 12 meses después de la aleatorización (odds ratio [OR]: 0,20; intervalo de confianza del 95 %: 0,06 a 0,70; p = 0,006). Los participantes de YCMAP mostraron una reducción estadísticamente significativa de la angustia, la desesperanza y la ideación suicida a los tres meses, pero estas diferencias no fueron estadísticamente significativas a los 12 meses. Los participantes del YCMAP también reportaron una calidad de vida y satisfacción con los servicios significativamente mejores a los tres meses, efectos que se mantuvieron en todos los puntos de seguimiento.

Conclusión: La intervención del YCMAP demostró ser beneficiosa en la prevención de autolesiones en adolescentes. Se recomienda realizar más investigaciones y replicar los hallazgos en diversos entornos para fortalecer la base de evidencia de esta intervención de salud pública.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT04131179 y registro ISRCTN: ISRCTN57325925.

El artículo original:

Husain N, Tofique S, Kiran T, Pierce M, Chaudhry I B, Husain M O et al. Effectiveness of YCMAP (youth culturally adapted manual assisted problem solving) intervention in adolescents after self-harm in Pakistan: multicentre, randomised controlled trial BMJ 2025; 390 :e083272 doi:10.1136/bmj-2024-083272

Disponible en: https://n9.cl/i4bhi

Intervenciones conductuales centradas en los padres para la prevención de la obesidad infantil temprana: revisión sistemática y metanálisis

Sat, 18 Apr 2026 08:43:24 -0000

Resumen

Antecedentes: La obesidad infantil es un problema de salud pública mundial que ha impulsado a los gobiernos a invertir en programas de prevención. Nuestro objetivo fue investigar la eficacia de las intervenciones de prevención de la obesidad infantil temprana centradas en los padres a nivel mundial.

Métodos: Realizamos una revisión sistemática y un metanálisis de datos de participantes individuales. Se realizaron búsquedas en bases de datos y registros de ensayos clínicos (MEDLINE, Embase, CENTRAL, CINAHL, PsycInfo, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la OMS), desde su inicio hasta el 30 de septiembre de 2024, para encontrar ensayos controlados aleatorizados que comenzaran antes de los 12 meses de edad y examinaran intervenciones conductuales centradas en los padres para prevenir la obesidad infantil, en comparación con la atención habitual, la ausencia de intervención o un control de atención. Se verificaron, armonizaron y evaluaron los datos de los participantes individuales para garantizar su integridad y el riesgo de sesgo. Se excluyeron los ensayos cuasialeatorizados, los que investigaron intervenciones solo durante el embarazo o los que no recopilaron resultados relacionados con el peso infantil. El resultado principal fue la puntuación Z del IMC a los 24 meses (±6 meses). Realizamos un metanálisis de efectos aleatorios, por intención de tratar, en dos etapas, para examinar los efectos en general y para subgrupos preespecificados. Evaluamos la certeza de la evidencia mediante la Clasificación de la Evaluación, el Desarrollo y la Evaluación de las Recomendaciones. Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42020177408.

Hallazgos: De 19 990 registros identificados, 47 (0,24 %) ensayos se completaron y fueron elegibles. De estos, 18 (38 %) evaluaron nuestro resultado principal, la puntuación Z del IMC. Obtuvimos datos individuales de los participantes de 17 (94 %; n = 9128) de estos 18 ensayos (n = 9383), lo que representa el 97 % de los participantes elegibles. De estos 9128 participantes, 4549 (50 %) eran niños, 4415 (48 %) eran niñas y 164 (2 %) tenían sexo desconocido. No se encontró evidencia de un efecto de las intervenciones en la puntuación Z del IMC a los 24 meses (±6 meses; diferencia de medias -0,01 [IC del 95 %: -0,08 a 0,05]; evidencia de certeza alta, τ2 = 0,01; n = 6505; 2623 datos faltantes). Los hallazgos fueron robustos a los análisis de sensibilidad preespecificados (p. ej., diferentes métodos de análisis y datos faltantes), y no se encontró evidencia de efectos diferenciales de las intervenciones para los subgrupos preespecificados, incluyendo poblaciones prioritarias y factores a nivel de ensayo.

