Farmacología
Uno de cada cinco fármacos oncológicos aprobados por la FDA por vía acelerada mostró beneficio en la sobrevida
04 junio 2019
Sólo 19 de 93 medicamentos para el cáncer aprobados por vía acelerada mostró en los estudios post comercialización que logra prolongar la sobrevida de los pacientes. JAMA, 28 de mayo de 2019
Valor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan?
25 marzo 2019
Una evaluación del valor terapéutico agregado por los nuevos medicamentos muestra que, aunque salen al mercado con precios muy elevados, solo una cuarta parte de ellos aporta ventajas reales para los pacientes.Salud Colectiva, 10 de marzo de 2019
Problemas con la evidencia que respalda las terapias “breakthrough” de la FDA
19 julio 2018
Más de la mitad de las autorizaciones se basaron en un único ensayo clínico, que con frecuencia carecía de grupo control, aleatorización o doble ciego. Los estudios reclutaron pocos pacientes y en general usaron desenlaces sustitutos como puntos finales primarios. JAMA, 17 de julio de 2018
Nuevos medicamentos: lo más rápido puede no ser lo mejor
11 septiembre 2017
Los fármacos aprobados por la FDA con un trámite acelerado tuvieron un 50% más de nuevas advertencias de seguridad significativas que los revisados con el proceso estándar. BMJ, 7 de septiembre de 2017
Aprobación de medicamentos por vía rápida en la FDA: muchas tareas pendientes
17 agosto 2017