Farmacología
Renuncias al consentimiento informado en investigaciones con participantes competentes y la Declaración de Helsinki
15 marzo 2023
Si bien los CEI de cualquier país tienen derecho a aprobar modificaciones y renuncias al consentimiento en cualquier ensayo aunque la normativa nacional no lo contemple, la próxima revisión de la Declaración de Helsinki, debería considerar incluir esta posibilidad para la investigación en participantes competentes . Idealmente, la redacción debería ser como la de las directrices de CIOMS, ya que incluye los requisitos clave relevantes a considerar y es lo suficientemente breve para estar en línea con la forma en que están redactados los elementos de la Declaración de Helsinki. Esto permitirá a los investigadores clínicos de todo el mundo el respaldo ético explícito para proponer estas exenciones en ciertos tipos de investigación. Eur J Clin Pharmacol, 8 de marzo de 2023
Satisfacción con el consentimiento informado y la participación en ensayos clinicos en Argentina
01 agosto 2022
Este estudio observacional encuestó a unos 3400 participantes de ensayos clínicos realizados en Argentina para investigar sobre su satisfacción con el proceso de consentimiento informado, con la participación en el estudio y con la voluntad de volver a hacerlo, encontrando elevados niveles de satisfacción en todos estos campos. Medicina (Buenos Aires), julio-agosto de 2022.
¿Se restringe el acceso de los investigadores a los datos de los ensayos clínicos y los derechos de publicación? ¿Se informa a los posibles participantes del ensayo sobre esto? Comparación de los protocolos de los ensayos y los materiales de consentimiento informado
30 septiembre 2021
Las restricciones de publicación son comunes y los datos suelen ser propiedad de socios de la industria. Esto rara vez se comunica a los participantes del ensayo. Tales limitaciones pueden contribuir a problemas con la notificación selectiva de resultados. Los pacientes deben estar completamente informados sobre estos aspectos de la realización del ensayo. BMC Medical Ethics 28 de agosto de 2021
Problemas con el consentimiento informado en estudios de “no inferioridad”
22 agosto 2017
La información que reciben los participantes no explica adecuadamente que no se espera que el tratamiento experimental sea más eficaz, y que incluso se contempla un margen “clínicamente aceptable” de menor eficacia. JAMA Internal Medicine, 21 de agosto de 2017
Consecuencias de no vacunar a los niños contra el sarampión
27 julio 2017