Interpretación: Estos hallazgos indican que las intervenciones conductuales centradas en los padres examinadas son insuficientes para prevenir la obesidad a los 24 meses (±6 meses). Esta evidencia destaca la necesidad de replantear los enfoques de prevención de la obesidad infantil.

Financiación: Consejo Nacional Australiano de Salud e Investigación Médica.

El artículo original:

Hunter KE, Nguyen D, Libesman S, et al. Parent-focused behavioural interventions for the prevention of early childhood obesity (TOPCHILD): a systematic review and individual participant data meta-analysis. The Lancet September 10, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01144-4

Disponible en: https://n9.cl/u597v

Cálculos renales: factores de riesgo, fisiopatología y tratamiento

Fri, 17 Apr 2026 08:19:42 -0000

La nefrolitiasis es la afección más común que afecta los riñones y las vías urinarias, y constituye un importante problema de salud a nivel mundial. Su prevalencia ha aumentado considerablemente en las últimas cinco décadas, independientemente de la edad, el sexo o la etnia. Los cálculos renales causan una morbilidad considerable, reducen la calidad de vida y generan un enorme gasto sanitario, en gran medida debido a su frecuente recurrencia. Además, la nefrolitiasis se reconoce actualmente como una afección sistémica asociada a un mayor riesgo de enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular, síndrome metabólico y baja masa ósea. La nefrolitiasis presenta una marcada heterogeneidad fisiopatológica. Las exposiciones dietéticas y ambientales interactúan con la predisposición genética para determinar el riesgo individual de enfermedad. Los cálculos de oxalato de calcio son los más prevalentes, comúnmente causados por hipercalciuria, hiperoxaluria, hipocitraturia y bajo volumen urinario, mientras que la formación de cálculos de ácido úrico y fosfato de calcio se relaciona comúnmente con el pH urinario. Una evaluación clínica integral puede revelar anomalías metabólicas subyacentes, distinguir las formas idiopáticas, secundarias y mendelianas de nefrolitiasis, identificar asociaciones con enfermedades sistémicas y orientar el tratamiento. La prevención de recurrencias requiere estrategias individualizadas que combinen intervenciones dietéticas y farmacológicas. Para los cálculos ya establecidos, el tratamiento quirúrgico es eficaz, y la ureteroscopia y la nefrolitotomía percutánea logran altas tasas de ausencia de cálculos. A pesar de su considerable carga clínica y social, la nefrolitiasis sigue siendo poco reconocida, desatendida e investigada. Se necesita urgentemente una mayor concienciación e inversión en investigación, innovación y educación.

Puntos clave

Los adultos y niños con enfermedad de litiasis renal recurrente (LRR) pueden beneficiarse de una evaluación metabólica, que puede utilizarse para identificar anomalías metabólicas, excluir LRR secundaria y monogénica y reconocer manifestaciones de enfermedades sistémicas.
Las intervenciones dietéticas y la farmacoterapia para la prevención de la recurrencia de cálculos renales deben adaptarse a la fisiopatología subyacente, la actividad de la enfermedad, las comorbilidades y las necesidades específicas del paciente.
La actividad de la enfermedad debe monitorizarse periódicamente y el tratamiento debe ajustarse según corresponda. La educación y el seguimiento minuciosos del paciente son fundamentales para el éxito del tratamiento a largo plazo.
Es necesario empoderar y apoyar a los pacientes para que comprendan su enfermedad, implementen cambios de estilo de vida seleccionados por ellos mismos y tomen decisiones informadas sobre intervenciones farmacéuticas y quirúrgicas.
Persisten importantes lagunas en el conocimiento sobre la enfermedad de LRR, las cuales requieren mayor investigación. Las futuras prioridades de investigación incluyen el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento y la generación de evidencia de ensayos clínicos aleatorizados que puedan fundamentar el manejo de la enfermedad de LRR.

