Farmacología
Investigación clínica en entornos con recursos limitados. Consenso de un Grupo de Trabajo de CIOMS.
24 junio 2021
La investigación clínica en entornos con recursos limitados tiene un trasfondo histórico complejo. A pesar de los importantes avances logrados en las últimas décadas, e incluso con las mejores intenciones, algunos proyectos han funcionado de manera adversa para los participantes del estudio o las comunidades involucradas. Las perspectivas en diferentes partes del mundo son diversas y, a veces, incluso contrarias. Y continúan ocurriendo casos de investigación explotadora iniciada por entidades de entornos de altos ingresos en entornos de recursos limitados, el llamado “dumping ético”. CIOMS, junio de 2021
El desafío de producir y utilizar en forma oportuna las pruebas de la eficacia de los medicamentos en COVID-19
20 octubre 2020
Los autores destacan las limitaciones de las evidencias que se vienen generando y la falta de coordinación de los esfuerzos de investigación emprendidos, así como el papel de aquellas iniciativas que apuntan a resolver estas restricciones con diseños multicéntricos simples bien fundamentados. British Medical Journal, 16 de octubre de 2020.
Calidad de los ensayos clínicos aleatorizados en cardiología intervencionista
02 junio 2020
Una revisión de las investigaciones concluye que los estudios contemporáneos de los procedimientos cardiovasculares invasivos son relativamente pequeños y frágiles, tienen un seguimiento breve y un poder limitado para detectar grandes efectos del tratamiento. JAMA Internal Medicine, 1º de junio de 2020.
¿Son aptos los nuevos métodos analíticos no aleatorizados para la toma de decisiones regulatorias?
03 octubre 2019
El análisis de grandes bases de datos genera una oleada de estudios con diseños no aleatorizados, cuya utilidad y aplicación requiere una previa validación prospectiva, controlada y transparente de sus posibilidades. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 1° de octubre de 2019
El problema de los ensayos clínicos “no informativos”
05 septiembre 2019