Farmacología

FDA autoriza anticuerpos monoclonales (bamlanivimab y etesevimab ) juntos para el tratamiento del COVID-19

10 febrero 2021

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para bamlanivimab y etesevimab administrados juntos para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos ) que dan positivo al SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave.  FDA , 9 de febrero de 2021

La FDA autorizó un anticuerpo monoclonal para COVID 19 de valor terapéutico cuestionable

17 diciembre 2020

El bamlanivimab se ha estudiado en pacientes de alto riesgo con enfermedad leve a moderada, y muestra una eficacia limitada para  disminuir la necesidad de consultas e internaciones. No hay resultados sobre necesidad de cuidados críticos o mortalidad.  No es eficaz –y podría ser perjudicial- en pacientes internados. JAMA, 11 de diciembre de 2020.

FDA autorización de emergencia del anticuerpo monoclonal bamlanivimab, para el tratamiento del COVID-19

10 noviembre 2020

La decisión se  basó en un análisis intermedio de un ensayo clínico de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 465 adultos no hospitalizados con síntomas de COVID-19 leves a moderados. FDA, 9 noviembre 2020

Anticuerpo neutralizante LY-CoV555 del SARS-CoV-2 en pacientes ambulatorios con Covid-19

10 noviembre 2020

En este análisis intermedio de un ensayo de fase 2, una de las tres dosis del anticuerpo neutralizante LY-CoV555 ( bamlanivimab) pareció acelerar la disminución natural de la carga viral con el tiempo, mientras que las otras dosis no lo habían hecho el día 11. N Engl J Med, 28 de octubre de 2020

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