La revisión

Bargagli, M., Scoglio, M., Howles, S.A. et al. Kidney stone disease: risk factors, pathophysiology and management. Nat Rev Nephrol (2025). DOI:10.1038/s41581-025-00990-x

Disponible en: https://n9.cl/qdzxg

Eficacia de nirsevimab contra la hospitalización por bronquiolitis por VSR en una temporada de alta circulación de VSR-B

Wed, 15 Apr 2026 21:31:25 -0000

Resumen

Antecedentes: Nirsevimab se introdujo por primera vez en septiembre de 2023, mostrando una alta eficacia en la práctica clínica para prevenir la bronquiolitis por VSR en pacientes hospitalizados. La circulación del VSR-A predominó durante 2023-2024, mientras que el VSR-B fue más frecuente en 2024-2025. Informes recientes indicaron resistencia a nirsevimab en cepas de VSR-B en Francia. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la implementación a gran escala de nirsevimab contra la bronquiolitis por VSR en pacientes hospitalizados durante una alta circulación de VSR-B.

Métodos: Se realizó un estudio de casos y controles con resultado negativo en la prueba utilizando un sistema nacional de vigilancia hospitalaria. Se incluyeron todos los niños menores de 12 meses hospitalizados por bronquiolitis y sometidos a la prueba del VSR en 12 hospitales franceses entre el 10 de octubre de 2024 y el 15 de marzo de 2025. Los casos fueron bronquiolitis con resultado positivo en la prueba del VSR; los controles fueron bronquiolitis con resultado negativo en la prueba del VSR. La efectividad se evaluó mediante un modelo de regresión logística multivariable ajustado por factores de confusión (sexo, edad gestacional al nacer, peso al nacer, factores de riesgo de bronquiolitis grave, mes de diagnóstico y centro médico). Se realizaron diversos análisis de sensibilidad.

Resultados: Se incluyeron 1270 pacientes; de los cuales 830 (65,3%) presentaron bronquiolitis con VSR positivo y 440 (34,7%) presentaron bronquiolitis con VSR negativo. La proporción de sexos masculino/femenino fue de 1,35 y la mediana de edad fue de 3 meses (RIC: 1,5-5,6). Entre los casos, 182 (22,0%) recibieron nirsevimab, en comparación con 282 (64,1%) en el grupo control. La efectividad ajustada contra la bronquiolitis por VSR fue del 84,9% (IC del 95%: 80,0-88,6). Los análisis de subgrupos por edad y gravedad (ingreso en unidad de cuidados intensivos, asistencia respiratoria) mostraron resultados consistentes, al igual que los análisis de sensibilidad.

Interpretación: A pesar de la alta circulación del VSR-B, que recientemente se ha identificado como portador de mutaciones que podrían inducir resistencia al nirsevimab, la eficacia de la segunda campaña nacional de nirsevimab contra la hospitalización por bronquiolitis por VSR se mantuvo alta.

Financiación: El estudio recibió apoyo financiero de Sanofi, AstraZeneca y la beca ATIP-Avenir 2023 del Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica (Inserm).

El artículo original:

Furgier A, Brehin C, Levy C, et al. Effectiveness of nirsevimab against hospitalisation for RSV-bronchiolitis during high RSV-B circulation in the second year of nationwide implementation in France: a test-negative case-control study. The Lancet Regional Health Europe September 10, 2025. DOI: 10.1016/j.lanepe.2025.101443

Disponible en: https://n9.cl/tkdsn

Seguridad de la terapia con inhibidores del TNF-α en pacientes con artritis reumatoide

Sat, 18 Apr 2026 00:59:38 -0000

Resumen

Antecedentes: La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune sistémica crónica que se caracteriza por una inflamación sinovial progresiva y provoca destrucción articular, deterioro funcional y reducción de la esperanza de vida. Si bien los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (FNT) han revolucionado el tratamiento de la AR al prevenir el daño estructural, sus perfiles de seguridad siguen siendo controvertidos. Las evaluaciones de seguridad actuales siguen fragmentadas en metanálisis aislados, sin abordar los riesgos competitivos ni incorporar datos recientes de farmacovigilancia. Este estudio comparó los efectos adversos de la terapia anti-FNT en la AR y proporcionó un perfil de seguridad estratificado para la selección óptima del tratamiento.

