Antibióticos para la infección respiratoria baja en Pediatría

Resumen

Antecedentes: la resistencia a los antibióticos es una amenaza para la salud pública mundial. Los antibióticos se recetan con mucha frecuencia para los niños que presentan infecciones del tracto respiratorio inferior no complicadas (LRTI, por sus siglas en inglés), pero hay poca evidencia de ensayos controlados aleatorios de la efectividad de los antibióticos, tanto en general como entre subgrupos clínicos clave. En el estudio ARTIC PC, evaluamos si la amoxicilina reduce la duración de los síntomas moderadamente graves en los niños que se presentan con IRAB no complicadas (no neumónicas) en atención primaria, en general y en subgrupos clínicos clave.

Métodos: ARTIC PC fue un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en 56 consultorios generales en Inglaterra. Los niños elegibles eran aquellos de 6 meses a 12 años que se presentaban en atención primaria con LRTI agudo sin complicaciones consideradas de origen infeccioso, donde no se sospechaba clínicamente neumonía, con síntomas por menos de 21 días. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1: 1 para recibir amoxicilina 50 mg / kg por día o suspensión oral de placebo, en tres dosis divididas por vía oral durante 7 días. Los pacientes y los investigadores estaban enmascarados a la asignación del tratamiento. El resultado primario fue la duración de los síntomas calificados como moderadamente malos o peores (medidos mediante un diario validado) hasta por 28 días o hasta que los síntomas se resolvieron. El resultado primario y la seguridad se evaluaron en la población por intención de tratar. El ensayo está registrado en el Registro ISRCTN (ISRCTN79914298).

Resultados: entre el 9 de noviembre de 2016 y el 17 de marzo de 2020, 432 niños (sin incluir seis que retiraron el permiso para usar sus datos después de la asignación al azar) fueron asignados al azar al grupo de antibióticos (n = 221) o al grupo de placebo (n = 211). Se dispuso de datos completos sobre la duración de los síntomas de 317 (73%) pacientes; los datos faltantes se imputaron para el análisis primario. La mediana de duración de los síntomas moderadamente graves o peores fue similar entre los grupos (5 días [IQR 4-11] en el grupo de antibióticos frente a 6 días [4-15] en el grupo de placebo; cociente de riesgo [HR] 1.13 [IC95%  0.90–1.42]). No se observaron diferencias para el resultado primario entre los grupos de tratamiento en los cinco subgrupos clínicos preespecificados (pacientes con signos torácicos, fiebre, clasificación médica de malestar, esputo o estertores en el pecho y dificultad para respirar). Las estimaciones del análisis de caso completo y un análisis por protocolo fueron similares al análisis de datos imputados.

Interpretación: es poco probable que la amoxicilina para las infecciones respiratorias no complicadas en los niños sea clínicamente eficaz, ya sea en general o para los subgrupos clave en los que se prescriben con frecuencia antibióticos. A menos que se sospeche neumonía, los médicos deben brindar consejos sobre redes de seguridad, pero no recetar antibióticos a la mayoría de los niños que presentan infecciones respiratorias.

Fondos: Instituto Nacional de Investigaciones en Salud.

El artículo original:

Little P, Francis NA, Stuart B, et al. Antibiotics for lower respiratory tract infection in children presenting in primary care in England (ARTIC PC): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet September 22, 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01431-8

Disponible en: https://bit.ly/3u58NEp