Métodos: El equipo de investigación buscó artículos relevantes publicados entre enero de 2000 y marzo de 2025 en cuatro bases de datos: PubMed, Web of Science, EMBASE y la Biblioteca Cochrane. La revisión se adhirió rigurosamente a las directrices de informes de los Elementos de Informe Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis (PRISMA). Para cada metanálisis, recalculamos la magnitud del efecto como odds ratio (OR), riesgo relativo (RR) o diferencia de medias estandarizada (DME), junto con sus respectivos intervalos de confianza (IC) del 95%. La calidad metodológica de los metanálisis incluidos se evaluó con la herramienta A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2 (AMSTAR 2), mientras que la certeza de la evidencia se evaluó con el sistema GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). Para abordar el posible solapamiento entre estudios primarios en los metanálisis, los investigadores utilizaron la herramienta GROOVE (Representación Gráfica de Superposición para Resúmenes), seguida de una clasificación de la evidencia sintetizada en cuatro niveles según criterios predefinidos. Esta revisión paraguas se registró prospectivamente en PROSPERO (CRD42025638409).

Hallazgos: Sintetizamos los resultados de 12 metanálisis. El resultado indicó que la terapia con inhibidores de TNF-α en pacientes con AR se asoció con (a) un riesgo significativamente mayor de infección grave (OR = 1,63, IC del 95 %: 1,31, 2,04, p < 0,001, I2 = 3 %); (b) una reducción del riesgo de todos los eventos cardiovasculares (RR = 0,60, IC del 95 %: 0,40, 0,89, p = 0,01, I2 = 54 %), infarto de miocardio (RR = 0,75, IC del 95 %: 0,58, 0,98, p = 0,03, I2 = 29 %); y resistencia a la insulina (SMD = −0,82, IC del 95 %: −1,38, −0,25, p < 0,01, I2 = 92 %). Sin embargo, no se observaron asociaciones significativas para tumores malignos (OR = 1,22; IC del 95 %: 0,83; 1,79; p = 0,30; I² = 0 %) ni para sensibilidad a la insulina (DME = 1,31; IC del 95 %: -0,34; 2,96; p < 0,01; I² = 93 %). Se observó una heterogeneidad considerable en todos los análisis principales.

Interpretación: Los inhibidores del TNF-α se asocian potencialmente con un mayor riesgo de infección grave, aunque podrían tener efectos beneficiosos sobre eventos cardiovasculares, infarto de miocardio y resistencia a la insulina, pero no se encontró asociación con otras indicaciones. No obstante, la inconsistencia metodológica entre los estudios reduce la potencia estadística y limita la fiabilidad de estos hallazgos, que deben interpretarse con cautela.

Financiación: Este trabajo contó con el apoyo del Programa Nacional de I+D Clave de China (n.º 2023YFB4606705), la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (n.º 82272611, 82472522, 82072506 y 92268115), el Fondo Provincial de Ciencias de Hunan para Jóvenes Académicos Distinguidos (n.º 2024JJ2089), el Programa de Innovación en Ciencia y Tecnología de la Provincia de Hunan (n.º 2023SK2024) y la Fundación de Ciencias Naturales de la Provincia de Hunan (n.º 2023JJ30949).

El artículo original:

Xiao R, Tang P, Zhou J, et al. Safety of TNF-α inhibitors therapy in patients with rheumatoid arthritis: an umbrella review
eClinicalMedicine September 10, 2025. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103488

Disponible en: https://n9.cl/m21gp

Efecto de la metilcobalamina en el síndrome mano-pie inducido por capecitabina

Fri, 17 Apr 2026 21:20:48 -0000

Resumen

Objetivo: Evaluar si la metilcobalamina podría prevenir de forma eficaz y segura el síndrome mano-pie en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y que recibían tratamiento adyuvante con capecitabina. [El sindrome mano-pie o eritrodisestesia palmoplantar, es un efecto secundario común de la capecitabina que causa enrojecimiento, dolor, hinchazón, descamación y ampollas en las palmas de las manos y las plantas de los pies.]

Diseño: Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, de fase 3.

Lugar: Siete hospitales en China, entre enero de 2022 y febrero de 2024.

Participantes: Mujeres de 18 a 75 años con cáncer de mama en etapa temprana, negativo para HER2, confirmado patológicamente y programadas para recibir tratamiento adyuvante con capecitabina.

Intervenciones: Las pacientes elegibles fueron asignadas aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir metilcobalamina en una dosis de 0,5 mg por vía oral, tres veces al día, o placebo durante un máximo de 24 semanas.

Principales medidas de resultado: El criterio de valoración principal fue la incidencia de síndrome mano-pie de grado ≥2 que se presentó por primera vez durante el tratamiento con capecitabina en el análisis por intención de tratar.

Resultados: Se asignó aleatoriamente a 234 mujeres a recibir metilcobalamina (n = 117) o placebo (n = 117) y se incluyeron en el análisis por intención de tratar y de seguridad. El síndrome mano-pie de grado ≥2 se presentó en 17 (14,5 %) de las 117 pacientes del grupo de metilcobalamina y en 34 (29,1 %) de las 117 pacientes del grupo placebo (diferencia de riesgo: -14,5 %, intervalo de confianza del 95 %: -24,9 % a -4,1 %; valor de p unilateral: 0,003). La tasa de reducción o interrupción del tratamiento con capecitabina debido al síndrome mano-pie fue del 7,7 % (9 de 117) en el grupo de metilcobalamina y del 13,7 % (16 de 117) en el grupo placebo (diferencia de riesgo: -6,0 %, intervalo de confianza del 95 %: -13,9 % a 1,9 %). Ambos grupos mostraron una incidencia similar de otros eventos adversos (88 [75,2 %) en el grupo de metilcobalamina y 95 [81,2 %) en el grupo placebo). No se observaron eventos adversos específicos de la metilcobalamina.

Conclusiones: La metilcobalamina oral redujo significativamente la gravedad del síndrome mano-pie al reducir la incidencia de síntomas de grado ≥2 sin presentar problemas de seguridad inesperados en mujeres con cáncer de mama temprano HER2 negativo que recibían tratamiento adyuvante con capecitabina. Los hallazgos respaldan el uso de metilcobalamina para prevenir el síndrome mano-pie grave asociado a la capecitabina en esta población de pacientes.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT05165069.

El artículo original:

Xia Y, Zhu Y, Ling L, Xu F, Yang Y, Ye J et al. Effect of methylcobalamin on capecitabine induced hand-foot syndrome in patients with HER2 negative early breast cancer: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial BMJ 2025; 390 :e084290 doi:10.1136/bmj-2025-084290

Disponible en: https://n9.cl/qpb1c

Cuantificación del efecto del tratamiento antitripanosómico en la enfermedad de Chagas crónica indeterminada

Sun, 19 Apr 2026 01:26:06 -0000

Resumen

Antecedentes: La determinación de la cura parasitológica en la enfermedad de Chagas crónica se ve comprometida por las muy bajas densidades de tripomastigotes en sangre, que fluctúan cerca o por debajo del límite de detección por PCR cuantitativa (qPCR) (aproximadamente un parásito por 10 mL). Nuestro objetivo fue mejorar la metodología estadística utilizada para analizar los datos de qPCR seriados y estimar la eficacia del tratamiento.

Métodos: En este análisis secundario, agrupamos datos clínicos y de laboratorio de dos ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados y controlados (E1224 [NCT01489228] y BENDITA [NCT03378661]) en adultos bolivianos (de 18 a 50 años) con enfermedad de Chagas crónica indeterminada. Ambos ensayos incluyeron grupos control positivo y negativo, compuestos por placebo y el tratamiento estándar con benznidazol (300 mg al día durante 8 semanas), respectivamente. En E1224, los participantes se inscribieron entre el 19 de julio de 2011 y el 26 de julio de 2012, y los grupos experimentales fueron monoterapias con fosravuconazol (400 mg por semana durante 4 semanas u 8 semanas, o 200 mg por semana durante 8 semanas); en BENDITA, los participantes se inscribieron entre el 30 de noviembre de 2016 y el 27 de julio de 2017, y los grupos experimentales fueron regímenes de benznidazol más cortos o de dosis más bajas (300 mg por día durante 2 semanas o 4 semanas, o 150 mg por día durante 4 semanas), o combinaciones de fosravuconazol 300 mg semanales durante 8 semanas con benznidazol 150 mg por día durante 4 semanas o benznidazol 300 mg por semana durante 8 semanas. Se realizaron qPCR por triplicado en una a tres muestras de sangre tomadas en ocho a doce visitas de seguimiento a lo largo de un año. El análisis principal incluyó pacientes asignados aleatoriamente a placebo o pacientes que recibieron un tratamiento activo durante más del 80% de la duración del tratamiento asignado. Se estimó la eficacia del tratamiento mediante un modelo bayesiano jerárquico probabilístico ajustado a los datos seriados de qPCR en sangre.

Resultados: 441 pacientes (231 de E1224; 210 de BENDITA; 320 [73%] mujeres y 121 [27%] hombres) proporcionaron 34.804 valores umbral individuales de ciclo de qPCR en 5.402 visitas únicas, que abarcan 449 pacientes-año de seguimiento. En la población por protocolo (n = 424), se estimó que el 81% (70-89) de los participantes presentó curación parasitológica tras el régimen de atención estándar de benznidazol de 8 semanas. En comparación, la autocuración espontánea se produjo en solo el 4% de los pacientes asignados a placebo (intervalo de credibilidad [ICr] del 95%: 1-9). Todos los regímenes de benznidazol presentaron proporciones de curación estimadas similares (ICr del 95% >63%), excepto el régimen de 2 semanas (63% de curación [43-81]; la probabilidad posterior de inferioridad en relación con el tratamiento estándar de 8 semanas fue de 0,95). El fosravuconazol mostró dependencia de la dosis tanto en eficacia como en riesgo de aumento de las aminotransferasas hepáticas, pero en general fue relativamente ineficaz (todos los regímenes presentaron tasas de curación estimadas <40%). Las densidades parasitarias en las recurrencias tras el fosravuconazol fueron solo ligeramente inferiores a las pretratamiento, mientras que las parasitemias recurrentes tras el benznidazol fueron sustancialmente inferiores.

Interpretación: Las evaluaciones terapéuticas en la enfermedad de Chagas deben tener en cuenta, de forma probabilística, el rendimiento de la prueba qPCR y las bajas densidades parasitarias tras el tratamiento. En Bolivia, en la enfermedad de Chagas crónica, la administración de benznidazol una vez a la semana durante 8 semanas o la administración diaria durante 4 semanas tienen una eficacia similar a la del régimen diario actual de 8 semanas. Estos resultados sugieren que la dosis total de benznidazol en el régimen de atención estándar es excesiva.

Financiación: Wellcome Trust.

El artículo original:

Watson JA, Cruz C, Barreira F, et al. Quantifying anti-trypanosomal treatment effects in chronic indeterminate Chagas disease: a secondary analysis of individual patient data from two proof-of-concept trials. The Lancet Microbe September 8, 2025. DOI: 10.1016/j.lanmic.2025.101156

Disponible en: https://n9.cl/jl7yq

Sistemas automatizados de administración de insulina y control de la glucosa en niños y adolescentes con diabetes tipo 1

Sat, 18 Apr 2026 18:34:43 -0000

Resumen

Importancia: Los jóvenes con diabetes tipo 1 (DT1) eligen cada vez más sistemas automatizados de administración de insulina (SAAI) para controlar su glucemia. Existen pocas revisiones sistemáticas que metaanalicen los resultados de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) para orientar la toma de decisiones.

Objetivo: Estudiar la asociación del uso prolongado de SAAI en un entorno ambulatorio con las medidas de control de la glucosa y la calidad de vida en jóvenes con DT1.

Fuentes de datos: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, Embase, CINAHL y Cochrane Central entre enero de 2017 y marzo de 2025 para identificar ECA elegibles.

Selección de estudios: Dos revisores realizaron de forma independiente la revisión bibliográfica, la extracción de datos y la evaluación de calidad. El análisis incluyó ECA de jóvenes de 6 a 18 años con DT1 que evaluaron la eficacia de los SAAI en entornos ambulatorios durante más de 48 horas, en comparación con cualquier otro régimen de insulina.

Extracción y síntesis de datos: Dos revisores realizaron la extracción de datos y la evaluación de calidad de forma independiente, y elaboraron los informes utilizando los Elementos de Informe Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis (PRISMA) y las directrices de extensión de búsqueda bibliográfica de PRISMA. Se emplearon modelos de metaanálisis de efectos aleatorios para estimar las medidas agrupadas de eficacia como diferencia de medias (DM) con IC del 95 % para las medidas de resultado.

Principales resultados y medidas: Las dos medidas de resultado principales fueron el tiempo en rango (TER) y la hemoglobina glucosilada (HbA1c).

Resultados: De las 2363 citas recuperadas, se incluyeron 11 ECA (n = 901 participantes) con medidas de HbA1c y 10 ECA (n = 786 participantes) con medidas de TER. Los ECAs probaron intervenciones con una duración media (DE) de 31 (26) semanas en jóvenes con una edad mediana de 12 años (rango, 10,8-15,9 años); el 51 % eran mujeres, el nivel medio (DE) de HbA1c fue del 8,4 % (1,1 %) y el TER medio (DE) fue del 51 % (9 %). Los modelos de efectos aleatorios revelaron que, en comparación con cualquier régimen de insulina, el nivel de HbA1c se redujo un −0,41 % (IC del 95 %, −0,58 % a −0,25 %; I2 = 39 %), mientras que el TER aumentó un 11,5 % (IC del 95 %, 9,3 %-13,7 %; I2 = 23 %) y el TER nocturno aumentó un 19,7 % (IC del 95 %, 17,0 %-22,4 %; I2 = 36 %). Los modelos de efectos aleatorios también revelaron que el uso de SAAI se asoció con una reducción del tiempo de hipoglucemia (<3,9 mml/L; DM = -0,32 %; IC del 95 %: -0,60 % a -0,03 %; I² = 18 %) e hiperglucemia (>10 mmol/L; DM = -10,8 %; IC del 95 %: -14,4 % a -7,2 %; I² = 55 %), especialmente durante la noche (DM = -14,4 %; IC del 95 %: -19,9 % a -8,9 %; I² = 79 %), en comparación con cualquier régimen de insulina. No se observaron diferencias en los eventos adversos entre los grupos de estudio. Solo dos estudios informaron cambios en la calidad de vida.

Conclusiones y relevancia: Esta revisión sistemática y metaanálisis reveló que, en comparación con cualquier otro régimen de insulina, el uso de sistemas de insulina asistida por jóvenes con diabetes tipo 1 se asoció con mejoras clínicamente significativas en múltiples indicadores del control de la glucosa, incluyendo el riesgo de hiperglucemia e hipoglucemia, sin aumentar el riesgo de eventos adversos. Se necesitan más datos sobre la eficacia de los sistemas de insulina asistida en los informes de los pacientes.

El artículo original:

de Visser HS, Waraich S, Chhabra M, et al. Automated Insulin Delivery Systems and Glucose Management in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Pediatr. Published online September 08, 2025. doi:10.1001/jamapediatrics.2025.2740

Disponible en: https://n9.cl/zk8s6

Elinzanetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados con la menopausia

Sat, 18 Apr 2026 03:00:37 -0000

Resumen

Importancia: Existe una necesidad insatisfecha de tratamientos a largo plazo, seguros, eficaces y sin hormonas para los síntomas de la menopausia, incluyendo los síntomas vasomotores (SVM) y los trastornos del sueño.

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de elinzanetant, una terapia dual dirigida a la neuroquinina, durante 52 semanas para el tratamiento de los SVM de moderados a graves asociados a la menopausia.

Diseño, entorno y participantes: OASIS-3 fue un ensayo clínico de fase 3, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado, que se llevó a cabo en 83 centros de Norteamérica y Europa del 27 de agosto de 2021 al 12 de febrero de 2024. El ensayo incluyó a mujeres posmenopáusicas de 40 a 65 años que buscaban tratamiento para SVM de moderados a graves (sin requisito de un número mínimo de eventos de SVM por semana). Los datos se analizaron el 11 de marzo de 2024.

Intervención: Elinzanetant oral una vez al día, 120 mg, o placebo equivalente durante 52 semanas.

Principales resultados y medidas: El resultado principal fue el cambio medio desde el inicio hasta la semana 12 en la frecuencia diaria de SVM de moderados a graves, que se analizó mediante un modelo mixto con medidas repetidas. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios a lo largo de 52 semanas en las medidas que evaluaban la alteración del sueño y el efecto en la calidad de vida relacionada con la menopausia. Los criterios de valoración exploratorios incluyeron los cambios medios a lo largo de 50 semanas en la frecuencia y la gravedad de los SVM diarios, de moderados a graves. Los criterios de valoración exploratorios y secundarios se analizaron mediante estadística descriptiva. También se evaluó la seguridad.

Resultados: En total, 313 mujeres (edad media [DE]: 54,6 [4,7] años; 51 [16,3%] eran negras o afroamericanas, y 240 [76,7%] eran blancas; 34 [10,9%] eran hispanas o latinas) fueron aleatorizadas para recibir elinzanetant y 315 (edad media [DE]: 54,9 [5,0] años; 44 [14,0%] eran negras o afroamericanas, 34 [10,8%] eran hispanas o latinas, y 253 [80,3%] eran blancas) para recibir placebo. En la semana 12, el cambio medio desde el inicio en la frecuencia diaria de SVM moderados a severos fue de -5,4 (IC del 95 %, -6,3 a -4,5) para elinzanetant y de -3,5 (IC del 95 %, -4,1 a -2,9) para placebo; la diferencia de medias de mínimos cuadrados para elinzanetant frente a placebo fue de -1,6 (IC del 95 %, -2,0 a -1,1; P < 0,001). Aunque no se definieron hipótesis estadísticas, ni el estudio tuvo la potencia suficiente para detectar diferencias entre grupos para los criterios de valoración secundarios y exploratorios, los análisis descriptivos mostraron ventajas numéricas para elinzanetant frente a placebo para mejorar la frecuencia y la gravedad de SVM durante 50 semanas y los trastornos del sueño y la calidad de vida relacionada con la menopausia durante 52 semanas. En cuanto a la seguridad, elinzanetant no se asoció con efectos hepatotóxicos, hiperplasia endometrial ni cambios significativos en la densidad ósea ni en los marcadores de recambio óseo. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron más frecuentes con elinzanetant que con placebo (30,4 % frente a 14,6 %); los más frecuentes fueron somnolencia, fatiga y cefalea.

Conclusiones y relevancia: El ensayo clínico aleatorizado OASIS-3 amplió los hallazgos de los ensayos OASIS-1 y OASIS-2 de 26 semanas, explorando el uso de elinzanetant durante un período más prolongado y en una población más amplia. Elinzanetant se muestra prometedor como tratamiento para los síntomas vasomotores de moderados a graves.

Registro del ensayo ClinicalTrials.gov: NCT05030584

El artículo original:

Panay N, Joffe H, Maki PM, et al. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online September 08, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4421

Disponible en: https://n9.cl/oay70